质量部长兼QA人员岗位职责
1.目的：建立质量管理人员的职责。
2.范围：适用于质量管理部门岗位。
3.职责：质量部长、QA人员对本职责的实施负责。
4.内容：
4.1质量部长属质量部领导，质量部长对质量经理负责。按GMP要求对生产过程的质量进行监督，检查工艺规程、工艺卫生执行情况,检查原辅料、包装材料、中间产品、成品质量等,作好质量监控记录和产品化验报告复核等工作。
4.2质监员要做到“三个心中有数,三到现场,三及时,三坚持”。
4.2.1三个心中有数：
4.2.1.1对当天生产的产品质量情况心中有数。
4.2.1.2对当天车间所用的原辅料、包装材料质量情况心中有数。
4.2.1.3对当天的现场作业心中有数。
4.2.2三到现场：
4.2.2.1到现场发现问题；
4.2.2.2到现场共同分析问题；
4.2.2.3到现场协助解决问题。
4.2.3三及时:
4.2.3.1及时记好工序各种监控记录；
4.2.3.2及时将质量信息反馈给车间主任和质量部负责人；
4.2.3.4及时提出改进意见和建议。
4.2.4三坚持：
4.2.4.1坚持每天检查车间各工序。重点工序累计不少于0.5小时，每个工序不少于10分钟，处理日常工作（核对报告、写检查日报等）2小时；
4.2.4.2坚持参加两个分析会：公司质量技术分析会，车间质量分析会；
4.2.4.3坚持每季度质量工作总结一次。（书面总结车间的质量情况：发现问题、解决了的问题、有待解决的问题及提高质量的综述、建议)。
4.3岗位职责：
4.3.1 现场监督岗位：
4.3.1.1在质量部经理领导下负责所在车间的质量监控工作。
4.3.1.2负责对车间生产过程、物料的贮存、使用过程实行动态监控，对投产的物料进行检查和核对，监督检查各工序是否按操作规程操作，保证各工序质量处于受控状态，认真填写监控记录，如发现异常情况和质量问题及时报告，查清原因，及时处理。
4.3.1.3有权制止不合格的原辅料、包装材料投入使用，防止不合格的中间产品流入下一工序及不合格的产品流出公司。
4.3.1.4负责检查车间清洁、清场状况，发放清场合格证，并负责车间洁净区域尘埃粒子的监测。
4.3.1.5负责中转站管理监控工作
4.3.1.6负责中间产品的取样和送检，复核检验记录。
4.3.1.7对中间产品的流转放行进行审核并独立作出是否放行的决定。
4.3.1.8协助车间负责人调查分析车间偏差，监督纠正预防措施的实施，配合车间寻找解决存在的质量问题，努力提高产品质量。
4.3.1.9负责及时完成上级领导安排的其他任务。
4.3.2质量管理岗位：
4.3.2.1参加公司质量会议，协助质量经理及相关负责人预测可能存在的质量风险，排除隐患，不断完善质量体系。
4.3.2.2协助药品注册项目编写资料，上报呈批，好外来检查和审计等工作。
4.3.2.3协助质量经理及销售人员完成客户对公司的质量审计。
4.3.2.4参与原辅料、包装材料、中间产品、成品的放行审核，填写物料放行审核单。
4.3.2.5负责对物料供应商建立供应商审计档案。
4.3.2.6负责协助车间偏差、不合格品、变更、返工、重新加工、退货、质量事故等的调查分析，提交调查报告，负责偏差、变更、质量事故等的原件归档管理，跟进处理措施的实施和关闭。
4.3.2.7负责用户对产品质量的投诉，详细记录用户投诉情况，将投诉情况及调查结果上报质量经理。
4.3.2.8参与GMP自检，整理记录，分发GMP自检报告。
4.3.2.9针对每个验证项目，组织协调验证方案的起草、会审与批准并组织培训和实施。验证结束后，组织起草验证报告。发放验证证书，验证完成后的数据整理归档、统计和管理。
4.3.2.12根据验证结果编制和修订管理规程和操作规程；根据年度回顾和变更等。
4.3.2.14组织对相关人员进行验证方面的培训。
4.3.2.15参与验证过程的偏差、变更处理。
4.3.2.16负责及时完成上级领导安排的其他任务。
4.3.3 文件管理岗位：
4.3.3.1根据产品技术要求，协助质量经理起草、审核和修订GMP文件。
4.3.3.2负责检查生产批记录和工序生产记录，并填写监控记录。
4.3.3.3根据生产工序要求，负责监控个人卫生、工艺卫生和环境卫生。
4.3.3.4负责归档各类记录和凭证。
4.3.4留样观察岗位：
4.3.4.1负责留样的接收、贮存、使用和销毁管理，建立留样台账，做好留样记录，便于质量追溯。
4.3.4.2认真填写留样观察记录，每月向质量部经理提出本月留样检测批次和项目。
4.3.4.3对复检过程中发现的异常情况现象及时向部门负责人及有关领导书面汇报。
4.3.4.4一般一年对留样观察情况总结一次，填写留样观察记录。
4.3.4.5留样期满前一个月，应申请留样处理，并按规定的方法将其妥善处理。
东阿润康阿胶制品有限公司
2017年09月16日
品管部岗位职责汇编 编制： 审核: 批准：
一、目的：为了规范品管部各岗位的工作，明确其职能职责，以便更好地完成本职工作，特制订本文件。 二、适用范围 适用于品管部全体工作人员 三、内容 1、品管部组织架构图 2、品管部人事架构图 注：IQC:来料检验员；IPQC ：制程检验员；FQC ：成品（化验室）检验员。 3、人员编制表 品管部 IQC IPQC 主管 FQC 原料 IQC 外协 IQC 蒸煮 IPQC 烘烤 IPQC 分类 IPQC 包装 IPQC 成品 FQC 水质 FQC
4、品管部职能 4、1建立制度 4、1、1建立与完善质量管理体系 4、1、2建立与完善产品检验规范 4、1、3建立与完善计量管理制度 4、2活动实施 4、2、1负责来料检验、制程检验、成品检验的统筹管理。 4、2、2协助解决品质管理体系活动中出现的问题，对品质异常进行调查、分析、处理、跟踪。 4、2、3组织处理客户投诉。 4、2、4组织开展品质改进工作。 4、2、5定期监督品质目标达成情况。 4、2、6产品安全风险评估。 4.、2、7各种证件的申领。 4、2、8协助生产部提高产品质量降低生产成本。 岗位名称 岗位编码 岗位编制（人） 备注 品管部 品管主管 IQC 1 IPQC 2 FQC 1 合计 4人
4、3品质培训 4、3、1建立相应的品质培训制度并组织实施。 4、3、2制定品质培训计划，定期对员工进行品质培训。 4、4其他 4、4、1协助采购做好供应商考核评估工作。 4、4、2负责组织协调品管管理相关活动。 4、4、3协助上级领导执行相关现场改造工作。 四、品管主管岗位职责 1、建立质量规章制度 1、1建立与完善质量管理制度，并据制度负责组织编制公司样品和产成品检验、分析以及安全操作等方面的规章制度执行细则，报公司领导审批后颁布实施。 1.2定期或不定期检查、监督各项规章制度的实施情况。 1.3根据需要，组织对各项规章制度不断进行补充和完善。 2产品质量管理 负责对公司生产的各种产品质量进行严格监控，定期或不定期组织相关部门检查产品的质量情况，严格防止不合格产品流入市场。 3原辅料、产品和送检样品的检验、分析 负责安排人员对进厂原料、中间产品和产成品进行抽样检测和化验，并做好相关记录，防止不合格原料进入公司和不合格产品流入市场。 4证照的办理和产品申报
QA的工作职责： 1、检查生产前生产准备工作。 2、负责生产过程的质量监控。包括：⑴生产现场与生产指令一致。⑵物料外观、标志、放置。⑶抽查称量的复核。⑷批号的管理。⑸质量监控点的检查和文件执行情况。⑹物料平衡。⑺加工操作符合标准操作法。⑻卫生（人员、环境、工艺卫生）。⑼计量器具的校正，核对合格证。⑽状态标记正确。………… 3、和车间管理人员一道调查偏差原因，提出处理建议。 4、参与车间月、季、上半年、全年的质量总结分析，形成车间月、季、上半年、全年的质量总结报告，上交质管部。 5、做好生产过程（工序）质量监测检查记录。 6、参与质量事故原因分析与技术鉴定。 7、完成质管部交给的其他任务。其实QA只要做重要的事，记住质量是生产出来的，操作工其实是最重要的，把操作工培养成具有“我干的活，无论是干活的过程还是干活的结果，欢迎随时检查，保证没错”的意识，不具备上述意识的操作工一律不准上岗。 QA现场检查的方式; ?询问 ?相关人员 ?了解职责、GMP执行情况 ?现场查看 ?生产现场（物料、标示等） ?物料存放 ?卫生清洁 ?查阅文件和记录 ?相关程序规定及记录填写 ?批记录 过程控制的时机与控制重点 ?生产前： ?生产现场检查。生产现场已按标准清洁程序进行了清洁，任何部位都不允许有与即将生产的产品无关 的物料。 ?生产环境检查。生产环境（如：温度、湿度、洁净度等）应符合生产工艺要求。 ?生产设备检查。生产设备的各项功能符合生产要求， ?生产物料检查。生产所使用的原辅料、半成品、包装材料等，其种类及数量应符合生产工艺要求。 ?生产参数检查。直接影响产品质量的工艺参数设置应符合工艺文件规定。 ?生产文件的检查 ?生产期间应定期对生产现场、环境、物料、生产设备及工艺 参数设置进行再确认，已确保以上生产条件始终符合生产工艺要求。 ?产品质量检查。生产过程中应定期对所生产的产品质量特 性进行检查和监控。检查结果应符合过程控制标准及产
1.0 程序目的 明确品管部人员职责、权限，为质量体系的有效运行建立组织保证。 2.0 适用范围 本程序适用于品管部工作人员岗位职责、权限规定。 3.0 引用文件 3.1 《质量手册》第 4.1节：管理职责 3.2 《文件和资料控制程序》TF/COP-01 4.0 主要职责 4.1 品管部负责人负责编制本部门各岗位工作人员的岗位职责、权限。 4.2 各岗位人员依据本人的岗位职责、权限在工作中建立联系，履行相应职责。 5.0 岗位描述
机构岗位 5.2 品管部岗位职责
a)品质制度的订立与品质体系的建立和改善; b)品质保证方案的拟定并推动全面质量管理活动的进行; c)负责公司质量目标的提出和达成度评价，汇总并组织相关部门分析存在的质量缺陷，提 出纠正和预防措施，督促并检查纠正措施的实施效果 d)编制公司各类产品和物料的质量标准 e)对公司的第一二阶体系文件《质量手册》和《公共程序文件》以及各部门手册管理类文 件进行维护和控制 f)按ISO9000标准要求组织实施质量体系内部审核，以保证公司质量体系的持续有效性 g)品质资讯的收集、传导与回复 h)负责对供应商的评定，协力厂品质能力的辅导，控制和保证来料的质量 i)有关质量事务的对外联络和处理工作，如质量体系认证、产品认证、客户验厂、产品抽 查等 j)受理产品质量客户抱怨和投诉 k)对公司内各部门质量判定的争议进行协调和处理 l)品质成本的分析与品质控制事项的制定 m)品质培训计划的制定与督导及执行 n)进料、在制品、成品品质检验规范的制订与执行 o)负责进料、制程和出货检验，评定泰丰产品实际达到的质量水平，报告存在的质量缺陷p)检讨和改进品质检验方法，保证准确、有效和可靠的判定产品品质状态 q)制程品质的巡回检验与控制 r)负责组织新产品开发设计的评审和确认，保证新产品设计的完善性 s)负责对公司生产的产品信赖性试验，确保产品质量的可靠和稳定 t)主导产品审核的进行，验证和评价库存产品质量 5.2.1 品管部经理岗位职责
职责一：qa工作职责 1) 贯彻执行《医疗器械生产管理规范》，组织协调、监督检查《医疗器械生产管理规范》在各个部门的执行情况； 2) 负责监控物料、包装材料、中间产品、成品依据规定的质量规范进行检验； 3) 负责参与生产部月、季、上半年、全年的质量总结分析，形成生产车间月、季、上半年、全年的质量总结报告，上交质量部。 4) 监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行风险评估； 5) 负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。定期评估生产工艺或质量控制方案； 包括： ⑴生产现场与生产指令一致。 ⑵物料外观、标志、放臵。 ⑶抽查称量的复核。 ⑷批号的管理。 ⑸质量监控点的检查和文件执行情况。 ⑹物料平衡。 ⑺加工操作符合标准操作法。 ⑻卫生（人员、环境、工艺卫生）。 ⑼状态标记正确。 ⑽记录填写情况。 6) 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决； 7）同生产车间管理人员一起调查物料和生产过程的偏差、异常情况产生的原因，并提出处理建议。 8) 负责原辅料、包装材料、标签、说明书、成品的取样工作； 9) 负责出厂成品的放行及合格证的发放工作；
10) 为纠正质量问题，有权暂停现场的生产； 11) 如有开发新供应商，协助相关部门对其进行质量管理体系方面的稽查； 12) 协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度； 13) 对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见； 14) 配合技术部门进行新产品试制及质量控制； 15) 分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案； 16) 处理客户反馈，依据反馈改善质量控制。 17) 做好生产过程（工序）质量监测检查记录，并跟踪整改实施过程； 18）负责对原辅料、包装材料、标签、说明书、中间产品、成品检验及环境、水质监控数据的分析，并对检测结果进行评价。 19）负责验证管理，审核验证方案和验证报告。 20）完成上级委派的其它任务。 职责二：qa工作职责 1、清楚每天的出货计划与外来料，并严格按照抽样标准规定来检查待出货、外发加工的产品； 2、将检查后的合格品盖上合格的印章，并摆放在相应的位置； 3、不合格情况出现时，应立即通知相关人员确保产品忙改善，不可耽搁产品的出货，也要避免造成批量性的不良品； 4、对品质不稳定的产品要进行跟踪、有问题时应及时汇报上级或其他人员，并找出解决方法，及时解决问题； 5、协助主管对客户反馈、投诉进行处理，并确保仓库库存的不良品与良品得到有效处理； 6、负责首件的签板确认，并保证无样板不生产、不合格不出货； 7、统筹车间品质管理工作；
品控部人员工作制度 品控部作为山西林盛果业有限公司确保产品质量的检验机构，负责从原料、包装物到成品出厂的进货检验、工序检验、成品检验。为规范品控部各项日常管理工作特制定本管理制度，品控部全体成员必须严格遵守。 1 品控部组织机构图 ) } 《 2 品控部成员职责与权限 2.1 品控部职责
直接上级：总经理 规范产品品质标准，督导标准化执行，协助品质改善，预防重大品质事件的发生，建立并完善品质保证体系。 2.1.1依据标准要求组织编制食品安全质量管理体系文件，并对现有体系文件定期评审、修改； 2.1.2负责制定公司内部食品质量安全管理体系年度审核计划及组织实施；并跟踪、验证不符合项的纠正、预防和改进措施的实施； - 2.1.3负责对文件和资料的统筹管理，包括发放、回收、更改、销毁、保存等及时作好相关记录； 2.1.4负责制定生产现场卫生检查考核细则，并定期督导与检查； 2.1.5组织对重大的食品质量安全事故进行分析，并做出处理决定； 2.1.6建立部门内部各项制度和考核标准，并组织实施和改进； 2.1.7负责对原辅料、生产过程、成品的检验，对不合格品及潜在不合格品进行评审，提出处置意见； 2.1.8处理由产品质量问题引起的客户投诉，并对质量问题进行分析，提出预防纠正措施； 2.1.9组织技术文件编写、审批，外来技术文件引用审批； 2.1.10负责对产品“紧急放行单”审核；负责对召回、退货品评审；参与管理评审、新供应商的评审。 [ 2.2 品控部经理 直接上级：总经理 负责公司品质管理工作；对公司的质量管理发展规划提出建议，建立并维持良好的质量管理体系。负责原辅料的进厂、成品出库的检验放行、监控生产车间卫生、工艺执行情况。
Q C和Q A的岗位职责-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
QC 1. 参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作； 2. 监控项目现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等； 3. 及时上报批量质量问题，不合格信息的及时传递； 4. 为纠正质量问题，有权停止现场的生产； 5. 检验工具的管理，清单的维护； 6. 每日上班召集组员进行交班工作和工作安排，进行短暂的教育； 7. QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作； 8. 如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分包商； 9. 每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次)； 10. 如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给QE； 11. 学习产品检验规范﹐并教育组员使用之； 12. 教育新进员工﹐并使之达成上岗； 13. 每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将其结果报上级； 14. 每日收集数据﹐对组员进行考核分析； 15. 提报加班要求和追踪组员加班情况； 16. 协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。 QA 1. 监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性； 2. 根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量监控; 3. 定期评估工艺或控制方案； 4. 制定产品质量检验标准; 5. 处理客户反馈，依据反馈改善质量控制； 6. 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决； 7. 分析工序能力，，进行质量改进; 8. 工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受； 9. 为纠正质量问题，有权停止现场的生产； 10. 对不合格产品作处理判定； 11. 协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见； 12. 协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度 13. 制定新产品质量管理计划，并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标； 15. 配合技术部门进行新产品试制及质量控制； 16.分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案； 17. 如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查； 18.完成上级委派的其它任务。
岗位说明书系列 品管部岗位工作职责（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-31267品管部岗位工作职责 Job responsibilities of quality control department 说明：为规划化、统一化进行岗位管理，使岗位管理人员有章可循，提高工作效率与明确责任制，特此编写。 篇一:品管部岗位职责 一、品管部工作职责 品管部工作职责包括:品质制度的订立与实施;品质活动的执行与推动;进料、在制品、成品品质规范的制定与执行;制程品质控制能力的分析及异常的改善;制程品质的巡回检验与控制;客户投诉与退货的调查、原因分析及改善措施拟订;企业品质异常的仲裁及处理;量规、检验仪器的校正与控制;产品开发与试制的参与;不合格品预防措施的订立与执行;供应商品质能力的辅导;供应商品质能力与品质控制绩效的评估;品质培训计划的制定与督导及执行;品质成本的分析;品质资讯的收集、传导与回复;品质保证方案的拟定并推动全面品质管理活动的进行。 二、相关人员工作职责
1.品质经理职责 (1)品质策划的发起者。 (2)建立、健全品质控制体系。 (3)品质仲裁。 (4)合约的品质确认。 (5)公司品质代表。 (6)公司品质执行效果的鉴定。 (7)品质稽核的领导。 (8)所属职能人员工作的督导。 2.品管科长职责 (1)品管计划的制订。 (2)协助品质部经理完成进、出货检验职能。 (3)保存进料、成品检验的检查、测试报告。 (4)品质稽核计划的制订、参与推动。 (5)向品质部经理提出控制进货、成品检验中发现的不合格现象再发生的方法及建议。 (6)分析进料、成品检验的每日、每周、每月报告。 (7)客户投诉的调查、处理及改善对策的提出。
QA主管岗位职责 目的：建立一个QA主任岗位职责。明确QA主任岗位的职责与权限、工作内容与要求，使QA主任的工作标准化、规范化。特制定本规程 范围：适用于质量部QA主任。 责任：QA主任。 内容： 1 任职条件 应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。 2 所属关系 直接上级：质量管理部部长 直接下级：所有质检员 3 工作范围 3.1 负责本部门各项职能的组织实施。 3.2 负责组织监督检查本公司《药品生产质量管理规范》执行情况。 3.3 负责组织对起始物料供应商的质量审计工作，并负责起草审计报告。 3.4 负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。 3.5 负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作。 3.6 负责签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核。 3.7 负责监督检查本公司GMP的执行情况。 3.8 负责本公司各类人员的《药品生产质量管理规范》和药品质量意识的培训和教育工作。 3.9 负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。 3.10 负责参与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会。 3.11 负责追查质量事故的原因和提出处理意见。 3.12 负责批生产记录、批包装记录，批检验记录、批监控记录的审核归档管理。 3.13 负责制定年工作计划及落实情况，每月月底向部长呈报质量监控工作报告。制定对QA人员的考核程序并进行考核。 4 工作权限 4.1 有权制止检验不合格的产品出厂，并提出处理意见。 4.2 有权检查质量法规和质量检验规章制度的执行情况，并提出处理意见。 4.3 有权追查本公司的质量事故，并提出处理意见。4.4 有权制止不合格的起始原料、包装材料、半成品投入生产。 4.5 有权向本室人员下达工作任务。 4.6 对重大质量问题，如与上级领导意见有分歧时，有权保留意见并有权越级向上级有关部门反映产品质量问题 4.7有权制止违章操作。 5 工作责任 5.1对物料的质量检验核发的检验报告单负责。 5.2对严格执行GMP的各项制度负责。 5.3对组织起草和审核检验标准操作规程及化验室各项管理工作负责。 5.4对本公司的质量检验工作负责。 5.5对本公司生产、销售过程质量监控工作负责。
品管部岗位职责汇编 编制: 审核: 批准:
一、目的：为了规范品管部各岗位的工作，明确其职能职责，以便更好地完成本职工作，特制订本文件。 二、适用范围 适用于品管部全体工作人员 三、内容 1、品管部组织架构图 2、品管部人事架构图______ 主管 注：IQC:来料检验员；IPQC:制程检验员；FQC成品（化验室）检验员 3、人员编制表
4、品管部职能 4、1建立制度 4、1、1建立与完善质量管理体系 4、1、2建立与完善产品检验规范 4、1、3建立与完善计量管理制度 4、2活动实施 4、2、1负责来料检验、制程检验、成品检验的统筹管理。 4、2、2协助解决品质管理体系活动中出现的问题，对品质异常进行调查、分析、处理、跟踪。 4、2、3组织处理客户投诉。 4、2、4组织开展品质改进工作。 4、2、5定期监督品质目标达成情况。 4、2、6产品安全风险评估。 4.、2、7各种证件的申领。 4、2、8协助生产部提高产品质量降低生产成本。 4、3品质培训
4、3、1建立相应的品质培训制度并组织实施。 4、3、2制定品质培训计划，定期对员工进行品质培训。 4、4其他 4、4、1协助采购做好供应商考核评估工作。 4、4、2负责组织协调品管管理相关活动。 4、4、3协助上级领导执行相关现场改造工作。 四、品管主管岗位职责 1、建立质量规章制度 1、1建立与完善质量管理制度，并据制度负责组织编制公司样品和产成品检验、分析以及安全操作等方面的规章制度执行细则，报公司领导审批后颁布实施。 1.2定期或不定期检查、监督各项规章制度的实施情况。 1.3根据需要，组织对各项规章制度不断进行补充和完善。 2产品质量管理 负责对公司生产的各种产品质量进行严格监控，定期或不定期组织相 关部门检查产品的质量情况，严格防止不合格产品流入市场。 3原辅料、产品和送检样品的检验、分析 负责安排人员对进厂原料、中间产品和产成品进行抽样检测和化验，并做好相关记录，防止不合格原料进入公司和不合格产品流入市场。 4证照的办理和产品申报 负责《工业产品生产许可证》、体系认证等各种证照的及时办理、年审、换证工作。 5产品售后服务
QA部主要工作职责 ?QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称，中文意思是质量保证，其在ISO9000：2000中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。 我们公司QA部的职责也是围绕质量保证来展开的，具体表现为“八个保证，一个改进”： 一、体系（质量管理体系及环境管理体系）的保证； 1、体系的推进 2、体系的维护 3、体系的持续改进 二、产品可靠性试验的保证： 1、设计开发阶段，产品的可靠性试验 2、产品改进时的可靠性试验 3、产品制作时，阶段性的可靠性试验 三、原材料的可靠性验证的保证： 1、原材料在产品中的可靠性试验 2、权威机构对原材料的性能及材质方面的验证（外联） 四、量传关系得到有效控制的保证： 1、内校型量具仪器的计量（使用外校标准对比，或外校的 同类仪器对比）
2、外校型量具仪器的计量（在国家标准计量单位，可追溯 到国家标准） 3、测量系统的分析控制保证 4、量具仪器周期性计量的保证 五、安规标准试验的保证： 1、依TUV标准对产品的试验 2、依UL标准对产品的试验 3、依CQC标准对产品的试验 4、依其它国家标准或国际标准的试验 六、出货产品质量的保证： 1、待出货产品各项性能的测试 2、库存逾期产品性能的测试 七、设备、仪器可靠性的保证 1、试验及测试设备、仪器的设计 2、试验及测试设备、仪器的可靠性验证 3、依据国家或国际标准设计试验可测试设备、仪器 八、标准权威性的保证： 1、定期对公司所需国家或国际标准进行索检 2、内部制定的各项产品标准的验证 九、持续改进 1、通过内部审核对体系进行持续改进 2、通过客户投诉处理对产品进行持续改进 3、通过各类试验对产品进行持续改进
品管部经理质量管理物流管理文件控制成品检验客户第三产品检验工艺和标准的制ISO9000质量管理体系的完物料采购、检验收货流程物料出入库流程管理MRP 生产运算维护文件制定审核提交流程管从文本文件到系统BOM 的转
品管部部门职责 1、品质制度的订立与品质制度的建立和完善； 2、品质保证方案的拟定并推动全面质量管理活动的进行； 3、汇总并组织相关部门分析存在的质量缺陷，提出纠正和预防措施，督促并检查纠正措施的执行和效果； 4、编制公司各类产品和物料的质量标准； 5、按ISO9000标准要求组织实施质量体系内部审核，以保证公司质量体系的持续有效性； 6、品质资讯的收集，传导和回复； 7、负责供应商的评定，外协厂品
质能力的辅导，控制和保证来料的质量； 8、有关质量事务的对外联络和处理工作，如质量体系认证，产品验证，客户厂验，产品抽查等； 9、对公司内各部门质量判定的争议进行协调和处理； 10、品质培训计划的制定与督导和执行； 11、负责进料、制程和出货检验，评定产品实际达到的质量水平，报告存在的质量缺陷； 12、检讨和改进品质检验方法，保证准确有效和可靠地判定产品品质状态； 13、制程品质的巡回检验与控制；
品管部经理岗位职责 上下沟通达共识，左右协调求进 步 本职工作：管理品管部的正常运作，维持公司品质体系的正常运行，ERP系统的相关工作 工作责任： 1、督导各部门提升产品质量，防止异常发 生，达到公司品质目标 2、协调及推动各部门按ISO9000各要素运 作 3、召开各种品质会议，协调各部门处理异 常问题 4、审核相关部门呈交的文件
文件编号： 品管部 质量治理制度 目录
第一部分：品管组织架构及要紧岗位职责 一、组织架构图 (1) 二、要紧岗位职责 (2) 第二部分：原料、包材标签的品质操纵制度 一、原料品质验收流程图 (4) 二、原料取样验收标准 (5) 三、添加剂原料的验收流程标准 (9) 四、包材、标签品质验收流程图 (10) 五、包材、标签的取样验收标准 (11) 六、原物料不合格的处理标准 (16) 第三部分：成品的品质操纵制度 一、成品品质验收流程图 (17) 二、成品取样标准 (18) 三、成品不合格的处理制度标准 (19) 第四部分：化验室的品质治理制度 一、化验室的工作守则 (21) 二、检验数据、报告单的治理 (21)
三、原料、成品留样及观看记录的治理 (23) 四、化验室的卫生治理 (25)
五、化验室的安全、危险品的治理 (26) 六、标准试剂的配置、储存治理 (29) 七、检测方法标准（具体内容见“检测方法操作标准书”） (30) 八、仪器操作方法标准（具体内容见“仪器操作方法标准书”） (32) 第五部分：现场品控的品质操纵制度 一、现场质量巡查制度 (34) 二、原料现场品控的职责 (35) 三、生产现场品控的职责 (36) 第六部分：计量治理制度 一、总要求 (37) 二、品控部计量器具治理 (37) 三、生产部计量器具治理 (38) 四、计量器具的使用、维护、保养制度 (38) 五、计量器具周期检定制度 (39) 六、计量器具的采购、入库、流转、报废治理制度 (39) 七、计量原始数据、技术档案和资料的保管、使用制度 (40) 第七部分：附件 一、品管部表单记录名称汇总表 (41)
QA部主要工作职责 QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称，中文意思是质量保证，其在ISO9000：2000中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。 我们公司QA部的职责也是围绕质量保证来展开的，具体表现为“八个保证，一个改进”： 一、体系（质量管理体系及环境管理体系）的保证； 1、体系的推进 2、体系的维护 3、体系的持续改进 二、产品可靠性试验的保证： 1、设计开发阶段，产品的可靠性试验 2、产品改进时的可靠性试验 3、产品制作时，阶段性的可靠性试验 三、原材料的可靠性验证的保证： 1、原材料在产品中的可靠性试验 2、权威机构对原材料的性能及材质方面的验证（外 联） 四、量传关系得到有效控制的保证： 1、内校型量具仪器的计量（使用外校标准对比，或外
校的同类仪器对比） 2、外校型量具仪器的计量（在国家标准计量单位，可 追溯到国家标准） 3、测量系统的分析控制保证 4、量具仪器周期性计量的保证 五、安规标准试验的保证： 1、依TUV标准对产品的试验 2、依UL标准对产品的试验 3、依CQC标准对产品的试验 4、依其它国家标准或国际标准的试验 六、出货产品质量的保证： 1、待出货产品各项性能的测试 2、库存逾期产品性能的测试 七、设备、仪器可靠性的保证 1、试验及测试设备、仪器的设计 2、试验及测试设备、仪器的可靠性验证 3、依据国家或国际标准设计试验可测试设备、仪器 八、标准权威性的保证： 1、定期对公司所需国家或国际标准进行索检 2、内部制定的各项产品标准的验证 九、持续改进 1、通过内部审核对体系进行持续改进
佛山市浪鲸洁具有限公司 品管部质检员考核办法 审批：_________________ 日期：_________________
品管部岗位职责 第一章总则 第一条总则 品质管理部的来料检验、制程检验、成品检验共3类绩效考核方案，并以基础考核数据对3类质检组长同步进行考核。以此为工作质量推动的切入点，从而整体推动企业产品的不断完善及质量体系进步。 第二章品质管理部职能及岗位结构 第二条职能及岗位结构 品质管理部是副总经理领导下的一个职能部门。 为了实现企业的质量目标，品质管理部承担的具体职能包括：制订质量工作标准、产品质量检验标准，确定检验与监督管理方式，组织质量管理培训，推进质量管理体系认证及计量器具管理以及产品认证管理和文件控制管理，ISO体系建设、完善和保持等。 第三章品质管理各岗位的职责 第三条来料检验员（IQC）岗位职责 IQC检验员，保障来料检验的质量和物流效率，降低后工序和市场投诉率，提高IQC 检验员的服务意识，提高客户满意度。该岗位职责适用于IQC所有员工（检验员、检验组长）。 1. 工作要求 1）工作时间不准将工作无关的资料输入计算机，不发送与接收与工作无关的邮件。 2）正常上班时间，在工作场所，必须着装整齐，整洁。 3）出勤 a）严格遵守作息时间。 b）安排加班的人员，应按照正常工作日的作息时间出勤。 4）工作区域现场安全、5S。 a）在IQC工作现场，应执行5S管理规定。 b）IQC员工有责任要求进入检验区的供应商和公司其他部门人员遵守检验区纪律，对违反者, 应立即予以纠正，情节严重者上报主管处理。 c) 员工发现存在安全隐患的工作现场有责任及时消除隐患并报主管。下班后，最后离岗的员工，必须 检查工作现场的安全，并且关断所有电源(除特殊要求除外)。 2．物料检验 a) 严格依据相关检验操作指导书对采购物料、超期存储物料进行正确的检验和记录。 b) 对于送检的急料，接到送检单据后要在4小时内处理完毕；不能完成的，要及时上报主管，以便主
1. 制订/日期 办公室/人事培训专员2. 审核/日期 质保部(QA)/部长3. 批准/日期 行政副总经理 分发部门：质保部(QA) 修订历史： 版本号修订日期修订概述 01 2020.06.18 首次制订
1.0 目的 明确QA物料监督员的工作职责，确保其在QA部长的领导下开展对仓库物料的监督管理工作。 2.0 范围 文件适用于QA物料监督员明确工作职责范围之用。 3.0 职责 3.1 本文件由办公室负责编写，质保部(QA)部长审核，行政副总经理批准； 3.2 QA物料监督员负责实施。 4.0 参考文件 N/A 5.0 定义 N/A 6.0 规程 6.1 任职要求 具有大专以上学历（或初级专业技术职称或执业药师资格），具有操作电脑的技能。熟悉GMP规范和物料管理，有能力对物料管理中的实际问题做出正确的判断处理，坚持原则，具有团队协作精神。 6.2 组织架构 QA物料监督员由QA部长领导，负责公司生产物料的监督管理工作，直接对QA部长负责。 6.3 工作范围 6.3.1 负责物料供应商资料的收集、整理和对供应商进行评估，编制合格供应商目录。 6.3.2 对仓库现场卫生、防虫防鼠措施、物料堆放、现场标识、计量合格证进行监督检查。 6.3.3 对现场物料的取样进行监督检查。 6.3.4 对物料的储存条件进行监督检查。 6.3.5 对原辅料、包装材料的出入库记录、初验记录和检验记录进行审核，对物料的放行有决定权。 6.3.6 监督检查不合格物料的存放、标识以及处理过程。 6.3.7 协助、监督仓库退回或召回产品的储存、处理及跟踪检查。 6.3.8 对原辅料和包装材料的质量情况（合格、不合格）进行统计。 6.3.9 负责组织对偏差的调查，对偏差的整改措施跟踪检查。 6.3.10 参与公司内部的自检，并检查跟踪整改措施的执行情况。 6.3.11 负责对洁净取样间或洁净取样车的定期监测。 6.3.12 完成公司领导交办的其它工作。
. 品管部经理质量检验质量管理物流管理文件控制来料检验过程控制成品检验供应商考查供应商评估物料检验首件检验过程巡检半成品检验出厂检验客户厂验第三方验证产品检验工艺和标准的制定ISO9000质量管理体系的完善物料采购、检验收货流程管理物料出入库流程管理MRP 生产运算维护文件制定审核提交流程管理从文本文件到系统BOM 的转化品管部工作管理架构图
品管部部门职责 1、品质制度的订立与品质制度的建立和完善； 2、品质保证方案的拟定并推动全面质量管理活动的进行； 3、汇总并组织相关部门分析存在的质量缺陷，提出纠正和预防措施，督促并检查纠正措施的执行和效果； 4、编制公司各类产品和物料的质量标准； 5、按ISO9000标准要求组织实施质量体系内部审核，以保证公司质量体系的持续有效性； 6、品质资讯的收集，传导和回复； 7、负责供应商的评定，外协厂品质能力的辅导，控制和保证来料的质量； 8、有关质量事务的对外联络和处理工作，如质量体系认证，产品验证，客户厂验，产品抽查等； 9、对公司内各部门质量判定的争议进行协调和处理； 10、品质培训计划的制定与督导和执行； 11、负责进料、制程和出货检验，评定产品实际达到的质量水平，报告存在的质量缺陷； 12、检讨和改进品质检验方法，保证准确有效和可靠地判定产品品质状态； 13、制程品质的巡回检验与控制；
品管部经理岗位职责 上下沟通达共识，左右协调求进步 本职工作：管理品管部的正常运作，维持公司品质体系的正常运行，ERP系统的相关工作 工作责任： 1、督导各部门提升产品质量，防止异常发生，达到公司品质目标 2、协调及推动各部门按ISO9000各要素运作 3、召开各种品质会议，协调各部门处理异常问题 4、审核相关部门呈交的文件 5、对进料品质进行最终判定，并推动IQC、QE人员对供应商进行指导、稽核、评估、追踪改善等 6、定期主持召开供应商评估会议及对供应商评估 7、督导QE人员及时处理生产品质异常问题和客户投诉的回复与追踪，确保纠正与预防措施的有效实施 8、督导产品可靠性测试和新产品投产的品质改善及其可靠性测试 9、对成品的品质进行最终判定，并针对异常问题督导相关人员跟进改善 10、协调SI验货的各项工作 11、督导并审核品质周、月报表 12、对下属进行考核评定
文件qa岗位职责 【篇一：qa部主要工作职责】 qa部主要工作职责 qa即英文quality assurance 的简称，中文意思是质量保证，其在iso9000：2000中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。 我们公司qa部的职责也是围绕质量保证来展开的，具体表现为“八个保证，一个改进”： 一、体系（质量管理体系及环境管理体系）的保证； 1、体系的推进 2、体系的维护 3、体系的持续改进 二、产品可靠性试验的保证： 1、设计开发阶段，产品的可靠性试验 2、产品改进时的可靠性试验 3、产品制作时，阶段性的可靠性试验 三、原材料的可靠性验证的保证： 1、原材料在产品中的可靠性试验 2、权威机构对原材料的性能及材质方面的验证（外 联） 四、量传关系得到有效控制的保证： 1、内校型量具仪器的计量（使用外校标准对比，或外 校的同类仪器对比） 2、外校型量具仪器的计量（在国家标准计量单位，可 追溯到国家标准） 3、测量系统的分析控制保证 4、量具仪器周期性计量的保证 五、安规标准试验的保证： 1、依tuv标准对产品的试验 2、依ul标准对产品的试验 3、依cqc标准对产品的试验 4、依其它国家标准或国际标准的试验 六、出货产品质量的保证：
1、待出货产品各项性能的测试 2、库存逾期产品性能的测试 七、设备、仪器可靠性的保证 1、试验及测试设备、仪器的设计 2、试验及测试设备、仪器的可靠性验证 3、依据国家或国际标准设计试验可测试设备、仪器 八、标准权威性的保证： 1、定期对公司所需国家或国际标准进行索检 2、内部制定的各项产品标准的验证 九、持续改进 1、通过内部审核对体系进行持续改进 2、通过客户投诉处理对产品进行持续改进 3、通过各类试验对产品进行持续改进 4、通过出货测试对产品进行持续改进 【篇二：qa主要负责的工作职责】 质量保证（qa）、质量控制（qc）和gmp是药品生产质量管理的三个相互关系的方面gmp是质量保证的一部分 质量控制是gmp的一部分 质量管理包括取样、质量标准、检验、组织、文件、物料或产品审核批准放行等方面。质量部门职责： (1)产品处置 (2)原料、辅料、包装材料、中间产品及成品的物理检验、化学检验及微生物学检验 (3)微生物学的监测及检验 (4)稳定性检验 (5)环境监测及分析 (6)工艺可靠性复查及审批,如工艺验证、设备验证、无菌灌装验证等等 (7)试制的质量保证 (8)客户的投诉处理 (9)内部审计及供应商审计 (10)产品的年度回顾 (11)变更控制（计划性和非计划性） qa的主要职责：
1. 负责贯彻落实公司质量方针和质量目标，策划、组织公司质量管理体系的运行维护、绩效改善； 2. 负责公司各种品质管理制度的订立与实施，“5S”、“零缺陷”、“全面质量管理”等各种品质活动的组织与推动； 3. 负责对各部门品质管理工作进行内部质量审核； 4. 负责进料、在制品、半成品、成品的品质标准、品质检验规程和各种质量记录表单的制订与执行，对出仓产品质量负全部责任； 5. 负责全员品质教育、培训； 6. 负责各种质量责任事故调查处理，各种品质异常的仲裁处理，配合营销中心对客户投诉与退货进行调查处理。 二、品管部人员编制 品管部定员2人：设经理（副）1人，品管助理1人。 三、品管部各岗位职务说明书 （一）品管部经理职务说明书 1. 职务名称：品管部经理 2. 直接上级：总经理 3. 直接下级：品管助理 4. 管理权限：受总经理委托，对全公司品质工作行使策划、指挥、指导、审核、控制、监督的权力； 5. 管理职责：对公司质量管理体系符合ISO9000系列标准要求和出库产品质量负主要责任；
● 在总经理的直接领导下，负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，公司质量管理体系的运行维护、绩效改善，努力改善全公司的品质管理工作，对公司产品质量负主要责任； ● 负责公司各种品质制度的订立与实施，品质活动的执行与推动； ● 组织品控、品检人员对专业技术知识的学习，关心他们的思想工作和生活，培养一支高素质的品控、品检队伍； ● 负责进料、在制品、成品品质标准、检验规程的制订与执行，监督指导IQC、PQC、OQC的工作； ● 负责公司品质异常的仲裁及处理，协助营销部门对客户投诉与退货的调查、原因分析及改善措施拟定； ● 不合格预防和纠正措施的制定与督导及执行； ● 检验器具的校正与控制； ● 产品设计与打板的质量控制和客供品的管制； ● 品质资讯的收集、传导、回复，品质成本的分析、控制； ● 负责全员品管的推行，对各部门工作进行内部质量稽核； ● 对原材料供应商的评估，外发加工的评估。 7. 职务要求(任职资格) ● 大专以上学历,服装、纺织类专业或相当水平； 熟悉ISO9000族标准，有内审员资格证书； ● 五年以上服装行业工作经验，三年以上品管经验。 （二）品管助理职务说明书 1.职务名称：品管助理 2.直接上级：品管经理 3.管理权限：受品管经理委托，有对产品与服务的品质的独立判定权，对不合格品有临时管制权。
qa工作职责 导读：本文qa工作职责，仅供参考，如果觉得很不错，欢迎点评和分享。 qa工作职责（一） 主要职责： 1、负责原料及其它辅料投料配比的监督与检查; 2、监督检查各车间中间体的管理工作，中间产品的放行工作; 3、核查批生产指令，批包装指令，核实中间体的领用情况，根据生产计划审核车间原辅物料的领用及使用情况; 4、负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况; 5、负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的监督; 6、监督检查各工序清场工作，签发各工序清场合格证，确认各种状态牌的准确挂放; 7、负责产品外观、包材印字正确性的检查; 8、负责原料、半成品、成品取样及成品的发货和小样的调拨工作; 9、参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作; 10、参与不合格品的跟踪处理过程; 11、完每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报。 qa工作职责（二） QA的工作职责：
1、检查生产前生产准备工作。 2、负责生产过程的质量监控。包括：⑴生产现场与生产指令一致。⑵物料外观、标志、放置。⑶抽查称量的复核。⑷批号的管理。 ⑸质量监控点的检查和文件执行情况。⑹物料平衡。⑺加工操作符合标准操作法。⑻卫生提出处理建议。 4、参与车间月、季、上半年、全年的质量总结分析，形成车间月、季、上半年、全年的质量总结报告，上交质管部。 5、做好生产过程(工序)质量监测检查记录。 6、参与质量事故原因分析与技术鉴定。 7、完成质管部交给的其他任务。 qa工作职责（三） (1)贯彻执行GMP规范，监督检查GMP的执行情况 (2)组织实施GMP培训 (3)组织起草和完善生产管理和质量管理文件，并监督检查招待情况 (4)组织内部自检(内部审计)完成自检报告，并监督检查改进和落实情况 (5)协助组织验证工作 (6)负责变更控制 (7)实施对生产过程的监督检查及偏差处理 (8)负责审核批生产记录，并进行评价 (9)组织对供应商的质量审计
品管部检验人员需求及检验岗位职责 来料检、退货检、出厂检岗位职责及检验要求—2人（8小时制） 1、工作要求 1）工作时间不得玩手机及做与工作无关的事； 2）上班时间应穿着公司统一发放的工作服，工作证应别在左上衣口袋上； 3）出勤 a）严格遵守作息时间； b）安排加班的人员，应按照正常工作日的作息时间出勤； 4）工作区域现场安全、5S a）来料检验员有责任要求进入检验区的供应商和公司其他部门人员遵守检验区纪律，对违反者应立即予以纠正、情节严重者上报部门主管处理。 b）员工发现存在安全隐患的工作现场有责任及时消除隐患并报主管。下班后，最后离岗的员工必须检查工作现场的安全，并且关断所有电源（除特殊要求除外）。 2、原料检验 2.1 聚乙烯、树脂、钢丝检验 （1）检验人员在接到通知后，根据不同的原料准备相关试验（需加热设备提前加热）（2）检验人员依据原料厂家提供的检验报告，在卸货现场取少量样品按相关检验标准检验，对其符合性进行判定并做好标识、记录；（整个试验过程维持在30分钟）（3）对照供应商提供的检测报告判别是否合格，检验合格产品出具《产品进货检验记录》并由部门主管签字后交给仓库。产品进货检验记录一式三份，第一份存根， 第二份记账，第三份仓库。一份检验记录对应一批次产品； （4）当产品判为不合格时，检验人员出具《不合格品处理通知单》由部门主管签字后送至仓库。 （5）检验人员针对不合格批次产品出具《质量报告》发送采购部，抄送总经办、仓库、品管部。 2.2 管配件检验 2.2.1检验项目 （1）管配件是否黏贴合格证； （2）管配件口径；
（3）管配件熔接区域及外表面的电热丝是否有外漏现象； （4）管配件熔接区域是否有电热丝凸起、毛刺等影响施工质量； （5）管配件内表面光滑平整，外表面呈自然收缩状态，没有气泡、裂口、分解线和明显的划伤； （6）管配件铜接头处是否有电阻值； （7）测量管配件各工艺参数，填写《管配件入库抽检记录表》。 2.2.2同种规格抽样方案 2.2.3管配件在入库员签收前，检验员必须严格依据GB/1366 3.2标准、及2.2.1的项目按照表1进行抽样检验，检验结果满足表1的判定要求，部门主管并在《管配件入库抽检记录表》上签字确认后。检验人员出具《产品进货检验记录》由部门主管签字后交给仓库，由仓库入库人员做好入库相关手续； 2.2.4抽样的管件中，按2.2.1的要求进行检验。检验结果不满足表1的判定要求。则取双倍样品进行复验，如仍不合格，则判该批产品不合格。检验人员出具《不合格产品处理通知单》由部门主管签字后递交仓库。仓库人员不予签收、入库。同时检验负责人出具《质量报告》附图发送仓库，抄送市场部、品管部； 3、不合格品退货 （1）检验负责人接到退货清单（或物流通知）时，及时根据顾客退货理由对管配件重新检验，做出正确的判定并标识、隔离；（如有必要可以让技服部门一起参与）（2）对不合格品开具《不合格品处理通知单》、并出具一份《质量报告》（其中注明不合格数量及不合格原因【附图】）通知仓库，抄送市场部，品管部； 4、工地剩余产品退货