心电监护仪技术参数要求

心电监护仪参数

心电监护仪是一种常用的医疗设备，用于监测患者的心电图，并提供相关参数，帮助医生判断患者的心脏健康状况。本文将从心电监护仪的工作原理、常见参数以及临床应用三个方面介绍心电监护仪参数。

心电监护仪的工作原理是基于心电传感技术。当人体心脏发生收缩和舒张时，心脏肌肉会产生微弱的电信号。心电监护仪通过电极将这些信号捕捉并转化为可视化的心电图。心电图通常由多个导联组成，常见的导联包括三导联、五导联和十二导联等。每个导联都能提供不同的观测角度，以便全面评估患者的心脏功能。

心电监护仪提供的参数有很多，其中最常见的是心率。心率指的是心脏每分钟跳动的次数，正常成年人的心率一般在60-100次/分钟之间。高于100次/分钟称为心动过速，低于60次/分钟称为心动过缓。通过监测心率，可以帮助医生判断患者的心脏健康状况，及时发现并处理异常情况。

除了心率外，心电监护仪还可以提供心律的参数。心律是指心脏跳动的节律，主要有正常窦性心律、心动过速、心动过缓和心律不齐等。正常窦性心律是指心脏的节律规律，心动过速是指心率过快，心动过缓是指心率过慢，心律不齐是指心脏跳动的节奏不规律。通过监测心律参数，可以判断患者的心脏节律是否正常，及时采取干预措施。

此外，心电监护仪还可以提供心脏电轴的参数。心脏电轴是指心脏电信号在胸腔中传播的方向。通过测量心脏电轴，可以评估心脏的解剖结构和功能状态，判断是否存在心脏肥厚、房室传导阻滞等病理情况。

心电监护仪参数的临床应用广泛。在急诊科和监护室中，心电监护仪是必备的设备，用于监护病情和指导治疗。在心脏病科、心血管内科、心外科等专科中，心电监护仪可以帮助医生对心脏病患者进行定性和定量评估，制定个体化治疗方案。在心脏康复和运动医学领域，心电监护仪则可以用于评估运动时心脏的负荷能力，指导运动康复训练。

在使用心电监护仪时，同时需注意一些事项。首先，正确接入电极是保证心电信号质量的关键。电极应粘贴在干净、干燥的皮肤表面，并保持良好的贴合。其次，应当防止电极线缠绕和拉扯，避免产生干扰信号。最后，应当及时清洁和更换电极，以确保测量的准确性和卫生性。

国产新生儿专用心电监护仪参数要求

国产新生儿专用心电监护仪参数要求

一、招标参数：

1、设备具备心电（ECG）、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、脉搏(PR)、体温(TEMP)功能

2、显示屏幕尺寸：不小于6寸大屏幕彩色TFT显示屏，体积小巧，重量轻。重量<7公斤

3、支持同屏显示多道波形和监测数据

4、有自由组合多参数和波形进行大字体显示功能，满足远距离清晰观察

5、具有趋势界面显示方便同屏查看实时数据及趋势

6、具备120小时趋势图/表存储回顾

7、该机必须和医院有用系统无缝连接，采用中英文操作界面中文按键面板，便于掌握操作

8、声光双重三级报警同屏显示报警上下限，技术报警和生理报警分别有各自的报警指示灯

9、适用于成人科室及儿科，适合新生儿使用，可选配新生儿呼吸暂停自救功能，氧浓度监测功能

10、具备锁屏功能防止外界干扰影响监护仪的工作状态

11、标配可拆卸充电锂电池，具有RJ-45网络口、辅助输出接口、VGA外接显示器接口、电源线卡扣（防止电源在使用中脱落）

12、具有适合新生儿使用的血氧指套、袖套，并具备相应的抗干扰技术

13、心电（ECG）

1)导联模式：五导联

2)导联方式：I，II，III，avR,avL,avF,V

3)增益： 5.0mm/mV、10mm/mV

4)波形速度：12.5mm/s、25mm/s、50mm/s

5)心率：成人：15bpm ～ 300bpm 小儿/新生儿：15bpm ～ 350bpm

呼吸（RESP）

1)方式：阻抗法（RA-LL/LA-RA）

无创血压（NIBP）

1)测量方法：自动振荡法

2)工作模式：手动/自动/连续

3)测量和报警范围：成人、儿童、新生儿正常与异常收缩压与舒张压

血氧饱和度（SpO2）

1)测量范围：0-100%

2)分辨率：1%

3)准确度：70-100%（±2%）

脉搏（PR）

1)测量范围：30-200 bpm

12 性能指标 2.1 外观 2.1.1 开机时屏幕显示正常，时钟正常运行，各按键功能正常。 2.1.2 外形应端正，外壳面应平整，无锋棱、毛刺，表面涂层均匀，无剥落和明显划痕。 2.1.3 文字和标记应清晰、准确、牢固。 2.1.4 所有元件、控制件，操作应灵活可靠，紧固件无松动现象。 2.2 心电/呼吸参数 2.2.1应符合YY 1079-2008《心电监护仪》的要求。 2.2.2 时间基准的选择和准确度 心电波形的扫描速度可选6.25mm/s、12.5mm/s、25mm/s、50mm/s，误差不超过±10%。 2.2.3 增益控制和稳定性 增益选择:4档(×4)40mm/mV、2档(×2)20mm/mV、1档(×1)10mm/mV、1/2档(×1/2)5mm/mV、1/4档(×1/4)2.5mm/mV。 2.2.4 心率的测量范围和准确度 2.2.4.1测量范围 不窄于20bpm～300bpm。 2.2.4.2准确度 ±10%或±5bpm，二者取大值。 2.2.5 呼吸测量范围 测量范围0rpm～120rpm。 2.2.6 呼吸测量误差 ±5rpm或±5%，取大值。 2.3 无创血压参数 2.3.1应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》的要求。 2.3.2 测量范围 表2血压测量范围 血压 成人 儿童 收缩压 35～260（mmHg） 30～220（mmHg） 平均压 25～210（mmHg） 25～165（mmHg） 舒张压 20～210（mmHg） 20～150（mmHg）

2 2.4 脉搏血氧饱和度参数 2.4.1应符合YY0784-2010标准的要求。 2.4.2血氧测量范围和误差 2.4.2.1测量范围 不窄于35%～100%； 2.4.2.2测量精度 在90%～100%范围内，测量误差±2%； 在70%～90%范围内，测量误差±3%； 当血氧饱和度低于70%时，监护仪仍能正常显示，但不定义精度。 2.4.3 血氧显示分辨率应为1%。 2.4.4 脉率测量范围 不窄于25bpm～250bpm。 2.4.5 脉率测量误差 ±3bpm。 2.5 显示功能 2.5.1 显示通道 可显示3通道和7通道。 2.5.2 趋势显示 72小时趋势显示。 2.5.3 心电/呼吸显示功能 2.5.3.1 可显示心电波形、心率值。 2.5.3.2 可显示呼吸波形、呼吸率。 2.5.4 无创血压显示功能 2.5.4.1 可显示收缩压、舒张压、平均压。 2.5.4.2 收缩压、舒张压、平均压及测量时间可以数据列表方式显示。 2.5.5 脉搏血氧显示功能 可显示血氧波形、血氧饱和度数值、脉率、脉柱（实时反映脉率快慢与脉搏幅度的柱状图）。 2.5.6 大字体显示 可以对心电、血氧、血压、呼吸参数进行大字体显示。

产品名称 多参数监护仪

型号、规格 F4、F5、F6、F8、F9、F15

结构及组成 主要由主机和外购附件组成。外购附件包括：血压袖套、心电电缆、脉搏氧饱和度探头、体温探头及心电电极片。

产品适用范围/预期用途 适用于医疗机构对病人的心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸、体温参数进行监测。

2. 性能指标

2.1 安全

应符合 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第 1 部分：安全通用要求》、GB

9706.25-2005《医用电气设备 第 2-27 部分：心电监护设备安全专用要求》、YY

0667-2008 《自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》、YY

0668-2008《医用电气设备 第 2 部分：多参数患者监护设备安全专用要求》、YY

0709-2009《医用电气设备 第 1-8 部分：安全通用要求 并列标准：通用要求，

医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》的要求，产品特性见附录 A。

2.2 标签要求

2.2.1 设备标记

2.2.1.1 产品特性识别

应符合 YY1079-2008《心电监护仪》标准中 4.1.1.1 的要求。面板控制和开关

应符合 YY1079-2008《心电监护仪》标准中 4.1.1.2 的要求。

2.2.1.2 警告和告诫

应符合 YY1079-2008 标准中 4.1.1.4 的要求。

2.2.2 操作者手册

2.2.2.1 性能参数公布

应符合 YY1079-2008 标准中 4.1.2.1 的要求。内置充电电池工作时间的要求见表 2。

表 2 内置充电电池工作时间

产品型号 电池类型 试验要求

F4

铅酸电池 内置 1 节电池在充满电后，在监护仪标准配置下，NIBP 每 15min 进行一次

测量，连续工作时间应不低于 120min。

F5

铅酸电池 内置 1 节电池在充满电后，在监护仪标准配置下，NIBP 每 15min 进行一次