工厂品质管理体系
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工厂品质管理体系
为了贯彻执行公司“质量就是生命”的品质方针,强化和保证产品质量,工厂建立了初步的品质管理体系。本体系主要包括如下几个部分:
1.品质管理体系组织架构。
2.品质管理范围。
3.品质管理制度。
4.质量管理奖罚制度(待订)。
第一部分品质管理体系组织架构
1.组织架构:
2.组织架构及职责说明:
2.1.总经理(质量总负责人):作为工厂产品质量体系领导第一责任人,对产
品质量管理总体负责,主导制订产品质量方针、质量管理流程、质量管理制度、调整质量管理组织架构、监督质检、生产、采购等对质量方针的执行,重大质量事故处理和签核验收不符合项的整改措施。
2.2.品质经理:工厂产品质量管理体系执行第一责任人,审核产品质量计划、
参与订产品质量方针、质量管理流程、质量管理制度,检查和复核质检程序和执行流程,处理质量事故和验收不符合项的整改措施。
2.3.质量工程师:与工程制订产品质量计划,编制质量检验作业指引,参与
订产品质量方针、质量管理流程、质量管理制度,组织对质量事故的分析和鉴定,参与处理质量事故和验收不符合项的整改措施。
2.4.IQC组长:负责组织对外协工序和原材料的来料检验。
2.5.IPQC组长:负责组织对产品制程和制程终检的检验和监督。
2.6.OQC组长:负责组织外购成品的检验、出货检验、库存巡检、售后回访
等。
2.7.质量计划专员:在质量工程师的指导下,编制产品质量计划。
2.8.文控:对各级检验报告的整理,对受控文件的管理。
2.9.外协工序检验员:按照外协工序工艺要求和作业指引执行外协工序质量
验收。
2.10.原材料检验员:按照原材料技术规格书要求和作业指引执行来料质量验
收。
2.11.生产制程巡检员:按照产品工艺要求和作业指引执行首件验收和生产过
程中的作业要求规范化巡检。
2.12.产品终检检验员:按照产品工艺要求和作业指引执行某段工序的验收或
产品入库前的最终确定。
2.1
3.外购成品检验员:按照外购产品质量、功能要求和作业指引执行外购成
品的质量验收。
2.14.产品出货检验员:执行产品库存定期巡检和出货前的最终质量确定。
2.15.售后回访专员:对实施中的项目产品应用情况的跟踪回访。
3.品质管理体系主体流程:
第二部分品质管理范围
1.事前管理:主要包括原材料供应商或外协厂商的质量管控体系的调研、原材料或外协工序的质量验收。
2.事中管理:生产制程的巡检、成品终检、库存巡检、出货检验。
3.事后管理:客户回访、质量追溯、质量计划的改进。
第三部分品质管理制度
一、总则
为提高产品制造质量,增强产品市场竞争力,特制订本制度。
二、适用范围
1.本制度适用于原材料、零配件的质控管理。
2.本制度适用于制造过程中半成品的质控管理。
3.本制度适用于成品出厂的质控管理。
三、职责
1.IQC、OQC负责原材料、零配件及成品出厂前的检验和判定工作。
2.IPQC负责制造过程中的检验和判定工作。
3.其它相关部门配合实施。
四、管理内容
1.原材料、零配件质控管理
1.1.采购科采购的原材料或外协配件到货后,由仓库通知IQC质检员进
行检验。
1.2.IQC依据研发部提供的相关检验资料进行检验,质检员做好原材料
检验记录单,检验合格填写产品报验单,一式提交原材料仓,一式提交采购科,一式质检科备案留底。检验合格方可入库。
1.3.如检验不合格,填写不合格通知单,一式提交采购科,一式质检科
备案留底。采购科负责对不合格品的处置。
1.4.原材料、零配件让步接受
1.4.1.当送检的原材料、零配件出现轻微不合格,但总体不影响成品性
能,为保证生产正常进行,可做让步接收处理。
1.4.
2.由IQC质检员填写不合格通知单,并通知PMC申请让步接收。
1.4.3.PMC填写让步接收申请单,经工艺工程会审、研发部论证同意后
允许让步接收,办理入库。如论证后无法达到制造要求,则按上述
1.3条执行。
1.4.4.同一供应商同一产品一年内连续3次以上让步接收的,采购科应
考虑更换或淘汰供货资格。
2.制造过程半成品质控管理
2.1.质量工程师依据BOM单核对物料清单并做好首件确认
2.2.IPQC巡检员依据工艺操作指导书对员工操作进行管控
2.3.IPQC巡检员对工具设备不定期进行抽检,且确保所有设备仪器必须
进行校验
2.4.IPQC巡检员根据产品的抽样检验计划和半成品的检验标准对工序
半成品的巡查检验工作,作好检验记录,以便追溯。
2.5.当出现不合格时,作好标识及记录,并隔离放置。即刻通知生产车
间予以返工或返修。
3.成品出厂质控管理
3.1.成品装配后,IPQC质检员依据检测要求,对产品进行入库前全检,做好检验记录。
3.2.如检验不合格,质检员作好不合格记录,并标识隔离,通知车间予以返工或返修
3.3.成品让步接收:如成品出现轻微不合格,但不影响总体性能或基本
能满足客户要求的,为保证交货期可申请让步接收。
3.3.1.质检员填写不合格通知单,通知车间申请让步接收。
3.3.2.车间填写让步接收申请单,提交工艺工程、研发部论证,经生产
办审批同意后允许成品入库。
3.3.3.成品让步接收非万不得以不得随意申请,一旦出现让步接收,说
明产品制造过程控制出错。
3.4.产品出货前,仓库填写出货检验通知单,通知OQC按照出货检验规范进行出货抽检,检验结果记录于出货检验单,并判定处理。
3.5.判定合格时,OQC在产品外箱上盖“PASS”章或按照客户要求进行标识后,放行出货。
3.6.判定不合格时,OQC对不良品进行标识和隔离后,按要求处理不良品。
4.检验记录与统计汇总
4.1.质检员应对每次检验及时作好检验记录,记录是判定及追溯不合格
的主要依据。
4.2.质检员每月月底将当月不合格情况作统计汇总,提交到文控审阅备
案。
5.纠正与预防
5.1.当重大或批量性出现不合格时,质检员应将情况反馈到QA经理,
由QA经理会同相关部门研究制订纠正与预防措施(必要时召开协调会),形成决议后填写纠正与预防措施表,并分发相关责任部门,以保证生产顺利进行。纠正与预防措施表以书面形式备案保存,以便跟进及追