以鸡蛋试验法检测银杏叶提取物中烷基酚类的毒性

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及 对 照 组 给 药 后 血 中 香 芹 酮 的 c… 分 别 为
9 9和 1 . f / . 6f mL, 者 分 别 为 4 1和 2 / mL ・ 9 ( h) 9 置 信 区 间 为 7 ~ 1 , 超 出 ,0 9 1 稍 9 了生 物 等 效 性 的 允 许 范 围 ( 0 ~ 1 0 ) 8 2 . 这 主 要 与 本 试 验 中肠 溶 胶 囊 所 用 剂 量 为 参 照 模 型 和 临床 试 验 的 上 限 有 关 。 试 验 组 薄 荷 醇 和 香 芹 酮 的 半 衰 期 分 别 为 3 9和 2 5h 肠 . . 。 溶胶 囊 中薄 荷醇 与香 芹 酮 的剂 量相 差不 多 ,
1 0 和 1 0 r i 及 3、 5、 8、 0 和 1 取 2 5 n a 4、 6、 i h 5
HET 试 验 采 用 新 鲜 且 已受 精 的 来 亨 鸡 蛋 。3
照研 究 。
1 2 以 鸡 蛋 试 验 法 检 测 银 杏 叶 提 取 物 中 烷 7 基 酚 类 的 毒 性 [ ] B r n Ru p r 英 / a o — p e tG… ∥
Ph o e ii e 2 01, ( ) 一 3 ~ l 8 yt m d cn . 0 8 2 .1 3 3
中 银 杏 酸 的 含 量 不 得 超 过 5 0 1 X 作 者 用
患 者 服 用 薄 荷 油 或 蒉 蒿子 油 的肠 溶 制 剂
可 避 免 因 食 管 返 流 引 起 的 不适 者 以 随 机 、 作 双 交 叉 试 验 研 究 了健 康 志 愿 者 口服 薄 荷 油 和
鸡 蛋 试 验 法 ( T)评 价 了 生 产 E 7 1时 HE GB 6 得 到 的水 不 溶 性 残 渣 的 不 同 部 位 对 鸡 胚 胎 的 毒性 。 将在 生产 E GB7 1的 过 程 中 , 6 丙 6 从 0 酮 提 取 物 中 分 离 的 脂 层 进 一 步 处 理 分 别 得
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国 外 医 药 ・ 物 药 分 册 植
20 0 2年 第 1 第 3期 7卷
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评 价 亦 表 明 柳 树 皮 提 取 物 的 疗效 显 著优 于 安 慰 剂 。两 组 均 有 1 患 者 主 诉 1种 或 多 种 6例
副 反 应 , 要 为 皮 肤 过 敏 和 胃肠 不 适 。 血 、 主 尿
银 杏 叶 粗 提 取 物 中烷 基 酚 类 化 台 物 , 如 银 杏酸 、 杏 酚 、 果 酚等 毫无 治疗 价 值 , 银 白 而 且 可 致 接 触 性 过 敏 和 中 毒 , 制 多 种 重 要 的 抑 酶 系 统 , 潜 在 的 致 癌 、 诱 变 作 用 也 有 报 其 致 道 。德 国 Co mmiso 规 定 银 杏 叶 提 取 物 s in E
蒉 蒿 子 油 肠 溶 胶 囊 后 薄 荷 醇 和 香 芹 酮 的药 物
动 力 学 . 与 其 速 释 制 剂 ( 照 组 ) 药 物 动 并 对 的 力 学 进 行 了 比较 。 每 粒 肠 溶 胶 囊 含 9 0 mg 薄 荷 油 和 5 O mg 黄 蒿 子 油 , 粒 速 释 胶 囊 含 3 每 6mg 薄 荷 油 和 2 黄 蒿 子 油 。 禁 食 1 0mg 在 0h后 , 6名 1 健 康 受 试 者 1次 服 用 2粒 肠 溶 胶 囊 或 5粒 速 释 胶 囊 , 药 后 25 1 服 、 、 0h分 别 进 早 、 、 中 晚 餐 , 给 药 前 ( )和 给 药 后 2 、 O 6 、 0 于 0 O4、O9、
1 1 薄 荷 油 和 蒉 蒿 子 油 的 肠 溶 制 剂 给 药 后 7 薄 荷 醇 和 香 芹 酮 的 药 物 动 力 学 研 究 [ ] 英 /
M a c e H … ∥ Ar n i Fo s h 一 0 .j sh r z em— r c . 2 01 1
( ) 4 5 46 6 . 6  ̄ 9
分析结果显示, 组虽各有 l 两 j例 患 者 有 一 项 或多项 参数异 常 , 大多数接 近正常 值 。 但 两 组 仅 各 有 2例 某 项 参 数 在 试 验 开 始 正 常 . 而 结 束 时 明 显 异 常 以上 结 果 表 明柳 树 皮 提 取 物 及 所 用 剂 量 对 髋 及 膝 关 节 炎 的镇 痛 效 果 良 好 。作 者 对 l O名 健 康 志 愿 者 进 行 的 药 物 动 力 学 试 验 ( 日服 用 相 当 于 2 0mg水 杨 苷 g- 4 的提 取 物 ) 对 先 前 的研 究 数 据 分 析 表 明 , 和 柳 树 皮 的镇 痛 作 用 不 完 全 归 因 于 水 杨 酸 , 可 还 能 与 其 他 成 分 如 鞣 质 、 酮类 、 杨 苷 、 杨 黄 水 水 素 酯 等 有 关 。 双 氯 芬 酸 和替 诺 昔 康 相 比 , 与 此
但 香 芹 酮 的 血 浓 度 明 显 低 于 薄 荷 醇 的 血 浓 度 , 明 它 们 有 不 同 的 分 布 和 降 解 途 径 。 果 表 结
还 表 明两 种 剂 型 有 治 疗 等 效 性 。
( 文 明摘 程 李誊 如 校 )
次 试 验 未 达 到 最 大 疗 效 , 需 进 行 长 期 的 对 还
S 一 0 ( 银 杏 酸 1 . , 黄 酮 6 7 ) L 12 含 0 6 双 .% 、 S 一 0 ( 银 杏 酸 j , 黄 酮 < 0 0 ) L 13 含 8 双 .2 和 S 0 ( 银 杏 酸 1 0 , 黄 酮 1 ) L 14 含 . 双 6 。