不合格产品统计表
缺陷责任人：（签字）品管责任人：（签字）
金土木6S责任卡
培养优质素养
责任区域装配车间责任人徐志君提
升
企
业
形
象
要
求
1、车间物品摆放井井有条，地面保持干
净整洁，作业场所道路通畅、标示明
确。
2、设备保养完好无损，物料、工具定置
摆放，方便领用。
3、私人物品分类存放、整齐划一，工作
台面无杂物、无灰尘。
4、正确佩戴和使用劳保用具，不违章作
业。
5、严格遵守规章制度，爱岗敬业，养成
良好的按规范性标准作业的习惯。
检
查频次：次/日督查人：王瑞金。
医疗器械表格 -不合格产品处理记录经过对医疗器械的检查，我们发现了一些不合格产品。
在此记录中，我们将详细介绍这些产品的处理过程。
1.产品名称：一次性注射器批次号：xxxxxxxx问题：密封不良处理：立即下架，销毁不合格产品，对生产线进行调整，确保下次生产的产品质量符合标准。
2.产品名称：医用口罩批次号：xxxxxxxx问题：过期处理：立即下架，销毁不合格产品，对仓库管理进行调整，确保下次销售的产品符合标准。
3.产品名称：体温计批次号：xxxxxxxx问题：测量不准确处理：立即下架，退回厂家进行维修，对生产线进行调整，确保下次生产的产品质量符合标准。
4.产品名称：手术刀批次号：xxxxxxxx问题：刀片易脱落处理：立即下架，退回厂家进行维修，对生产线进行调整，确保下次生产的产品质量符合标准。
5.产品名称：医用手套批次号：xxxxxxxx问题：有异味处理：立即下架，退回厂家进行检测，对生产线进行调整，确保下次生产的产品质量符合标准。
以上为不合格产品的处理记录。
我们将继续加强对产品质量的监管，确保医疗器械的安全和有效性。
一、员工培训签到表员工培训签到表是记录员工参加培训情况的重要文件。
在填写签到表时，需要注明培训的时间、地点、内容以及参加人员名单等信息。
这有助于管理者了解员工的培训情况，为员工的职业发展提供支持和帮助。
二、员工个人培训记录员工个人培训记录是一份详细记录员工个人培训情况的档案。
在记录时，需要注明培训的时间、地点、内容、培训机构以及培训证书等信息。
这有助于员工掌握自己的培训情况，为今后的职业发展提供依据。
三、个人健康档案表个人健康档案表是记录员工健康情况的重要文件。
在填写健康档案表时，需要注明员工的基本信息、健康状况、疾病史、过敏史以及药物使用情况等信息。
这有助于管理者了解员工的健康状况，采取相应的措施保障员工的健康。
四、直接接触器械人员健康状况汇总表直接接触器械人员健康状况汇总表是记录直接接触器械人员健康情况的档案。
不合格品质量管理记录表格表单及工作流程（一）质量异常通知单通知单位：填写日期：检验员：审核：检验日期：（二）质量异常报告单编号：填写日期：（三）质量异常处理单（四）不合格品审理单部门：日期：年月日（五）质量不良记录表编号：填写日期：编号：填写日期：操作者：经办人：主管：（七）装配不良处理表成品数量：填写日期：线长：检查员：（八）产品退货统计表部门：填写日期：部门主管：制表：交验数量合格数量不合格品不合格品类型不合格品率（%）废品数次品数返修品数 废品类型 次品类型 返修品类型检验员： 部门主管：（十）产品返修通知单责任单位： 填写日期： 产品名称零件名称返修数量派工令号损失金额返修原因 返修要求 检验员 责任单位 责任人 返工员 盖章盖章盖章盖章（十一）不合格零件处理单编号： 填写日期： 零件名称 检验数 零件规格不良数 不合格原因检验员检验日期 年 月 日处理方式主管检验日期 年 月 日回复栏主管检验日期年 月 日 项 目数 量日期（十二）不合格现象预防表（十三）不合格产品管理流程不合格品发现不合格品分析原因和开始检验员在生产现场对在制品和成品进行鉴定检验员对检出的不合格品进行标识质量管理部组织技术部、生产部等对不合格品进行评审，确定处理意见检验员对不合格品进行隔离并运送到不合格品专区存放结束生产部、技术部根据处理办法实施不合格品的报废、返工以及改变用途等检验员对不合格品的处理过程进行记录和统计质量管理部分析不合格品产生原因并制定纠正措施生产部、技术部等部门根据纠正措施改进工作，减少不合格品的产生质量管理部根据处理意见，发出“不合格品处理通知单”（十四）不合格现象分析流程不合格现象认定不合格现不合格开始生产现场产生不合格现象质量管理部对不合格现象进行调查结束质量管理部对不合格现象进行描述生产部对不合格现象进行描述质量管理部经理和总经理对改进措施进行审核、审质量管理部分析不合格现象产生的原因质量管理部提出改进不合格现象的措施质量管理部组织实施不合格现象的纠正措施生产部、技术部等部门执行不合格现象纠正措施质量管理部对执行效果进行评估和总结报废申请报废品存报废品否开始填写“报废申请单”生产主管、质量管理部质检员和主管进行确认批准结束生产车间将报废品运至报废品区进行集中存放报废品区管理人员对报废品进行统计、记录质量管理部会同生产部、技术部分析报废品是否具有出售价值或使用价值财务部进行报废品的账务处理具有价否进行合法的垃圾处理将报废品转移至适用部门或进行捐赠或变卖处理填写《报废品处理表》责任认定拟订处罚措实施处罚开始质量事故出现质量管理部收集关于质量事故的各种资料质量管理部根据收集资料确定质量事故责任质量管理部根据质量事故相关规定拟订处罚措施质量管理部填写“质量处罚通知单”结束责任部门或人员根据“质量处罚通知单”的规定接受处罚质量管理部向责任部门和人员发放“质量处罚通知单”质量管理部将责任事故处罚资料汇总、备案公司主管副总对处罚措施进行审批是形成预防措施实施预防措评估预防措开始不合格品出现质量管理部和相关部门分析不合格品出现的原因结束质量管理部和相关部门拟定不合格品的预防措施主管副总和总经理对预防措施进行审核审批质量管理部会同各责任部门对预防措施执行效果进行验证质量管理部组织技术、生产、采购等部门对预防措施进行评审和优化达到预期效果否质量管理部将预防措施编制成质量管理文件生产部、采购部等不合格品出现部门执行预防措施质量管理部对预防措施的执行进行指导和监督质量管理部将相关资料进行汇总、备案、归档保存。
