ISO17025：2017记录控制程序(食品检测实验室)

有限公司检测中心程序文件 编号 QP-B0-24

版本/修订 B0版

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文件名称 应对风险和机遇控制程序 发布日期 2019年1月1日

120 1 目的

为确保管理体系实现预期结果、预防或减少实验室活动中不利影响和可能的失败、增强实现实验室目标的机遇并实现改进，特制定此程序。

2 范围

本程序适用于实验室活动中产生的风险和机遇的管理。

3 职责

3.1 主任负责风险管理所需资源的提供、风险可接受准则方针的确定。

3.2 质量负责人负责组织按制定的评审周期对风险和机遇管理评审。

3.3 综合组负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性。

3.4 各组负责各自的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。

4 定义

4.1 风险

在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。

4.1 风险

在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。

4.2 机遇

对中心有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。

4.3 风险评估 有限公司检测中心程序文件 编号 QP-B0-24

版本/修订 B0版

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文件名称 应对风险和机遇控制程序 发布日期 2019年1月1日

121 在风险时间发生之前后之后(但还没有结束)，该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作，即量化测评某一时间或事物带来的影响或损失的可能程度。

4.4 风险规避

是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们要规避的风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。

记录控制程序

编制 *** 日期 2021-3-27

审核 *** 日期 2021-3-29

批准 *** 日期 2021-3-30

2021-4-1发布 2021-4-7实施 **************股份有限公司检测中心程序文件

第 1 页 共 4 页 记录控制程序

ZLJC-2021-CX-024 版本：1/0

1.目的

为确保管理体系运行的可追溯性和检测活动在需要时的可复现性,应提出记录规范要求，以规范记录内容、保证记录留档时限、做好安全和保密，特制定本程序。

2.适用范围

适用于本中心所有质量记录、技术记录的管理和检测原始记录的管理。

3.职责

3.1技术负责人负责技术记录型式和内容的批准；

3.2质量负责人负责质量记录型式和内容的批准；

3.3综合科负责检测过程中技术记录的归档管理工作，综合科负责管理体系运行记录的归档管理工作；

3.4检测人员负责检测原始记录编制和正确填写及协助综合科作好记录的收集和归档工作；

3.5各部门及相关人员负责记录的完整性、真实性和准确性。

4.程序内容

4.1记录管理

4.1.1本中心的记录管理按记录的分类、标识、记录设计和批准、填写和更改的要求，收集和编目、存取查阅、贮存保管、维护和处理等环节进行。

4.1.2记录的分类

本中心的记录分为质量记录和技术记录两大类。

（1）质量记录包括内部审核、管理评审、质量监督、不符合工作、纠正措施和预防措施、客户意见反馈、客户抱怨、人员培训和技术档案、分包方和外部供应服务商的评价等记录；

（2）技术记录包括检测合同、被测对象管理、仪器设备运行和管理、计量溯源的证书和报告、检测原始记录、涉及检测过程的仪器设备/设施/环境记录、检测报告副本等记录。

***公司

文件名称 不符合检测工作的控制程序

File name：

文件编号 **-**-05

File number：

发布日期

Release time：

修订

Modify 版次

Version N

批准

Apprioval 审核

Check 制/修订

author

日期

date

修订记录

修订日期 修订人 版次 修订内容

***公司 编号File NO. **-**-05

不符合检测工作的控制程序 页次Page 2 / 5

一、 目的

为保证实验室管理体系的有效运行，必须对检测工中出现的不符合项进行识别和控制，以尽量降低给客户造成的损失和影响，防止不合格证书和报告发放或使用。

二、 适用范围

适用于实验室对不符合管理体系和技术要求的检测活动，以及不合格证书和报告的控制。

三、 职责

3.1实验室技术负责人负责对技术运作活动中不符合工作的确认及严重性的评价与控制。

3.2实验室质量负责人负责实验室质量活动中不符合工作的确认及严重性的评价与控制。

3.3 检测报告授权签字人负责证书和报告的质量控制。

3.4质量负责人及工作人员负责不符合检测工作的控制。

四、 程序

4.1 不符合检测工作的识别和确认

4.1.1 实验室技术负责人负责接收各种渠道的不符合检测工作的报告，并及时进行判断和确认，一经确认立即停止此项工作。

4.1.2 检测人员按照管理体系文件要求开展检测工作，一旦发现偏离，则予立即纠正并记录。质量监督员通过对检测工作过程进行监督，在人员、设备、方法、样品处置和环境条件等方面进行核查，发现问题应通知责任人立即纠正并填写《不符合检测工作记录》，并报告给技术负责人进行评价。

4.1.3 检测工程师收集来自分包方、消耗材料、人员培训等方面的不符合，发现问题应通知责任人立即纠正并填写《不符合检测工作记录》，并将所发现的不符合工作报告给质量负责人或技术负责人进行评价。

ISO17025-2017/IATF16949/ISO13485/ISO22000文件范例

文件名称： 数据控制与信息管理程序 生效日期： 2022-03-21

文件编号： 页数 1/3 生效版本： A0

文件制修订记录

NO 制/修订日期 修订编号 制/修订内容 版本 页次

1 2022-03-21 - 新制订 A0

核准 审核 制订

ISO17025-2017/IATF16949/ISO13485/ISO22000文件范例

文件名称： 数据控制与信息管理程序 生效日期： 2022-03-21

文件编号： 页数 2/3 生效版本： A0

1.0目的：

为保证实验室采用计算机化和非计算机化检测校准工作的数据收集、处理、记录、报告、存储、检索、传输的准确、可靠、有效和保密，特制定本程序。

2.0适用范围

本程序适用于计算机化和非计算机化进行检测校准过程的数据收集、处理、记录、报告、存储、检索、传输的控制与管理。

3.0引用文件

3.1 CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2017）

3.2 CL01-G001：2018《检测和校准实验室能力认可准则》应用说明

4.0职责

4.1检测校准人员准确采集和记录原始数据和结果，按规范和技术要求计算和处理数据。

4.2管理部专人负责检测校准原始记录、数据的统一保存管理。

5.0程序

5.1用于数据和信息收集、处理、记录、报告、存储、检索、传输的信息管理系统，在投入使用前按新到测量设备进行验收，包括清点资料、附件、测量软件等，对其功能和技术性能进行有效确认，完成《设备（软件）验收确认记录》。

5.2对管理系统的变更、修改等，需重新进行验收确认。

5.3信息管理系统由专人负责（设备负责人）管理使用，设置密码（口令），确保测量控制软件的正确、有效、安全运行，以及系统突然失效的紧急措施办法。

5.4工作人员在使用信息管理系统时，包括实施操作使用测量控制软件前，应详细阅读有关说明文件（包括说明书、手册和参考数据等），充分了解测量过程和原理，以及有关使用注意事项。