贵财经实C新有限责任公司
法律环境及风险分析报告
一、公司整体经营特点与法律风险简述
二、公司法律风险界定、分类及影响因素
三、公司法律风险的识别与应对
四、公司法律风险的总体管理原则
五、公司法律风险管理战略
六、分析报告的基本结论
法律顾问
一、整体经营特点与法律风险简述
贵财经实C新有限责任公司，位于大学校园区附近，以经营即时性商品为主，以满足便利性需求为第一宗旨，采取自选式购物方式的小型零售店。是一种用以满足顾客应急性、便利性需求的零售业态。
1、各类企业众多：顺德家电企业超过3000家。2008年顺德规模以上企业生产电冰箱320万台、空调器938万台、电风扇1456万台、电饭锅3453万台、抽油烟机529万台、微波炉3871万台、电热水器422万台。2008年顺德家电产品销售收入近1600亿元，占全区工业总产值约40%；2008年顺德家电出口贸易总额近90亿美元。家电制造业不但成为顺德经济的重要支柱，还在全国占有极为重要的地位。据不完全统计，顺德区家用电器工业产值占全国同业的15%左右。
2、产品种类繁多，主要产品有空调、电冰箱、洗衣机、风扇、电饭煲、微波炉、饮水机、电暖器、洗碗机、电磁炉、热水器、烟机、灶具、电压力锅、电烤箱、吸尘器等消费类家电产品。
3、营销网络遍布
基于上述总体经营特点可判断，随着便利店经营模式整体产业的进一步快速发展,产业链条不断延伸，生产及销售覆盖区域不断拓宽，面临着来自国内和国外两个方面的法律风险。家电企业经常发生的已经发生重大法律风险事件主要包括如下几类：
1、劳动争议仲裁与诉讼
2、知识产权纠纷与诉讼
3、回款纠纷与诉讼
4、产品质量赔偿与诉讼
5、商业秘密及不正当竞争
6、其他风险
因此，如何有效预防、控制、补救家电企业在运营过程中的各种法律风险，降低风险发生几率，特别是避免发生一些重大风险事件等，将对企业的健康运营产生重大影响。
二、法律风险界定、分类及影响法律风险的因素
（一）法律风险是指企业所承担的发生潜在经济损失或其它损害的风险。法律风险具有以下特点：
1、不确定性。法律风险是属于一种或有风险，即该风险转化为现实利益损失或责任承担具有一定的不确定性，但这种风险是客观的，是企业运营中必须面对并加以考虑因素，如应收账款坏账准备的预提即是证明。
2、现实性。尽管法律风险属于不确定的风险，但从风险的整体运营规律上判断，如果企业的某类风险长期存在并且未被采取相关措施加以预防或控制，该风险转化为现实损失的可能性非常高，侥幸心理不利于法律风险的防范。
3、成本性。企业在现行运营体制下，如果试图提升法律风险的防范能力，可能需要增加一定的资源投入，客观上导致企业经营成本的增加，但这种可能增加经营成本将降低法律风险发生的可能，确保企业比较平稳健康地发展。
法律风险的上述特点，决定了法律风险基本上等同于商业风险，因此，通用电气前总裁杰克·韦尔奇认为公司的管理人员有责任管理法律风险。
（二）法律风险总体分类：
1、经营性损失，如收益或利润损失、成本或责任增加等；
2、民事索赔、判决或裁决，包括辩护及和解费用；
3、行政或刑事处罚或制裁；
4、企业资产，包括有形和无形财产的损失；
5、商誉损害；
6、其他损害。
（三）法律风险的总体成因：
1、企业违反生产或销售地区的法律及其他相关规定；
2、企业侵犯第三方合法权益，如涉外专利等知识产权诉讼；
3、企业未履行其合同义务导致索赔或诉讼；
4、企业未采取有效措施以获得、保护或行使其合法权益等，如企业知识产权的保护等；
5、其他原因。
三、法律风险的识别与应对
根据便利店经营特点，结合本分析报告第二部分之意见，按照国外区域进行法律风险的识别，并按照对应性原则提出相应的应对建议或意见。
法律环境及风险识别与应对
法律环境及风险识别架构图：
劳动
研发
采购
便利店
销售
市场秩序
行政执法
1、劳动方面的法律环境：社会保险、工伤、劳动争议、商业秘密、竞业限制
二、相关法律规定及其分析
1、事实上，《高等学校学生勤工助学管理办法》第六条规定：“勤工助学活动由学校统一组织和管理。任何单位或个人未经学校学生资助管理机构同意，不得聘用在校学生打工。学生私自在校外打工的行为，不在本办法规定之列。”也就是说，大部分大学生的兼职活动不属于“勤工助学活动”，难以得到这一管理办法的保护。可以看出，大学生兼职和劳动法
上所说的兼职不是同一个概念。劳动法上所说的兼职是非全日制用工的一种方式，而学生的兼职是学生在学习之外再去兼一份工作，这种兼职不构成劳动法上的兼职。
2、《劳动部关于贯彻执行〈中华人民共和国劳动法〉的若干问题的意见》（以下简称《意见》）第十二条规定：“在校学生利用业余时间勤工俭学，不视为就业，未建立劳动关系，可以不签订劳动合同。”这就是说，在校学习的学生尚不具有劳动主体的资格，其“勤工俭学”期间与用人单位之间并没有建立起劳动关系，因此可以不签订劳动合同，不适用劳动法律规定，也就没有社会保险、最低工资等要求了。
于是大多数用人单位并不与兼职学生签定任何形式的劳动合同，同时也规避了许多其应尽的义务。首先，没有签订书面劳动合同，出现问题时学生难以维权；其次，用工单位任意规定试用期，反而不能用《劳动合同法》中“非全日制用工”试用期的规定加以约束；然后，用人单位以不属于劳动关系为由规避为兼职学生缴纳工伤保险费用。
“肯德基、麦当劳涉嫌…非法用工?”事件中，兼职大学生是否应该纳入劳动法律法规的保障体系，引起了广泛争论，而这条条款被相关商家援引作为没有执行最低工资标准的理由，也是格外受到争议。
1）社会保险。某些家电企业根据与顺德社保局达成的协议及企业整体利益的最大化，员工的养老保险缴费基数为顺德地区平均的工资，而不是依据社会保险费缴纳条例的规定，按照员工个人工资（最高不得超过上年度地区的平均工资的3倍）的实际金额进行缴纳。这在客观上出现企业实际承担的缴费基数及缴费金额与法律上应该承担的缴费基数及缴费金额存在比较的差额，尽管这是一个区域性的整体问题，但潜在的风险比较大。
应对策略：
? 企业需要高度重视此问题，并需要与顺德社保机构等加强沟通，制定相应的应对策略，否则，可能造成企业重大的财务负担；
? 妥善处理异地员工就社保缴费问题提出的异议或向劳动争议部门提起仲裁请求，尽管现行的劳动法律、法规、司法解释等没有将缴纳社保费争议纳入劳动争议仲裁范围，鉴于国家对劳动者权益保护力度的加大及建立和谐社会方面努力，不排除未来出台新的规定，将对企业构成直接的财务负担。尽管目前不予受理类似请求，企业人力资源人员及其他相关决策人员应充分评估事件妥善处理的重要意义，避免激化矛盾，导致员工通过报刊、网络等媒介进行恶意炒作或宣传或向当地社保机构投诉等，引发重大的危机事件并对企业的商誉构成重大损害。
? 鉴于企业目前的实际操作惯例及上述因素之考虑，建议各经营单位能够预提一部分准备金，已备发生相关索赔事件后能够及时个案处理。
? 从发展趋势及长远角度判断，企业可能最终须按照国家相关规定为员工个人购买足额的保险。
2）工伤保险。某些企业在招聘生产工人的前三个月，没有为入职员工购买工伤保险；有的是自始至终没有给买工伤保险，取而代之的是为上述工人购买商业保险。鉴于家电企业生产厂区周围的交通环境不是很好，很多工人通过打摩托车方式上下班，发生交通事故的几率比较大，非常容易导致工伤索赔事件的发生。同时，必须提示的是企业为工人购买商业保险并不能免除企业因没有给工人购买工伤保险需要承担工伤赔偿责任，因为两者性质不同：商业保险属于企业提供的一种福利待遇，而工伤保险则是企业承担的法定义务。
应对策略：
? 企业没有及时或自始没有为员工购买工伤保险，主要是基于生产成本节约的考虑，客观上也节省了相当数额的费用。但这种操作模式的违法性决定了其运作的时间的有限性，不可能永远按照此模式操作下去，因此，企业需要通过其他合理方式逐步摊销购买工伤保险的费用。
? 建议各经营单位能够预提一部分准备金，已备发生工伤索赔事件后能够及时个案处理。3）劳动关系的管理与争议的解决。随着中国政府加强对劳动者权益的保护及员工自我保护及通过法律维护自身合法权益意识的提升，劳资关系管理日显重要。一些群体性劳动争议的妥善解决牵涉到地方政府的稳定，群体性诉讼可能损害企业形象。
应对策略：
? 加强劳动合同管理，提升利用劳动合同维护企业利益的意识与能力。如某些家电企业因为没有根据劳动合同的有关规定进行裁员，导致大额经济补偿金的诉讼索赔。反之，如果相关操作人员能够先研究合同，按照合同规定的劳动关系有效期等进行终止劳动合同，可避免对方索赔，甚至不需要向对方支付任何款项。
? 劳动争议处理过程中，必须征询律师建议，评估争议可能的处理结果，最大限度地争取与对方协商解决。
? 加强对企业人力资源的人员进行劳动法培训，提高其劳动法的法律意识，并在实践工作中掌握基本的法律技巧，处理相关劳动争议。
? 强化与相关劳动争议仲裁管理机构的沟通，力争建立比较良好的互动关系，在合法、合理的基础上维护家电企业整体利益。
4）商业秘密、竞业限制。随着家电企业的发展壮大，特别是研发费用的投入，必然产生数量众多的内部商业秘密与信息，包括内部的投资策略、研发成果、技术信息等，上述秘密信息的有效保护对确保企业的竞争优势及健康发展都有重要的意义。同时，顺德家电企业众多，某些企业产品都在同行业中居于领先地位，其他同行业的竞争对手都在加大力度从该领先企业挖人，对相关企业内部运作造成一定的负面影响，如某公司技术人员未正常解除劳动合同关系即到竞争对手工作的情况。
应对策略：
? 完善公司商业秘密的保护制度，提高员工保密意识，并制定切实可行的保密守则等。? 公司应与入职员公司签订保密协议，明确其保密义务。
? 分类别，有重点地对重要职位或敏感岗位人员的界定，并与之签订竞业限制协议。同时，对于某些因各种原因离职的员工提出解除竞业限制协议的要求应进行审慎评估，并严格按照内部审批流程进行处理。
2、采购方面的法律环境：采购产品质量、知识产权侵权
1）采购产品质量。偷天便利店每年采购金额巨大，采购产品部件同其他部件组装或作为成品的组成部分后对外销售，如果产品部件存在质量缺陷或其他质量问题，很可能导致产品整体质量不合格，甚至构成批次性质量问题，造成经营单位的重大损失，包括经销商退货索赔、消费者损害赔偿或质量监督部门的处罚等。
应对策略：
? 加强对供应商的生产能力、质量控制能力的审核，并形成比较详细的比较评估报告，慎重决定某一家供应商的供货资格。
? 必须与企业签订《合同》及《质量保证协议》等，明确供应商的产品质量责任，特别要约定如果因该产品质量问题引起得国外的经销商、终端销售商及消费者的索赔、诉讼费用、律师费用、处理费用等由供货方承担等。
? 根据家便利店与对方的整体交易地位及其它综合因素，争取要求对方提供一定比例的质量保证金，并在可行的情况下要求其对该产品投保产品质量险等，以增加家电企业获得赔偿的可能性。
3）知识产权侵权。鉴于家电企业出口产品规模日益扩大，企业从供应商采购的产品或配件也将一并出口国外，这样可能出现因供应商的产品知识产权侵权招致国外厂商索赔诉讼之风险，甚至是出口产品在进口国海关处被查封或冻结，导致交货不能等法律风险。
应对策略：
? 建议建立健全外协厂、零部件供应商产品知识产权整体保护制度。
? 加强对供应商所供应产品设计专利的检索，并结合产品拟出口国竞争对象及知识产权保护的整体力度等整体判断及风险评估。
? 企业必须与供应商或外协厂等签订知识产权保护协议，进一步加强知识产权的监控力度、提升供应商等专利意识，保证家电企业在被控专利侵权的情形下，能够有效地从供应商处获得足额赔偿。
3、销售方面的法律环境：货款回收、质量纠纷、售后管理、危机事件
1）货款回收。家电企业的强势产品基本上采取先款后货或银企三方合作协议的方式进行销售，此类交易方式的风险较小。铺底销售的风险很大，需要慎重考虑。
应对策略：
? 铺底销售的销售模式，公司必须建立完善的供应商资信评估体系，形成基本的评估调查分析报告，并且根据铺底额度制定相应的风险防范措施，如要求对方的法定代表人个人提供保证、房产及车辆抵押、第三方公司信用担保等。
2）质量纠纷。家电企业经营产品众多，不可避免出现各类产品质量纠纷，包括经销商退货、消费者退货索赔或人身损害赔偿等诉讼案件。
应对策略：
? 公司应建立相对完善的质量事件处理制度，对于发生的个案，如消费者单台产品退货等，应有一个快速的处理方案或解决流程，避免事态扩大。
? 公司应高度重视经销商就产品质量问题向企业提出的要求或请求，考虑到经销商在当地市场的影响力及操作能力，应最大限度地与经销商达成和解，降低事态可能诱发的负面影响。
? 消费者退货索赔或人身损害赔偿事件处理，鉴于目前消费者法律意识比较强，特别是某些消费者任意提高索赔额度或其他无理要求，为了更好处理类似事件，基本原则是企业应尽可能与经销商充分沟通，形成一致的谈判或应对策略，降低消费者请求额度。
3）售后管理：热水器及其他某些等产品售后管理非常重要，发生的一些重大质量事件的最终原因不是企业的产品质量本身，而是安装或消费者使用不当等。
应对策略：
? 加强对经销商或安装单位的管理，特别要求细化经销商所雇用员工的培训及法律意识，减少其在实际操作过程中因操作不规范而导致重大质量事故发生的几率。
? 在可行的情况下，最大限度要求安装商或经销商承担因其委派的员工操作不规范或其他原因导致的索赔事件等承担赔偿责任，如企业基于产品信誉及公司声誉的影响先行赔偿后，仍有权要求经销商或安装商承担赔偿责任。
4）危机事件：销售方面危机事件主要包括产品发生火灾、产品漏水等质量问题导致消费者遭受重大财产损失，引起消费者巨额索赔或相关媒体介入导致事件公开化等影响企业整体形象的恶性事件。
应对策略：
? 事件应在第一时间进行处理，并及时与有关供应商协商，争取由供应商作为事件的处理主体，这样有助于降低企业被曝光的几率及降低消费者等索赔额度。
? 家电企业应制定危机事件处理办法，并明确危机事件的处理流程及权限。
4、行政执法与司法方面的法律环境：法院、工商行政管理机构、质量技术监督局、劳动局1）法院：企业需要高度关注具有典型性和代表性的案件的处理，包括知识产权、行政诉讼等。
应对策略：
? 与外部律师建立良好业务合作关系，并通过其专业性及网络，采取有效措施，从而提升企业合法权益保护的力度。
2）工商局：近年，一些经济欠发达省份的地方性工商行政管理局寻找各种理由，如产品宣传单页的规范性、产品标识等，对家电企业进行行政处罚。上述处罚的动机基本有以下三方面：
l 工商局基于创收或解决内部资金需求；
l 某些个人利用工商局名义索要钱财；
l 竞争对手背后操作，试图损害企业产品形象。
应对策略：
? 公司负责销售的人员获知有关工商行政处罚信息后，第一时间报公司律师，公司律师根据可能的处罚理由及依据进行法律分析与评估，并提出建议。
? 公司销售负责人应重视此类事件处理，特别是处理节奏与策略的掌握。某些事件是可以通过前提采取比较灵活的方式处理，但由于相关人员未能给与及时处理而导致事态扩大，并对公司造成不利影响。
3）质量技术监督局：消费者对产品质量问题越发挑剔，同时，公司产品销售数量巨大，不可避免发生一些质量问题。因此，产品质量纠纷日益增加，相关产品基本上都是通过地方质量技术监督局鉴定并做出结论，该结论对于公司与其他相关主体之间纠纷的处理、公司整体形象的有效维护等影响重大。
应对策略：
? 发生类似质量鉴定事件后，公司应高度重视并投入相应的人力及资源集中处理。同时，相关信息及时通报公司律师，公司律师应积极提出相关意见及建议，协助事件的妥善处理。
? 家电企业的相关部门，可以通过各种方式同国家质量技术监督检疫局及地方质监局等建立良好的沟通关系，确保发生重大质量鉴定事件后，能够及时进行有效的疏通。
4）劳动局：随着劳动者我保护及自身权益意识的提升，公司与员工发生劳动争议的案件呈现增多趋势，特别是公司发生大面积的裁员的情况下，非常容易发生集体诉讼。同时，劳动争议诉讼的案件金额逐步增大、提起诉讼的员工在家电企业中居于重要岗位，此类诉讼案件处理非常棘手。一方面，相关人员具有较高的法律意识，并且在诉讼前很可能利用自身的职务准备好相关的证据资料；另一方面，相关人员掌握公司重要的商业秘密，不排除缺乏职业道德的人通过其他非法律途径向企业提出不合理要求。同时，如果上述员工的不合理要求得到满足，将起到负面的宣传效应，可能带动其他人员的起诉。
应对策略：
? 企业关部门应加强与劳动管理部门沟通，建立良好的工作关系，从而在发生标的额较大或人数众多的群体性案件时，能够及时了解劳动仲裁人员的倾向意见，及时调整或制定相应的应对策略，维护企业权益。
? 企业发生群体性裁员过程中，人力资源部门应会同公司律师制定全面的裁员方案，并适时征询劳动部门的意见及建议，从而降低操作的法律风险。
5、市场秩序方面的法律环境：竞争对手、上下游厂商、新闻媒体、产品信誉的维护
1）竞争对手：家电市场竞争日趋激烈，不排除其通过专利、媒体、甚至国家机构进行贬低、打击企业产品。需要公司整体思考，系统应对。
2）上下游供应商：国美、苏宁等零售巨头越发强势，零部件供应商的市场地位不断提升，作为产品生产商的企业如何在不损害各方良好合作关系的前提下，与上下游供应商保持良好的互动关系，争取下游厂商的货款及时收回、上游供应商的货款等有效延迟等，需要根据市场情况，妥善处理。
3）新闻媒体：现代社会，媒体的作用日益突出，协调并建立与相关媒体的良好关系，非常重要。家电企业已发生一些新闻媒体通过各种方式要求企业在该报上刊登广告或其他不合理要求，也有一些媒体利用产品质量问题等不利报道进行要挟等。
4）产品信誉的维护：产品信誉内涵比较广泛，包括消费者的认同、媒体的推介、相关机构的认可等。现有一种不好的趋势，就是某些消费者以企业重视品牌形象及产品信誉，进而借助媒体、消协、工商、质监等形式或机构，向企业及经销商提出不合理要求。
安全生产风险评价 报告
安全生产风险评价报告 为实现公司的安全生产，实现管理关口前移、重心下移，做到事前预防，达到消除减少危害、控制预防的目的，结合公司实际，特制定本制度。 识别生产中的所有常规和非常规活动存在的危害，以及所有生产现场使用设备设施和作业环境中存在的危害，采用科学合理的评价方法进行评价。加强管理和个体防护等措施，遏止事故，避免人身伤害、死亡、职业病、财产损失和工作环境破坏。 1、项目规划、设计和建设、投产、运行等阶段； 2、常规和异常活动； 3、事故及潜在的紧急情况； 4、所有进入作业场所的人员活动； 5、原材料、产品的运输和使用过程； 6、作业场所的设施、设备、车辆、安全防护用品； 7、人为因素，包括违反安全操作规程和安全生产规章制度； 8、丢弃、废弃、拆除与处理； 9、气候、地震及其它自然灾害等。 可根据需要，选择有效、可行的风险评价方法进行风险评价。常见的方法有工作危害分析法（JHA）和安全检查表分析法（SCL）等。
1、工作危害分析法（JHA）：从作业活动清单选定一项作业活动，将作业活动分解为若干个相连的工作步骤，识别每个工作步骤的潜在危害因素，然后经过风险评价，判定风险等级，制定控制措施。该方法是针对作业活动而进行的评价。 2、安全检查表分析法（SCL）：安全检查表分析法是一种经验的分析方法，是分析人员针对分析的对象列出一些项目，识别与一般工艺设备和操作有关已知类型的危害、设计缺陷以及事故隐患，查出各层次的不安全因素，然后确定检查项目。再以提问的方式把检查项目按系统的组成顺序编制成表，以便进行检查或评审。安全检查表分析可用于对物质、设备、工艺、作业场所或操作规程的分析。 本公司风险评价方法的选取： 1、各项直接作业的风险评价，选用工作危害分析法（JHA）； 2、岗位、部位的风险评价，选用工作危害分析法（JHA）； 3、设备设施（包括仓库、储罐）的风险评价，选用安全检查表分析法（SCL）。 （一）物料危险性分析。 企业常见的危险化学品主要有如下危险特性： 1）易燃、易爆性；
风险分析报告模版 TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】
风险分析报告 产品名称 （型号） 起草人： 批准人： 批准日期： 目录 第一章综 述·························· (3) 第二章风险管理输入·························· (5) 第三章风险管理·························· (7) 第四章风险管理结论·························· (9) 附录1 (10) 附录2 (14) 附录3 (15)
第一章综述 1、产品简介 1.1、产品适用范围 ***** 1.2、产品性能结构及组成 ***** 1.3、产品规格型号 型号 1.4、产品执行标准 技术要求和参照标准 2、风险管理计划和实施情况简述 于2010开始策划立项。立项的同时。我们针对该产品进行了风险管理活动的策划，制定了风险管理计划。 在2013年6月对此项目进行重新评估审核。 该风险管理计划确定了的风险可接受准则，对产品设计开发阶段（包括试生产阶段）的风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。 公司组成了风险管理小组，确定了该项目的风险管理负责人。确保该项目的风险管理活动按照风险管理计划有效的执行。 在产品的设计和项目开发阶段，风险管理小组共进行了一次风险管理分析，形成了相关的风险管理文档。 3、此次风险管理目的 本次风险管理的评审目的是对XXXX产品各个型号。 ）的风险评价进行重新分析，全面执行最新的《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》即YY/T0316-2008，确保该产品的风险管理、风险评价和风险控制，以及综合剩余风险的可接受性评价，证实对产品的风险已进行了管理，并且控制在可接受范围内。 4、风险管理小组成员及其职责
风险评估报告 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
目录 里必沁水河特大桥风险评估报告 1、编制依据 （1）《公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估指南》（中国交通部【】）。 （2）《公路桥梁风险评估与管理暂行规定》 （3）《沿江高速公路工程地质勘测报告》 （4）项目公司和总承包部安全管理要求 （5）现已提供的设计文件 （6）高沁高速公路LJ12标段实施性施工组织设计 评估对象目标及范围 1.1.1 评估对象 评估的对象是里必沁水河特大桥横跨侯月双线铁路和省道S331及沁水河的桥梁 1.1.2 评估范围 评估范围为里必沁水河特大桥所属工程施工阶段的风险评估，包括对安全、工期、环境以及第三方风险进行评估。风险评估与管理必须本着安全第一的原则，环境、质量、投资、工期等都应服从于安全。尤其要重视可能导致突发性、灾害性的风险事件。 1.1.3 评估目的
对里必沁水河特大桥横跨侯月铁路和省道S331及沁水河的可行性、充分性、有效性进行评价，通过对该桥梁施工风险的识别、估计和评价，确定风险等级。合理使用多种管理方法和技术手段对项目风险实行有效控制，将各类风险降到可接受水平，达到保安全、保护环境、保证建设工期、控制投资、提高效益、实现建设项目的总目标。 2、里必沁水河特大桥概况 特大桥概况 里必沁水河特大桥位于高平至沁水高速公路经沁水县龙岗镇里必村东侧约处，横跨侯月双线铁路和省道S331及沁水河。本桥标准按设计行车速度80km/h。里必沁水河特大桥里程为K62+～K63+，全长1347米，中心里程为K62+940。本桥平面分别位于直线（起始桩号：K61+，终止桩号：K62+）、缓和曲线（起始桩号：K62+，终止桩号：K62+，右偏）和圆曲线（起始桩号：K62+，终止桩号：K63+，右偏）上。桥面纵坡%。本桥共23个墩（台），桩基216根，其中5、6、7号墩采用钻孔桩，其余采用挖孔桩。4#、5#墩之间跨既有电气化侯月双线铁路和S331省道，跨铁路采用防护棚架保护施工。预制30m箱梁112片。跨径组合为（3×30米装配式预应力混凝土连续箱梁）+（80+3×150+80米预应力混凝土刚构）+（8×30米装配式预应力混凝土连续箱梁）+（80+150+80米预应力混凝土刚构）+（3×30米装配式预应力混凝土连续箱梁）。全桥共分六联，桥墩采用钢筋混凝土柱式墩、实体墩、空心墩，灌注桩基础；桥台采用柱式台，灌注桩基础。 连续刚构上部结构采用直腹板预应力混凝土箱梁，箱梁为单箱单室
XX股份有限公司 安全生产风险分析报告 20XX年XX月
目录 第一章总则 (1) 1.1 编制目的 (1) 1.2 编制原则 (1) 1.2 编制依据 (1) 1.2.1法律、法规 (1) 1.2.2部门规章、地方法规 (1) 1.2.3规范、标准 (2) 1.3 适用范围 (3) 1.4 评估程序 (3) 1.5 风险评估报告的修订 (3) 第二章企业信息和事故风险分析 (4) 2.1 基本信息 (4) 2.1.1地理位置 (4) 2.2 生产工艺 (4) 2.3主要设备设施及未使用危化品情况说明 (8) 2.3.1主要生产设备设施 (8) 2.3.2使用危化品情况说明 (9) 2.4总平面布置及主要建、构物情况 (11) 2.4.1总平面布置 (11) 2.4.2主要建、构物情况 (12) 2.5风险分析 (12) 2.5.1主要风险分析 (12) 2.5.2重大危险源辨识情况 (10) 2.6风险及应急处置措施 (14) 附XX股份有限公司安全风险分级管控表 (15)
第一章总则 1.1 编制目的 通过系统性的分析和评估，识别场区安全生产事故风险物质，事故风险装置，确定场区事故风险源，评估其可能导致的事故及影响后果，评估场区现有防控能力和水平，并提出切实可行的降低事故风险的措施和工作思路。 1.2 编制原则 （1）事故风险评估编制应体现科学性、规范性、客观性和真实性的原则。（2）事故风险评估过程中应贯彻执行我国安全生产相关的法律法规、标准、政策，分析场区自身事故风险状况，明确事故风险防控措施。 （3）认真排查场区的事故风险，确保全面辨识，科学分析，查找重点风险； （4）事故风险评估报告是应急预案编制重要部分。 1.2 编制依据 1.2.1法律、法规 《中华人民共和国安全生产法》国家主席令笫13号 《中华人民共和国突发事件应对法》国家主席令第69号 《中华人民共和国职业病防治法》国家主席令第52号（2017年第三次修正） 《中华人民共和国环境保护法》国家主席令第22号（2014年修订）《中华人民共和国消防法》国家主席令第6号 《中华人民共和国特种设备安全法》国家主席令第4号 《生产安全事故报告和调查处理条例》国务院令第493号 1.2.2部门规章、地方法规 《突发事件应急预案管理办法》国办发〔2013〕101号
风险分析报告 产品名称 （型号） 起草人： 批准人： 批准日期：
目录 第一章综述 (3) 第二章风险管理输入 (5) 第三章风险管理 (7) 第四章风险管理结论 (9) 附录1 (10) 附录2 (14) 附录3 (15)
第一章综述 1、产品简介 1.1、产品适用范围 ***** 1.2、产品性能结构及组成 ***** 1.3、产品规格型号 型号 1.4、产品执行标准 技术要求和参照标准 2、风险管理计划和实施情况简述 于2010开始策划立项。立项的同时。我们针对该产品进行了风险管理活动的策划，制定了风险管理计划。 在2013年6月对此项目进行重新评估审核。 该风险管理计划确定了的风险可接受准则，对产品设计开发阶段（包括试生产阶段）的风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。 公司组成了风险管理小组，确定了该项目的风险管理负责人。确保该项目的风险管理活动按照风险管理计划有效的执行。 在产品的设计和项目开发阶段，风险管理小组共进行了一次风险管理分析，形成了相关的风险管理文档。 3、此次风险管理目的
本次风险管理的评审目的是对XXXX产品各个型号。 ）的风险评价进行重新分析，全面执行最新的《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》即YY/T0316-2008，确保该产品的风险管理、风险评价和风险控制，以及综合剩余风险的可接受性评价，证实对产品的风险已进行了管理，并且控制在可接受范围内。 4、风险管理小组成员及其职责 评审人员部门（参考）职务（参考） *** 设计管代 *** 销售销售经理 *** 质检质检负责人 ** 生产生产负责人 ** 技术部技术负责人
风险评估报告 文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]
合江县火麻沟砖厂 安 全 风 险 评 估 报 告 风险评估单位：合江县火麻沟砖厂 2016年03月18日
目录 1 8 7 1 合江县火麻沟砖厂 风险评估报告 一、风险评估对象 1、交通地理任置 合江县火麻沟砖厂位于合江县县城东北方向，直距约17km,政隶属合江县南滩乡中塝村。采矿权人：合江县火麻沟砖厂,属民营独资企业，法人代表：韩明杰，现持采矿许可证证号：登记面积为，开采深度+300m～+250m。矿山位于南（滩）～石（龙）水泥公路东侧，交通方便。 主要从事页岩矿石的生产和销售。 目前，矿山从业人员9人，其中管理人员3人，特殊工种人员2人，其它作业人4人。开采矿石主要用于生产建筑用砖瓦，产品面向当地乡镇。
砖厂位于四川盆地南缘，属亚热带湿润季风气候，受高原和盆地影响，春暖夏热，潮湿多雨。 本地属地震波及区，四川地震区主要位于东经104°以西高原山地。国家地震局1981年对泸州市地区地震观测表明，本区属0～3级地震区。根据国家地震局1990年版《中国地震烈度区划图》，评估区内地震烈度小于Ⅵ度。 砖厂生产及生活用水均取自附近的山泉水和南滩乡供水管路水。 砖厂电源来自南滩乡供电站，10KV线路已至砖厂。 2、周边重要基础设施： 距离南滩乡政府约8公里、距合江县县城路程在1小时以内，地理位置十分便利。 距泸州矿山救护队约小时路程。 距合江县急救中心、人民医院不超过1小时路程。 3、评估企业概况
4、生产工艺流程 露天开采：挖掘机地表剥离→挖掘机分离矿石→铲装→小汽车运至加工房。 5、联系方式 地址：合江县南滩乡中塝村。 法人：韩明杰，电话： 取系人：王淋，电话： 6、评估组织机构
文件编号：SF/WI-XX-XX 版本：A/0 安全风险分析报告 产品名称：（生理性海水鼻腔喷雾器） 编写: 日期: 年月日 批准: 日期: 年月日 XX医疗科技有限公司发布
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目录 第1章编制依据 (4) 1.1 相关标准 (4) 1.2 产品的有关资料 (4) 第2章目的和适用范围 (4) 第3章产品描述 (4) 第4章产品的预期用途以及与安全有关的特征的判定 (5) 第5章风险接受性准则 (6) 5.1 风险的严重度分级 (7) 5.2 风险的概率分级 (7) 5.3 风险的可接受性准则 (7) 第6章风险评价、风险控制和初始风险控制措施验证 (7) 第7章控制 (9) 第8章剩余风险评价 (9) 第9章上市后生产信息评审 (11) 第10章结论 (11)
1.编制依据 1.1相关标准 1. YY/T 0316:2008 《医疗器械——风险管理对医疗器械的应用》 2. YY/T 0287:2003 IDT ISO 13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 3. GB/T14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》 4. GB/T14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》 5. GB/T1688 6.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验》 6. GB/T16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：细胞毒性试验，体外法》 7. GB/T16886-2001 《医疗器械生物学评价》 8. YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2.目的和适用范围 本文是对生理性海水鼻腔喷雾器进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低风险的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于生理性海水鼻腔喷雾器成品产品，该产品处于成熟生产阶段。 3.产品描述 本风险管理的对象是生理性海水鼻腔喷雾器。
XX有限公司 安全生产风险评估报告 1 企业基本情况 1.1 企业概况 XX有限公司成立于2013年10月，公司位于XX园区9号，占地面积100亩，于2014年7月开工建设，2015年12月竣工并投入生产，2017年4月通过竣工验收。公司主要从事各类ST钢排钉,直排钉,特种钢钉等系列产品的研发与生产。现已形成1.5万吨/年ST钢排钉,直排钉,特种钢钉的生产能力。 ⑴企业名称：XX有限公司 ⑵法定代表人：XX ⑶生产地址：XX园区9号 ⑷行业类别：机械制造 ⑸组织机构代码：078892619 ⑹企业规模：小型企业 ⑺产品方案：ST钢排钉,直排钉,特种钢钉 ⑻设计能力：1.5万吨/年 ⑼劳动定员：180人 1.2 主要建设内容 项目建设内容为生产车间、办公楼、库房和污水处理站。其中，生产车间包括制钉车间、抛光车间、热处理车间、表面处理车间；库房包括原材料和成品库房。项目建设内容详见表1-1。
表1-1 项目建设内容组成表 1.3 项目周边环境关系 项目位于XX经济开发区中部，建设用地占地约120亩。本项目厂址北侧紧邻XX食品厂，北侧500m处为XX堰水库；西北侧70m处为XX有限公司，西侧一路之隔为原XX有限公司；南侧110m处为原XX发电项目；东侧紧靠山坡高差50m。项目距西北侧园区安置小区约560m；南面1.8km处为XX。项目地理位置图见附图1，项目外环境关系见附图2。
表1-2 项目外环境关系及主要环境保护目标表 1.4 项目总平面布置 厂区整体呈三角形，其中污水处理站位于厂区西北侧，便于与园区污水管网的接入；生产区位于厂区中部，自北向南依次为热处理车间、包装车间、抛光车间、表面处理车间和制钉车间；产品库房和原材料库房位于厂区东侧，紧邻包装车间和制钉车间；办公区位于厂区南侧，靠近园区道路，方便人员出入。厂区分区明确，总图布置见附图3。 1.5 生产基本情况 1.5.1 主要原辅材料及能耗 主要原辅材料消耗情况详见下表1-3所示。
西安沣科花园项目 风险分析评估报告 B国电建 POWERCHINA 编制： 审核: 审批: 中国水电建设集团十五工程局有限公司西安沣科花园项目部
2017年6月 评估说明 按照《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》和 (GB/T29639-2013)《国家能源局综合司关于深入开展电力企业应急能力建设评估工作的通知》 (国能综安全[2016]542号)的要求，结合项目生产经营实际情况，在应急预案编制前，按照自然灾害、事故灾难、公共卫生、社会安全等事故类别，运用预先危险性分析法分析本单位存在的危险因素；运用风险矩阵图，分析事故发生的可能性及危险性，确定风险等级，针对危险因素做出评价，并提出风险防控措施。最终形成《西安沣科花园项目应急预案风险评估报告》，为项目应急预案编制工作提供基础支撑。
西安沣科花园项目风险分析报告 1 评估目的 为规范项目安全风险管理工作，进一步控制和减少事故发生，通过识别和分析生产安全作业中的危险有害因素，确定事故发生的类型、等级和可能性，进而提出风险防控措施，确保生产作业安全。2编制原则 客观公正原则。在组织评估和撰写评估报告等各个环节，都从思想和形式上力求做到实事求是，确保评估结果的可信、可用。 发展性原则。评估不是目的，促进应急管理工作的开展和完善才是目的。评估过程中，应始终以发现问题，解决问题为主要目标，建设性地开展工作。 3 编制依据 《国家能源局综合司关于深入开展电力企业应急能力建设评估工作的通知》（国能综安全[2016]542号） 《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》（GB/T29639-2013） 《风险评估风险管理技术》（GB/T 27921-2011） 《电力建设企业应急能力建设评估规范（试行）》（国家能源局电力安全监管司2016年8 月） 中国电力建设集团（股份）有限公司应急能力建设评估工作实施方案》 （中电建股[2017]37号） 《关于印发<中国水电建设集团十五工程局有限公司2017 年应急能力建设评估实施方案> 的通知》（水电十五局[2017]220号）等法律法规、规章及
化德县蒙太钛业有限公司 应急预案风险评估报告 一、评估目的 为规范公司风险管理工作，识别和分析生产安全作业过程中的危险有害因素，消除或减少事故危害，确保安全作业，由公司风险评价小组进行风险评估。 二、评估原则 1、坚持客观公正原则。在组织评估和撰写评估报告等各个环节，都从思想和形式上力求做到实事求是，确保评估结果的可信、可靠、可用。 2、坚持发展性原则。评估不是目的，促进应急管理工作的开展和完善才是目的。评估过程中，应始终以发现问题，解决问题为主要目标，建设性地开展工作。 三、评估组织 风险评价小组有公司主要负责人、安全生产管理人员和安委会成员、生产等各部门主要负责人组成： 组长：张顺成（总经理） 副组长：许桂云（生产厂长） 成员：赵东（安全管理员）王建平（技术主管） 武录（炉长）赵建忠（炉长） 师进东（机修组长）张艳（电工组长） 四、评估过程 1、成立风险评估小组 2、收集分析资料、现场勘查 3、组织进行风险识别和评估 4、评估汇总交公司主要负责人批准 五、风险评估范围 评估范围主要围绕生产经营活动开展，主要包括公司在生产经营过程的生产工艺装置和储存设施以及配套的公用工程系统的风险进
行辨识和分析。 六、评估方法 1、直接判断法： 当出现以下情况之一时，可判断为重要危险源：不符合职业健康安全法律法规、标准、规程、规范的情况；曾发生过重大以上的事故，且仍未采取防范措施的情况；直接观察到的事故隐患，但无预防控制措施的情况。 2、预先危险分析法： 预先危险性分析又称初步危险性分析，是在进行某项工程活动（包括设计、施工、生产、维修等）之前，对系统存在的各种危险因素（类别、分布）、出现条件和事故可能造成的后果进行宏观、概略分析的系统安全分析方法。主要用于对危险物质和主要工艺、设备等进行分析。通过对生产装置及工艺、设备的安全性进行危险性预先分析，辨别装置的危险部位、主要危险特性以及可导致重大事故的缺陷和隐患，防止这些危险发展成事故。 （1）分析步骤 收集有关资料，对要进行分析的系统作基本情况了解1）对系统的生产目的、工艺过程以及操作条件和周边环境进行充分的调查了解； 2）收集以往的经验和同类生产中发生过的事故情况，分析危险、有害因素和触发事件； 3）推测可能导致的事故类型和危险程度； 4）确定危险、有害因素后果的危险等级； 5）制定相应的安全措施。 （2）危险性等级
*****产品 风险分析报告 **公司 编制：日期：审核：日期：批准：日期：
目录 1. 编制依据 (2) 1.1. 相关标准 (2) 1.2. 产品的有关资料 (2) 2. 目的和适用范围 (3) 3. 产品描述 (3) 4. 产品风险识别 (3) 4.1. 产品预期用途 (3) 4.2. 产品风险分析 (3) 4.3. 产品风险清单 (9) 5. 风险评价和风险控制 (15) 5.1. 风险评价准则 (15) 5.2. 风险水平综合表 (15) 5.3. 风险控制表 (16) 5.4. 剩余风险评价 (19) a) 产生的其他危害 (19) b) 风险评价的完整性 (19) c) 全部剩余风险的评价 (19) 6. 结论 (19)
产品名称 **产品风险分析主要人员及职责
1.编制依据 1.1.相关标准 涵盖该产品到目标市场上市需遵循的所有国内或国际标准。 1) YY/T 0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用 2) ********* 1.2.产品的有关资料 1)使用说明书 2)技术文档 2.目的和适用范围 此风险分析是针对**公司的**产品进行的，目的在于识别和控制该产品在设计研发阶段可遇见的风险。报告列出了该款产品所有已识别的危害和每个危害产生的原因，并对每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计，报告还列出了在研发过程中对各个风险采取的控制措施和验证方法，并对采取降低风险措施后的剩余风险重新进行了评价。 本报告适用于**公司的**产品。 3.产品描述 **公司的**产品*******等组成。
4.产品风险识别 4.1.产品预期用途 该产品适用于***症 **产品的预期操作者为有临床经验的医生，而且在操作仪器前，需经过培训。需由**公司指定的客服人员完成。 **产品的使用环境**科等。 4.2.产品风险分析 根据产品的预期用途，对ISO14971附录C问题进行回答；并根据问题结果，按照附录E列出初始已认知的和可预见的危害清单，并给出设计和开发中所采用的对策。 附录C：
目录 安全风险评估小组成立通知 (2) 生产安全事故风险评估报告明编制说明 (3) 生产安全事故风险评估报告 (3) 一、评估目的 (3) 二、评估原则 (3) 三、评估组织 (3) 四、评估过程 (4) 五、风险评估范围 (4) 六、危险源辨识 (5) 七、评估结果 (11) 1、火灾 (11) 2、机械伤害 (11) 3、触电伤害 (12) 4、自然灾害 (12) 八、预防控制措施 (13) 九、评估结论 (13)
XXXXXXXXX有限责任公司文件关于成立安全风险评估及应急资源调查小组的 通知 安（2018）10号 公司各单位： 为了贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国突发事件应对法》保护公司员工的生命安全，减少财产损失，使事故发生后能够快速、有效、有序地实施应急救援，根据国家安全生产监督管理总局发布实施的《生产安全事故应急预案管理办法》（国家安监总局令第88号）和河南省《生产安全事故应急预案管理办法》实施细则（豫安委[2009]第15号）、《河南省突发事件应急预案管理办法》豫政办〔2017〕141号的相关要求，公司成立安全风险评估及应急资源调查小组。 组长： XXX 副组长： XXXXXX 成员： XXX XXX XXX XXX XXX XXX 特此通知。 XXXXXXXXXXX有限责任公司 2018年11月10日 生产安全事故风险评估报告明编制说明根据《安全生产法》、《生产安全事故应急预案管理办法》（国家安全监管总局令第88号）和《生产经营单位生产安全事故应急预案
编制导则》（GB/T29639-2013）等有关规定，公司根据企业生产的实际情况，对生产过程中存在的危险因素和事故风险进行分析、评估，通过对危险因素分析和事故风险评估，查找生产过程中潜在的危险、危害因素，分析可能造成生产安全事故的触发条件，为编制生产安全事故应急预案提供技术支持。公司成立了以总经理为组长的生产安全事故风险评估小组，在应急预案编制前，对各类危险因素、生产安全事故的类型、原因、事故易发生的场所、事故发生的征兆进行分析和评估，为编制应急预案采取防范措施和应急救援措施获取详细的第一手资料。 生产安全事故风险评估报告 一、评估目的 生产安全事故风险评估是生产安全事故应急预案管理工作的重要环节，是应用安全系统工程及安全控制论的原理和方法，查找、分析和预测系统存在危险、有害因素及可能导致的事故危险、危害后果和程度，提出合理可行的应急救援对策和措施，识别和分析生产安全作业中的危险有害因素，消除或减少事故危害，确保安全作业并保证事故发生时能迅速、有序、有效地开展应急救援工作，控制或消除事故，最大限度地减少人员伤亡、财产损失和环境污染等后果，在事故后尽快恢复正常的生产经营活动。为此由公司风险评价小组进行风险评估。 二、评估原则 ⑴坚持客观公正原则。在组织评估和撰写评估报告等各个环节，都从思想和形式上力求做到实事求是，确保评估结果的可信、可用。 ⑵坚持发展性原则。评估不是目的，促进应急管理工作的开展和完善才是目的。评估过程中，应始终以发现问题，解决问题为主要目标，建设性的开展工作。 三、评估组织风险评价小组由公司主要负责人、安全生产管理人员、总务处、生产处、保卫处等各部门主要负责人组成。 风险评价小组名单
软件项目的风险分析 软件工程项目的开发也存在各种各样的风险，有些风险甚至是灾难性的。R.Charette认为，风险与将要发生的事情有关，它涉及诸如思想、观念、行为、地点、时间等多种因素；风险随条件的变化而改变，人们改变、选择、控制与风险密切相关的条件可以减少风险，但改变、选择、控制条件的策略往往是不确定的。在软件开发过程中，人们关心的问题是，什么风险会导致软件项目的彻底失败？顾客需求、开发环境、目标机、时间、成本的改变对软件项目的风险会产生什么影响？人们必须抓住什么机会、采取什么措施才能有效地减少风险、顺利完成任务？所有这些问题都是软件开发过程中不可避免并需要妥善处理的。软件工程的风险分析包括：风险标识、风险估算、风险评价和风险管理四部分 1、风险标识 从宏观上看，风险可以分为项目风险、技术风险和商业风险三类。由于项目在预算、进度、人力、资源、顾客和需求等方面的原因对软件项目产生的不良影响称为项目风险。软件在设计、实现、接口、验证和维护过程中可能发生的潜在问题，如规格说明的二义性、采用陈旧或尚不成熟的技术等等，对软件项目带来的危害称技术风险。开发了一个没人需要的优质软件，或推销部门不知如何销售这一软件产品，或开发的产品不符合公司的产品销售战略，等等，称为商业
风险。这些风险有些是可以预料的，有些是很难预料的。为了帮助项目管理人员、项目规划人员全面了解软件开发过程存在的风险，Boehm建议设计并使用各类风险检测表标识各种风险。 2、风险估算 软件项目管理人员可以从影响风险的因素和风险发生 后带来的损失两方面来度量风险。为了对各种风险进行估算，必须建立风险度量指标体系；必须指明各种风险带来的后果和损失；必须估算风险对软件项目及软件产品的影响；必须给出风险估算的定量结果。 3、风险评价和管理 在风险分析过程中，经常使用三元组[RI,LI,XI]描述风险。其中RI代表风险，LI表示风险发生的概率，XI是风险带来的影响，I = 1，2，…L是风险序号，表示软件项目共有L种风险。软件开发过程中，由于项目超支、进度拖延和软件性能下降都会导致软件项目的终止，因此多数软件项目的风险分析都需要给出成本、进度和性能三种典型的风险参考量。当软件项目的风险参考量达到或超过某一临界点时，软件项目将被迫终止。在软件开发过程中，成本、进度、性能是相互关联的。例如，项目投入成本的增长应与进度相匹配，当项目投入的成本与项目拖延的时间超过某一临界点时，项目也应该终止进行。通常风险估算过程可分为
安全风险分析报告 产品名称：（注册标准上的名称） 风险评价人员及背景：（项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级） 编制：日期： 批准：日期：
1.编制依据 1.1相关标准 1)YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2)GB9706.1-1995医用电气设备第一部分：通用安全要求； 3)IEC60601-1-4：1996医用电器设备——第一部分：通用安全要求——4：并行标准：医 用可编程电气系统 4)产品标准及其他 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2.目的和适用范围 本文是对XXXX进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于……产品，该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3.产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途 适应症： 禁忌症： 设备由以下部分组成：（文字描述或示意图） 4.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 （依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题） 4.1产品的预期用途、预期目的是什么？如何使用？ 应考虑的因素：预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误（见4.27） 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的哪个作用 4.2医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短？
安全生产风险评价报告 为实现公司的安全生产，实现管理关口前移、重心下移，做到事前预防，达到消除减少危害、控制预防的目的，结合公司实际，特制定本制度。 识别生产中的所有常规和非常规活动存在的危害，以及所有生产现场使用设备设施和作业环境中存在的危害，采用科学合理的评价方法进行评价。加强管理和个体防护等措施，遏止事故，避免人身伤害、死亡、职业病、财产损失和工作环境破坏。 1、项目规划、设计和建设、投产、运行等阶段； 2、常规和异常活动； 3、事故及潜在的紧急情况； 4、所有进入作业场所的人员活动； 5、原材料、产品的运输和使用过程； 6、作业场所的设施、设备、车辆、安全防护用品； 7、人为因素，包括违反安全操作规程和安全生产规章制度； 8、丢弃、废弃、拆除与处置； 9、气候、地震及其他自然灾害等。 可根据需要，选择有效、可行的风险评价方法进行风险评价。常用的方法有工作危害分析法（JHA）和安全检查表分析法（SCL）等。 1、工作危害分析法（JHA）：从作业活动清单选定一项作业活动，将作业活动分解为若干个相连的工作步骤，识别每个工作步骤的潜在危害因素，然后通过风险评价，判定风险等级，制定控制措施。该方法是针对作业活动而进行的评价。 2、安全检查表分析法（SCL）：安全检查表分析法是一种经验的分析方法，是分析人员针对分析的对象列出一些项目，识别与一般工艺设备和操作有关已知类型的危害、设计缺陷以及事故隐患，查出各层次的不安全因素，然后确定检查项目。再以提问的方式把检查项目按系统的组成顺序编制成表，以便进行检查或评审。安全检查表分析可用于对物质、设备、工艺、作业场所或操作规程的分析。 本公司风险评价方法的选取： 1、各项直接作业的风险评价，选用工作危害分析法（JHA）； 2、岗位、部位的风险评价，选用工作危害分析法（JHA）； 3、设备设施（包括仓库、储罐）的风险评价，选用安全检查表分析法（SCL）。（一）物料危险性分析。 涂料企业常用的危险化学品主要有如下危险特性： 1）易燃、易爆性； 2）易挥发性； 3）易积聚静电性； 4）流动扩散性； 5）受热膨胀性； 6）毒害性、刺激性。 （二）作业场所危险性分析。 作业场所的危险、有害因素辨识： 1) 火灾、爆炸：①泄漏；②着火源如：明火、电气火花、静电火花、雷电、其他火源； 2) 容器爆炸； 3) 中毒和窒息； 4) 物体打击；
风险评估报告 Prepared on 22 November 2020
药品质量风险评估报告 起草（签名/日期）： 审核（签名/日期）： 批准（签名/日期）： 山东新康医药连锁有限公司 目录 一、概述 (3) 二、目的 (3) 三、范围 (3) 四、风险评估小组组织结构及职能 (3) 1、风险评估标准 (4) 2、风险发生的严重性 (4) 3、风险发生的可能性 (5) 4、风险发生的可检测性 (5) 5、风险的等级 (5) 六、评估识别及分析评价 (6) 七、风险控制措施的实施及再评价 (6) 八、风险评估报告 (6) 九、风险沟通 (6) 附件：《山东新康医药连锁有限公司风险控制表》 (7) 一、概述
质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体，在药品经营环节实施GSP过程中，通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，达到降低质量风险危害程度的目的，从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用，进一步确保所经营药品的质量，切实保障公众用药的安全有效。 本方案通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题，达到防范风险，预防质量事故的目的。 二、目的 通过质量风险评估分析，评估公司现有的质量管控措施是否全面，必要时完善相关管控措施，明确公司的风险控制策略，制定纠正和预防措施。 三、范围 本次风险分析包含企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程，任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量，引发药品质量风险。 四、风险评估小组组织结构及职能
安全生产状况分析报告 根据XXX对在建项目安全日常检查和专项检查情况，现将在建公路水运项目安全生产状况分析如下： 一、全县在建重点公路水运项目生产安全总体情况（一）生产安全事故总体情况 xx年，全县在建公路水运项目共9个，其中，县道项目1个，乡道项目3个，渡口改桥梁项目4个，新建桥梁1个。 全年，全县在建公路水运项目未发生生产安全事故（零事故）。（二）检查发现隐患总体情况 xx年局质监办根据安全日常检查和专项检查情况，共检查14次，涉及9个项目，检查共发现安全隐患22处。按照隐患类别统计，安全基础管理类隐患10处，占48%，施工现场安全管理类隐患12处，占52%。 二、安全隐患统计分析 （一）按隐患类型分析 1.安全基础管理方面。安全生产费用管理、安全生产管理制度、安全生产条件、安管人员持证、安全体系建立、风险评估、应急管理、隐患排查记录等是安全基础管理方面数量最多、存在项目最广的安全隐患。这类隐患共10处，主要集中在新开工项目安全生产条件的检查工作开展不到位、记录不全等方面。
表1 xx年安全基础管理方面不同隐患类型统计分析表 2.施工现场安全管理方面。安全防护类、警示标志类、高处作业类是施工现场安全管理方面数量最多、涉及项目最广的安全隐患。这类隐患共11处，分别在近半数的项目上都有所体现。这反映出大部分项目在临边防护，警示提醒、高空作业安全防护及人员上下通道等方面安全管理不到位。 表2 xx年施工现场安全管理方面不同隐患类型统计分析表 三、突出安全隐患分析 （一）安全基础管理方面 1.安全生产费用使用管理不到位。主要表现为： （1）施工单位未按要求编制本项目的安全生产费用计划，未按要求建立安全生产费用使用台账； （2）现场的安全防护用具偏少，安全生产经费投入不足。 2.安全生产管理制度执行不到位。主要表现为： 安全保证体系责任未落实到人，安全检查记录、台账不完善；汛期安全生产工作开展不到位，汛期安全专项方案粗糙，汛期隐患排查资料不全等。
安全生产风险评估报告 1 企业基本情况 1.1 企业概况 XX有限公司成立于2013年10月，公司位于XX园区9号，占地面积100亩，于2014年7月开工建设，2015年12月竣工并投入生产，2017年4月通过竣工验收。公司主要从事各类ST钢排钉,直排钉,特种钢钉等系列产品的研发与生产。现已形成1.5万吨/年ST钢排钉,直排钉,特种钢钉的生产能力。 ⑴企业名称：XX有限公司 ⑵法定代表人：XX ⑶生产地址：XX园区9号 ⑷行业类别：机械制造 ⑸组织机构代码：078892619 ⑹企业规模：小型企业 ⑺产品方案：ST钢排钉,直排钉,特种钢钉 ⑻设计能力：1.5万吨/年 ⑼劳动定员：180人 1.2 主要建设内容 项目建设内容为生产车间、办公楼、库房和污水处理站。其中，生产车间包括制钉车间、抛光车间、热处理车间、表面处理车间；库房包括原材料和成品库房。项目建设内容详见表1-1。
表1-1 项目建设内容组成表 - 1 - 项目名建设内工程分 主要建设内容为碳钢盘条拉丝设备，包括制钉车4拉、中拉和精拉抛光车建洗钉滚2主体工热处理车台和井式退托辊式回火1 表面处理车条；表面处理流水滚镀流水园区供供公辅环园区供供工厂废水设计规模50/，处理全厂生产废 ，用于原料的储原材料库面1279储运工，用于产品的储产品库面11876000 办公其办公楼面积 1.3 项目周边环境关系亩。本项目厂址北侧120项目位于XX经济开发区中部，建设用地占地约西有限公司，处为XX500m处为XX堰水库；西北侧70m北侧紧邻XX食品厂，发电项目；东侧紧靠山坡处为原XX侧一路之隔为原XX有限公司；南侧110m。项目地XX1.8km处为560m高差50m。项目距西北侧园区安置小区约；南面。，项目外环境关系见附图理位置图见附图12 项目外环境关系及主要环境保护目标表表1-2 - 2 -
风险管理报告 产品名称 （型号） 起草人：夏** 批准人：周** 批准日期：月 上海*******有限公司
目录 第一章综述 (3) 第二章风险管理输入 (5) 第三章风险管理 (7) 第四章风险管理结论 (9) 附录1 (10) 附录2 (14) 附录3 (15)
第一章综述 1、产品简介 、产品适用范围 ***** 、产品性能结构及组成 ***** 、产品规格型号 型号 、产品执行标准 企业标准《产品名称》 2、风险管理计划和实施情况简述 于 2010开始策划立项。立项的同时。我们针对该产品进行了风险管理活动的策划，制定了风险管理计划。 在2013年6月对此项目进行重新评估审核。 该风险管理计划确定了的风险可接受准则，对产品设计开发阶段（包括试生产阶段）的风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。 公司组成了风险管理小组，确定了该项目的风险管理负责人。确保该项目的风险管理活动按照风险管理计划有效的执行。 在产品的设计和项目开发阶段，风险管理小组共进行了一次风险管理分析，形成了相关的风险管理文档。 3、此次风险管理目的 本次风险管理的评审目的是对半导体激光治疗机各个型号型号。 ）的风险评价进行重新分析，全面执行最新的《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》即YY/T0316-2008，确保该产品的风险管理、风险评价和风险控制，以及综合剩余风险的可接受性评价，证实对产品的风险已进行 了管理，并且控制在可接受范围内。 4、风险管理小组成员及其职责
第二章风险管理输入 1、风险可接受准则 风险管理小组对公司《风险管理控制程序》中制定的风险评价/风险可接受准则进行了评价，认为一在风险管理活动中所依据的风险可接受准则仍保持原有的标准。详见下表： 损害发生的概率等级 风险评价准则 说明：A：可接受的风险； R：合理可行降低(ALARP)的风险；
【最新资料,Word版，可自由编辑！】 风险评估报告 概述：质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。GSP 的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体，在药品经营环节实施GSP 过程中，通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，达到降低质量风险危害程度的目的，从而发挥质量风险管理对企业GSP 贯彻实施的保证作用，进一步确保所经营药品的质量，切实保障公众用药的安全有效。为此我公司成立质量风险管理小组。于2014年1月28日进行风险评估工作。 通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题，达到防范风险，预防质量事故的目的。 一、目的 通过质量风险评估分析，评估概述现有的质量管控措施是否全面，必要时完善相关管控措施，明确公司的风险控制策略。 二、范围 药品经营质量与企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程，任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量，引发药品质量风险。 本风险评估包含组织机构、人员资质、管理制度与职责、设备设施、药品采购、药品检查、药品验收、药品储存、药品销售、药品运输等过程， 主要是针对可控风险，不可控风险不在之内。
风险识别：公司质量风险管理小组，用前瞻的方式对公司药品经营各环节进行分析，查找经营过程中的质量风险。小组对经营各环节存在的质量问题进行了统计，识别出各种潜在的风险因素，采用表格的形式记录各部门、各岗位的质量风险（表1） 、风险评价 首先风险管理小组成员对支持风险决策的资料进行分析，对风险的危害严重性和发生频率进行分析判断。危害严重性（S）就是对风险源可能造成的后果的衡量，发生频率（P）就是有害事件发生的频率或可能性。 质管风险管理小组根据风险严重程度，确定风险可接受性，低风险是可接受风险，可不必主动采取风险干预措施；中等风险是合理风险，通过实施风险控制措施，风险得以降低，效益超过风险，达到接近可接受水平；不可接受风险，指风险可能导致的伤害严重，必须采取有效干预措施，以规避风险。小组对识别出的各风险点进行逐一分析严重性和发生频率并进行风险评价，评价结果见表2 2.风险控制 质量风险管理小组对质量分析评估的结果采取风险控制措施，其目的是将风险降低到一个可以接受的水平。针对经营过程各环节进行的质量风险评价，为减少人为因素引发的经营环节高风险，采取相应的质量风险控制措施，制定出各岗位风险控制措施。见表3