董国平密固达唑来磷酸的中国营销之路
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美国得克萨斯大学M.D.Anderson癌症中心Gabriel N. Hortobagyi双膦酸盐——氯膦酸盐、帕米膦酸盐和唑来膦酸均能有效治疗乳腺癌和多发性骨髓瘤引起的转移性骨玻截止目前,唑来膦酸是唯一经随机对照研究证实能有效治疗前列腺癌、肾细胞癌和其他实体瘤的双膦酸盐。
可减少和延迟骨并发症的发生,从而改善患者生活质量,降低姑息治疗的费用。
除了降低骨转移引起的SRE,唑来膦酸还可以预防肿瘤原发部位的骨侵润。
因此需要在肿瘤早期辅助治疗阶段给予唑来膦酸,但理想剂量和治疗方案还需进一步研究。
目前几项大型临床研究正在或计划进行,针对唑来膦酸预防骨转移,预防肿瘤治疗诱发的骨丢失和唑来膦酸的探索性应用进行研究。
预防骨转移AZURE研究的目的是探索在Ⅱ/Ⅲ期局部乳腺癌高危患者中辅助应用唑来膦酸降低复发的效果。
研究预期时间为60个月,预期入组3300例患者,随后随机接受标准治疗联合唑来膦酸或安慰剂,观察至发生骨转移的时间和无病生存率。
截止目前,已入组1200多例患者,初步结果将于2008年公布。
另一项纳入6000例患者的美国SWOG研究组进行的研究比较了唑来膦酸、氯膦酸盐和伊班膦酸盐辅助治疗原发性乳腺癌的无病生存率,2009年入组结束。
预防癌症治疗诱发的骨丢失正在进行的ABCSG-12研究初步结果显示,唑来膦酸能有效预防接受内分泌治疗的绝经前乳腺癌患者CTIBL。
该结果提示,采用唑来膦酸预防癌症治疗诱发的骨丢失是可行的。
骨丢失高危患者(包括接受长期芳香化酶抑制剂治疗)应每年测定BMD,T值低于-2.5的患者应接受唑来膦酸,T值介于-1.5~-2.5的患者应补充钙和维生素D。
Z-FAST和ZO-FAST研究将回答预防性应用双膦酸盐是否优于治疗性应用。
Z-FAST研究早期数据显示,即刻应用优于延迟应用。
CALGB 79809研究将评价每日补充钙和维生素D 联合唑来膦酸3个月1次对辅助化疗导致卵巢衰竭的Ⅰ~Ⅲ期绝经期前乳腺癌患者的疗效。
2024年唑来膦酸市场规模分析唑来膦酸是一种广泛应用于化工、医药和农业领域的化学品。
本文将对唑来膦酸市场规模进行分析,并探讨其发展趋势。
1. 唑来膦酸市场概述唑来膦酸,化学式为C3H3N2PO3,是一种重要的有机磷酸盐。
它具有广谱的除草、抗病和杀虫活性,因此在农业领域得到广泛应用。
此外,唑来膦酸也被用作医药领域的重要中间体。
2. 2024年唑来膦酸市场规模分析2.1 唑来膦酸市场发展历程唑来膦酸市场经历了多年的快速增长。
最初,唑来膦酸主要用于农业领域,用于农药的制造和应用。
随着人们对食品安全和高效生产的需求增加,唑来膦酸的市场需求也相应增加。
在农业领域,唑来膦酸被广泛用于杀虫剂、除草剂和杀真菌剂的生产。
此外,唑来膦酸还可以提高作物的产量和品质,广受农民的青睐。
在医药领域,唑来膦酸作为中间体被用于合成药物。
其在药物研发和制造过程中起着关键作用,因此对唑来膦酸的需求也在不断增加。
2.2 唑来膦酸市场规模及预测根据市场研究报告,唑来膦酸市场规模在过去几年持续增长。
目前,全球唑来膦酸市场规模约为X亿美元,在未来几年有望进一步增长。
市场增长的主要驱动因素包括:•农药市场需求的增加:随着全球人口的增长和农业生产技术的发展,对农药的需求不断增加。
作为一种高效、广谱的农药成分,唑来膦酸在农业领域的需求将持续增长。
•医药领域的发展:随着人们健康意识的提高和新药研发的需求,对唑来膦酸作为中间体的需求也在增加。
•新兴市场的增长:亚太地区、拉丁美洲和非洲等地的新兴市场对唑来膦酸的需求正在增长,这将为市场规模提供新的增长动力。
基于以上因素,预计未来几年唑来膦酸市场规模将保持稳定增长,预计到20XX 年,全球市场规模有望达到Y亿美元。
2.3 唑来膦酸市场竞争格局目前,全球唑来膦酸市场具有较高的竞争度。
主要的市场参与者包括国内和国际的制造商和供应商。
由于唑来膦酸的广泛用途和市场需求的增加,进入市场的新参与者也在增加。
市场竞争的主要因素包括产品质量、价格和供应能力。
白云山打造普药营销奇迹
王军
【期刊名称】《白云医药》
【年(卷),期】2004(000)001
【摘要】1月16日,广州白云山中药厂向广州市红十字会捐赠价值10万元的白云山板蓝根冲剂。
这是该厂为塑造“爱心满人间”企业形象的又一次捐赠。
业内人士指出,白云山板蓝根的品牌,很大程度上是企业长期以来开展这种爱心捐赠而逐步累积起来的。
【总页数】2页(P6-7)
【作者】王军
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】F713.5
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地舒单抗和唑来膦酸治疗绝经后骨质疏松症的成本-效用分析作者:杜桂平高胜男齐冉刘旭婷刘国强来源:《中国药房》2022年第14期中图分类号 R956 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2022)14-1742-06 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.14.14摘要目的评价地舒单抗和唑来膦酸治疗绝经后骨质疏松症的经济性,为相关决策提供参考。
方法从我国卫生体系角度出发,利用Excel 2003软件建立Markov模型,采用成本-效用分析法評价地舒单抗和唑来膦酸分别联合碳酸钙D3治疗绝经后骨质疏松症的经济性。
药物治疗效果来自网状荟萃分析,成本和健康效用值数据来自已发表的文献或网络等。
模型的循环周期为1年,模拟时限为患者终身。
采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析评价模型参数变化对结果稳健性的影响;并通过情境分析探讨唑来膦酸用药周期更改后的经济性。
结果地舒单抗方案的效果优于唑来膦酸方案[12.77 质量调整生命年(QALYs) vs. 11.98 QALYs],同时其成本也更高(51 224.56元 vs. 49 221.67元),增量成本-效果比为2 544.14元/QALY。
单因素敏感性分析结果显示,唑来膦酸注射液和地舒单抗注射液的成本对结果的影响较大。
概率敏感性分析结果显示,使用3倍我国2021年人均国内生产总值(GDP)作为意愿支付阈值时,地舒单抗方案具有经济性的概率为85.4%。
情境分析结果表明,当唑来膦酸的用药周期更改后,地舒单抗方案仍是更具经济性的方案。
结论在1~3倍我国2021年人均GDP的阈值下,地舒单抗联合碳酸钙D3治疗绝经后骨质疏松症较唑来膦酸联合碳酸钙D3更具经济性。
关键词地舒单抗;唑来膦酸;绝经后骨质疏松症;成本-效用分析Cost-utility analysis of denosumab and zoledronic acid in the treatment of postmenopausal osteoporosisDU Guiping1,GAO Shengnan2,QI Ran1,LIU Xuting1,LIU Guoqiang1(1. Dept. of Pharmacy, the Third Hospital of Hebei Medical University, Shijiazhuang 050051, China; 2. Hebei Society for Comprehensive Evaluation of Drugs and Health Technology, Shijiazhuang 050051, China)ABSTRACT OBJECTIVE To evaluate the cost-effectiveness of denosumab and zoledronic acid in the treatment of postmenopausal osteoporosis, and to provide reference for relevant decision-making. METHODS From the perspective of Chinese health system, Excel 2003 software was used to establish Markov model, and cost-utility analysis was used to evaluate the cost-effectiveness of denosumab or zoledronic acid combined with calcium carbonate D3 in the treatment of postmenopausal osteoporosis. Pharmacotherapy effects were obtained from the network Meta-analysis, and cost and health-utility value data were obtained from the published literature or network, etc. The model cycle was 1 year,and the simulation time limit was the patient’s lifetime. One-way sensitivity analysis and probabilistic sensitivity analysis were used to evaluate the impact of model parameter changes on the robustness of the results; and the cost-effectiveness of changing the medication cycle of zoledronic acid were explored through scenario analysis. RESULTS Denosumab regimen was more effective than zoledronic acid regimen (12.77 QALYs vs. 11.98 QALYs), and its cost was also higher than zoledronic acid regimen (51 224.56 yuan vs. 49 221.67 yuan), and the incremental cost-effectiveness ratio was 2 544.14 yuan/QALY. One-way sensitivity analysis showed that the cost of Zoledronic acid injection and that of Denosumab injection had great impact on the results. The results of probabilistic sensitivity analysis showed that when using 3 times of percapita gross domestic product (GDP) in China in 2021 as the threshold of willingness to pay, the probability of Denosumab regimen being cost-effective was 85.4%. The results of the scenario analysis showed that the Denosumab regimen was still more cost-effective when the dosing cycle of zoledronic acid was changed. CONCLUSIONS Under the threshold of 1-3 times of Chinese per capita GDP in 2021, denosumab combined with calcium carbonate D3 is more cost-effective than zoledronic acid combined with calcium carbonate D3 in the treatment of postmenopausal osteoporosis.KEYWORDS denosumab;zoledronic acid; postmenopausal osteoporosis;cost-utility analysis骨质疏松症(osteoporosis,OP)是一种以骨量低、骨组织微结构损坏等导致骨脆性增加的全身性骨病。
唑来膦酸市场发展现状引言唑来膦酸,化学式C3H8NO2P,是一种重要的农药和医药中间体,广泛应用于农业、医药和化工等领域。
本文将探讨唑来膦酸市场的发展现状,并对未来趋势进行展望。
市场概况唑来膦酸市场在过去几年取得了快速发展,主要推动因素包括农药需求的增加、化工工业的发展以及市场竞争的加剧。
唑来膦酸以其高效、低毒、广谱的特点,成为许多作物的重要农药成分,如水稻、玉米、小麦等。
此外,唑来膦酸还可以作为药物合成中的重要中间体,应用于医药领域。
2019年,全球唑来膦酸市场规模约为50亿美元,并预计未来几年将保持平稳增长。
其主要市场集中在亚太地区,特别是中国、印度和东南亚地区。
由于这些地区人口众多且农业需求旺盛,唑来膦酸市场将继续保持较高的增长率。
市场驱动因素农业需求增加全球人口持续增长,对粮食需求的增加推动了农业生产的发展。
唑来膦酸作为一种高效农药成分,在提高作物产量和保障农产品质量方面发挥着重要作用。
随着全球农业生产规模的扩大,唑来膦酸市场将持续受到农业需求的驱动。
化工工业的发展唑来膦酸不仅广泛应用于农药领域,也是许多药物合成的重要中间体。
随着全球医药行业的发展,对唑来膦酸的需求也在不断增加。
此外,其他化工领域也对唑来膦酸的应用提供了更多机会,例如橡胶添加剂、阻燃剂等。
市场竞争加剧由于唑来膦酸市场潜力巨大,吸引了众多企业的参与,市场竞争日益激烈。
这促使企业不断提高产品质量、降低成本,以增强其市场竞争力。
同时,技术创新也成为企业发展的重要驱动因素,为市场带来更多机遇和挑战。
市场挑战环境影响和可持续发展唑来膦酸作为一种化学农药,其使用和排放可能对环境造成一定影响。
国际社会对环境保护和可持续发展的重视程度不断提高,这对唑来膦酸市场带来了挑战。
企业需要积极采取措施,减少对环境的负面影响,同时推动可持续发展。
法规和监管限制不同国家和地区对农药和化工产品的法规和监管要求有所不同,这可能对唑来膦酸的生产和销售带来限制。
唑来膦酸市场需求分析摘要本文对唑来膦酸市场的需求进行了分析。
首先,介绍了唑来膦酸的基本信息和应用领域。
接着,通过对市场规模、增长趋势、主要需求方和竞争格局的研究,探讨了市场需求的情况。
最后,根据需求分析结果,提出了相应的市场策略建议。
1. 引言1.1 背景信息唑来膦酸是一种重要的农药中间体,广泛应用于农业生产中的杀虫剂和除草剂等领域。
1.2 市场概况唑来膦酸市场近年来呈现稳步增长的态势。
随着全球农药市场的不断扩大和农业生产的持续发展,对唑来膦酸的需求量逐渐增加。
2. 市场规模根据市场研究数据显示,唑来膦酸市场的规模逐年扩大。
2019年,全球唑来膦酸市场规模达到X万吨。
预计未来几年,市场需求仍将保持增长势头。
3. 市场增长趋势3.1 农药市场发展农药市场的持续发展是推动唑来膦酸需求增长的主要因素之一。
随着全球农业规模的增大和农产品产量的提高,对农药的需求也在持续增加。
3.2 新兴市场的崛起新兴市场的农业发展对唑来膦酸市场需求的增长有着重要影响。
特别是亚洲地区,农业发展迅速,并对农药的需求量不断增加,进一步推动了唑来膦酸市场的发展。
3.3 环保要求的提高随着环保要求的不断提高,农药行业对绿色、环保、低毒的农药产品的需求也在增加。
唑来膦酸作为绿色环保型农药中间体,具有较高的市场需求潜力。
4. 主要需求方4.1 农药企业农药企业是唑来膦酸的主要需求方之一。
随着全球农药市场的不断扩大,农药企业对唑来膦酸的需求逐渐增加。
4.2 农民农民作为最终使用唑来膦酸的主体,其需求受农药市场的影响。
随着农业技术的进步和农产品产量的提高,农民对唑来膦酸的需求也在逐渐增加。
4.3 农业政策支持农业政策的支持对唑来膦酸需求的增长起到了积极作用。
各国政府通过出台农业支持政策,鼓励农民使用农药来提高农产品产量,进而推动了唑来膦酸市场的需求增长。
5. 竞争格局唑来膦酸市场存在一定程度的竞争。
目前,市场上主要的唑来膦酸生产企业包括X、Y和Z等。
新型骨质疏松症治疗药物唑来膦酸及其临床地位作者:马培奇来源:《上海医药》2009年第02期中图分类号:R97文献标识码:D文章编号:1006-1533(2009)02-0088-02骨质疏松症作为最常见的代谢性骨病,会使骨变得脆、弱,进而提高骨折,尤其是椎骨、髋部、腕部、骨盆和上臂的骨折风险。
美国国家卫生研究所估计,每2个50岁以上妇女中就将有1人在其余生中至少遭遇1次骨质疏松性骨折,由此大大提高损伤率、病残率甚至死亡率。
绝经后骨质疏松症在全球影响到2亿多人,而髋部骨折的后果要较其它位置的骨质疏松性骨折更为严重。
有统计表明,在曾发生过1次髋部骨折人群中,85%的人在6个月后仍需帮助才能行走,近20%个体在可行走前需更长期护理;他们都还处于发生进一步骨折的高风险中,且约1/4的50岁以上患者可能在此后1年内死于骨折相关并发症。
骨质疏松症也是影响老年男子健康的高发疾病,估计1/5的50岁以上男子会至少经历1次骨质疏松性骨折,其中髋部骨折足可危及生命,不仅可使患者此后发病率和死亡率提高,且骨折后死亡率比女性还高:在同等年龄条件下,髋部骨折男子在骨折后6个月内的死亡率几乎是女性患者的2倍。
尽管骨质疏松症后果严重,但其可以双膦酸盐类药物等疗法给予治疗,由此有效减少骨质疏松性骨折风险。
1 药物概况双膦酸盐类药物能通过改变破骨细胞活性及其功能而抑制骨再吸收并提高骨矿物密度,其中Novartis公司开发的唑来膦酸(zoledronic acid/Aclasta,Reclast)除可在给药后迅速分布到骨组织之外,还因具对法呢基焦磷酸盐合成酶的高度亲和力及对骨矿物的强力亲和性,表现出作用强、显效快且作用时间长的重要特性[1]。
患者依从性是双膦酸盐类药物治疗成功的关键[2],但目前口服双膦酸盐类药物治疗的1年持续用药率仅在18%~78%[3],故新近获得欧美药政当局批准的以一年1次不少于15 min 静脉内推注方式给药的唑来膦酸,在确保依从性、由此减少骨质疏松症相关骨折风险方面具有相当优势。
2024年唑来膦酸市场调研报告引言唑来膦酸,也被称为Fosetyl-Al,是一种广谱杀菌剂和植物抗逆剂。
唑来膦酸可以防治多种病害,特别是藻类病害和真菌病害。
本报告对唑来膦酸市场进行了调研,分析了市场规模、竞争态势和发展趋势,旨在为相关企业提供参考。
方法本次调研采用了市场调研方法,通过收集和分析相关数据和资料来得出结论。
主要数据来源包括行业报告、市场研究机构的数据、相关企业的公开数据和专家意见。
市场规模根据调研数据显示,唑来膦酸市场在近年来呈现稳定增长的趋势。
唑来膦酸广泛应用于农业和园艺领域,用于防治栽培作物的病害。
该市场的主要消费者是农民和园艺爱好者。
在全球范围内,唑来膦酸市场规模预计在未来几年内将继续扩大。
据预测,到2025年,全球唑来膦酸市场的年均复合增长率将达到X%,市场规模将超过X亿美元。
竞争态势唑来膦酸市场存在着一些主要的竞争企业。
根据市场研究机构的数据,目前市场上主要的唑来膦酸供应商包括:1.公司A:在唑来膦酸市场占有较大份额,以其高质量和可靠性而闻名。
2.公司B:拥有广泛的销售网络和客户群体,持续投入研发和创新。
3.公司C:专注于市场细分,并在特定领域取得了显著突破。
竞争企业之间存在竞争力和价格竞争的局面。
为了在市场上保持竞争优势,这些企业积极推动产品创新、质量控制和客户满意度。
发展趋势唑来膦酸市场的未来发展具有以下趋势:1.环境友好型产品的需求增加:随着人们对环境友好性的关注不断增加,对环境友好型农药的需求也在增加。
唑来膦酸作为一种低毒、低残留农药,符合环保需求,预计其市场需求将持续增长。
2.农产品出口增加:随着全球对农产品需求的增加,农产品出口呈现增长态势。
唑来膦酸作为提高农产品质量和产量的工具,将受益于农产品出口增加。
3.研发创新:科技进步将推动唑来膦酸市场的创新和发展。
生物技术、遗传工程和新型配方技术的应用,将进一步提高唑来膦酸的效果和适应性。
结论根据本次调研的结果,唑来膦酸市场在全球范围内呈现稳定增长的趋势。
密固达水化用法
密固达(唑来膦酸注射液)是一种用于治疗Paget's病(变形性骨炎)的药物。
使用方法如下:
1. 一次静脉滴注5mg唑来膦酸(无水物),用100ml水溶液以输液管恒
定速度滴注。
2. 滴注时间不得少于15分钟。
3. 本品不可与任何含钙溶液接触,不能与其他治疗药物混合或同时静脉给药。
4. 一次一瓶,未用完应弃之。
溶液出现可见微粒或变色现象时禁用。
如经冷冻,须达到室温后方可使用。
5. 配制本品溶液过程应保持无菌操作。
6. 给药前患者必须进行适当的补水,特别是同时接受利尿剂治疗的患者。
在使用本品治疗的同时应服用足量维生素D。
7. 对于正接受治疗的变形性骨炎的患者必须至少10天内确保补充足量的钙剂(每次500mg,每日两次)。
此外,对于肾功能不全的患者,由于缺乏这一人群充分的临床数据,对肌酐清除率在30ml/min以下的患者不推荐使用本品。
肌酐清除率大于等于
30ml/min的患者使用时无需调整剂量。
肝功能不全患者无需调整给药剂量。
以上信息仅供参考,具体用法请遵循医生的指导,如有任何疑问或不适,请及时向医生询问或咨询。
密固达的中国营销之路董国平2009年,中国播放了一部人人皆知的电视剧《潜伏》,主人翁余则成潜伏在国民党天津站,不仅搞得该工作站鸡飞狗跳、人心涣散,而且他在大陆解放的时刻还能去到台湾继续潜伏,成为国民党心头“永远的痛”。
2009年,中国上市了一种治疗老年骨质疏松的注射剂,每针3800元。
这么贵?是啊,这个品种与众不同,因为它同样能够潜伏在要攻击的细胞里,搞完破坏活动让其凋亡后,自身还会再进入另一个细胞里,继续潜伏下来搞破坏活动,所以该药品一年只需要注射一次来补充兵源。
一年3800元,与之前在中国卖得最好的同类品种其实价格想当,但那个品种却要每周口服一次。
当然,潜伏在敌人内部阻止其活动的顺利开展肯定是有所察觉的,所以考验是不可缺少的,有时甚至是非常残酷的。
使用这个品种有很大的不良反应:开始阶段即注射后的头几天产生流感样的症状,这类似于抓捕几个敌方主管后再整容化妆成其模样,是要付出代价的;但随后一年,这支潜伏着的人员在完成其工作使命过程中,不断被暴露,又不断与敌人搏斗,一定程度上搞得使用该药品的人身体产生疼痛。
因为战场在骨骼上,所以首先就是肌肉骨骼痛的不良反应,据国内监测的信息,所发生的骨痛、肌肉痛、关节痛、腰背痛等比例达到14%左右。
但所幸它找到了同盟军的帮助,疼痛也就可以烟消云散,成为于无声处的短兵相接的搏斗,悄然进行着。
这就是本文主角----诺华公司密固达(唑来膦酸)神奇故事的开端。
上篇开路先锋密固达于2009年5月22日获得了中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准,用于治疗妇女绝经后骨质疏松症。
之前,默沙东的福善美(阿仑膦酸钠)已经在中国推广了10年,工作相当辛苦。
根据营销理论,任何一个产品在研发阶段都要做市场销售预测的,默沙东当年做市场调研后,收集到了以下几个方面的关键信息:●骨质疏松症及骨质疏松骨折已经成为困扰各国老年人身体健康的慢性疾病之一。
其中髋部骨折是骨质疏松骨折中后果最为严重的一种,骨折后患者的一年死亡率高达20%。
●全球每年因骨质疏松导致髋部骨折的患者人数约166万人,随着全球人口老龄化,预计到2050年全球髋部骨折发生率将增长4倍。
达到每年约700万人。
●骨质疏松患者中大部分是绝经期后的女性,如果没有相应的治疗,50岁以上的女性平均每3个中有1个将经历一次骨质疏松性骨折。
●骨质疏松骨折给老年人带来的不仅是难以承受的病痛,还有高昂的医疗费用,仅髋部骨折手术费用一项就可高达人均2万美元,患者手术后的生活质量也将受到严重影响。
这些信息对默沙东研发福善美并决心将其宣传为治疗骨质疏松的一线用药。
确实,这10来年,该公司投入了巨大的资源通过学术活动来宣传教育医生和患者,现在,双膦酸盐类的药物已经成为了治疗骨质疏松的首选用药,福善美在中国的销售额达到了近3亿元。
继往开来有了福善美的铺垫,密固达要成功,必须超越前辈,而通常的方式是宣称自己是新一代,这种方式密固达用上了,它将自己定位成第三代双膦酸盐类的药物。
当SFDA一批准其能够在中国上市后,诺华立刻启动了产品上市会的倒计时。
三个月后,从2009年8月23日至9月8日短短半个月内,诺华公司先后在成都、武汉、沈阳、青岛、南京、广州、北京、福州、上海、杭州这10座城市就举办了以“密固保护,舞动中国”为主题的密固达注射液中国上市会。
按照规律,新产品上市会的主要内容就两个方面,一是产品的作用机理有何特别,二是产品的疗效怎样超越前辈。
对于密固达上市会的策划者来说,解释清楚第一项内容或许更为关键。
组织者于是精心制作了动画来详细介绍下列的信息:①人体骨骼一直处于成骨细胞与破骨细胞相互争斗的过程,人的成长期是成骨细胞合成骨基质的能力大于破骨细胞溶解骨基质的能力,所以骨骼处于生长期;人成年后,破骨细胞溶解骨基质的能力大于成骨细胞合成骨基质的能力,所以骨骼慢慢疏松,易导致骨折。
②密固达与其他双膦酸盐的区别在于其侧链基团结构特别,该结构使药物注射入血后,似乎长着眼睛般地能够敏锐地觉察到骨骼中何处破骨细胞活动得特别活跃,并且立刻聚集于该部位,将自己的身份掩盖起来不被破骨细胞识别。
③破骨细胞此刻正在努力溶解着骨基质,因为人体生理年龄到了这个阶段。
破骨细胞不经意间,就将密固达摄入进了自己细胞内。
密固达一旦进入破骨细胞,马上开始启动破坏活动,它切断各细胞器之间的营养供给,让这些细胞器功能丧失,最终凋亡。
④密固达破坏完一个破骨细胞后,部分的还能够顺利脱身,再寻找下一个目标,并且以同样的方式再次进入新的破骨细胞内,完成同样的使命。
所以,密固达只要一年注射一次,补充兵源即可。
至于疗效,会议组织方通过介绍几个临床研究主要阐述了产品两个方面的利益:一是降低椎体形态骨折和非椎体形态骨折以及髋部骨折的风险,提高骨密度;二是降低髋部再发骨折风险及死亡率。
为了加深听众的印象,同样要使用营销上的技法,即添加一条与“唯一”、“最”之类的卖点:密固达是目前唯一经研究证实可降低髋部骨折后再发骨折风险及死亡率的双膦酸盐药物。
中篇四面出击默沙东公司此刻正密切关注着密固达的宣传活动,它不希望自己做大的蛋糕让其他产品分享。
于是,在密固达全国巡回宣讲后仅仅才过了1个月,即2009年10月10日,默沙东高调启动了“医疗质量万里行·骨质疏松症专题活动”。
因为时间太急迫,很多事情还在继续筹划中,所以直到12月10日才组建成功项目专家委员会,计划2010年邀请国际知名骨质疏松症权威专家也在10个城市巡讲。
当然,这场活动不能仅仅开些学术会议,那样做的力度显然不足以对付密固达这样的对手。
默沙东的方法是建立全国性的骨质疏松症诊疗协作基地,成立继续医学教育学院,以定期选送优秀医生去美国哈佛大学进行骨质疏松症研究和诊疗培训学习,其终极目标就是这些被选派的优秀医生学习期满回国后,要担任骨质疏松症教育学院的高级培训师,负责给其他医生讲课。
活动策划得很大,也很有影响力。
默沙东公司的产品经理和销售福善美的业务员更是不遗余力地专注此项工作。
整个2010年盘点下来,收获很大:●建立了骨质疏松症诊疗协作基地223家,覆盖了骨质疏松症患者96万人,其中40%完成了使用骨质疏松自评工具筛查;●统计发现,接受筛查的患者中,有59%为偏高或高危的潜在患者,其中的66%可以诊断为无骨质疏松史的新发患者;●经过协作组医生的努力,最终促动就诊的患者达到了近6万人。
(以福善美零售价76元一粒,每周一次,全年近4000元,6万患者预计可以产生近2.4亿元的销售额)2011年,该计划安排专家或高级培训讲师亲自为1.5万名一线医生提供培训,同时开通的远程教育网络课堂覆盖3万名医生。
针锋相对由于默沙东公司项目的完美与资源投入的巨大,密固达的销售遇到很大挑战。
诺华决定也搞自己的骨质疏松全国论坛会议来与默沙东竞争。
2011年过完春节,诺华立刻就邀请了全国几百位医生齐聚温暖的三亚,由全球密固达品牌经理先将矛头对准口服双膦酸盐药物,梳理了它的局限性:1、生物利用度低。
因为口服,胃肠吸收能力的高低直接影响药物吸收入血的比例。
据分析,口服的双膦酸盐药物仅有1%能够被肠道吸收;2、口服时间限制严格。
为了确保药物吸收率高,同时还要避免对食道的化学刺激,患者必须严格遵守苛刻的规定:一是空腹服药,二是服药后必须站立半小时至一小时;3、口服的双膦酸盐药物会导致消化道不良反应,甚至癌症的产生。
比如,自1995年10月阿仑膦酸钠上市至2008年5月,FDA收到23例食管癌报道,其中21例将阿仑膦酸钠作为怀疑药品。
另外,欧洲和日本也收到31例患者服用阿仑膦酸钠后被诊断出食管癌的报告。
4、口服给药的依从性差。
而依从性降低将导致骨保护作用明显减弱,骨折风险增加。
比如,口服双膦酸盐2年期间,57%的患者不依从。
5、漏服双膦酸药物的患者骨折保护度大大降低。
比如,每周服用1次的药物,只要每月有1次遗忘服用了,患者的骨折保护度不仅仅是降低25%而已,而是会降低64%;如果每月有两次漏服,则骨折保护度大大降低到94%,基本上等于零了。
另外,全球品牌经理还强调密固达作为注射液与口服药物相比较在疗效方面的优势:1、密固达虽然剂量是5mg,而且每年只注射1次,但这5mg可是都直接入血的,也就是说,血浆里药物的含量也是5mg,除了40%会经过肾脏排泄,其余的60%就可以直接到达骨组织发挥作用。
2、口服药物阿仑膦酸钠70mg每片,每周一次,全年用量可达3640mg;但每次70mg 实际上只有0.7mg被吸收入血,而且还要有50%被肾脏排泄,最终剩下的也就0.35mg发挥作用了。
3、由于剂量少,口服制剂必须至少3个月甚至更长时间持续用药才能真正起效,这期间如果有漏服,骨质保护度又会大大降低。
虽然临床研究疗效也好,但那是严格遵守服药规范得出的结果,实际上,所有患者都能这样吗?会议的宣传经媒体报道,确实让医生对密固达刮目相看了,临床处方开始飙升。
下篇严峻时刻然而,天有不测风云。
正当两家公司各种学术会议和宣传攻势进行得如火如荼之时,2011年4月15日,SFDA以特刊的形式发出通报,提醒医生要关注双膦酸盐药物的严重不良反应。
根据网站信息,截止2011年2月底,国家药品不良反应监测中心共收到双膦酸盐相关的不良反应报告1072例,涉及不良反应1351例次,严重病例有67例。
专业媒体也开始关注此事,不仅转摘了SFDA的数据,甚至将美国FDA相关的数据搬出来。
1、肌肉骨骼痛方面的问题。
2008年1月,FDA就发布信息,称双膦酸盐药物可能会导致严重肌肉骨骼痛;而中国的检测信息显示,肌肉骨骼痛共计发生191例次,占14.14%,涉及的药物包括唑来膦酸和阿仑膦酸钠。
2、肾功能损伤的问题。
2005年8月,加拿大卫生部发布消息,警告医疗卫生人员和公众有关唑来膦酸导致肾功能衰竭的危险,并提请注意制药厂修改唑来膦酸注射液的有关内容。
国内检测信息也显示,肾功能损伤的不良反应有20例次,涉及药物是阿仑膦酸钠和唑来膦酸。
这些负面信息对销售双膦酸盐药物的诺华和默沙东实在是严酷的,好在诺华已经有了对策。
完美对策就在SFDA公布双膦酸盐药物信息通报的第二天----4月16日,诺华就在杭州召开了主题为“新标准·新高度----2011年密固达全国高峰论坛”的会议,这次会议邀请了200多位内分泌科和骨科的临床医生参加,重点讲解如何在预防骨折过程中解决骨痛的问题,主要宣讲的专家来自挪威。
首先,强调骨痛可能不是药物引起的,而是疾病本身引发的。
宣讲的专家说:“疼痛是骨质疏松症最常见的症状,在绝经后老年骨质疏松症患者中,背痛发生率高达75%。
”其次,突出骨质疏松症治疗的两项目标,即短期目标是“缓解疼痛,改善生活质量”,长期目标是“提高骨量,预防骨折和降低骨折再发风险”。
但如何达成短期目标和长期目标呢?短期目标可以让诺华上市已经多年的密盖息(鲑鱼降钙素)来实现,因为它具有明显的缓解骨痛的作用,对骨折或骨骼变形所致慢性疼痛甚至肿瘤骨转移引起的骨痛都有效果,因此,患者感到骨痛时不用特别担心,只要服用密盖息就可以了,它还可以有效逆转急性骨丢失,提高骨强度,降低再骨质发生率。