【医学科研方法】医学科研实验设计的三大原则、样本例数估计
健康网讯:
熊国强(湖南医科大学卫生统计学教研室 长沙 *****)
贺石林(湖南医科大学生理学教研室 长沙 *****)
在医学科研中，通过专业设计正确而科学地解决三大要素中各环节的复杂问题以后，在进行具体实验以前还必须进行实验设计，例如对受试对象如何分组、怎样合理估计各处理组(处理组合)中样本例数、如何对非处理因素的控制等方面作进一步的操作和安排。对照、随机与重复是实验设计中的三大原则，这是任何实验都应当高度注意和遵循的。
对照的原则 对照是实验设计的首要原则。有比较才能鉴别，对照是比较的基础。除了受观察处理因素外，其它影响效应指标的一切条件在实验组与对照组中应尽量齐同，要有高度的可比性，才能排除混杂因素的影响，对试验观察的项目作出科学结论。对照的种类有很多，可根据研究目的和内容加以选择。常用的有以下几种：①空白对照，对照组不施加任何处理因素。这种方法简单易行，但容易引起实验组与对照组在心理上的差异，从而影响实验效应的测定。临床疗效观察一般不宜采用此种对照。②安慰剂对照，对照组采用一种无药理作用的安慰剂，药物剂型或处置上不能为受试对象识别。因为精神心理因素也可通过神经与内分泌多途径对机体与疾病产生重要影响。据估计临床疗效约30%来自病人对医护人员与医疗措施的心理效应。但务必注意在临床科研中务必遵循病人利益第一的原则。一般认为只有无特效治疗的慢性病，方可使用安慰剂。③实验条件对照，对照组不施加处理因素，但施加某种与处理因素相同的实验条件。实验条件包括操作技术、被试因素的溶媒或容量等。凡对试验效应产生影响的实验条件，宜采用此法。④标准对照，用现有的标准方法或常规方法做对照。在观察评价某种药物或疗法对某病的疗效时，为不延误病人的治疗，对于急性病、危重病和有特殊治疗办法的疾病，均应用已知的有效药物、有效疗法或公认的标准疗法作对照。
赛恩斯：医学科研论文编译
医学科研中常用的几种实验设计方法
良好的实验设计是保证科研得以顺利进行并得出客观符合科学要求结果的前提，因此在进行医学科研中，研究者需要根据研究目的、处理因素的多少，结合专业要求选择适当的实验设计方案。但目前许多医学科研工作者对实验设计方案及其具体实施方法不甚了解，无法选择出适宜、有效的实验设计方案进行实验，降低了实验效率甚至错误地实施了实验。下面，赛恩斯编译就医学科研中常用的几种实验设计方法进行简单介绍，希望有助于医学科研工作者做出正确选择。
一、完全随机设计。又称成组设计，主要有以下两种形式：一是采用完全随机分组的方法将全部同质受试对象随机分配到各个处理组，各组分别接受不同的处理；二是分别从不同的总体中进行随机抽样，观察同一指标，进行对比研究。在进行此类研究时，一定要注意影响研究指标的主要非处理因素各组应齐同可比。
完全随机设计的优点在于：设计方法简单、易行；统计分析方法简单；存在缺失数据时，仍可进行统计分析。但也有其缺点：一是样本量小时，抽样误差较大；二是由于对实验的非处理因素缺乏有效的控制，组间均衡可比性较配对设计和随机区组设计差；三是完全随机设计只能安排一个处理因素，不能满足多因素的实验要求。
二、配对设计。在医学科研中，配对设计主要有两种形式：一是异体配对，将受试对象按照条件相同或相近配成对子，采用分层随机化的方法，将每个对子的两个受试对象随机分配到不同的处理组；二是自体配对，同一个受试对象使用两种不同检测方法进行检测或同一赛恩斯：医学科研论文编译
个受试对象的不同部位观察同一指标。
配对设计的优点在于：尽可能地排除非处理因素对实验结果的干扰；在设计时严格的控制了非处理因素，使两组的均衡可比性提高，减小了抽样误差；由于配对设计的抽样误差较完全随机设计小，在相同样本含量条件下，配对设计所需的样本含量较小。其缺点在于配对条件不易严格控制，当配对失败或配对欠佳时，反而会降低实验效率。
______________________________________________________________________________________________________________
-可编辑修改-
医学科研实验方法
学习目标
通过课堂讲授、实例讨论和实用训练，了解医学科研的基本内容、基本方法、创新思维的基本形式和科学与人文的关系；
熟悉文献检索和误差分析的基本要求、实验动物的基本概念、医学科研论文写作的基本格式、科学研究需要遵守的道德规范；
掌握医学科研的基本逻辑思维方式，实验研究的基本要素，实验设计的基本原则和方法等内容。
医学科研概论
医学科研是什么
医学科研的发展
医学科研的特点及类型
医学科研的基本步骤
医学科研的选题
观察
医学科研道德
科研是什么
运用科学的方法，探索未知的现象，揭示客观规律，创造新理论、新技术、开辟新应用领域的智力性劳动。
物格而后知至，知至而后意诚，意诚而后心正，心正而后身修，身修而后家齐，家齐而后国治，国治而后天下平。
———《礼记·大学》
格物致知真正的意义有两个方面：第一，寻求真理的唯一途径是对事物客观的探索；第二，探索的过程不是消极的袖手旁观，而是有想象力的有计划的探索。
——《应有格物致知精神》丁肇中
在今天，王阳明的思想还在继续地支配着一些中国读书人的头脑。因为这个文化背景，中国学生大都偏向于理论而轻视实验，偏向于抽象的思维而不愿动手。中国学生往往念功课成绩很好，考试都得近一百分，但是面临着需要主意的研究工作时，______________________________________________________________________________________________________________
６ Ｃｈ／ｋ？ａ Ｃｏｎｈｋ？ｕｉｎｇ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｅｄｕｃａｔｉｏｎ，Ｖｏ／．８ Ｎｏ ３４ 由上级医师引导式提问，启发学员思维，调动讨论积极性。由 学员充分讲述不同创伤治疗方法的特点，并针对该病例进行选 择和分析，分析治疗方案的异同 ’。针对病例问题的讨论使学 员主动参与到整个学习过程巾，有助于学员巩同对于创伤修复 的认识，全面了解不同创伤治疗方法的特点和利弊 由于创伤 治疗实践性较强，学习过程贯穿整个临床 作中，学员可以不 断地 Ｔ作中发现 题，行通过学习和实践解决问题，增强ｒ 学员的学习成就感和学习意识。典型病例联合ＰＢ［ 教学法将临 『术实践以问题的方式为指引，与传统教学方法相比提高ｒ学员 积极性和学习效率 。 ３分析和解决临床实际问题的能力医教研能力的全面培养 相比于本科实习阶段的医学生，规范化培训阶段的学员大多 已经具备ｒ较为全 的医学基础知识和分析解决临床问题的能力。 然而南丁临床经验不足，学员们仍然缺乏将所学知识合理灵活臆 Ｊ【｝ｊ １二临床的能力，也就是常说的临床思维能力。现代医学不仅要 求医生有丰富的医学知识和经验，同时还应具备循证医学的理念， 科学行医，并不断为医学发展做ｆｆＩ贡献。在我们的创伤教学中， 把循证医学理念融合人ＰＢＬ教学模式中，实行“以证据为基础， 以问题为中心”的教学模式。该模式除了包含传统ＰＢＬ教学法的 特点，让学生主动参与，主动学 之外，在整个创伤治疗学习与 实践过程强调循证的观点 Ｊ．．减弱教师的权威性，鼓励！学生 绕 问题去查阅文献，分析文献，主动获取国内外医学界最新的研究 成果，并在此基础ｌ二自由抒发自己的观点，为学生创造自由、开 放的学习环境。通过这种方式让学员培养Ⅲ独立思考能力和批判 思维能力，促进临床创新能力的发展，让分析问题、解决问题成 为学员终身的临床技能，与此同时也促进教师的自身学习和提高。 以 题为基础，以证据为依托，以疗效为标准，实现从临床到科 研再回到临床的有效结合，最终造福于患者。 ４灵活而全面的考核制度 培训质量的检验离不开考核，其对培训过程起到监督与 反馈评估的用。现阶段各个地区教学医院不断进行教学评价 体系的探索和改革，以提高医学生临床实践和创新能力的培 养。关于规范化培训医师的考核目前仅有原则而无统一标准， 传统的教学模式是以掌握知识点为评价的考核体系。常 的 考核方法包括出科考试、譬科理论测试、临床操作能力测试等一 而这些考核方式主要针对结果而非过程，重理论而轻实践，强 凋标准而忽视创新。考核对学生的学习模式起着关键引导竹：川， 一个科学的考核应该令面反映学员的临床能力、临床思维和利． 研素质，以及医患沟通和人义关怀能力。 对ＰＢＬ及循证医 学教学模式，我们对学员的考核贯穿临床学习的整个过程。在 案例教学讨论中对学员的表现进行评价，同时对临床技能、理 论知识、文献阅读、考勤等综合打分，充分反映学员在临床学 习中的综合表现。特｝ｊＪＪ在理论考试中增加病例分析的比匝 侧 重考察学员的临床思维，该考察方法即考察了学员知识和技能 的掌握程度，也关注了学员创新学习能力、综合运用的能力。 住院医师规范化培训是培养高素质医疗人才的重要环节， 整形外科创伤修复训练在各类外科医师培养体系中足一个重要 的基础理论和基本技能培训，对日后的 科１二作有较大实践和 应用价值。因此，应该根据学科情况和现代教育理念制定培训 内容和ｉｔ－３￣，Ｊ，特别需要包括对临床思维、循证思维、临『木实践 能力的培养；同时要相应改革考核制度，增加对过程的考核， 侧重于临床思维和科学素质的考察，以此来培养适合现代医学 发展的临床医学人 ‘。 参考文献 【１】 石璞玉，任徽，陈天君，等临床ＰＢＬ教学改革与实践分析ＵＩｌ 西北医学教育，２（１１１，１９（５）：９８５—９８８． 【２１ 刘佳琦，潘庆，胡大海．烧伤外科住院医师规范化培训的实践与 体会ｔｌ１．西北医学教育，２０１５，２３（２）：３９１—３９３ 【３ｌ 吴志远，史玉仓，张慧君，等．典型病例资料库的建立结合ＰＢＬ 教学模式在整形外科教学中的应用［１１中外医学研究，２（１１ ５，１３ （１５）：３－５． 『４］ 张玲，邓武权，陈兵ＰＢＬ教学法在门诊慢性创面处置教学 中的实践和探索Ｕｌ局解手术学杂志，２０１２，２１（３）：３２９— ３３ｉ） 【５１ 何梅，颜洪．ＰＢＩ＿与循证医学相结合培养八年制烧伤临床医学 生创新能力的应用Ｕ】．西北医学教育，２０１３，２１（４）：８２９— ８３（） 李青峰．整形外科发展叙述Ｕ】 中国医疗美容，２（１１２，２（２）： ３３－３４ ｌ７】 马骥，谭谦 自体颗粒脂肪注射改善皮肤瘢痕的研究进展Ｕｌｌ医 学研究生学报，２０１６，２９（９）：９８２—９８６． ８ 刘珍君脂肪抽吸术的并发症【ｌｌｌ中国医刊，２（｝１６，５１（１Ｏ）： １＾一１ ７ 常见的医学科研设计方法 常见的医学科研设计方法主要有两大类：一是观察法．而是 试验法。 观察法主要包括描述性（如病例报告、横断面研究、生态学 ００ ｌ豳》０囝０ 研究）和分析性（如病例对照研究、队列研究、病例随访研 究）。 试验法主要包括临床试验、现场试验和社区试验。
