丙酸氯倍他索乳膏说明书
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常用外用乳膏简易说明书酞丁安乳膏:用于疱疹真菌感染体廯手足廯tid用于疱疹bid早晚用于真菌感染体股藓连用三周手足廯连用四周作用:抗真菌止痒孕妇忌用维胺酯维E乳膏:用于痤疮外用一日1到2次睡前用更佳。
作用:抗炎抑制痤疮抗氧化保护皮肤作用曲安奈德益康唑乳膏:用于皮炎湿疹手足廯甲沟炎早晚各一次皮炎湿疹疗程2-4周糖皮质激素类药物抗炎抗过敏止痒糠酸莫米松乳膏:用于湿疹神经性皮炎皮肤瘙痒症qd复方酮康唑软膏体癣股癣手足廯一日二次夫西地酸乳膏各种细菌性皮肤感染脓包病毛囊炎甲沟炎须疮汗腺炎红癣寻常痤疮创伤合并感染一日2---3次7天一疗程丁酸氢化可的松乳膏:过敏性皮炎脂溢性皮炎过敏性湿疹苔藓样瘙痒一日二次维A酸乳膏寻常痤疮扁平疣黏膜白斑毛发红糠疹毛走角化病及银屑病辅助治疗哺乳期妇女禁用怀孕初期3个月禁用眼部禁用水杨酸软膏用于头癣足癣及局部角质增生一日二次复方倍他米松樟脑乳膏(无极膏)消炎镇痛止痒局部麻醉作用虫咬皮炎丘疹性荨麻疹湿疹神经性皮炎皮肤瘙痒一日2--3次复方克霉唑乳膏接触性皮炎湿疹神经性皮炎伴细菌和真菌感染复方乳酸乳膏手足皲裂和鱼鳞病一日二次疗程4周盐酸特比萘芬乳膏手癣足癣体癣股癣花斑癣及念珠菌病一日二次疗程1-2周复方樟脑乳膏虫咬皮炎过敏性皮炎丘疹性皮炎丘疹性荨麻疹湿疹瘙痒症神经性皮炎一日2--3次糠酸莫米松乳膏湿疹神经性皮炎异位性皮炎皮肤瘙痒一日一次阿昔洛韦乳膏单纯性或带状性疱疹一日4--6次共7日力康霜(中药沙棘油芦荟VE B6)杀菌止痒五妙水仙膏(中药黄柏、紫草五倍子生石灰)去腐生新清热解毒毛囊炎结节性痒疹寻常疣神经性皮炎林可霉素利多卡因凝胶轻度烧伤创伤及蚊虫叮咬引起的各种皮肤感染一日2--3次地奈德乳膏抹面霜那样,随意凭感觉。
也不可以觉得激素有副作用,只涂一点点。
正确的做法是:用指尖单位(FTU)来涂抹外用激素药膏。
在《规范外用糖皮质激素类药物专家共识》中指出:制药厂生产的标准药膏管均为5mm内径,将药膏挤在成人食指最末一个指节,大约为0.5g,就是1FTU,可以在成人两个手掌的面积均匀涂抹一层(如下图所示)。
丙酸氯倍他索乳膏【用法用量】外用:薄薄一层均匀涂于患处,一日2次。
【注意事项】1.本品不宜长期大面积应用,亦不宜采用封包治疗,大面积使用不能超过2周。
2.治疗顽固、斑块状银屑病。
若用药面积仅占体表面积的5%~10%可连续应>4周,每周用量均不能超过50g。
3.伴有皮肤感染时,必须同时使用抗感染药物。
4.用药一周后症状未缓解,应向医师咨询。
药品性状发生改变时,禁止使用。
【不良反应】1.易引起红斑、灼热、丘疹、痂皮等。
2.长期用药可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、多毛、毛囊炎等。
【禁忌】1.对细菌、真菌、病毒感染症可使感染恶化。
2.对本品和其他皮质激素有过敏史患者禁用。
3.鼓膜穿孔的湿疹性外耳道炎患者,会延迟治疗。
4.对溃疡、二度以上烫伤、冻伤有抑制皮肤再生的作用。
5.不可用于眼部。
【适应症】本品适用于慢性湿疹,银屑病,扁平苔藓,盘状红斑狼疮,神经性皮炎,掌跖脓疱病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】本品为强效外用肾上腺皮质激素类药。
本品外用具有:1.抗炎、抗过敏、止痒和减少渗出作用。
2.可以减轻和防止组织对炎症的反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症的表现。
3.免疫抑制作用:防止或抑制中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。
【儿童用药】婴儿应慎用,避免长期大量密封给药【老人用药】避免长期大量密封给药。
【包装】20g【药物过量】未进行相关实验且无可供参考数据。
【类型】处方药【医保】乙类【国家/地区】国产【剂型】乳膏剂【药代动力学】本品可经毛囊腺、皮肤吸收,尤其在皮肤破损处吸收更快,大面积使用于皮肤破损或长期用封闭性敷料可因吸收引起全身反应。
本品亲脂性强,易渗透,涂于患处30分钟后即生效,软膏剂的T1/2约为3小时。
钠潴留及糖原沉着作用很弱,也无雄性、雌性及蛋白同化激素样的作用,对体温和尿也无明显影响。
复方酮康唑乳膏的说明书【药品名称】通用名称:复方酮康唑乳膏英文名称:Compound Ketoconazole Cream【成份】本品为复方制剂,每克含酮康唑 10 毫克和丙酸氯倍他索 05 毫克。
辅料为:硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液状石蜡、甘油、十六十八醇、平平加 O、依地酸二钠、羟苯乙酯、纯化水。
【性状】本品为乳剂型基质的白色或类白色乳膏。
【作用类别】本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】用于体癣,手、足癣,股癣。
【规格】10 克/支【用法用量】外用。
直接涂于患处,一日 2 次。
【不良反应】1、常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状,毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张等。
2、可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。
3、长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。
4、偶可引起变态反应性接触性皮炎。
【禁忌】1、对本品组成成分、其他吡咯类、氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用。
2、病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。
【注意事项】1、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3、不得长期大面积使用。
4、连续使用不能超过 4 周,面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过 2 周,症状不缓解请咨询医师。
5、婴幼儿和儿童慎用。
6、孕妇应权衡利弊后慎用。
哺乳期妇女应停止用药。
7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】1、与肝药酶诱导剂如苯巴比妥、利福平等同时使用,可加快本品的代谢,使药效降低。
2、与肝药酶抑制剂如西咪替丁等同时使用,可减慢本品的代谢,使药效增强。
3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】酮康唑属吡咯类抗真菌药。
对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;丙酸氯倍他索为糖皮质激素,具有较强的抗炎、抗过敏作用。
丙酸倍氯米松吸入粉雾剂中国药典2015年版氯米松200M g (5)每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松250M g (6)每瓶80揿,每揿含丙酸倍氯米松250fxg【贮藏】密闭*在凉暗处保存。
丙酸倍氯米松吸入粉雾剂Bingsuan Beilumisong Xiru FenwujiBeclometasone DipropionatePowder for Inhalation本品为微粉化丙酸倍氯米松(0.5〜lOpm)和适宜的辅料装入胶囊制成的吸入用粉雾剂,置于专用装置中使用。
含丙酸倍氯米松(C28 H37C107)应为标示量的90.0%〜115. 0%。
【性状】本品为供吸人用的硬胶囊,内含白色粉末。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取含量均匀度项下的续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm的波长处有最大吸收。
【检査】含量均匀度取本品1粒,将内容物倾人10ml 量瓶中,用无水乙醇洗涤胶囊内壁,洗液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,用滤膜(0.45pm)滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在238nm的波长处测定吸光度•,另取丙酸倍氯米松对照品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每l m l中约含10pg的溶液,同法测定吸光度,计算含量。
除限度为士20%外,应符合规定(通则0941)。
微细粒子剂量取本品10粒,照吸人制剂微细粒子空气动力学特性测定法(通则0951第一法)测定,在第二级分布瓶H中精密加人内标溶液(取丙酸睾丸素适量,加甲醇溶解并稀释制成每lm l中约含40M g的溶液,摇匀)5ml与甲醇25ml,作为接受液。
清洗规定部件,合并洗液与第二级分布瓶H中的接受液,置50ml 量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇勻,照含量测定项下的色谱条件,取2(^1注人液相色谱仪,记录色谱图。
另取丙酸倍氯米松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每lm l中约含40#的溶液,精密量取该溶液5ml与内标溶液5ml,置同一 50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,同法测定。
复方丙酸氯倍他索软膏说明书【药品名称】商品名称:复方丙酸氯倍他索软膏5盒套装英文名称:Compound Clobetasol Propionate Ointment拼音全码:FuFangBingSuanLvBeiTaSuoRuanGao5HeTaoZhuang【主要成份】本品为复方制剂,其组分为丙酸氯倍他索和维A酸。
【性状】本品为油脂型基质的黄色软膏。
【适应症/功能主治】本品为由丙酸氯倍他索与维A酸组成的复方制剂,具有抗炎、抗皮肤角化异常等作用,适用于寻常型银屑病的治疗。
【规格型号】 10g*5支【用法用量】在皮损处局部外用,一日2次,或遵医嘱。
【不良反应】外用0.025%维A酸,有可能发生皮肤刺激症状,如红斑、脱屑、干燥、瘙痒,多发生在第一个月内,以后可逐渐减轻,与丙酸氯倍他索合用,可减轻刺激反应,但长期外用强效皮质激素丙酸氯倍他索可引起皮肤萎缩。
(详见包装内部说明书)【禁忌】对本品任何成分过敏者。
(详见包装内部说明书)【注意事项】 1.复方丙酸氯倍他索软膏属于强效皮质类固醇外用制剂若长期大面积应用或采用封包治疗由于全身性吸收作用可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制部分患者可出现库欣综合征高血糖及尿糖等表现因此本药不能长期大面积应用亦不宜采用封包治疗。
2.大面积使用不能超过周;治疗顽固斑块状银屑病若用药面积仅占体表的5%~10%可以连续应用周每周用量均不能超过50g。
3.不能应用于面部腋部及腹股沟等皮肤折皱部位因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩毛细血管扩张等不良反应。
4.如伴有皮肤感染必须同时使用抗感染药物如同时使用后感染的症状没有及时改善应停用本药直至感染得到控制。
5.不可用于眼部。
(详见包装内部说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】婴儿及儿童不宜使用。
(详见包装内部说明书)【老年患者用药】与非老年患者用药相同。
(详见包装内部说明书) 【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然尚没有人外用维A酸导致畸胎的报告,但育龄妇女用药期间不宜受孕,建议哺乳期暂停用药。
复方丙酸氯倍他索软膏使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用复方丙酸氯倍他索软膏使用说明书【药品名称】通用名称:复方丙酸氯倍他索软膏汉语拼音:Fufang Bingsuan Lübeitasuo Ruangao【成份】丙酸氯倍他索和维A酸。
【性状】本品为油脂型基质的黄色软膏。
【适应症】寻常性银屑病。
【用法用量】在皮损处局部外用,一日2次,或遵医嘱。
【不良反应】外用0.025%维A酸,有可能发生皮肤刺激症状,如红斑、脱屑、干燥、瘙痒,多发生在第一个月内,以后可逐渐减轻,与丙酸氯倍他索合用,可减轻刺激反应,但长期外用强效皮质激素丙酸氯倍他索可引起皮肤萎缩。
【禁忌】对本品任何成分过敏者。
【注意事项】1.不宜长期使用,应与其它外用药物共同采用交替或顺序疗法以提高各类药物治疗的利/弊比率。
2.对本品发生轻度以上刺激反应,用药之后不减轻疾病,不能耐受或对病情有不良影响者,需停药。
3.涂药部位远离眼部。
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然尚没有人外用维A酸导致畸胎的报告,但育龄妇女用药期间不宜受孕,建议哺乳期暂停用药。
【儿童用药】婴儿及儿童不宜使用。
【老年用药】与非老年患者用药相同。
【药物相互作用】本品两主成分间未发现药学方面的相互作用。
【药物过量】不宜大面积(>10%体表面积)使用,不宜在炎症显著、有糜烂或感染部位使用,以免加重感染或增加全身吸收。
【药理毒理】本品为皮肤角化异常药。
丙酸氯倍他索能抑制表皮角质形成细胞及T细胞增殖,抑制白介素-1、-2、-6、-8生成,抑制白细胞趋化性;全反式维A酸能抑制表皮I型转谷氨酰胺酶分化,同时也抑制角质形成细胞增殖及抑制白细胞趋化性。
两主成分共同的药效在复方中相加或增强的协同作用,其相互间无拮抗作用。
豚鼠皮肤分别外用含本处方中复方或单方成分的制剂后,在过量经皮吸收下,给药组雄性动物有36%(9/25)发生睾丸曲细精管萎缩、生精上皮层次减少,与含维A酸成分有关,其机制尚待查明。
【关键字】精品答题要点:1. 氟喹诺酮类药物在乳汁中分泌量较高,对婴儿存在潜在的影响,并可能造成不良反应,说明书中哺乳期禁用。
建议换药或告知患者用药期间暂停哺乳,待停药5d 后再恢复哺乳。
2. 左氧氟沙星氯化钠注射液,500mg,一天一次即可。
+),青霉素类禁用。
3. 过敏试验:青霉素(答题要点:1. 维生素B6适用于维生素B6缺乏的预防和治疗,防治异烟肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐,脂溢性皮炎等。
2. 维生素B1不宜静脉注射答题要点:1. 丹毒为乙型溶血链球菌引起的感染。
氨基糖苷类药物仅对革兰氏阴性杆菌和葡萄球菌有效,对链球菌无效。
应更改抗生素。
1-4答题要点:抗菌药物的局部应用应尽量躲免,皮肤粘膜局部应用抗菌药物后,很少被吸收,在感染部位不能达到有效浓度反易导致过敏反应或导致耐药菌产生,因此治疗全身性感染或脏器感染应躲免局部应用抗菌药物。
答题要点:1. 应使用通用名酮康唑乳膏;2. 乳膏浓度应为2%,应注明3. 用法不明确,应写适量涂于患处,日1-2次答题要点:1. 用法用量错误,阿昔洛韦的正确用法应每8h给药一次,每次0.5g或5~10mg/kg。
2. 溶媒量偏低,阿昔洛韦配液药物浓度不应超过7g/L,否则易引起静脉炎。
3. 阿昔洛韦注射液呈碱性,不宜与酸性的维生素C 注射液配伍。
答题要点:赛庚啶片,扑尔敏片同为H1受体拮抗剂,两者合用中枢抑制的不良反应增加。
答题要点:疣是由人类乳头瘤病毒(HPV)所引起的表皮良性赘生物,不适用抗生素。
阿奇霉素为大环内酯类药,克林霉素是林可霉素类,两者均作用于敏感菌核糖体的50S亚基,阻止肽链的延长,所以二者在50S亚基上成竞争性拮抗,不宜同服。
同时作用于50S亚基上的药物有大环内酯类、酰胺醇类(氯霉素类)、林可霉素类。
答题要点:甲癣为浅部真菌感染性疾病,克拉霉素不能抗真菌,强的松为糖皮质激素,可抑制机体免疫系统功能,使致病菌更加活跃,使甲癣顽固难愈。
丙酸氯倍他索软膏治疗皮肤丘疹型淀粉样变45例【摘要】目的:探讨丙酸氯倍他索软膏治疗皮肤丘疹型淀粉样变的临床疗效。
方法:选取笔者所在科门诊的90例皮肤丘疹型淀粉样患者,将其随机分为观察组和对照组,各45例,观察组采用丙酸氯倍他索软膏治疗,对照组采用迪维霜(维a酸乳膏)治疗,比较两组患者治疗后基本痊愈率和总有效率。
结果:观察组治疗后基本痊愈率和总有效率分别为53.3%、77.8%,对照组治疗后基本痊愈率和总有效率分别为28.9%、51.1%,两组比较差异具有统计学意义(p0.05),具有临床可比性。
1.2 方法观察组采用丙酸氯倍他索软膏(国药准字h10880013,广东顺德制药有限公司),外涂,每日早晚各1次,薄层涂于患处后轻轻按摩5 min,对照组采用迪维霜(维a酸乳膏,国药准字h20043615,湖北成田制药股份有限公司),外涂,每晚1次,薄层涂于患处后轻轻按摩5 min,4周后评价疗效。
1.3 观察指标与疗效判定标准两组患者治疗前后均做血、尿常规、肝、肾功能及心电图常规检查。
且两组患者治疗前后每周随访1次,随访时记录皮损面积、浸润情况、皮肤颜色、皮肤瘙痒情况等。
疗效判定,靶皮损直径:无记为0分,1~4 cm记为1分,4.1~8.0 cm记为2分,8.1~12 cm 记为3分,12.1~16 cm记为4分;浸润肥厚:无记为0分,略高出皮面,外观不明显记为1分,高于皮面较明显触之中等硬度记2分,高出皮面明显肥厚记3分,重度肥厚或显著角化记为4分;颜色:无记为0分,深于皮色记为1分,暗红色记为2分,褐色记为3分,深褐色或发黑记为4分;瘙痒:无记为0分,轻度瘙痒为每天搔抓3次以下记为1分,中度瘙痒为每天搔抓4~6次记为2分,重度瘙痒为每天搔抓7~10次记为3次,严重瘙痒为基本呈持续性记为4分。
疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。
基本痊愈:皮损基本消失,瘙痒感等自觉症状消失,疗效指数≥90%;显效:皮损明显消退,瘙痒感等自觉症状明显减轻,60%≤疗效指数≤89%;进步:皮损有所消退,痒感等自觉症状有所减轻,20%≤疗效指数≤59%;无效:皮损消退很少或无改变或更加严重,瘙痒感等自觉症状加重,疗效指数<20%。
丙酸氯倍他索乳膏说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称:丙酸氯倍他索乳膏
英文名称:Clobetasol Propionate Cream
汉语拼音:Bingsuanlübeitasuo Rugao
【成份】本品主要成份为:丙酸氯倍他索。
其化学名称为:16β-甲基-11β-羟基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。
化学结构式:
分子式:C25H32ClFO5
分子量:466.99
【性状】本品为白色乳膏。
【适应症】
适用于慢性湿疹、银屑病、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、神经性皮炎、掌跖脓疱病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病的短期治疗。
【规格】10g:5mg
【用法用量】
外用:薄薄一层均匀涂于患处,一日2次。
疗程不得超过2周,由于该药可能抑制下丘脑-垂体-肾上腺轴,每周总剂量不得超过20g(相当于丙酸氯倍他索10mg)。
【不良反应】
本品用药2周以内的耐受性一般较好,最常见的不良反应为局部烧灼感、刺激和瘙痒,发生率约0.5%。
其他较少见的不良反应为刺痛、皲裂、红斑、毛囊炎、手指麻木、皮肤萎缩及毛细血管扩张,其发生率约为0.3%。
局部应用皮质类固醇尚可引起下述少见的局部不良反应:烧灼感、痒感、刺激、皮肤干燥、多毛症、痤疮样疹、色素减退、口周皮炎、过敏性接触性皮炎、皮肤软化、继发感染、皮肤萎缩、出现皮纹、痱子。
在极少数情况病例,用皮质类固醇治疗银屑病(或停药)可使病情加重或诱发脓疱型银屑病,故需注意监测。
【禁忌】对本药及基质成分过敏者、对其他皮质类固醇过敏者禁用。
【注意事项】
(1)本品属于强效皮质类固醇外用制剂,在低至每日0.8g(相当于丙酸氯倍他索0.4mg)的剂量时即可抑制下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出现库欣综合征、高血糖及尿糖等表现。
(2)应用强效皮质类固醇,大面积用药、较长时间用药并采用封包方法均可增加系统吸收,所以,大面积皮肤应用大剂量强效皮质类固醇的患者,应定期进行尿游离可的松测定和ACTH刺激试验,评价下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制情况。
如发现HPA轴抑制,应停药,减少用药次数或换用低效类固醇。
(3)在停药后,HPA轴功能一般能够立即和完全恢复,在少数情况下可出现撤药体征症状,需要补充皮质类固醇。
(4)儿科患者局部给药的吸引量较大,因此更易于发生全身毒性。
(5)如出现刺激表现,应停药并予适当治疗。
(6)如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物,如同时使用后,感染的症状没有及时改善,应停用本药直至感染得到控制。
(7)不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤褶皱部位,因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。
(8)与其它皮质类固醇一样,本品不能用于酒糟鼻和口周皮炎的治疗,局部皮质类固醇一般不能用于治疗痤疮或单药治疗广泛的斑块型牛皮癣。
(9)本品用药时间不能超过处方规定的用药疗程,不可接触眼部,不能用于处方以外的其它疾病,不能包扎、覆盖。
患者应向医生报告任何局部不良反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
丙酸氯倍他索为强效皮质类固醇,可经皮吸收,兔和小鼠皮下给药时均有致畸作用,致畸作用大于低效类固醇。
尚未在妊娠妇女进行足够的、严格对照的研究,所以,在妊娠期间,只有当用药的可能获益超过对胎儿的潜在危害时才能使用本品。
孕妇不能大面积、大量或较长时间使用本品。
局部使用皮质类固醇是否可在乳汁中测出药物尚不清楚,哺乳期妇女慎用本品。
【儿童用药】
本品不推荐用于12岁以下儿科病人,由于儿童皮肤表面积与体重的比例高于成人,因此,儿科病人对局部皮质类固醇更加敏感,易引起下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制和库欣综合症。
有报道显示,儿童应用本品可出现HPA轴抑制、库欣综合症和颅内高压,儿童HPA轴抑制的表现包括线性生长延迟、体重增加延迟、血皮质醇水平低及对ACTH刺激缺乏反应。
颅内高压表现为卤门膨出、头痛及双侧视神经乳头水肿。
【老年用药】尚不明确
【药物相互作用】尚不明确
【药物过量】
局部应用本品的吸收量足以产生系统作用。
应薄薄一层均匀涂于患处,一日2次,疗程不得超过2周,每周总剂量不能超过20g(相当于丙酸氯倍他索10mg)。
不能采用封包方法。
【药理毒理】
药理作用:本品作用迅速,是目前临床应用的外用皮质类固醇中药效较强的一种。
具有较强的毛细血管收缩作用,其抗炎作用为氢化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸钠的2.3倍,氟轻松的18.7倍。
全身不良反应为氟轻松的3倍,无水钠潴留作用,有一定的促进钠、钾排泄作用。
毒理研究
遗传毒性:试验结果显示本品无致突变作用。
生殖毒性:没有人类致畸作用的研究。
但本品毕竟是经皮吸收的。
在兔和小鼠试验中,当皮下给药时,要比其他作用较弱的品质类固醇有更强的致畸作用。
小鼠皮下给药的致畸试验结果显示高剂量(1mg/kg,相当于人皮肤用药量的1.4倍)对胎鼠有毒性,其他较低剂量(低至0.03mg/kg,相当于皮肤用药量的0.04倍)水平也会有致畸作用,其表现为腭裂、骨骼异常。
兔试验结果显示,剂量在3~10mcg/kg(相当于人皮肤用药的0.02~0.05倍)范围内有致畸作用,表现为腭裂、颅裂及其它骨骼异常。
致癌性:尚未进行本品致癌的长期动物实验。
【药代动力学】
本品经皮肤吸收的强弱程度受多种因素影响,如表皮的种类及其完整性。
已证实采用氢化可的松封包治疗24小时不能增加其通透性。
本品可以由完整皮肤吸收,皮肤发生炎症和/或其他疾病可增加其吸收。
研究结果表明与其它皮肤用肾上腺皮质激素相比,本品属于强效制剂,外用吸收良好,很容易通过表皮皮层吸收,但由表皮基质向真皮移动时受阻,结果在涂擦表皮层会很长时间贮留,很少量进入血液。
吸收后与系统给予皮质类固醇在体内的代谢一样,主要在肝脏代谢,经肾脏排出,丙酸氯倍他索及其代谢产物也可分泌进入胆汁。
【贮藏】密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】铝质药用软膏管装,10克/支。
【有效期】24个月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H20058885
【生产企业】
企业名称:桂林华信制药有限公司
生产地址:广西桂林灵川县灵川镇灵北路一街89号。