瑞戈非尼

 Stivarga价格 瑞戈非尼片价格 瑞戈非尼片说明书详细内容

 Stivarga瑞戈非尼片

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 【商品名称】Stivarga

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 【通用名称】瑞戈非尼片

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 【英文名称】regorafenib

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 【汉语拼音】Ruigefeinipian

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 【产品价格】 40mg×28片×3瓶 :30000元/盒

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 【适 应 症】Stivarga是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶.奥沙利铂-和伊立替康化疗.一种抗-VEGF治疗.和.如KRAS野生型.一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗.

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 【用法用量】

 (1)推荐剂量:160 mg口服.每天1次每28天疗程的头21天.

 (2)与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐).

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 【不良反应】最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏.减低食欲和食物摄入量.手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)].腹泻.口腔粘膜炎.体重减轻.感染.高血压.和发音困难.

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 【注意事项】

 (1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga.

 (2)皮肤学毒性:瑞格非尼片价格中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性.

 (3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga.

 (4)心脏缺血和梗死:拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复.

 (5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止Stivarga.

 (6)胃肠道穿孔或瘘管:终止Stivarga.

 (7)伤口愈合并发症:瑞格非尼片哪里卖术前停止Stivarga.在伤口裂开患者中终止.

 (8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害.劝告妇女对胎儿潜在风险.

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 【规 格】40mg.28片/盒.

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 【贮 藏】遮光.密封保存.

瑞戈非尼（Stivarga）

【规格】

40mg/片

【适应症】

用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。

【禁忌症】

对本品有严重超敏反应者禁用。

【用法用量】

160mg口服。每天1次每28天疗程，与食物服用。

【不良反应】

最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏、减低食欲和食物摄入量、手足皮肤反应(HFSR)、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难。

【注意事项】

1. 出血：对严重或威胁生命出血永久终止用药。

2. 皮肤学毒性：减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。

3. 高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga。

4. 心脏缺血和梗死：拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。

5. 可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止Stivarga。

6. 胃肠道穿孔或瘘管：终止Stivarga。

7. 伤口愈合并发症：术前停止Stivarga，在伤口裂开患者中终止。

8. 胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害，劝告妇女对胎儿潜在风险。

瑞戈非尼说明书

2013年2月25日，美国食品药品管理局（FDA）批准Stivarga(regorafenib，瑞格菲尼)新适应症，用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。

临床试验数据

Stivarga是一种多激酶抑制剂，可以阻断几种促进肿瘤生长的酶。Stivarga新适应症的安全性和有效性通过一项199名胃肠道间质瘤患者参与的临床试验得到评价，该199名患者的胃肠道间质瘤不能通过手术切除，并且使用格列卫或索坦治疗后病情仍有进展。

试验中，患者被随机配给Stivarga或安慰剂。同时所有患者也接受最佳的支持治疗，包括对副作用及癌症症状的管理治疗。试验研究中，患者要等到癌症进展或者副作用无法接受时开始使用Stivarga或安慰剂。结果显示，接受Stivarga治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比，肿瘤增长平均延期3.9个月。试验中，使用安慰剂的患者在其癌症进展后获得了转换成Stivarga治疗的机会。

处方重点资料

【适应症】

Stivarga是一种激酶抑制剂，适用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。

【规格】 40mg，28片/盒。

【用法用量】

(1)推荐剂量：160mg口服。每天1次每28天疗程的头21天。

(2)与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。

【如何购买】

美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。

【不良反应】

最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏、减低食欲和食物摄入量、手足皮肤反应(HFSR)、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难。

现代医药卫生２０１７年５月第３３卷第１０期　Ｊ　Ｍｏｄ　Ｍｅｄ　Ｈｅａｌｔｈ，Ｍａｙ　２０１７，Ｖｏ１．３３，Ｎｏ．１０　

瑞戈非尼的毒性反应管理现状　

高　杰综述，刘　瑜　，罗正葵，孔树佳审校（昆明医科大学第三附属医院／云南省肿瘤医院药剂科，　

云南昆明６５０１００）　

【关键词ｌ酶抑制剂；　投药，口服；　血管内皮生长因子类；　肿瘤；　瑞戈非尼；　综述　ｄｏｉ：１０．３９６９０．ｉｓｓｎ．１００９－５５１９．２０１７．１０．０１５　文献标识码：Ａ　文章编号：１００９—５５１９（２０１７）１０—１４８４—０４　

新生血管生成是导致肿瘤发生发展及愈后复发的　

一个重要因素【１］。血管内皮生长因子（ｖａｓｃｕｌａｒ　ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ　

ｇｒｏｗｔｈ　ｆａｃｔｏｒ，ＶＥＧＦ）早期亦称作血管通透因子（ｖａｓｃｕｌａｒ　

ｐｅｒｍｅａｂｉｌｉｔｙ　ｆａｃｔｏｒ，ＶＰＦ）。在血管内皮中结合并激活２个　

受体蛋白（ＶＥＧＦＲ１、ＶＥＧＦＲ２）后可通过一系列生物化　

学反应诱导体内血管新生［２１。ＶＥＧＦ家族共包括５个糖　

蛋白：ＶＥＧＦ．Ａ、ＶＥＧＦ—Ｂ、ＶＥＧＦ—Ｃ、ＶＥＧＦ＿Ｄ和ＶＥＧＦ．Ｅ，　

与受体结合后可激活下游信号通路，抑制细胞凋亡，刺激　

细胞有丝分裂Ｉ　３】。ＶＥＧＦ有３个不同受体蛋白ＶＥＧＦＲ１、　

ＶＥＧＦＲ２、ＶＥＧＦＲ３，三者具有相似的结构特征，其中　

ＶＥＧＦ对ＶＥＧＦＲｌ有较强亲和力，但ＶＥＧＦＲ１所表现　

出的络氨酸激酶活性较弱。ＶＥＧＦ与ＶＥＧＦＲ２结合后主　

要促进细胞有丝分裂和血管生成，与ＶＥＧＦＲ３结合后　

则对淋巴管生成有重要作用　。有研究表明，缺氧是激　

活ＶＥＧＦ的一个重要因素．ＶＥＧＦ在胃肠道肿瘤中过度　

表达。与癌细胞的增殖、发展、入侵、转移密切相关同。　

ＶＥＧＦ在转移性结直肠癌中（ｍＣＲＣ）呈高表达［７１，ＶＥＧＦ　

拮抗剂则可增加细胞毒性化疗药物在肿瘤细胞间的传　

递，在不增加毒性的前提下改善药物抗肿瘤效力。瑞戈