最新GSP培训试题及答案2资料

GSP 培训试题及答案1. 《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ） A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2. 行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（A:企业主要负责人 B:企业领导班子 | D;企业的质量领导组织 3. GSP 要求企业负责人中应有（ B A: 大专以上学历的专业技术人员 C:本科以上学历的专业技术人员4. 药品批发经营企业应将药品销售给（ A:药品批发经营企业 D:需要使用药品的个人5. 药品批发经营企业销售特殊管理药品应 A:严格按照购销合同签订的数量发货。

C:严格按照物价部门批准的价格销售6. 药品批发和零售连锁企业应建立（A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7. 大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ） A:1500m 2 B:1000 m 2 C: 500m 28. 药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 9. 实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ）A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 10. 负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B A:业务进货部门 B:质量管理部门C:财务部门 11. 质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C C:质量管理部门 ）B B ：具有合法资格的单位A ） C:企业质量管理机构 B: 具有药学专业技术职称人员 D:主管药师以上药学技术人员）C:药品零售经营企业 E:药品使用单位 ） D B ；严格按照购销合同注明的质量条款发货 D:严格按照国家有关规定执行 B ）为首的质量领导组织C:执业药师 C:年利税总额） D:150 m 2 ） D: 首营品种 D ：年药品销售总额业务部门 质量领导组 12. 下列选项中哪个表示非处方药的为 （ C A. Rx B.APC C.OTC D.EXP 13. 乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ A .白色 B.红色C 黑色 D.绿色 D :企业经理办公室 共同完成 D:后勤部 14•某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ） A 有效期至 2006 年 4 月 B 有效期至 2006-4 C 有效期至 2006/4 D 有效期至 2006,4 15. “乙醇”为药品名称的（ B ） A .俗名 B.化学名C 商品名D.曾用名 16. 药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ） A 生产日期B 批号C 有效期 D 失效期 17. 低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ）A 0 〜30CB 2〜10C C 0〜20CD 2 〜8C 18.依照 GSP 规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确 （ D ）A 运输要求B 验收方式C 储存要求D 质量条款19. 药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（ D ）A 45 〜60%B 45 〜50%C 40〜60%D 35〜75%20. 非处方药分为（C ）A第二、第二类B I、II、山三类C甲、乙两类D A、B两类21. 药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ C ）A 红色B 蓝色C 黄色D 绿色22. 依据GSP 实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ C ）A 20 平方米B 30 平方米C 40 平方米D 50 平方米23. 对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（D ）A 没收B 销毁C 停止销售D 查封24. 对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（ B ）A 一般不良反应B 罕见的不良反应C 所有不良反应D 可疑不良反应25. 大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（ B ）A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26. 首营品种不包括（C ）A 新产品B 新规格C 新批号D 新包装27. 根据GSP 规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（B ）A 一年B 二年C 三年D 四年28. 药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（ A ）A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29. 经营处方药的企业必须持有（ D ）A 药品生产许可证B 药品批准证明文件C 卫生许可证D 药品经营许可证30. 药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（A ）A 走私的药品B 含量不符合规定的药品C 被污染的药品D 变质的药品E 以非药品冒充的药品判断题：（2 0分）在题后（）内打"或打X表示答题1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（X）。

2、药品出库时，如发现包装标识模糊不清或脱落等问题，停止发货或配送，并报有关部门处理（V）。

3、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品（V）。

4、未接到退货通知单或相关批件，验收员或库管员不得擅自接受退货药品（V）。

5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放，不同批号药品不得混放（V）。

6、未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货（V）。

7、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出（V）。

8、对陈列的药品应按季度进行检查，发现有质量问题要及时处理（X）。

9、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同，对药品分别按处方与非处方药进行管理（V）。

10、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放（V）11、企业从事质量管理的人员可以兼职（X）12、验收整件包装中应有产品合格证（V）13、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（V）14、退货记录需要保存一年（X）X)15、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（三、配伍题（每题 1 分，共10 分）第 1 〜5题A 处方药B 甲类非处方药C 新药D国家基本药物 E 药品1 、必须凭执业医师处方才可购买的为（A)2、无须凭执业药师处方才可购买的为（B)3、可以由消费者自行判断购买的为（ B )4、只能在指定的医学药学专业刊物上进行介绍的为（ A ）5、包装必须印有规定标志的为（ B ）第6〜10题A 10厘米B 20厘米C 30厘米D 40厘米E 50厘米6、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的距离不小于（ C ）7、药品零售企业的药品仓库中，药品与地面的距离不小于（ A ）8、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的距离不小于（ C ）9、药品批发企业的药品仓库中，药品与屋顶的距离不小于（ C ）10、药品零售企业的药品仓库中，药品与房梁的距离不小于（ C ）药品经营企业质量培训测试题部门：姓名：得分：单选题：1、《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应（ E ）A.退回仓库B.由车间质检员保存C.由车间主任保存D.由领取人保存E.指定专人及时销毁，做好记录2、根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是（B ）A.西药复方制剂B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品C.国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品D.国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂 E.中西药复方制剂3、药品广告中可以使用的广告语是（ D ）A.安全无副作用B.国家级新药C.无效退款D.按医生处方购买和使用 E.最先进制法4、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应（ C ）A.白底绿字B.白底黑字C黑底白字D.白底红字E.白底蓝字5、不符合《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》规定的是（ B ）A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织 B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业 C.必须配备执业药师 D.有在24h 内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等6、《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是（ E ）A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》C《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》7、《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当遵循的原（ E ）A.在行政区划范围内，经济合理，就地就近B.在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近C.不受行政区划的限制，经济合理，就地就近D.不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近 E.不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近8列入医药商业专项管理的是（ A ）。

A.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品B.治疗艾滋病的专用药品C.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品 D.计划生育药品E.为治疗某些特殊疾病而进口的药品9、我国遴选OTC 药物的基本原则是（ A ）A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便10、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给C) A、《进口许可证》B、《进口药品许可证》C、《进口药品注册证书》D、《新药证书》11、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。

海关放行凭药品监督管理部门出具的（A）A、《进口药品通关单》B、《进口药品证书》C、《进口许可证》D、《进口药品注册证书》12、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理A、《进口准许证》B、《出口准许证》C、《进口药品注册证书》D、《进口许可证》13、药品广告审批机关是（C）A、省级工商管理部门B、国家工商管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门14、处方药可以在下列哪种媒介上发布（D）A、电视B、报纸C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物15、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（D）A、检查人员身份证B、单位介绍信C、检查人员工作证D、证明文件16、负责国家药品标准的制定和修订的是（ B ）A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理部门E、司法部门17、负责标定国家药品标准品、对照品的是（C）A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理部门E、司法部门三、是非判断题( 22%)1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。