瑞戈非尼用法

肝癌常用药物的用法和注意事项总结，建议收藏！

“是药三分毒”，抗肿瘤药物在使用过程中也有很多注意事项，一旦使用不当，后果

很严重！

近日，国家卫健委发布了最新版的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2020年

版）》，对各类药物在临床上的应用做出了相关的介绍和规范，包括已获批肝癌适

应症的索拉非尼、仑伐替尼、瑞戈非尼和卡瑞利珠单抗。

PART.01

靶向药

索拉非尼

适应症：治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。

用法用量：每次0.4g、每日两次；空腹或伴低脂、中脂饮食服用。必须整片吞服，

如果漏服或呕吐同一天内不得补服。

调整剂量：对疑似不良反应的处理包括暂停或减少用量，如需减少剂量，索拉非尼

的剂量减为每日一次，每次0.4g。

常见不良反应：腹泻、乏力、脱发、感染、手足皮肤反应、皮疹。

是否进入医保：是。

注意事项：与通过UGT1A1途径代谢/清除的药物（如伊立替康、多西他赛）联合

应用时需谨慎。与华法林合用时应定期检测INR值。

仑伐替尼

适应症：既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。

用法用量：仑伐替尼的使用剂量受体重限制，对于体重＜60kg的患者，推荐日剂量

为8mg，每日一次；对于体重＞60kg的患者，推荐日剂量为12mg，每日一次；每

天固定时间服用，空腹或与食物同服均可。如果患者遗漏一次用药且无法在12小时

内服用，无需补服，应按常规用药时间进行下一次服药。

调整剂量：出现严重的不良反应，基于个人的安全及耐受性考虑，可能需要中断或

降低剂量。

常见不良反应：高血压、疲乏、腹泻、食欲下降、体重降低、关节痛/肌痛、腹痛、

掌跖红肿综合征、蛋白尿、出血事件、发音困难、甲状腺功能减退症、恶心；严重

的不良反应包括肝衰竭、脑出血、呼吸衰竭。

是否进入医保：是，2021年3月1日起开始执行。

注意事项：用药前无需进行基因检测。

瑞戈非尼适应症：既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

用法用量：推荐剂量为160mg口服，每日一次，建议与食物同服，用药3周停药1

Version:20180118

核准日期：2017年3月22日

修改日期：2017年12月5日

瑞戈非尼片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】

通用名称：瑞戈非尼片

商品名称：Stivarga® 拜万戈®

英文名称：Regorafenib Tablets

汉语拼音：Ruigefeini Pian

【成份】

主要成份：瑞戈非尼

化学名称：4-[4-({[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]氨基甲酰}氨基)-3-氟苯氧基]-N-甲基吡啶-2-甲酰胺一水

合物

化学结构式：

分子式：C21H15ClF4N4O3•H2O

分子量：500.83

【性状】

本品为浅粉色椭圆形薄膜衣片。

【适应症】 1. 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗

VEGF治疗、 抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。

2. 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质

瘤（GIST）患者。 3. 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

【规格】 警告：肝脏毒性

•在临床研究中发生了严重的、有时是致命性的肝脏毒性; •在治疗前及治疗中进行肝功能监测； •在使用瑞戈非尼片治疗中，可根据肝功检测或肝细胞坏死所表现出来的肝脏毒性的严重程度和持续性，暂停后降低剂量或停药。 康途健康海外医疗

康途健康Version:20180118

40mg

【用法用量】

瑞戈非尼应由在抗癌治疗给药方面有经验的医生开具。

推荐剂量

推荐剂量为160mg（4片，每片含40mg 瑞戈非尼），每日一次，于每一疗程的前21天口服，28天为一疗程。

服用方法

瑞戈非尼片应在每天同一时间，在低脂早餐（脂肪含量30%）后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以

瑞戈非尼说明书

关键信息项：

1、 药品名称：瑞戈非尼

2、 适应症：＿___________________________

3、 用法用量：＿___________________________

4、 不良反应：＿___________________________

5、 禁忌：＿___________________________

6、 注意事项：＿___________________________

11 药品介绍

瑞戈非尼是一种口服的多靶点激酶抑制剂，属于抗肿瘤药物。

111 作用机制

其主要通过抑制多种与肿瘤血管生成、肿瘤细胞增殖和肿瘤微环境相关的激酶，发挥抗肿瘤作用。

12 适应症

适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗 VEGF 治疗、抗 EGFR 治疗（RAS 野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。 还适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

121 特定疾病的应用限制

在某些特定情况下，可能需要根据患者的具体病情、合并疾病等因素来评估是否适合使用瑞戈非尼进行治疗。

13 用法用量

131 剂量

推荐剂量为每次 160mg，每日一次，口服，连续服用 3 周，停药 1

周，每 4 周为一个治疗周期。

132 服用方法

应在每天相同的时间服用，整片吞服，不得咀嚼或压碎。

133 剂量调整

根据患者的个体耐受性和安全性，可能需要对剂量进行调整。

14 不良反应

141 常见不良反应

包括手足皮肤反应、疲劳、腹泻、食欲下降、高血压、发声困难等。

142 严重不良反应

可能出现肝功能异常、出血、心肌缺血和梗死等严重不良反应。

143 不良反应的处理 对于轻度至中度的不良反应，可通过对症治疗、剂量调整等方式处理。对于严重不良反应，可能需要停药并进行相应的治疗。

15 禁忌

对瑞戈非尼成分过敏者禁用。

151 特殊人群禁忌

瑞戈非尼中文说明书

瑞戈非尼中文说明书

警告：肝毒性

·在既往临床研究中报道有严重甚至致命的肝毒性[见警告和注意事项（5.1）]

·治疗前和治疗过程中需要监测肝功能[见警告和注意事项（5.1）]

·当肝功能监测发现肝酶升高或肝细胞坏死时，应中止治疗，根据肝功能损失的严重程度和持续时间评估后续是否需要减量或停止拜万戈治疗[见剂量和用法（2.2）]

1 适应症和用法

1.1 结直肠癌

拜万戈获批用于治疗既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者。

1.2 胃肠间质瘤

拜万戈获批用于治疗既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠间质瘤患者。

1.3 肝癌

拜万戈获批用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞肝癌。

2 用法和用量

2.1 推荐剂量

推荐服用拜万戈的剂量为160mg（4x40mg），口服，1日1次，28天为1个周期，每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。

在每天同一时间段服药拜万戈。在低脂饮食（热量低于600卡路里，脂肪含量<30%）后服用[见临床药理学（12.3）]，以温开水送服。若前1天漏服，第2天无需补服前1天的药量。

2.2 剂量调整

如果需要调整剂量，每次减量40mg（1片）；推荐的拜万戈每日最低剂量为80mg。

出现以下情况时需中止拜万戈治疗：

· 再次出现2度的手足皮肤反应（HFSR）[手足综合症（PPES）]或调整剂量后一周内HFSR无缓解；3度的HFSR需要停药至少7天

· 有症状的2度高血压

· 3-4度的任意不良反应

· 任意级别的感染加重

出现以下情况时拜万戈需减量至120mg：

· 首次出现2度HRSF，无论时间长短

· 除感染以为的其他3-4度不良反应恢复后

· 3度的天冬氨酸转氨酶（AST）／丙氨酸转氨酶（ALT）升高，仅当潜在获益超过肝脏毒性的风险时才考虑继续原来的用药剂量