易串味药品

重点养护品种的分类一、重点养护品种的确定：1、易氧化的药物：苯甲醇、肾上腺素、左旋多巴、维生素E、磺胺、对氨基水扬酸钠、盐酸普鲁卡因、异烟肼、盐酸肼苯哒嗪、安乃近、半胱氨酸、盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪、奋乃静、酒石酸锑钾、松节油、维生素A、维生素E、维生素D维生素C、叶酸等。

2、易水解的药物：三硝酸甘油酯、阿司匹林、丙酸睾丸素、眠尔通、氯化琥珀碱、无味氯霉素、盐碱地普鲁卡因、胃复康、硝酸毛果芸香碱、葡萄糖内脂、氯霉素、四环素、青霉素、先锋霉素、巴比妥、洋地黄甙、毒毛旋花子甙等。

3、易吸湿的药物：蛋白银、枸椽酸铁铵、氯化钙、山梨醇、甘油、乳酸、胃蛋白酶、淀粉酶、青霉素类、洋地黄粉等。

4、易风化的药的物：硫酸钠、磷酸可待因。

5、易挥发的药物：麻醉乙醚、乙醇、挥发油、樟脑、薄荷脑、碘仿、酊剂、十滴水等。

6具熔化性的药物：以香果脂、可可豆脂为基质的栓剂，易发生共熔现象的药物（水合氯醛、樟脑、薄荷脑等。

7、具有升华性的药物。

包括：碘、碘仿、樟脑、薄荷脑、麝香草酚等。

8、易发生冻结的药物。

包括：鱼肝油乳、松节油擦剂、镁乳、氢氧化氯凝胶等。

9、经营场所的拆零药品。

10、进口药品。

11、发生质量事故的药品与之相邻批号的。

二、重点养护品种的保管和养护：1、遇光易变质的品种，应置于遮光容器内，在阴凉干燥暗处存放，防止日光照射。

2、受热易变质的品种和易挥发的品种，应密闭置于凉爽处或冷藏柜内贮存；3、易风化的品种，不宜贮存于干燥处，以免失去结晶水，影响剂量的准确性；4、怕冻的品种，在低温下易变质的品种，以及容易被冻裂的品种，应在0C以上环境中保存；5、易吸潮引湿的品种和易霉变虫蛀的品种，应在干燥的凉处保存，霉雨季节应采取措施；6易串味的品种，应贮存于阴凉处，与一般品种特别是具有吸附性的品种隔离存放。

易串味药品易串味药品是指药品成份中含有芳香类、易挥发物质的药品。

常见有以下几类：内服制剂..．易串味药品有哪些：内服制剂:如人丹、霍香正气水（液、胶囊)、十滴水、速效救心丸、正露丸等；外用贴膏:如狗皮膏、关节止痛膏、伤湿止痛膏、风湿膏、追风膏、骨痛膏等；外用捈剂:如风油精、红花油、清凉油、风湿油等;外用酊剂：如皮康王、皮炎宁酊、止痛酊、肤阴洁、洁尔阴等。

《中华人民共和国药品管理法》第一章总则第二章药品生产企业管理第三章药品经营企业管理第四章医疗机构的药剂管理第五章药品管理ﻫ第六章药品包装的管理ﻫ第七章药品价格和广告的管理ﻫ第八章药品监督第九章法律责任ﻫ第十章附则ﻫ第一章总则第一条为加强药品监督管理,保证药品质量，保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。

第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

ﻫ国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。

第四条国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。

国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

ﻫ国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门,执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。

第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

第二章药品生产企业管理第七条开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。

《药品储存制度》1、药品应按品种、规格、剂型、用途或储存要求分类陈列和存放。

2、不同性质的药品不能混放。

药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品与一般药品应严格分开存放，包装易混淆的药品也应分开存放；特殊管理药品应专柜存放；危险品的储存应按国家有关规定存放于安全的专用场所，并有防暴设备。

3、应有与药品使用规模相适应的库房，陈列药品的质量、包装应符合规定。

4、药品堆垛应留有一定距离，药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30cm，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30cm，与地面的间距不小于10cm。

5、库存药品实行色标管理，合格品区为绿色，不合格品区为红色，待验药品区和退货药品（待处理）区为黄色。

6、有温湿度储存要求的药品应按规定要求分别储存在冷藏室（2～10℃），阴凉库（20℃以下）的库房内，防止因温湿度原因而发生药品变质。

一般药品储存温度应保持≤30℃，相对湿度应保持在45%～75%之间。

应每日定时对库房的温、湿度进行记录，如库房温湿度超出规定范围应及时采取措施并在采取措施1～2小时后再复查一次，并加以记录。

7、发现药品质量有疑问应即转入待处理区停用，并交质量管理部门审查。

不合格药品应单独存放在不合格品区并设红色标记。

不合格药品的确认、报告、报损、销毁应通过质量管理部门做好完善的手续和记录。

8、储存药品每月进行一次有效期检查，对有效期在12月内的药品应记录库存和用量，有效期在6个月内的药品应及时与各部门和临床医生联系，尽早使用。

9、定期检查储存药品质量并记录易霉变、易潮解的药品，视情况应缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品应及时反馈或送药检所检验。

10、药剂科应对仓库设施、设备进行检查，发现问题立即向领导汇报，尽快处理。

第二篇：药品储存管理制度医院药品储存管理制度一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，确合理地储存约品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

药品养护的操作规程1、片剂的养护重点与方法：（1）一般片剂：吸潮后可发生分解、破碎、发霉、变质等现象；（2）包衣片（糖衣、肠衣片）吸潮后可发生褪光、褪色、粘连、溶化、霉变、膨胀脱壳等现象；（3）含糖片剂，如各种糖钙片、喉片、等，吸潮、受热后可发生溶化、粘连及变形；（4）对光敏感的片剂要注意避光保存；（5）中成药片剂易吸潮，要保证库房的干燥；（6）抗生素、生化制剂要严格按药品说明书规定的储存条件进行存放，并按“效期”原则出库。

以上剂型要注意保证库房密闭、干燥、相对湿度要保持在60-70%，要特别注意雨季的相对湿度如有超标要立即采取排潮措施。

片剂常见易变及需要重点养护的品种有：（1）磺胺嘧啶片：遇光易氧化、受潮易生霉，应在密闭、遮光、干燥处储存。

（2）阿司匹林片：遇湿热情况易分解，产生醋酸味和表面析出针状结晶，应在密封干燥处储存。

（3）维生素B1片：遇潮易发生松片，遇光易氧化分解变黄色。

（4）维生素C片：遇光受潮易氧化分解变黄色或黄棕色。

（5）复方甘草片：有吸湿性，吸潮后可变色、胀片、粘连、溶化，应在密封、干燥处储存。

（6）硝酸甘油片：遇光、空气、吸潮后可缓慢水解，含量下降，应在遮光、密封、凉处储存。

2、胶囊剂的养护重点与方法：胶囊剂（包括硬胶囊剂、胶丸剂）吸潮、受热后易变软、发粘、膨胀、生霉。

应注意要以防潮、防热为主。

（1）一般胶囊剂要在密封、干燥的凉处储存，但也不能过分干燥，防止胶囊脆裂，主药对光敏感的要注意避光。

（2）有颜色的胶囊要注意因受潮、受热而出现变色。

（3）装有生药的胶囊要注意因受潮、受热而出现的发霉、生虫、发臭。

（4）抗生素胶囊应在密封、干燥、阴凉处储存，避免因此使药品效价下降，并坚持按“先进先出，近期先出”的原则出库，胶囊剂常见易变及需要重点养护的品种有：（1）利福平胶囊：受湿热可发生粘软、发霉等现象，应在密封、避光干燥处储存。

（2）维生素AD胶丸：遇光、空气、吸潮、受热后，可发生氧化、粘连、发霉、漏油等，应在避光、密封、干燥处储存。

药品储存的管理制度一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，确合理地储存约品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。

二、药品储存保管的基本工作职责是。

安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故。

三、仓库保管人员的基本职责：(一)按照药品不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质。

(二)做到数量准确，帐目清楚，帐物相符。

四、药品仓储保管应执行药品储存管理制度，并按主要剂型的储存保管和养护要点做好在库药品的储存保管。

(一)药品应按储藏温、湿度要求，分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。

1、阴凉库。

温度不高于20℃。

2、常温库。

温度保持在0℃—30℃。

3、冷库。

温度保持在2℃—10℃。

4、相对湿度。

各库房相对湿度保持在____%—____%之间。

(二)药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管，其中：1、药品与非药品(指不具备药品生产批准文号的物品)应分库存放。

2、内服药与外用药应分库或分区存放。

3、品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放。

4、易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放；危险品应与其他药品分库存放。

5、药品中的危险药品应存放于危险品专库。

6、处方药与非处方药分开存放。

7、不合格品应存放在不合格品专区内，按合格药品管理规定进行管理。

8、退货药品应存放在退货区内，经质量验收并确认合格品后再移入合格品区；经质量验收为不合格的入不合格品区。

9、药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近或分开堆垛，入混批堆码，每一垛的混批时限为：药品的产品批号或生产日期间间各应不超过一个月。

10、近效期药品即有效期不足半年时，应按月填报近效期药品摧毁月报表。

11、近效期药品应挂近效期标志。

12、在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放，规范操作。

不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。

怕压药品应控制堆放高度，并定期翻垛。

重点养护品种重点养护的药品是指在规定的储存条件下仍易变质的品种及有效期在二年内的品种. 在规定的储存条件下仍易变质的品种1易氧化的药物:如麻醉乙醚、维生素E、A、D、C 等；2易水解的药物：如阿司匹林、青霉素类、头孢菌素类等；3易吸湿的药物：如甘油、胃蛋白酶、淀粉酶等；4易风化的药物：如咖啡因、磷酸可待因等；5易挥发的药物：如十滴水、乙醇等；6具有升华性的药物：如樟脑、薄荷脑等；7具有熔化性的药物：如以香果脂、可可豆脂为基质的栓剂；8易发生冻结的药物：如含有药物的水剂、氢氧化铝凝胶等；9具有吸附性的药物：如药用碳、滑石粉等。

中药：(1)易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、升华、潮解、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片。

如藿香、陈皮、僵蚕、砂仁等。

(2)珍贵药材和饮片：如人参、鹿茸、虫草。

(3)贮存期已经较长的药材和饮片。

在规定的储存条件下仍易变质的品种要进行重点养护.总结一下：纳入重点养护的有1、易串味药品，2、进口药品、3、冷藏药品、4、抽查不合格的相邻批号品种、4、说明书的贮存条件为：防热、防潮、防爆、防蛀等条件品种。

5、贵重品6、中药材、中药饮片，其大部份含糖、蛋白质等成份，容易受外界温湿度影响.现分述如下：1．对含淀粉多的药材，如泽泻、山药、葛根、黄芪等切成饮片后要及时干燥，贮存在通风、干燥、凉处，防虫蛀、防潮。

2．对含挥发油多的药材，如薄荷、当归、木香、川芎等切成饮片后，干燥温度小于30℃，如于30℃则损失有效成分，贮藏时环境温度不能太高，否则易散失香气或泛油，温度太高易吸湿霉变和虫蛀，应置阴凉干燥处保存。

3．对含糖分及粘液质较多的饮片，如肉苁蓉、熟地黄、天冬、党参等，炮制后不易干燥，在温度高湿度大的环境极易变软发粘，易被污染，应防霉、防虫蛀，置通风干燥处贮藏。

4．种子类药材经炒制后增加了香气，如紫苏子、柏子仁、莱菔子、薏苡仁等，应贮藏缸、罐中封闭保管，防虫害及鼠咬。

5．凡酒制饮片，如当归、常山、大黄等，醋制饮片，如芜花、大戟、香附、甘遂等均贮于密闭容器中，置阴凉处。

关于易串味中药的探讨
一、中药易串味的概念: 媒体现在关于易串味中药的概念是易串味
的药品通常是易挥发性成分。

二、易串味药品分类缺乏统一判定标准。

有的人认为凡是含有樟脑、
冰片、麝香、薄荷油（脑）等成分的药品都是易串味药品；有
的人认为有些胶囊剂、片剂等剂型，虽然含有上述成分，但是
包装密闭，不会发生串味。

三、《2010版GMP附录中药饮片》第二十五条：贮存易串味、鲜活中药
材应当有适当的设施（如专库、冷藏设施）。

四、中国药典2010版、2015版有关药品贮藏的术语：遮光、密闭、阴
凉等，没有易串味怎么贮藏。

五、在现代所编写的《中药保管养护》也几乎查找不到易串味中药要设
专库管理这种中药保管养护方式。

六、探讨：
1、易串味的药品都集中所谓易串味库合理吗？既然易串味，易
串味之间的药品不串味？
2、如果易串味药品包装很好，已经不易串味了，为什么又要集
中放在易串味库？
3、在现代的条件下，或者冷藏、或者密闭，等等，中药已经不
能散失气味了，又何来易串味？
4、易串味是旧时落后的条件，例如药贩子、简陋的药铺等，中
药气味散失不能控制或者无法很好控制，才有易串味的概念。

在今天，如果再提要设立易串味库来保管中药，要么就是不
懂中药的气味散失直接影响中药质量；要么就是容忍落后，
把易散失气味的中药堆放一个库内，掩耳盗铃！。

《药品经营质量管理规范》陈列要求药店药品陈列应执行“四分开”原则，即：✧药品与非药品分开，✧处方药与非处方药分开，✧内服药与外用药分开，✧中药饮片、易串味药品与一般药品分开。

一、是药品与非药品分开：如何区分药品与非药品呢？要看药品外包装上的批准文号，批准文号是“国药准字”的为药品，批准文号是“药管械字”的为医疗器械。

除此以外，诸如“食准字”、“卫妆字”、“消准字”等都应按非药品对待。

除了药店经营场所的药品陈列以外，药品在库房的存放，以及购进、验收、养护等记录，都应实行药品与非药品分开。

二、处方药与非处方药分开：药品包装上有OTC标志的为非处方药，不需凭医师处方即可购买和使用；药品包装上无OTC标志的为处方药，必须凭医师处方才可调配、购买和使用。

有些药品虽被列为非处方药，但其包装和说明书上没有印刷OTC标志和相关警示语，也应按处方药管理。

三、内服药与外用药分开：外用药品的包装上印有红底白字的“外”字标志，应与内服药品分开陈列，陈列区应有明显的“外用药”标志。

内服药品有两种分类方法：1、按药品功效分类：这种方法不仅便于顾客对症选购，而且便于营业人员问病售药，但由于相同功效的药品剂型较多，包装大小不一，陈列起来不大美观。

2、按剂型分类：由于同种剂型的包装大小接近，按这种方法陈列药品整齐美观，分类明确，便于监管部门检查，但不便于顾客对症选购，对药店新上岗的营业人员来说也有一定难度。

为了实现优势互补，可在第一种方法的基础上，再按第二种方法进行再次分类。

四、中药饮片、易串味药品与一般药品分开：易串味药品应相对集中储存和陈列，并与其他药品分开。

危险品不应陈列，如有需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。

五、拆零药品应集中存放于拆零专柜：保留原包装的标签，药品需要拆零时，从原陈列位置移到拆零专柜，不能将非最小销售单元的整包装药品摆放在拆零专柜等待拆零。

中药饮片应集中存放，并与其他药品分开。

处方药、非处方药、中药饮片、医疗器械和非药品应分区陈列，并悬挂明显的分区标志，外用药、易串味药品、拆零药品的货架应有明显的分类标志。

易串味药品易串味药品是指药品成份中含有芳香类、易挥发物质的药品。

常见有以下几类：内服制剂...易串味药品有哪些：内服制剂：如人丹、霍香正气水（液、胶囊）、十滴水、速效救心丸、正露丸等；外用贴膏：如狗皮膏、关节止痛膏、伤湿止痛膏、风湿膏、追风膏、骨痛膏等；外用捈剂：如风油精、红花油、清凉油、风湿油等；外用酊剂：如皮康王、皮炎宁酊、止痛酊、肤阴洁、洁尔阴等。

《中华人民共和国药品管理法》第一章总则第二章药品生产企业管理第三章药品经营企业管理第四章医疗机构的药剂管理第五章药品管理第六章药品包装的管理第七章药品价格和广告的管理第八章药品监督第九章法律责任第十章附则第一章总则第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。

第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。

第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。

国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。

第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

第二章药品生产企业管理第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。

**人民医院药品养护制度一、养护人员负责指导保管人员对药品进行合理储存，定期检查在库药品储存条件及库存药品质量，针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息，负责验收养护储存仪器设备的管理工作，建立药品养护档案。

1、搬运和堆垛要求应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。

怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。

药品应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。

2、药品堆垛距离药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对药品质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。

药品垛堆的距离要求为：药品与墙、药品与屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

另外仓间主通道宽度应不少于200厘米，辅通道宽度应不少于100厘米。

3、分类储存管理按照GSP关于药品的管理要求、用途、性状等指导保管员对药品进行分类储存。

可储存于同一仓间，但应分开不同货位的药品有：药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。

应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。

4、温湿度条件应按药品的温、湿度要求将药品存放于相应的库中，各类药品储存库均应保持相对恒温。

对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。

对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为： 20℃以下有效期3年， 20-30℃有效期1年，应将该药品存放于阴凉库中。

（如：整肠生）5、中药材、中药饮片储存应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库，合理控制温湿度条件。