软胶囊剂生产设备

软胶囊生产工艺技术及设备一、概述软胶囊是继片、针剂后发展起来的新剂型，系将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊，可用滴制法或压制法制备。

软胶囊囊材是用明胶、甘油、增塑剂、防腐剂、遮光剂、色素和其它适宜的药用材料制成。

其大小与形态有多种，有球形（0.15～0.3ml）、椭圆形（0.10～0.5ml）、长方形（0.3～0.8ml）及筒形（0.4～4.5ml）等，可根据临床需要制成内服或外用的不同品种，胶囊壳的弹性大，故又称弹性胶囊剂或称胶丸剂。

软胶囊的主要特点：1、整洁美观、容易吞服、可掩盖药物的不适恶臭气味。

2、装量均匀准确，溶液装量精度可达±1％，尤适合装药效强、过量后副作用大的药物，如甾体激素口服避孕药等。

3、软胶囊完全密封，其厚度可防氧进入，故对挥发性药物或遇空气容易变质的药物可以提高其稳定性，并使药物具有长的存储期。

4、适合难以压片或贮存中会变形的低熔点固体药物。

5、可提高药物的生物利用度。

6、可做成肠溶性软胶囊及缓释制剂。

7、若是油状药物，还可省去吸收、固化等技术处理，可有效避免油状药物从吸收辅料中渗出，故软胶囊是油性药物最适宜的剂型。

8、此外，低熔点药物、生物利用度差的疏水性药物、不良苦味及臭味的药物、微量活性药物及遇光、湿、热不稳定及易氧化的药物也适合制成软胶囊。

二、软胶囊的制法1、配料(1)药物本身是油类的，只需加入适量抑菌剂，或再添加一定数量的玉米油(或PEG400)，混匀即得。

(2)药物若是固态，首先将其粉碎过100～200目筛，再与玉米油混合，经胶体磨研匀，或用低速搅拌加玻璃砂研匀，使药物以极细腻的质点形式均匀的悬浮于玉米油中。

(3)软胶囊填充药物的非水溶液，若要添加与水相混溶的液体如聚乙二醇、吐温-80等时，因注意其吸水性，因胶囊壳水分会迅速向内容物转移，而使胶壳的弹性降低。

(4)在长期储存中，酸性内容物也会对明胶水解造成泄漏,碱性液体液体能使胶壳溶解度降低，因而内容物的PH值应控制在2.5～7.0为宜。

软胶囊设备机设备工艺原理软胶囊是指采用软胶囊剂生产设备制造的一种药物剂型，其外壳材料是由明胶、水和添加剂制成，因此具有良好的流动性、易于吞咽、不易激发胃酸分泌等特点，广泛用于药品的包装和制备，可以满足患者多方面的需求。

软胶囊设备机简介软胶囊设备机设备主要由以下四个部分组成：•胶囊帽置入机•胶囊壳置入机•封口机•焊接机这些设备都由专门的工程师设计制造，每个部件的构造都分布在软胶囊设备机主体的不同位置，从而实现胶囊的自动化制造。

设备工艺原理胶囊帽置入机胶囊帽是指软胶囊的上半部分，置入机通过真空吸盘将胶囊帽从供应盘上吸起并稳定放置于胶囊模具内，完成帽体的置入操作。

整个过程分为如下几步：•将胶囊帽倒入供应盘•吸盘吸起胶囊帽•将胶囊帽转移到模具内•释放吸盘，胶囊帽被置入胶囊模具中。

胶囊壳置入机胶囊壳是指软胶囊的下半部分，置入机通过气压吸嘴将胶囊壳从供应盘上吸起并稳定放置于胶囊模具内，完成壳体的置入操作。

整个过程分为如下几步：•将胶囊壳倒入供应盘•吸嘴吸起胶囊壳•将胶囊壳转移到模具内•释放吸嘴，胶囊壳被置入胶囊模具中。

封口机胶囊帽和胶囊壳完全放置于胶囊模具中后，封口机将胶囊封口起来。

过程如下：•针对刚刚装入完的胶囊模具，捏合封口膜将其完全覆盖•在封口膜上施加热板压力，高压使胶囊帽、胶囊壳与封口膜之间的空腔内气压升高导致封口膜熔化•在空腔内的气压升高的同时，热板的温度也上升到约65 ～70℃，使封口膜快速熔化并将胶囊帽与胶囊壳紧密粘接在一起•在封口完成后，热杆缓慢抬起，待所有胶囊模具完全退出封口机，便完成了一整套的软胶囊包封工艺。

焊接机焊接机将已经完成胶囊壳、胶囊帽的封口、家装以后的药品进行焊接固定，实现软胶囊药品包装的完结。

整个过程分为如下几步：•为完成封口的胶囊壳和胶囊帽添加药品•通过回路控制，将两侧的胶囊焊接为一个完整的胶囊•在正常状态下，焊接机所使用的是一种高温融合的技术，焊接温度普遍达到了180℃。

固体制剂设备胶囊剂生产设备1. 胶囊剂生产设备概述胶囊剂是一种常见的固体制剂形式，由胶囊壳和胶囊剂填充物组成。

胶囊剂生产设备是用于生产胶囊剂的专用设备。

胶囊剂生产设备根据生产工艺和规模的不同，可以分为以下三类：•胶囊剂填充设备：用于将药物粉末或颗粒填充进胶囊壳中。

•胶囊包封设备：用于将已经装填好药物的胶囊壳进行密封。

•胶囊印刷设备：用于对胶囊壳上进行标记和印刷。

2. 胶囊剂填充设备胶囊剂填充设备是胶囊剂生产中最关键的设备之一。

胶囊剂填充设备的主要功能是将药物填充进胶囊壳中，并保证填充的准确度和质量稳定性。

常见的胶囊剂填充设备包括：•单头自动胶囊填充机：适用于小规模生产，填充速度较慢，但操作简单，适用于中小型药企。

•多头胶囊填充机：适用于大规模生产，填充速度快，但设备复杂，操作需要一定的技术经验。

•胶囊自动分装包装线：集胶囊填充、封装、包装为一体的生产线，能够实现自动化高效生产。

胶囊剂填充设备的选型需要考虑生产规模、药物特性、生产工艺等因素，以满足生产需求并提高生产效率。

3. 胶囊包封设备胶囊包封设备是用于将已经装填好药物的胶囊壳进行密封的设备。

包封设备的主要功能是确保装填好的药物不会外泄，并保证胶囊剂的质量和稳定性。

常见的胶囊包封设备包括：•自动胶囊包封机：可以实现对胶囊壳的自动封装，提高生产效率。

•手动胶囊包封机：适用于小规模生产，操作简单，但生产效率较低。

胶囊包封设备的选型需要考虑胶囊壳的材质、封装速度、封装质量等因素，以确保包封的准确度和质量。

4. 胶囊印刷设备胶囊印刷设备是用于对胶囊壳进行标记和印刷的设备。

胶囊印刷设备的主要功能是在胶囊壳上打印药物信息、生产日期、批号等必要的标识。

常见的胶囊印刷设备包括：•胶囊印刷机：可以实现对胶囊壳的自动标识，提高生产效率。

•手动胶囊印刷机：适用于小规模生产，操作简单，但生产效率较低。

胶囊印刷设备的选型需要考虑标识内容、印刷速度、印刷质量等因素，以确保印刷的清晰度和可读性。

复方丹参软胶囊生产工艺流程及设备08311110 08中药2班闫莉莉一、概述软胶囊系将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊，可用滴制法或压制法制备。

软胶囊囊材是用明胶、甘油、增塑剂、防腐剂、遮光剂、色素和其它适宜的药用材料制成[1]。

复方丹参软胶囊【化学成分】丹参、三七、冰片，在制备过程中按比例加入囊材进行工艺制取[2]。

二、软胶囊的制法与工艺流程图1、原料制备[3]复方丹参软胶囊内容物的制备方法，其特征在于：其配方（按重量百分比）为：丹参７５．１２％、三七２３．５４％、冰片１．３４％，以上药材均为市售。

其制备工艺是：１）丹参萃取:按配方量称取丹参７５．１２％，粉碎，加０．５－２倍量８０％－９５％乙醇浸泡０．５－１５ｈ，在２０－８０℃、１０－４０ＭＰａ下用超临界二氧化碳萃取１－２ｈ，萃取液收集，备用。

２）乙醇提取:按配方量称取三七２３．５４％，粉碎，与上述丹参萃取渣合并，加６０％±２０乙醇回流提取两次，每次１．５±０．５小时，提取液合并，滤过，备用。

３）水提醇沉:上述乙醇提取渣加纯水回流提取两次，每次２±０．５小时，提取液合并，滤过，浓缩至比重１．２±０．２，冷却，在快速搅拌下加入８５％±１０乙醇至醇度７０％，放置１２小时，醇沉液与丹参萃取液及乙醇提取液合并，回收乙醇浓缩至比重１．２±０．２，备用。

４）配制:按配方量称取冰片１．３４％，粉碎成细粉，拌入上述浸膏中，即得。

2、配料[3]药物本身是浸膏，由浸膏直接制备，浸膏与油难以直接混合，只需加入适量抑菌剂，混匀即得。

3、化胶[3]软胶囊壳与硬胶囊壳相似，主要含明胶、阿拉伯胶、增塑剂、防腐剂（如山梨酸钾、尼泊金等）、遮光剂和色素等成分，其中明胶：甘油：水为1：0.3～0.4：0.7～１.4的比例为宜，根据生产需要，按上述比例，将以上物料加入夹层罐中搅拌，蒸汽夹层加热，使其溶化，保温1～2小时，静置待泡沫上浮后，保温过滤，成为胶浆备用。

软胶囊滴制机软胶囊是一种常见的药物剂型，具有良好的溶解和吸收性能，广泛应用于医药工业中。

而软胶囊的制作过程中，滴制机是一个不可或缺的设备。

本文将介绍软胶囊滴制机的原理、结构以及操作要点。

一、原理软胶囊滴制机的原理是利用一对滴头来完成药物的滴注。

滴制机将药物溶液通过一定压力输送到滴头中，然后通过滴头的控制来控制药液的滴注量。

滴制机的滴注量可以根据实际需要进行调整，以满足不同药物的制作要求。

二、结构软胶囊滴制机主要由以下几个部分组成：1. 控制系统：控制系统是软胶囊滴制机的核心部分，它可以通过编程来控制滴制机的运行参数，包括滴注量、滴速等。

2. 输液系统：输液系统负责输送药物溶液到滴头中。

输液系统包括溶液容器、输液管路等。

3. 滴头系统：滴头系统负责控制药液的滴注量。

滴头系统通常由滴头、滴头控制装置等组成。

4. 驱动装置：驱动装置负责给输液系统和滴头系统提供足够的压力，以确保药物溶液的顺利输送和滴注。

三、操作要点1. 准备工作：在操作软胶囊滴制机之前，需要先准备好所需的药物溶液，并确保溶液的质量符合要求。

2. 设置参数：根据药物的要求，通过控制系统设置滴注量和滴速等参数。

这些参数的设定需要根据药物的特性和制作要求进行调整。

3. 检查设备：在使用软胶囊滴制机之前，需要检查设备是否正常运行，包括输液系统、滴头系统以及驱动装置等。

4. 开始滴制：将药物溶液置于溶液容器中，然后启动软胶囊滴制机。

在滴制过程中，需要及时监控滴头的工作状态，并根据需要调整滴注的速度。

5. 结束操作：在滴制结束后，需要关闭滴制机，清洗设备并进行必要的维护工作，以确保设备的正常使用和延长使用寿命。

总结软胶囊滴制机是一种重要的药物制备设备，它可以高效地完成药物的滴制工作。

通过正确操作和合理设置参数，可以保证软胶囊的质量和药效。

在使用滴制机时，需要仔细操作，注意维护设备，以确保制作出优质的软胶囊产品。

软胶囊滴制机的发展将推动药物制剂技术的进步，为药物研发和生产提供更多的可能性。

软胶囊剂机械设备安全操作规定软胶囊剂机械设备是药品生产中关键的设备之一，它的正常运转对于药品质量和生产效率至关重要。

为确保设备安全运行，保护员工安全，本文详细介绍软胶囊剂机械设备的安全操作规定。

一、机械设备的安装软胶囊剂机械设备的安装应在经验丰富的技术人员的指导下进行。

在安装前，应认真查看设备使用说明书和工程图纸，并做好以下工作：1.安装场地应平整、通风、干燥，不得出现大量水汽或其他易爆的气体。

2.设备应符合国家标准和规定，由生产厂家提供厂检报告。

3.在安装前，应检查设备的运输是否受损，设备的各部件是否存在缺陷或松动。

二、设备的操作规范使用软胶囊剂机械设备前，请先做好以下检查：1.检查设备的重新启动是否有异常情况发生。

2.检查设备的电缆、导线、管道和阀门是否符合规定和标准。

3.检查设备有无振动、异响或发热等现象。

4.检查油温是否在正常范围内。

在使用过程中，请按如下规定操作：1.操作人员必须穿过符合国家标准的劳动防护用品（如手套、口罩）。

2.禁止穿戴宽松的衣服，以防被卷入传送带中。

3.禁止在传送带运行中进行操作或接近机器运动部分。

4.禁止使用畸形的软胶囊制品进行测试。

5.禁止使用其他物品代替当地标准或国家标准。

三、设备的维护为了确保设备正常运行，维护必不可少。

以下是设备维护的具体规定：1.在长时间连续使用后，应停止设备运行，适当休息散热一段时间后再使用。

2.定期清洁和维护设备的内部和外部部件，特别是与设备运行有关的部件。

清洗前请切断电源，避免电击事故。

3.定期检查并更换设备中的滤网，防止污染和堵塞。

4.设备的润滑油应在指定周期内更换。

四、应急处理无论如何我们都难以完全避免意外，为了避免因意外事故对运作造成更多损失，维护应急处理流程是非常必要的。

1.如发现异响、振动、热量等异常现象，请立即停止设备运行，并切断电源，进行检查。

2.发生火灾时，请迅速切断设备电源和燃气、给室外火灾报警，做好灭火工作。

3.发生设备故障时，请迅速停止设备运行，进行快速排除，最大限度减少损失。

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生产型软胶囊生产线设备工艺原理引言软胶囊是一种有可促进药物吸收的特殊外壳的胶囊状制剂。

它的外壳是由明胶材料制成，具有良好的可溶性和生物可降解性，能够保证胶囊中所含药物的高效稳定性。

随着生产型软胶囊需求的增加，现代化软胶囊生产线越来越受到制药企业的青睐。

本文将对生产型软胶囊生产线设备工艺原理进行详细介绍。

生产型软胶囊生产线简介生产型软胶囊生产线是一种高效自动化生产设备，主要用于生产药用软胶囊、食品及保健品软胶囊等。

生产型软胶囊生产线一般可分为以下几个部分：1.胶囊骨架生产线2.胶囊壳生产线3.软胶囊印字机4.软胶囊封闭机5.软胶囊灌装机其中，生产型软胶囊生产线的关键组成部分是软胶囊灌装机。

生产型软胶囊灌装机是一种能够实现多种药物的软胶囊自动高速灌装设备，可用于电子、食品、制药、化工等行业。

其工作原理主要分为以下三个步骤：1.胶囊分装2.配药及液汁分装3.胶囊封口胶囊分装首先将胶囊骨架和胶囊壳按一定比例混合后，通过胶囊填充器灌入灌装位置中进行分装。

胶囊填充器采用了一个具有多个空腔的旋转黏着滚动轮，通过摩擦力达到分装药物的目的。

配药及液汁分装在完成胶囊分装后，将药物按一定比例混合后填入到另一个容器中。

然后，将该容器连接到生产型软胶囊灌装机的液汁分装单元中，进一步将药液倒入胶囊中。

胶囊封口在完成对药囊的灌装后，通过胶囊封口机将其进行封口，从而完成对生产型软胶囊的整个制作过程。

封口时，胶囊壳的两端分别放入机器中的两个网罩内，再结合一定的压力，胶囊的两端即完成密闭封口。

生产型软胶囊灌装机具有以下几个特点：1.高效率：生产型软胶囊灌装机由多个灌装机组成，每台灌装机都可大幅度提高生产效率。

2.灵活性：生产型软胶囊灌装机可适应不同规格、尺寸和用途的软胶囊生产要求。

3.全自动化：生产型软胶囊灌装机实现了全自动化生产，能够显著降低劳动力成本。

4.稳定性：生产型软胶囊灌装机采用了先进的控制系统，使其对药囊的灌装和封口稳定可靠。