能力验证样品生产与管理程序
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文件制修订记录1、目的为确保我院出具的能力验证、结果报告规范、正确、有效,提高能力验证结果报告的质量,制定本操作程序。
2、范围适用于能力验证结果报告的编制、审核、签发和公布。
3、职责3.1能力验证项目负责人负责起草能力验证报告。
3.2科室负责人负责能力验证报告的审核。
3.3业务所负责人负责报告的审批。
3.4质量管理中心项目协调人负责能力验证结果报告的型式检查,负责能力验证结果报告和能力验证结果通知单的发布。
3.5授权签字人负责报告的终签发。
4、工作程序4.1报告的编制4.1.1能力验证报告清晰、全面,包含所有参加者结果的资料,并指出每个参加者的能力。
终报告的批准不应分包。
注:如果不能为参加者提供所有原始资料,那么可以提供一个结果汇总,例如,以表格或图形的形式。
4.1.2能力验证报告应包括以下内容:a)组织机构信息,可包括能力验证计划实施部门以及负责人的信息、专家组名单及单位等;b)能力验证计划的描述,可包括项目背景、实施过程、参加实验室概况、计划日程、保密要求等;c)能力验证样品的描述,可包括样品的制备、测试方法、样品的均匀性及稳定性检验等;d)能力验证计划的分包情况;e)能力验证的统计方法,可包括分组设计、统计、评价依据、方法以及统计图表;f)能力验证统计的结果评价;g)能力验证计划的技术分析和技术建议;h) 基于本轮能力验证结果的评述和总结。
4.1.3对于连续能力验证计划,提供较简单的报告即可,上述很多内容在常规报告中可以省略,但应包含在参加者可获得的能力验证计划协议或阶段性的汇总报告中。
4.2报告的审核与公布4.2.1能力验证报告发放前应填写《能力验证报告审批表》,即由能力验证计划负责人负责能力验证、结果报告的起草,其所在科室负责人负责审核,业务所负责人负责审批,质量管理中心项目协调人负责能力验证结果报告的型式检查,授权签字人负责终报告的签发。
4.3报告的修改4.3.1如需发布一个新的结果报告或对报告进行修改,需经批准后,方可按规定进行更改。
1 目的按准则的要求定期参加能力验证活动,以提高检测人员的业务水平和实验室的检测质量,正确评价实验室的能力水平。
2 适用范围适用于对公司参加的能力验证活动计划的编制、申报、实施、数据评价等过程的管理。
3 相关文件CNAS-RL02 能力验证规则CNAS-AL07 能力验证领域和频次表检测过程管理程序记录和档案管理程序样品管理程序不符合控制管理程序纠正/预防措施管理程序抽样管理程序内部质量控制管理规定质量记录目录清单4 职责4.1 公司总经理负责相关资源的配置。
4.2技术负责人负责能力验证计划的审核、组织实施及结果的评定。
4.3质量负责人负责能力验证计划的批准及参加结果的评定。
4.4办公室主任负责组织制订能力验证计划,做好申报和数据传送,相关资料存档等工作。
4.5 检测室负责相关能力验证计划的提出和具体实施。
4.6 异地实验室主任负责该室能力验证活动计划的申报、实施、结果处理和资料存档工作。
5 措施/方法5.1公司将能力验证作为重要的外部质量评价活动,并按照CNAS有关能力验证的规则参加能力验证和利用能力验证结果。
5.2 公司应组织相关检测室参与CNAS或CNAS认可的国内外其它机构组织的实验室能力验证活动,只要存在可获得的能力验证,初次申请认可的每个子领域应至少参加过1 次能力验证且获得满意结果。
5.3 只要存在可获得的能力验证,公司应满足CNAS 能力验证领域和频次要求且获得满意结果。
5.4 办公室负责CNAS或CNAS认可的国内外其它机构组织的实验室能力验证项目的跟踪,并及时告知各部门负责人及公司管理者。
5.5 技术负责根据公司认可能力范围表,负责对通过认可的项目按CNAS-AL07《能力验证领域和频次表》进行分类,并组织各检测室提出下一年度的能力验证需求。
5.6 办公室于每年1月底前,根据各检测室提出的能力验证需求编制年度能力验证计划,报技术负责审核,质量负责批准。
验证工作计划应考虑以下因素(但不限于):a) 认可范围所覆盖的检测方法;b) 人员的培训、知识、经验及其变动情况;c) 内部质量控制情况;d) 检测结果的用途;e) 检测技术的稳定性等。
实验室间能力验证管理程序-检验检测计量认证程序为持续保证检验结果质量和技术能力的稳定性及有效性,应主动参加CNAS或行业组织的能力验证计划,以便及时发现问题,纠正或预防检验结果质量的偏离,特制定本程序。
2、范围适用于外部组织或由本实验室组织的实验室间能力验证活动。
3、职责3.1 检测检测实验室主任批准检验检测实验室年度能力验证计划。
3.2 质量负责人制定年度检验检测实验室能力验证计划,负责组织能力验证工作的实施,负责组织能力验证结果有效性评审及完成后续整改活动;3.3 技术负责人参加能力验证结果有效性评审,监督并指导能力验证计划的实施,编写能力验证报告。
4、工作程序4.1 制定能力验证计划4.1.1 质量负责人在每年年初要制定出本年度参加能力验证的计划。
计划中应保证每个认可周期内每一个检验子领域至少参加一次能力验证。
4.1.2注意跟踪CNA删站公布的能力验证计划,如果有相关的项目,应主动与CNAS能力验证部联系报名参加。
4.1.3当接到CNAS能力验证部的参加能力验证通知后,立即向检测检测实验室主任报告并通知质量负责人、监督员和相关项目负责人。
4.2 能力验证的实施4.2.1 技术负责人安排相关项目负责人按照要求做好迎接检验的准备工作(如安排时间和人员、必要时增加一次期间核查)。
4.2.2 当检测检测实验室接到检验样品后,技术负责人应确认样品是否完好,按组织方要求确认样品是否完好无误,并将信息反馈至发送机构。
4.2.3 技术负责人组织相关人员认真学习组织方提供的能力验证计划操作指导书,了解并掌握能力验证计划的要求后,方可开始实施能力验证计划。
4.2.4 尽量节约并保证原样品不被污染,按照能力验证计划操作指导书的要求进行检验并及时填写检验原始记录。
4.2.5 技术负责人组织质量负责人、相关项目负责人、监督员对完成的能力验证结果进行有效性评审,给出评审意见,并填写评审记录。
通过评审后,技术负责人或其指定人员对所有检验结果进行汇总,核查无误后,报检验检测实验室主任批准。
能力验证程序1. 目的为了不断提高本公司检验能力和检验工作质量,增加客户对本公司检验能力的信任或为无法溯源的检测设备测量结果的可靠性提供证据,应有计划地组织和参加实验室能力验证活动,并进行有效控制。
2. 适用范围适用于本公司参加由上级组织的或实验室之间自行组织的比对或能力验证活动,以及组织公司内部不同人员之间、不同设备、不同方法之间进行的比对试验。
3. 职责3.1 质量负责人负责实验室间比对或能力验证计划的制定和实验结果的评定。
3.2 各检验科室负责按计划参加能力验证实验和比对试验,按规定报送检验结果。
3.3 质量负责人审核实验计划和结果评定报告,技术负责人批准计划和评定报告。
4. 工作程序4.1 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行检验的组织、实施和评价活动。
4.2 能力验证:利用实验室间比对来确定实验室的检验能力的活动。
是为确定某个实验室进行某项特定检验的能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室比对,目前国内一般特指由CANS组织的实验室比对。
4.3 内部比对检验4.3.1 由质管部制定能力考核实验计划。
计划内容包括:项目名称、项目负责人、技术方案(试验项目、试验样品、测量仪器、测量方法、数据处理、结果评定方法、参加人员、计划进度等)。
计划由技术负责人审批后执行。
由质管部组织,各相关检验室具体实施,对全公司检验室检验能力进行考核,至少每年进行一次。
a. 根据计划,业务部负责准备并分发考核样品。
b. 各参加检验室按考核要求对样品进行检验,并书写检验记录。
c. 第二复核人复核后交室主任审核,并将检验结果报送质管部。
质管部主任审核后,经质量负责人审核,报技术负责人批准,由质管部统一总结考核结果。
d. 当某个检验室的检测结果被判为不满意时,质管部应及时向质量负责人。
文件制修订记录1、目的为规范能力验证样品均匀性和稳定性评价工作,确保能力验证顺利进行,制定本程序。
2、适用范围本程序适用于全院能力验证工作中样品的均匀性和稳定性检验。
3、职责3.1 能力验证项目负责人负责样品均匀性和稳定性检验、数据统计及报告样品均检、稳检结果,起草样品放行审批表。
3.2 实验室主任负责均匀性和稳定性检验的复核。
3.3 所负责人负责样品均匀性和稳定性检验的审核。
3.4 质量管理中心负责人负责能力验证样品放行的批准。
4、均匀性检验工作程序4.1 科室负责按照专业,依据《文件控制程序》制定相应的能力验证样品均匀性和稳定性作业指导书。
4.2 样品均匀性检验的一般要求样品应检验其均匀性,目的是利用统计方法确定总体样品均匀性满足要求。
4.2.1 用适当的方法将待测大样混匀。
4.2.2 将大样分装成小样,以备向参加者传递。
4.2.3 对能力验证计划所制备的每一个样品加以编号。
从样品总体中至少随机选取10个小样(n)用于均匀性检验。
为了减少测量中定向变化的影响(漂移),样品的所有重复测试应按随机次序进行。
4.2.4 分别均匀每个小样,将每个小样分成两份,每份测试量原则上应接近该样品定值时规定的最小取样量。
4.2.5 在重复条件下,用适当的方法,至少进行2n次测量。
4.2.6 均匀性检验中所用的测试方法,其精密度和灵敏度不应低于能力验证计划预定测试方法的精密度和灵敏度。
4.2.7 特性量的均匀性与取样量有关。
均匀性检验所用的取样量不应大于能力验证计划预定测试方法的取样量。
4.2.8 当检测样品有多个待测特性量时,可从中选择有代表性和对不均匀性敏感的特性量进行均匀性检验。
4.2.9 对检验中出现的异常值,在未查明原因之前,不应随意剔除。
4.2.10 当需要采用单因子方差分析法(即F法)对检验结果进行统计处理时,显著性水平一般取0.05。
如样品之间无显著性差异,则表明样品是均匀的。
4.2.11 如果σ是某个能力验证计划中能力评价标准偏差的目标值,S_s为样品之间不均匀性的标准偏差。
试验室工程样品管理制度一、总则为规范试验室工程样品管理工作,提高工作效率,确保样品的真实性、准确性和可追溯性,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于试验室的所有工程样品管理工作。
三、责任部门1. 试验室主任:负责制定试验室工程样品管理工作的整体策略和规划,监督和检查试验室工程样品管理工作的执行情况。
2. 项目负责人:负责各项目的工程样品管理工作,包括样品的采集、保存、检测和报告。
3. 样品管理员:负责样品的接收、登记、存储和领取工作,确保样品信息的准确性和完整性。
4. 验收人员:负责对新到样品的验收工作,确保样品的完整性和准确性。
四、样品管理流程1. 样品采集:根据项目需求,项目负责人确定需要采集的样品类型和数量,并制定采样计划。
采样人员按照规定的采样方法和采样点,采集符合标准要求的样品。
2. 样品传递:采集好的样品由采样人员交至样品管理员,样品管理员对样品进行登记并按照相应的标识进行储存。
3. 样品保存:样品管理员负责将样品储存于指定的位置,分门别类,确保不同样品之间不会相互干扰。
特殊要求的样品需按照规定的条件进行保存,如冷藏、干燥等。
4. 样品领取:项目负责人或实验人员需要进行检测时,向样品管理员提出领取申请。
样品管理员根据领取人员的身份和需要,对样品进行发放,并记录领取信息。
5. 样品检测:实验人员根据项目需求对样品进行检测和分析,记录实验过程和结果,制作检测报告。
6. 样品处理:实验结束后,样品可以按照项目需求进行处理,如销毁、保存或归还。
五、样品管理规定1. 样品信息登记:所有进入试验室的样品都需进行登记,登记内容包括样品编号、名称、来源、采集时间、采集地点等信息。
2. 样品标识:每个样品需进行标识,标识内容包括样品编号、名称、采集者、采集时间等信息。
3. 样品存放:样品需存放在指定位置,每个样品需单独储存,不得混淆或交叉。
4. 样品领取:领取样品需提出申请,样品管理员核实后方可发放。
领取人员需签字确认领取,并保证按照规定的方法进行处理。
1 目的:为确保本中心能力验证工作的有效性,维持技术能力,特制定本程序。
2 适用范围:本中心参加的能力验证(包括认监委/认可委组织的能力验证活动,以及国际机构组织的比对活动)的组织、运作、结果的利用和纠正措施等活动。
3 职责3.1 技术主管负责能力验证活动计划的制定、管理和监督。
3.2 检测组负责人负责具体能力验证项目实施方案的制定,并组织实施。
3.3 检测人员根据能力验证组织机构的要求、实施方案以及相关程序文件的规定开展验证作业(包括实验记录和检测结果的核验等)。
3.4 技术主管负责维护本程序的有效性。
4 程序4.1 基本要求4.1.1 只要存在可获得的能力验证活动,认可范围内的每一个主要检测子领域至少在每个认可周期内参加一次能力验证活动。
4.1.2 国家认监委组织的能力验证计划A类项目中只要有我中心获认证/认可的检测项目,必须无条件参加;当认监委/认可委或国际组织发布的能力验证计划中不包括本中心认可范围的某些主要子领域的验证项目时,本中心可通过参加类似项目的能力验证活动间接评价中心的技术能力。
4.1.3 能力验证是通过外部措施对实验室内部质量控制程序的重要补充,因此本中心将参加能力验证作为质量控制的重要组成部分。
4.1 能力验证的管理4.1.1 由技术主管制定参加能力验证的计划,组织对计划的审核、提交批准和组织实施。
如需要对计划进行修改时,技术主管应向主任作出书面说明,获得批准后,按修改后的计划执行。
4.1.2 验证活动的相关资料、所形成的所有文件和记录(如计划、申请/申诉书、报告、纠正措施实施结果、实验记录等)一律归档,保存期限为两个认可周期。
4.2 能力验证活动的流程:(1)技术主管制定参加能力验证活动的年度计划,其内容包括能力验证计划的名称、检测项目、实施时间、负责人等,并报主任批准。
(2)计划获得批准后,由承担验证项目的检测组负责人向能力验证的组织机构提出书面申请。
(3)承担能力验证的检测组负责人负责组织验证前的准备(包括制定具体的实施方案,确定参加验证的人员以及仪器设备和化学试剂的准备等)。
实验室能力验证的操作规程《实验室能力验证的操作规程》1. 实验室能力验证的目的实验室能力验证是为了通过对实验室的测试和测量能力进行验证和确认,保证实验室测试结果的准确性和可靠性,提高实验室的测试能力和服务质量。
2. 实验室能力验证的内容(1)选择验证项目根据实验室测试项目的范围和特点,选择代表性的测试项目进行能力验证。
验证项目应包括实验室所涉及的主要测试项目,覆盖实验室的全部测试范围。
(2)确定验证方法确定验证项目的测试方法、验证标准和验证方案,包括测试样品的准备、测量方法和测试过程等。
3. 实验室能力验证的操作程序(1)能力验证计划编制编制能力验证计划,包括验证项目的选择、验证方法的确定、测试人员和设备的安排等。
(2)验证样品准备根据验证项目的要求,准备代表性的测试样品,并确保样品的质量和数量符合验证要求。
(3)测试操作按照验证方法和验证标准进行测试操作,确保测试过程的可追溯性、准确性和可靠性。
(4)数据分析对测试结果进行数据分析,包括数据处理、统计分析和结果判读等。
(5)报告编制编制能力验证报告,包括验证项目、测试方法、测试结果、数据分析和结论等。
4. 实验室能力验证的管理要求(1)组织领导实验室管理人员应高度重视实验室能力验证工作,指导和组织能力验证活动。
(2)资源保障提供必要的设备、仪器和材料,确保验证工作的顺利进行。
(3)人员培训对测试人员进行相关能力验证的培训,提高测试人员的技术水平和测试能力。
(4)记录和档案管理做好能力验证的记录和档案管理工作,确保验证结果的准确性和可靠性。
以上就是实验室能力验证的操作规程,通过严格遵守规程的要求,可以确保实验室的测试和测量能力得到有效验证和确认,提高实验室的测试质量和服务水平。
程序文件样品管理控制程序一、目的为了对样品的接收、标识、储存、流转、处置等过程进行有效的控制,确保样品的完整性、准确性和可追溯性,特制定本程序。
二、适用范围本程序适用于本公司所有涉及样品的管理活动,包括但不限于原材料、半成品、成品的样品。
三、职责1、样品采集部门负责按照规定的方法和程序采集样品,并填写相关的采样记录。
2、样品接收部门负责对接收的样品进行检查、登记和编号,确保样品的数量、质量和相关信息符合要求。
3、检测部门负责对样品进行检测和分析,并按照规定的格式和要求出具检测报告。
4、样品保管部门负责对样品进行妥善的储存和保管,确保样品在储存期间的质量和安全。
5、质量控制部门负责对样品管理的全过程进行监督和检查,确保样品管理符合本程序的要求。
四、工作程序1、样品的采集(1)样品采集部门应根据检测目的和要求,制定详细的采样计划,包括采样地点、采样时间、采样数量、采样方法等。
(2)采样人员应经过培训,熟悉采样方法和操作规程,严格按照采样计划进行采样,并做好采样记录。
(3)采样过程中应采取必要的措施,防止样品受到污染或损坏。
2、样品的接收(1)样品接收部门应在接到样品后,及时对样品进行检查,包括样品的数量、包装、标识等,确认无误后进行登记和编号。
(2)对于不符合要求的样品,应及时通知采样部门重新采样或补充相关信息。
3、样品的标识(1)对接收的每一个样品,都应进行唯一性标识,标识内容应包括样品编号、名称、来源、采集日期、检测项目等。
(2)标识应清晰、牢固,不易脱落和损坏,确保在样品的整个流转过程中能够清晰识别。
4、样品的储存(1)样品应根据其性质、特点和检测要求,选择合适的储存条件和方式进行储存。
(2)储存环境应保持清洁、干燥、通风良好,温度、湿度等条件应符合要求,防止样品变质、损坏或丢失。
(3)对易燃易爆、有毒有害等危险样品,应按照相关规定进行特殊储存和管理。
5、样品的流转(1)样品在流转过程中,应严格按照规定的程序和路线进行,确保样品的安全和准确无误。
检验机构能力验证流程与质量管理指南检验机构能力验证流程与质量管理指南随着全球贸易的不断发展和国际市场竞争的加剧,产品质量的保证成为了各个行业的关注焦点。
而检验机构作为质量管理的重要环节,其能力验证流程和质量管理指南的建立与完善显得尤为重要。
本文将详细介绍检验机构能力验证流程与质量管理指南的相关内容。
一、能力验证流程能力验证是指通过一系列测试和评估过程,检验机构的能力得到验证和证明。
能力验证流程主要包括以下几个步骤:1.目标制定:明确能力验证的目标,确定验证的范围、要求和依据,确保验证的准确性和有效性。
2.能力评估:根据国家和国际标准,确定评估项目,并设计合理的评估方法和指标体系。
通过对各项评估项目的测试和评估,全面了解检验机构在关键领域的能力。
3.实施验证:按照评估方法和指标,开展实际验证工作。
包括测试设备的校准和验证、技术人员的能力检测和培训、流程的规范化和标准化等。
通过实际操作,验证检验机构的能力是否符合要求。
4.结果评价:对实施验证过程中的数据和结果进行评价和分析,检验机构的能力是否达到验证的要求。
根据评价结果,制定改进措施,提高能力。
5.报告编制:根据验证结果,编制能力验证报告,详细说明验证的范围、过程和结果。
报告应具备客观、准确和可读性要求,为进一步提升和改进提供有效的参考。
二、质量管理指南质量管理指南是检验机构的质量管理体系,是保证检验质量的基础。
质量管理指南应具备以下内容:1.质量方针:明确检验机构的质量目标和方向,为质量管理提供指导和依据。
2.组织架构:明确各级管理职责和权限,建立科学有效的组织架构体系,确保质量管理工作的顺利进行。
3.过程控制:明确各个过程的输入、输出和控制要点,建立完善的过程控制机制,有效提升检验质量。
4.资源管理:合理配置资源,包括人员、设备、材料等,为质量管理提供全方位的支持。
5.文件和记录管理:建立并完善文件和记录管理制度,确保质量管理过程的记录和文件能够有效保留和查阅。
1 目的对项目实验室参加比对实验和能力验证活动进行管理,使方法验证/确认和检测监控做到有效性,为项目实验室编制类似程序文件提供指引。
项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围适用于项目公司实验室参加比对和能力验证活动的管理。
3 职责与权限3.1 技术负责人:负责组织实验室内部比对,组织参加实验间比对和能力验证活动。
3.2 检测员:负责比对和能力验证活动的实施工作。
3.3 文控管理员:负责比对和能力验证活动评价报告及其原始记录等资料的归档保存。
4 定义4.1 能力验证:利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。
能力验证组织者需获得CNAS认可的能力验证提供者资质。
能力验证也叫能力验证活动,广义的能力验证活动包括能力验证和测量审核。
4.2 能力验证计划:在检测、测量、校准或检查的某个特定领域,设计和运作的一轮或多轮能力验证。
4.3 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
4.4 测量审核:一个参加者对被测物品(材料或制品)进行实际测试,其测试结果与参考值进行比较的活动。
5 管理内容及要求5.1 参加实验室比对和能力验证项目的确定5.1.1 实验室内部比对项目确定技术负责人根据实验室现有检测能力及人员情况,制定《内部质量控制计划》(XX-Lab-QP-18-1),经实验室主任批准后,由技术负责人组织按照计划实施。
计划应该包括检测项目、比对类型、依据标准、实验人员、计划执行时间、判定依据等。
5.1.2 实验室间比对和能力验证项目确定技术负责人根据CNAS网站有关项目的验证活动等信息或相关有资质的比对机构查找能力验证比对项目,制定《外部质量控制计划》(XX-Lab-QP-18-2),经实验室主任批准后,由技术负责人组织按照计划实施。
计划应该包括检测项目、比对类型、依据标准、实验人员、计划执行时间等。
实验室能力验证实施办法第一章总则第一条为保证规范、有效地开展实验室能力验证活动,根据水利部《关于加强水质监测质量管理工作的通知》(水文[2010]169号),制定本办法。
第二条本办法所称的能力验证,是指利用实验室间指定检测数据的比对,确定实验室从事特定测试活动的技术能力。
第三条本办法适用于水利系统各级监测机构实验室能力验证的组织、运作、纠正措施和结果利用等活动。
第二章组织管理第四条水利部水文局负责组织水利系统水质监测实验室能力验证活动,并按规定向中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)报送有关材料。
第五条水利部水环境监测评价研究中心(以下简称:部中心)受水利部水文局的委托,负责编制实验室能力验证计划,组织实施能力验证活动。
第六条各级监测机构应积极参加水利系统水质监测能力验证活动。
水利工程管理单位直属的水质检测实验室,可以根据条件和需要,自愿申请参加。
第三章能力验证工作程序第七条水利部水文局下达实验室能力验证计划,组建专家组,按《利用实验室间比对的能力验证第1部分:能力验证计划的建立和运作(GB/T 15483.1)》的有关要求,编制能力验证计划实施方案。
第八条部中心作为实验室能力验证计划的实施机构,根据专家组编制的能力验证计划实施方案,编制作业指导书,制备能力验证样品,并按《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南(CANS-GL03)》要求进行样品均匀性和稳定性检验。
第九条专家组负责审核实施机构起草的作业指导书和制备的能力验证样品。
审核通过后,方可启动能力验证计划。
第十条各级监测机构根据要求,自愿报名参加能力验证计划。
一般应在考核前两周向部中心提交《水利系统水质监测能力验证报名表》。
第十一条部中心向所有参加能力验证的监测机构及时寄送《能力验证样品接收状态确认表》、《能力验证试验结果报告单》和能力验证测试样品。
第十二条参加能力验证的监测机构收到能力验证样品后,应尽快进行测试,并在规定时间内上报结果报告单等材料。
附件1检测机构能力验证作业指导书一、预拌砂浆稠度及保水率检测能力验证作业指导书为保证本次能力验证的顺利进行及检测操作的一致性,请各检测机构请仔细阅读以下内容并遵照执行。
(一)检测机构代码和样品代码每个检测机构均分配一组由三位数组成的检测机构代码和随机生成的六位数样品代码,您的检测机构代码为,样品代码为O本次能力验证过程中的工作联系和结果报告等所有文件中均使用该代码。
(二)能力验证项目本次能力验证的检测项目:预拌砂浆稠度、保水率。
(三)样品1.本次能力验证样品为预拌砂浆15kg,内包装采用防水薄膜包裹,外部用纸袋包装。
检测机构代码和样品代码粘贴于外包装表面,并用透明胶带缠绕固定。
包装内附有《预拌砂浆稠度及保水率检测能力验证作业指导书》和《预拌砂浆稠度及保水率检测能力验证结果报告单》。
2.本次能力验证的砂浆样品按照不同成型批次分为若干组。
各检测机构的试验数据按所在组别分别比对。
3.检测机构领取样品时,领取人员应当场检查样品标识是否齐全完整,开箱核查样品状态是否完好无损,并核对样品包装上标识的检测机构代码和样品代码与作业指导书是否一致,确认无误后在《—市2023年预拌砂浆检测能力验证收到样品确认函》上签字。
检测机构如对样品有异议,须当场向监督机构提出。
(四)检测准备1.样品领取后,应尽快将领取的试件放入温度为(20±5)℃的房间内至本次能力验证统一的规定日期9月27日上午9:00〜11:00(两小时内)进行试验。
未在规定时间段完成的检测数据无效。
2.进行试验前,要对检测过程中使用仪器设备进行校准,确保相关检测仪器设备的准确性。
3.进行试验前,应对检测环境提前进行控制,确保检测温湿度环境满足《建筑砂浆基本性能实验方法标准》JGJ/T70-2009的要求。
(五)检测1.本次能力验证试验统一规定试验时间,到达规定的试验时间后将砂浆样品在包装中取出,首先进行人工均化,再根据试验用量称量砂浆质量,根据规定的水料比称量的水的质量(水料比在样品发放时给出),并一同加入搅拌机搅拌,称量及搅拌都应符合JGJ/T70-2009《建筑砂浆基本性能试验方法标准》的规定。
实验室比对和能力验证工作程序流程图1 目的1.1 为了确定实验室进行某些特定检测或测量的能力,以及监控实验室的持续能力;1.2 识别实验室中的问题并制定相应的补救措施;特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于本站与其他实验室间进行的比对和能力验证试验;适用于计量认证/实验室认可机构或主管机构安排进行的能力验证试验。
3 引用文件《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(GB/T15481-2000)4 职责4.1 技术负责人主持比对和能力验证工作的开展,及对结果进行评价。
4.2 技术负责人负责制定实验室比对和能力验证实施计划,并组织实施。
4.3 比对和能力验证试验所涉及的本站各检测室按照比对和能力验证试验计划要求,组织检验人员开展比对和能力验证试验。
4.4 综合技术室负责实验室比对和能力验证工作中有关资料的归档管理。
5 工作程序5.1 比对和能力验证试验的方式5.1.1 计量认证机构或主管机构安排进行的比对和能力验证试验。
对此类试验,本站均应积极主动参加,如当时确有实际困难无法参加时,必须以书面形式申请暂不参加;如果没有提出暂不参加申请或申请未被认可,不可无故拒绝参加。
5.1.2 本站自行组织的与外部实验室之间的比对和能力验证试验。
5.2 验证项目的选择5.2.1 计量认证/实验室认可机构或主管机构下达的比对和能力验证试验计划所涉及项目。
5.2.2 本站自行组织的比对和能力验证试验,项目由综合技术室和有关检测室共同商定,主要包括以下几方面内容:5.2.2.1 客户投诉项目;5.2.2.2 无法溯源的仪器设备;5.2.2.3 新开展的监测项目;5.2.2.4 使用非标准监测方法的项目;5.2.2.5 其他技术水平要求较高或有必要的监测项目。
5.3 比对和能力验证试验的组织5.3.1 明确比对和能力验证试验的任务后,由站长负责联系参与比对和能力验证试验的外部实验室,安排比对和能力验证试验的时间,以及核算所需实验经费。
试验样品管理制度范文一、概述试验样品管理是指对试验过程中使用的样品进行规范的管理,确保样品的安全、准确和有效性。
本制度旨在建立科学、规范的试验样品管理流程,促进试验过程的顺利进行和试验结果的可靠性。
二、适用范围本制度适用于公司内部进行的所有试验活动,包括产品研发、工艺改进、质量检验等试验活动。
三、试验样品管理流程1. 试验样品申请试验人员在进行试验前需填写试验样品申请表,包括试验目的、样品种类、样品数量等信息,并由上级审核通过后方可进行申请。
申请人需明确样品来源,并提供相应的样品准备计划。
2. 样品准备试验人员在得到样品申请的批准后,按照样品准备计划进行样品的准备工作。
在样品准备过程中,应避免样品的污染和损坏,保证样品的完整性和准确性。
3. 样品编号经过样品准备后,试验人员需对样品进行编号,确保样品唯一性和可追溯性。
样品编号一旦确定,不得更改或混淆。
4. 样品存储根据样品的性质和要求,试验人员需将样品存储在相应的存储条件下。
对于易变质或易受污染的样品,应采取相应的保鲜措施,并记录样品存储的时间和条件。
5. 样品使用试验人员在进行试验时,应按照样品编号和数量进行使用。
试验过程中如有样品损坏或变质,应及时记录并更换新的样品。
6. 样品追溯试验人员应对每个使用过的样品进行追溯,包括样品的来源、准备过程、存储条件以及使用情况等。
样品追溯的目的是确保试验结果的可靠性和可重复性。
7. 样品报废对于试验中已使用完毕或不再需要使用的样品,试验人员应将其报废。
报废的样品应按照公司相关规定进行处理,并记录报废样品的时间和原因。
四、试验样品管理责任1. 试验人员的责任试验人员是试验样品的主要管理者,负责样品申请、准备、使用等工作,并保证样品的准确性和完整性。
2. 上级主管的责任上级主管负责审核试验样品申请,并对样品管理工作进行监督,促使试验人员按照规定进行样品管理。
3. 质量管理部门的责任质量管理部门是试验样品管理的监管部门,负责制定样品管理制度、进行培训和督导,并定期对样品管理工作进行检查和评估。
全国环境监测实验室能力考核(验证)管理办法(试行)-中国环境监第一章总则第一条为规范全国环境监测实验室能力考核(验证)工作,确保能力考核(验证)工作有序开展,根据《环境监测质量管理规定》(环发[2006]114号)、《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)和《实验室能力验证实施办法》(认监委公告2006年第9号)等相关规定,特制定本办法。
第二条本办法适用于中国环境监测总站(简称总站)组织开展的全国环境监测实验室能力考核(验证)工作,包括列入国家认证认可监督管理委员会(简称国家认监委)C类能力验证计划和总站自行组织的其他能力考核(验证)。
第三条总站质量控制与管理室负责能力考核(验证)的组织实施,承担考核的组织、管理与统计等工作。
第二章能力考核(验证)组织形式第四条考核的对象包括各省级环境监测中心(站)和338地级以上市级环境监测站。
鼓励其他市级监测站、区县级监测站、社会化环境监测机构以及其他相关单位自愿参加考核。
第五条考核项目选择的原则:紧密围绕环境管理需求,服务国家网质量管理目标,突出环境监测特色,针对工作重点,选取《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)、《环境空气质量标准》(GB3095-2022)、《土壤环境质量标准》(GB15618-1995)、污染源排放相关标准以及其他重点专项工作中必测、选测项目开展考核,重点关注常见超标项目、难点常规指标、重金属、有机物等项目。
第六条考核方式采用统一样品,以盲样测试的方式进行。
第三章能力考核(验证)程序第八条考核实施前,必要时制定包括考核样品制备、作业指导书、考核流程、结果评价方法等内容的考核方案,并经专家论证。
第九条委托有资质的单位专门研制考核样品,研制样品数量为考核所用样品数量的1.5倍。
研制的考核样品,按照《标准物质定值的通用原则及统计学原理》(JJF1343—2022)和《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》(CNAS-GL03:2022)对样品的均匀性与稳定性进行检验,以满足样品的一致性要求,从而使得样品间的差别降至最小。
文件制修订记录
1、目的
为获得能力验证样品,并确保所有能力验证样品在制备、处置、储存、处置邮寄等过程中的完整性,防止混淆、丢失、变质、损害等不良事件,以及满足相关法规规定,制定本标准操作规程。
2、范围
适用于能力验证样品的管理。
3、职责
3.1 质量负责人负责按规定审批样品管理的有关事项。
3.2 质量管理中心负责监督各业务所样品的管理。
3.3 检验科所负责能力验证样品的保存、处置。
3.4 能力验证计划负责人负责能力验证样品的制备、管理、登记、接收、传递、保护、保存和处置工作。
4、工作程序
4.1 能力验证样品的选择与制备
4.1.1 实验室可直接采用药品标准物质(对照品、参考品以及对照药材)等作为能力验证样品。
当实验室自行制备时,应制定“能力验证样品制备方案”,要求提供以下信息:
a)样品制备的目的和意义 b)样品制备的分包情况
c)生产工艺及流程
d)样品的性质、拟生产数量及包装情况等的描述 e)样品的定值方式
f)样品的均匀性、稳定性考察 g)样品质量的考察
h)研制样品的日程安排
i)研制样品的成本核算
4.1.2 实验室不能制备或者提供时,可委托给具有良好信誉和能力的机构制备,样品制备分包方的选择按《能力验证分包管理程序》进行。
4.1.3 任何可能影响能力验证计划正确实施的因素,如样品均匀性、稳定性、在样品传递中的环境条件等应予以考虑,以保持能力验证样品的完整性。
4.1.4 在能力验证计划中选用的被测样品或材料在性质上应与实验室日常检测样品或材料相类似。
4.1.5 制备能力验证样品所用材料应符合相关法规和伦理道德要求。
生物样品的制备、存放、传递和处置还应满足相关生物安全的要求。
4.1.6 对所制备的样品应按《能力验证样品均匀性和稳定性检验程序》进行均匀性和稳定性评价。
4.1.7 所制备样品的总体数量主要取决于参加实验室的多少,还应考虑均匀性检验、稳定性检验、替代分发过程中丢失或损坏的样品、开展纠正措施所需的样品以及在完成对参加者的评价之后有可能作为实验室的参考材料、质量控制材料或培训用品。
4.2 能力验证样品的包装、标识和分发
4.2.1 对所制备的样品应进行适当的包装和标识并安全的储存,保证样品检测特性的均匀和稳定。
应控制包装和标记过程,以确保符合有关国家、地区或国际的安全和运输要求。
对于某些类型的材料而言,例如,具有生物活性的样品采用冷藏条件等。
对固体样品,大部分应采用气密包装,以避免受到空气中污染物的污染。
4.2.2 应规定能力验证物品运输相关的环境条件。
必要时,应监视运输过程中的环境条件,评估其对能力验证物品的影响,具体依照《设施和环境条件控制程序》执行。
4.2.3 能力验证提供者应确保每个能力验证样品的包装上牢固地贴有标识,设计时应确保标识在整个能力验证期间保持清晰和完整。
能力验证样品的编号规则: **XXXX-####;** 所(科)XXXX (该数字编号等同于能力验证计划编号,如 ABC-PT-099 的样品编号为
QA0099-0001)样品唯一性编号,从 0001 开始,
#### 为样品的流水号,从 0001 开始,具体见下表 1。
标识应按照院质控品格式统一。
表 1 能力验证样品编号一览表
4.2.4
成。
样品分发时,应采取适当的措施,防止分发和运输过程中样品的损坏,保证样品运输时特性值的稳定性。
若样品出现破损,项目负责人负责补寄。
4.3 能力验证样品的保存
4.3.1 应妥善保存整个能力验证过程中(截至参加者因能力验证不满意采取纠正措施时)能力验证样品。
4.3.2 需在特定环境条件下储存的样品, 应保证其安全,保持其特定的环境条件, 并进行监控和记录,具体按《设施和环境条件控制程序》执行。
4.3.3 对本轮次剩余的样品,应妥善保存在专有的设施设备中,并定期监控,以便用于下一轮次的能力验证计划。
若使用先前轮次中保留的能力验证样品,在样品分发前,应确认本次能力验证计划中待测的特性值。
4.4 能力验证项目负责人应考虑检测样品可能造成的危险并采取适当措施,告知可能受到影响的任何部门(例如检测样品分发者,参加的实验室等)。
4.5 能力验证计划负责人及时将样品的选择、制备、均匀性检验、稳定性检验、样品的随机化抽样、样品分发等记录交给科所存档。
5、相关文件
《能力验证分包管理程序》
《设施和环境条件控制程序》
《能力验证样品均匀性和稳定性程序》
6、相关记录格式
《能力验证样品制备方案》
《能力验证样品登记表》。