案例-1叶酸预防神经管缺陷的研究
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中药保胎联合早期应用叶酸对胎儿神经管畸形的预防【摘要】目的探讨中药保胎联合早期应用叶酸对胎儿神经管畸形的预防。
方法从2015年2月至2018年2月我院同期就诊的孕妇中,选择100例作为研究样本,按照随机数字法将100名患者分为两组,按照治疗方式的不同,接受早期应用叶酸治疗的患者设为对照组,接受中药保胎联合早期应用叶酸治疗的患者设为观察组,对比两组患者在不同治疗方式下的临床指标、护理满意度评分、并发症发生率。
结果对比两组患者的临床治疗效果,观察组患者的临床治疗总有效率高于对照组患者,观察组患者的神经管畸形发生率低于对照组患者,数据差异具有可比性(P<0.05)。
结论我院接受治疗的孕妇,接受中药保胎联合早期应用叶酸治疗,能有效的降低孕妇发生神经管畸形的概率,提升腹中胎儿的安全性以及临床治疗效果,对于患者而言,是一种积极有效的治疗方式,值得在临床上进行推广。
【关键词】中药保胎;早期应用叶酸治疗;胎儿神经管畸形;预防效果孕妇在怀孕期间,整个妊娠过程中,需要进行产检,以监测腹中胎儿的安全状况,妊娠前3个月是胎儿脑部组织发育的关键时期,若是该阶段没有及时的补充叶酸,进行药物干预,极易发生神经管畸形;神经管畸形是胚胎在发育过程中,出现神经管闭合不全所致的先天性出生缺陷,新生儿可能会出现脊柱裂、脑瘫、无脑畸形蜂,也是胎儿出现死亡、终生残疾的重要原因。
多数研究表明,若能让孕妇在早期补充叶酸,则可有效的预防神经管畸形的发生;本次研究中,选取了100名孕妇,将其分为两组,对照组患者接受早期应用叶酸治疗,观察组患者接受中药保胎联合早期应用叶酸治疗,对比两组孕妇的临床治疗以及预防效果。
1资料与方法1.1一般资料从2015年2月至2018年2月我院同期就诊的孕妇,选择100名作为研究样本,按照随机数字法将100名患者分为两组,对照组中,年龄区间在20-39岁,平均年龄为(30.81±2.91)岁;观察组患者中,年龄区间在20-38岁,平均年龄为(30.74±2.87)岁。
增补小剂量叶酸预防神经管缺陷发表时间:2011-05-31T10:18:04.187Z 来源:《中外健康文摘》2011年第8期作者:王四梅[导读] 妇女增补小剂量叶酸可以降低胎儿50%—70%的神经管缺陷。
王四梅(内蒙古巴盟临河区妇幼保健院内蒙古临河 015001)【中图分类号】R741 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085 (2011)8-0222-01妇女增补小剂量叶酸可以降低胎儿50%—70%的神经管缺陷。
正常妇女应在怀孕前3个月到怀孕以后前3个月,每天增补0.4mg叶酸。
生育神经管缺陷儿的高危孕妇应在医生指导下,怀孕前3个月(至少1个月)到怀孕以后的头3个月,每天增补4mg叶酸。
保证妇女获得足够的叶酸的有效方法是在多吃富含叶酸食物的基础上,每天增补0.4mg的叶酸。
增补小剂量叶酸并不能预防所有的神经管缺陷。
医生应在提高育龄妇女叶酸增补、知晓率和服用率方面发挥重要的作用。
1 怀孕前服用叶酸的重要性叶酸对胎儿的大脑、脊髓的发育很重要。
为确保叶酸预防神经管缺陷有效,叶酸必须从怀孕前开始服用,因为神经管缺陷发生在末次月经第1天后的40天左右内,即在大多数妇女知道她们怀孕之前就已经发生了。
而且很多妇女的怀孕是没有计划的,因此在怀孕前开始服用0.4mg叶酸对于预防神经管缺陷的发生很重要。
2 育龄妇女补充叶酸的作用(1)满足生理需要量;(2)预防神经管缺陷;(3)其他作用:服用叶酸还可以降低其他出生缺陷的风险。
如唇裂、腭裂及某些先天性心脏病。
3 需要增补叶酸的人群所有可能怀孕的育龄妇女都应该服用叶酸或含有叶酸的多种维生素。
据估计,有50%以上的妊娠是没有计划的,并且神经管缺陷发生在妇女还不知道自己怀孕的时侯,因此,所有可能怀孕的妇女都应该在怀孕前服用叶酸。
4 生育神经管缺陷儿的高危人群需要增补更多的叶酸已经生育过神经管缺陷的妇女,如果不打算妊娠,应每日服用0.4mg叶酸,如果正打算妊娠,则应在医生的指导下,每日服用4mg叶酸。
叶酸使用案例叶酸使用案例:1. 孕妇补充叶酸:孕妇在怀孕初期就开始补充叶酸,可以降低胎儿发生神经管缺陷的风险。
叶酸可以促进胎儿神经系统的发育,预防脊柱裂等问题的发生。
2. 婴幼儿辅食添加叶酸:婴幼儿辅食中加入叶酸可以提供足够的叶酸供给,促进婴幼儿的生长发育。
叶酸可以帮助细胞分裂和合成DNA,对维持婴幼儿正常的细胞功能非常重要。
3. 叶酸对贫血的治疗:叶酸在人体内可以促进红细胞的生成,因此在贫血患者中常常被用来作为辅助治疗。
叶酸的补充可以增加血红蛋白的合成,提高红细胞的数量,改善贫血症状。
4. 叶酸对心血管健康的影响:叶酸可以降低血液中的同型半胱氨酸水平,减少动脉硬化的风险。
叶酸还可以帮助降低血液中的甘油三酯水平,预防心血管疾病的发生。
5. 叶酸对老年痴呆的预防:叶酸有助于维持神经系统的正常功能,预防老年痴呆的发生。
研究表明,叶酸的补充可以降低老年人患阿尔茨海默病的风险。
6. 叶酸对抑郁症的辅助治疗:叶酸在人体内可以促进脑内多巴胺和去甲肾上腺素的合成,有助于缓解抑郁症状。
一些研究发现,叶酸的补充可以提高抗抑郁药物的疗效。
7. 叶酸对皮肤健康的影响:叶酸可以促进皮肤细胞的更新和修复,保持皮肤的健康和光滑。
叶酸的补充可以增加胶原蛋白的合成,减少皱纹的出现。
8. 叶酸在运动员中的应用:叶酸可以提高氧化磷酸化的效率,增加肌肉细胞的能量供应。
一些运动员会补充叶酸来提高运动表现和恢复速度。
9. 叶酸对癌症的防治作用:叶酸可以帮助细胞修复DNA的损伤,预防癌细胞的生成和扩散。
叶酸的补充可以降低乳腺癌、结肠癌等癌症的发生风险。
10. 叶酸对眼睛健康的影响:叶酸可以降低眼底病变的风险,预防青光眼和白内障的发生。
叶酸还可以改善眼睛的血液循环,保护视网膜的健康。
叶酸在不同人群中有着多种用途。
无论是孕妇、婴幼儿还是老年人,叶酸都是一种重要的营养素。
合理补充叶酸可以帮助维持身体健康,预防和辅助治疗多种疾病。
但是,为了获得最佳效果,使用叶酸前最好咨询医生或专业营养师的建议,根据个人情况确定剂量和补充方式。
增补叶酸预防神经管缺陷项目知识讲座增补叶酸预防神经管缺陷项目是卫生部启动6 项公共卫生项目之一 .卫生部于2009年6月24日印发了《增补叶酸片预防精神缺陷项目管理工作》的通知,通知指出:为加大出生缺陷干预工作,降低我国神经管缺陷发生率,提高出生人口素质,卫生部决定从2009年开始实施增补叶酸预防神经管缺陷项目,利用中央财政专项经费,对育龄妇女免费增补叶酸预防神经管缺陷。
目前,我国出生缺陷的发生率为13-15‰,这一数字在世界来讲居于较高水平。
且城市高于农村,山区高于平原。
陕西省出生缺陷发生率为38.2‰位居全国首位、我区出生缺陷发生率由2002年的18.3‰逐年下降为2010的7.7‰由此看来,出生缺陷干预工程在我国是非常紧迫和重要的工程,更是我们医务工作者义不容辞的责任,必须引起有关方面的重视,积极采取干预措施。
补充小剂量叶酸,实施有效干预措施,对提高人口素质、降低围产儿和婴幼儿死亡率、减少儿童和成年人残疾的发生以及减轻家庭和社会的精神、经济负担至关重要孕期合理和均衡的营养能提高抗御遗传因素及环境因素的致畸能力。
既可以预防畸形发生,又可以促进胎儿的发育。
孕期需要的营养包括:蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素:叶酸、维生素B、维生素C、维生素A、维生素D、维生素E;微量元素:钙和磷:铁、锌、镁、铜。
国家推荐量:叶酸:孕前、孕期0.4mg/日;维生素A:1876国际单位/日;维生素D:200国际单位/日;维生素B12:3μg/日,此量有助于减少缺乏症;钙:100mg/日;铁:10mg/日;锌:10mg/日。
胚胎的致畸敏感期•在受精后的前两周即胚前期,胚胎受到致畸作用后容易发生损害,但较少发生畸形。
•在受精后第三周至第八周即胚期,此期胚胎细胞增生,分化活跃,胚体形态发生复杂变化,最易受到致畸因子干扰,而发生器官形态结构畸形。
•胎儿期胎儿生长发育快,各器官进行组织和功能分化,受致畸作用后也会发生畸形,但多属组织结构及功能缺陷。
象州县实施国家增补小剂量叶酸预防神经管缺陷项目效果分析【摘要】目的了解象州县实施国家增补小剂量叶酸预防神经管缺陷项目对降低神经管缺陷发生的效果。
方法采用象州县妇幼保健院保健部妇幼信息科统计上报的广西增补叶酸预防神经管缺陷项目月报表和广西出生缺陷发生情况年报表数据进行分析的方法,对实施项目前和实施项目后象州县辖区内住院分娩围产儿神经管缺陷发生变化情况进行调查分析。
结果象州县实施国家增补小剂量叶酸预防神经管缺陷项目成效显著,辖区神经管缺陷发生率明显下降。
【关键词】增补小剂量叶酸预防神经管缺陷项目;实施;效果doi:10.3969/j.issn.1004-7484(x).2013.06.605 文章编号:1004-7484(2013)-06-3359-01神经管缺陷是一组严重影响胎儿大脑和脊索发育的先天畸形,主要有无脑畸形、脊柱裂、脑膨出三种畸形,最常见的是无脑畸形和脊柱裂。
无脑畸形出生后很快会死亡,脊柱裂可致严重残疾,后遗症常有下肢瘫痪、大小便失禁、脑积水、学习困难等。
神经管缺陷是我国最严重和最常见的出生缺陷之一。
根据《中国出生缺陷防治报告(2012)》公布的数据显示,1996年、2000年、2005年、2010年我国围产期神经管缺陷发生率顺位分别是第二、第三、第四、第五位,2011年下降到第八位。
我国是出生缺陷高发国家,目前我国出生缺陷发生率在5.6%左右。
广西又是出生缺陷高发地区之一。
出生缺陷不仅是围产儿和婴幼儿死亡的主要死因,也是导致儿童和成年人残疾的主要原因,给家庭和社会带来了沉重的精神和社会负担。
为加大预防出生缺陷干预工作,降低我国神经管缺陷发生率,提高出生人口素质,卫生部从2009年开始实施增补叶酸预防神经管缺陷项目,利用中央财政专项补助经费,对全国准备怀孕的农村妇女免费增补叶酸预防神经管缺陷。
象州县2009年12月底启动实施国家增补小剂量叶酸预防神经管缺陷项目,2010年1月开始按项目实施方案免费分发叶酸和开展追踪随访工作,现将实施项目前和实施项目后象州县辖区内住院分娩围产儿神经管缺陷发生变化情况分析报告如下。
加强农村育龄妇女增补叶酸管理预防神经管缺陷李桂华【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2013(10)2【摘要】Objective To implement major national public health project rural women's folic acid supplementation for neural tube defects prevention, and to reduce the incidence of neural tube defects. Methods Rural women of child-bearing age and floating population of women of childbearing age were provided the free folic acid supplementation to prevent the neural tube defects from December 1, 2009 to December 31, 2010. The data were collected and analy zed. Results ①The taking rate of folic acid in women of childbearing age was 95.55% through the implementation of the project of the region receiving free folic acid floated, compliance rate of taking folic acid was 92.08%; ②knowledge awareness rate of the prevention of neural tube defects in the pregnant women of childbearing age and pregnant women was 93.89% through the project implementation process; ③the prevention of neural tube defects health education was strengthened by the community health service centers; ④project implementation was supported by the street town planning organization. Conclusion ① Folic acid supplementation for neural tube defects prevention is the important method to improve the quality of the population in our country's significant move, and we should often catchindefati-gably; ②it is right to strengthen the efforts of the folic acid supplementation for the prevention of neural tube defects in the health education and format a long-term mechanism; ③it is right to make full use of advantages of community health service center, planning organization, road town, and network, it is right to make the folic acid supplementation for neural tube defects prevention penetrate into the community and each pregnant women of childbearing age; ④i t is right to do from the newlyweds of folic acid supplementation for neural tube defects prevention.%目的实施国家重大公共卫生项目<农村妇女增补叶酸预防神经管缺陷>,降低上海市神经管缺陷的发生率.方法 2009年12月1日~2010年12月1日向上海市农村育龄妇女、外来流动人口育龄妇女免费发放叶酸预防神经管缺陷,收集数据并进行分析.结果①通过项目实施使全区接受免费叶酸的育龄妇女叶酸服用率达95.55%,叶酸服用依从率达92.08%;②项目实施过程中在全区准备怀孕育龄妇女和孕妇中抽样调查预防神经管缺陷的知识知晓率达93.89%;③社区卫生服务中心加大预防神经管缺陷的健康教育力度;④项目实施得到街镇计生支持组织的大力支持.结论①增补叶酸预防神经管缺陷是提高我国人口素质的重要举措,应常抓不懈;②加大增补叶酸预防神经管缺陷健康教育力度并形成长效机制;③发挥社区卫生服务中心、计生、街镇、网络优势,使增补叶酸预防神经管缺陷深入社区、深入每一个计划怀孕的育龄妇女当中;④增补叶酸预防神经管缺陷从新婚夫妇源头抓起.【总页数】4页(P119-121,125)【作者】李桂华【作者单位】上海市宝山区妇幼保健所,上海,200940【正文语种】中文【中图分类】R169.1【相关文献】1.卫生部关于印发《增补叶酸预防神经管缺陷项目管理方案》的通知 [J],2.加强农村育龄妇女增补叶酸管理预防神经管缺陷 [J], 江黎晖3.卫生部关于印发《增补叶酸预防神经管缺陷项目管理方案》的通知 [J],4.澧县孕妇对叶酸认知度调查及增补叶酸在预防神经管缺陷中的效果分析 [J], 戴凤霞5.卫生部办公厅关于印发《2010年增补叶酸预防神经管缺陷项目管理方案》的通知 [J],因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
育龄妇女增补叶酸预防胎儿神经管缺陷的社区护理研究目的:探讨社区护理对育龄妇女增补叶酸预防胎儿神经管缺陷的护理效果及应用价值。
方法:以实施社区护理干预时间点对辖区内围孕期妇女进行分组,未开展社区护理的围孕期妇女600例为对照组,实施社区护理后的围孕期妇女600例为观察组,记录实施社区护理对于预防胎儿神经管缺陷的效果。
结果:观察组围孕期女性服用叶酸率、服用叶酸依从率、增补叶酸的最佳服用率均高于对照组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
观察组发生胎儿神经管缺陷率低于对照组,护理满意度高于对照组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
结论:对育龄妇女进行社区护理可以提高围孕期女性增补叶酸的认知水平,提高叶酸服用率和服用依从性,减少神经管缺陷发生率,提高临床护理满意度,值得在临床上大力推广使用。
[Abstract] Objective:To study the nursing effect and application value of community care for women of childbearing age supplement folic acid to prevent fetus neural tube defects.Method:The implementation of community nursing intervention point for grouping confining pregnant women within their respective jurisdictions,600 cases of perinatal pregnant women without community nursing care as control group,600 cases of perinatal pregnant women with community care as observation group,record the effects of implementation of community care to prevent the fetal neural tube defects.Result:The taking folic acid rate,taking folic acid compliance rate,and confirming the best taking folic acid rate of perinatal pregnant women in observation group were higher than that of control group,comparing differences between two groups were statistically significant(P<0.05).The fetal neural tube defect rate of observation group was lower than control group,nursing satisfaction rate of observation group was higher than control group,comparing differences between two groups were statistically significant(P<0.05).Conclusion:Giving women of child-bearing age community nursing can improve the cognitive level of perinatal pregnant women supplement folic acid,increase the rate of taking folic acid and taking compliance,reduce the incidence of neural tube defects,improve the clinical nursing satisfaction,to vigorously promote the use in clinic.[Key words] Women of childbearing age;Folic acid;Fetal neural tube defects;Community care神经管缺陷指的是在胚胎发育的早期特别是神经管的闭合期由于受到了不良因子损害导致了神经管无法闭合的一系列先天畸形,我国属于神经管缺陷的高发病率国家,流行病学资料显示世界范围内有近30万~40万的神经管缺陷患儿出生,国内每年由于神经管缺陷导致的经济负担高达2亿元人民币[1]。
补充叶酸预防神经管缺点知识xx卫生院 xx一、叶酸是什么?叶酸是一种水溶性 B 族维生素,在人体细胞分裂增殖及新陈代谢活动中发挥侧重要的作用。
叶酸是一种水溶性 B 族维生素,在人体细胞分裂增殖及新陈代谢活动中发挥侧重要的作用,如红细胞生成、氨基酸、胸腺嘧啶的合成等。
因为人体不可以合成叶酸,只好从天然食品、叶酸加强食品或含叶酸的维生素制剂中摄入。
怀胎期间缺乏叶酸对孕妇有什么影响?孕妇血液中缺乏叶酸,可惹起孕妇发生一种叫巨幼红细胞性贫血,也可能惹起其余健康问题,主要表现为面无人色、疲备、焦躁、腹泻、体重降落等。
二、孕妇缺乏叶酸对胎儿有什么影响?叶酸是胎儿迅速生长发育不行缺乏的物质。
叶酸是胎儿迅速生长发育不行缺乏的物质。
孕妇缺乏叶酸可影响胎儿细胞分裂增殖,使胎儿发生出生缺点,此中以神经管缺点最为严重。
三、什么是神经管缺点?神经管缺点是一组严重影响胎儿大脑和脊索发育的天生畸形,主要有无脑畸形、脊柱裂、脑膨出三种畸形,最常有的是无脑畸形和脊柱裂。
四、神经管缺点对婴儿有什么影响?无脑畸形是一种影响大脑发育的严重畸形,患这类畸形的胎儿或婴儿经常死亡,不可以存活。
脊柱裂则是影响脊柱中脊索发育的严重畸形,患有脊柱裂的婴儿常有下肢瘫痪,大、小便不可以控制,脑积水(大头畸形),学习困难等,严重残疾,因为生活不可以自理,经常终生需要人照料。
五、什么原由致使神经管缺点发生?研究显示,神经管缺点是遗传要素和环境要素共同作用的结果。
在环境要素中,营养要素特别是叶酸缺乏已经被公以为神经管缺点发生的危险要素。
我国每一千例重生婴儿中大概有一个婴儿发生神经管缺点,是我国最严重和最常有的出生缺点之一。
六、神经管缺点主假如在胎儿什么期间发生?胎儿神经管是胎儿大脑和脊索发育的基础,神经管发育重点时间是在受孕后 24-28 天,也就是往常说的末次月经第一天后 38-42 天。
大部分妇女这个时候才发现自己怀胎。
假如在这段时间遇到不利要素影响,则简单发生神经管缺点。
育龄妇女补充叶酸对预防神经管缺陷中的作用钟小妹【摘要】Objective Analysis of folic acid in the prevention of the embryonic neural tube malformations in rats. Methods Choose fertility for women of childbearing age and pregnant women in 1080 cases, all pregnant women were divided into observation group and control group, including 780 cases in observation group, 300 cases in the control group, the observation group in the three months before pregnancy and successful pregnancy after three months, the daily folic acid 0.4mg, control group women taking any folic acid tablets, observe two groups of the respective neonatal congenital neural tube defect occurrence rate. Results In the observation group of pregnant women taking folic acid period did not have any adverse drug reactions and side effects. Observation of fetal neural tube defects were not disease, while the control group with 2 cases of neural tube defects.% 目的分析叶酸在预防胚胎神经管畸形中的作用。
增补叶酸预防神经管缺陷效果及其影响因素【摘要】增补叶酸是预防神经管缺陷的重要方式,可以有效地减少疾病的发生,促进新生儿的健康。
本研究就增补叶酸可以预防神经管缺陷的效果进行了阐述,列出了影响增补叶酸的主要影响因素,对国内研究进展进行了分析,旨在提高叶酸的增补效果,减少神经管缺陷的发生。
【关键词】增补叶酸;神经管缺陷1引言据相关的报道显示,目前大约有40多个国家的几十万的脊柱裂和无脑儿是可以通过增补叶酸来进行补充的,但是现实的发展远远达不到预期效果,表明世界范围内开展的叶酸增补运动所取得的预防效果和预期存在着差距,且国家和地区间政策开展也存在着重要的差异。
如何进行有效地增补叶酸工作,对于预防神经管缺陷疾病具有重大的意义,值得深思。
2增补叶酸预防NTDs的效果在进行增补叶酸进行预防神经管缺陷调查结果中,国内外研究的结果都表明增补叶酸的高危妇女比未进行服用叶酸的,神经管缺陷的发生率明显的下降。
比如,英国进行了一项包括7个国家在内的33个研究中心进行的随机双盲对照试验,结果为围孕期妇女每天服用4 mg叶酸增补剂,其神经管缺陷疾病的发病风险降低71%。
匈牙利卫生研究所采用临床随机对照试验探讨了叶酸对神经管缺陷初发的预防作用,研究发现,服用含0.8 mg叶酸的多种维生素的育龄妇女可以降低93%的初发风险。
我国的研究者以山西和山东两个省在调查之日2年内生育或者引产的神经管缺陷的妇女为研究对象,将研究对象分为对照组和实验组,实验组通过增补叶酸来预防神经管缺陷,研究证实了叶酸可以有效的预防神经管缺陷疾病,提示妇女服用叶酸比不服用叶酸发生的可能性小2倍,预防了达到50%以上。
上述研究表明,在叶酸服用率可以得到保证的试验研究或队列研究情况下,增补叶酸能降低神经管缺陷初发和再发的发病风险,其预防率基本在50%以上。
3增补叶酸的重要影响因素3.1知晓叶酸有研究表明叶酸知晓率是影响妇女增补叶酸的重要因素之一,妇女在知晓叶酸的情况下进行增补叶酸,远远高于未知晓叶酸的妇女。
案例-1:叶酸预防神经管缺陷的研究
北京一医科大学与美国有关机构在中国神经管缺陷高发的两个县合作研究不同剂量的
叶酸、以及叶酸与多种维生素不同组合对预防神经管缺陷的效果。
已有证据证明,叶酸是有效的,对孕妇或胎儿没有已知的危害。
受试者是已婚或怀孕的青年妇女。
她们及其丈夫大多数是初中毕业。
研究人员给她们及其丈夫放一盘录像带,提供有关的信息,包括研究的目的、程序、可能的风险和后果。
在制作这盘录像带以前在访谈中发现受试者对“实验”和“研究”这些词非常反感,所以在录像带中用的词是“观察药物效果”。
同时也指出对参加研究的受试者将提供相关的医疗保健服务(实际上提供的服务要超过未参加研究的人所享有的)。
受试者可以自愿参加,也可以拒绝参加,可以随时退出,也可以退出后重新参加,而保证不会受到歧视。
录像带放完后,要求她们及其丈夫回家与家人(尤其是和婆婆)商量,然后向乡村医生口头表示同意。
在两个县中只有三名妇女拒绝参加研究。
由于受试者不愿在知情同意书上签字(即使她们愿意参加),所以由乡村医生作为社区代表签字。
有人认为这就是发展中国家涉及人的研究需要取得“家庭同意”、“社区同意”的实例。
该项研究得到相当好的结果,现正在推广应用之中。
伦理问题:
1. 用录像带的办法以及不提“实验”“研究”只提“观察药物效果”是否满足了知情同
意中告知受试者有关信息、让她们知情的伦理要求?
2. 受试者仅表示口头同意,而由乡村医生签字这种做法是否满足了知情同意中同意的伦理要求?这种做法有没有弊病?
3. 你认为应该将“家庭同意”、“社区同意”放在什么位置?如果家庭同意和社区同意与个人同意发生冲突,该怎么办?
4. 有些科学家说,中国农村文化落后,老百姓不懂你提供的信息,做不到知情同意,只要研究能够得到积极成果,对病人有益,就可以了。
你认为这种说法对不对?
案例-2: 短程AZT疗法的评价研究
在发展中国家象牙海岸使用短程AZT(一种杀艾滋病病毒的药物)治疗方案的评估(为了讨论方便,假设此研究于1997年进行,那时除了076治疗方案外,没有任何已知的疗法能有效地减少围产期HIV的传播。
)
背景:在富有的工业化国家,预防围产期HIV的传播的标准疗法是所谓的AZT076治疗方案。
这种药物一个疗程花费800美元,由妊娠妇女口服,到分娩时静脉注射。
孩子出生后,孩子继续口服AZT(与配方奶粉混合使用)。
教育感染HIV的妇女不要用母乳喂养婴儿。
但是,这个预防疗法不能在非洲撒哈拉南部的一个发展中国家象牙海岸进行。
主要原因如下:在象牙海岸,每人每年健康开支为10美元(因此,076方案太昂贵了);妇女直到妊娠晚期才去寻求产前保健,这时开始076治疗方案已经太晚;在这个国家的大多数地区,没有设施进行任何药物的静脉注射,而且妇女即使知道她们感染了HIV也照样母乳喂养新生儿。
(母乳喂养导致HIV传播的病例占14%。
)
目的:为了在象牙海岸开发一种便宜的076的替代方案,以减少围产期HIV的传播的发生率——这种方案将在政府的经济承受范围之内。
受试者人群:象牙海岸居民,怀孕并感染了HIV,至少18岁。
研究设计:这是一个以安慰剂作为对照组的AZT“短程”疗法的试验。
每日服用AZT的剂量与076方案完全一样。
但是将在妊娠很晚期才开始,这样每个妇女服用的总剂量将是076方案总剂量的10%。
分娩时不进行这种药物的静脉注射,而且对婴儿也不进行AZT治疗。
鼓励受试者母乳喂养婴儿。
将从参加研究的每个受试者妇女获得知情同意,并且将努力在每个病例中确保父亲的同意。
同意讨论稿和表格将以象牙海岸语言书写。
伦理问题:
1.为了评估一种新的未经证明的疗法而不用已知的有效的疗法,这是否合乎伦理?
2.父亲是否应该有权威来决定他们的妻子是否可参加研究吗?
3.如果向妇女受试者提供富有的工业化国家妇女可获得的相关好处,是否更合乎伦理呢?比如说:a:分娩时静脉注射AZT。
b:喂养孩子用配方奶粉和服用AZT。
c:在妊娠前三个月开始进行产前保健。
案例-3:罕见病例研究
某院一博士研究生W,在听临床带教主任医师A组织临床病案研讨时,得知该主任医师A主管的病房里住着的一个罕见病例。
该研究生课后将病例讲给了自己的导师B(为某学科权威专家),B导师听后,非常兴奋,认为可发表一篇国内外有一定影响的论文,便带着他的研究生团队直接到该病房采集了这位患者的血样和医学信息。
第二天,导师B再次来到病区要求负责该患者的主任医师A协助获取该患者某脏器活检样本,被负责主任医师A拒绝。
主任医师A认为该行为有违医者的基本道德。
一是患者此时病情危重不能坐活检;二是在患者和分管医师都不知情的情况下自行跨学科采集血样和病史信息有违医者行为规范;三是为了名利而不顾患者病情如此危重,行强盗式的抢夺有违师德;四是“我不拒绝他就是和他一样的人了”。
但该研究团队还是拿着有限的资料撰写了所谓的个案报道论文,并要求机构伦理委员会提供相关证明以投送杂志在境外发表。
该导师的要求被伦理委员会拒绝。
伦理问题:
1.从伦理原则出发,分别分析本案例中研究生W、导师B和主任医师A的行为。
2.该机构伦理委员会为何拒绝出具此研究团队的审查证明?
3.医学研究的开展为牟取更广大患者人群的利益,应如果权衡受试患者利益?怎样才能避免此类事件的发生?
案例-4:科研不端行为
某高校2009级研究生陈某所提交的学位论文中,第三章由于引用过多(该章节共计1.5万字,直接引用约1.3万字),送外审时被多位外审专家认定存在学术不端行为。
学校根据外审专家的意见,对该论文进行复制比审核后,决定不同意为该论文组织答辩。
陈某对此十分不解,认为自己只是对借鉴的成果进行了引用,并不存在学术不端行为。
同年5月,东北财经大学出台的《东北财经大学学位评定委员会关于撤销袁某硕士学位的决议》指出,经查实,该校2005级统计学专业研究生袁某的硕士论文《山东省feeep协调度研究》,系抄袭南京财经大学研究生曾某的硕士学位论文《江苏省feeep协调度研究》。
除了江苏省被替换成山东省,论文的其他内容几乎完全一样。
东北财经大学学位评定委员会于5月27日召开全体会议,决定撤销授予袁某经济学硕士学位的决议,并收回已发放的硕士学位证书。
伦理问题:
1.案例中陈某和袁某的行为属于科研不当还是科研不端行为?
2.二者的行为会造成哪些后果?
3.近年来科研不端行为频发,应如何控制科研不端行为?我们能做些什么?。