当前位置：文档之家 › ISO9001-2015及ISO14001-2015内审知识及内审技巧培训教材

ISO9001-2015及ISO14001-2015内审知识及内审技巧培训教材

  • 格式：ppt
  • 大小：1.16 MB
  • 文档页数：75

下载文档原格式

  / 75

合集下载

5. ISO 9001-2015 内审员培训--内审部分

5. ISO 9001-2015 内审员培训--内审部分
•
信息的收集和验证
信息来源 通过适当抽样收集并验证信息 审核 证据
按审核准则进行评价
审核 发现 评 审
审核结论
收集信息到审核结论的流程
不符合报告
• 不合格(不符合)定义：未满足要求。
• 产品测量：不合格品
• 体系审核：不符合项 • 实施检查：不合格项 • 内审中所指的不符合项一般指不符合以下要求： – 顾客规定的要求
管理体系审核准则
• GB/T19001－2008； • 质量管理体系文件； • 有关的质量方面的法律、法规及强制性标准；
内审的步骤
– – – – – – 审核启动 文件审核 审核准备 审核实施 审核报告 审核后续活动的实施
内审的步骤
⒈审核启动：
•
• • • •
任命审核组长。 确定审核目的范围和准则。 确定审核的可行性。 选择审核组。 与受审核方建立初步联系。
纠正措施的验证
• 通常由审核员来做
• 审查产生不符合项的产生原因是否已消除 • 跟踪验证(可能包括附加审核)： – 是否按计划完成各项措施？
– 效果如何？
– 是否有记录可查？ – 是否已将行之有效的新做法写入相关文件
– 适用的法律法规要求
– 管理体系标准要求 – 组织的管理体系要求 – 没有文件的情况下，未达成共识。
不符合项分类
• 严重 – 条款遗漏，未执行、无效

体系性： 规定/共识 不符合标准 实施性： 现状不符合标准/规定 (或未执行)
– 系统性失效，区域性失效
– 有关质量形成的重要过程失控，重要 环境因素、重要危险源失控 – 直接导致产品质量不合格、事故等 – 可能使企业的声誉受损 • 轻微 – 偶然、个别、孤立的不符合

《ISO9001：2015与14001：2015双体系标准讲解及内审 》培训教材

《ISO9001：2015与14001：2015双体系标准讲解及内审 》培训教材

(3)2000年发布ISO9000：2000系列标准（质量管理体系
(4)2008年发布ISO9000：2008系列标准（质量管理体系 (5)2015年发布ISO9001：2015系列标准（质量管理体系
规范）
要求） 要求）
1987年版
1994年版 2000年版 2008年版 2015年版 ISO9001:2015版国际标准，于2015年9月23日正式发布
◆制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技
术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联
系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。
◆技术委员会的主要任务是制定国际标准。由技术委员会通过的国际标
准草案提交各成员团体投票表决。国际标准草案需取得至少75%参加表决 成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
ISO9000族核心标准
1、ISO 9000: 2015 质量管理体系
(GB/T 19000-2016)
基本原理与术语 要求 质量管理方法
2、ISO 9001: 2015 质量管理体系
(GB/T 19001-2016)
3、ISO 9004: 2009 追求组织的持续成功
(GB/T 19004-2011)
ISO 9001:2008 和 ISO 9001:2015的 主要术语区别
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
产品
不包括 管理者代表
产品和服务
不适用（参见A.5条款的适用性说明） 未使用（分配类似的职责和权限，但
对一个单独的管理者代表不做要求） 文件、质量手册、形成文
件的程序记录 工作环境 监视和测量设备 采购的产品 供应商 过程运行的环境 监视和测量资源 外部提供的产品和服务 外部供方

ISO90012015标准内审员培训(PPT 67页)

ISO90012015标准内审员培训(PPT 67页)

2012年6月，在西班牙毕尔包召开的ISO/TC 176/SC 2/WG 24，ISO 9001修订版的 首次会议上提出了ISO 9001修订版的新工作项目建议，以及设计规范草案和项目计划：
2020/10/11
10
第一部分 基础及术语
ISO9001：2015内审员培训教材
质量管理发展的历程
1900
ISO9001：2015内审员培训教材
2020/10/11
19
第一部分 基础及术语
ISO9001:2015版主要变化
ISO9001：2015内审员培训教材
• A.标准更一般化和更容易被服务业采用：用“goods and services”替代“product”。减少原来自硬件领域的 实践的规范性要求，尤其是条款7.1.4 监视和测量设备 和8.5产品和服务的开发。
• 为了保证过程有效运行和控制，组织应 确定所需的准则及方法。
25
第一部分 基础及术语
ISO9001：2015内审员培训教材
单一过程中的元素示意图
第一部分
ISO9001：2015内审员培训教材
基础及术语 IATF建议的“乌龟图”
使用什么工具?
(材料/设备/装置 3)
由谁进行?
(能力/技能/资格 )4
(1) 经济全球化，使企业面对的竞争者和顾客范围更广； (2) 市场竞争加剧，竞争的基础和层面多样化； (3) 顾客要求多样化、个性化，变化频率加快； (4) 变化本身成为普遍的、持续的、常规的现象。
2020/10/11
14
第一部分 基础及术语
ISO9001：2015内审员培训教材
2. 组织发展的需要 不断提高顾客的满意程度，促进组织各项工作的持续改进，提高

ISO9001、ISO140012015版质量环境管理体系内审知识和内审技巧

ISO9001、ISO140012015版质量环境管理体系内审知识和内审技巧
5
第一章 审核概论
审核
审核证据 比较
审核准则
审核发现
审核结论
6
第一章 审核概论
审核类型

外部审核

第二方审核
第三方审核

内部审核

第一方审核
7
第一章 审核概论
第二方审核（顾客）

对供方进行初步评价。
验证供方的质量/环境管理体系是否持续 有效。
作为建立或调整合格供方的依据之一。 沟通和加强供需双方的质量/环境共识。
自 下
生管排产
车间领料 制造加工 制程/成品检验
而
下
而
上
成品入库
成品交付 售后服务
28
第二章 审核准备
制订检查表（续）--审核路线（3）
某项活动审核的路线
供应商分级 按级评审 供应商批准 供应商清单 供应商监控
自
上
而 下
自 下
定期评估、沟通、纠正
供应商取消 清单更新
而
上
29
第二章 审核准备
制订检查表（续）--文件的收集与审查
24
第二章 审核准备
制订检查表（续）--明确审核的重点

公司的管理重点
过程的重要性 已出现的质量/环境问题 合同特别要求 上次审核的信息


产品/服务的重要性
重要环境因素
25
第二章 审核准备
制订检查表（续）--审核的策略

审核的方法

按部门 -- 考虑涉及的主要活动及涉及的相关条款 按条款 -- 考虑涉及的部门 按过程 -- 考虑涉及的部门和相关条款(PDCA)
14
第一章 审核概论

ISO9001：2015质量管理体系内审员培训PPT课件完整版

ISO9001：2015质量管理体系内审员培训PPT课件完整版

ISO 9001:2015 Timeline
ISO 9001:2015 Certification Transition Timeline
September 2015 start of 3 years transition period to September 2018
变化的原因
ISO 9001 需要: 保持市场相关性。 与其他管理体系标准相兼容。 提供组织管理的综合方法。 考虑自2000版发布以来出现的质量管理体系实践和
ISO9000:2015系列标准的构成: 4个核心标准
1、ISO9000:2015---GB/T19000-2015 《质量管理体系 基础和术语》 ---表述质量管理 体系基础知识并规定质量管理体系术语。
2、ISO9001：2015---GB/T19001-2015 《质量管理体系 要求》 ---规定了质量管理体系 要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法 律法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
3、ISO9004：2015---GB/T19004-2015 《质量管理体系 业绩改进指南》
---提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面指 南。该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关 方满意。
4、ISO19011--- GB/T19011：2015 《管理体系审核指南》 ---提供质量和环境等管理体系审核的指南。
原则4：过程方法
a)说明：当将活动作为起到相互作用的相 互关联的过程来理解和管理时，可以更高 效地获得一致的和可预测的结果。
b)原理：质量管理体系由相互关联的过程组 成。理解怎样通过该体系生成结果，包括 其所有的过程、资源、控制和相互作用， 这允许组织优化起绩效。
原：管理的系统方法

ISO 9001-2015质量管理体系及ISO14001-2015环境管理体系标准要求讲解、升级运用、内审员培训教材

ISO 9001-2015质量管理体系及ISO14001-2015环境管理体系标准要求讲解、升级运用、内审员培训教材

…… （8 项要求）
4.4.2 应保持必要的文件化信息：
a) 支持过程运行所需； b) 确保过程按计划实施。
12
Schematic representation of the elements of a single process
13
4. 组织的背景环境
Context of the organization
Appendix
Bibliography
9. Performance evaluation
10. Imp目录
ISO 9001:2008
质 量 管 理 体 系 要 求
0 1 2 3 4 5 6 7 8 引言 范围 引用标准 术语和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进
16
“业务” 泛指组织 赖以生存 的核心活 动；与组 织是公共 还是私有 、盈利或 非盈利无 关。
5. 领导作用 Leadership
5.1 领导作用与承诺 Leadership and commitment 5.1.2 以顾客为关注焦点
最高管理者应：
a) 顾客要求和适用的法律法规要求得到确定、理解和持续
e) 在对QMS的变更进行策划和实施时，确保完整性。
19
6. 策划 Planning
6.1 风险和机遇的应对措施
Actions to address risks and opportunities
6.2 质量目标及其实现的策划
Quality objectives and planning to achieve them
Annex SL (High Level Structure)
Introduction
1. Scope 2. Normative references 3. Terms and definition

2015版ISO14001标准培训课件

24
1、范围
• 本标准规定了可用于组织增强其环境绩效的环境管理体系的要求。本标准 拟用于组织寻求以促进可持续发展“环境支柱”的系统方式管理其环境责
任。
• 本标准帮助组织实现其环境管理体系的预期结果,为环境、组织自身及其相 关方提供价值。与组织的环境方针保持一致的环境管理体系的预期结果包 括： 环境绩效的提升；
23
引
言
• 附录A提供了解释性信息以防止对本标准要求的误解。附录B给出了本标 准之前版本和现行版本之间大概的技术一致性。环境管理体系实施指南 见ISO14004。 • 在本标准中,以下动词形式将被使用： a)“shall应”指要求； b)“should宜”指建议； c)“may可以”指许可； d)“can可”指可能性或一种能力。 • 标记为“备注”的信息拟用于帮助理解或使用条文。条款3中的“条文的 注释”提供了额外的信息,用于补充术语资料,可能包含了与术语使用相关 的规定。 • 条款3中的术语和定义按概念上的顺序进行排序 ,在文件最后附有字母顺 序索引表。
7
新版标准变化 ------标准内容
1
战略环境管理
2
领导作用
3
主动的环境 保护
4环Biblioteka 绩效5生命周期6
沟通
7
文件化信息 要求
8
ISO 14001:2015标准架构
1 范围 2 引用文件 3 术语和定义 0 引言
0.1 背景 0.2 环境管理体系的宗旨 0.3 成功因素 0.4 计划、执行、检查与行动方法 0.5 本标准内容 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4 组织的背景 4.3 确定EMS范围 4.4 环境管理体系
5领导力
7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识

ISO9001-2015内审员培训课件

4. 过程方法
5. 改进
6. 基于证据的决策
7. 关系管理
质量管理原则之间的关系
2.结构上的变化
·
ISO 9001 ：2015
标准的基本结构适用PDCA循环示意图
ISO9001:2008版标准结构范围规范性引用文件术语和定义质量管理体系管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进
ISO9001:2015版标准结构范围规范性引用文件术语和定义组织的背景领导作用策划支持运行绩效评价改进
ISO9001：2015 所提出的应保留的形成文件的信息
其他形成文件的信息由组织自行决定是否建立
与组织的业务经营结合得更为紧密
最高管理者应确保质量管理体系要求与组织的业务过程相融合（5.1.c）战略方向（5.2.a）战略方向保持一致。（9.3.1）
组织的绩效管理与QMS的结合
绩效指标绩效监视绩效绩效质量管理体系绩效
9000中一些重要的术语
3.4.1过程 process利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。注1：过程的“预期结果”到底称为输出(3.7.5)、产品(3.7.6)或服务(3.7.7)随相关语境而定。注2：一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。注 3：两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可作为一个过程。注4：组织(3.2.1)中的过程通常在受控条件下进行策划和执行，以增加价值。注5：不易或不能经济地确认其输出是否合格 (3.6.11)的过程，通常称之为“特殊过程”。 注 6：这是ISO/IEC 导则，第1 部分的ISO 补充规定的附件SL 中给出的ISO 管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经被修订，以避免过程和输出之间循环解释，并增加了注1至注5。

ISO9001-2015新版质量管理体系内审员培训教材(共131张)

15
第15页，共131页。
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
4 组织(zǔzhī)的环境
4.4质量管理体系及其过程 4.4.1组织应按本标准的要求, 建立、实施、保持和持续改进质量管理体
系，包括所需过程及其相互作用。 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应： a)确定这些过程所需的输入和期望输出；
供应商采购，与关联公司的安排，到外包组织的过程和职能，及任何其他方
式。要求组织采取基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。减
少规定性要求！
H.增强了最高管理者的领导作用和承诺,以增强顾客满意,强调质量绩效和有 效性! 原八项质量管理原则(yuánzé),新版修订整合为七大原则.
I.新版标准不仅仅表现为实际要求的改变,更是从理念上/方法上的不同,是一种
a) 适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； b）为建立质量目标提供框架 c）包括满足适用要求的承诺，
d）包括持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.2
质量方针应： a）作为形成文件化的信息，可获得并保持； b）在组织内得到沟通、理解和应用；
c）适宜时，可为有关相关方所获取；
20
第20页，共131页。
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
2 .规范性引用(yǐnyòng)文件
下列文件的引用对于本标准的应用必不可少。凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本
适用于本文件（包括所有修订版）。ISO9000:2015, 质量管理体系 基础和术语
过程，绩效，外包，监视，测量，审核，符合，不符合，纠正，纠正 措施，持续改善。

ISO9001：2015培训-内审员培训 ppt课件


2 规范性引用文件
• 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款
。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
• 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适 用于本标准。
• ISO9000：2015 质量管理体系 基础和术语 • 本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
3.2.3相关方
可影响决策或活动，或被决策或活动所影响，或他自己感觉到被 决策或活动影响的个人或组织
相关方示：顾客、所有者、员工、供方、银行、监管者、工会、 合作伙伴、竞争对手等
术语和定义
3.4.6外包
安排外部组织执行组织的部分职能或过程。 注：职能或过程在管理体系范围内，但外部组织在管理体系范围外。
ISO9001培训教材
质量管理体系内审员培训教材
一、ISO9000家族
三、国际标准内容复习 五、内审计划和检查表的编写 七、现场审核基本技巧 九、内审报告编写与验证
二、ISO9000七大质量原理 四、审核的一般顺序及概念 六、首次会议与注意事项 八、不符合报告与末次会议 十、参考资料与练习题
ISO9001:2015简介
5、领导作用
5.1 领导作用与承诺 5.1.1 总则 • 最高管理者应通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用与承诺： • a)对质量管理体系的有效性承担责任； • b) 确保制定质量方针和质量目标，并与组织的环境和战略方向保持一致
；
• c)确保质量管理体系要求融入组织的业务过程；确保质量方针在组织内 得到理解和实施；
ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量管理 和质量保证技术委员会/质量体系分委员会)负 责起草的征求意见稿已经发布。原稿为英文版 ，编译整理。本编译稿便于大家了解新版标准 的大体修订方向，后续正式版将会有更多修订 ，一切以最终正式版为准。
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
25
第二章 审核准备
制订检查表（续）--审核的策略
审核的方法
按部门 -- 考虑涉及的主要活动及涉及的相关条款 按条款 -- 考虑涉及的部门 按过程 -- 考虑涉及的部门和相关条款(PDCA)
审核的路线
自上而下
自下而上
随机
26
第二章 审核准备
制订检查表（续）--审核路线（1）
某一部门审核路线
23
第二章 审核准备
制订检查表（续）--审核的范围
审核涉及的活动或区域包括：
组织机构 工作区域和过程 管理、运作质量/环境管理体系的程序 人员、设备和材料资源 产品 记录
24
第二章 审核准备
制订检查表（续）--明确审核的重点
公司的管理重点 过程的重要性 已出现的质量/环境问题 合同特别要求 上次审核的信息 产品/服务的重要性 重要环境因素
前台预订 接待服务 入住服务
退房
27
第二章 审核准备
制订检查表（续）--审核路线（2）
订单接收、评审 物料采购 来料检验 物料入库 生管排产 车间领料 制造加工
制程/成品检验 成品入库 成品交付 售后服务
28
第二章 审核准备
制订检查表（续）--审核路线（3）
某项活动审核的路线
供应商分级 按级评审 供应商批准 供应商清单 供应商监控
14
第一章 审核概论
审核的依据
ISO9001：2015/ISO14001:2015标准 质量/环境管理体系文件和规定 法律法规要求/合规义务 合同要求
15
第一章 审核概论
审核的程序
审核准备
40%
审核实施
40%
审核报告
10%
审核的跟踪
10%
16
第一章 审核概论
年度内审安排
集中式审核 集中某一段时间完成对所有部门的审核。
12
第一章 审核概论
审核的系统性
全部审核：一年至少一次，覆盖所有部门、所有场所、所有产 品和所有条款。
部分审核：在组织变化、市场反馈和出现重大质量/环境不合 格情况下所进行的非例行审核。
后续审核：在前次审核出现严重不合格情况下所进行的后续和 跟进的审核。
13
第一章 审核概论
审核的独立性
审核员不能审核自己的工作。 内审员不屈服于任何人的压力，只对审核组长负责。
审核相关术语 审核：
为获得审核证据,并对其进行客观的评价，以确定满足审 核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
内部审核
有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织 的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。
4
第一章 审核概论
审核证据：
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他 信息。
19
第二章 审核准备
编制审核实施计划
《审核实施计划》的内容包括： 确定审核的目的和范围 确定审核依据 确定审核的方法（问、看、查） 确定审核的具体时间安排(包括首、末次会议时间) 确定审核组人员的安排
20
第二章 审核准备
制订检查表
检查表的作用 编制的准备 检查表的基本内容 检查表的要求
注：审核证据可以是定性的或定量的。
审核发现
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
注：审核发现能表明是否符合审核准则，或指出改进的机会。
审核结论
审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。
5
第一章 审核概论
审核
审核证据
比较
审核准则
审核发现
审核结论
6
第一章 审核概论
审核类型
外部审核 第二方审核 第三方审核
内部审核 第一方审核
7
第一章 审核概论
第二方审核（顾客）
对供方进行初步评价。 验证供方的质量/环境管理体系是否持续 有效。 作为建立或调整合格供方的依据之一。 沟通和加强供需双方的质量/环境共识。
8
第一章 审核概论
第三方审核（认证机构）
确定质量/环境管理体系中是否符合标准要求。 获得注册证书 减少重复的第二方审核，节省大量社会检验费用。 有助于公司的市场竞争力 寻求专业的帮助
21
第二章 审核准备
制订检查表（续）--检查表作用
指导审核过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面 减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案
22
第二章 审核准备
制订检查表（续）--编制的准备
了解审核的范围 确定审核的重点 确定审核的策略 文件收集和审查
31
第二章 审核准备
制订检查表（续）--检查表的基本内容
依据的标准条款 依据的质量/环境管理体系文件 审核区域/部门 检查要点 验证方法 抽样数 验证结果(记录)
9
第一章 审核概论
第一方审核（内审）
质量/环境管理体系正常运行和改进的需要； 作为一种重要的管理手段； 在第二、三方审核前纠正不足 。
10
第一章 审核概论
内部审核的特点
审核是一个抽样的过程 正规性 系统性 独立性
的要求进行 审核只能由有资格的人员进行 审核必须按正式程序进行 审核必须依据客观证据作出判断 审核结果必须有正式报告和记录
定期评估、沟通、纠正
供应商取消 清单更新
29
第二章 审核准备
制订检查表（续）--文件的收集与审查
与被审核范围相关的文件 审核要点中涉及的记录和文件
30
第二章 审核准备
制订检查表（续）--检查表的要求
明确部门与条款的关系 依据标准及质量/环境管理体系文件要求 选择主要的工作内容 考虑薄弱环节及部门接口 抽样具有代表性 注意可操作性
ISO9001-2015及 ISO14001-2015内审知 识及内审技巧培训教材
目录
第一章 审核概论 第二章 内审准备 第三章 内审实施 第四章 内审报告 第五章 内审跟踪
2
第一章 审核概论
审核相关术语 审核的类型 内审的特点 内审的依据 内审的程序 年度内审安排
3
第一章 审核概论
分散式审核 分部门在不同时间进行审核。
17
第二章 审核准备
确定审核组 编制审核实施计划 制订检查表 审核前沟通
18
第二章 审核准备
确定审核组
管理者代表任命审核组长及成员。
审核组长的选定
资格 业务范围 工作经验 组织能力
审核员的选定
资格 业务范围 专业知识 工作中的协调 为受审核部门所接受