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核准日期：修改日期：头孢呋辛酯片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称：头孢呋辛酯片英文名称：Cefuroxime Axetil Tablets汉语拼音：Toubaofuxinzhi Pian【成份】本品主要成份为头孢呋辛酯。
头孢呋辛（Cefuroxime）以头孢呋辛酯（Cefuroxime Axetil）的形式存在。
化学名称：(6R，7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，（1RS）-1-乙酰氧基乙酯化学结构式：分子式：C20H22N4O10S分子量：510.48【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色。
【适应症】本品适用于治疗由敏感细菌引起的下列感染性疾病。
（头孢呋辛酯的敏感性存在差异，应该咨询可适用的地理、时间和当地敏感性数据，见【药理毒理】部分）1.急性扁桃体炎、咽炎和急性细菌性鼻窦炎：由化脓性链球菌敏感菌株的轻至中度急性扁桃体炎、咽炎，以及由肺炎链球菌敏感菌株或流感嗜血杆菌（仅包括非产β-内酰胺酶菌株）引起轻至中度急性细菌性上颌窦炎。
2.急性细菌性中耳炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎；3.慢性支气管炎的急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（β-内酰胺酶阴性菌株）、副流感嗜血杆菌（β-内酰胺酶阴性菌株）引起的细菌性慢性支气管炎急性发作；4.非复杂性皮肤及软组织感染：由敏感金黄色葡萄球菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及软组织感染，例如：疖病、脓皮病和脓疱病；5.非复杂性尿路感染：由大肠埃希菌或肺炎克雷伯菌引起的非复杂性尿路感染，例如：肾盂肾炎，膀胱炎和尿道炎；6.用于早期莱姆病的治疗（成人和3月龄以上儿童）：由伯氏疏螺旋体敏感菌株引起的早期莱姆病（游走性红斑）。
国产头孢呋辛酯片(胶囊)质量分析马晓宁;文亮;梁晟;万凡;李晓燕;李昌亮;胡昌勤【摘要】目的通过对15个生产企业的211批头孢呋辛酯片(胶囊)的评价性抽验结果分析,评价国产头孢呋辛酯片(胶囊)的质量现状.方法采用法定检验方法和探索性研究进行样品检验,统计分析国产头孢呋辛酯片(胶囊)的质量现状并进行评价.探索性的考察样品的聚合物、溶出曲线、杂质谱和晶型.结果法定检验结果显示211批样品除1批不合格外,其余均符合规定;探索性研究显示国产头孢呋辛酯片(胶囊)的质量与原研药品存在一定差距.结论头孢呋辛酯制剂总体内在质量一般;胶囊剂质量优于片剂,现行质量标准有待提高.【期刊名称】《中国抗生素杂志》【年(卷),期】2014(039)004【总页数】6页(P276-281)【关键词】头孢呋辛酯片;头孢呋辛酯胶囊;质量分析【作者】马晓宁;文亮;梁晟;万凡;李晓燕;李昌亮;胡昌勤【作者单位】湖南省食品药品检验研究院,长沙410001;湖南省食品药品检验研究院,长沙410001;湖南省食品药品检验研究院,长沙410001;湖南省食品药品检验研究院,长沙410001;湖南省食品药品检验研究院,长沙410001;湖南省食品药品检验研究院,长沙410001;湖南省食品药品检验研究院,长沙410001【正文语种】中文【中图分类】R978.1+1头孢呋辛酯又名头孢羟苄四唑甲酸酯、头孢呋辛乙酰氧乙酯，属第二代头孢菌素类抗生素，是国家基本药物。
该药于1988年由葛兰素-威康公司推出，商品名为西力欣 (CEFTIN)[1]，国内自2001年以来，多家企业相继研发成功。
头孢呋辛酯制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、分散片和干混悬剂。
国内现有头孢呋辛酯原料及制剂共21家生产单位，注册批准文号37个。
本次抽到头孢呋辛酯片、分散片和胶囊3种剂型、共211批次，其中片剂146批，胶囊剂62批，分散片3批；此次抽样涉及全国31个省，片剂企业9家，胶囊剂企业4家，分散片企业2家。
积大希夫头孢克肟胶囊说明书【药品名称】通用名称: 头孢克肟胶囊英文名称: Cefixime Capsules汉语拼音: Toubaokewo Jiaonang【成份】本品关键成份为头孢克肟。
化学名称: ( 6R, 7R)-7-[[( Z)-2-( 2-氨基-4-噻唑基)-2-[( 羧甲氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-8-氧代-3-乙烯-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]-辛-2-烯-2-羧酸三水合物。
分子式: C16H15N5O7S2·3H2O分子量: 507.50【性状】本品内容物为白色至淡黄色粉末。
【适应症】本品适适用于对头孢克肟敏感对链球菌属（肠球菌除外）, 肺炎球菌、淋球菌、卡她布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变性杆菌属, 流感杆菌等引发下列细菌感染性疾病:1. 支气管炎、支气管扩张症（感染时）, 慢性呼吸系统感染疾病继发感染、肺炎;2. 肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3. 胆囊炎、胆管炎）;4. 猩红热;5. 中耳炎、副鼻窦炎。
【规格】（1）50 mg （2）100 mg【使用方法与用量】口服。
成人及体重30千克以上儿童用量:毎次100 mg, 毎日2次; 成人重症感染者可增加至毎次200 mg, 毎日2次。
儿童:按毎次每千克1.5~3.0 mg计算给药量, 毎日2次。
或遵医嘱。
【不良反应】临床研究资料表明, 本品关键不良反应包含腹泻等消化道反应（0.87%）, 皮疹等皮肤症状（0.23%）。
临床检验值异常包含GPT升高（0.61%）, GOT升高（0.45%）, 嗜酸细胞增多（0.20%）等。
具体以下:（1）严重不良反应①休克: 因为引发休克（＜0.1%）可能性, 应亲密观察, 如有出现不适感, 口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象, 应停止给药, 采取合适处理;②过敏样症状: 有出现过敏样症状（包含呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）（＜0.1%）可能性, 应亲密观察, 如有异常发生时停止给药, 采取合适处理;③皮肤病变: 有发生皮肤粘膜眼症候群, （Stevens-Johnson症候群＜0.1%）, 中毒性表皮坏死症（Lyell症候群, ＜0.1%）可能性, 应亲密观察, 如有发生发烧、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤担心感、灼热感、疼痛等症状, 应停止给药, 采取合适处理;④血液障碍: 有发生粒细胞缺乏症（＜0.1%, 早期症状: 发烧、咽喉疼、头疼、倦怠感等）, 溶血性贫血（＜0.1%, 早期症状: 发烧、血红蛋白尿、贫血等症状）, 血小板降低（＜0.1%, 早期症状: 点状出血、紫斑等）可能性, 且有其她头孢类抗生素造成全血细胞降低汇报, 所以应亲密观察, 比如进行定时检验等, 有异常发生时应停止给药, 采取合适处理;⑤肾功效障碍: 因为引发急性肾功效不全等严重肾功效障碍（＜0.1%）可能性, 所以应亲密观察, 比如定时进行检验等, 如有异常发生时, 应停止给药, 采取合适处理;⑥结肠炎: 可能引发伴有血便严重大肠炎比如伪膜性结肠炎等（＜0.1%）。
头孢呋辛酯产品介绍【英文名称】Cefuroxime Axetil【化学名】(6R，7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4．2．0]辛-2-烯-2-羧酸，1-乙酰氧基乙酯【分子式】C20H22N4O10S Array【结构式】【分子量】510.48【产品概述】本品为第二代口服头孢，为头孢呋辛的醋酸乙酯，在体内水解后释出头孢呋辛而发挥其抗菌活性。
对革兰阳性菌阴性菌和厌氧菌有广谱抗菌活性。
临床主要用于呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、扁桃体炎、咽喉炎、中耳炎、窦炎、疖、脓皮病，淋球性感染如急性淋球菌性尿道炎及子宫颈炎等。
【市场与发展前景】2003年全球畅销药400强中，抗感染类药物占了73个，而头孢呋辛酯居十大头孢品种之一。
该药国产化水平已较高，为第二代头孢菌素国内应用量较大的品种。
全国头孢呋辛酯生产企业有7家，制剂发展需要大量头孢呋辛酯原料药，而国内大部分厂家仍需要从国外进口原料药，原料药国产化将是趋势。
【主要生产厂家】华北制药、上海华联、淮南泰复、广东立国、印度南新、兰花【生产工艺概要】【类别】ß－内酰胺类抗生素，头孢菌素类【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。
【包装】纸板桶、复合铝铂袋、双层透明PE袋，20Kg/桶。
【制剂】（1）头孢呋辛脂片（2）头孢呋辛脂胶囊【我公司优势】生产设备关键设备为先进的进口设备，为生产优质产品提供了可靠的硬件保障。
生产环境严格按照GMP要求设计建造，为生产优质产品提供了可靠的硬件保障。
质量检验设备我公司的HPLC、GC、UV、IR、电位滴定仪、卡氏水分滴定仪、高分子杂质分析仪、电子天平等检验仪器均为美国安捷伦、沃特斯、日本岛津、瑞士梅特勒－托利多、德国赛多利斯生产，并经验严格的验证合格。
为质量把关提供了可靠的技术保障。
质量优势含量高、杂质低、稳定性好。
制成的片剂、胶囊崩解性能、溶出度均较好，生物利用度高，疗效好。
止咳平喘药氨溴特罗口服液（易坦静）丙卡特罗+氨溴索＜8月 2.5mlBid 8月~1岁 5.0ml2-3岁7.5ml4-5岁10ml6-12岁15ml＞12岁20ml甲强龙5-10mg/kg.次，冲击15-30mg/kg.次酮替芬片1mg /片4-6岁0.4mgBid 6-9岁0.5mg9-14岁0.6mg低频脉冲治疗（两个穴位）1次（排痰）复方福尔可定口服液＜30月 2.5ml30月-6岁5ml Tid-qid ＞6岁10ml阿米迪妥洛特罗贴剂0.5mg*7*1盒通常1日1次，以妥洛特罗计算成人为2mg，儿童0.5～3岁以下为0.5mg，3～9岁以下为1mg，9岁以上为2mg，粘贴于胸部、背部及上臂部均可。
注射用氨溴索15mg 1-2岁7.5mg Bid 3-5岁7.5mg Tid ＞6岁15mg Bid-tid沙丁胺醇片 2.4mg/片，0.1mg/kg.次美普清（丙卡特罗）25μg/片＜6岁 1.25μg/kg.次，qn ＞6岁25μg.次bid●布地奈德0.5-1mg●沙丁胺醇2.5 mg●0.9%氯化钠2ml 压喷一天四次丙酸氟替卡松气雾剂（不锈钢储雾罐）125ug/每揿qd 喷鼻（每次鼻孔）孟鲁司特钠（顺尔宁）（白三烯拮抗剂）4mg、5mg颗粒、咀嚼片2-5岁4mgQn 6-14岁5mg＞15岁10mg⏹NS 2ml⏹肾上腺素1mg⏹雾化每隔15分钟（喉头水肿）⏹用法为病毒唑0.1g合用肾上腺素0.5 mg，雾化吸入，每日2次，疗程4d～7d。
毛细支气管炎⏹3%盐水4 ml+肾上腺素1.5 mg伪麻美芬滴剂15ml /瓶1-4月0.4mgTid4-11月0.8mg12-23月 1.2mg消化系统：消旋卡多曲颗粒10mg*6袋（1.5mg/kg.次，tid）1~9月＜9kg 10mgTid9~30月9-13kg 20mg2-5~9岁13-27kg 30mg＞9岁＞27kg 60mg庆大霉素颗粒二盒丁桂儿脐贴三联活菌散1g/次，蒙脱石散1/3袋/岁/次胃蛋白酶口服液654-2 1mg（静点）（腹泻重无热史可用）多潘立酮混悬液0.3-0.5ml/kg.次退热药乙酰氨基酚混悬滴剂（10%15ml:1.5g）1～3岁1～1.5mlPrnPo4～6岁 1.5～2ml7～9岁2-3ml10～12岁3～3.5注射用赖氨匹林10-25mg/kg.次对乙酰氨基酚滴剂栓0.125/粒羚羊角颗粒牛黄安宫丸对乙酰氨基酚栓0.075~ 0.15g 纳肛st布洛芬缓释胶囊0.3g P.O P r n2%布洛芬混悬剂30ml P.O Prn布洛芬颗粒0.1g/袋1-3岁50mg/次布洛芬混悬液（100ml）1～3岁4mlPrnPo4～6岁5ml7～9岁8ml10～12岁10ml止惊药苯巴比妥钠注射液100mg Im St0.9%氯化钠注射液10ml地西泮注射液10mg Iv St 1mg/min10%水合氯醛液0.5-1ml/kg.次保留灌肠外用药高锰酸钾片0.1g 配制1:5000溶液局部浸泡tid 0.5%红霉素眼膏 2.0g 涂臀tid开塞露20ml 塞肛炉甘石洗剂100ml 涂患处tid复方地塞米松乳膏20g 涂臀tid氢化可的松膏20g 涂臀tid氧化锌软膏20g 涂臀tid0.2%莫匹罗星软膏5g 涂臀tid0.1%依沙吖定溶液100ml 患处湿敷tid抗菌药阿奇霉素分散片0.25gx8片/盒阿奇霉素颗粒0.1g美洛西林针1g/支80-300 mg/Kg头孢克洛颗粒0.125g/6/盒20-40mg/kg/d tid头孢克肟分散片0.1gx6粒/盒头孢呋辛酯胶囊0.125gx12粒/盒依托红霉素颗粒75mg//袋/盒20-30mg/kg.d 分3～4次罗红霉素胶囊0.15*6*盒 2.5-5mg/kg/d bid氨曲南0.5g 30mg/kg.次，每8小时给药1次制霉菌素片50万ux100片/盒●0.5%甲硝唑（1ml=5mg）100ml/瓶●7.5mg/kg.次，首次加倍。
达力新(头孢呋辛酯片)【用法用量】口服。
成人一般一日0.5g；下呼吸道感染患者：一日1g；单纯性下尿路感染患者：一日0.25g。
均分2次服用。
单纯性淋球菌尿道炎单剂疗法剂量为1g。
5～12岁小儿急性咽炎或急性扁桃体炎：按体重一日20mg/kg，分2次服用，一日不超过0.5g；急性中耳炎、脓疱病：按体重一日30mg/kg，分2次服用，一日不超过1g。
【注意事项】1.对青霉素类有过敏反应的患者应慎用。
2.使用期间或停药后如发生严重腹泻，要警惕是否出现伪膜性肠炎。
3.使用本品治疗的病人，建议使用葡萄糖氧化法或已糖活化法来测定血糖。
本品不会干扰肌氨酸酐的碱性苦味酸盐鉴定法。
4.因本品不宜压碎后使用，应整片吞服，因此不适合年幼儿童服用。
【不良反应】1.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。
2.克拉维酸可增强西力欣（头孢呋辛酯片）对某些因产生β内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。
3.西力欣（头孢呋辛酯片）与丙磺舒合用可使本品的药-时曲线下面积值(AUC值)增加约50%。
4.西力欣（头孢呋辛酯片）与抗酸药合用可减少本品的吸收。
【禁忌】对头孢菌素类抗生素过敏的患者禁用。
【适应症】用于敏感细菌造成的感染的治疗。
1.下呼吸道感染：如急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作和肺炎。
2.上呼吸道感染：包括耳、鼻、咽喉感染，如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎及咽炎。
3.皮肤及软组织感染：如疖病，脓皮病和脓疱病。
4.淋病：急性无并发症的淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。
【药物相互作用】减低胃部酸度的药物，可是本品的生物利用度较在进食情况下更低，同事使饭后曾其吸收的作用减弱。
【药理毒理】本品为头孢呋辛的前体药，作用机制为抑制细菌细胞壁合成，使细菌不能繁殖。
本品具有广谱抗菌作用，对化脓性链球菌、肺炎球菌、葡萄球菌、甲氧西林敏感株、卡他莫拉菌、淋球菌、流感嗜血杆菌等有强大抗菌作用，对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、变形杆菌属等肠杆菌科细菌亦有良好作用，但绿脓杆菌及其他假单胞菌属，不动杆菌属及肠球菌属等对本品均耐药。
头孢说明书头孢氨噻醚酯说明书【别名】头孢泊肟酯,头孢氨噻醚酯【外文名】Cefpodoxime Proxetil ,Banan,Vantin【作用与用途】本品口服第三代头孢菌素.本品供口服，由肠道酯酶水解，释放出头孢泊肟(Cefpodoxime)而发挥抗菌活性、对链球菌、肺炎球菌、肠杆菌、克雷白菌、变形杆菌及流感杆菌等均有良好抗菌作用临床主要用于敏感菌所致的肺炎、急性支气管炎、咽喉炎、扁桃腺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋病性尿道炎及皮肤软组织感染等。
【剂量与用法】剂量，成人100mg(效价)/次，2次/日，饭后服，12岁以下儿童每日2次，每次10mg/kg.【不良反应】主要为过敏反应，有皮疹、荨麻疹、瘙痒、嗳气及消化道反应等。
对青霉素过敏者慎用。
【规格】片剂：100mg/片，200mg/片。
混悬液：50mg/5ml, 100mg/5ml.氨噻肟吡戊头孢说明书【别名】头孢匹罗,氨噻肟吡戊头孢【外文名】Cefpirome ,Cefrom【作用与用途】本品半合成第四代头孢菌素，具广谱抗菌活性，对葡萄球菌、耐青霉素的肺炎球菌及肠球菌均有效对绿脓杆菌的效果与头孢他啶相似，对很耐抗生素的病原菌均有良好疗效。
临床主要用于严重的呼吸道、尿道感染及皮肤和软组织等感染。
【适应症】用于治疗严重下呼吸道感染、复杂性尿路感染等的疗效与第３代头孢曲松、头孢他定等相仿。
【用量用法】成人，1g～2g/次，1次/日，肌注，静注或静滴。
静脉注射：成人用量１～２ｇ／次，１～２次／日。
【副作用】般为腹泻及皮疹等。
【规格】针剂：0.25g,0.5g, １ｇ,2.0g。
头孢地尼说明书【药理作用】本品口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对葡萄球菌和链球菌属的抗菌作用与头孢泊肟酯相仿，对肠杆菌科细菌的抗菌活性低于头孢克肟2-4倍肠球菌、铜绿假单胞菌和其他假单胞菌属、不动杆菌属等对本品耐药。
【临床应用】本品可用于治疗扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、肺炎、腹腔、泌尿生殖道等感染。
通用名称：头孢呋辛酯片英文名称：Zinacef (Cefuroxime Axetil Tablets)商品名称：西力欣成份:头孢呋辛酯，本品中头孢呋辛(Cefuroxime)以头孢呋辛酯（Cefuroxime Axetil)的形式存在。
适应症:头孢呋辛酯适用于敏感细菌造成的感染的治疗。
下呼吸道感染：如急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作和肺炎。
上呼吸道感染：包括耳，鼻、咽喉感染，如中耳炎，鼻窦炎，扁桃体炎及咽炎。
生殖泌尿道感染：如肾盂肾...规格:每片含头孢呋辛250mg用法用量:成人口服每日两次，每次250mg西力欣片可有效治疗大多数感染。
对轻度至中度的下呼吸道感染，如支气管炎患者：每日两次，每次250mg，对较严重的下呼吸道感染或疑为肺炎的患者：每日两次，每次500mg。
...不良反应:头孢呋辛酯引起的药物不良反应多数程度较轻，呈一过性。
由于大多数不良事件没有适用于计算频率的数据（如：没有相应的安慰剂对照临床研究来观察某种不良事件的发生情况），故下列不良反应发生频率分级是估算得出的...禁忌:对头孢菌素类抗生素过敏的患者禁用。
注意事项:对青霉素或对其他β-内酰胺类抗生素过敏的患者应特别加以注意。
与其他执生素相同，使用头孢呋辛酯会引起念珠菌的过度生长，长期使用会引起其他非敏感性细菌的过量繁殖如肠球菌和艰难梭状杆菌．需中断治疗。
接受广...孕妇及哺乳期妇女用药:尚无临床证据显示头孢呋辛酯有胚胎致病或致畸作用。
但与所有药物一样，妊娠早期患者慎用本品。
头孢呋辛酯泌入乳汁，因此哺乳期妇女服用头孢呋辛酯时应谨慎。
儿童用药:见用法用量老年用药:见用法用量药物相互作用:和其他抗生素一样，本品可能影响肠道菌群，导致雌激素重吸收减少并降低合并使用口服避孕药的疗效。
对于正接受本品治疗的患者，由于可能出现铁氰化物测试假阴性结果，故推荐使用葡萄糖氧化酶或己糖激酶方法检验血液血...药物过量:过量服用头孢菌素类药物会造成对脑的刺激，从而导致抽搐。
头抱味辛酯胶囊【成分】本品主要成份为：头抱味辛酯。
【性状】本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【适应症】适用于敏感细菌引起的下列感染：上呼吸道感染：包括化脓性链球菌引起的咽炎、扁桃体炎；肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产P-内酰胺酶的菌株1卡他莫拉菌（包括产P-内酰胺酶的菌株）或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎；肺炎链球菌或流感嗜血杆菌（仅为非产P-内酰胺酶的菌株）引起的急性细菌性上颌斐炎等。
下呼吸道感染：包括肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（P-内酰胺酶阴性株）或副流感嗜血杆菌（P-内酰胺酶阴性株）引起的慢性支气管炎急性细菌性感染? □急性支气管炎的继发细菌感染和肺炎等。
泌尿道感染:包括大肠埃希菌或肺炎克雷伯菌引起的单纯性泌尿道感染；由产青霉素酶或不产青霉素酶的淋病奈瑟球菌株引起的单纯性淋病（如尿道炎和子宫颈炎），以及不产青霉素酶的淋病奈瑟球菌株引起的女性单纯性淋病性直肠炎等。
皮肤和软组织感染：包括金黄色葡萄球菌（包括产β -内酰胺酶的菌株）或化脓性链球菌引起的单纯性皮肤和软组织感染，以及由金黄色葡萄球菌（包括产β-内酷胺酶的菌株）或化脓性链球菌引起的脓疱病等。
其他：由博氏疏螺旋体引起的早期Lyme病。
【规格】按C16H16N4O8S 计算0.125 g0【用法用量】口服，剂量如下:成人一般每次0・25 g ,每日两次，一般疗程为5~10天。
重症感染或怀疑是肺炎时，每次0.5 g , 每日两次；一般泌尿道感染，每次0∙125 g ,每日两次；对无并发症的淋病患者推荐剂量为1 g ,单次服用。
Lyme病：成人和12岁以上儿童，推荐剂量为每次0.5 g ,每日两次，服用20天。
儿童一般用量为每次0.125 g ,每日两次;对于小于两岁的的中耳炎患者，每次0.125 g ,每曰两次；对于大于两岁的的中耳炎患者，每次0.25 g ,每日两次；大于12岁的儿童患者，使用剂量同成人。
对注射头抱味辛钠治疗获得定疗效，尚需继续治疗的患者，可改为口服本品治疗。
核准日期：年月日修改日期：年月日头孢呋辛酯胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：头孢呋辛酯胶囊商品名称：达力新英文名称：Cefuroxime Axetil Capsules汉语拼音：ToubaofuxinzhiJiaonang【成份】本品主要成份为头孢呋辛酯。
化学名称：(6R,7R)-7-[2-呋喃基（甲氧亚氨基）乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，(1RS)-1-乙酰氧基乙酯。
化学结构式：分子式：C20H22N4O10S分子量：510.48【性状】本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【适应症】本品适用于治疗由敏感细菌引起的下列感染性疾病。
（头孢呋辛酯的敏感性存在差异，应该咨询可适用的地理、时间和当地敏感性数据，见【药理毒理】部分）1.急性扁桃体炎、咽炎和急性细菌性鼻窦炎：由化脓性链球菌敏感菌株的轻至中度急性扁桃体炎、咽炎，以及由肺炎链球菌敏感菌株或流感嗜血杆菌（仅包括非产β-内酰胺酶菌株）引起轻至中度急性细菌性上颌窦炎。
2. 急性细菌性中耳炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎；3. 慢性支气管炎的急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（β-内酰胺酶阴性菌株）、副流感嗜血杆菌（β-内酰胺酶阴性菌株）引起的细菌性慢性支气管炎急性发作；4. 非复杂性皮肤及软组织感染：由敏感金黄色葡萄球菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及软组织感染，例如：疖病、脓皮病和脓疱病；5. 非复杂性尿路感染：由大肠埃希菌或肺炎克雷伯菌引起的非复杂性尿路感染，例如：肾盂肾炎，膀胱炎和尿道炎；6. 用于早期莱姆病的治疗（成人和3月龄以上儿童）：由伯氏疏螺旋体敏感菌株引起的早期莱姆病（游走性红斑）。
7. 淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎：由淋病奈瑟菌敏感菌株（产青霉素酶和不产青霉素酶菌株）引起的淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。
【规格】0.125g（按C16H16N4O8S计）【用法用量】治疗多数感染的常规疗程为7天（范围为5-10天）。
成人口服每日2次，每次0.25g头孢呋辛酯可有效治疗大多数感染。
如急性扁桃体炎、咽炎和急性细菌性鼻窦炎、急性细菌性中耳炎、非复杂性皮肤及软组织感染。
对轻度至中度的慢性支气管炎急性发作患者：每日2次，每次0.25g或0.5g。
对非复杂性尿路感染患者给予每日2次，每次0.25g的剂量通常是足够的；对肾盂肾炎的患者推荐剂量为每日2次，每次0.25g。
治疗成人无并发症的淋病、急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，推荐剂量为单剂口服1g。
治疗成人和12岁以上儿童的莱姆病：推荐剂量为每日2次，每次0.5g，服用14天（范围为10-21天）。
儿童尚无3月龄以下儿童使用头孢呋辛的相关经验。
12岁以下儿童服用需注意确保具备整粒吞服的能力，因此幼龄儿童患者可服用头孢呋辛酯其他适宜剂型。
通常给药剂量为每日2次，每次0.125g或每日2次，每次10mg/公斤体重，每日最大剂量为0.25g。
对急性扁桃体炎和咽炎、急性细菌性鼻窦炎，每日2次，每次0.125g，最大日剂量为0.25g。
对非复杂性皮肤及软组织感染，推荐给药剂量为每日2次，每次0.25g或每日2次，每次15mg/公斤体重，每日最大剂量为0.5g。
对急性细菌性中耳炎，2岁以上儿童服用剂量通常为每日2次，每次0.25g或每日2次，每次15mg/公斤体重，每日最大剂量为0.5g。
对非复杂性尿路感染患儿给予每日2次，每次15 mg/kg，最高每日2次，每次0.25g；对肾盂肾炎的患者推荐剂量为每日2次，每次15 mg/kg ，每次最多0.25g，推荐疗程为10-14天。
治疗3个月至12岁儿童的莱姆病：推荐剂量为每日2次，每次0.25g（或15mg/公斤体重），服用14天（范围为10-21天）。
老年和肾损伤患者对有肾损伤或在接受肾透析的患者或老年患者，当每日最大服用剂量不超过1g时，无须采取特殊的预防措施。
【不良反应】头孢呋辛酯引起的药物不良反应多数程度较轻，呈一过性。
由于大多数不良事件没有适用于计算频率的数据（如：没有相应的安慰剂对照临床研究来观察某种不良事件的发生情况），故下列不良反应发生频率分级是估算得出的。
另外，服用头孢呋辛酯导致的不良事件发生率可能会因适应症的不同而有所不同。
用以确定发生率从非常常见到罕见的各类不良事件的数据是从大规模临床研究中获得的。
对于其他不良事件的发生率（如：发生率<1/10000的不良事件等），主要使用上市后监测数据且通常使用报告率而不是实际发生率。
如果某种不良事件缺乏安慰剂对照的临床研究数据，且某些情况下使用了临床研究获得的数据计算发生率，在这种情况下，通常根据与药物使用相关的不良事件发生数据来计算（由研究者进行评估）。
不良事件的发生率定义为：非常常见（≥1/10）常见（≥1/100且<1/10）不常见（≥1/1000且<1/100）罕见（≥1/10000且<1/1000）非常罕见（<1/10000）感染和侵袭性疾病常见：念珠菌过度生长血液和淋巴系统疾患常见：嗜酸粒细胞增多不常见：Coomb试验阳性、血小板减少和白细胞减少（有时较严重）非常罕见：溶血性贫血头孢菌素类药物易被吸收到红细胞膜表面，并且与针对此类药物的抗体发生作用，从而造成Coomb试验阳性（这可干扰交叉配血），且在十分罕见的情况下引起溶血性贫血。
免疫系统疾患过敏反应包括不常见：皮疹罕见：荨麻疹、瘙痒非常罕见：药物热、血清病和速发过敏反应神经系统疾患常见：头痛、头晕消化系统疾患常见：胃肠道紊乱，包括腹泻、恶心和腹部疼痛不常见：呕吐罕见：伪膜性结肠炎（参见【注意事项】）肝胆功能失调常见：嗜酸粒细胞增多和一过性肝酶(ALT[即SGPT]、AST[即SGOT]和LDH)水平增高非常罕见：黄疸（主要为胆汁淤积性黄疸）、肝炎皮肤及皮下组织疾患非常罕见：多形性红斑、Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症（出疹性坏死松解）参见免疫系统疾患罕见间质性肾炎【禁忌】对头孢菌素类抗生素过敏的患者禁用。
【注意事项】对青霉素或对其他β –内酰胺类抗生素过敏的患者应特别加以注意。
与其他抗菌药物相同，使用头孢呋辛酯会引起念珠菌的过度生长，长期使用会引起其他非敏感性细菌的过量繁殖（如肠球菌和艰难梭菌），需中断治疗。
接受抗菌药物治疗有引起伪膜性结肠炎的报告，其严重程度包括轻度至危及生命不等。
因此，对于患者在接受抗菌药物治疗中或治疗结束后所出现的腹泻，应考虑诊断是否正确。
如果出现持续或严重的腹泻，或者患者出现腹部绞痛，应立即停止治疗，并对患者做进一步检查。
建议对服用头孢呋辛酯的患者采用葡萄糖氧化酶法或己糖激酶法监测血糖水平。
服用头孢呋辛酯对采用碱性苦味酸法测定的肌酐结果无影响。
用头孢呋辛治疗莱姆病，发现有赫氏反应(Jarisch-Herxheimer reaction)+。
这是头孢呋辛对引起莱姆病的病原菌（如：伯氏疏螺旋体）的杀菌活性所致。
应告知患者，上述反应是服用抗菌药物治疗莱姆病的常见反应，通常为自限性过程。
+仅适用于莱姆病。
进行序贯疗法治疗时，将注射剂型改为口服剂型的时间取决于感染的严重程度，患者的临床状况以及病原菌的敏感性。
只有在病人的临床状况明显好转时，才可改为口服用药。
如果在注射治疗72小时之后，病人的临床状况无好转，则应重新确定病人的治疗方案。
在开始序贯疗法治疗前请先参考头孢呋辛钠的有关使用说明。
对驾驶及操作机器的影响由于本品可能会引起头晕，当患者驾驶或操作机器时应谨慎使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无临床证据显示头孢呋辛酯有胚胎致病或致畸作用。
但与所有药物一样，妊娠早期患者慎用本品。
头孢呋辛酯泌入乳汁，因此哺乳期妇女服用头孢呋辛酯时应谨慎。
【儿童用药】参见【用法用量】【老年用药】参见【用法用量】【药物相互作用】相比空腹而言，降低胃酸的药品可能导致头孢呋辛酯生物利用率降低，易于抵消进食后增加的吸收作用。
和其他抗菌药物一样，本品可能影响肠道菌群，导致雌激素重吸收减少并降低合并使用口服避孕药的疗效。
对于正接受本品治疗的患者，由于可能出现铁氰化物测试假阴性结果，故推荐采用葡萄糖氧化酶或己糖激酶法测定血糖水平。
本品不影响碱性苦味酸盐法测定的肌酐结果。
与丙磺舒合用，会使平均血清浓度药－时曲线下面积增加50%。
透析可降低头孢呋辛血药浓度。
在用头孢菌素治疗时，曾有Coomb试验呈阳性的报道。
这一现象可干扰交叉配血。
【药物过量】症状和体征过量服用头孢菌素类药物会造成对脑的刺激，从而导致抽搐。
治疗血液透析或腹膜透析可降低头孢呋辛血药浓度。
【药理毒理】头孢呋辛酯是杀菌性头孢菌素类抗生素头孢呋辛的口服前体药，对大多数β-内酰胺酶耐受，可广泛作用于革兰阳性菌和革兰阴性菌。
微生物学头孢呋辛酯在体内的杀菌活性来自于其母体化合物头孢呋辛。
头孢呋辛是一种特性明确的、有效的抗菌药，它的抗菌谱广，且对范围广泛的常见病原菌，包括产β-内酰胺酶的细菌均有杀菌活性。
头孢呋辛对细菌β-内酰胺酶具有良好的稳定性，因此对许多对氨苄西林和阿莫西林耐药的菌株都有效。
头孢呋辛的杀菌活性来自于通过与关键靶蛋白结合来抑制细胞壁的合成。
获得耐药性的流行程度与地域和时间相关，与选择菌种的相关性非常高。
尤其是治疗严重感染时，需要获得当地有关耐药性的信息。
【药代动力学】吸收口服给药后，头孢呋辛酯在胃肠道被吸收并迅速在肠粘膜和血液中水解，释放头孢呋辛至循环系统。
进餐后服用本品可以得到最佳吸收效果。
口服本品后2至3小时可达头孢呋辛血药浓度峰值（4.1mg/L）。
分布蛋白结合力因测定的方法不同而变异较大，约为33%~50%。
代谢头孢呋辛不被代谢。
消除血清半衰期为1至1.5小时。
头孢呋辛钠经肾小球过滤及肾小管分泌形式被排泄。
与丙磺舒合用，会使平均血清浓度药-时曲线下面积增加50%。
肾功能损害：已经在具有不同程度肾功能损害的患者中进行了头孢呋辛钠药代动力学研究。
在这组患者中，头孢呋辛钠清除半衰期随着肾功能的降低而增加，因此这是建议进行剂量调节的依据（参见【用法用量】）。
在接受血液透析的患者中，在透析开始时，体内存在至少占总量60%的头孢呋辛在4小时透析期间被清除。
因此，在完成血液透析后，应另外补充单剂量的头孢呋辛。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片和药品包装用铝箔，每小盒12粒、18粒、24粒。
【有效期】36个月【执行标准】【批准文号】国药准字H20000401。
