中药执业药师中药药剂学复习笔记教材
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执业药师《中药学》复习笔记中药药剂学的含义与性质中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
其内容涉及中药类专业的诸多课程以及现代制药理论和技术,既具有运用多学科知识与技能的综合性,又具有紧密联系生产和临床的实用性,还具有传统剂型和现代制剂理论的统一性。
该课程既是高等中医药教育中药类各专业的主干课程,也是中药研究、生产、流通和应用等各类人才必须具备的中药学专业知识的重要组成部分。
在中医、中药相互依存、共同发展的历史进程中,中药药剂学的'理论和技术得以形成并不断发展和逐步完善。
作为中医药理论的重要组成部分,中药药剂学在中药制剂研究、生产和医疗实践中具有极其重要的地位与作用。
中医防治疾病以证为基础,强调证、法、方、药间的紧密联系及辨证立法后的选药组方。
这就决定了中药剂型设计必须坚持以中医药理论为指导,同时也决定了中药制剂具有以下基本特点与要求:①组方符合中医药理论,并能联系组方药物的成分与药理进行相关解析;②制剂工艺应关注组方药物尤其君药、臣药中有效部位或活性成分的转移率;③质量标准制定,除符合《中国药典》制剂通则要求外,应首选君、臣药中的有效或活性成分作为定性鉴别和含量控制指标,同时尽量考虑以多成分作为指标;④药效学研究应建立符合中医辨证要求的动物模型,药动学研究宜应用药理或毒理效应法;⑤临床应在中医药理论指导下辨证用药。
药品标准基本知识药品标准系根据药物本身的理化与生物学性质、来源、制药工艺等生产及贮运过程中的各个环节所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定,也是国家对药品质量、规格及检验方法等所作出的技术规定,是药品生产、经营、使用、检验和监督部门共同遵循的法定依据。
药品标准是强制性法定标准,是组织现代化生产保证药品质量的法定标准要求,是保障人民用药安全有效的重要技术依据,也是药品监督管理的重要技术法规。
执业药师考试药剂学学习笔记第1章绪论一、概念:药剂学:是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
制剂:将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。
药物制剂的特点:处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
方剂:按医生处方为某一患者调制的,并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。
调剂学:研究方剂调制技术、理论和应用的科学。
二、药剂学的分支学科:物理药学:是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。
生物药剂学:研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。
药物动力学:研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。
三、药物剂型:适合于患者需要的给药方式。
重要性:1、剂型可改变药物的作用性质 2、剂型能调节药物的作用速度 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 4、某些剂型有靶向作用 5、剂型可直接影响药效第2章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素:1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形5、粒子大小6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法:1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂:形成可溶性络合物4、使用混合溶剂:潜溶剂(与水分子形成氢键)5、加入增溶剂:表面活性剂(1)、同系物C链长,增溶大(2)、分子量大,增溶小(3)、加入顺序(4)用量、配比第二节流变学简介流变学:研究物体变形和流动的科技交流科学。
牛顿液体:一般为低分子的纯液体或稀溶液,在一定温度下,牛顿液体的粘度η是一个常数,它只是温度的函数,粘度随温度升高而减少。
非牛顿液体:1、塑性流动:有致流值 2、假塑性流动:无致流值 3、胀性流动:曲线通过原点 4、触变流动:触变性,有滞后现象第三节粉体学一、粉体学:研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。
二、粒子径测定方法:1、光学显微镜法 2、筛分法 3、库尔特计数法 4、沉降法 5、比表面积法三、比表面积的测定:1、吸附法(BET法) 2、透过法 3、折射法四、粉体的流动性:用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。
执业药师中药学考试复习笔记中药的性能中药药性理论①四气②五味③升降浮沉④归经⑤有毒无毒第一节四气:温、热、寒、凉的四种药性四气:《素问‧五常政大论》最早论及,《本经‧序例》确立“四气”之名,宋‧寇宗奭《本草衍义》将四气改为四性。
由来:以临床疗效判定(主观感觉)。
效应:(正)寒凉性:清热、去(泄)火、凉血、解热毒温热性:回阳救逆、温理散寒、补火助阳、温经通络(负)寒凉性:伤阳气、生(助)寒邪温热性:伤阴气、生火邪在临床的具体表述:大热、热、温、微温、平、凉、微寒、寒、大寒。
对临床的指导意义:1. 正治 2. 恰当选药(病、药)3. 寒热并用 4. 虚热、虚寒第二節五味五味:口尝味,功能味,以功能味定药味。
最早见《尚书‧洪范》,《内经》论其与五行的关系。
正效应:1. 平:能散,能行-行气活血,治气滞血淤。
-川芎↓麻黄、紫苏(风寒表证)发散表邪,治表症薄荷(风热表证)能润:使津液来也补气:治气虚人参、党参2. 甘:能补补虚补阳:治阳虚锁阳补血:治血虚当归补阴:治阴虚麦冬、玉竹能和和中:肝胃失和甘草、大枣缓急止痛:脘腹四肢挛急作痛:甘草、芍药能缓缓和药性:作用强烈的药+甘味药(甘草)能解毒:解药毒、食物中毒通泄泻下大黄(苦大寒):热结便秘3. 苦:能泄降泄降气降逆肺气上逆苦杏仁胃气上逆代赭石肝气上逆清泄清热泻火火热上炎燥湿+寒苦寒燥湿。
黄连、黄芩、黄柏能燥+温散寒燥湿能坚:坚厚津液泻火不伤津※少量用→坚厚肠胃(健胃)4. 酸:能收、敛、固、涩(滑脱不禁无邪者)固表止汗治体虚之汗五味子、乌梅敛肺止咳治久咳、虚喘五味子涩肠止泻久泻久痢脱肛五味子固精止遗治肾虚、遗精、遗尿、尿频山萸肉固崩止带治崩漏山萸肉、五味子收敛止血治大出血乌梅能生津至津伤口渴乌梅、木瓜开胃助消化胃津不足、消化不良能安蛔治蛔厥5. 咸:能下:能泻下通便。
治大便燥结芒硝(玄明粉)能润:润软坚硬燥屎治坚硬难下芒硝(玄明粉)能软软坚散结治瘰疬、痰核、瘿瘤咸入血治血分病:水牛角咸入肾引药入肾6. 涩:与酸相似,不生津,不开胃,不安蛔7. 淡:能渗、能利渗利水湿治水湿停留茯苓、猪苓8. 芳香(臭):能醒脾、化湿湿浊困脾佩兰、藿香能辟秽能开窍:治神昏闭证负效应:1. 辛:耗气、伤津2. 甘:腻膈、助湿、滞气、碍胃3. 酸:敛邪之弊4. 苦:伤津大量用伤津5. 咸:Na2SO4类伤脾胃NaU类胜血:脉凝泣不通6. 淡:伤津7. 芳香:耗气、伤津三、阴阳五行1. 阴阳辛甘阳酸苦咸阴四、气味配合1.总原则①任何气、味均可配②一味药中,气只能用一,味可以有多2.规律:一气一味,一气多味3.指导意义:气味相同,功能相似气味不同,功能相异第三節升降浮沉:病势相反,病位相同起源《内经》成熟金元,张元素建树最大《珍珠囊》。
(最新)执业中药师《中药药剂学》知识点汇总第一章绪论中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。
药物预防、治疗、诊断疾病的物质,包括原料药和药品药品原料药经加工制成的成品,可直接应用剂型原料药经加工制成、适合于应用的形式制剂根据标准制成的、具有一定规格、可直接应用的药品中成药以中药为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和制法大量生产,有特有名称,并标明功能主治、用法用量和规格的药品中药药剂学的发展夏商时代:药酒,粬(酵母)商汤时期:伊尹首创汤剂,总结出《汤液经》春秋战国:我国现存第一部医药经典著作—《黄帝内经》秦汉时期:《五十二病房》-丸剂东汉-《神农本草经》-丸剂张仲景-《伤寒杂病论》-10多种剂型,赋形剂,炮制晋唐时代:晋葛洪-《肘后备急方》-首次提出“成药剂”梁陶弘景-《本草经集注》《新修本草》-我国历史上第一部官修本草孙思邈-《备急千金要方》、《千金翼方》两宋时代:《太平惠民和局方》-我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范明清时代:李时珍-《本草纲目》-剂型近40种吴尚先-《理瀹骈文》-外治法专著中药药剂工作依据《中华人民共和国药典》:9版-1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010现行为2010版,中药、化学药品、生物制品卷GMP:药品生产质量管理规范GLP:药品非临床试验质量管理规范GCP:药品临床试验质量管理规范GSP:药品经营质量管理规范GAP:中药材生产质量管理规范第三章制药卫生热源微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
灭菌是指采用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物繁殖体和芽孢全部杀灭的技术。
防腐是指以低温或化学药品防止和抑制微生物生长与繁殖的技术。
消毒是指采用物理和化学方法将病原微生物杀死的技术。
无菌物体或一定介质中无任何或的微生物。
执业药师《中药学综合知识》重点笔记执业药师《中药学综合知识》重点笔记中药学是研究中药的基本理论和临床应用的学科,是中医药各专业的基础学科之一。
接下来店铺为大家编辑整理了执业药师《中药学综合知识》复习笔记,希望对大家有所帮助。
郁证1.肝气郁结[症状]精神抑郁,情绪不宁,胸部满闷,胁肋胀痛,痛无定处,脘闷嗳气,不思饮食,大便不调,月事不行。
苔薄腻,脉弦。
[治法]疏肝解郁,理气畅中。
[方药]柴胡疏肝散(柴胡、枳壳、白芍、炙甘草、香附、川芎)加减。
[中成药选用]可酌情选用柴胡疏肝丸、逍遥丸、丹栀逍遥丸、四逆散中的一种。
2.痰气郁结[症状]精神抑郁,胸部闷塞,胁肋胀满,咽中如有物梗塞,吞之不下,咯之不出。
苔白腻,脉弦滑。
[治法]行气开郁,化痰散结。
[方药]半夏厚朴汤(半夏、厚朴、茯苓、紫苏、生姜)加减。
[中成药选用]可酌情选用柴胡疏肝丸、丹栀逍遥丸、解郁安神颗粒中的其中一种分别与二陈丸或礞石滚痰丸合用。
3.心脾两虚[症状]多思善疑,头晕神疲,心悸胆怯,失眠健忘,纳差,面色不华。
舌质淡,苔薄白,脉细。
[治法]健脾养心,补益气血。
[方药]归脾汤(人参、黄芪、白术、茯神、酸枣仁、龙眼肉、木香、炙甘草、当归、远志、生姜、大枣)加减。
[中成药选用]可酌情选用归脾丸、解郁安神颗粒、安神健脑液中的一种。
阳痿1.心脾两虚[症状]阳痿不举,心悸,失眠多梦,神疲乏力,面色萎黄,食少纳呆,腹胀便溏。
舌淡,苔薄白,脉细弱。
[治法]补益心脾。
[方药]归脾汤(人参、黄芪、白术、茯神、炒枣仁、龙眼肉、木香、甘草、当归、远志、生姜、大枣)加减。
[中成药选用]可酌情选用人参养荣丸、人参归脾丸、归脾丸、十全大补丸中的一种。
2.肾阳不振[症状]阳事不举,成举而不坚,精薄清冷,神疲倦怠,畏寒肢冷,面色白,头晕耳鸣,腰膝酸软,夜尿清长。
苔薄白,脉沉细。
[治法]温胃壮阳。
[方药]右归丸(地黄、山药、山茱萸、枸杞子、杜仲、菟丝子、附子、肉桂、当归、鹿角胶)加减。
前言有两个方面的内容:一、考试策略的复习问题根据例年考题分析:(-)作为应试学员如何来考虑应试的策略1.把握考试的重点(1)从重点章节:三章内容(2)从例年试题分析:剂型或制剂的概念和特点。
(15分以上)2.材料问题各材料的性能。
(二)几乎每个章节都有出题点,所以需全面复习。
(三)药剂学学科特点1.各章相关性较差2.各章节都涉及到材料3.制备方法4.质量评价(四)新剂型、新技术方面二、本课程的讲述方式考点讲给大家第一章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念(一)剂型的概念剂型:任何一种药物(化学原料药、抗生素原料药、生物制品、中药提取物、基因药物等)用于防病治病,必须加工成便于病人使用的给药形式(如丸剂、冲剂、片剂、膜剂、栓剂、软膏剂、胶囊剂、气雾剂、滴鼻剂、乳剂等),这些为适应治疗、诊断或预防的需要制成药物的应用形式,称为药物剂型,简称剂型(dosage fbrm)。
(二)制剂的概念根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成药物应用形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂(preparation)凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为方剂。
方剂一般是在医院药房中调配制备的,研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。
(三)药剂学的概念药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。
可从以下三方面来理解1.药剂学研究的时象是药物制剂;2.药剂学研究的内容有:基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面;3.药剂学是一门综合性技术科学。
二、剂型的重要性与分类(一)剂型的重要性1.给药途径与药物剂型(1)人体有多种给药途径(2)药物剂型必须根据给药途径的特点来设计与制备,与给药途径相适应。
2.剂型的重要性从以下几个方面可以看出剂型的重要性(1)剂型可以改变药物的作用性质;(2)剂型可以改变药物的作用速度;(3)改变剂型可降低或消除药物的毒副作用;(4)剂型可产生靶向作用;(5)剂型可影响药物的疗效。
2023执业药师考试中药药剂学复习笔记注射剂与滴眼剂8.1.1注射剂的概念注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液,以及无菌粉末或浓溶液。
8.1.2注射剂的分类1.按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型、粉针。
2.按给药途径分类1)静脉注射液 550ml、静脉滴注量可多至数千毫升,且静脉注射剂不得加抑菌剂;2)椎管注射液不行超过10ml 3)肌肉注射液 15ml 4)皮下注射液 12ml 5)皮内注射液 0.2ml以下6)穴位、腹腔、关节腔、动脉内注射剂液等8.1.3注射剂的特点优点: 1.药效快速作用可*。
2.适用于不宜口服的药物。
3.适用于不能口服药物的病人。
4.可发挥局部定位的作用。
5.可产生定向作用。
缺点: 1.使用不便且注射痛苦 2.讨论和生产过程简单。
3.平安性低于口服制剂8.1.4注射剂的质量要求1.含量合格2.无菌不得含有任何活的微生物。
3.无热原特殊是剂量大的、供静脉及脊椎腔注射的。
4.澄明度合格针对溶液型注射剂而言,不得有肉眼可见的混浊或异物。
5.不溶性颗粒(在100ml及100ml以上注射液中,每lml含10um 以上的不溶性微粒不得超过20粒,25um以上的不溶性微粒不得超过2粒)6.平安性不应对组织产生刺激或发生毒性反应。
7.稳定性保证产品在贮存期内平安、有效。
8.pH值合格掌握在4~9范围内。
9.渗透压合格脊椎腔内注射的药液必需等渗;输液应等渗或稍偏高渗;其他注射剂原则上要求与血浆渗透压相等或接近。
10.降压物质必需符合规定,以保用药平安。
8.2注射剂的溶剂与附加剂8.2.1注射用水1.注射用水、纯化水、灭菌注射用水与制药用水的区分2.注射用水的质量要求 1)必需通过细菌内毒素(热原)检查。
2)一般检查项目 pH值( 5.0~7.0)、氨含量、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属等。
(蒸馏水的检查项目)3.注射用水的制备1)原水的处理方法包括离子交换法、电渗析法与反渗透法。
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溶解度定义|表示方法1.溶解度:是指在一定温度下,一定量的溶剂中溶解药物的最大量。
中国药典2005年版的提法:极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、及乎不溶或不溶。
一般以一份溶质(1g或1ml)溶于若干毫升溶剂中表示。
2.影响因素(1)药物的极性:极性相似者相溶。
(2)溶剂的极性(溶剂化与氢键缔合)(3)温度影响:温度对固体药物在溶剂中的溶解度影响很大,溶解度与温度的关系可表示为:lnX=ΔHf/RT(1/TF-1/T)式中X为溶质的溶解度(摩尔分数);T为溶解时的温度;ΔHf为摩尔溶解热;R为气体常数。
由公式可见药物的溶解度与温度成正比。
但应注意溶解过程是吸热还是放热过程。
当ΔHf>0时溶解度随温度升高而增加,ΔHf<0时,温度升高,溶解度反而下降。
一般来说药物的溶解度是一个吸热过程,医学|教育网搜集整理所以升高温度有利于增大药物的溶解度。
(4)晶型:药物晶型不同,其物性不同,如mp、bp、S等。
稳定晶型表现为高的mp、bp,而S(溶解度)小。
亚稳晶型或无定型一般mp、bp低,而S大,但亚稳晶型不稳定,溶解同时加入抑晶剂。
(5)粒子大小:药物微粉化(μm级)后可增加溶解度。
(6)加入第三种物质:增加溶解度原因:络合、复盐形成或改变溶剂极性。
减小溶解度原因:同离子效应。
液体制剂的常用溶剂之非极性溶剂1.脂肪油:脂肪油系指麻油、豆油、棉籽油、花生油等植物油。
能溶解油溶性药物,本品多用于外用液体制剂,如洗剂、搽剂等。
脂肪油易氧化、酸败。
2.液体石蜡:本品为饱和烷烃化合物,化学性质稳定。
可分为轻质与重质两种,能与非极性溶剂混合,能溶剂生物碱、挥发油及一些非极性药物等,在胃肠代中不分解不吸收,有润肠通便的作用。
可做口服制剂与搽剂的溶剂。
中药药剂学重点笔记归纳
中药药剂学是研究中药制剂的制备理论、工艺技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。
以下是中药药剂学的一些重点笔记归纳:
1. 中药药剂学的基本概念:中药药剂学是研究中药制剂的制备理论、工艺技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。
2. 中药制剂的剂型分类:根据形态,中药制剂可分为液体剂型、半固体剂型和固体剂型。
根据分散系统,可分为真溶液剂、胶体溶液剂、乳浊液剂、混悬液剂和气体分散剂。
3. 中药制剂的制备过程:中药制剂的制备主要包括原料的准备、加工与处理,以及制剂成型等步骤。
其中,提取和精制是制备过程中的关键环节。
4. 中药制剂的质量控制:中药制剂的质量控制主要包括原料、中间体和成品的质量控制。
质量控制中,有效性、安全性和稳定性是重要的评价指标。
5. 中药制剂的合理应用:中药制剂的合理应用需要考虑患者的病情、年龄、性别等因素,以及药物的作用机制、药效学和药动学等方面的知识。
6. 中药制剂的研究与开发:中药制剂的研究与开发需要综合考虑药效物质基础、制剂工艺、质量控制等方面的因素,同时需要遵循科学的研究方法和伦理规范。
以上是中药药剂学的一些重点笔记归纳,希望能对你有所帮助。
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执业药师《中药药剂学》复习笔记执业药师《中药药剂学》精选复习笔记中药药剂学是以中医理论为指导,运用现代科学技术研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制、合理应用的一门综合性应用技术科学。
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辰砂简介名称中文名称:辰砂别名:丹粟,丹砂,赤丹,汞沙,朱砂。
属性来源:为天然的辰砂矿石。
药性:甘;凉;有毒工艺:劈开辰砂矿石,取出岩石中夹杂的少数朱砂。
可利用浮选法,将凿碎的矿石放在直径约尺余的淘洗盘内,左右旋转之,因其比重不同,故砂沉于底,石浮于上。
除去石质后,再将朱砂劈成片、块状。
其片状者称为镜面砂块状者称豆瓣砂,碎末者称朱宝砂。
作用主治(功效):癫狂;惊悸;心烦;失眠症;眩晕;目昏;肿毒;疮疡。
用法:内服:研末,1~3分;入丸、散或伴染他药同煎。
并作丸药之挂衣。
外用:合他药研末干撒。
注意事项:本品有毒,不宜大量久服。
忌火煅,水飞入药。
不宜过量,久服,以免汞中毒。
肝肾病患者慎用密陀僧简介等轴晶系。
晶体形状常为立方体或八面体。
在自然界常见的多为粒状集合体。
颜色铅灰色。
条痕淡黑灰色。
金属光泽。
不透明。
立方体解理完全。
断口呈平坦之半贝壳状或参差状。
名称中文名称:密陀僧别名:陀僧、没多僧、炉底、银池、淡银、金炉底、银炉底、金陀僧、蜜陀僧属性来源:为粗制氧化铅。
药性:咸;辛;平;有毒工艺:暂无作用主治(功效):疮疡溃烂久不收收敛;口疮;疥癣;狐臭;汗斑;(黑干)黯;酒皶鼻;烧烫伤;湿疹。
用法:外用:研末撒或调涂。
内服:研末,1~3分;或入丸、散。
注意事项:体虚者忌服。
《本草经疏》:大都可外敷,不可内服。
软膏剂一、软膏剂的含义与特点软膏剂系指药物、药材细粉、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
软膏剂常用的基质有油脂性、水溶性和乳剂型基质,其中乳剂型基质制成的软膏亦称乳膏剂。
软膏剂多用于慢性皮肤病,对皮肤、粘膜起保护、润滑和局部治疗作用,急性损伤的皮肤不能使用软膏剂。
中药药剂学以中医药理论为指导运用现代科学技术研究中药药剂的配制理论生产技术质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学生物药剂学通过药物及其制剂在体内吸收分布代谢排泄的过程阐明药物剂型因素机体生物因素与药效之间关系的科学药物动力学亦称药物代谢动力学药代动力学药动学定量描述药物在体内吸收分布代谢排泄过程的动态变化规律即研究药物在体内存在位置数量与时间之间的关系新原料药的研究与开发不属于药剂学的任务制剂将药物加工制成具有一定规格可直接用于临床的药品剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防的应用形式常见剂型有汤剂散剂丸剂片剂注射剂酒剂合剂浸膏剂糖浆剂等40多种中药药剂学以中医理论为指导运用现代科学技术研究中药药剂的配置理论基本理论处方设计生产技术质量控制与合理应用等的一门综合性科学指导思想中医药理论研究对象中药制剂中药药剂学包括中药制剂学和中药调剂学新药未曾在我国境内上市销售的药品已生产的药品增加新适应症改变给药途径和改变剂型也属于新药范围药物包括原料药和药品用于预防诊断治疗疾病的物质药品是加工品具有一定剂型而且还规定有适应症或者功能主治用法用量的物质可直接应用的成品治疗指数产生副反应的浓度与最低有效浓度的比值辅料指药品生产和处方调配时所用的赋形剂和附加剂饮片药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品GMP 《药品生产质量管理规范》药物的化学结构是决定药效的主要因素而非唯一因素《汤液经》是我国最早的方剂与制药技术专著《黄帝内经》我国现存的最早的医药经典著作提出了君臣佐使的组方原则《神农本草经》我国现存最早的本草专著首次强调应根据药性选择剂型《肘后备急方》首次提出成药剂的概念《太平惠民和剂局方》是我国历史上最早的中药制剂规范成书于宋代由陈师文等编著具有药典性质的是ABA《新修本草》B《太平惠民和剂局方》C《本草纲目》D《黄帝内经》E《神农本草经》《中国药典》至今已颁布九版现行版为2010年版由凡例正文附录索引组成凡例是使用本药典的总说明包括各种术语含义及其在使用时的有关规定正文是药典的主要内容附录包括本部药典所采用的检验方法制剂通则药材炮制通则对照品与对照药材及试药试液试纸等《中国药典》从2005年版开始分三部分第一部收载药材及饮片植物油脂提取物成方制剂和单位制剂第二部收载化学药品生化药品放射性药品抗生素及药用辅料第三部收载生物制品2005年版的《中国药典》首次将《中国生物制品规程》并入药典新版药典规定1所有中药制剂必须标明有效期且最长不得超过5年2中药注射剂和儿童常用品种的重金属和有害元素限度标准等药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定是药品生产经营使用检验和监督管理部门共同遵循是法定依据我国的药品标准有《中国药典》和部局颁标准《中国药典》是D由国家颁布的药品集B由国家医药管理局制定的药品标准C由卫生部制定的药品规格标准的法典D由国家编撰的药品规格标准的法典E由国家制定颁布的制剂手册《中国药典》制剂通则包含在附录BP 英国药典USP 美国药典JP 日本药局方PHI 国际药典第一版CHP中国药典药剂剂型的三效三小四性五方便是指三效高效长效速效三小剂量小毒性小副作用小四性安全性有效性稳定性均一性五方便贮藏携带服用运输生成方便药物剂型的分类方法有4种按物态分类固体半固体液体气体按制备方法分类浸出制剂无菌制剂按分散系统分类固体分散体剂型气体分散体剂型真溶液类剂型混悬液类剂型乳浊液类剂型胶体溶液类剂型按给药途径分类胃肠道给药剂型不经胃肠道给药剂型如注射给药呼吸道给药皮肤给药粘膜给药等常用的净化装置有非层流洁净空调系统和层流型净化系统层流型净化系统常用的有水平层流洁净室及层流超洁净台灭菌杀死所有治病和非治病的微生物及全部细菌芽孢消毒杀死病原微生物防腐抑制微生物的生长繁殖防腐剂能抑制微生物生长繁殖的化学药品无菌已没有任何活菌存在除菌以滤过法达到药液中无任何活菌和死菌常用的防腐剂及常用量1苯甲酸和苯甲酸钠01 025%依靠未解离的分子产生防腐作用故与PH值有很大关系一般PH4以下效果较好当PH高于44时苯甲酸解离度增大防腐效果显著下降2山梨酸015%~025%依靠未解离的分子产生防腐作用故与PH值有很大关系一般PH45左右为宜对霉菌和酵母菌具有较好的抑制力特别适合含吐温的液体药剂防腐3尼泊金类酯类001 025如甲酯乙酯丙酯丁酯聚山梨酯等可用于酸性中性碱性药液在酸性溶液中作用最强在碱性环境中作用最差其中丁酯抑菌能力最强对羟基苯甲酸酯羟苯乙酯尼泊金类特别不适合含吐温的液体药剂防腐因为两者发生络合作用4乙醇20以上的乙醇即可防腐30以上的甘油5苯酚056三氯叔丁醇025 05灭菌方法有物理灭菌法化学灭菌法无菌操作法物理灭菌法包括干热灭菌法湿热灭菌法紫外线灭菌法微波灭菌法辐射灭菌法虑过除菌法化学灭菌法包括气体灭菌法浸泡与表面消毒法除特殊中药外一般药物均采用干法粉碎干法粉碎一般要求被粉碎药物的含水量<5串油粉碎先将其他药料混合粉碎成细粉再掺入油性大的药料再进行粉碎一次串料粉碎先将其他药料混合粉碎成粗粉再掺入粘性大的药料在进行粉碎一次吊油提取挥发油单独粉碎适用于贵重药品毒性药品刺激性药品还原性或氧化性强树脂树胶类如乳香没药药物湿法粉碎包括水飞法加液研磨法水飞法适用于珍珠朱砂炉甘石滑石粉等矿物贝壳类药物制备极细粉但水溶性矿物药如硼砂芒硝等不能采用水飞法加液研磨法加少量液体乙醇或水研磨适用于樟脑冰片薄荷脑麝香等药的粉碎樟脑粉碎时加入的液体是乙醇麝香粉碎时加少量水俗称打潮串料黏串油油动物皮骨蒸罐矿贝水飞极细粉水飞后得极细粉水溶性矿物药硼砂芒硝忌水飞二脑冰麝加液樟脑薄荷脑冰片麝香加液研磨法脂胶黏膏低温只叫年糕树脂树胶含黏液质多中药干浸膏用低温粉碎法中药粉碎记忆口诀一个原则根据药物特点选择粉碎方法二个不能水溶性矿物药硼砂芒硝不能水飞三组药物麝香单独粉碎加液研磨法乳香没药单独粉碎低温粉碎黏性药材串料低温粉碎四大家族干法粉碎湿法粉碎低温粉碎超微粉碎五药单独贵重药品毒性药品刺激性药品还原性或氧化性强树脂树胶类如乳香没药坚硬药物宜单独粉碎需经蒸罐处理后再粉碎的药物有含动物皮肉筋骨的药料或需蒸法炮制的植物药既可用于干法粉碎又可用于湿法粉碎的粉碎机械是球磨机何谓筛析筛指过筛用网孔性工具分离粗细粉的操作析指离析指借空气或液体流动之力分离粗细粉的操作工业筛以每英寸长度而非面积有多少孔来表示例如每英寸有120个孔的筛号为120目筛筛号越大粉末越细一到九号筛的筛目分别为10 一号24506580五号筛100120150200目一十五八六到百筛号数越大粉末越细九号筛最细二百目粉末分等六个等级最粗粉粗粉中粉细粉最细粉极细粉最粗粉能通过三号筛不超过20的粉末粗粉能通过四号筛的不超过40的粉末中粉能通过五号筛不超过60的粉末细粉能通过六号筛不少于95的粉末最细粉能通过七号筛不少于95的粉末极细粉能通过九号筛不少于95的粉末恒重指连续两次干燥后的重量差异在03mg以下的重量常用于表示微粉流动性的术语有休止角流速休止角也称堆角表示微粉的流动性休止角越小表面粉粒流动性越好当休止角≤40°时可满足生产流动性的需要粉碎度并不具体表示粉粒粒径的大小是未粉碎药物的平均直径与粉碎药物的平均直径的比值即物料粉碎前后的粒径之比咬色指色浅质松的药料将色深的药物细粉吸附而使药物混合不均匀的现象内服散剂细粉儿科外用散剂最细粉眼用散剂极细粉要求无菌的散剂眼用散剂用于烧伤或严重创伤的外用散剂含剧毒药物的散剂常用等量递增法制备成稀释散倍散剂量在00101g者常制备成10倍散如剂量为005g的应制备成10倍散在001g以下应制备成100倍或1000倍散0001001g者常制成100倍0001g以下者应配成1000倍散剂量x稀释倍数110倍散是1份药物加入9份赋形剂100倍散是1g药物加入99g赋形剂不是10比90除另有规定外散剂的含水量不得超过90散剂常用的分剂量的方法有重量法容量法无称量法和体积法等含毒性药散剂及贵重药散剂常用重量法分剂量大量生产时用容量法分剂量含毒性药的内服散剂应单剂量包装制备散剂时当药物比列相差悬殊时一般采用配研法混匀即等量递增法低共熔现象是药物在混合过程中出现的湿润或液化现象低共熔混合物的熔点低于各自的熔点只有当混合物的组成正是低共熔混合物的组成时湿润点才是共熔点含低共熔物的散剂其处理方法需根据药理作用的变化确定若药物形成低共熔物后药理作用减弱则应避免出现低共熔应分别用其他成分稀释若药理作用无变化则可共熔也可不共熔若药理作用增强则可形成共熔物并在处方中适当减少药物量樟脑薄荷脑樟脑水杨酸苯酯薄荷脑冰片可形成低共熔物散剂制备工艺流程中最重要的环节是混合除另有规定外一般内服散剂应为细粉能过六号筛100目外用散剂用于消化道溃疡散剂和儿科外用散剂为最细粉能过七号筛眼用散剂为极细粉200目筛九号筛且应无菌硫酸阿托品散属于含剧毒药散剂应制成倍散硫酸阿托品属于药理活性很强的药物并非所有散剂均需做装量差异检查未规定用量的外用散剂或非单剂量大规格包装的散剂不做装量差异检查CRH临界相对湿度乙醇含量达20以上具有防腐作用40以上时能延缓酯类苷类成分的水解50以下适于浸提蒽醌苦味酸等成分5070时适于浸提生物碱苷类90以上适于浸提挥发油有机酸树脂叶绿素等水蒸气蒸馏法的原理是道尔顿定律混合液的沸点低于各组分本身的沸点一般分子量大者被蒸馏出来的多挥发性有机物质比水的分子量大可在低于其沸点的温度下沸腾蒸出避免单独蒸馏因高温而分解热能传递的方式有三种热传导对流传热辐射传热物料的水分有两种1非结合水即存在物料表面或间隙的水分结合力为机械力2结合水即存在于细胞和毛细管中的水分结合力为物理化学的结合力浸出药剂的分类水汤剂合剂乙醇酒酒剂酊剂流浸膏剂浸膏剂含糖浸出药剂糖浆剂煎膏剂益母草膏每100g清膏加红糖200g汤剂头煎加水量为58倍或浸过饮片210cm头煎时间4560min二煎时间2030min灶心土的特殊煎煮方法煎汤代水最能体现方药各种成分的综合疗效与特点的剂型是B散剂B浸出制剂C半固体制剂D胶体制剂 E 液体药剂要求澄清的浸出药剂有ABCDA合剂B口服液C酒剂D酊剂 E 流浸膏剂浸出药剂质量检查中含量测定方法有药材比量法化学测定法生物测定法合剂既保持了汤剂起效快等特点又克服汤剂临时煎煮的麻烦但合剂不能随症加减故不能代替汤剂糖浆可分为单糖浆药用糖浆如百部止咳糖浆芳香糖浆单糖浆不含任何药物是蔗糖的近饱和水溶液浓度为85gml或6474 gg药用糖浆含药物或重要提取物的浓蔗糖水溶液具有相应的治疗作用如复方百部止咳糖浆芳香糖浆含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液主要用作矫味剂如橙皮糖浆单糖浆含糖量为85gml中药糖浆剂含糖量≥45gml每100ml中药糖浆剂中含蔗糖量应不低于45g即中药糖浆剂含糖量不低于45单糖浆可作为ABCD矫味剂B包衣材料C助悬剂D黏合剂E芳香剂析单糖浆不含任何药物除制备药用糖浆外一般供矫味及作为不溶性成分的助悬剂片剂丸剂的包衣材料及黏合剂萃取法多用于有效成分的富集成品需进行含醇量测定的有流浸膏剂酒剂酊剂比较项目流浸膏剂浸膏剂成品性状液状粉状或稠膏状含醇量至少含20以上的乙醇不含乙醇含量每1ml相当于原药材1g 每1g相当于原药材25g 制备方法多采用渗漉法且溶媒用量为药材的48倍多采用渗漉法煎煮法也用回流法或浸渍法流浸膏和浸膏剂多作为配制其他制剂的原料很少直接供临床应用浸膏剂分为稠浸膏和干浸膏稠浸膏含水量为1520干浸膏含水量为5流浸膏用渗漉法制备时应先收集中药量85的初漉液若渗漉溶剂为水且有效成分又耐热可不比收集初漉液要求进行PH值检查的浸出药剂是合剂糖浆剂合剂若含蔗糖除另有规定外每100ml合剂中含蔗糖量应不高于20g合剂和口服液的区别是口服液为单剂量包装即单剂量包装的合剂称为口服液糖浆剂的配制方法热溶法冷溶法混合法酊剂的配制方法渗漉法常用浸渍法冷浸溶解法稀释法酒剂的配制方法渗漉法浸渍法热冷浸回流法煎膏剂的工艺流程煎煮浓缩炼糖炼蜜收膏分装煎煮后直接去渣浓缩没有纯化过程分装以后也不进行灭菌煎膏剂不加入防腐剂需要做不溶物检查糖浆剂常加防腐剂煎膏剂收膏标准夏天挂旗冬天挂丝用细棒趁热取膏液滴于桑皮纸上不现水迹等收膏标准一般相对密度在14左右炼糖的目的去除杂质杀灭微生物破坏酶减少部分水分防止返砂煎膏剂应控制蔗糖的转化率为4050煎膏剂中炼糖的含水量约22炼糖过程中加入适量酒石酸或枸橼酸的目的促使糖转化煎膏剂中加炼糖或炼蜜的用量一般不超过≤清膏量的3倍凡加入饮片细粉的煎膏剂不再检查相对密度要加饮片细粉的煎膏剂应在未加入药粉前检查不溶物符合规定后方可加入药粉加入药粉后不再检查不溶物药酒和酊剂的区别主要是所用溶媒不同药酒用的是蒸馏酒白酒黄酒米酒而且药酒的浓度和用量目前尚无统一规定酊剂是用规定浓度的乙醇除另有规定外含毒性药的酊剂每100ml相当于原药材10g其他酊剂每100ml相当于原药材20g即一般药物酊剂的浓度为20gml含毒性药物酊剂的浓度为10gml毒性药酊剂100ml→10g其他酊剂100ml→20g另外酒剂可加着色剂即可加糖或蜂蜜矫味和着色酊剂不加着色剂酒剂和酊剂都需进行乙醇含量检查一般乙醇含量都高于20可防腐内服药酒须用谷物蒸馏酒不能用乙醇代替酒剂允许在贮存期间有轻摇即散的沉淀酊剂不允许有沉淀出现藿香正气水名字叫水实为酊剂浸出制剂以水为溶剂的有ABCDA合剂B口服液剂C煎膏剂D糖浆剂 E 酊剂醑剂指挥发性药物的浓乙醇溶液可供内服或外用茶剂可分为煎煮茶剂袋装茶剂块状茶剂不含糖的煎煮茶剂袋装茶剂块状茶剂的水分不得超过12含糖的块状茶剂水分不得超过3 茶剂质量优劣的关键药物的溶出速率和溶出率甘油剂专供外用用于口腔耳鼻喉科疾病混悬剂是一种非均相的液体制剂而非一种辅助剂混悬剂中药物微粒和介质间存在密度差静置时由于重力作用会发生沉降适宜制成混悬剂的药物需制成液体制剂供临床应用的难溶性药物为发挥长效作用或为了提高在水溶液中稳定性的药物注意毒性药物或剂量小的药物不宜制成混悬剂因为混悬液为热力学和动力学不稳定体系长期放置会引起沉淀或聚集会改变局部浓度混悬剂微粒沉降速度V 2r2P1-P2g9η其中r为微粒半径g为重力加速度常数η为介质粘度P1为微粒密度P2为介质密度由Stokes定律可见沉降速度V与微粒半径的平方微粒与分散介质密度差成正比与介质黏度成反比增加混悬剂的稳定性措施有减小粒径增加介质粘度调整介质密度以降低P1-P2即减小密度差可作为混悬剂的稳定剂的有助悬剂润湿剂絮凝剂混悬剂制备时常用的附加剂有助悬剂润湿剂絮凝剂反絮凝剂助悬剂是提高混悬剂稳定性的措施而不能增加药物溶解度增加药物溶解度的方法增溶助溶制成盐类应用潜溶剂应用混合溶剂絮凝剂能降低混悬微粒ζzeta-电位致使部分微粒发生絮凝的电解质从而增加混悬液的稳定性絮凝ζzeta-电位降低反絮凝剂能升高混悬微粒ζ-电位使絮凝状态变为非絮凝状态的电解质絮凝剂→ζ-电位↓→形成疏松的絮状聚集体→絮凝反絮凝剂→ζ-电位↑→形成疏松的絮状聚集体→絮凝同一种电解质可因用量不同可以是絮凝剂也可以是反絮凝剂天然高分子助悬剂阿拉伯胶一般用量是5 15混悬剂常用的润湿剂有聚山梨酯类司盘类表面活性剂等常用的天然高分子助悬剂有阿拉伯明胶西黄芪胶琼脂液体制剂按分散系统可分为均相液体药剂和非均相液体药剂均相液体药剂应澄明非均相液体药剂的药物微粒应分散均匀表面活性剂能降低两相之间表面张力的物质表面活性剂中既含亲水基团又含疏水基团表面活性剂分为离子型和非离子型离子型表面活性剂又分为阳离子型阴离子型和两性离子型注意阴离子阳离子型表面活性剂不得混合使用表面活性剂按毒性大小的排序阳离子型>阴离子型>非离子型溶血作用阳离子型阴离子型>非离子型>聚山梨酯类非离子型两性离子型表面活性剂指分子中同时具有正负电荷基团而非酸性和碱性基团两性离子型表面活性剂有天然制品也有人工合成制品天然的两性离子型表面活性剂有卵磷脂由磷酸型阴离子部分和季铵盐型阳离子组成人工合成两性离子型表面活性剂的阳离子部分是胺盐或季铵盐阴离子部分主要是羧酸盐羧酸盐型有分为氨基酸型和甜菜碱型非离子型司盘类吐温聚山梨酯普朗尼克F-68不起昙阴离子型表面活性剂三酸硬脂酸油酸月桂酸硫酸化物磺酸化物阳离子型旧新洁尔灭两性离子豆磷脂卵磷脂非离子型司盘亲油油包水WO乳剂的乳化剂吐温卖泽水包油表面活性剂的应用阳离子型消毒杀菌防腐其他类型增溶乳化润湿起泡与消泡下列属于阴离子表面活性剂的是E聚山梨酯-80 B司盘-80 C卵磷脂D新洁尔灭E月桂醇硫酸钠析AB属于非离子型表面活性剂C为两性离子型表面活性剂D为阳离子表面活性剂HLB表面活性剂亲水亲油平衡值一般非离子表面活性剂的HLB值介于0 20之间HLB值越高亲水性越强HLB值越小亲油性越强OW型乳化剂的HLB为8 16油为分散相分散在水中WO型乳化剂的HLB为3 8HLB为15以上的表面活性剂一般适宜作増溶剂HLB为79的表面活性剂一般适宜作润湿剂HLB为13的表面活性剂一般适宜作消泡剂去污剂的HLB为13 16亲水亲油平衡值数大亲水小亲油15以上可增溶7到9做润湿剂8前8后各不同油包水来水包油HLB值的计算混合乳化剂的HLBab值HLBa ·WaHLBb ·Wb WaWb其中分别是乳化剂ab的重量或百分重量例1计算用45Span-60HLB 47和55Tween-60HLB 149组成的混合表面活性剂的HLB值析混合后的HLB 47x45149x55 4555 1031例2在某一处方中须乳化剂5g要求其HLB为105现有Span-80HLB 43和Tween-80HLB 15计算欲配制所需乳化剂要分别取Span-80Tween-80各多少析设Span-80为X份则Tween-80则为1X份[43 ·X 15·1X][X 1X ] 105解得X 042所以需要加Span-80为5x042 21g表面活性剂中有起昙现象的聚山梨酯类如吐温因为含有聚氧乙烯基而且还必须是非离子型表面活性剂其溶解度开始随温度升高而加大当达到某一温度时其溶解度急剧下降出现浑浊或分层这种由澄清变浑浊或分层的现象成起昙该转变点的温度成为昙点但当温度下降时起昙现象是可恢复的吐温类表面活性剂具有的作用ACD增溶作用B助溶作用C润湿作用D乳化作用E润滑作用吐温类表面活性剂可用于ABCDA乳剂B栓剂C片剂D软膏剂E静脉注射剂增溶由于表面活性剂的作用使物质溶解度增加要注意起昙现象增溶的原理难溶性药物与胶束结合→透明胶体溶液→增溶增溶剂的HLB1518将被增溶药物分散于増溶剂中然后再用溶剂分次稀释至规定体积弱碱性药物PH值↑增溶效果越好弱酸性药物PH值↓增溶效果越好助溶一些难溶于水的药物由于另一种物质的加入而使其在水中溶解度增加的现象原理难溶性药物助溶剂→络合物复合物可溶性盐类→助溶例处方碘50g碘化钾100g蒸馏水配制成1000ml方中碘化钾为C主药B增溶剂C助溶剂D助悬剂E反絮凝剂潜溶溶质在混合溶剂中的溶解度要比在单一溶剂中的溶解度大的现象称为潜溶性具有潜溶性的混合溶剂称为潜溶剂潜溶剂混合溶剂乙醇聚乙二醇丙二醇甘油等与水组成CMC临界胶束浓度指表面活性剂在水溶液中开始形成胶束时的浓度当表面活性剂在水中达到CMC后溶液由真溶液变为胶体溶液并具有增溶作用CMC越高亲水性越强其HLB值越大CMC越小其增溶能力越强HLB值越高亲水性越强HLB值越低亲油性越强乳剂由油相水相和乳化剂组成乳剂的类型水包油型OW油包水型WO复乳常用的水包油型OW型乳剂的乳化剂是吐温80油分散在水中常用的油包水型WO型乳剂的乳化剂是司盘80水分散在油中乳剂的类型主要取决于乳化剂的HLB值和两相的量比乳化剂的类型表面活性剂高分子溶液固体粉末乳剂最适宜的乳化温度为5070°C乳化剂用量0510注射用乳化剂或表面活性剂应选用磷脂泊洛沙姆等为满足乳剂制备不同HLB值的需要可选用混合乳化剂但阴离子阳离子型表面活性剂不得混合使用乳剂不稳定性的现象分层絮凝转相破裂酸败分层絮凝是可逆的絮凝是由于ζ电位降低促使液滴聚集出现乳滴聚集成团的现象是乳滴破裂的前期乳剂中电解质和离子型乳化剂的存在是产生絮凝的主要原因乳剂的分层与破裂分层由于分散相上浮或下沉造成乳剂内部浓度不均的现象但分散相仍被乳化剂包裹经振荡可重新成乳剂是可逆的破裂指乳剂的《分散相》合并而形成不相混溶的油水两层的现象是不可逆的乳剂破裂的前奏是絮凝。
中药二执业药师笔记
以下是中药二执业药师笔记,供您参考:
1. 中药二的学习内容是药品与各科的应用,以功效分类。
2. 中药的功效可以通过配伍应用、用药禁忌、煎服方法、剂型选择等多方面进行理解记忆。
3. 掌握重点药物的特性,包括药物的来源、性状、功效、用法用量、使用注意等。
4. 掌握常用方剂的组成和功效,理解药物与方剂的关系。
5. 了解中药的品种与分类,熟悉不同类别的中药特性与用途。
6. 了解中药的质量标准与鉴定方法,熟悉中药的采收加工与炮制方法。
7. 掌握中药的配伍禁忌、妊娠禁忌、证候禁忌等,熟悉饮食禁忌与毒性中药的使用注意。
8. 了解中药的不良反应类型与防治方法,熟悉中药的合理应用与养护方法。
9. 熟悉中药的保管与贮藏方法,掌握中药的保质期与有效期。
10. 通过实践与应用,提高对中药的掌握程度,加深对中药理论的理解和应用能力。
以上是中药二执业药师笔记的主要内容,通过认真学习和实践,可以更好地掌握中药知识,提高临床应用能力。
执业药师资格考试中药药剂学中药炮制学考试辅导过关必背《中药药剂学(中药炮制学)》第一章中药药剂学与中药剂型选择1~2分 9小单元细目要点(一)中药药剂学及其发展1.常见术语中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP等术语☆2.历史回顾与现状(1)历代主要中药剂型理论及中药制剂相关文献(2)中药制剂剂型、技术、辅料研究与应用现状☆(二)中药剂1.中药剂型的分类不同分类方法及所涉及的剂型型的分类与选择2.中药剂型的选择(1)剂型与疗效☆(2)剂型选择基本原则(三)药品标准药典、部(局)颁药品标准及中药饮片炮制规范(1)药典的性质、作用(2)《中国药典》的沿革、组成及相关内容(3)部(局)颁药品标准的性质和作用第一节概述学习要点:1.中药药剂学的含义与性质2.10大术语:中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP一、中药药剂学的含义与性质1.概念中药药剂学:以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
指导思想:中医药理论研究的对象:中药制剂研究的内容:配制理论(基本理论、处方设计)、生产技术、质量控制与合理应用综合性技术科学2.中药制剂的基本特点与要求(1)组方符合中医药理论,并能联系组方药物的成分与药理进行相关解析;(2)制剂工艺应关注组方药物特别君药、臣药中有效部位或活性成分的转移率;(3)质量标准制定,除符合《中国药典》制剂通则要求外,应首选君、臣药中的有效或活性成分作为定性鉴别和含量控制指标,同时尽量考虑以多成分作为指标;(4)药效学研究应建立符合中医辨证要求的动物模型,药动学研究宜应用药理或毒理效应法;(5)临床应在中医药理论指导下辨证用药。
中药制剂——西药制剂原料不同3.现代药剂学分支学科(1)工业药剂学:研究药物制剂的剂型设计及制剂理论与技术、生产设备和质量管理的学科。
2014年中医执业医师《中药药剂学》学习笔记百手整理起驾为您第一章绪论第一节概述中药药剂学定义:以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
第二节中药药剂学的基本任务1.基本任务研究如何根据临床用药和处方中药材的性质及生产、贮藏、运输、携带、服用等方面的要求,将中药制成适宜的剂型,以质优价廉的制剂满足医疗卫生保健的需要。
三、中药药剂学常用术语1.药物与药品药物:凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物,包括原料药和药品。
药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2.剂型根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为药物剂型3.制剂根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药物制品,称为制剂。
研究制剂制备工艺和理论的科学,称为制剂学。
4.中成药及中成药学中成药:是指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按照药政部门批准的处方和制法大量生产,具特有名称并标明功能主治、用法用量和规格,既可经医生诊治后处方配给,也可由患者直接自行购用的药品。
中成药学:研究中成药的组方原理、剂型选择、制备工艺、质量控制、新品研发和临床应用等内容的科学。
5.处方:医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件。
处方包括——法定处方、医师处方、协定处方,以及单方、验方、秘方、经方、古方等。
6.非处方药(简称0TC)系指无需凭执业医师处方,消费者可自行判断、购买和使用的药品,也称为柜台发售药品。
非处方药具有应用安全、疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便等特点,可分为甲、乙两类,带专有标识。
执业药师的复习笔记1、科目特点分析《中药学专业知识(一)》一般由5 个章节组成,知识点广泛、知识点零散、知识点较难。
在学习过程中,需要知识点与题目互相结合学习,从而更好地掌握知识点,将知识点更好地运用。
《中药学专业知识(二)》是一门比较专业的科目,共计由2 个大章节组成。
本科目是一个需要硬性记忆的科目,考点集中但内容较多,故考生在复习时,应将精力放在功效和主治方面,轻化其他内容,才能用最少时间拿到较高的分数。
《中药学综合知识与技能》包括13章内容,可以分为两大部分。
第一部分包括:第二章中医基础理论、第三章中医诊断基础、第五章治则与治法、第六章中医内科常见病的辨证论治、第七章中医外科常见病的辨证论治、第八章中医妇科常见病的辨证论治、第九章中医儿科五官科常见病的辨证论治。
第二章中医基础理论、第三章中医诊断基础、第五章治则与治法、第六章中医内科常见病的辨证论治、第七章中医外科常见病的辨证论治、第八章中医妇科常见病的辨证论治、第九章中医儿科五官科常见病的辨证论治。
第二部分包括:第一章执业药师与中药药学服务、第四章常用医学检查指标及其临床意义、第十章民族医药基础知识、第十一章中药调剂和贮藏养护、第十二章中药的合理应用、第十三章中药用药安全。
其中,第一部分以理解为主,且前后联系性较大,需按照先后顺序进行学习,在理解的基础上加以记忆掌握。
第二部分以记忆为主,内容相对独立,无先后顺序。
《药学专业知识(一)》共8 章,其中,第1、2、3 章属于药物化学的内容,涉及到药物的结构和效应关系,应该放到一起学习。
第4、5、6 章属于药剂学的内容,重点掌握每一类制剂的特点、辅料、质量要求、处方分析和临床应用。
第7、8 章属于药理学的内容,重点掌握药效学、药动学及药物体内过程,会涉及到计算题,熟悉药物对机体毒性作用要求等内容。
《药学专业知识(二)》共计由16 个章节组成。
每个章节相对独立,章与章之间关联性不大,且重点章突出,因此可依据章节的重要性进行有序的复习。
史上最全面执业中药师中药学笔记完整打印版.pdf
一,解表药--味辛归肺膀胱经
1.辛温解表药
麻黄--发汗解表利水消肿宣肺平喘风寒表实无汗
桂枝--发表解肌温通经脉助阳化气风寒表实无汗表虚有汗皆可紫苏--发表散寒行气宽中安胎解毒气滞胎动不安,妊娠恶阻
生姜--发汗解表温中止呕温肺止咳解毒呕家圣药
荆芥--散风解表透疹止痒疗疮止血既散风寒又散风热
防风--祛风解表胜湿止痛解痉风通用药引经药无所不达一身之风寒湿痹痛
羌活--散寒解表祛风除湿止痛上半身风湿痹痛太阳之头项强痛藁苯--散寒解表祛风除湿止痛巅顶头疼
细辛--散寒祛风温肺化饮通窍止痛阳虚感冒用量<3 克
白芷--发散风寒燥湿止带通窍止痛消肿止痛阳明头痛眉棱骨痛香薷--发汗解表利水消肿和中化湿夏季乘凉冷饮阳气被阴邪所遏之阴暑热
苍耳--散寒通窍除湿止痛鼻渊要药有小毒
辛夷--散寒通窍鼻渊要药风寒头痛鼻塞
河柳--发表透疹祛风除湿肺胃心经
2 .辛凉解表药
薄荷--宣散风热清利头目利咽透疹疏肝解郁
蔓荆--疏散风热清利头目祛风止痛偏正头痛要药风湿痹痛肢拘急
牛子--疏散风热宣肺利咽解毒透疹消肿疗疮辛苦寒能升浮沉降兼可通便
蝉蜕--疏散风热明目退翳透疹止痒息风止痉喑哑咽痛
木贼--疏散风热明目退翳止血
桑叶--疏散风热平肝明目清肺润燥凉血止血
菊花--疏散风热平肝明目清热解毒
葛根--解肌退热生津透疹升阳止泻长于缓解颈部肌肉紧张
柴胡--解表退热疏肝解郁升举阳气少阳之寒热往来配黄芩半表半里之热
升麻--发表透疹清热解毒升举阳气丹毒痄腮温毒发斑
豆鼓--解表除烦辛甘微苦凉归肺胃经
浮萍--发汗解表透疹止痒利水消肿
二,清热药--多寒凉味多。
中药药剂学:以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
生物药剂学:通过药物及其制剂在体内吸收、分布、代谢、排泄的过程,阐明药物剂型因素、机体生物因素与药效之间关系的科学。
药物动力学:亦称:“药物代谢动力学”、“药代动力学”、“药动学”,定量描述药物在体内吸收、分布、代谢、排泄过程的动态变化规律,即研究药物在体内存在位置、数量与时间之间的关系。
新原料药的研究与开发不属于药剂学的任务。
制剂:将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品,剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防的应用形式。
常见剂型有汤剂、散剂、丸剂、片剂、注射剂、酒剂、合剂、浸膏剂、糖浆剂等40多种。
中药药剂学以中医理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配置理论(基本理论,处方设计),生产技术,质量控制与合理应用等的一门综合性科学。
指导思想:中医药理论。
研究对象:中药制剂中药药剂学包括中药制剂学和中药调剂学。
新药未曾在我国境内上市销售的药品。
已生产的药品,增加新适应症,改变给药途径和改变剂型也属于新药范围。
药物:包括原料药和药品,用于预防,诊断,治疗疾病的物质,药品是加工品,具有一定剂型,而且还规定有适应症或者功能主治,用法,用量的物质。
可直接应用的成品。
治疗指数产生副反应的浓度与最低有效浓度的比值辅料指药品生产和处方调配时所用的赋形剂和附加剂饮片药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品GMP《药品生产质量管理规范》药物的化学结构是决定药效的主要因素,而非唯一因素。
《汤液经》是我国最早的方剂与制药技术专著。
《黄帝内经》我国现存的最早的医药经典著作,提出了“君臣佐使”的组方原则。
《神农本草经》我国现存最早的本草专著,首次强调应根据药性选择剂型。
《肘后备急方》首次提出“成药剂”的概念。
《太平惠民和剂局方》是我国历史上最早的中药制剂规范,成书于宋代,由陈师文等编著。
具有药典性质的是ABA、《新修本草》B、《太平惠民和剂局方》C、《本草纲目》D、《黄帝内经》E、《神农本草经》《中国药典》至今已颁布九版,现行版为2010年版。
由凡例、正文、附录、索引组成。
凡例:是使用本药典的总说明,包括各种术语含义、及其在使用时的有关规定正文:是药典的主要内容附录:包括本部药典所采用的检验方法、制剂通则、药材炮制通则、对照品与对照药材及试药、试液、试纸等。
《中国药典》从2005年版开始分三部分:第一部:收载药材及饮片,植物油脂、提取物、成方制剂和单位制剂第二部:收载化学药品、生化药品、放射性药品、抗生素及药用辅料第三部:收载生物制品。
2005年版的《中国药典》首次将《中国生物制品规程》并入药典。
新版药典规定:1、所有中药制剂必须标明有效期,且最长不得超过5年。
2、中药注射剂和儿童常用品种的重金属和有害元素限度标准等。
药品标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循是法定依据。
我国的药品标准有《中国药典》和部(局)颁标准。
《中国药典》是DA、由国家颁布的药品集B、由国家医药管理局制定的药品标准C、由卫生部制定的药品规格、标准的法典D、由国家编撰的药品规格、标准的法典E、由国家制定颁布的制剂手册。
《中国药典》制剂通则包含在:附录B.P. :英国药典U.S.P. :美国药典J.P. :日本药局方PH.I. :国际药典,第一版。
CH.P.:中国药典药剂剂型的三效、三小、四性、五方便是指:三效:高效、长效、速效三小:剂量小、毒性小、副作用小四性:安全性、有效性、稳定性、均一性五方便:贮藏、携带、服用、运输、生成方便药物剂型的分类方法有4种。
1、按物态分类:固体、半固体、液体、气体2、按制备方法分类:浸出制剂、无菌制剂3、按分散系统分类:固体分散体剂型、气体分散体剂型、真溶液类剂型、混悬液类剂型、乳浊液类剂型、胶体溶液类剂型4、按给药途径分类:胃肠道给药剂型、不经胃肠道给药剂型(如注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、粘膜给药等)常用的净化装置有:非层流洁净空调系统和层流型净化系统。
层流型净化系统常用的有:水平层流洁净室及层流超洁净台。
灭菌:杀死所有治病和非治病的微生物及全部细菌芽孢。
消毒:杀死病原微生物。
防腐:抑制微生物的生长繁殖。
防腐剂:能抑制微生物生长繁殖的化学药品。
无菌:已没有任何活菌存在除菌:以滤过法达到药液中无任何活菌和死菌。
常用的防腐剂及常用量:1、苯甲酸和苯甲酸钠(0.1% ~0.25%):依靠未解离的分子产生防腐作用,故与PH值有很大关系,一般PH4以下效果较好,当PH高于4.4时,苯甲酸解离度增大,防腐效果显著下降。
2、山梨酸(0.15%~0.25%):依靠未解离的分子产生防腐作用,故与PH值有很大关系,一般PH4.5左右为宜。
对霉菌和酵母菌具有较好的抑制力。
特别适合含吐温的液体药剂防腐。
3、尼泊金类(酯类)(0.01%~ 0.25%):如甲酯、乙酯、丙酯、丁酯、聚山梨酯等。
可用于酸性、中性、碱性药液,在酸性溶液中作用最强,在碱性环境中作用最差。
其中丁酯抑菌能力最强。
对羟基苯甲酸酯(羟苯乙酯、尼泊金类)特别不适合含吐温的液体药剂防腐,因为两者发生络合作用。
4、乙醇:20%以上的乙醇即可防腐。
30%以上的甘油。
5、苯酚:0.5%。
6、三氯叔丁醇:0.25%~ 0.5%灭菌方法有:物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法物理灭菌法包括:干热灭菌法、湿热灭菌法、紫外线灭菌法、微波灭菌法、辐射灭菌法、虑过除菌法。
化学灭菌法包括:气体灭菌法、浸泡与表面消毒法。
除特殊中药外,一般药物均采用干法粉碎。
干法粉碎一般要求被粉碎药物的含水量<5%。
串油粉碎:先将其他药料混合粉碎成细粉,再掺入油性大的药料再进行粉碎一次。
串料粉碎:先将其他药料混合粉碎成粗粉,再掺入粘性大的药料在进行粉碎一次。
吊油:提取挥发油。
单独粉碎:适用于贵重药品、毒性药品、刺激性药品,还原性或氧化性强、树脂树胶类(如乳香、没药)药物。
湿法粉碎:包括水飞法、加液研磨法水飞法:适用于珍珠、朱砂、炉甘石、滑石粉等矿物、贝壳类药物制备极细粉。
但水溶性矿物药如硼砂、芒硝等不能采用水飞法。
加液研磨法:加少量液体(乙醇或水)研磨。
适用于樟脑、冰片、薄荷脑、麝香等药的粉碎。
樟脑粉碎时加入的液体是乙醇。
麝香粉碎时加少量水,俗称:“打潮”串料黏串油油动物皮骨蒸罐矿贝水飞极细粉:水飞后得极细粉。
水溶性矿物药硼砂、芒硝忌水飞。
二脑冰麝加液:樟脑、薄荷脑、冰片、麝香加液研磨法脂胶黏膏低温:(只叫年糕)树脂、树胶、含黏液质多、中药干浸膏用低温粉碎法。
中药粉碎记忆口诀:一个原则:根据药物特点选择粉碎方法二个不能:水溶性矿物药硼砂、芒硝不能水飞三组药物:麝香(单独粉碎、加液研磨法);乳香、没药(单独粉碎、低温粉碎);黏性药材(串料、低温粉碎)四大家族:干法粉碎、湿法粉碎、低温粉碎、超微粉碎。
五药单独:贵重药品、毒性药品(刺激性药品)、还原性或氧化性强、树脂树胶类(如乳香、没药)、坚硬药物宜单独粉碎。
需经蒸罐处理后再粉碎的药物有:含动物皮、肉、筋骨的药料或需蒸法炮制的植物药。
既可用于干法粉碎又可用于湿法粉碎的粉碎机械是:球磨机。
何谓筛析?筛指过筛,用网孔性工具分离粗、细粉的操作。
析指离析,指借空气或液体流动之力分离粗、细粉的操作。
工业筛以每英寸长度(而非面积)有多少孔来表示,例如每英寸有120个孔的筛号为120目筛,筛号越大,粉末越细。
一到九号筛的筛目分别为:10(一号)、24、50、65、80(五号筛)、100、120、150、200目一十五八六到百,筛号数越大,粉末越细,九号筛最细二百目。
粉末分等(六个等级):最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉最粗粉:能通过三号筛不超过20%的粉末粗粉:能通过四号筛的不超过40%的粉末中粉:能通过五号筛不超过60%的粉末细粉:能通过六号筛不少于95%的粉末最细粉:能通过七号筛不少于95%的粉末极细粉:能通过九号筛不少于95%的粉末恒重:指连续两次干燥后的重量差异在0.3mg以下的重量。
常用于表示微粉流动性的术语有:休止角、流速。
休止角:也称堆角,表示微粉的流动性。
休止角越小,表面粉粒流动性越好。
当休止角≤40°时,可满足生产流动性的需要。
粉碎度:并不具体表示粉粒粒径的大小。
是未粉碎药物的平均直径与粉碎药物的平均直径的比值。
即物料粉碎前后的粒径之比。
咬色:指色浅质松的药料将色深的药物细粉吸附而使药物混合不均匀的现象。
内服散剂——细粉儿科、外用散剂——最细粉眼用散剂——极细粉要求无菌的散剂:眼用散剂、用于烧伤或严重创伤的外用散剂。
含剧毒药物的散剂常用等量递增法制备成稀释散(倍散),剂量在0.01~0.1g者常制备成10倍散,如剂量为0.05g的应制备成10倍散。
在0.01g以下应制备成100倍或1000倍散(0.001~0.01g者,常制成100倍,0.001g以下者应配成1000倍散【剂量x稀释倍数=1】)。
10倍散是1份药物加入9份赋形剂。
100倍散是1g药物加入99g赋形剂(不是10比90)。
除另有规定外,散剂的含水量不得超过9.0%。
散剂常用的分剂量的方法有:重量法、容量法。
(无称量法和体积法等。
)含毒性药散剂及贵重药散剂常用重量法分剂量。
大量生产时用容量法分剂量。
含毒性药的内服散剂应单剂量包装。
制备散剂时,当药物比列相差悬殊时,一般采用配研法混匀,即等量递增法。
低共熔现象是药物在混合过程中出现的湿润或液化现象。
低共熔混合物的熔点低于各自的熔点。
只有当混合物的组成正是低共熔混合物的组成时,湿润点才是共熔点。
含低共熔物的散剂,其处理方法需根据药理作用的变化确定。
若药物形成低共熔物后,药理作用减弱,则应避免出现低共熔,应分别用其他成分稀释。
若药理作用无变化,则可共熔也可不共熔。
若药理作用增强,则可形成共熔物并在处方中适当减少药物量。
樟脑+薄荷脑;樟脑+水杨酸苯酯;薄荷脑+冰片。
可形成低共熔物。
散剂制备工艺流程中最重要的环节是:混合。
除另有规定外,一般内服散剂应为细粉(能过六号筛100目),外用散剂、用于消化道溃疡散剂和儿科外用散剂为最细粉(能过七号筛),眼用散剂为极细粉【200目筛(九号筛)】,且应无菌。
硫酸阿托品散属于含剧毒药散剂,应制成倍散。
硫酸阿托品属于药理活性很强的药物。
并非所有散剂均需做装量差异检查,未规定用量的外用散剂或非单剂量大规格包装的散剂不做装量差异检查。
CRH:临界相对湿度乙醇含量达20%以上具有防腐作用40%以上时能延缓酯类、苷类成分的水解;50%以下适于浸提蒽醌、苦味酸等成分50%~70%时,适于浸提生物碱、苷类90%以上适于浸提挥发油、有机酸、树脂、叶绿素等水蒸气蒸馏法的原理是:道尔顿定律。