中药药剂学

中药药剂学总结归纳

中药药剂学是一门研究中药制剂的学科，主要探讨中药材的药理学、化学、药剂学等方面的知识。在中药的开发、生产和应用过程中，药剂学起着重要的作用。本文将从中药药剂学的基本概念、分类、制剂等方面进行总结归纳。

1. 中药药剂学的基本概念

中药药剂学是指将中药材加工制备成满足特定药理作用、适合人体吸收的制剂的学科。它涉及中药材的提取、纯化、浓缩、干燥等工艺，以及制剂的配方、工艺和贮存等方面。

2. 中药药剂学的分类

中药制剂可以分为粉剂、丸剂、膏剂、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、煎剂等多种类型。每种类型的制剂都有其独特的特点和应用范围。粉剂适合外敷和吞服，丸剂易于咀嚼和吞咽，膏剂适合外敷，糖浆剂易于吞咽，颗粒剂方便携带和服用，胶囊剂方便控制药物剂量，煎剂适合中药煎汤。

3. 中药药剂的制备过程

中药的制备过程包括材料的选择、加工处理、提取、纯化、浓缩、干燥和制剂的配方、加工等多个环节。在制备过程中，需要根据不同的药材和药效选择合适的加工和提取方法，同时要注意控制药物活性成分的损失。 4. 中药药剂的质量控制

中药药剂的质量控制是确保药物制剂安全有效的关键环节，主要包括药物的外观、化学成分、药效、稳定性等方面的测试和检验。常用的质量控制方法有质量标准、质量评价、质量控制指标等。

5. 中药药剂的应用

中药药剂广泛应用于临床医学、中医药美容、中医养生等领域。中药制剂可以通过口服、外敷、注射等途径给药，对于疾病的预防和治疗起到积极的作用。

总结归纳：中药药剂学涉及中药材的提取、制剂的配方、制剂的工艺以及质量控制等方面的内容。制剂的分类和应用范围广泛，能够满足不同的治疗需求。中药药剂学在中药的开发、生产和临床应用中具有重要的地位和作用，对于推动中医药事业的发展有着积极的意义。

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. z. 《中药药剂学》思考题

一、 名词解释

1、中药合剂；中药合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取，经浓缩制成的内服液体制剂，（单剂量包装者又称“口服液”）。它是在汤剂应用的基础上改进发展起来的一种新剂型。

2、热原；热原（pyrogen）系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。

3、注射用水注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。

4、等渗溶液；等渗溶液，指的是渗透量相当于血浆渗透量的溶液。如0.9%NaCl溶液和5%葡萄糖溶液。

5、浓缩丸；浓缩丸系指药物或部分药物的煎液或提取浓缩成浸膏，与适宜的辅料或药物细粉制成的丸剂。体积小，便于服用，发挥药效好；同时利于保存，不易霉变。根据所用粘合剂不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。

6、湿热灭菌；湿热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法，以高温高压水蒸气为介质，由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，最终导致微生物的死亡，所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。

7、药物有效期；药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。8、崩解时限；

9、HLB值HLB值：表面活性剂为具有亲水基团和亲油基团的两亲分子，表面活性剂分子中亲水基和亲油基之间的大小和力量平衡程度的量，定义为表面活性剂的亲水亲油平衡值。10、栓剂；栓剂（Suppository）指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。

11剂型：剂型指方剂组成以后，根据病情与药物的特点制成一定的形态。为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。

中药药剂学：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。

剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。

中成药：为中药成药的简称，以中药材为原料，在中医药理论的指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治，用法用量和规格的药品，包括处方药和非处方药。

新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。

处方药：必须凭执业医师或职业助理医师处方才可调配、购买。在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品，这类药品一般专用型强或副作用大。

非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断购买和使用的药品。

灭菌：用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物细菌的芽孢全部杀死的操作。

防腐（抑菌）：用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖的操作。

F值：一定灭菌温度，Z值为10C产生的灭菌效果，与121CZ值和10C产生的灭菌效力相同时所相当的时间。

浸出药剂：采用适宜的浸出溶剂和方法浸提药材中有效成分，直接制得或再经一定的制备工艺过程而制得的一类药剂，可供内服或外用。

煎膏剂：药材加水煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型。

胶束、胶团：表面活性剂分子的疏水部分与水的亲和力较小，当浓度较大时疏水部分相互吸引、缔合在一起，形成缔合体。

CMC（临界胶束浓度）：开始形成胶束时溶液的浓度。

增溶：药物在水中因加入表面活性剂而使溶解度增加的现象。

芳香水剂：指挥发油或其他挥发性芳香药物的饱和或近饱和的澄明水溶液。

反絮凝：向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变成非絮凝状态，这一过程称为反絮凝。

注射剂：药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。

热原：能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，广义热原包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学性热原等。

第一章：绪论 1. 中药制剂使用辅料有两个特点：一是“药辅合一”；二是将辅料作为处方的一味药使用。 2. 药物剂型的分类方法：1）按物态分类；2）按制备方法分类；3）按分散系统分类；4）按给药途径分类。（真溶液类剂型，如芳香水剂、溶液剂、醑剂、甘油剂及部分注射剂） 3. 中药剂型选择的基本原则： （1）根据防治疾病的需要选择剂型； （2）根据药物本身及其成分的性质选择剂型； （3）根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型； （4）根据生产条件和五方便的要求选择剂型。 6. 中药药剂学的主要性质

（1）实践性 （2）统一性 （3）综合性 7.《黄帝内经》记载了汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型及其制法、用法用量和适应症。 《神农本草经》最早的本草专著； 《伤寒论》《金匮要略》记载了煎剂、丸剂、散剂、浸膏剂、软膏剂、酒剂、栓剂、脏器制剂等10余种剂型 葛洪《肘后备急方》八卷，首次提出“成药剂”的概念。 《本草经集注》提出：“疾有宜服丸者，宜服散者，宜服汤者，宜服酒者，宜服煎膏者” 8.《药典》、《局颁药品标准》、《局颁药品卫生标准》（即《部颁药品卫生标准》）、《药品管理法》

第三章：制药卫生 1. 洁净室工作时室内必须保持正压；洁净室的洁净度可达100级。 2.

滴眼剂配液、滤过、灌封——1万级 4. 灭菌方法 1）物理灭菌法： ○1干热灭菌法（火焰灭菌法——适用于不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品。干热空气灭菌法——适用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性药物和易被湿热破坏的药物，不适宜用于大部分药品及橡胶、塑料制品的灭菌） ○②湿热灭菌法（热压灭菌法——热压灭菌法适用于耐热药物及其水溶液、外科敷料、手术器械及用具等物品的灭菌。流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法——常用于含抑菌剂药液的灭菌，1-2ml注射剂及不耐热品种灭菌。低温间歇灭菌法——用于需加热灭菌但又不耐较高温度的药品） ○ 3紫外线灭菌法4、微波灭菌法5、辐射灭菌法 2）滤过灭菌法（用于不耐热的低粘度药物溶液和相关气体物质的洁净除菌处理）：微孔薄膜滤器，垂熔玻璃滤器，砂滤棒 3）化学灭菌法： ○ 1气体灭菌法（环氧乙烷、甲醛、丙二醇、乳酸） ○