《物料管理培训》课件
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物资管理培训教材
物资管理培训教材
一、物资管理的主要目的
1. 严格按照GMP要求对所有物资及产成品的接收、储存、发放,为保障产品质量打下基础。
2.通过有效的组织形式和科学的物资管理办法,控制物资的库存量,减少和消除积压的物资,从而降低库存成本。
二、物料管理在GMP中的地位
物料作为生产活动的起始材料,在GMP的管理中,是作为重要检查项目进行检查的,先讲讲专家是怎么对物料的管理进行检查的,检查的方面主要有以下几项:物料供应商的资质及药用内包材的资质、物料的状态标志、物料的数量管理。在对物料数量进行检查时,并不是单单检查仓库中存放物料的数量,他们的检查主要是结合生产记录,来进行检查,比如:从仓库中记录糊精的数量,包括:进料总量、每次的车间领用量、仓库剩余量,然后对照批生产记录,看你生产记录中的使用量和产出的成品量和每批的销售数量是否相对,这一连串的数据,如果对不起来,那你生产中就存在问题,所以说,GMP的管理,物料是一个系统性的、整体的管理,环环相扣,不能有一点差错。
三、GMP物料管理的规定
在咱们的物料管理中,从物料的采购到物料的入库、储存、发放、退库、报废都作了详细的规定,具体规定如下:
中药材接收、储存、养护、发放操作程序
中药材接收
1、中药材进入库房前,由库管员在收货区进行初检(开包验收),根据初检 物资管理培训教材
项目检查中药材外包装标记是否与货物相符,应注明品名、规格、产地、来源、采收(加工)日期、数量;外包装是否牢固完好,无破损、无受潮、无污染、无混杂;药材成色均匀,无虫蛀、鼠咬、霉变、腐烂变质,不符合要求的应予拒收。
安徽万和制药有限公司
2016年 8月 物料管理规程
姓名: 成绩: 阅卷人: 阅卷日期: 年 月 日
一、填空题(共30分,每题3分)
1、对 、 或其他条件有特殊要求的原料和成品,应按规定条件储存;固体、液体辅料应
。
2、生产完成后将剩余物料封存,称其重量,经
核对后,贴 。
3、洁净区暂存间的物料,填写进料台帐时,做到 、 、 相符。
4、对于合格的物料,仓库保管员应及时填写 ,记录 。
5、标签要计数发放,领用人 、 ,使用数、残损数及剩余数之和应与 相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责 。
6、成品的入库必须有 出具的 与 ,并且有 的签字。
7、原料、辅料、包装材料要以 为原则。
8、物料要有托板托放,禁止直接 ,托板应保持 ,底部要能 。
9、仓库内所有物料的 、 、 、 应专人妥善保存,及时准确填写记录,核对账卡、实物相符。
10、贵细、毒性药材物料进货须 、 、 、 。
二、单项选择题(共10分,每题2分)
1、物料贮存期一般最长不超过 ,期满后,由QC按照质量标准取样、复检,合格后方可适应。
A、半年 B、一年 C、两年 D、三年
物料与产品管理
GMP培训
强化GMP意识 全面提高物料管理水平
2017年
概述
药品产品质量基于物料质量,形成于药品生产的全过程。物料质量是产品质量的先决条件和基础。
• 广义的物料包括物料与产品。2010版GMP将物料与产品的概念进行了细分为物料与产品。
• 物料:包括原料、辅料、包装材料。制剂的原料特指原料药,对原料药来说,原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其它物料。
• 产品:包括中间体和半成品、成品。中间产品指完成部分加工步骤的产品,尚需进一步加工方可成为待包装产品。成品指已完成所有生产操作步骤和最终包装的产品。
一、GMP对物料管理的要求
• 药品生产的过程是通过生产起始物料的输入、按照规定的生产工艺进行加工、输出符合法定质量标准的药品。
• 企业必须建立规范的物料管理相关规程和记录,使物料流向清晰,并具有可追溯性。
• 物料管理应做到规范购入、合理储存、控制放行、有效追溯,现场状态应始终保持整齐规范、区位明确、标识清楚、卡物相符,以保证物料的输入到输出的整个过程,严格防止差错、混淆、污染的发生(管理的目的)。
物料的采购与供应商评估(原则:合法、定点)
• 1、物料的供应商审计(是评估一个环节)
• ☆ 审核人员
• ☆ 审核程序
• ☆ 审核内容
• 供应商审计的重点---硬件方面(厂房、设备、环境)、软件(生产管理水平、特别是质量保证体系)及人员情况,重点了解产品的质量和防止污染和交叉污染的措施。
• 对特殊药品的原料采购与运输,要按国家有关法律法规办理。
• 合格供应商:评估-目录(变更)-发放部门-采购和物控共同遵守。 2、供应商档案
药用级原辅料:营业执照、许可证、GMP
食用级辅料:营业执照、卫生许可证、(QS)
内包材:营业执照、内包材注册证
外包材:营业执照、印刷许可证、委托书
共同部分:质量协议、供应商现场审计、首次供应商质量评估、供应商年度质量回顾评价、合格供应商目录等
物料损耗管理培训课件
物料损耗管理培训课件
在现代企业管理中,物料损耗是一个不可忽视的问题。物料损耗不仅会增加企业的成本,而且会影响生产效率和产品质量。因此,对物料损耗进行有效的管理是每个企业都需要面对的挑战。本文将介绍物料损耗管理的重要性以及如何进行有效的物料损耗管理。
一、物料损耗管理的重要性
物料损耗管理对企业的经营和发展具有重要的意义。首先,物料损耗直接影响企业的成本。如果物料损耗率过高,企业将需要投入更多的资源来补充损耗的物料,从而增加了成本。其次,物料损耗也会影响企业的生产效率。如果物料损耗率过高,企业将需要更多的时间和精力来补充损耗的物料,从而降低了生产效率。最后,物料损耗还会影响产品的质量。如果物料损耗率过高,可能会导致产品质量下降,从而影响企业的声誉和市场竞争力。
二、物料损耗管理的原则
要进行有效的物料损耗管理,需要遵循以下几个原则。
1. 精确的记录和监控:企业应该建立完善的物料损耗记录系统,准确记录每个环节的损耗情况。通过监控和分析这些数据,可以及时发现问题并采取相应的措施。
2. 引入科学的管理方法:企业应该引入科学的管理方法,如精益生产和六西格玛等。这些方法可以帮助企业识别和消除物料损耗的根本原因,从而提高物料利用率。
3. 培养员工的意识:企业应该重视员工的培训和教育,提高员工对物料损耗管理的意识。员工应该明白物料损耗对企业的影响,并积极参与到物料损耗管理中来。
4. 优化供应链管理:企业应该优化供应链管理,减少物料损耗的可能性。通过与供应商的合作和协调,可以降低物料损耗率,提高物料的质量和稳定性。
三、物料损耗管理的具体措施
为了有效地管理物料损耗,企业可以采取以下具体措施。
1. 设定合理的物料损耗目标:企业应该根据自身的实际情况设定合理的物料损耗目标,并将其纳入到绩效考核体系中。这样可以激励员工积极参与物料损耗管理,提高管理的效果。
2. 加强供应商管理:企业应该与供应商建立长期稳定的合作关系,并加强对供应商的管理。通过与供应商的密切合作,可以减少物料损耗的可能性,提高物料的质量和稳定性。