甘肃省科技厅、甘肃省卫健委、甘肃省药监局关于印发《甘肃省临床医学研究中心管理办法》的通知
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甘肃省卫生健康委员会关于印发甘肃省医疗技术临床应用管理办法实施细则的通知文章属性•【制定机关】甘肃省卫生健康委员会•【公布日期】2020.10.26•【字号】甘卫发〔2020〕132号•【施行日期】2020.11.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医政医管综合规定正文关于印发甘肃省医疗技术临床应用管理办法实施细则的通知各市州、兰州新区、甘肃矿区卫生健康委,委属委管各医疗机构,各省级医疗质控中心:为进一步加强医疗技术临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,维护人民群众健康权益,根据《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫生健康委员会令第1号),结合我省实际,研究制定了《甘肃省医疗技术临床应用管理办法实施细则》,现印发给你们,请认真贯彻执行。
甘肃省卫生健康委员会2020年10月26日甘肃省医疗技术临床应用管理办法实施细则第一章总则第一条为全面深化医改,强化医院供给侧结构性改革,从医疗机构传统的、粗放式、规模式的发展转向内涵建设为主的高质量发展。
加强医疗技术临床应用管理,促进医学科学发展和医疗技术进步,保障医疗质量和患者安全,维护人民群众健康权益,贯彻实施《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫生健康委员会令第1号),结合我省实际,制定本实施细则。
第二条本细则所称医疗技术,是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。
本细则所称医疗技术临床应用,是指将经过临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床,用以诊断或者治疗疾病的过程。
第三条甘肃省医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守《医疗技术临床应用管理办法》和本实施细则。
第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
安全性、有效性不确切的医疗技术,医疗机构不得开展临床应用。
第五条严格执行国家医疗技术临床应用负面清单管理制度,对禁止临床应用的医疗技术实施负面清单管理,对部分需要严格监管的医疗技术进行重点管理。
甘肃省人民政府办公厅关于印发全面加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展若干措施的通知文章属性•【制定机关】甘肃省人民政府办公厅•【公布日期】2021.12.05•【字号】甘政办发〔2021〕107号•【施行日期】2021.12.05•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文甘肃省人民政府办公厅关于印发全面加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展若干措施的通知甘政办发〔2021〕107号各市、自治州人民政府,兰州新区管委会,省政府有关部门:《关于全面加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展的若干措施》已经省政府同意,现印发给你们,请结合实际认真贯彻落实。
甘肃省人民政府办公厅2021年12月5日关于全面加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展的若干措施为全面贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,深化药品监管体制改革,加快推动药品安全治理体系和治理能力现代化,促进医药产业高质量发展,更好保护和促进人民群众身体健康,现提出如下工作措施。
一、加强组织保障能力建设(一)强化属地责任落实。
各地要认真履行药品安全属地责任,加强对药品监管工作领导,推动建立科学、高效、权威的药品监管体系。
发挥省食品药品安全委员会的议事协调作用,推动市(州)、县(市、区)建立药品安全协调机制,统一组织本行政区域内药品监督管理及药品安全突发事件应对工作,建立健全工作机制和信息共享机制,完善药品安全责任制度,健全考核评估体系。
(责任单位:省市场监管局、省药监局,各市州政府、兰州新区管委会)(二)强化监管工作协同。
落实监管事权划分,强化省、市(州)、县(市、区)药品监管部门在药品全生命周期闭环监管工作中跨区域、跨层级协同。
完善省、市(州)、县(市、区)药品安全风险评估及研判会商机制。
加强省级药品监管部门对市(州)、县(市、区)市场监管部门药品监管工作的监督指导,健全信息通报、联合办案、资源共享、数据共用、人员调派等工作衔接机制。
甘肃省卫生健康委员会、甘肃省发展和改革委员会关于印发《2021年全省中医药产业发展工作要点》的通知文章属性•【制定机关】甘肃省卫生健康委员会,甘肃省发展和改革委员会•【公布日期】2021.02.07•【字号】甘卫中医发〔2021〕13号•【施行日期】2021.02.07•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文关于印发《2021年全省中医药产业发展工作要点》的通知省教育厅、省科技厅、省工信厅、省财政厅、省农业农村厅、省商务厅、省文旅厅、省政府国资委、省林草局、省市场监管局、省统计局、省药监局、省经合局、甘肃银保监局,各市州卫生健康委、发展改革委,兰州新区卫生健康委、经济发展局,定西市中医药产业发展局:根据《甘肃省中医中药产业发展专项行动计划》(甘政办发〔2018〕95号)要求,省卫生健康委会同省发展改革委起草了《2021年全省中医药产业发展工作要点》,现印发给你们,请遵照执行。
甘肃省卫生健康委员会甘肃省发展和改革委员会2021年2月7日2021年全省中医药产业发展工作要点2021年全省中医药产业发展工作的总体要求是:以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会及中央经济工作会议精神,深入贯彻习近平总书记对中医药工作重要论述精神以及对甘肃重要讲话和指示精神,全面落实全省中医药大会及省委、省政府《关于促进中医药传承创新发展的若干措施》、省政府《全省中医中药产业发展专项行动计划》各项措施,全面推进中医药强省建设。
一、完善中医药产业发展工作机制贯彻落实好《中医药法》,配合省人大制定出台《甘肃省中医药条例》。
出台《甘肃省中医药发展“十四五”规划》并组织实施。
(牵头部门:省卫生健康委,责任单位:相关市州政府)充分发挥省建设国家中医药产业发展综合试验区协调推进领导小组暨省中医药工作联席会议作用,加强协调调度、考核评价,统筹推进全省中医药产业发展。
甘肃省卫生健康委等七部门关于建立医疗机构综合监管联席会议制度的通知文章属性•【制定机关】甘肃省卫生健康委员会•【公布日期】2019.10.17•【字号】甘卫法监发〔2019〕209号•【施行日期】2019.10.17•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生监督正文关于建立医疗机构综合监管联席会议制度的通知各市州、兰州新区、甘肃矿区卫生健康委、网信办、发展改革委、公安局、市场监管局、医疗保障局:为深入贯彻落实省委、省政府关于加强医疗机构监管的重要精神,进一步加强对我省各级各类医疗机构特别是对民营医院的监管,严厉打击各种医疗违法违规行为,完善医疗卫生行业综合监管长效机制,根据省政府办公厅《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实施意见》(甘政办发〔2019〕38号)和省卫生健康委等七部门联合印发的《关于开展医疗综合监管风暴行动的通知》(甘卫发〔2019〕171号)要求,经省卫生健康委、省委网信办、省发展改革委、省公安厅、省市场监管局、省医疗保障局、省药品监督管理局研究,决定建立完善医疗机构综合监管联席会议制度。
一、全面掌握建立完善医疗机构综合监管联席会议制度的重要意义(一)建立完善医疗机构综合监管联席会议制度是医疗卫生行业综合监管机制建设的需要。
建立严格规范的医疗卫生行业综合监管制度,是全面建立中国特色基本医疗卫生制度、推进医疗卫生治理体系和治理能力现代化的重要内容,是积极回应群众关切问题,提升群众就医体验满意度,探索完善医疗卫生行业综合监管长效机制,切实保障人民群众健康权益的重要手段。
(二)建立完善医疗机构综合监管联席会议制度是实施健康甘肃战略的需要。
实施健康甘肃战略是一个系统工程,治理改善健康环境和卫生法治建设作为实施健康甘肃战略的主要任务,要求涉医各部门运用行政、法律、经济和信息等多种手段,提高监管能力和水平,为全方位全周期保障人民健康提供有力支撑。
(三)建立完善医疗机构综合监管联席会议制度是优化卫生健康服务环境的需要。
甘肃省卫生和计划生育委员会关于开展国家临床重点专科和省临床医学中心建设项目考核工作的通知文章属性•【制定机关】甘肃省卫生和计划生育委员会(原甘肃省卫生厅)•【公布日期】2014.05.27•【字号】•【施行日期】2014.05.27•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文甘肃省卫生和计划生育委员会关于开展国家临床重点专科和省临床医学中心建设项目考核工作的通知省人民医院,省中医院,兰州大学第一、二医院,省妇幼保健院,省肿瘤医院,省第二人民医院,甘肃中医学院附属医院:为进一步加强国家临床重点专科和省临床医学中心建设项目管理,推动项目实施,保证项目资金使用效益,切实提高全省医疗技术水平,按照《国家卫生计生委等3部门关于印发〈国家临床重点专科建设项目管理暂行办法〉的通知》(国卫医发〔2013〕42号)和《甘肃省临床医学中心建设实施办法》(甘卫人发〔2009〕288号)中关于项目建设考核工作的相关要求,经省卫生计生委研究,决定对2010-2012年批复成立的7个国家临床重点专科(附件1)和12个省临床医学中心(附件2)进行考核。
具体安排如下:一、考核内容(一)项目组织管理情况。
包括项目规划的实施和医院对中心(专科)的扶持措施等情况。
(二)资金使用情况。
包括医院配套资金到位情况和项目经费的管理、使用情况。
(三)建设成效。
包括项目实施后,中心(专科)的设施设备、人才队伍、服务能力、医疗质量、患者受益等情况。
并且,省卫生计生委将把中心(专科)对县级医疗机构的学科建设帮扶工作进展作为重点考核指标,其所占分值将随县级医疗机构学科帮扶工作进展情况逐年增加。
每家中心(专科)至少帮扶3家县级医疗机构。
二、考核程序和时间安排(一)项目医院自查自评各省临床医学中心要对照《国家重点专科和省临床医学中心建设项目考核评分表》(附件3)所列项目,逐一准备佐证材料,对项目实施进展情况进行自查自评,如实填写考核表,并撰写自评报告(包括建设进展、建设效果分析、主要问题剖析、下一步工作打算等内容);各受检国家临床重点专科在填写考核评分表的同时,要结合国家卫生计生委“2010年度国家临床重点专科验收审核”和“2011-2012年度国家临床中期评估”工作的相关要求,完成自评报告和财务收支情况表。
甘肃省卫生健康委员会、甘肃省科技厅关于组织申报2021年甘肃省卫生健康行业科研项目的通知文章属性•【制定机关】甘肃省卫生健康委员会•【公布日期】2021.05.19•【字号】甘卫科教函〔2021〕211号•【施行日期】2021.05.19•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文关于组织申报2021年甘肃省卫生健康行业科研项目的通知委属各单位,兰州大学第一、二医院,甘肃中医药大学附属医院,兰州大学口腔医院,甘肃卫生职业技术学院,各有关单位:为深入贯彻落实科技强国战略,充分发挥科卫协同和科研工作在卫生健康行业中的支撑引领作用,进一步提高广大医疗技术人员科技创新能力,决定开展2021年甘肃省卫生健康行业科研项目申报工作,现将有关事宜通知如下:一、申报方向2021年甘肃省卫生健康行业科研项目按卫生健康行业优秀青年人才科研专项,科研计划项目,科研管理项目,护理计划项目和护理管理项目等5类申报,中医药项目由省中医药管理局专项支持,不列入本项目范围。
其中,卫生健康行业优秀青年人才科研专项、科研计划项目和护理计划项目由省卫生健康委资助一定研究经费,项目承担单位给予配套研究经费;管理项目和护理管理项目由各项目承担单位自筹研究经费。
所立项的2021年卫生健康行业科研项目将纳入省科技厅计划自筹经费项目进行管理,已申报省科技厅2021年度科技计划项目的不再重复列入省卫生健康委科研项目。
2021年甘肃省卫生健康行业科研项目主要支持方向为:(一)常见病、多发病的防治研究。
严重影响居民健康等重大疾病防治新技术、新方法的研究;有甘肃地域特性的常见病、慢性疾病的相关研究。
(二)公共卫生领域技术研究。
重大传染性疾病相关研究;突发公共卫生事件应急关键技术、灾难(害)医学研究;职业病、地方病、血液安全、实验室生物安全、医院感染控制、医疗废弃物处理、营养保健及相关疾病技术研究。
(三)妇幼生殖健康研究。
甘肃省人民政府办公厅关于印发加快推进医学教育创新发展若干措施的通知文章属性•【制定机关】甘肃省人民政府办公厅•【公布日期】2021.02.10•【字号】甘政办发〔2021〕9号•【施行日期】2021.02.10•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】教育综合规定正文甘肃省人民政府办公厅关于印发加快推进医学教育创新发展若干措施的通知各市、自治州人民政府,兰州新区管委会,省政府各部门:《关于加快推进医学教育创新发展的若干措施》已经省政府同意,现印发你们,请结合实际,认真抓好贯彻落实。
甘肃省人民政府办公厅2021年2月10日关于加快推进医学教育创新发展的若干措施为贯彻落实《国务院办公厅关于加快医学教育创新发展的指导意见》(国办发〔2020〕34号),结合实际,制定如下措施。
一、着力提升医学教育层次(一)推动医学院校科学定位分类发展。
统筹调整医学学科专业结构,重点提高临床医学、中药学、公共卫生与预防医学等学科专业建设水平。
协同推进省部共建兰州大学医学院(部),支持争创国家级一流医学类专业,培养高层次“精英”医学人才。
支持西北民族大学和甘肃中医药大学医学教育争创省级医学类一流专业,重点培养临床医学、中医学、药学等基础类人才。
推动河西学院和甘肃医学院加快向现代高等医学教育转型,提高培养医学人才的能力和水平。
支持高职医学院校和涉医高职院校建设高水平医学专业,加大护理和康复专业支持力度。
(责任单位:省教育厅、省卫生健康委)(二)调整医学教育学历培养结构。
加快发展研究生教育,积极培育和努力争创医学博士点博士授权单位,优化医学专业学位研究生培养结构,扩大博士生和专业学位研究生招生规模。
高质量发展本科教育,增量计划倾斜支持临床医学、中西医结合、中医学类等急需紧缺专业。
控制高职(专科)临床医学类专业招生规模,扩大高职护理类人才供给。
实施基层医疗卫生人员高职扩招专项计划,提升在职低学历人员的学历层次。
甘肃省卫生厅关于印发甘肃省重点中医药专科(专病)建设管理办法与检查标准的通知文章属性•【制定机关】甘肃省卫生和计划生育委员会(原甘肃省卫生厅)•【公布日期】2003.09.01•【字号】甘卫中发[2003]328号•【施行日期】2003.09.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文甘肃省卫生厅关于印发甘肃省重点中医药专科(专病)建设管理办法与检查标准的通知(甘卫中发〔2003〕328号)各市、州、地卫生局(处),兰州医学院及第一、二附属医院,甘肃中医学院及附属医院,厅直有关单位:《甘肃省重点中医专科(专病)建设管理办法(试行)》和《甘肃省重点中医专科(专病)建设检查标准(试行)》自1997年下发实施以来,在指导全省中医专科(专病)建设工作中发挥了重要作用,各地、各单位依据此办法和标准开展了重点中医专科(专病)的建设工作。
截至目前,已有9个专科被确认为“甘肃省重点中医药专科”,有14个专科被确定为省级重点中医药专科(专病)建设单位,有3个专科被确定为国家中医药管理局“十五”重点中医药专科和民族医药专科(专病)项目建设单位,各地也确定了一批市、县级重点中医专科(专病)建设单位。
通过重点中医专科(专病)建设,提高了中医药专科学术和技术水平,突出了中医药特色和优势,促进了中医事业的发展。
为了进一步加强全省重点中医药专科(专病)建设工作,提高中医药专科(专病)建设的层次和水平,以适应新形势下全省中医工作的需要,我厅经过调查研究,在总结以往建设经验的基础上,对1997年制定试行的办法和标准进行了认真地讨论和修改。
现将《甘肃省重点中医药专科(专病)建设管理办法》和《甘肃省重点中医药专科(专病)建设检查标准》印发给你们,请结合本地、本单位实际,认真遵照执行。
原《甘肃省重点中医专科(专病)建设管理办法(试行)》和《甘肃省重点中医专科(专病)建设检查标准(试行)》同时废止。
二○○三年九月一日附件1:甘肃省重点中医药专科(专病)建设管理办法第一条为了加强全省重点中医药专科(专病)建设,充分发挥中医药的特色和优势,合理有效地利用中医药资源,提高医疗质量,更好地为人民健康服务,根据《甘肃省发展中医条例》和《国家中医药管理局关于加强重点中医药专科(专病)建设的意见》,结合本省实际,制定本办法。
甘肃省人民政府办公厅关于印发甘肃省医药卫生体制五项重点改革2011年度主要工作安排的通知文章属性•【制定机关】甘肃省人民政府•【公布日期】2011.05.20•【字号】甘政办发[2011]136号•【施行日期】2011.05.20•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文甘肃省人民政府办公厅关于印发甘肃省医药卫生体制五项重点改革2011年度主要工作安排的通知(甘政办发〔2011〕136号)各市、自治州人民政府,省政府有关部门,中央在甘有关单位:《甘肃省医药卫生体制五项重点改革2011年度主要工作安排》已经省政府同意,现予印发,请结合实际,认真贯彻执行。
甘肃省人民政府办公厅二○一一年五月二十日甘肃省医药卫生体制五项重点改革2011年度主要工作安排为贯彻落实《国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革2011年度主要工作安排的通知》(国办发〔2011〕8号)精神,进一步推进我省医药卫生体制改革,现将全省医药卫生体制五项重点改革2011年度主要工作安排如下:一、总体要求按照《甘肃省人民政府关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)的通知》(甘政发〔2009〕97号)要求,围绕“保基本、强基层、建机制”,统筹推进医药卫生体制五项重点改革。
扩大基本医疗保障制度覆盖面,进一步提高保障水平;巩固和完善国家基本药物制度基层全覆盖,推动基层医疗卫生机构综合改革取得初步成效,基本建立新的运行机制;全面完成基层医疗卫生服务体系建设任务,有效提供基本公共卫生服务和重大公共卫生服务,努力提高服务能力和均等化水平;深化公立医院改革试点,推动体制机制综合改革取得实质性进展,普遍推行便民惠民措施,提高中医药服务能力和水平,有效控制医疗费用过快增长,确保医药卫生体制改革近三年重点任务基本完成,为下一步深化改革奠定坚实基础。
二、工作任务(一)加快推进基本医疗保障制度建设。
甘肃省卫生厅关于印发甘肃省卫生行业科研计划项目管理办法(试行)的通知文章属性•【制定机关】甘肃省卫生和计划生育委员会(原甘肃省卫生厅)•【公布日期】2010.11.25•【字号】甘卫科教函[2010]629号•【施行日期】2010.11.25•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】基础研究与科研基地正文甘肃省卫生厅关于印发甘肃省卫生行业科研计划项目管理办法(试行)的通知(甘卫科教函〔2010〕629号)各市、州卫生局,厅直各单位,兰大大学第一、二医院,甘肃中医学院附属医院,各有关单位:现将《甘肃省卫生行业科研计划项目管理办法(试行)》印发给你们,请遵照执行。
二0一0年十一月二十五日甘肃省卫生行业科研计划项目管理办法(试行)第一章总则第一条为贯彻实施“科技兴医”战略,规范和加强甘肃省卫生行业科研计划项目管理,提高科研项目管理效率和实施质量,营造良好的学术研究环境,激励创新,培养人才,促进医学科技进步和卫生事业发展,根据《甘肃省科技计划项目管理暂行办法》,结合我省卫生事业实际,制定本办法。
第二条甘肃省卫生行业科研计划项目(以下简称计划项目)由甘肃省卫生厅设立,面向甘肃省行政区域内的各级各类医疗卫生机构,主要资助具有甘肃特色、能为解决甘肃卫生行业重大难题发挥重要作用、应用前景广阔、社会或经济效益显著的科研项目。
资助一批中青年科研骨干申报的项目。
第三条甘肃省卫生厅遵循依法管理、权责明确、科学规范、公开、公平、公正的原则对计划项目实施管理。
第四条本办法适用于甘肃省卫生厅立项并组织实施的科研计划项目。
第二章项目申报第五条计划项目每年设立15-20项,由省卫生厅根据全省卫生事业发展及重点工作,调整公布每年的科研立项方向,各医疗卫生机构按照规定的范围组织申报。
第六条立项一般包括发布申报通知、组织专家评审、会议研究确定、签订计划项目任务书4个基本程序。
计划项目按单位组织申报,不受理个人申请。
甘肃省科技厅、甘肃省卫健委、甘肃省药监局关于印发《甘肃省临床医学研究中心管理办法》的通知文章属性•【制定机关】甘肃省科学技术厅,甘肃省卫生健康委员会•【公布日期】2020.10.09•【字号】甘科社规〔2020〕8号•【施行日期】2020.10.09•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】科学技术其他规定正文关于印发《甘肃省临床医学研究中心管理办法》的通知各市州科技局、卫健委、兰州新区科技发展局、兰州新区卫健委,省直有关部门,中央在甘有关单位,高等院校、科研院所:为加强我省以临床应用为导向的医学科技创新体系建设,进一步规范甘肃省临床医学研究中心的建设和运行管理,依据《国家临床医学研究中心管理办法(2017年修订)》《关于规范国家临床医学研究中心分中心建设的指导意见》(国科办社〔2019〕107号)《甘肃省科技创新基地优化整合实施方案》(甘科计〔2018〕3号),制定《甘肃省临床医学研究中心管理办法》,现予印发,请遵照执行。
甘肃省科技厅甘肃省卫健委甘肃省药监局2020年10月9日甘肃省临床医学研究中心管理办法第一章总则第一条为贯彻《国家科技创新基地优化整合方案》(国科发基〔2017〕250号)《关于规范国家临床医学研究中心分中心建设的指导意见》(国科办社〔2019〕107号)《甘肃省科技创新基地优化整合实施方案》(甘科计〔2018〕3号),加强甘肃省医学科技创新体系建设,规范甘肃省临床医学研究中心(以下简称“中心”)的建设和运行管理,参照《国家临床医学研究中心管理办法(2017年修订)》,结合甘肃实际,制定本办法。
第二条中心是面向全省疾病防治需求,以临床应用为导向,以医疗机构为主体,以协同创新网络为支撑,支持学科建设开展联合攻关、学术交流、人才培养、成果转化及推广应用的技术创新与成果转化类省级科技创新基地。
第三条中心建设围绕甘肃省疾病防控战略需求,结合国家临床医学研究中心建设的重点领域,在主要疾病领域和临床专科布局,并联合各级医疗机构建设覆盖全省主要地区的疾病研究协同创新网络。
第四条优先引导鼓励中心开展国家临床医学研究中心分中心的建设,积极培育国家和省部共建临床医学研究中心。
第五条中心实行分类管理,坚持多渠道支持、定期评估和动态调整,总量控制。
第二章组织管理第六条甘肃省科学技术厅、甘肃省卫生健康委员会、甘肃省药品监督管理局是中心的管理部门(以下简称“管理部门”),其中甘肃省科学技术厅、甘肃省卫生健康委员会为牵头部门,主要职责是:(一)研究制定中心的建设布局规划;(二)批准中心的建立、调整和撤销;(三)组织开展对中心的绩效评估和检查等工作;(四)研究制定支持中心建设和运行的相关政策措施;(五)推荐、培育国家和省部共建临床医学研究中心;(六)组建甘肃省临床医学研究中心专家咨询委员会。
第七条管理部门应集成相关优势资源支持中心建设和发展。
甘肃省科学技术厅和甘肃省卫生健康委员会作为牵头部门,在科研项目、平台建设、人才培养、国际合作、享受科研机构优惠政策、干细胞研究基地和项目备案等方面支持中心的建设和发展;甘肃省药品监督管理局在药物和医疗器械的临床评价研究等方面给予政策性支持。
第八条中心专家咨询委员会由省内外临床医学、药品器械、基础医学、公共卫生、医学统计、医学伦理、医学科技管理等方面的战略专家组成,主要职责是:(一)为中心的建设布局规划、运行管理和评审评估等工作提供咨询;(二)对各中心提出的临床研究重点方向、任务及战略规划等提供咨询;(三)承担管理部门委托的其他工作。
第九条中心建设依托的法人单位(以下简称“依托单位”)是责任主体,主要职责是:(一)履行中心建设、运行和日常管理的主体责任,为中心建设提供人、财、物等相应的条件保障;(二)建立健全中心管理制度和运行机制,确认中心主任,建立健全中心组织机构;(三)协调解决中心运行过程中的重大事项;(四)协助做好中心的考核评估工作,监督检查中心建设运行和规章制度落实情况,确保中心评估材料的真实性和准确性;(五)负责中心科研成果、知识产权管理工作,向社会宣传推广成功经验。
第十条中心的职责和任务是:(一)围绕本领域疾病防治的重大需求和共性技术问题,确定本领域研究的战略规划和发展重点;(二)与各级医疗机构和其他相关单位搭建协同创新网络,负责对分中心、网络成员单位的绩效考核,开展临床研究人才和技术骨干的教育培训工作;面向社会开展科普宣传工作;(三)组织开展大规模、多中心的循证评价研究;开展防、诊、治新技术、新方法的开发和应用评价研究;开展诊疗规范和疗效评价研究;开展基础与临床紧密结合的转化医学研究等;(四)搭建本疾病领域健康医疗大数据、样本资源库等临床研究公共服务平台,并将数据脱密处理后面向社会公开;(五)研究提出诊疗技术规范和相关政策建议;(六)组织开展研究成果推广应用,提升本领域疾病诊疗技术水平和服务能力;(七)中心根据我省疾病防控需求,可建立分中心;(八)承担管理部门委托的其他任务。
第十一条甘肃省临床医学研究中心分中心和协同网络成员单位的主要职责是:(一)提出本领域技术需求和研究建议,协助中心完善本领域战略规划;(二)按中心发展规划,做好资源整合、协同研究、人才培养、技术推广应用与基层医疗服务等工作;(三)定期向中心提交运行建设进展报告,接受中心考核评估。
第十二条省直有关部门及各市州科技、卫生健康主管部门的主要职责:(一)组织推荐本地区或本部门中心的申报工作;(二)推进本地区或本部门中心的建设发展,提供必要的政策和资金支持;(三)协助管理部门做好本地区或本部门中心的检查评估等工作。
第十三条发挥第三方专业机构作用,接受管理部门的委托,协助管理部门推进中心的有关工作。
第三章申报和评审第十四条依托单位申请建设中心应满足以下基本条件:(一)三级甲等医院,具有独立法人资格;(二)在申报领域具有省内领先的临床技术水平;(三)临床医学研究能力突出,专业骨干和创新团队优势明显;申报前五年内,在申报领域主持了国家科技计划研究项目/课题;或至少主持了省级科技计划重大或重点临床研究项目;(四)具有药物临床试验机构资格或者经过药物医疗器械临床试验机构备案;(五)能够对拟申报的中心建设提供相应的条件保障;(六)建立经相关部门、组织认证或备案登记的伦理委员会。
第十五条符合条件的单位根据管理部门的通知要求,组织填写《甘肃省临床医学研究中心申请书》,按现行省级科技计划项目推荐渠道推荐申报,由甘肃省科学技术厅统一受理申报材料。
第十六条甘肃省科学技术厅收到申报材料后,联合甘肃省卫生健康委员会、甘肃省药品监督管理局组织开展评审。
评审包括以下程序:(一)形式审查。
管理部门委托相关专业机构对申报材料进行形式审查,核定申报单位是否满足要求;(二)材料评审。
管理部门委托相关专业机构对形式审查合格的申报单位依据客观指标进行量化评估,主要依据科研水平、研究能力、条件资源等指标对申报单位进行评分排序。
其中,样本库、数据库等基础条件平台建设内容的评估可结合现场考察进行;(三)综合评审。
在材料评审的基础上,管理部门组织专家咨询委员会内的专家进行综合评审,重点从申报单位临床研究的能力、水平和工作基础,协同网络建设的组织构架和运行机制,实施方案的科学性、合理性、可行性等方面进行综合评定;(四)社会公示。
管理部门依据综合评审结果,综合全省临床研究和转化医学发展需求、医学科技发展整体布局以及地域分布等因素,择优确定中心的依托单位,并向社会进行公示;(五)发文批准。
管理部门对通过社会公示的中心立项建设予以正式确认,签订甘肃省临床医学研究中心建设任务书。
第四章运行与管理第十七条中心批准建设后,依托单位应在1个月内向管理部门提交建设实施方案,由管理部门组织审定后进入组织实施和建设阶段。
中心建设期限一般为3年。
第十八条中心实行主任负责制,负责中心的日常管理和科研工作,具体落实中心的建设和研究工作,要求如下:(一)中心主任应是本领域医学科技创新骨干人才,具有较强的组织管理和协调能力,年龄一般不超过55岁;(二)中心主任每届任期5年,连续任职不得超过2届,调离或换届调整需经依托单位审核后报送甘肃省科学技术厅备案。
第十九条中心应设立学术委员会。
学术委员会负责对本中心的战略规划、研究方向、重点任务及创新网络建设等提供咨询。
每年定期召开学术委员会会议。
第二十条中心按照科学规范的要求开展临床研究和示范,严格遵循相关法律法规和医学伦理等行业规定。
第二十一条中心根据我省政策和自身实际,积极探索适合自身特点的组织模式和运行机制,建立有效的资源整合、协同创新、利益共享机制和高效管理模式。
中心应与相关领域国家临床医学研究中心建立有效的合作交流机制。
第二十二条中心实行年度报告制度和重大事项报告制度,每年对工作情况进行总结并填写《甘肃省临床医学研究中心年度工作总结报告》,经依托单位审核后报送甘肃省科学技术厅备案。
第二十三条甘肃省科学技术厅对国家临床医学研究中心分中心按照相关规定予以备案,并支持其建设发展。
第五章绩效评估第二十四条管理部门对中心实施绩效管理,组织专家咨询委员会每3年对中心开展一次评估。
第二十五条评估重点是中心的科研产出、基础建设、资源整合、协同研究、临床转化、人才培养、学术交流、科普宣传、协同网络、诊疗指南和技术规范制定和成果应用等方面。
评估方式包括材料评估、现场考核和综合评价等相结合的方式。
第二十六条评估结果分优秀、合格和不合格三个等次。
其中,优秀比例不超过参与绩效评估中心总数的30%。
评估结果向社会公布。
第二十七条管理部门对评估结果优秀的中心,在省级科技计划申报立项、推荐申报国家科技计划项目和国家临床医学研究中心等方面予以重点支持;对评估结果不合格的中心,予以通报并责令限期整改,对整改后仍不合格的中心予以撤销。
被撤销的中心依托单位五年内不得再次申报中心建设。
第六章附则第二十八条中心统一命名为“甘肃省xxx 临床医学研究中心”,英文名称为“ Gansu Province Clinical Research Center for xxx”,使用统一的中心标识。
分中心统一命名为“ 甘肃省 xxx临床医学研究中心分中心” ,英文名称为“Branch of Gansu Province Clinical Research Center for xxx”,使用统一的分中心标识。
第二十九条本办法由甘肃省科学技术厅、甘肃省卫生健康委员会、甘肃省药品监督管理局负责解释。
第三十条本办法自发布之日起实施,有效期为5年。
原《甘肃省临床医学研究中心建设与运行管理办法(试行)》同时废止。