临床证据

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急性成人腹泻●盐酸洛哌丁胺和氧洛哌丁胺可缩短腹泻持续时间和改善急性腹泻症状●地芬诺脂-阿托品可减少肠蠕动次数，但至最后一次腹泻的中位时间与安慰剂相比无显著性●盐酸洛哌丁胺和2mg氧洛哌丁胺可增加便秘发生，但1mg氧洛哌丁胺与安慰剂相比无显著性差异●消旋卡多巴（醋托泛）与安慰剂相比缩短了腹泻的持续时间●抗生素（经验性治疗轻-中度腹泻）可缩短腹泻持续时间和改善急性腹泻的症状●限制饮食与不限制饮食相比在止泻时间上无显著性差异●单独使用洛哌丁胺和单独使用甲氧苄啶—磺胺甲恶唑对腹泻持续时间的影响相似●与单独使用洛哌丁胺，洛哌丁胺和甲氧苄啶—磺胺甲恶唑联合应用可缩短腹泻持续时间●洛哌丁胺联合环丙沙星和单用环丙沙星治疗急性腹泻，在改善症状方面与显著性差异●碱式水杨酸铋与安慰剂相比能够缩短腹泻的持续时间，但不如洛哌丁胺有效●抗生素与安慰剂相比缩短了腹泻的持续时间●马来酸扎达米特与安慰剂相比缩短了腹泻的持续时间●洛哌丁胺与马来酸扎达米特相比，治疗48小时后减少了未成形排便的平均次数●洛哌丁胺联合口服补液盐和单用洛哌丁胺治疗急性腹泻，在控制腹泻持续时间和症状方面无显著性差异●与安慰剂相比，利达脒和洛哌丁胺可改善急性腹泻的症状●消旋卡多巴（醋托泛）和洛哌丁胺相比在疾病的持续时间上无显著性差异●服用消旋卡多巴的人群与服用洛哌丁胺的人群相比，较少发生不良反应（尤其是反跳性便秘的发生）●在发展中国家，使用抗生素和安慰剂治疗成人轻-中度腹泻，在改善症状方面无显著性差异●使用柠檬酸盐口服补液盐与碳酸氢盐口服补液盐，48小时后粪便排出量无显著差异性●对霍乱和非霍乱腹泻患者，与标准口服补液盐相比，氨基酸口服补液盐有一定的临床益处●与标准口服补液盐相比，对霍乱和非霍乱腹泻患者，用谷物基础口服补液盐可减少粪便排出量●一致公认用标准口服补液盐对重度腹泻患者是有益的●消旋卡多巴（醋托泛）和安慰剂在腹泻的持续时间上无显著性差异●硫酸黄连素、四环素和黄连素加四环素与安慰剂相比在非霍乱腹泻患者的平均腹泻持续时间上无差异●与安慰剂相比，黄连素加四环素和四环素均可缩短霍乱腹泻患者的平均腹泻持续时间●氯丙嗪与安慰剂对患者所需住院时间、补液量和丢失液体量的影响结果相似●与不治疗相比，氯丙嗪可缩短成人霍乱腹泻患者的腹泻持续时间●碳酸氢盐口服补液盐、标准口服补液盐和含氯口服补液盐对整个粪便排出量和腹泻持续时间的影响无显著性差异●通过鼻胃管补液和静脉补液对成人霍乱伴重度脱水患者的腹泻持续时间和粪便排出量的影响无显著差异性。

临床证据的来源和检索时间紧张、资源缺乏、证据检索和评价技能不足是临床医生在进行循证临床实践的过程中最常遇到的困难。

过去，“临床证据”指海量的原始文献，检索临床证据通常使用Pubmed、Embase等传统的原始文献数据库。

采用传统类型的数据库，即使一名接受过培训的、熟练掌握相关技巧的人员，完成检索和评价文献的工作至少也需要20-30分钟的时间。

如果没有图书馆信息人员的全力配合，将给临床医师造成巨大负担。

一方面因为临床医生检索和评价证据的技能不足，另一方面临床医生每天需处理大量病人，难有时间完成如此繁重的任务。

这使得临床医生诊治病人时仍然习惯于依靠“专家意见”和传统教科书，“循证实践”更多地还停留在口号层面。

鉴于此，循证医学的倡导者开始联合出版公司研发“循证的专家意见”，推出值得信赖又便于临床医生使用的新型循证医学资源，如UpToDate、Dynamed等。

这类资源具有共同的特点：1．根据PICO原则分解临床问题；2．纳入标准明确，由专家全面地进行文献检索；3．严格评价临床研究的质量和可靠性；4．针对临床问题，分级给出推荐处理意见。

5.检索方便，层次分明，即时更新。

这类资源的出现使得临床医师可快速获得“循证的推荐意见”，而不用自己花费大量时间从PubMed，EMbase等数据库中去检索、获取、评价和总结原始研究证据。

采用新型循证医学数据库通常可以在5分钟之内找到问题的答案。

这类资源是循证医学发展的必然趋势，它使循证医学证据走下“神坛”，不再是少数专家的专利。

它的不断完善使越来越多地临床医师实践循证医学成为可能。

一、新型循证医学数据库的特点1.Uptodate数据库（）✓图文并茂的综合性循证指南✓患者手册及药物间交互作用查询✓各医学领域超过4000名专家检索、筛选、证据分级，并经过同行评议✓7700多个主题✓超过80,000页的全文✓每4个月更新內容✓最新版本为17.1，2009年3月31日更新2. EBM Guidelines（）✓接近1000篇循证指南✓3000多篇循证述评✓1000多张图片及视频资料✓整合Cochrane系统评价结论及Clinical Evidence结论✓有推荐意见及证据强度3. Essential evidence plus（/）✓Cochrane系统评价摘要✓循证指南✓5分钟临床咨询✓各种临床计算器（clinical calculator）4. DynaMed （/dynamed/logIn.php）✓提供证据级别和推荐等级✓每日更新✓收录约1800多项临床主题✓按问题类型分类检索二、经典循证医学数据库的特点1. Cochrane Library✓Cochrane图书馆(CLIB)是循证医学的经典资源✓收录高质量卫生保健决策证据✓Cochrane系统评价是高级别的临床证据2. Clinical Evidence✓现涵盖500 个主题以及超过2000 种的治疗方法✓每月都在不断的在线扩充更新资料和新主题✓可链接至PubMed, Embase和Cochrane3. ACP Journal Club✓由美国内科医师协会主办，定期对核心期刊进行上的文献进行复习和评价✓对临床证据（多为系统评价）的简要总结及专家评论✓内容简洁明了✓包含主题相对较少4. OVID EBM Reviews/✓整合Cochrane图书馆和ACP Journal Club的电子库✓可提供全文✓检索功能更强大5. SumSearch/✓同时检索Cochrane图书馆、PubMed等✓实用的检索结果过滤功能✓更新较及时✓不能直接获得全文✓免费6.TRIPdatabase✓同步检索数十种证据源，包括循证摘要、循证指南、系统评价数据库和杂志、医学图片、患者手册及pubmed等✓检索方便✓结果层次清晰✓免费三、原始研究数据库的特点1.PubMed Clinical Queries✓最权威、最重要的医学数据库之一✓由美国国立医学图书馆（NLM）所属国家生物技术信息中心(NCBI) 建立✓Clinical Queries 专门为临床医生解决临床问题而设计检索式，检索结果更精准，便于解决临床问题2. Embase✓荷兰《医学文摘》的在线版本✓涵盖70个国家/地区出版的3800多种期刊✓每日更新：日增超过2000条记录✓与Pubmed比较优势在于欧洲文献、亚洲文献和药物信息四、检索临床证据的步骤1.根据PICO原则将问题转化为便于检索的形式例如：Ph染色体阳性的成人急性淋巴细胞白血病，患者询问：目前最好的化疗方案是什么？——结合临床经验和既往知识，我们知道Hyper CVAD方案是较好的化疗方案，而新药格列卫的疗效似乎也不错，那么两者比较谁更好？两者联合效果如何？根据PICO原则分解问题如下：✓P：患急性淋巴细胞白血病且Ph染色体阳性的成人✓I：格列卫或Hyper CVAD✓C：与安慰剂或Hyper CV AD比较✓O：患者的缓解率和长期生存率如何✓2.确定临床问题的类型临床问题有4种基本类型：病因/不良反应、诊断、治疗/预防及预后。

1979年,加拿大预防保健工作组(CTFPHC)的Fletche等人首次按临床研究设计将证据强度分为Ⅲ级5等,推荐强度分为Good、Fair和Poor 3级；1996年美国预防服务工作组(USPSTF)评估系统将证据分Ⅲ级5等,推荐强度分5级;美国预防医学工作组(U.S. Preventive Services Task Force)的分级方法，可以用于评价治疗或筛查的证据质量:证据水平：* I级证据：自至少一个设计良好的随机对照临床试验中获得的证据；* II-1级证据：自设计良好的非随机对照试验中获得的证据；* II-2级证据：来自设计良好的队列研究或病例对照研究(最好是多中心研究)的证据；* II-3级证据：自多个带有或不带有干预的时间序列研究得出的证据。

非对照试验中得出的差异极为明显的结果有时也可作为这一等级的证据；* III级证据：来自临床经验、描述性研究或专家委员会报告的权威意见。

美国预防医学工作组(U.S. Preventive Services Task Force)的推荐评价标准：推荐级别：* A级推荐：良好的科学证据提示该医疗行为带来的获益实质性地压倒其潜在的风险。

临床医生应当对适用的患者告讨论该医疗行为；* B级推荐：至少是尚可的证据提示该医疗行为带来的获益超过其潜在的风险。

临床医生应对适用的患者讨论该医疗行为；* C级推荐：至少是尚可的科学证据提示该医疗行为能提供益处，但获益与风险十分接近，无法进行一般性推荐。

临床医生不需要提供此医疗行为，除非存在某些个体性考虑；* D级推荐：至少是尚可的科学证据提示该医疗行为的潜在风险超过潜在获益；临床医生不应该向无症状的患者常规实施该医疗行为；* I级推荐：该医疗行为缺少科学证据，或证据质量低下，或相互冲突，例如风险与获益无法衡量和评估。

临床医生应当帮助患者理解该医疗行为存在的不确定性。

1996年美国卫生与政策研究机构(AHCPR)将证据分7级,推荐强度分3级;1998年英国约克大学“北英格兰循证指南制定计划”将证据分6级,推荐强度分4级。

临床证据的重要性
临床证据是医学研究的重要组成部分，它是用于支持或反驳医学理论的有力工具。

临床证据的重要性可以从以下几个方面来说明。

一、临床证据有助于提高治疗效果
临床证据可以帮助医生更好地诊断病人，并有效地提高治疗效果。

例如，根据临床证据，医生可以更准确地识别病人的病情，从而更好地制定治疗方案，从而提高治疗效果。

二、临床证据有助于提高治疗安全性
临床证据可以帮助医生更好地识别患者的病情，从而更好地制定治疗方案，从而减少治疗过程中的不良反应，提高治疗的安全性。

例如，根据临床证据，医生可以更准确地确定患者的病情，从而更好地选择治疗药物，从而减少不良反应的发生。

三、临床证据有助于提高医疗效率
临床证据可以帮助医生更快地识别病人的病情，从而更快地制定治疗方案，从而提高治疗效率。

例如，根据临床证据，医生可以更准确地识别病人的病情，从而更快地制定治疗方案，从而提高治疗效率。

四、临床证据有助于提高医疗质量
临床证据可以帮助医生更准确地识别病人的病情，从而更好地制定治疗方案，从而提高医疗质量。

例如，根据临床证据，医生可以更准确地确定患者的病情，从而更好地选择治疗药物，从而提高病人的治疗质量。

综上所述，临床证据的重要性不言而喻。

它可以帮助医生更准确地识别病人的病情，从而更好地制定治疗方案，从而提高治疗效果、治疗安全性、治疗效率和医疗质量。

因此，临床证据的重要性不容忽视，应该得到足够的重视。

今天我要和大家探讨的主题是基于证据体的中医药临床证据分级标准。

中医药作为我国传统医学的重要组成部分，其临床疗效一直备受关注。

为了更科学地评估中医药的临床疗效，制定了一套基于证据体的分级标准。

接下来，我将结合实际案例，深入探讨这一标准的具体内容以及其在临床实践中的应用。

1. 什么是基于证据体的中医药临床证据分级标准？基于证据体的中医药临床证据分级标准是指根据不同类型的临床研究证据，对中医药的临床疗效进行分级评定的标准体系。

这一标准通过对临床试验的质量、数量以及整体证据的一致性进行评估，将中医药的临床疗效分为不同级别，以便于医务人员和患者更好地理解和评估中医药的临床价值。

2. 标准的具体内容基于证据体的中医药临床证据分级标准通常包括四个级别，分别是：高、中、低和无证据。

高级别的证据需要具有多个高质量临床试验的支持，并且整体证据非常一致。

中级别的证据可能仅有少量临床试验支持，或者存在一定程度的矛盾。

低级别的证据可能来自非随机对照试验、观察性研究或者仅有少数试验支持。

无证据表示目前并无任何相关临床试验支持中医药的临床疗效。

3. 临床实践中的应用基于证据体的中医药临床证据分级标准在临床实践中具有重要意义。

通过对中医药临床疗效进行分级，可以帮助医务人员更科学地制定治疗方案，指导患者进行合理用药。

对中医药临床证据的分级也有助于规范中医药临床研究的质量，提升中医药的整体临床价值。

4. 个人观点和理解在我看来，基于证据体的中医药临床证据分级标准对推动中医药现代化具有积极意义。

通过科学评定中医药的临床疗效，可以更好地结合现代医学实践，发挥中医药的优势，提升其在临床治疗中的地位和作用。

当然，也需要重视中医药临床研究的质量，不断提升中医药的临床证据水平，为中医药的发展壮大提供更有力的支持。

总结回顾通过本文的介绍，我们了解了基于证据体的中医药临床证据分级标准的具体内容，以及其在临床实践中的应用意义。

我们也共享了个人对这一标准的理解和观点。

临床证据分级
临床证据分级如下：
1.证据级别I：自至少一个设计良好的随机对照临床试验中获得的证据。

2.证据级别II：自设计良好的非随机对照试验中获得的证据。

3.证据级别III：来自设计良好的队列研究或病例对照研究（最好是多中心研
究）的证据。

4.证据级别IV：自多个带有或不带有干预的时间序列研究得出的证据。

非对
照试验中得出的差异极为明显的结果有时也可作为这一等级的证据。

5.证据级别V：现有的证据无法对某种治疗方法或干预措施的有效性做出明确
的结论。