心电监护仪技术参数及要求

心电监护仪的参数设置标准

一、引言

心电监护仪是临床上常用的一种医疗设备，用于监测患者的心电信号，并实时显示和记录心电图形态，帮助医护人员了解患者心脏的情况，并进行相应的诊断和治疗。在进行心电监护时，正确的参数设置对于监护结果的准确性和临床诊断的有效性至关重要。本文制定了心电监护仪参数设置的标准，旨在规范和优化心电监护仪的使用，提高监护的准确性和可靠性。

二、参数设置标准

1. 心电导联的选择

心电监护仪通常有多种心电导联可供选择，包括标准的12导联、5导联和单导联等。根据患者的临床情况、监护的目的和医护人员的需求，选择合适的心电导联进行监护。

2. 心电滤波频率

心电信号通常伴随有肌肉运动和电源干扰等外界因素，为了减小这些干扰对心电图的影响，应采用合适的心电滤波频率。一般情况下，滤波频率应设置在0.05Hz至150Hz之间。

3. 心率报警设置

根据患者的实际情况，设置合理的心率报警上下限，一般情况下，心率报警上限设置为患者的最大心率加20%，下限设置为最小心率减20%。

4. ST段分析

对于需要连续监护ST段的患者，应打开ST段分析功能，并设置适当的ST段的上下偏移值，以及报警的时间延迟和灵敏度，以便及时发现和处理ST段异常。

5. 心律失常报警

针对需要监测心律失常的患者，设置合理的心律失常诊断门槛和报警灵敏度，确保能够及时准确地发现心律失常。

6. 波形显示设置

对于心电图的波形显示，可以根据医护人员的需求进行个性化设置，包括增益、走速、滤波、波形颜色等，以提供清晰、易于观察和分析的心电波形。 7. 报警声音设置

心电监护仪的报警声音是对患者生命安全的重要提醒，应设置适当的报警声音音量、音调和报警持续时间，以确保医护人员在发生异常情况时能够及时作出反应。

产品名称 病人监护仪

型号、规格 GS20

结构及组成 监护仪由主机、ECG电缆、NBP袖带、SpO2探头、TEMP探头和产品软件组成。

产品适用范围/预期用途 用于医疗环境下对病人的心电、呼吸、血氧饱和度、无创血压、温度进行监护显示、存储、报警、回顾和打印。

1 性能指标

1.1 外观

1.1.1 显示屏应平整无畸变，开机后，能清晰显示波形和数字信息，时钟正常运行。

1.1.2 监护仪不得有影响工作的机械损伤，所有旋钮、开关应牢固可靠，定位准确，表面整洁，文字、符号和标志清晰，无腐蚀、涂覆层剥落、明显划痕、破损及变形。

1.1.3 监护仪所有元件、控制件，操作应灵活可靠，紧固件无松动现象。

1.2 心电监护参数性能

1.2.1 心电监护参数性能符合 YY 1079-2008 的要求。

1.2.2 呼吸、导联脱落和有源噪声抑制

对于任一患者电极连接，当所有其他的患者电极连到一个公共节点时，通过的直流电流<0.1μA，(即，任何用于输入给放大器来测量 ECG 电势的连接)。对于任何其他的患者电极连接，此电流<0.9μA。

1.2.3 高大 T 波的抑制能力成人/小儿：≥1.2mV；

新生儿：≥0.6mV。

1.2.4 心率计对心率变化的响应时间

心率从 80 bpm 到 120 bpm，最大响应时间为 10 s；

心率从 80 bpm 到 40 bpm，最大响应时间为 10 s。

1.2.5 起搏脉冲检测器对快速心电图信号的抑制最小输入压摆率: 0.9V/s。

1.2.6 心率的测量范围和准确度

a) 测量范围：

成人/小儿：15 bpm ～ 300 bpm；

新生儿：15 bpm ～ 350 bpm；

b) 准确度：±1 %或±5 bpm，二者取绝对值大者；

c) 心率显示分辨率：1 bpm；

d) 心率显示刷新速度：1s。

1.2.7 报警限范围

成人/小儿：15 bpm ～ 300 bpm；

国产新生儿专用心电监护仪参数要求

国产新生儿专用心电监护仪参数要求

一、招标参数：

1、设备具备心电（ECG）、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、脉搏(PR)、体温(TEMP)功能

2、显示屏幕尺寸：不小于6寸大屏幕彩色TFT显示屏，体积小巧，重量轻。重量<7公斤

3、支持同屏显示多道波形和监测数据

4、有自由组合多参数和波形进行大字体显示功能，满足远距离清晰观察

5、具有趋势界面显示方便同屏查看实时数据及趋势

6、具备120小时趋势图/表存储回顾

7、该机必须和医院有用系统无缝连接，采用中英文操作界面中文按键面板，便于掌握操作

8、声光双重三级报警同屏显示报警上下限，技术报警和生理报警分别有各自的报警指示灯

9、适用于成人科室及儿科，适合新生儿使用，可选配新生儿呼吸暂停自救功能，氧浓度监测功能

10、具备锁屏功能防止外界干扰影响监护仪的工作状态

11、标配可拆卸充电锂电池，具有RJ-45网络口、辅助输出接口、VGA外接显示器接口、电源线卡扣（防止电源在使用中脱落）

12、具有适合新生儿使用的血氧指套、袖套，并具备相应的抗干扰技术

13、心电（ECG）

1)导联模式：五导联

2)导联方式：I，II，III，avR,avL,avF,V

3)增益： 5.0mm/mV、10mm/mV

4)波形速度：12.5mm/s、25mm/s、50mm/s

5)心率：成人：15bpm ～ 300bpm 小儿/新生儿：15bpm ～ 350bpm

呼吸（RESP）

1)方式：阻抗法（RA-LL/LA-RA）

无创血压（NIBP）

1)测量方法：自动振荡法

2)工作模式：手动/自动/连续

3)测量和报警范围：成人、儿童、新生儿正常与异常收缩压与舒张压

血氧饱和度（SpO2）

1)测量范围：0-100%

2)分辨率：1%

3)准确度：70-100%（±2%）

脉搏（PR）

1)测量范围：30-200 bpm

12 性能指标 2.1 外观 2.1.1 开机时屏幕显示正常，时钟正常运行，各按键功能正常。 2.1.2 外形应端正，外壳面应平整，无锋棱、毛刺，表面涂层均匀，无剥落和明显划痕。 2.1.3 文字和标记应清晰、准确、牢固。 2.1.4 所有元件、控制件，操作应灵活可靠，紧固件无松动现象。 2.2 心电/呼吸参数 2.2.1应符合YY 1079-2008《心电监护仪》的要求。 2.2.2 时间基准的选择和准确度 心电波形的扫描速度可选6.25mm/s、12.5mm/s、25mm/s、50mm/s，误差不超过±10%。 2.2.3 增益控制和稳定性 增益选择:4档(×4)40mm/mV、2档(×2)20mm/mV、1档(×1)10mm/mV、1/2档(×1/2)5mm/mV、1/4档(×1/4)2.5mm/mV。 2.2.4 心率的测量范围和准确度 2.2.4.1测量范围 不窄于20bpm～300bpm。 2.2.4.2准确度 ±10%或±5bpm，二者取大值。 2.2.5 呼吸测量范围 测量范围0rpm～120rpm。 2.2.6 呼吸测量误差 ±5rpm或±5%，取大值。 2.3 无创血压参数 2.3.1应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》的要求。 2.3.2 测量范围 表2血压测量范围 血压 成人 儿童 收缩压 35～260（mmHg） 30～220（mmHg） 平均压 25～210（mmHg） 25～165（mmHg） 舒张压 20～210（mmHg） 20～150（mmHg）

2 2.4 脉搏血氧饱和度参数 2.4.1应符合YY0784-2010标准的要求。 2.4.2血氧测量范围和误差 2.4.2.1测量范围 不窄于35%～100%； 2.4.2.2测量精度 在90%～100%范围内，测量误差±2%； 在70%～90%范围内，测量误差±3%； 当血氧饱和度低于70%时，监护仪仍能正常显示，但不定义精度。 2.4.3 血氧显示分辨率应为1%。 2.4.4 脉率测量范围 不窄于25bpm～250bpm。 2.4.5 脉率测量误差 ±3bpm。 2.5 显示功能 2.5.1 显示通道 可显示3通道和7通道。 2.5.2 趋势显示 72小时趋势显示。 2.5.3 心电/呼吸显示功能 2.5.3.1 可显示心电波形、心率值。 2.5.3.2 可显示呼吸波形、呼吸率。 2.5.4 无创血压显示功能 2.5.4.1 可显示收缩压、舒张压、平均压。 2.5.4.2 收缩压、舒张压、平均压及测量时间可以数据列表方式显示。 2.5.5 脉搏血氧显示功能 可显示血氧波形、血氧饱和度数值、脉率、脉柱（实时反映脉率快慢与脉搏幅度的柱状图）。 2.5.6 大字体显示 可以对心电、血氧、血压、呼吸参数进行大字体显示。