注射用一水葡萄糖和无水葡萄糖的区别
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无水葡萄糖质量标准目的:制定无水葡萄糖的质量标准。
适用范围:无水葡萄糖的检验责任人:化验员、化验室主任、质量部长。
内容:【标准依据】《中国兽药典》2010年版一部本品为D-(+)-吡喃葡萄糖。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭、味甜。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
比旋度取本品约10g,精密称定,置50ml量瓶中,加水适量与氨试液2. 0ml 溶解后,加水稀释至刻度,摇匀,放置60分钟,在25℃时,依法测定,比旋度为+52.6º至+53.2º。
【鉴别】取本品约0.2g,加水5ml溶解后,缓缓滴入微热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
【检查】酸度取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色取本品5.0g,加热水溶解后,放冷,用水稀释至10ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓;如显色,与对照液(取比色用氯化钴液3ml,比色用重铬酸钾液3ml与比色用硫酸铜液6ml加水稀释成50ml)1.0ml加水稀释至10ml比较,不得更深。
乙醇溶液的澄清度取本品1.0g,加乙醇20ml,置水浴上加热回流约40分钟,溶液应澄清。
氯化物取本品0.60g,依法检查,与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01﹪)。
硫酸盐取本品2.0g,依法检查,与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
亚硫酸盐与可溶性淀粉取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,应即显黄色。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%。
炽灼残渣不得过0.1%。
蛋白质取本品1.0g,加水10ml溶解后,加磺基水杨酸溶液(1→5)3ml,不得发生浑浊或沉淀。
钡盐取本品2.0g,加水20ml溶解后,将溶液分成2等份,1份中加稀硫酸1ml,另一份中加水1ml,摇匀,放置15分钟,两液均应澄清。
抗生素原材料手册(生产技术、研发、供应)一、概述抗生素生产需要有多种原材料的配合。
只有选用了合适的原材料,才能保证发酵生产水平的稳定和提高,才能提取合成出质优价廉、性能稳定的抗生素产品。
没有合适可靠的原材料,不仅难以维持生产水平的稳定,而且很难制造出质优价廉的产品,甚至使新产品新工艺研制失败,前功尽弃,造成巨大的损失。
因此,对所用原材料的质量和品种绝对不可忽视,必须精心选择,适其所用。
为此,详细了解原材料的品种、规格、性能和来源,对于抗生素的研制与生产都是至关重要的。
1.原材料的重要性无论是通过微生物发酵方法生物合成,还是用化学方法单一提取和合成抗生素产品,都得使用多种原材料,除了主要原材料,还需要有辅助原材料。
如抗生素发酵生产所用的培养基本身就是含有碳水化合物、含氮物质、无机盐(包括微量元素)以及维生素和水,甚至还含有有机前体、抗菌素和色素等成分的生物原料和化工原料的综合体,绝不是一两种原料就能简单解决问题的,需要有多种原材料的巧妙配合,互相补充,才能达到比较满意的效果。
发酵培养基的含氮物质往往包括黄豆饼粉、玉米浆、酵母粉、蛋白胨、多肽、多种氨基酸、生物氮素、硫酸铵、硝酸铵、尿素、氨水和有机化工氮源物质等。
显而易见,一个氮源物质就包括了生物有机氮源和化工无机有机氮源,涉及到多种复杂的原材料,其中哪一种选择不当,都不可能生产出理想的抗生素产品,不是发酵水平低下生产成本高,就是产品质量达不到客户满意的要求。
所以,原材料的重要性,也就不言而喻了。
2.原材料的选择原材料种类很多,同种原材料因其生产加工方法和制造厂家不同性能差异较大,每种原材料又根据不同需求分为好几个品级,有时一些原材料还要寻找多种代用品,这样就有了一个原材料的选择问题。
原材料的选择很复杂,可从如下几个方面考虑:(1)满足工艺要求必须保证原材料的含量或纯度,在中小试和大生产中尽量选用生物级、食品级、工业一级纯度较高杂质较少,其生产工艺和产品质量稳定的产品,以保证生产试验达到预期效果,生产组织正常平稳进行。
无水葡萄糖问题解答1.》无水葡萄糖:首先是指固态物质而言!其次,称重198克该物质则含有198克葡萄糖。
2. 》一水葡萄糖:首先也是指固态物质而言!其次,称重198克该物质则含有180克葡萄糖+18克水。
【葡萄糖分子量:180、水分子量:18、一水葡萄糖分子量:180+18=198】3. 》50%葡萄糖液体:首先是指液态物质而言!其次,为重量/体积百分比【W/V%】, 其三,称重100克该物质则含有50克葡萄糖+50克水。
~~~~~~至于这个“50%葡萄糖液体”之中的纯葡萄糖是用无水葡萄糖配置,还是用一水葡萄糖配置计算方法很简单!中学化学课上,练习过。
比如:(1).用198克无水葡萄糖+198克水;(2).用198克一水葡萄糖+162克水。
*******水溶液里的葡萄糖分子是单个的C6H12O6;它的周围布满水分子。
绝非C6H12O6.H2O*******葡萄糖溶液里的说明书,指示其分子式为C6H12O6.H2O;主要是为了制剂方便质控!因为配置葡萄糖溶液质控检测时,以C6H12O6.H2O计量最方便!75克的无水葡萄糖=82.5克的一水葡萄糖=150ml的 50%葡萄糖液体【虽然50%的葡萄糖液体的精确浓度在制剂时有一定误差,但是可以忽略不计的。
】2.变化过程:液体里的独立的葡萄糖分子(C6H12O6),经过普通蒸发干燥变成固态的一水葡萄糖,这个一水是那个独立的葡萄糖分子从液体里顺手牵羊拿来的!(C6H12O6.H2O),再经过更加严酷条件的干燥工艺,一水葡萄糖则丢弃那个顺手牵羊的一水,变成无水葡萄糖(C6H12O6)。
如果再进一步脱水(比如用浓硫酸脱水),葡萄糖可以碳化(葡萄糖分子结构破裂)变成碳+水(就是我们所说的煤炭!),再进一步的变化就是葡萄糖燃烧变成二氧化碳和水。
那么,如何核准葡萄糖液体里葡萄糖含量?1.我们不可能把液体里的C6H12O6都捞出来单独称重!2.葡萄糖液体变成一水葡萄糖的干燥过程最简洁而稳定!这个一水葡萄糖的固态状态不失是标定葡萄糖液体浓度的最佳选择! 3.我们也可以把葡萄糖液体进一步干燥变成无水葡萄糖来核准葡萄糖液体里葡萄糖含量==自己找麻烦。
葡萄糖氯化钠注射液说明书兽用非处方药【兽药名称】通用名称:葡萄糖氯化钠注射液商品名称:英文名称:Glucose and Sodium Chloride Injection汉语拼音:Putaotang Lühuana Zhusheye【宠医信赖马苗苗】【主要成分】葡萄糖或无水葡萄糖与氯化钠【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理作用】葡萄糖是机体所需能量的主要来源,在体内被氧化成二氧化碳和水并同时供给热量,或以糖原形式贮存,对肝脏具有保护作用。
5%等渗葡萄糖注射液及葡萄糖氯化钠注射液有补充体液作用。
氯化钠为电解质补充剂,在动物体内,钠是细胞外液中极为重要的阳离子,是保持细胞外液渗透压和容量的重要成分。
钠以碳酸氢钠形式构成缓冲系统,对调节体液的酸碱平衡具有重要作用。
钠离子在细胞外液中的正常浓度,是维持细胞的兴奋性、神经肌肉应激性的必要条件。
【作用与用途】体液补充药。
用于脱水症。
【用法与用量】静脉注射:一次量,马、牛1000~3000ml;羊、猪250~500ml;犬100~500 ml。
【不良反应】输注过多、过快,可致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难,甚至急性左心衰竭。
【注意事项】(1)低血钾症患畜慎用。
(2)易致肝、肾功能不全患病动物水钠潴留,应注意控制剂量。
【休药期】无需制定。
【规格】(1)100ml∶葡萄糖5g 与氯化钠0.9g (2)250ml∶葡萄糖12.5g 与氯化钠2.25g(3)500ml∶葡萄糖25g 与氯化钠4.5 g(4)1000ml∶葡萄糖50g 与氯化钠9 g【包装】【马苗苗APP 宠物行业商家一站式采购平台】【贮藏】密闭保存。
【有效期】【批准文号】【生产企业】。
第一章葡萄糖概述葡萄糖是自然界分布最广,也是最重要的单糖。
植物器官与组织各部分、蜂蜜、动物的血液、淋巴液、脑脊液等中均有分布[1]。
葡萄糖的用途很广泛,特别是结晶葡萄糖,现在广泛应用在食品、医药、化学等行业。
在食品加工中用在罐头、面包、糕点、果酱、果冻、低热量啤酒等生产中。
医药中用来生产口服葡萄糖、注射葡萄糖液等。
作为基质可以生产多类抗菌素及维生素,也可转化生产氨基酸。
化工用来生产葡萄糖酸、葡萄糖醇、甘油、山梨酸、柠檬酸、苹果酸等有机酸及其衍生物[2]。
众所周知,葡萄糖是淀粉最重要的下游产品之一,同时也是玉米的重要深加工产品。
尤其在美国,以玉米为原料生产的淀粉糖已全面代替了蔗糖,广泛进入了工业加工及家庭食用等各个领域[3]。
在我国,淀粉糖产业的前景也相当广阔。
首先,我国有着非常丰富的玉米资源,2004年产量已达1.28亿t。
同时,由于玉米易于运输和贮藏,可供周年生产,不受季节限制,淀粉含量高,制作较简便,主产品质量好,副产品种类多,利用价值高,所以玉米已逐渐成了我国制造淀粉的主要原料,玉米淀粉已占我国淀粉总产量的90%左右,因此,也就成了制造葡萄糖的理想选择[4]。
其次,从结晶葡萄糖的需求及生产情况来看,2000年全国的结晶葡萄糖的需求量为8万t,2001年为9万t,增长了12.5%;而2000年生产量仅为54700t,2001年生产量为57600t,增长了5.3%。
目前,国内每年需求结晶葡萄糖30万t 左右,且年需求以15%的速度递增。
可见,结晶葡萄糖的生产增长速度远远跟不上市场的需求增长速度,生产规模还不能满足市场需要。
因此,淀粉加工结晶葡萄糖,特别是玉米淀粉加工结晶葡萄糖对于促进农业经济发展,提高农民收入,以及推动玉米生产产业化的发展,具有重要的现实意义。
为了稳定生产,统一操作,对生产进行有效的控制,使操作有法可依,确保生产链畅通,特别制订了部分操作规程。
并且葡萄糖厂还分十几个工序:喷射配料→→液化→→糖化→→脱色→→离交→→三脱→→蒸发→→柱晶→→离心→→烘干→→包装现就结晶葡萄糖加工中的关键技术加以综述。
口服葡萄糖耐量试验对葡萄糖用量的要求口服葡萄糖耐量试验(OGTT )是检查人体血糖调节功能的一种方法。
健康人在服用一定量葡萄糖后,血液葡萄糖浓度暂时升高(一般不超过8.9mmol/L ),但在2h 内葡萄糖浓度又恢复到空腹水平。
糖尿病患者因为糖代谢失常,摄入一定量葡萄糖后,血液葡萄糖浓度可急剧升高或升高不明显 ,而且短时间内不能恢复到原来的浓度水平 , 称为糖耐量失常。
临床上对症状不明显的疑似糖尿病患者,常采用OGTT 来协助进行诊断。
OGTT 具体试验方法为:在早晨7-9时开始,受试者空腹口服溶于250-300ml 水中的无水葡萄糖粉75克,在5分钟内服完。
我院以50%葡萄糖注射液(20ml/支)代替无水葡萄糖粉,但在实际使用中,有的科室使用7.5支(150ml ),有的科室使用8.25支(165ml ),哪种剂量是正确的呢?《中国药典》记载,“葡萄糖”为D-(+)-吡喃葡萄糖一水合物,“无水葡萄糖”为D-(+)-吡喃葡萄糖,与“葡萄糖”相比,“无水葡萄糖”分子结构上少了一分子结合水。
而我院使用的50%葡萄糖注射液则为葡萄糖(C 6H 12O 6•H 2O )的灭菌水溶液,即葡萄糖含量以“一水葡萄糖”计。
在国外,“葡萄糖”一般指无水葡萄糖;但在国内,只有特指“无水葡萄糖”时才是无水葡萄糖,而一般所称“葡萄糖”为含一分子结晶水的“一水葡萄糖”。
这可能是国内引起OGTT 葡萄糖用量认识混乱的重要原因。
50%葡萄糖注射液7.5支(150ml )相当于75克的一水葡萄糖,而非75克的无水葡萄糖。
如用50%葡萄糖注射液代替“无水葡萄糖粉75克”,需要50%葡萄糖注射液165ml ,即8.25支。
在《中国2型糖尿病防治指南(2013版)》也提示:OGTT 葡萄糖如用一分子水葡萄糖则为82.5克。
OGTT 试验中葡萄糖的用量将直接影响检验结果,继而影响临床对糖尿病的诊断和治疗方案的调整。
行OGTT 时,如果为患者开具的是50%葡萄糖注射液,应是165ml (8.25支)加水至250ml-300ml 口服;如果是市售“葡萄糖”粉,则为82.5克,除非明确是“无水葡萄糖”,则应为75克。
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11% )注射液说明书【药品名称】通用名称:脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液商品名称:卡文英文名称:Fat Emulsio n. Ami no Acids(17) and Glucose(11%)lnjecti on 汉语拼音:ZhifangruAnjisuan (17)Putaotang (11% Zhusheye【成份】本品的包装分为内袋与外袋,在内袋与外袋之间放置氧吸收剂。
内袋由二条可剥离封条分隔成三个独立的腔室,分别装有葡萄糖注射液、氨基酸注射液及脂肪乳注射液。
本品有2400ml,1920ml和1440ml三种包装规格,不同包装规格所容葡萄糖注射液及脂肪乳注射液的体积见下表。
【规格】2400ml, 1920ml, 1440ml【用法用量】本品可经周围静脉或中心静脉进行输注。
使用前开通腔室间的可剥离封条,使三腔内液体混合均匀,混合液在25 C下可放置24小时。
维持机体氮平衡所需的氮量应根据患者实际情况(如营养状况与代谢应激等)决定。
一般营养状况或轻度应激的患者,其氮的需要量为按体重一日〜0.15g/kg ;有中度或重度代谢应激(无论有无营养不良)的患者,其氮需要量为按体重一日〜0.30g/kg (相当于氨基酸量一日〜2.0g/kg)。
而葡萄糖与脂肪一般推荐需要量分别为按体重一日〜6.0g/kg 与〜2.0g/kg 。
患者总的能量需要量由其实际临床状况决定,通常情况下为按体重一日20〜30kcal /kg。
肥胖患者则根据其理想体重决定。
卡文1920ml和1440ml是根据患者代谢轻度增加以及基础值设计的。
为满足患者全部的营养需求,应考虑添加微量兀素以及维生素。
按患者体重计匍萄糖的最大输注速率为按体重一小时0.25g/kg,氨基酸的输注速率按体重不宜超过一小时0.1g/kg,脂肪按体重则不超过一小时0.15g/kg 。
本品输注速率按患者体重不宜超过一小时kg(相当于0.25g葡萄糖、0.09g氨基酸、0.13g脂肪/kg)。