ISO内部审核培训课程.PPT

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第七页，共六十五页。
确定审核(shěnhé)准那么
ISO 标准的要求 公司的管理体系的要求 客户/法律(fǎlǜ)、法规的要求
以往的审核及其协商的改正措施
品质表现 变更
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选择 审核员 (xuǎnzé)
曾受完整的审核训练
审核经验
对被审核的局部的运作及相关(xiāngguān)应用技 术有根本认识
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身体语言 - 信心 篇 (xìnxīn)
踌躇满志
(chóu chú mǎn zhì)
(来吧！)
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侃侃而谈
(kǎn kǎn ér tán)
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高唱入云
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身体语言 - 疑惑 篇 (yíhuò)
他问的是...
怎样(zěnyàng) 答复？
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开放式的问题(wèntí)
(Open Question)
5W 1H
怎么样？ HOW
什么(shén ？ me) WHAT
何时？ WHEN
谁？
WHO
哪里？ WHERE
为什么？ WHY
给我看. . .
(证据(zhèngjù))
SHOW ME . . . (the evidence)
检查表是一连串的问题,作为审核的途径,以确保
覆盖(fùgài)有应该审核的范围
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使用(shǐyòng)检查表的好处
确保准备工作的完整性

4.典型情况的应对技巧－5
• 求饶型 • 承认审核员查到的问题，但要求审核员高抬贵手，不要 判不合格项，并表示立即纠正 • 应对技巧：应坚持原则，但对受审核方可表示同情，持 理解态度，对确能立即纠正的轻微不合格项降为观察项 或待其纠正确认后可不判
4.典型情况的应对技巧－6
• 故意拖延型
• 千方百计转移审核员审核目标、精力和时间，你让他取 资料，他迟迟不提供；你让他介绍，他给你海阔天空吹 一通；陪同人员口才特好，总爱主动介绍情况或经常用 ISO9000标准解释有关问题或经常溜号，要寻找才来等。
5. 现场审核的控制
• 忠于审核目的 • 保持审核节奏 • 审核小组会 • 审核进度的控制 • 审核气氛的控制 • 审核计划的控制 • 审核范围的控制 • 不合格项的控制 • 与受审核方的沟通
产品范围
主导评审员
日期 时间
日期 电话 电话
评审员 稽核行程
评审员
09:00～09:15 启始会议 09:00～10:00 10:00～11:00 12:00～13:00 午餐及休息 13:00～14:00 14:00～15:00 15:00～16:00 16:00～16:30 内部会议 16:30～17:00 总结会议 09:00～09:15 启始会议 09:15～10:00 10:00～11:00 11:00～12:00 12:00～13:00 午餐及休息 13:00～14:00 14:00～15:00 15:00～16:00 16:00～16:30 内部会议 16:30～17:00 总结会议
• 应覆盖整个品质体系的所有过程/部门。 • 通常用于滚动式审核。 • 类似地，也可制订月、季度审核计划。
年度品质体系审核计划表（范例）
年度：

2. Company B
公司B通过内部审核发现了一个潜在的供应商风险， 采取措施防范可能的质量问题，避免了潜在的损失。
总结和展望
ISO内部审核是确保质量管理体系有效性和持续改进的重要手段，通过全员参与、风险导向和足够频率等关键 要点的落实，可以取得显著的效益。展望未来，内部审核将继续扮演重要角色，推动企业持续改进和发展。
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4. 报告和跟进
整理审核结果，撰写审核报告，并跟踪和验证纠正措施的执行。
ISO内部审核的关键要点
1 1. 全员参与
确保所有员工了解并参与 内部审核过程，共同推动 体系持续改进。
2 2. 风险导向
重点关注可能影响质量管 理体系有效性的风险和机 会。
3 3. 足够频率
内部审核应定期进行，保 持体系的连续性和持续改 进。
3. 制定明确目标
制定明确的内部审核目标，以推动业务和质量 管理的发展。
2. 持续改进文化
营造积极的企业文化，鼓励员工积极参与持续 改进和内部审核。
4. 使用专业工具
使用高效的内部审核工具，提高审核效率和质 量。
ISO内部审核的案例研究
1. Company A
公司A通过实施内部审核，发现并改进了生产过程中 的一系列问题，提高了产品的质量和客户满意度。
ISO内部审核教材
本PPT课件将全面介绍ISO内部审核的定义、作用以及流程和步骤，并深入探 讨内部审核的关键要点、常见问题和挑战，以及最佳实践和案例研究。
ISO内部审核的定义和作用
1. 什么是ISO内部审核
ISO内部审核是公司内部对其质量管理体系进行定 期审查和评估的过程，以确保体系符合ISO标准的 要求。
2. ISO内部审核的作用
通过ISO内部审核，公司可以识别潜在问题和改进 机会，提高质量管理体系的有效性和持续改进的能 力。

第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
❖ —ISO9001:2000质量管理体系 要求 取代94版ISO9001，ISO9002，ISO9003 ，
用于认证/审核。
主要内容：质量管理体系的要求，共8章，核
心为4、5、6、7、8章。
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
6)为了使用者的利益，两项标准都强调了与其他标 准的相容性。
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
❖ —ISO9001和ISO9004标准的区别和联系 区别：
1）ISO9001标准规定了质量管理体系“要求”， 可作为内审的依据，也可用于认证或合同目的， 而ISO9004而“指南”，不拟用作审核/认证/合 同的依据。
要求的产品的能力，目的在于增
进顾客满意
质量管理体系
提供改进 QMS 的有效性和效率的
业绩改进指南
指南，目的是促进组织业绩改进 和使顾客及其他相关方满意
质量和（或）环境管 提供审核质量和环境管理体系的 理体系审核指南 指南
第一节ISO9000族标准概论 §1－2ISO9000族标准及其核心标准
❖ 支持性标准和文件（了解）：
2、随着国际贸易的迅猛发展，质量管理和质量 保证的国际化成为全球经济一体化和消除非关 税贸易技术壁垒的客观和迫切需要。
第一节ISO9000族标准概论 §1-1 ISO9000族标准的产生和发展
3、为了竞争、消除贸易的技术壁垒，获得成功， 保持良好的经济效益，组织需要建立、实施、 保持并持续改进其管理体系。
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍

内部沟通 应确保在组织内部建立适宜的沟通过程，应 相关于质量管理体系的有效性。
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常见的问题
• 只在质量手册中描述了应进行的沟通，但实际操作中 • 如何进行沟通没有规定的方式，以至于沟通的实际效 • 果不佳 • 没有进行沟通，或沟通只是表面化的工作 • 由于没有足够的沟通，各部门任务、职责和权限不能 • 做到了解，以至于影响到体系的有效运作
欢迎参加
－:内审员培训课程
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第一部分 第二部分 第三部分 第四部分
内容纲要
背景知识、术语和定义 ：的要求及常见问题 内部质量审核 内审员的素质和审核技巧
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第一部分 背景知识、术语和定义
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背景：
• 市场的需求 • 以调和现有的大量国家标准和国际标准
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管理评审
管理评审至少应对以下输出进行比较和评价
• 审核结果 • 顾客的反馈 • 过程运作和产品符合性 • 预防与纠正措施的状况 • 上一次管理评审的后续行动 • 计划的对质量体系有影响的变更 • 改进的建议
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管理评审的输出应包括以下有关的决策和活动：
• 质量管理体系及其过程的改进 • 顾客有要求的产品的改进 • 资源需求
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以顾客为中心
组织应确定顾客的需求和要求，应确保所 确定的要求得到满足，提高顾客的满意程 度。
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质量方针
• 与组织的目的相适合 • 包括满足要求和持续改进的承诺 • 提供制定和评审质量目标的框架 • 在整个组织范围内达到沟通和理解 • 得到对其持续适宜性的定期评审

1．6、审 核 目 的
审核的目的（无论哪一种）是为管理者
提供质量管理体系与特定要求的符合性程度的信息，
以及对于持续运行和持续改进的需要信息。
“审核是一种管理工具，
它为管理者做出采用改进措施的决定提供帮助。”
审核应该以此为中心：
“应报告积极的改进机会——而非消极的失效。”
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有价值的审核必须遵循以下几点： ▼ 在适当的间隔内进行； ▼ 根据认可的标准，采用认可的方法； ▼ 由适当的人员执行； ▼ 无偏见审核； ▼ 准确、全面地报告。
5．末次会议；
6．编写审核报告。
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4．2、首次会议
首次会议由审核组长召开，
3．7 、通知受审核部门并约定时间 发出通知，约定具体的审核时间
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谢谢大家
06年9月13日
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ISO 内 审 员
培 训讲义
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四、内审的实施
4．1、现场审核的工作
1.首次会议；
2.现场检查；
3.确定不合格项并编写不合格报告；
4.审核结果汇总分析；
即抽取最能反映总是问题实质的作为样本， 如调查设备检测能力时应多抽取 产品关键项目的检测设备的能力的证据。
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均衡（代表性）： 应反映不同时间、地点、产品、活动、人员 对某一质量活动的实施情况。
——审核员亲自选样 ——对产品类别、体系过程、部门场所进行抽样。
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——针对特定的审核，确定特殊的审核员/审核组
——预计所需时间
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审核的分类—特征划分
审核的流程（四个阶段）
计划和准备审核编制审核计划建立审核小组编制检查表审核检查表通知审核
审核实施A、首次会议B、现场审核 C、不符合报告D、末次会议
纠正预防 措施及验证
审核报告
内部管理体系审核过程
审核计划/准备阶段年度内审计划目的：1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作审核计划：审核组长编制，管理者代表批准目的：1、对外，使受审核方做好准备 2、对内，审核组内部分工 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进度的控制审核小组的组成及分工审核小组组成：审核组长和审核员应是内审员——是审核组正式成员专家/实习内审员/顾问师——非正式成员备注：1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2、经过培训并认可的编制检查表不合格报告
编制内审清单
文件审查审查的对象（见上面编制查检表的依据）审核的内容WI与COP的协调一致文件的可操作性、职责规定的明确性与标准要求的吻合在查检表上明确：注重现场文件审核，以确定：对过程识别是否全面对过程控制是否有效文件规定是否明确且有效
编制内审清单
审核方式的策划审核时间的确定（需多少人日数）审核方式按部门按过程/条款顺向审核逆向审核
1、审核组成员的职责1.1审核组长对整个审核过程负全责制定审核计划，分配审核任务确保内审核检查表的编制并对其审查主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评价及作出审核结论负责编制审核报告负责纠正措施的跟踪验证工作
审核人员的要求
1、审核组成员的职责1.2审核员编制检查表完成分工范围内的现场审核任务收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟通配合编写不符合报告参与对质量体系有效性的评估参加审核组会议、报告审核结果参加首末次会议配合并支持审核组长和其他审核员的工作

Iso9001:2008审核概论
六、执行审核技巧（总结）：
A、观查、发现事实
问（发问）
引导式
封闭式
问话形式
开放式
澄清疑问式
假设式
品质政策、品质目标
工作职责（职务说明书）
问话顺序
如何完成工作职责（程序、指导书）
完成了工作职责否（记录）
如果一旦出了问题，如何处理？
（假设性问题的处理方法）
Iso9001:2008审核概论
件是上一阶段的审核被接受后才进行。 ➢ 符合审核
确认作业人员对已书面化的质量体系的执行及遵守程序，亦即相关人 员是否都符合体系作业。
Iso9001:2008审核概论
三、审核类别：
➢ 内部审核（又叫FIrst Party AudIt ）
此类审核要求公司检视本身体系、程序、作业、以确定是否足够及符 合,审核能提供体系运行资料，查验其达成质量方针要求与否，体系 是否有效实施，是否需作出改变。审核亦可视为机构内的一个沟通管 道。同时亦可激励员工士气。 ➢ 外部审核 由一间机构或公司到组织处进行审核，可以是体系文件审核和/或符 合审核。分2nd Party和3rd Party。
六、执行审核技巧（总结）：
A、观查、发现事实
问（发问）
运用5W1H1S
应用开放式问题，避免用引导式、封闭式问题
1次只问题个问题
每1个问题拿到答案之后一定要拿证据
问话技巧
掌握追踪路线——来回追踪
多问1个问题去肯定你的理解
若被审方不了解问题，应用不同方法叙述
若被审方感到压力大，可适度休息片刻
勿自问自答
Iso9001:2008审核概论
刚讨论过和流程图使用，可根据流程图进行向前追溯（从输入 到输出）。例如，审核员可首先检视供应商的记录，然后查看来料 记录，再选出不合格物料，查看如何处理。

❖c) 确定以确保这些过程的运行和控制有效 所需的准那么和方法;
❖d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支 持这些过程的运作和监视；
❖e)，监视、测量〔适用时〕和分析这些过 程；
❖f) 采取必要的措施，以实现对这些过程所 筹划的结果和对这些过程的持续改进。
❖组织应按本标准的要求管理这些过程。
❖ 组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外 包，组织应确保对这些过程的控制。对此类外包 过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以 规定。
公司的产品特点和质量管理体系的要求？
❖ 2.质量手册对体系范围是否明确,对删减局部是否 作了规定
❖ 3.受控文件是否有效得到控制,查文控记录/文件清 单
❖ 4.使用现场是否有失效文件和未经审批的文件使 用
❖ 5.文件保管情况 ❖ 6.文件和记录表式编号 ❖ 7.外来文件怎样控制的
❖ 考试复习题:
❖1、文件和资料的控制是指 。
❖A．公司所有文件和资料 B．与质量体系有关的 所有技术、管理文件和记录 C．与质量体系有关 的所有技术、管理文件和记录，包括有关的外来 标准和资料
❖ 2、盖有“非受控〞蓝色印章的质量管理体系文件 其确切涵义是指 。
❖A．该文件是公开文件 B．该文件不受更改控制 C．该文件是非质量体系文件
❖ 注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理 活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改 进有关的过程。
❖ 注2：“外包过程〞是为了质量管理体系的需要 ，由组织选择，并由外部方实施的过程。
❖ 注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除组 织满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对 外包过程控制的类型和程度可受如以下因素影响 ：
❖ b〕为质量管理体系编制的形成文件的程序或对 其引用；

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第三方审核 ●审核目的
—确定受审核方的QMS与标准 的符合性和实施的有 效性.
—认证注册，为潜在的顾客提供信任 —减少重复的第二方审核 ●审核准则 —ISO 9001标准 —组织的QMS文件 — 适用的法律法规和其他要求
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审核策划 一个组织对其内部在一年内应进行的所有审 核活动作出安排，就是审核策划，审核策划的结 果形成文件就是审核方案。 最高管理者授权审核方案的管理人员，可以 是理者代表，也可以是质管部门负责人。其职责 是制定、实施、监视、评审与改进审核方案。
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审核方案内容
●审核的时机和频次 ●审核的目标 ●审核的范围 ●考虑区域的重要性、相似性 ●法律法规及合同要求 ●认证／注册要求 ●相关方关心的问题 ●前次审核方案的可行性
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内审的时机和频次
● 例行审核—常规的，每年1-2次 。 ●追加审核—特殊情况增加内审频次。 ●集中审核—所有部门、场所集中于某一时 段审核。 ● 滚动审核—分期分批对不同部门、 场所 进行审核。
和实施的有效性。 ●通过审核，评价质量方针、目标的实现程 度。 ●在第二、三方审核前发现问题，采取纠正 措施。 ●内审是内部管理的一种手段，它作为自我 改进的机制而长期存在。
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内审的范围
内审的范围是指一次审核的内容和界限。
◆场所：包括部门、地区，分支机构、野外现场
等。
◆过程：质量管理体系范围内的管理职责、资源
第三方审核
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第一方审核
●审核目的
.
—质量管理体系正常运行的需
—寻求内部改进 的需要.
●审核准则
.
—质量管理标准
.
—组织的质量管理体系文件 .
—适用的法律法规和其他要求 .