ISO9001：2015基础知识培训(新员工版)[优质ppt]
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ISO9001-2015培训PPT课件
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需要注意
•8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 （ISO 9001:2008 7.4采购） •材料规范 •供应商等级标准 •收集供应商信息（评价、选择、考核） •采购要求 •选择 应将前期供应商资料保存（包括没有被 列入合格供应商）以备将使用。
可以不选择本标准，一旦选择即为强制。 •“应”表示要求（可以理解为必须）。 •“宜”表示建议。 •“可以”表示允许。 •“能”表示可能或能够。
2. 质量管理原则
七大原则（新）
八大原则（旧）
•以顾客为关注焦点。
•以顾客为关注焦点。
•领导作用。
•领导作用。
•全员参与。
•全员参与。
•过程方法。
•过程方法 。
6. 策划
•应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 •注1：应对风险可包括规避风险（如精密设备维护外包），为寻求机遇承担风险，消除风险源， 改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。 •注2：机遇可能导致新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利 用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 •6.2 •根据风险评估的结果及其他预期制定与本组织活动有关目标。 •针对已制定目标来制定具体实现目标方法时间表。 •常规：业务活动中已确定有关规章制度/操作规程/规范的工作 •特殊：短时间或用特定的方法解决，要制定具体方案（作为独立项目）具体内容见6.2.2
4. 组织的环境
两版文件要求
08版要写文件处
•4.3确定质量体系的范围 （ISO9001:2008中1.2应用） 此处需要文件，如果不写手册没别的地 方放
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需要注意
•8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 （ISO 9001:2008 7.4采购） •材料规范 •供应商等级标准 •收集供应商信息（评价、选择、考核） •采购要求 •选择 应将前期供应商资料保存（包括没有被 列入合格供应商）以备将使用。
可以不选择本标准，一旦选择即为强制。 •“应”表示要求（可以理解为必须）。 •“宜”表示建议。 •“可以”表示允许。 •“能”表示可能或能够。
2. 质量管理原则
七大原则（新）
八大原则（旧）
•以顾客为关注焦点。
•以顾客为关注焦点。
•领导作用。
•领导作用。
•全员参与。
•全员参与。
•过程方法。
•过程方法 。
6. 策划
•应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 •注1：应对风险可包括规避风险（如精密设备维护外包），为寻求机遇承担风险，消除风险源， 改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。 •注2：机遇可能导致新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利 用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 •6.2 •根据风险评估的结果及其他预期制定与本组织活动有关目标。 •针对已制定目标来制定具体实现目标方法时间表。 •常规：业务活动中已确定有关规章制度/操作规程/规范的工作 •特殊：短时间或用特定的方法解决，要制定具体方案（作为独立项目）具体内容见6.2.2
4. 组织的环境
两版文件要求
08版要写文件处
•4.3确定质量体系的范围 （ISO9001:2008中1.2应用） 此处需要文件，如果不写手册没别的地 方放
ISO9001-2015新版培训课件-PPT
引用标准 引用标准 术语与定义 术语与定义
组织环境 质量管理体系 领导力 管理职责 策划 支持 资源管理 运作 产品实现
绩效评价 测量、分析与改进 改进
原则上，所有MSS（管理体系 标准）应使用一致的结构、通用 的文本和术语，以便其易于使用 和相互兼容。
注：0.1总则 实施本体系标准并不意 味着需要：
（08版:提供产品的组织或个人） 注1：供方可以是组织内部的或外部的。 注2：在合同情况下，供方有时成为“承包方”。 示例：制造商、批发商、产品或服务的零售商或商贩。
3.2.5外部供方：组织以外的供方。
示例：台面加工商？烤漆班组？广告公司？
思考题： 问题1：谁是你的内部供方？ 问题2：你是谁的内部供方？
第4章 组织的环境
•要求组织确定影响其目标的相关风险
第5章 领导作用
•要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。
第6章 策划
•要求组织采取行动识别风险和机会
第8章 运行
•要求组织在实施过程中关注风险和机会
第9章 绩效评价
•要求组织监视、测量、评价机会和风险
第10章
•要求组织通过响应风险中的变化而改进（因为有风险，需要改进，而不仅是采取纠正措施进行改进）
7、基于事实的决策 6、基于证据的决策 8、与供方的互利关系 7、相关方管理
向导识法改机关：领路人有意识的去运用各种方法，一切皆有可能。
习题：结合岗位特点，运用过程分析方法，对某个过程进行分析？
解答分享----
领导用基于风险的思维，强烈整合 过程方法的知识。
愿发功，有大成就。
未来25年 的质量标准
ISO9001：2015新版培训课件
主讲人
目标
课程目标
壹
组织环境 质量管理体系 领导力 管理职责 策划 支持 资源管理 运作 产品实现
绩效评价 测量、分析与改进 改进
原则上，所有MSS（管理体系 标准）应使用一致的结构、通用 的文本和术语，以便其易于使用 和相互兼容。
注：0.1总则 实施本体系标准并不意 味着需要：
（08版:提供产品的组织或个人） 注1：供方可以是组织内部的或外部的。 注2：在合同情况下，供方有时成为“承包方”。 示例：制造商、批发商、产品或服务的零售商或商贩。
3.2.5外部供方：组织以外的供方。
示例：台面加工商？烤漆班组？广告公司？
思考题： 问题1：谁是你的内部供方？ 问题2：你是谁的内部供方？
第4章 组织的环境
•要求组织确定影响其目标的相关风险
第5章 领导作用
•要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。
第6章 策划
•要求组织采取行动识别风险和机会
第8章 运行
•要求组织在实施过程中关注风险和机会
第9章 绩效评价
•要求组织监视、测量、评价机会和风险
第10章
•要求组织通过响应风险中的变化而改进（因为有风险，需要改进，而不仅是采取纠正措施进行改进）
7、基于事实的决策 6、基于证据的决策 8、与供方的互利关系 7、相关方管理
向导识法改机关：领路人有意识的去运用各种方法，一切皆有可能。
习题：结合岗位特点，运用过程分析方法，对某个过程进行分析？
解答分享----
领导用基于风险的思维，强烈整合 过程方法的知识。
愿发功，有大成就。
未来25年 的质量标准
ISO9001：2015新版培训课件
主讲人
目标
课程目标
壹
ISO9001-2015质量管理体系培训PPT幻灯片课件
实施
策划 （6）
领导 （5）
绩效评价 （9）
检查
改进 （10）
顾客满意 QMS结果 产品和服务
PDCA循环可以简要描 述如下： ——策划：建立体系及 其过程的目标、配置所 需的资源，以实现与顾 客要求和组织方针相一 致的结果； ——实施：实施所做的 策划； ——检查：根据方针、 目标和要求对过程以及 产品和服务进行监视和 测量（适用时），并报 告结果； ——处置：必要时，采 取措施提高绩效。
ISO 9001:2008
ISO 9001:2015
产品
产品和服务
不包括
不适用（参见A.5条款的适用性说明）
管理者代表
未使用（分配类似的职责和权限，但对一个单独的管理
者代表不做要求）
文件、质量手册、形成文件的程序记录
形成文件的信息（文件化信息）
工作环境
过程运行的环境
监视和测量设备
监视和测量资源
采购的产品
外部提供的产品和服务
供应商
外部供方
3
0 引言
0.1 总则 0.2 质量管理原则 0.3 过程方法 0.4 与其他管理体系标准的关系
4
0.1 总则
采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。能够帮助其提高整体绩效， 为推动可持续发展奠定 良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：
目录
5领导
5.1 领导作用和承诺 5.2 方针 5.3 组织角色、职责和权限
8运行
8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计与开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
6质量管理体系策划
8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务的放行
2015版ISO9001(最新标准知识)课件PPT
2015版ISO9001标准知识培训教材
ISO9001：2015版标准条文理解
3 术语和定义（2）
• 组织环境（3.2.2）：对组织建立和实现目标的方法有影响的 内部和外部结果的组合。
注1：组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方 的行为。
注2：组织环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样适用 于非赢利性的或公共服务组织：
产品 产品（硬件、软件和流程性材料）和服务
删减 不适用 （4.3）
管理者代表 ---
文件、质量手册、程序文件、记 录
形成文件Байду номын сангаас信息（7.5）
工作环境 过程运行环境（7.1.4）
采购的产品 外部提供的过程、产品和服务（8.4）
供方 外部供方（8.4和8.5.3）
监视和测量设备 监视和测量资源（7.1.5）
2015版ISO9001标准知识培训教材
ISO9001：2015版标准条文理解
4 组织环境（1）
4.1 理解组织及其环境
应动态的确定：
内部和外部环境
组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系 预期结果的各种外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
QMS 核心目的
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规 要求的产品和服务的能力；
b) 通过体系的有效应用,包括体系改进的过程，以及保证符合 顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规 模和提供不同产品和服务的组织。
ISO9001-2015新版培训课件 PPT
7、基于事实的决策 6、基于证据的决策 8、与供方的互利关系 7、相关方管理
向导识法改机关：领路人有意识的去运用各种方法，一切皆有可能。
习题：结合岗位特点，运用过程分析方法，对某个过程进行分析？
第4章 组织的环境
•要求组织确定影响其目标的相关风险
第5章 领导作用
•要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。
第6章 策划
•要求组织采取行动识别风险和机会
第8章 运行
•要求组织在实施过程中关注风险和机会
第9章 绩效评价
•要求组织监视、测量、评价机会和风险
第10章
•要求组织通过响应风险中的变化而改进（因为有风险，需要改进，而不仅是采取纠正措施进行改进）
A、统一不同质量管理体系的架构； B、形成与本标准条款结构相一致的 文件 C、在组织内使用本标准的特定术语。
1.4
核心理念
1.4.6基于风险的思维
风险
不确定性对预期结果的影响
• 注释： • 影响是对预期结果的偏离---正面或者负面； • 不确定性是对缺乏关于事件、后果或可能性的了解。不确定性是与事件、
1.4
核心理念
1.4.2基于PDCA的质量管理体系结构模型
组织及其环境 4
支持7 运行8
顾客满意
顾客要求
相关方 需求和 期望 4
策划6
领导力 5
绩效评价 9
改改进进10 10
QMS结果 产品和服务
1.4
核心理念
1.4.3过程模型
输入来源
输入
前一过程 如： 供方 客户 其它相关方
物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
• 关键是产品和服务是否符合了 要求？顾客满意是否增强了？ 最终，是否朝着实现组织的战 略方向在迈进？这才是评价质 量管理体系有效性的终极标准。
向导识法改机关：领路人有意识的去运用各种方法，一切皆有可能。
习题：结合岗位特点，运用过程分析方法，对某个过程进行分析？
第4章 组织的环境
•要求组织确定影响其目标的相关风险
第5章 领导作用
•要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。
第6章 策划
•要求组织采取行动识别风险和机会
第8章 运行
•要求组织在实施过程中关注风险和机会
第9章 绩效评价
•要求组织监视、测量、评价机会和风险
第10章
•要求组织通过响应风险中的变化而改进（因为有风险，需要改进，而不仅是采取纠正措施进行改进）
A、统一不同质量管理体系的架构； B、形成与本标准条款结构相一致的 文件 C、在组织内使用本标准的特定术语。
1.4
核心理念
1.4.6基于风险的思维
风险
不确定性对预期结果的影响
• 注释： • 影响是对预期结果的偏离---正面或者负面； • 不确定性是对缺乏关于事件、后果或可能性的了解。不确定性是与事件、
1.4
核心理念
1.4.2基于PDCA的质量管理体系结构模型
组织及其环境 4
支持7 运行8
顾客满意
顾客要求
相关方 需求和 期望 4
策划6
领导力 5
绩效评价 9
改改进进10 10
QMS结果 产品和服务
1.4
核心理念
1.4.3过程模型
输入来源
输入
前一过程 如： 供方 客户 其它相关方
物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
• 关键是产品和服务是否符合了 要求？顾客满意是否增强了？ 最终，是否朝着实现组织的战 略方向在迈进？这才是评价质 量管理体系有效性的终极标准。
ISO9001：2015基础知识培训ppt课件
.
58
第四节 结论
1. 经营者的决心与员工的共识; 2. 全公司各部门、各阶层的共同参与、执行; 3. 积极的心态,彻底地执行; 4. 循序渐进,面面俱到; 5. 横向性整合,纵向性落实; 6. 持续性推动,形成良性循环;
.
59
第六章
认证形态
.
60
第一节 认证形态
第一方认证 第二方认证 第三方认证
55第一节第一节实施实施iso9001iso9001标准的意义标准的意义受益者受益者能达到的期望或需要能达到的期望或需要顾客顾客满意的产品质量满意的产品质量员工员工满意的职业和工作满意的职业和工作所有者所有者好的投资效益好的投资效益供应商供应商继续经营的机会继续经营的机会社会社会认真负责的社会服务认真负责的社会服务56第二节第二节iso9001iso9001管理制度建立之程序管理制度建立之程序公司决策阶层之决心公司决策阶层之决心成立专案小组成立专案小组委员会委员会质量方针宣达质量方针宣达训练训练全员参与全员参与规划规划质量管理体系开展质量管理体系开展整合整合建立书面化制度建立书面化制度制度运转制度运转审核审核系统检讨系统检讨修正修正iso9000iso9000认证认证制度维护改善制度维护改善57制度须有含盖性制度须有含盖性制度合理化制度合理化具有说明力具有说明力以证据证明按制度实施以证据证明按制度实施说你所做说你所做写你所说写你所说做你所写做你所写有法可依有法可依有法必依有法必依执法必严执法必严违法必究违法必究注重预防注重预防并强调事后矫正能力并强调事后矫正能力第三节第三节iso9001
ISO9001：2015基础培训
.
0
ISO9001:2015基础培训 -----目录
第一章 质量意识 第二章 什么是 ISO9001:2015 第三章 ISO9001:2015的术语 第四章 ISO9001:2015的七大管理原则 第五章 如何实施ISO9001:2015 第六章 认证形态
ISO9001：2015标准培训PPT课件
— 15 —
ห้องสมุดไป่ตู้2021/7/24
15
19
2015新版标准的主要变化
8、弱化了对文件在形式上的强制性要求： “质量手册”、“程序文件”、“记录”这些过去强制性
的文件要求取消了，也不提具体的文件类型，统一用“成文
件息”这样非常模糊的词来替代。把表达的空间给了标准的
使用者。避免僵化的、模式化的套路给使用者带来的困扰。
意思很明显，无论组织采用什么样的方式，只要能确保
所有的活动有法可依、所有的结果有据可查即可，你觉得怎
么方便就怎么来。不用刻意去“做”文件与记录。鼓励组织
做出符合实际的体系文件，真正起到管理提升的作用。
对于组织来说，没有了文件与记录的统一格式，看似发
挥的空间更大，实则要求更加严格了。
对于认证机构来说，熟知标准内涵，能从五花八门的文
2021/7/24
18
— 18 —
2021/7/24
— 19 —
19
质量管理七项原则
— 20 —
一、以顾客为关注焦点（P）： 顾客，是公司唯一的起点，我们所做的一切都要做到让顾客满意。为此， 我们一定要站在顾客的角度上，去思考他们的需求，理解他们的要求。 切忌以自我为焦点，站在自己的立场上，只考虑自己，忽视了别人。
题的发生是由于“变化”和应对变化的“变更管理”不够有 效而导致“未能实现过程的有效性和体系预期结果”。因此， 新标准强调变更管理，以确保体系运行的有效性。
— 13 —
2021/7/24
13
2015新版标准的主要变化
6、明确提出将标准要求融入组织的运营业务过程： 组织在理解和运用“标准要求”时，应将其“稀释”和
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ISO9001-2015新版培训(完整版)ppt课件
输入来源
输入
前一过程 如： 供方 客户 其它相关方
物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
起点
终点
活动
输出
物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
可能的控制和检查点 以监视和测量绩效
图示单个过程的基本原理
输出接受者
下一过程 如： 客户 其它相关方
过程分析方法 – 乌龟图 用哪些?
(仪器，量具)
输入 (原料，送检）
引用标准 引用标准 术语与定义 术语与定义
组织环境 质量管理体系 领导力 管理职责 策划 支持 资源管理 运作 产品实现
绩效评价 测量、分析与改进 改进
原则上，所有MSS（管理体系 标准）应使用一致的结构、通用 的文本和术语，以便其易于使用 和相互兼容。
注：0.1总则 实施本体系标准并不意 味着需要：
•RBT是成熟的表现 • RBT贯穿整个ISO9001:2015 • RBT融入过程方法 • RBT增加达成目标的可能性
思考： 1、风险和机会并存？ 2、风险越大，机会就越大？
1.4
核心理念
在右侧标 准条款中 运用了基 于风险的 方法
1.4.6基于风险的思维
1.5 管理原则
ISO9001：2008的八大管理原则 ISO9001：2015的七大管理原则 1、顾客导向 1、客户导向 2、管理作用 2、领导力 3、全员参与 3、员工意识（员工意愿） 4、过程方法 4、过程方法
5、管理的系统方法 （合并到过程方法） 6、持续改进 5、改进
7、基于事实的决策 6、基于证据的决策 8、与供方的互利关系 7、相关方管理
向导识法改机关：领路人有意识的去运用各种方法，一切皆有可能。
习题：结合岗位特点，运用过程分析方法，对某个过程进行分析？
ISO9001-2015新版培训(完整版)
ISO9001：2015新版培训课件
主讲人 XXX
目标
课程目标
壹
了解ISO9001:2015的管理理念
贰 了解ISO9001：2015的条款内容
目录
第一章
过渡页》》》
标准的变更历史与理念
标
准
的
变 第更 一历 章史
与
理
念
1 标准的变更历史 2 变化原因 3 ISO9001：2015标准的核心精髓 4 核心理念 5 管理原则
1.1 标准的变更历史
TC176
V1
V2
V3
V4
V5
小修订 大修订 小修订
大修订
1.2 变化原因：未来25年的质量标准
●ISO/TC176/SC2愿景
使ISO90001标准“成为组织主动实现可持续发展的组成部分，并在世界范围内获得承 认和尊重。”
●出发点
强调与组织的运营过程（即业务流程）的整合与统一 赋予最高管理者更积极的角色 为未来10年或更长时间建立一个稳定的核心框架
目标、质量目标、成功、持续成功、输出、产品、服务、绩效、风险、效率、有效性
8
有关数据、信息 和文件的术语
15
数据、信息、客观证据、信息系统、文件、形成文件的信息、规范、质量手册、质量计划、记录、项 目管理计划、验证、确认、技术状态记实、特定情况
9 有关顾客的术语 6
反馈、顾客满意、投诉、顾客服务、顾客满意行为规范、争议
标准条款： 4.1 理解组织及其环境 5.1.1 领导力与承诺 总 则 5.2.1 建立质量方针 9.3.1 管理评审 总则
1.4
核心理念
组织及其环境 4
顾客要求
相关方 需求和 期望 4
主讲人 XXX
目标
课程目标
壹
了解ISO9001:2015的管理理念
贰 了解ISO9001：2015的条款内容
目录
第一章
过渡页》》》
标准的变更历史与理念
标
准
的
变 第更 一历 章史
与
理
念
1 标准的变更历史 2 变化原因 3 ISO9001：2015标准的核心精髓 4 核心理念 5 管理原则
1.1 标准的变更历史
TC176
V1
V2
V3
V4
V5
小修订 大修订 小修订
大修订
1.2 变化原因：未来25年的质量标准
●ISO/TC176/SC2愿景
使ISO90001标准“成为组织主动实现可持续发展的组成部分，并在世界范围内获得承 认和尊重。”
●出发点
强调与组织的运营过程（即业务流程）的整合与统一 赋予最高管理者更积极的角色 为未来10年或更长时间建立一个稳定的核心框架
目标、质量目标、成功、持续成功、输出、产品、服务、绩效、风险、效率、有效性
8
有关数据、信息 和文件的术语
15
数据、信息、客观证据、信息系统、文件、形成文件的信息、规范、质量手册、质量计划、记录、项 目管理计划、验证、确认、技术状态记实、特定情况
9 有关顾客的术语 6
反馈、顾客满意、投诉、顾客服务、顾客满意行为规范、争议
标准条款： 4.1 理解组织及其环境 5.1.1 领导力与承诺 总 则 5.2.1 建立质量方针 9.3.1 管理评审 总则
1.4
核心理念
组织及其环境 4
顾客要求
相关方 需求和 期望 4
ISO 9001：2015标准培训PPT
理解“组织的环境” Organization and its context
PESTEL分析模型，又称大环境分析： （1）政治因素(Political) （2）经济因素(Economic) （3）社会因素(Social)
（4）技术因素(Technological)
（5）环境因素(Environmental)
1、组织的范围包括但不限 于公司、企事业单位、社 团，不管是否具有法人资 格，共有或私有。 2、不能和组织的管理体系 范围混淆。
型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注 1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期 提供给顾客或顾客所要求的产品和服务； 注 2：法律法规要求可称作法定要求。
•
组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外 部和内部因素。 组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。 注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。 注2：考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社 会和经济环境因素，有助于理解外部环境。 注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。
思 考 题
•
19
标准解读
1. 范围 本标准为下列组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其具有持续地提供满足顾客要求和适用法 律法规要求的产品和服务的能力； b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及 保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客 满意。 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类
于决定如何根据识别出来的风险进行资金分配；风险承受力与组织的特
定目标有关。是一个实体愿意承受的与实现目标有关的各种变化的总和。 一个组织对于不同的风险的承受能力不同。
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是解决影响产品质量因素最常用的工具之一，也是全球 应用最广的管理工具之一。
7
第二章、什么是ISO9001:2015
8
什么是ISO9001:2015？
标准名称：
质量管理体系 要求
9
什么是ISO?
ISO是国际标准化组织（International Standards Organization）英 语的简称，国际电工协会IEC（International Education Consortium）的姐妹组织。成立于1947年2月23日，总部设在瑞 士的日内瓦，其宗旨就是促进国际合作，发展工业共同标准。 ISO偏重于非电气性产品的各项标准，更广的应用于农业、工 业、银行、化工等各项工业。 IEC负责电子电机国际标准的制定。
16
3.1 组织人员的相关术语
3.1.1组织 通过责任、权限和相互关系构成其功能以实现其目标的一个人或一组人。 注1:组织的概念包括但不仅限于个体商人、公司、集团、商行、企业、政府机构 、合伙企业、社团、慈善机构或研究机构或上述组织的部分或组合,无论其是否 为合营,也无论其是公共性质还是私营性质。
3.1.5最Biblioteka 管理者在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人
注1:最高管理者有权在组织内授予权利和提供资源。
注2:如管理体系的范围仅涉及组织的局部,则最高管理者指的是指挥和控制组织这
一部分的人。
18
3.2 质量活动相关的术语
3.2.1 质量 某个对象的一组固有特性满足要求的程度。
3.2.2目标 有待实现的结果 注1:目标可以是战略目标、战术目标或运营目标。 注2:目标可能与不同的方面有关(如财务目标、健康与安全目标以及环境目标),也可 能涉及不同的层次(如战略目标、组织目标、项目目标、产品目标、服务目标以及 过程)目标)。 注3:目标还可能用其他的方式来表述,如预期成果、目的、运营准则(如质量目标)或 使用其他具有类似含义的词。 注4:在质量管理体系中,质量目标由组织自行设定,并且与质量方针)一致,以实现特定 的结果。
ISO9001：2015 质量管理体系基础知识培训
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目录
一、质量意识 二、什么是ISO9001:2015 三、ISO9001:2015部分术语介绍 四、ISO9001:2015七项管理原则 五、ISO9001:2015的三大核心概念 六、华阳ISO9001：2015的运用
1
第一章 质量意识
2
你是否也认同下面的观点： 1.产品质量是检验出来的； 2.保证产品质量必需实施全检；
3
100%的检验可靠吗？ 请用一分钟，彻底检查一下，字母“E”有多少个？
McDonald's, the world's largest fast-food company, has about 30,000 restaurants around the globe. More than 460 are on the Chinese mainland. Many young Chinese love to eat at the international food chain. Some students even hold their birthday parties there. While to most people, McDonald's is no more than a place to stop for a quick meal, to others, it is a symbol of the bad effects of globalization. They feel it stamps out unique culture and threatens local eating places.
注:顾客可以是组织内部的或外部的。组织以外的客户是外部客户。每个内部过程 的输出是下一过程的输入。每个过程是都上一过程的内部顾客。
3.1.4供方/提供商 提供产品或服务的个人或组织。 示例:产品或服务的制造商、批发商、零售商或提供商,或信息的供方。 注1:供方可以是组织内部的或外部的。 注2:在合同中,供方有时也称“承包方”。
10
ISO的身份证
11
9001又是什么呢?
9000族的四大主要标准
ISO9000：2015 质量管理体系---基本原理和术语 ISO9001：2015 质量管理体系---要求 ISO9004：2009 质量管理体系---业绩改进指南 ISO9011：2015 质量和环境审核指南
12
2015又是什么呢?
ISO9001的版本 1979成立编制委员会 1987版 1994版 2000版 2008版 2015版
13
I S O 9001
国际 标准化 组织
标准号
2015
版本
14
GB/T19001-2015与ISO9001:2015的关系
两者完全一样
GB/T 19001是由国家质量技术监督局发布的国家标准，在引进过程中
4
思考：
产品质量是靠什么来保证的呢？？
5
影响产品质量的活动介绍
在产品寿命周期内，对质量有影响的主要活动从最 初的市场识别到最终满足要求的所有过程，归纳为 十一个阶段。
市场调研 采购 安装使用
产品设计和开发
过程设计和开发
制造
验证
包装和储存
送货
售后服务
使用寿命结束或再生利用
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ISO9001:2015 质量管理体系 要求
3.1.2相关方 影响或受组织的决策或活动影响或自认为受到影响的个人或组织。 示例:顾客、组织所有人、组织内部人员、供方、银行、联合会、合作伙伴或协 会,可能包括竞业者或持反对意见的压力集团。
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3.1.3顾客
有权接受或不接受为其提供或其要求的产品或服务的个人或组织。
示例:消费者、客户、最终用户、零售商、内部过程(3.12)的输入、受益者和采购方 。
，将国际标准转换为国家标准，转换方式有等同采用和等效采用两种
。在我国是等同采用的方式采用该标准的，就是说没有作任何改动的
引用此标准，为便于识别在引用国际标准上我们加了“10000”。
标准代号小知识
GB:国家标准 T：推荐
JB:行业标准 DB：地方标准
QB:企业标准
15
第三章、ISO9001:2015部分术语介绍
7
第二章、什么是ISO9001:2015
8
什么是ISO9001:2015？
标准名称：
质量管理体系 要求
9
什么是ISO?
ISO是国际标准化组织（International Standards Organization）英 语的简称，国际电工协会IEC（International Education Consortium）的姐妹组织。成立于1947年2月23日，总部设在瑞 士的日内瓦，其宗旨就是促进国际合作，发展工业共同标准。 ISO偏重于非电气性产品的各项标准，更广的应用于农业、工 业、银行、化工等各项工业。 IEC负责电子电机国际标准的制定。
16
3.1 组织人员的相关术语
3.1.1组织 通过责任、权限和相互关系构成其功能以实现其目标的一个人或一组人。 注1:组织的概念包括但不仅限于个体商人、公司、集团、商行、企业、政府机构 、合伙企业、社团、慈善机构或研究机构或上述组织的部分或组合,无论其是否 为合营,也无论其是公共性质还是私营性质。
3.1.5最Biblioteka 管理者在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人
注1:最高管理者有权在组织内授予权利和提供资源。
注2:如管理体系的范围仅涉及组织的局部,则最高管理者指的是指挥和控制组织这
一部分的人。
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3.2 质量活动相关的术语
3.2.1 质量 某个对象的一组固有特性满足要求的程度。
3.2.2目标 有待实现的结果 注1:目标可以是战略目标、战术目标或运营目标。 注2:目标可能与不同的方面有关(如财务目标、健康与安全目标以及环境目标),也可 能涉及不同的层次(如战略目标、组织目标、项目目标、产品目标、服务目标以及 过程)目标)。 注3:目标还可能用其他的方式来表述,如预期成果、目的、运营准则(如质量目标)或 使用其他具有类似含义的词。 注4:在质量管理体系中,质量目标由组织自行设定,并且与质量方针)一致,以实现特定 的结果。
ISO9001：2015 质量管理体系基础知识培训
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目录
一、质量意识 二、什么是ISO9001:2015 三、ISO9001:2015部分术语介绍 四、ISO9001:2015七项管理原则 五、ISO9001:2015的三大核心概念 六、华阳ISO9001：2015的运用
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第一章 质量意识
2
你是否也认同下面的观点： 1.产品质量是检验出来的； 2.保证产品质量必需实施全检；
3
100%的检验可靠吗？ 请用一分钟，彻底检查一下，字母“E”有多少个？
McDonald's, the world's largest fast-food company, has about 30,000 restaurants around the globe. More than 460 are on the Chinese mainland. Many young Chinese love to eat at the international food chain. Some students even hold their birthday parties there. While to most people, McDonald's is no more than a place to stop for a quick meal, to others, it is a symbol of the bad effects of globalization. They feel it stamps out unique culture and threatens local eating places.
注:顾客可以是组织内部的或外部的。组织以外的客户是外部客户。每个内部过程 的输出是下一过程的输入。每个过程是都上一过程的内部顾客。
3.1.4供方/提供商 提供产品或服务的个人或组织。 示例:产品或服务的制造商、批发商、零售商或提供商,或信息的供方。 注1:供方可以是组织内部的或外部的。 注2:在合同中,供方有时也称“承包方”。
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ISO的身份证
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9001又是什么呢?
9000族的四大主要标准
ISO9000：2015 质量管理体系---基本原理和术语 ISO9001：2015 质量管理体系---要求 ISO9004：2009 质量管理体系---业绩改进指南 ISO9011：2015 质量和环境审核指南
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2015又是什么呢?
ISO9001的版本 1979成立编制委员会 1987版 1994版 2000版 2008版 2015版
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I S O 9001
国际 标准化 组织
标准号
2015
版本
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GB/T19001-2015与ISO9001:2015的关系
两者完全一样
GB/T 19001是由国家质量技术监督局发布的国家标准，在引进过程中
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思考：
产品质量是靠什么来保证的呢？？
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影响产品质量的活动介绍
在产品寿命周期内，对质量有影响的主要活动从最 初的市场识别到最终满足要求的所有过程，归纳为 十一个阶段。
市场调研 采购 安装使用
产品设计和开发
过程设计和开发
制造
验证
包装和储存
送货
售后服务
使用寿命结束或再生利用
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ISO9001:2015 质量管理体系 要求
3.1.2相关方 影响或受组织的决策或活动影响或自认为受到影响的个人或组织。 示例:顾客、组织所有人、组织内部人员、供方、银行、联合会、合作伙伴或协 会,可能包括竞业者或持反对意见的压力集团。
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3.1.3顾客
有权接受或不接受为其提供或其要求的产品或服务的个人或组织。
示例:消费者、客户、最终用户、零售商、内部过程(3.12)的输入、受益者和采购方 。
，将国际标准转换为国家标准，转换方式有等同采用和等效采用两种
。在我国是等同采用的方式采用该标准的，就是说没有作任何改动的
引用此标准，为便于识别在引用国际标准上我们加了“10000”。
标准代号小知识
GB:国家标准 T：推荐
JB:行业标准 DB：地方标准
QB:企业标准
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第三章、ISO9001:2015部分术语介绍