质量数据收集表

质量记录归档登记表（QR4.1-6）0/A
设计号
工程名称
工程
类别
A重要工程B一般工程
C零星工程
方案设计记录表
A
B
C
份数
归档人
图档员
日期
前期方案设计任务单
委托/投标方案设计任务单
设计人员策划表
方案首次汇报•输入记录表
会议签到记录表
方案设计评审记录表
校审记录单
方案审批汇报提纲（发生时）
初步设计记录
表
初步/施工图设计任务单
设计人员策划表
配合进度表
初步设计大纲
事先指导表
互提资料单
设计评审会议签到/记录表（必要时）
校审记录单
设计会审记录单
施
工
图
记
录
表
初步/施工图设计任务单
设计人员策划表
配合进度表
施工图设计大纲
事先指导表
互提资料单
设计（技术）评审会议签到/记录表（必要时）
校审记录单
设计会审记录单
顾客意见处理表
施工配合记录表
施工图设计技术交底书（下列内容归在图档室）
施工图技交底会审纪要
图纸修改交付登记表
设计更改通知单
设计更改登记表/
现场服务记录表
不合格报告表（发生时）

质量收集表格填写规则一、目的为了对我司产品质量进行监控，了解产品质量事件规范各事业部对质量事件上报数据表格的填写，现制定以下填写规则二、填写规则为规范质量数据填写方便数据处理。

（1）为《质量数据基础表》分为必填内容、选填内容两大部分。

必填内容：即各事业部必须要填写的内容，不能出现漏填情况。

选填内容：各事业部可根据质量事件的信息进行填写。

其中深蓝色字段为下拉选择图2-1（2）详细填写规则➢必填部分1、月份：只需填故障月份即可，如：1月份有装置发生故障，则在月份列中填写1。

注意，月份列只需填写数字1-12即可2、部门：填写所在部门，下拉选择即可3、信息来源：信息来源有1、现场实施2、现场维护3、客户提出4、其他部门提出，下拉选择即可。

其中现场实施和现场维护是部门内部信息，客户提出和其他部门（研发中心，测试中心等）是部门外部信息。

4、装置名称：填写故障装置的装置名称5、型号：填写故障装置的型号6、出厂编号：填写故障装置出厂的编码。

7、出厂日期：填写故障装置出厂的出厂日期8、故障类型：填写故障装置的故障类型，可查找《故障产品处理规范汇总》判断属于那种类型注意：如在《字典》和《故障产品处理规范汇总》无对应的故障类型，先在备注中注明要添加的类型的信息和详细内容并在“故障类型”下拉中选择“待确认添加类型”即可。

◆字典最终是否添加，由管理《字典》的人负责。

新增的故障类型可以在《字典》和《故障产品处理规范汇总》中对应字段增加相关内容。

新增字典字段信息操作如下（管理《字典》的人负责）：（1）鼠标点击《字典》工作表添加新的字段信息，如下图是：增加新的部门，就在部门列下面添加新的部门，其他同理对应填写即可。

（2）增加后，保存《质量数据基础表》会自动转到在《填写表》中让你继续填写，刚新增的部门就会自动出现在下拉内容中显示。

如图所示9、故障描述：填写故障装置的详细内容描述10、台数：填写出现故障装置的台数11、严重程度：严重程度可根据该质量事件的影响性进行判断，分为非常严重，严重和一般，下拉选择即可➢选填部分：1、省份：根据实际情况填写，发生问题的省2、市：根据实际情况填写，发生问题的市3、实施对接负责人：根据实际情况填写上对接的负责人4、备注：如各事业部有新增的故障类型或该事件不能在原有表格中表述清晰，可以备注中进行简要说明。

数据质量。
持续更新和维护数据收集表格
定期更新表格内容
根据研究进展和需求变化，定期更新数据收集表格的内容，保持 表格的时效性和针对性。
定期评估和改进表格
定期对表格进行评估和改进，以提高表格的质量和适用性。
建立维护机制
建立数据收集表格的维护机制，确保表格的正常使用和持续改进 。
谢谢您的聆听
THANKS
描述数据的存储方式，如纸质存储、电子 存储等。
表格的排版和格式要求
排版要求
表格应清晰易读，列名应简明扼要， 数据应按逻辑顺序排列。
格式要求
表格应使用合适的字体和字号，数据 应使用合适的格式（如数字、百分比 等）进行呈现。
04
数据收集表格的审核和批准
内部审核流程
01
02
03
初步审查
审查数据收集表格的完整 性、逻辑性和准确性，确 保表格内容符合研究目的 和研究设计。
如何构建合适的数据收集表格 以支持临床研究
汇报人：
2023-12-26
CONTENTS
• 数据收集表格的概述 • 设计数据收集表格的步骤 • 数据收集表格的内容和格式 • 数据收集表格的审核和批准 • 数据收集表格的执行和质量控
制 • 数据收集表格的改进和优化
01
数据收集表格的概述
数据收集表格的定义
数据收集表格是一种结构化的工具， 用于收集、记录和整理临床研究所需 的数据。
它通常包括一系列问题和选项，供参 与者回答和选择，以收集定量或定性 数据。
数据收集表格在临床研究中的重要性
提高数据质量和ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ靠性
通过标准化数据收集过程 ，减少数据输入错误和遗
漏。
简化数据整理和分析

3.因产品缺陷的整改费用及 1.三包范围内因质量问题引起追回产品、调查原因等所造成的人 人工费用（追回产品+调查原因+处理问题）+材料费用+报废物品的 弥补费用 工费用、材料费用和差旅费用等的总和 费用+差旅费
品质部
品质部 财务部
4.质量管理人员工资、福利 1.全体质量部管理人员工资及提取得员工福利基金 1.产品委托外部试验、检测的费用
2 鉴 定 成 本测、试验造成产品报废的费用 3.检测设备的检定、维修、折旧费
品质部
2.检验人员工资、福利 3.产品审核费用
1.专职测量、试验及检验工作人员的工资及提取的员工福利基金 所有检验、试验人员工资+所有福利费用 1.产品审核、过程审核和内部质量审核过程中发生的产品及材料 审核过程中的产品或者材料的损失费用 损失费用 1.在公司全过程中产生的废品数 废品的数量×各个废品的价值
责任部门
2.公司员工委外培训 3.质量培训其它费用支出 1.质量会费和质量继续教育
办公室
2.质量管理活动费 2.质量月活动费用 3.质量评审及审核 1.第三方或第二方审核的审核费等 每年开展质量月活动经费 审核费+证书费+年费+差旅费+招待费+咨询费 人员工资+所有福利费用 委外试验费用+过程活动中所产生的相关费用 破坏的产品的数量×各个产品的价值
财务部 品质部 品质部 各车间 各车间 计划部 销售部 销售部 销售部
3 内 部 损 失 成 本 4 外 部 损 失 成 本
1.废品损失费 2.返工、返修费 3.停工损失费 4.超额运费 1.退货损失费 2.索赔费
1.因质量原因而进行重复加工或重复检验所造成的材料数量、人 材料费+人工费 工费及所更换零部件、原材料费用 1.由于原辅材料、外购外协件质量原因而引起的停工损失 1.因产品质量问题而造成的超额运费 1.产品退货费用 1.因本公司产品质量或交货期问题而引起的支付用户的赔偿金 （包括罚金）、索赔处理费及差旅费等 停工的工时损失 实际发生的运费-按正常流程发生的运费 退货的额外运输费用+退回产品的损失费用+事故处理费用+差旅费 赔偿金额+处理问题人员的人工费+索赔处理费用+人员的差旅费