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食品接触材料-FDA标准
外部装饰，包括边缘区，只能使用含有少于0.06%的铅和0.48%镉所有表面的装饰部分都必须只含有低于4.0μg的铅或是32.0μg的镉。
FDA对镉溶出的限量要求器物形状运算基数镉的极限浓度
（mg/L）扁平器皿（flatware）6件平均0.5小空心器皿（mallhollowware）6件中任何一件0.5大空心器皿（largehollowware）6件中任何一件0.25FDA对铅溶出的限量要求器物形状运算基数铅的极限浓度（mg/L）扁平器皿6件平均3除杯、大杯和罐以外的小空心器皿6件中任何一件2杯和大杯（cupandmug）6件中任何一件0.5除罐以外的大空心器皿6件中任何一件1罐
（pitcher）6件中任何一件0.5另外，如果容器不适用于接触食品，则必须在其背面或底部标注清晰、无法除去的文字说明，比如：NotforFoodUe.MayPoionFood（非食品用，可能导致食品带毒），NotforFood-Ue.Glazecontainlead.FoodUeMayReultinLeadPoioning（非食品用，釉含铅，可导致铅中毒），NotforFoodUe-FoodConumedfromthiVeel[Plate]MaybeHarmful（非食品用，用于接触食品可能导致中毒）。
美国法律法规以及客户对有害物质的要求一、 重金属的要求（RoHS）a)油漆、涂料、电镀层含铅（PB)量＜90ppm；含镉(Cd）＜100ppm；b)塑料含铅（PB)＜300ppm；含多溴化联苯(PBB):无可检测到；含多溴联苯（PBDE):无可检测到；c)焊接含铅＜600ppm和＜200ppm，具体：Max Lead Content for accessible parts可接触部分最大含铅量Light Bulbs (including C, G, etc)< 600ppm灯泡（包括C,G,等））< 600ppmPrinted circuit boards and other solder electrical connections #印刷线路板和其它电气连接焊接< 600ppmSolder used on fuses焊接保险丝Solder on other parts (such as decorative use in stained glass or copper pots)< 200ppm用于焊接的其它部分（例如装饰用彩色玻璃或铜锅）d)包装：要求通过TPCH和EC9462测试。
含汞+铅+镉+六价铬<100ppm;二、 REACH中的邻苯二甲酸酯的测试加州法令（Pro 65）从2012后开始新规定成人产品和儿童产品中的Phthalates（邻苯二甲酸盐）中的6P：1.二 ‐ （2 ‐ 乙基己基）酯（DEHP）;2.邻苯二甲酸二丁酯（DBP）3.丁苄酯邻苯二甲酸酯（BBP） ;4.二异壬酯（DINP）5.二异癸酯（DIDP） ;6.二 ‐ 正 ‐ 辛基酯（DnOP）PHLIPS邻苯二甲酸酯（11P）DEHP, DBP, BBP, DIBP, DINP,DIDP, DNOP, DNHP ,DIHP, DHNUP, DMEP 所有零件的单种含量都不能大于0.1%，即1000ppm。
《进口和国产的日用陶器(瓷器) - 镉污染》美国FDA/ORA规则CPG 7117.06美国FDA/ORA法规，第五章食品、染料、化妆品，第545节与食品相关的物品，第545.400段：《进口和国产的日用陶器(瓷器) - 镉污染》。
编号：CPG 7117.06)背景情况：进口和国产的日用陶瓷制品含有大量可萃取的镉。
这种金属可被酸性食物溶出，长期食用，能引起慢性镉中毒。
管理准则：以下是食品安全及应用营养学中心/区域规划机构/执行机构(HFS-605)，在诉诸法律或扣留进口商品时，所依据的标准：器皿：1、适用于装液体食物的。
同时满足下列条件。
2、按最新版本的ASTM-C738方法(卷号15.02，ASTM(美国材料检验协会)标准年刊)，通过测试6件器皿在每毫升浸出溶液中镉的含量，检查相应的各类陶瓷是否超出限量指标。
该方法另见于AOAC方法973.32和973.82(官方分析方法，AOAC国际)，或者参考FDA实验信息公告第4123号和第4126号(美国食品及药品管理局，地区科学部，HFC-140，罗克威尔市，马里兰州 20857)。
限量指标单位μg/ml扁平器皿：6件的平均为0.5小空心器皿：6件中任何一件为0.5大空心器皿：6件中任何一件为0.25用于调制、盛放、贮存食物的扁平、空心陶瓷器皿分类定义如下：扁平器皿：测量从器皿内最低点至口缘水平面之间的深度，不超过25mm的陶瓷器皿。
空心器皿：测量从器皿内最低点到口缘水平面之间的深度，超过25mm的陶瓷器皿。
小空心器皿：容量小于1.1升。
大空心器皿：容量大于等于1.1升。
注意：有下列情况之一的器皿，视为不适合装食物用：1、用某种方法，例如在可能接触食物的器皿表面钻孔，使得器皿不适合装食物用。
2、在器皿的背面或底部永久贴上不能涂去的标签，标明：“不宜盛装食物用，可能会引起食物中毒。
”样品处理：混装器皿(扁平器)(空心器) (在州际贸易进货时)(在州际贸易中，装运后准备销售时)，按照《联邦食品、药品及化妆品法案第402(a)(2)(c)章节》，含有食品添加剂镉的器皿，是不安全的。
fda药物重金属含量标准FDA（美国食品和药物管理局）是负责监管和管理药物安全的重要机构之一。
在药物质量控制中，重金属含量是一个非常重要的标准。
本文将介绍FDA对药物重金属含量的标准以及其重要性。
一、背景介绍重金属是指密度高、刚性大的金属元素，如铅、汞、砷等。
它们具有一定的毒性，在人体内长期积累可能导致严重的健康问题。
因此，在药物生产中，控制药物中重金属的含量非常重要。
二、FDA的药物重金属含量标准根据FDA的规定，药物中重金属的含量必须符合一定的标准。
具体标准如下：1. 铅（Lead）：每日剂量不得超过0.5微克。
2. 汞（Mercury）：每日剂量不得超过0.3微克。
3. 砷（Arsenic）：每日剂量不得超过0.5微克。
这些标准是为了保证药物的安全性和质量，确保人们使用药物时不会受到重金属的危害。
三、重金属含量标准的重要性药物的主要作用是治疗疾病和保护人们的健康。
然而，如果药物中含有过多的重金属，就会对人体产生负面影响，并可能导致中毒。
1. 铅的危害：铅是一种常见的重金属，长期摄入过多的铅可能导致神经系统受损、肾功能异常等问题。
2. 汞的危害：汞对人体的中枢神经系统和免疫系统有毒性影响，长期摄入过多的汞可能导致脑损伤和免疫系统紊乱。
3. 砷的危害：砷是一种高度有毒的重金属，长期摄入过多的砷可能引起多种癌症和其他疾病。
因此，严格控制药物中重金属的含量是保障患者用药安全的重要手段之一。
四、重金属检测方法为了确保药物的质量，需要使用精确、可靠的方法来检测重金属的含量。
常见的重金属检测方法包括原子吸收光谱法、电感耦合等离子体质谱法和感应耦合等离子体质谱法等。
这些方法能够快速、准确地测定药物中的重金属含量，确保药物的质量符合标准要求。
五、国际标准与合规要求除了FDA的标准外，国际上也有许多其他机构和组织对药物中的重金属含量提出了要求。
例如，欧洲药典委员会（European Pharmacopoeia, EP）也制定了类似于FDA标准的重金属含量限制。
日用陶瓷铅镉溶出量的成因、危害及检测胡俊;卓琨【摘要】本文介绍了日用陶瓷铅、镉溶出对人体的危害,日用陶瓷引入铅、镉的原因,以及铅、镉溶出的机理。
本文对不同国家和地区的相关标准进行了比较,并介绍了日用陶瓷铅镉溶出量的检测仪器、检测原理以及检测方法,为日用陶瓷生产企业提供了参考。
%This paper introduced the hazard to human of release of lead and cadmium in domestic ceramics,the reasons for lead and cadmium introduced into domestic ceramics.Through comparing the standards of different countries and regions,introducing test instrument,test method,this paper proposed suggestion for domestic ceramics manufacturers.【期刊名称】《佛山陶瓷》【年(卷),期】2011(021)011【总页数】4页(P16-19)【关键词】日用陶瓷;铅镉溶出;原子吸收分光光度计;检测【作者】胡俊;卓琨【作者单位】国家陶瓷及水暖及卫浴产品质量监督检验中心,佛山528225;国家陶瓷及水暖及卫浴产品质量监督检验中心,佛山528225【正文语种】中文【中图分类】TQ174.73日用陶瓷为了增加机械强度、表面光泽度和增添艺术装饰效果，常常添加含铅、镉成分的原料和色釉料。
含铅、镉的日用陶瓷在酸液作用下，可溶性铅、镉会被溶出。
很早以前，人们就已经考虑到陶瓷中析出的铅会对人体产生危害，但直到1970年加拿大发生了一起骇人听闻的儿童铅中毒死亡事件，一名儿童连续29天饮用了彩瓷壶中的苹果汁导致了铅中毒死亡，人们才开始对日用陶瓷产品中的铅、镉含量进行严格限制[1]。
2023年美国婴幼儿食品中铅含量标准的更新解读2023年1月25日，美国食品药品管理局（FDA）针对婴儿和幼儿食品中铅的行动水平做了新的提议和设定，并出台一则指南草案供大家参考。
一、背景众所周知，铅对人类有毒，对任何年龄段的人都有毒，尤其是婴幼儿、孕妇及胎儿以及其他慢性病患者。
即使食品中含有少量的铅也会损害儿童的健康和发育，特别是大脑和神经系统，儿童如果食用了含有铅的食品，会影响神经系统，比如学习障碍、行为困难、智商降低等。
由于铅会在体内堆积，随着时间的推移，即使是少量的铅也会对人体慢慢造成危害，因此对于对食品安全问题高度重视的美国来说，一直致力于在铅的安全问题上做出行动。
但目前尚未确定一个具体的铅的含量，才能保证铅在儿童食品中不存在危害。
为了帮助评估铅的风险，2018年，FDA制定了铅在食品中的临时参考水平（IRL）,以取代1990年早期制定的FDA临时每日总摄入量（PTTDI）O二、内容为了帮助大家进一步了解美国对婴幼儿食品中铅含量的规定，对铅含量的规定进行如下介绍。
2021年，美国FDA启动“接近零（ClosetoZero）”的行动计划，该计划旨在尽量减少婴幼儿食品中铅的含量，该计划通过设定铅的行动水平来最大限度地减少婴幼儿食品中铅的含量，从而逐步实现并改善铅在婴幼儿食品中的含量。
在“接近零（ClosetoZero）”的行动计划进行下一步时，美国FDA对婴幼儿食品及加工食品做了评估，为此，美国考虑了食品的摄入量和食品中铅的最高水平，希望确保在特定的食品中摄入的量不会超过IRL0在美国，婴幼儿食品包括以下类别：婴儿谷物（干食，例如大米、小麦和多种谷类谷物）；水果类食品（单独的一种水果类食品或多种组合的水果类食品）；蔬菜类（单独的一种蔬菜类食品或多种组合的蔬菜类食品）；混合类食品（任何混合蔬菜、水果、谷物或肉类）；酸奶，蛋羹/布丁，或者单独的以肉类为原料的肉类食品。
八大重金屬溶出量測試与限值标准（EN-71标准美国ASTM F963标准）EN-71标准：玩具EN71-3八大重金属检测ASTMF963测试EN71-3标准规定了玩具中八种可溶性金属（Cd、Pb、Hg、Cr、Ba、Se、As、Sb）的溶出量限制。
Sb (锑)( < 60 ppm )As (砷)(< 25 ppm)Ba (钡)(< 1000 ppm)Cd (镉)(< 75 ppm)Cr (铬)(< 60 ppm)Pb (铅)(< 90 ppm)Hg (汞)(< 60 ppm)Se (硒)(< 500 ppm)美国ASTMF963标准总铅含量：600Sb (锑)( < 60 ppm )As (砷)(< 25 ppm)Ba (钡)(< 1000 ppm)Cd (镉)(< 75 ppm)Cr (铬)(< 60 ppm)Pb (铅)(< 90 ppm)Hg (汞)(< 60 ppm)Se (硒)(< 500 ppm)EN-71标准美国ASTM F963标准八大重金屬溶出量測試与限值标准欧美玩具标准检测，玩具测试，EN71标准测试八大金属玩具检测与测试，提供EN-71标准检测美国ASTM F963八大重金屬測試与限值，表1 玩具材料中转移元素的最高可溶含量单位：ppm(mg/kg)元素铅(Pb) 砷(As) 锑(Sb) 钡(Ba) 镉(Cb) 铬(Cr) 汞(Hg) 硒(Se)含量90 25 60 1000 75 60 60 5001. 欧盟ROHS标准项目检测(Cd) 镉(Pb) 铅(Hg) 汞(Cr6+) 六价铬PBBs&PBDEs (多溴联苯&多溴联苯醚)2.欧盟玩具EN71标准美国ASTM F963玩具安全标准检测（八大重金属溶出量测试）3. 纺织品的Azo compounds （偶氮化合物)的测试4.重金属元素测试镉以及镉化合物Cd 铅以及铅化合物Pb 汞以及汞化合物Hg六价铬化合物Cr6+及其它金属元素测试5.有机溴化合物(阻燃剂)测试四溴双酚-A（TBBP-A），多溴联苯PBBs，多溴联苯醚PBDEs，其他有机溴化合物6.有机氯化合物测试多氯联苯PCBs 多氯化萘PCN 氯代烷烃CPs 灭蚁灵Mirex 其他有机氯化合物7.无机元素测试锑Sb 磷P 锡Sn 砷As 钡Ba 硒Se 钛Ti 铊Tl 金Au 银Ag 铜Cu锌Zn 铍Be 镍Ni等8.有机锡化合物测试一丁基锡化合物MBT二丁基锡化合物DBT 三丁基锡化合物TBT 三苯基锡化合物TPT等9.多环芳烃（PAHs）16PAK测试10.邻苯二甲酸盐（酯phthalate）类测试邻苯二甲酸二乙基己酯（DEHP）、邻苯二甲酸二丁酯（DBP）、邻苯二甲酸苄基丁酯（BBP）、邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）、邻苯二甲酸二异癸酯11.金属元素成份测试分析等12.包装材料ROHS标准测试13.镍的释放等14.卤素物质测试（卤素含水量测试，氯，氟，溴，碘）15.甲醛检测与测试（纺织品及皮革）16.镀层测试（镀层中铅，贡，镉，六价铬）17. 壬基苯酚（NP)测试18. PFOS(全氟辛烷磺酸) PFOA(全氟辛酸)测试19. 陶瓷制品中可溶性铅及镉含量测试20. PoHS检测，挪威PoHS指令符合性测试21.CHPA认证，检测测试22. -Prop 65检测，CP65测试23．ST2002 检测测试，24．美国AB1108检测25．HR4040检测。
陶瓷检验标准（1）国标GB12651-2002 《与食物接触的陶瓷制品铅、镉溶出量允许极限》任何单一制品铅、镉溶出量的允许极限值不超过下表给定值:（2）国标GB14147-93 《陶瓷包装容器铅、镉溶出量允许极限》任一制品与食物接触面的陶瓷制品铅、镉溶出量允许极限值规定如下：Pb≤1.0mg/L Cd≤0.10mg/L（3）国标GB8058-87 《陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法》本标准等效采用国际标准ISO8391/1-86和ISO8391/2-86《与食物接触陶瓷烹调器铅、镉溶出量检测方法》、《与食物接触陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限》。
任一制品中铅、镉溶出量允许极限：Pb≤5.0mg/L Cd≤0.5mg/L（4）美国FDA/ORA CPG 7117.07-1995进口和国产陶瓷的铅污染单位：mg/L（5）美国FDA/ORA CPG 7117.06-1995 进口和国产陶瓷的镉污染单位：mg/L（6）美国加州65规定（California Prop.65-2002）铅允许极限：单位：mg/L（7）以色列SI 1003-1999《陶瓷器皿金属溶出量和标识》铅、镉溶出量允许极限：单位mg/L（8）国际标准ISO6486/2[1999（E）] 《与食物接触陶瓷制品铅、镉溶出量允许极限》。
（9）德国DIN51032 《日用器皿中对健康有害物质溶出极限值》（10）斯里兰卡进口管理条例DOPL NO.326（2000年2月29日）斯里兰卡的陶瓷铅、镉溶出量允许极限采用国际标准ISO6486/2[1999（E）]的要求。
（11）ГOCT P 50186-92 俄罗斯联邦国家标准《同食品相接触的陶瓷器皿铅和镉的析出允许极限》（12） GB6566-2001《建筑材料放射性核素限量》A类产品 I Ra≤1.0和Iγ≤1.3B类产品 I Ra≤1.3和Iγ≤1.9C类产品 Iγ≤2.8（13） GB50325-2001《民用建筑工程室内环境污染控制规范》A类产品 I Ra≤1.0、Iγ≤1.3B类产品 I Ra≤1.3、Iγ≤1.9（14） CJ164-2002《节水型生活用水器具》节水型便器系统：每次冲洗周期大便冲洗用水量不大于6L；采用大小便分档冲洗的配件，小便冲洗用量不大于4.5L。
fda重金属迁移测试标准
美国食品药品监督管理局（FDA）对于食品中重金属的迁移进行
了严格的监管和测试标准。
重金属包括铅、镉、汞和砷等物质，它
们可能存在于食品中，对人体健康造成潜在危害。
因此，FDA制定
了一系列标准和规定，以确保食品中重金属的迁移量符合安全要求。
首先，FDA制定了各种食品中允许的重金属残留限量。
例如，
对于铅的限量为50部分/亿（ppb），对于镉的限量为5部分/亿（ppb），对于砷的限量为10部分/亿（ppb），对于汞的限量为1
部分/百万（ppm）。
这些限量标准是根据食品类型和人体摄入量等
因素进行科学评估和制定的。
其次，FDA要求食品生产商和进口商必须对其产品进行重金属
迁移测试。
这些测试通常涉及模拟食品与食品接触的条件，如高温、酸碱度等，以评估食品包装材料中重金属的迁移情况。
食品生产商
必须确保其产品中重金属的含量符合FDA的标准，否则将被禁止销售。
此外，FDA还对进口食品进行抽样检测，以确保其符合重金属
迁移的标准。
如果发现食品中重金属超过限量，FDA将采取相应的
监管措施，包括召回产品、禁止销售等。
总之，FDA对食品中重金属迁移的测试标准严格监管，旨在保护消费者的健康。
食品生产商和进口商必须严格遵守这些标准，确保其产品中重金属的含量不会对消费者造成危害。
铅 (pb)及铅化合物最高限制值下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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饮用水铅和镉标准简介饮用水中的铅和镉含量对人体健康有着极大的影响，因此需要制定相应的标准来规范水质。
以下是关于饮用水铅和镉标准的详细解释：一、饮用水铅标准1.世界卫生组织（WHO）规定饮用水含铅量不得超过10微克/升（0.01毫克/升）。
2.美国环保局（EPA）规定饮用水含铅量不得超过15微克/升（0.015毫克/升）。
3.欧盟（EU）规定饮用水含铅量不得超过10微克/升（0.01毫克/升）。
4.中国规定饮用水含铅量不得超过1微克/升（0.001毫克/升）。
这些标准制定的依据是科学研究结果，即铅对人体的危害程度与摄入量有关，且铅在水中含量极低，但长期饮用高铅水会对人体造成危害，如影响神经系统、免疫系统、心血管系统等。
为了确保饮用水安全，各国政府和国际组织制定了严格的标准和规定，要求供水企业和个人遵守相关规定，确保饮用水中铅含量符合标准。
二、饮用水镉标准1.世界卫生组织（WHO）规定饮用水含镉量不得超过2微克/升（0.002毫克/升）。
2.美国环保局（EPA）规定饮用水含镉量不得超过5微克/升（0.005毫克/升）。
3.欧盟（EU）规定饮用水含镉量不得超过2微克/升（0.002毫克/升）。
4.中国规定饮用水含镉量不得超过1微克/升（0.001毫克/升）。
这些标准制定的依据与饮用水铅标准相似，即镉对人体的危害程度与摄入量有关。
长期饮用高镉水会导致人体受到镉中毒，主要症状包括肾脏损伤、肺部疾病、骨骼疾病等。
为了确保饮用水安全，各国政府和国际组织制定了严格的标准和规定，要求供水企业和个人遵守相关规定，确保饮用水中镉含量符合标准。
三、标准制定的科学依据1.科学评估：各国政府和国际组织在进行饮用水标准制定时，会参考大量的科学研究结果。
这些研究包括对水中铅和镉的来源、迁移、转化等方面的研究，以及对人体摄入铅和镉后的健康影响研究。
通过对这些研究成果的综合评估，可以确定对人体健康危害的可接受程度，进而制定出相应的标准。
Sec. 545.400 Pottery (Ceramics);Imported and Domestic - CadmiumContamination(CPG 7117.06) BACKGROUND:Imported and domestic ceramic ware has been found to have significant quantities of extractable cadmium. The metal is extractable by acid foods and could cause chronic cadmium poisoning under continued food use.REGULATORY ACTION GUIDANCE:The following criteria should be considered when deciding to recommend legal action or to detain imports to CFSAN/Office of*Compliance*/Division of Enforcement (HFS-605):The article:1.Is suitable to be used for liquid foods,and2.Contains upon examination of 6 units a level of cadmium per mL of leaching solution exceeding the guideline for the category specified as examined by the current editions of ASTM method C738 (volume 15.02, Annual Book of ASTM Standards, American Society for Testing and Materials), AOAC methods 973.32 and 973.82 (Official Methods of Analysis, AOAC International), or FDA Laboratory Information Bulletin Numbers 4123 and 4126 (US Food and Drug Administration, Division of *Field* Science, HFC-140, Rockville, MD 20857).The categories of ceramic articles, flatware and hollowware used in the preparation, serving or storage of food, are defined as follows:Flatware: ceramic articles which have an internal depth, as measured from the lowest point to the horizontal plane passing through the upper rim, that does not exceed 25 mm. Hollowware: ceramic articles having an internal depth, as measured from the lowest point to the horizontal plane passing through the upper rim, greater than 25 mm.Small hollowware: a capacity of less than 1.1 liter.Large hollowware: a capacity of 1.1 liter or more.NOTE: The article may be considered unsuitable for food use if:1.It is rendered unsuitable by some methodsuch as boring holes through the potential food contact surface;or2.A label, incapable of obliteration, ispermanently affixed to the back or base of the article; and such label states: "Not for Food Use - Article May Poison Food." SPECIMEN CHARGE:Article (Flatware)(Hollowware) adulterated (when introduced into and while in interstate commerce)(while held for sale after shipment in interstate commerce), within meaning of Section 402(a)(2)(C) of the Federal Food, Drug and Cosmetic Act in that it contains a food additive, namely cadmium, which is unsafe within the meaning of Section 409(a) because its use and intended use are not in conformity with a regulation or exemption established pursuant to Section 409.REMARKS:If all lots in an entry were sampled using an invoice on a line by line basis, detain only those lots meeting the above criteria.If only one lot (line item) was sampled and meets the above criteria, the entire entry may be detained without further analysis. RELEASE OF IMPORT DETENTIONS:Upon analysis or other examination by the importer to demonstrate suitability for release, the articles may be released on a lot by lot basis with checks by the district laboratory to determine compliance.Release may be based on labeling of the article as for other than food use when:1.1. The article is rendered unsuitable forfood use;or2.A label is permanently affixed to the backor base of the article that is incapable ofobliteration or removal and states: "Not for Food Use - Article May Poison Food." Release based on any other labeling conditions must have prior clearance of the CFSAN/Office of *Compliance*/Division of Enforcement (HFS-605).EXEMPTION:Non-food service plates will not be required to meet the guideline for dinnerware. These include, but are not necessarily limited to, the following types of plates manufactured solely for ornamental display purposes: commemorative plates, souvenir plates, hand-painted plates, and other highly decorated plates, provided that they do not come in place settings for the table and provided further that there is a permanent label on the back or base of the plate stating, "Not for Food Use - Article May Poison Food," or a hole is bored through the food contact surface.*Material between asterisks is new or revised.*Issued: 10/1/80Revised: 6/27/88, 3/95, 12/12/95 (60 FR 63721), 5/2005。
