高效智能包衣机标准操作规程

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1 BG-150E型高效智能包衣机标准操作规程

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BG-150E型高效智能包衣机标准操作规程 编号:

SB/SOP/GTZJ/001600 共3页

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1、目的:使BG-150E高效智能包衣机操作规范化、标准化,保证药品质量及设备的使用寿命。

2、范围:本规程适用于公司的BG-150E高效智能包衣机的标准操作。

3、责任:动力车间、车间负责人、操作人员对本标准的实施负责。

4、程序:

4.1 开机前准备

4.1.1检查设备是否挂有“已清洁”状态标志牌及清洁期限内,如有,说明机器处于正常状态,摘下此牌,挂上“运行”状态标志牌。

4.1.2安装调节好喷雾装置,检查运转、锅体、鼓风、喷雾等装置是否可以正常运转。

4.2操作步骤:

4.2.1 根据电器原理图及安全用电规定接通电源,打开主电源开关。

4.2.2 按已定的工艺配制包衣液,放入搅拌桶中搅拌均匀(45分钟)。

4.2.3取少量纯化水或包衣液,试喷雾,确保喷雾系统的运行状况符合工艺要求(喷雾流量、喷雾扇形角度和雾化气压力等工艺参数,应根据实际生产工艺在试生产时已确定,如事前能确定喷雾系统的运行状况符合工艺要求则亦可不作试喷雾工作)。试喷雾完毕后,硅胶管内的液体应予以喷完,不可残留,并将硅胶管重新接到搅拌桶上。试喷雾时留在滚筒内的液体用抹布(丝光毛巾)擦干。

4.2.4 装上进料器,点动主机(转速一般调至3-4转/分),将片芯均匀倒入滚筒内,打开热排风;预置进风温度(一般50-60℃);通过进、出风阀门,调好滚筒压力(小量负压, 2 一般为主机门开至30-40mm放手后能被自动吸闭即可);如此使片芯在滚筒内均匀翻滚预热(片芯一般加热至40℃左右)。

片芯预热时的主机转速、进风温度滚筒压力、片芯温度与片芯特性和装量有关,应在试生产时已确定。

4.2.5 正式包衣前应重新调整主机转速使滚筒能带动片芯至上而下均匀、连续的翻滚为宜;重新调整进风温度,使片芯在受到喷雾时仍能保持预热时的温度;根据实际生产工艺需要调好滚筒压力(一般和预热时一样)。

4.2.6 打开喷枪的压缩空气阀门;开动蠕动泵,使包衣液自动连续的以雾状喷洒在片芯表面。

4.2.7 随着片芯表面衣层的逐渐形成,加厚、片芯的硬度和耐磨性逐渐提高。主机的转速也可随之调高(适当的提速有利于片芯更均匀翻滚,衣层更细致。但不宜过快以免片芯表面被磨损,一般为开始时3-4转/分,中间时5-7转/分,最后时8-10转/分)。

4.2.8 喷雾完成后,应关闭热风柜的加热器(吹冷风),使片芯翻滚冷却(一般20-30分钟)。

4.2.9关闭主机、热排风柜,装上出料装置,重新开动主机(3-4转/分)片芯便自动输出。整个薄膜包衣过程即告结束(一般需2-3小时)。

4.3 包糖衣

4.3.1 包糖衣的过程

蠕动泵将恒温的糖浆泵到包衣滚筒内片芯表面,片芯在滚筒内作无轨迹的连续运动,使片芯表面形成一层均匀的糖浆,糖浆均匀后,热风装置送入洁净的热风干燥,最后由排风装置将滚筒中的湿气排出,如此连续循环完成包衣及烘干过程。

4.3.2 操作方法

将硅胶管装入蠕动泵,输入口与拌浆桶连接,输出口穿和包衣机旋转臂管孔内,与多嘴式滴管连接。滴管应安装在滚筒的中心位置(也可由手工勺入浆液(。

打开加热开关,将主机开到3-4转/分,启动热风风机,对片芯进行预热。预热工序 3 结束后,即可正式进行包衣。刚开始包制糖衣时,可选定手动控制。即:喷雾、匀浆、热风、排风各工序的运行时间由人为控制,待工艺成熟后,可将各工序的运行时间编制成参数存入电脑,进行自动包衣。包衣结束后,装上内出料器和外出料器,开动主机,将药片自动卸出。

4.3.3生产操作结束,先取下“运行”状态标志牌后,按照“BG-150E高效智能包衣机的标准清洁规程”对设备进行清洁后.经检查合格,挂上“已清洁”状态标志牌及清洁有效期内。

4.4注意事项:热风柜停机状况下严禁加热。