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一、银杏叶提取物的主要成分

目前银杏叶提取物质量控制标准主要在两种有效成分(黄酮和内酯)和一种毒性成分(银杏酸)上。中国药典对银杏叶提取物质量标准如下:总黄酮含量≥24%,内酯含量≥6%,银杏酸含量<10ppm。这是提取物在每次临床试验中提取物显示实质功效的等级。

二、银杏叶提取物市场需求分析

2013年中国银杏叶提取物产量达到348.6吨,下图为2009-2014年中国银杏叶提取物产量统计。

国际市场上银杏叶提取物制剂总销售额估计达20亿~25亿美元,而我国每年出口银杏叶粗提取物金额在2000万美元左右。2012年,国内银杏叶提取物的市场表现出供应稳定的态势,辽宁产含量为100%黄酮的银杏叶提取物出口报价为46美元/公斤。

三、银杏在全国的分布量

中国的银杏资源主要分布在山东、浙江、安徽、福建、江西、河北、河南、湖北、江苏、湖南、四川、贵州、广西、广东、云南等省的60多个县市,另外台湾也有少量分布。从资源分布量来看,以山东、浙江、江西、安徽、广西、湖北、四川、江苏、贵州等省最多,而各省资源分布也不均衡,主要集中在一些县或市,详见下表。

省份市(县)

江苏泰兴、邳州、吴县、泰县、泰州

山东郯城、海阳、文登

广西灵川、兴安、临贵、桂林

湖北随州、安陆、南潭、孝感、京山

河南新县、光山、信阳、峡县、嵩县

浙江长兴、诸暨、临安、富阳、安吉

贵州盘县、正安、务川、道真

安徽金寨、霍山、舒城、歙县、宁国、广德

湖南祁阳、宁远、道县、资兴、新化、洞口、桑植

四川安县、北川、彭州、都江堰

广东南雄

福建浦城、崇安、龙溪、建阳、上杭

江西婺源、德兴、上饶、分宜

河北遵化、易县

辽宁丹东

我国五大银杏基地:

1、邳州是全国五大银杏基地最大种植基地。现有银杏树成片园21万亩,银杏果年产量900吨,占全国的十分之一;银杏士青叶产量1.2万吨,约占全国部产量的60%。银杏酮生产能力250吨,占全国总量的80%。

2、“天下银杏第一乡”的山东省郯城县新村乡。

3、宋店银杏基地为全国五大银杏基地之一。曾被林业部、国家科委誉以“银杏第一园”,“优质高产银杏示范基地”、等各种称号。

4、泰兴,古银杏、银杏定植数、银杏产量、银杏品质均居全国之冠,享有华夏“银杏第一市”美誉。目前泰兴银杏产量约占全国三分之一。

5、中国银杏之乡:广东韶关南雄市。

四、银杏叶提取物的功效

1、促进循环

银杏叶提取物能同时促进大脑和身体肢体的循环。除了抑制血小板粘着外,银杏提取物调节血管张力和弹力,可令血管循环更加有效率。

2、抗氧化

银杏叶提取物可能在大脑、眼球视网膜和心血管系统中可发挥抗氧化特性。其在大脑和中枢神经系统中的抗氧化作用可能有助于防止因年龄导致的大脑功能衰落。

3、抗衰老

银杏叶提取物提升大脑血流量并对神经系统有极好的滋补作用。银杏对许多衰老的可能症状都有很好的效果,例如:焦虑和忧郁、记忆损伤、难以集中注意力、机敏度下降、智力下降、眩晕、头痛耳鸣、视网膜黄斑部退化(成人失明的最普遍原因)、内耳骚动(其会导致部分失聪)、末端循环不良、阴茎血流不良导致的阳痿。

4、抵抗痴呆、阿兹海默症和记忆力提升

银杏在提升记忆力和感知功能方面较安慰剂明显更加有效。银杏在欧洲被广泛用于治疗痴呆。银杏被认为可有助于防止或治疗这些脑部紊乱的原因是其可增加脑部血流量及其抗氧化功能。

5、调解经前不快

银杏明显地减轻月经前不快症状的主要征候,特别是乳房疼痛和情绪不稳。

6、改善性功能

尽管目前没有关于此功能的双盲试验根据,但病例报告和开放研究提出银杏能使因扑洛扎克类药物及其它抗抑郁药物而来的性功能不良好转。

7、眼部问题

银杏中的类黄酮也许能停止或缓解某些视网膜病变。研究提出银杏也许有助于保持ARMD患者的视力。

8、治疗高血压

银杏叶提取物可以同时减轻血胆固醇、三酰甘油、极低密度脂蛋白对人体的不利影响,减轻血脂,改善微循环,抑制凝血,这些对高血压的治疗效果显著。

9、治疗糖尿病

目前医学上已经有使用银杏叶提取物代替胰岛素供糖尿病人使用的药物了,说明银杏叶具备胰岛素的调节血糖的功能,很多的葡萄糖耐量试验都证明了银杏叶提取物对调节血糖、改善胰岛素抵抗,从而减少胰岛素抗体、增强胰岛素的敏感性效果明显。

五、以银杏叶提取物为原料的主要药品

截止2015年1月,据国家食药监总局(CFDA)数据库资料显示:国内生产和进口的银杏叶提取物生产销售厂商已有114家,其中注射剂13家,主要是银杏达莫、舒血宁、银杏内酯注射液、杏芎氯化钠注射剂。口服制剂100家,主要有片剂、分散片、胶囊、软胶囊、丸剂、滴剂、滴丸、酊剂、颗粒剂、复方制剂和保健品等10多个剂型。

国内已经上市的利用银杏提取物制成的药品约有几十种,剂型以片剂、胶囊、口服液和小针剂为主。详情如下:

天保宁(康恩贝制药集团)、舒血宁针、银杏天宝(贵州信邦制药)、银杏叶片(深圳海王药业、三九深圳南方制药、宁波立华制药、徐州制药厂)、百路达(上海信谊药厂)、银杏叶舒心胶囊(四川万县市制药厂)、银杏叶口服液(沈阳辽河制药厂、山东临沂中药厂、河北遵化制药厂)、银杏天保(扬子江制药厂)、舒血宁胶囊、舒心宁胶囊、舒血宁片、舒血宁薄膜衣片(北京第四制药厂)、银杏叶浓缩液(临沂沂蒙银杏制药)、银杏叶滴丸(浙江万邦药业有限公司)、银杏叶分散片(黑龙江博隆医药有限公司)、银杏叶滴剂(山东仙河药业有限公司)、冠心酮片(银杏叶制剂,医院自制)、银杏通络片(胶囊,医院自制)。目前已经申请SDA药品注册受理的银杏叶制剂,尚有银杏叶注射液、银杏叶葡萄糖注射液、银杏叶氯化钠注射液、银杏叶粉针剂、银杏叶缓释片。