不合格品记录表

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不合格品记录

浙江德威不锈钢管业制造有限公司
QR8.4-01 统计技术应用登记表No.
厚德载物，养威蓄锐
浙江德威不锈钢管业制造有限公司
QR8.3-03 不合格品统计记录（返工记录）No.
记录人：
厚德载物，养威蓄锐
浙江德威不锈钢管业制造有限公司
浙江德威不锈钢管业制造有限公司
浙江德威不锈钢管业制造有限公司
QR-8.5-01 纠正/预防措施计划№:
浙江德威不锈钢管业制造有限公司
QR-8.5-02 纠正/预防措施跟踪验证记录№:
浙江德威不锈钢管业制造有限公司
（月份）不合格品统计分析
1、统计收集数据NO
2、观察分析
质量缺陷分析：
采取主要措施：
3、验证结果：
统计：日期：。

不合格品处理记录表

不合格品处理记录表
来源
不合格品状态 □来料不合格事项陈述：
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
生产数量 □半成品 □成品
□退货
生产日期
处理方案：□返工/返修 □让步接收 □挑选加工 □报废 □退货供应商处理措施/方案：
措施执行人员：最终处理结果：
返工数量：
合格数：
报废数：
退货数：
核准：
审核：
填表：
备注： 1、生产制程中半成品及成品单项不良率不超过1%时，由QA/PD/PE现场处理 2、单项不良率超过1%，综合意见为返工/返修时，PE制定返工/返修工艺流程 3、不涉及报废由品管部出具最终处理结果，涉及报废时由厂长批示最终处理结果

不合格品处置记录表

不合格品处置记录表
编码：LHJL—CX23-2 (C/C01）编号：
不合格品名称
不合格品编号
审理单号
处置方式
最终结果
处置人
□报废□返工
□返修□让步
□报废□返工
□返修□让步
□报废□返工
□返□报废□返工
□返修□让步
□报废□返工
□返修□让步
□报废□返工
□返修□让步
□报废□返工
□返修□让步
□报废□返工
□返修□让步
□报废□返工
□返修□让步
□报废□返工
□返修□让步
□报废□返工
□返修□让步
□报废□返工
□返修□让步
□报废□返工
□返修□让步
□报废□返工
□返修□让步
□报废□返工
□返修□让步
□报废□返工
□返修□让步
□报废□返工
□返修□让步
□报废□返工
□返修□让步

不合格品处置评审表V1.0

不合格品处置评审记录表
不合格品名称
发生时间
物品编码发生地点来料
规格/型号
制程售后
不合格问题描述：(描述包括不合格率)
不合格分类不合格
致命不合格
参与评审人员
处理意见
所在部门
姓名
处理意见
不合格处理意见参考： ①加工，以达到要求 ②不加工，让步接受 ③拒收，退货 ④报废
处置方案描述：(包括风险点和监测点)
⑤调整技术规范
处置后的效果跟踪：
跟踪人：
跟踪时间：
发起人：
发起时间：
填表说明： 1.此表用于来料判定不合格，制程发现物料不合格时需要用料又紧急的情况，由需求部门发起填写 2.此表也用于售后不合格产品处置方式的评审记录。制造部发起填写。 3.此表也用于仓库呆滞物料及报废物料/产品处理方式记录表，此时由仓库发起填写

医疗器械表格 -不合格产品处理记录

医疗器械表格 -不合格产品处理记录经过对医疗器械的检查，我们发现了一些不合格产品。

在此记录中，我们将详细介绍这些产品的处理过程。

1.产品名称：一次性注射器批次号：xxxxxxxx问题：密封不良处理：立即下架，销毁不合格产品，对生产线进行调整，确保下次生产的产品质量符合标准。

2.产品名称：医用口罩批次号：xxxxxxxx问题：过期处理：立即下架，销毁不合格产品，对仓库管理进行调整，确保下次销售的产品符合标准。

3.产品名称：体温计批次号：xxxxxxxx问题：测量不准确处理：立即下架，退回厂家进行维修，对生产线进行调整，确保下次生产的产品质量符合标准。

4.产品名称：手术刀批次号：xxxxxxxx问题：刀片易脱落处理：立即下架，退回厂家进行维修，对生产线进行调整，确保下次生产的产品质量符合标准。

5.产品名称：医用手套批次号：xxxxxxxx问题：有异味处理：立即下架，退回厂家进行检测，对生产线进行调整，确保下次生产的产品质量符合标准。

以上为不合格产品的处理记录。

我们将继续加强对产品质量的监管，确保医疗器械的安全和有效性。

一、员工培训签到表员工培训签到表是记录员工参加培训情况的重要文件。

在填写签到表时，需要注明培训的时间、地点、内容以及参加人员名单等信息。

这有助于管理者了解员工的培训情况，为员工的职业发展提供支持和帮助。

二、员工个人培训记录员工个人培训记录是一份详细记录员工个人培训情况的档案。

在记录时，需要注明培训的时间、地点、内容、培训机构以及培训证书等信息。

这有助于员工掌握自己的培训情况，为今后的职业发展提供依据。

三、个人健康档案表个人健康档案表是记录员工健康情况的重要文件。

在填写健康档案表时，需要注明员工的基本信息、健康状况、疾病史、过敏史以及药物使用情况等信息。

这有助于管理者了解员工的健康状况，采取相应的措施保障员工的健康。

四、直接接触器械人员健康状况汇总表直接接触器械人员健康状况汇总表是记录直接接触器械人员健康情况的档案。

原辅料不合格品评审及处理记录表

品管经理/配方师：年月日
采购部/生产部意见
采购经理/生产经理：年月日
处置结果及验证：
处理时间（段）
处理数量及批次
对应品种
执行人
验证合格
验证不合格
验证人
验证不合格意见：
验证人：月日
原辅料不合格品评审及处理记录表
批次编号
物料名称
供应商
数量/基数
物料位置
不合格品（项）情况描述
□原料标准□合同标准
具体指标不合格情况：
原料品管/化验员：年月日
品管部意见
1）存在影响可能：
□安全危害 □降低产品营养价值 □影响产品感观 □降低产能
□影响适口性 □其他：
2）具体处置措施：
□让步接收 □退货

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容器具
清洁、整齐、无异物、无脱落物。
洁具
整齐、干净，按定置要求放置。
物料
按定置位置摆放整齐、清洁、无尘，有状态标志。
标志
门外、设备、容器具上卫生标志符合要求。
结论
班长
质监员
在产物品标签
工序：年月日
品名
规格
批号
物料状态
数量
操作者
备注
□符合
□不符合
结论
清场人
工艺员
质监员
一般生产区清洁记录
产品名称
规格
批号
地点
清洁日期
操作人
项目
要求
班长检查情况
质监员检查情况
备注
门窗、天面
门窗明净光亮、无浮尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁死角。
墙面、地面
无浮尘、无霉斑、无脱落物、见本色，地面无积水。
工作台、桌椅
清洁、整齐、无杂物。
设备
清洁、见本色、无物料遗留、无杂物、无油污。
核准人：质监员：综合员：
清场记录
年月日
清场前产品名称
规格
批号
清场内容及要求
工艺员检查情况
质监员检查情况
备注
1
设备及部件内外清洁，无异物
□符合
□不符合
□符合
□不符合
2
无废弃物，无前批遗留物
□符合
□不符合
□符合
□不符合
3
门窗玻璃、墙面、天面清洁，无尘
□符合
□不符合
□符合
□不符合
4
地面清洁，无积水
□符合
□不符合
□符合
□不符合
5
容器具清洁无异物，摆放整齐
□符合
□不符合
□符合
□不符合
6
灯具、开关、管道清洁，无灰尘
□符合
□不符合
□符合
□不符合
7
回风口、进风口清洁，无尘
□符合
□不符合
□符合
□不符合
8
吸尘器清洁、无粉尘
□符合
□不符合
□符合
□不符合
9
卫生洁具清洁，按定置放置
□符合
□不符合
□符合
□不符合
10
其它
□符合
□不符合
□符合
□不符合
□符合
□不符合
9
卫生洁具清洁，按定置放置
□符合
□不符合
□符合
□不符合
10
其它
结论
清场人
工艺员
质监员
内包清场记录
年月日
清场前产品名称
规格
批号
清场内容及要求
工艺员检查情况
质监员检查情况
备注
1
设备及部件内外清洁，无异物,模具清洁
□符合
□不符合
□符合
□不符合
2
无废弃物，无前批遗留物
□符合
□不符合
□不符合
□符合
□不符合
3
门窗玻璃、墙面、天面清洁，无尘
□符合
□不符合
□符合
□不符合
4
地面清洁，无积水
□符合
□不符合
□符合
□不符合
5
容器具清洁无异物，摆放整齐
□符合
□不符合
□符合
□不符合
6
灯具、开关、管道清洁，无灰尘
□符合
□不符合
□符合
□不符合
7
回风口、进风口清洁，无尘
□符合
□不符合
□符合
□不符合
8
收集袋清洁
□符合
□不符合
3
门窗玻璃、墙面、天面清洁，无尘
□符合
□不符合
□符合
□不符合
4
地面清洁，无积水
□符合
□不符合
□符合
□不符合
5
容器具清洁无异物，按定置放置
□符合
□不符合
□符合
□不符合
6
灯具、开关、管道清洁，无灰尘
□符合
□不符合
□符合
□不符合
7
回风口、进风口清洁，无尘
□符合
□不符合
□符合
□不符合
8
地漏清洁、消毒
不合格品记录表
部门名称：
日期
品名
规格
批号
数量
不合格
原因
处理
方式
备注
产品寄库单
年月日
品名
规格
批号
包装规格
数量
备注
车间综合员
仓管员
清场记录
年月日
清场前产品名称
规格
批号
清场内容及要求
工艺员检查情况
质监员检查情况
备注
1
设备及部件内外清洁，无异物，筛网清洁
□符合
□不符合
□符合
□不符合
2
无废弃物，无前批遗留物
□符合
□符合
□不符合
□符合
□不符合
9
卫生洁具清洁，按定置放置
□符合
□不符合
□符合
□不符合
10
其它
□符合
□不符合
□符合
□不符合
结论
清场人
工艺员
质监员
批包装记录
品名
规格
批号
工艺员
车间主任
质监员
广东太阳神集团荔城制药厂
批生产记录
品名
规格
批号
工艺员
车间主任
质监员
PF-02-20-00
请检单
请检日期：年月日
品名
批号
供货单位
编号
规格
数量
请检部门
请检人
请检目的：
备注：
外包装生产记录
品名
批号
包装规格
领料数量
领料人
日期
班次
清场标志
□符合□不符合
执行外包装标准操作程序
批
号
打
印
材
料
领入
数量
领料
人
打印
合格数
打印
损耗
使用
数量
原
损
报废
总数
退还
数量
操作
人
打印
质量
检查
人
小盒
中盒
外箱
标签
包
装
操
作
操作内容
包装材料
操
作
者
质量
检查
检查人
名称
领入数
实用数
损耗数
退还数
偏差
装小盒
装瓶
贴标签
装说明书
装中盒
贴封口签
装合格证
装外箱
本批包装总数
本批并箱批号及数量
物料
衡
算
外包收率=
实际包装总数
×100%=
×100%=
领用数量
收得率范围：98.5～100%
结论:
检查人
留样数
取样数
备注
班长：工艺员：
物料退库单
退料部门
日期
年月日
物料名称
规格
数量Байду номын сангаас
退库原因
备注

不合格品记录表

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