中药饮片质量管理存在的问题与对策

世界最新医学信息文摘2019年第19卷第22期 201 浅析中药房中药饮片质量管理存在的问题及相应对策张建华（四川省成都市青白江区中医医院，四川 成都）摘要：目的 分析中药房中药饮片质量管理过程中存在的问题，并探究其相应对策。方法 选取2013年7月至2015年11月我院中药房的中药饮片质量管理情况进行研究，分析管理过程中存在的问题，并探究出针对性的措施。结果 医院建立完善的中药房中药饮片质量管理制度，规范管理流程，提升相关管理人员的专业素养，可为中药饮片的质量和用药安全提供保障。结论 分析中药房中药饮片质量管理中存在的问题，有助于不断提高中药房对中药饮片的质量管理制度，规范用药流程，提高用药安全性。关键词：中药房；中药饮片；质量管理；安全性中图分类号：R288 文献标识码：B DOI: 10.19613/ki.1671-3141.2019.22.141本文引用格式：张建华.浅析中药房中药饮片质量管理存在的问题及相应对策[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(22):201,205.0 引言中药房是医院的重要科室之一，是能够直接工作于患者、社会的科室。中药房中药饮片质量管理的好坏，能够直接影响到医院的形象及医疗水平。目前，大多数医院在中药房管理过程中多应用传统管理模式，管理过程中存在诸多问题，严重影响了中药饮片的质量，导致诸多临床不良事件发生，无法确保患者的用药安全[1]。因此，本研究主要通过分析2013年7月至2015年11月我院中药房中药饮片质量管理问题，探讨出相应对策。1 中药房中药饮片质量管理的问题分析1.1 质量管理制度不完善我院中药房管理的内容较多，需要制定多项管理制度。目前，我院缺乏系统、完善的中药饮片质量管理制度，造成医院对中药的研究工作滞后，无法充分发挥我院中药房的作用，导致医院医疗技术止步不前。我院中药房的中药多来源于中药饮片厂，未建立起完善的监控体系，导致多数中药厂存在诸多弊端，在缺乏质量监控的情况下生产出多种伪劣产品，再加上我院中药房缺乏严谨、完善的管理制度，造成我院中药房中药饮片质量管理不善。1.2 中药品种过多，控制难度大据统计，中药的种类达一万多种，临床上使用的中药超过500种。因此，中药管理过程中，存在道地、非道地之分，其规格、来源十分复杂，不同地方的中药均由不同的炮制方法而来，临床疗效也有所不同[2]。因此，管理人员的工作量较大，需要对中药品种、来源、炮制方法、临床疗效、使用剂量、用药禁忌等多方面的信息了如指掌，才能实现有效管理，保证中药饮片质量。1.3 管理人员缺乏专业素养中药房是医院面向社会群众的主要窗口之一，经常面临患者到窗口处咨询、取药等，管理人员需要耐心为患者解答心中疑惑，这要求管理人员具备极高的专业素养。医院存在部分中药房管理人员缺乏专业素养，对中药品种、来源、药理作用、功效等多方面的认识不够，导致无法为患者解答疑惑。部分管理人员由于工作压力过大，患者或家属的问题太多，多表现出不耐烦的服务态度，引起诸多患者及家属的不满，导致投诉越来越多，严重影响了我院的形象。2 相应对策2.1 建立完善的中药房中药饮片质量管理制度建立完善的中药房中药饮片质量管理制度，让中药房相关管理人员有章可循，促进中药房各项事务顺利开展。我国于2001年12月1日便已颁布《中华人民共和国药品管理法》，已明确中药饮片的实际地位，因此，医院应加强管理制度的建立，明确每一位中药房管理人员的工作职责，安排好岗位，让每一位工作人员能够做好本职工作，充分发挥自身的价值[3]。在实施制度的过程中，每一位工作人员应深刻理解管理制度，每日进行工作总结，分析工作中遇到的问题，并针对问题提出修正方案和改进方案，提升中药房的管理质量。2.2 规范中药药品管理流程，保证药品质量合格中药药品的管理难度较大，其原因在于中药品种多而繁杂、炮制方法多样化、功效复杂等，药品采购、检验、进货、入库、出库、调配及应用等都在药品管理范围内，每一个管理环节都是关键，若其中任何一个环节出现问题都会影响到中药饮片的质量，直接对患者的生命安全构成威胁，故中药库房及中药房管理人员及临床医师应重视对中药房中药饮片的管理。在采购药品时，可选择品牌企业或知名度较高的企业，保证药品质量。我国《医院中药饮片管理规范》中相关标准提出，严格把关中药采购流程，规范进货途径和主流品种，严格把控药品验收、进货、出货等环节，确保万无一失，确保药品质量检验合格才能批准入库。每一位中药房管理人员都应该熟悉药品的相关知识，掌握相应的储存方法，将药品置于避光、通风、防潮、防火处，对药品进行合理分类处理，严格按照其功效、用途等分类。2.3 提高管理人员的专业素养每一个中药房管理人员必须具备专业素养，才能为自身的工作效率、工作质量提供保证。药学技术人员实际上是中药房中药饮片质量管理的主体，其专业素养的高低直接影响到中药房的管理水平。因此，医院应重视中药房相关管理人员自身的专业水平，不断加强对其专业知识的培训[4]。由专家参与培训工作，不断强化中药房管理人员的责任意识，帮助其提升道德情操，提高中药房的服务质量，整体提升我院的医疗服务质量，树立医德、医风。综上所述，中药房是医院的重要窗口科室，其管理水平的高低直接关系到整个医院的医疗水平和用药安全性。目前，大部分医院都存在管理制度不完善、管理流程缺乏规范性、相关管理人员缺乏专业素养等诸多问题，导致医院整体医疗服务质量不高，不良事件发生率升高，无法保证临床治疗安全，严重影响了医院的声誉和医疗质量。因此，医院应高度重视中药房中药饮片的管理工作，通过管理问题分析，·药事管理·

中药房中药饮片质量管理存在的问题及管理对策

发表时间：2016-05-18T11:36:27.760Z 来源：《医药前沿》2016年1月第2期 作者： 沈聪松 朱荆辉

[导读] 福建省漳州市东山县医院药剂科 通过对药房中药饮片进行科学合理的管理，可有效改善中药饮片的质量。

(福建省漳州市东山县医院药剂科 福建 漳州 363400) 【摘要】 分析药房中药饮片管理过程中存在的问题，对问题进行深入的分析，从而提出相应的解决措施。目前药房中药饮片进货管理渠道

缺乏监管，剂量不明确，产品规格不一，炮制不合理以及产品没有保质期等问题。通过对药房中药饮片进行科学合理的管理，可有效改善

中药饮片的质量。

【关键词】 医院药房;中药饮片;质量控制与管理

【中图分类号】R243 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2016）02-0331-02

中药饮片是汤剂处方和中成药制剂基本用药形式，质量好的中药饮片表现为疗效好，安全性高；药材地道，品种正确，炮制规范，规格严谨，色泽鲜明，整洁卫生；因此，加强中药饮片的管理，是保证中药饮片质量的一个重要措施。在本文中主要探讨了如何优化医院药

房中药饮片的质量控制与管理。

1.医院药房中药饮片质量管理的现存问题

1.1 中药饮片的质量标准与质量检查方面存在问题。

目前，我国关于中药饮片的质量检查标准与规范缺乏完善性，现有的相关的条例并不多，尤其在质量检验方面的问题更加应当引起关注。医院在检验中药饮片的时候是没有线管的科学依据的，导致中药饮片的质量检验欠缺了可靠的依据作为保证。同时医生在选择药品的

时候，往往是根据自身的经验来使用药品的，而不同的医院以及不同的医生的食用药品的经验与习惯都是有所区别的，导致中药饮片在验

收的过程中存在一定的困难。

1.2 中药饮片在采购的环节出现问题。

医院中药房在采购的过程中所制定的采购计划存在着多方面的缺陷，导致中医被搁置的情况屡屡出现，由此对中药的效用产生了一定的影响。中药采购的过程中一旦缺少采购地点的相关证件，则会对中药饮片的质量带来严重的威胁。此外，医院在许多情况下进行采购没

中药饮片存在的质量问题

高天爱(山西省药品检验所)

我国是一个药材资源十分丰富的国家，据统计，总数约1.2万种，作药用约5000余种，进入商品流通渠道约1150余种，临床常用的约700种。中药材品种混乱原因是错综复杂的，它来源于天然的植物、动物、矿物，只经过产地简单加工，即形成商品，有的基源相近，外形相似等多种原因。而形成“同名异物’’和“同物异名’’现象。随着用药量的增加，药源紧缺，同科属品种大量涌现．另外地区习惯用药范围的扩大。“新异品种”出现及非科学方法引种养植，致使部分中药材品种混乱，个别伪品增多，少数品种中药材质量下降，严重影响临床用药的安全、有效，影响中医药信誉，给中药生产、供应、使用、药品检验、药品监督管理带来了许多困难。为了保证中医临床用药安全、合理、有效，保证人民健康和生命安全，必须严禁伪、劣中药材和中药饮片流人药材市场。

(一)中药饮片市场概况

1．中药材(个子货)的伪品，掺伪情况较少；

2．中药饮片，掺伪情况较多；

3．较小的种子、果实类、花类、全草掺伪情况较严重。

(二)中药饮片存在的质量问题

1．以它种药材混充此种药材

北豆根、木兰豆根充山豆根；香加皮、地骨皮充五加皮；槲寄生充桑寄生；小通草充通草；小浙贝母、小湖北贝母、伊贝母、平贝母、皖贝母、太白贝母、江西贝母、东贝母等充川贝母；小平贝充松贝；苦地丁、甜地丁充紫花地丁；水半夏充半夏；人参充西洋参；华山参、桔梗、商陆充人参；黑柴胡充柴胡；甘肃丹参、滇丹参充丹参；广防己、汉中防己、木防己充防己；九节菖蒲、水菖蒲充石菖蒲；桔梗、防风充党参；铁丝灵仙充威灵仙；山麦冬充麦冬；碎杏仁充郁李仁；苦楝皮充秦皮；官桂、桂皮充肉桂；白芍去心充牡丹皮；广金钱草、连钱草充金钱草；松香充琥珀；滑石粉染色充蒲黄；鹿角片充鹿茸片；化橘红充橘红；人工天竹黄充天竹黄；青果充西青果；南五味子充五味子；川木通充木通；小附子充川乌；龙血竭充血竭；藿香充广藿香；锁阳充肉苁蓉；白薇与白前颠倒使用；石楠藤、络石藤混用；重楼与拳参混合使用；南鹤虱与鹤虱混用；粉萆与绵萆混用；浮石与浮海石混用；阳起石

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浅析中药饮片质量管理中存在的问题与对策

作者：李影丹

来源：《中国管理信息化》2012年第07期

［摘 要］ 本文对中药饮片目前质量管理中存在的问题进行阐述，并提出问题的解决途径。

［关键词］ 中药饮片； 生产； 规范； 质量管理

doi : 10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2012 . 07. 038

［中图分类号］ F273.2 ［文献标识码］ A ［文章编号］ 1673 - 0194（2012）07- 0077- 01

１ 中药饮片质量管理中存在的问题

中药饮片是根据药物自身的特性以及调剂的需要对中药材进行加工炮制后的制成药。在中医药理论指导下，饮片既可根据中药处方直接调配煎制服用，又可作为生产中成药的原料药，因此其质量直接影响到中成药的临床效果。

新中国建立之前中药饮片生产采用传统的管理方法，多为前店后厂式的个体经营。新中国建立之后，中药饮片的生产由分散加工变成机械化集中生产，虽然生产的管理水平有所提升，但目前在中药饮片质量管理中仍存在以下几个主要问题。

（１） 中药的原产地及采购等级参差不齐。中药材的源头种植管理不同导致饮片的来源混乱，中医理论注重药材的产地和等级，不同的产地因湿度和温度的不同产生不同的生长周期和品种的变异，从而最终导致药效的不一致。

（２） 企业的生产管理方式较落后。中药生产的整体产业化水平较低，大多数生产企业实力较弱，同时存在生产环境差、卫生要求低和质量检测设备落后等方面的问题，企业的经营管理理念落后，经营管理经验和人才缺乏。

（３） 缺乏统一的质量规范不标准。目前我国中药制作水平较低下，尤其是地区差别大，没有统一的可量化的控制规范系统，也没有现代化的制作设备。目前重要的制作和研究多停留在化学成分选用和药理等方面的指标，临床应用和研究较少，缺乏统一的质量规范标准。