各地保健食品相关法规规定通知等汇总【2018更新】

保健食品的相关法规写在前面：应该叫做写在后面才对，因为在我把法规解读完毕后，才发现，应该为这篇法规解读写简单的开头。

亡羊补牢……最开始是没打算写的，现在主体工作不在这块，主要偏向于新药临床，那边还一盘大棋需要好好下，现在还束手无策，另外答应一个朋友要跟两个保健品项目，现在都还没怎么开始。

不过既然开始写了，那就写吧，过个一年半载的，再回头看看这些，一笑了之…声明一下：以下解读均个人理解，若不小心影响了您的判断，或者不小心悖逆了“领导”的原意，烦睁一只眼闭一只眼，宰相肚里撑撑船，谢绝跨省追捕!2009.6.12关于进一步加强保健食品人体试食试验有关工作的通知SFDA加强保健食品人体试食试验监管，要求提供伦理委员会允许开展人体试食证明文件的复印件，说明SFDA对保健品人体试食试验要求日趋严格，开展人体试食试验必须通过伦理委员会的审查（据说以前部分是需要通过伦理委员会审查的，可能还是存在忽略该程序的行为，SFDA发文统一管理），向新药注册临床试验靠拢。

2009.6.15关于开展保健食品检验机构基本情况摸底调查工作的通知国内保健食品检验机构较为临乱，从保健品检验机构承接保健食品注册检验的情况来看，国内部分检验机构承接检验量比较大，部分CDC 承接了约8成的国内保健食品注册检验任务，各地检验机构检验水平也就存在一定差异。

SFDA开展检验机构基本情况摸底调查的工作可能原因：①了解各地保健食品检验机构的检验能力及检验水平②有针对的了解相关检验机构的业务承接量③SFDA将加强对保健食品检验机构监管（通过后期申报的项目来看，省CDC为了企业某个项目的检验现场核查，不惜出差外省CDC 进行现场核查，这样的情况以前很少见）2009.7.17关于开展保健食品基本情况调查和确认工作的通知2009年全国食品药品监督管理工作会议精神：切实加强食品消费环节、保健食品和化妆品监管，在保持监管连续性的基础上，做到措施上有创新，制度上有突破，安全保障水平有提升。

国家市场监督管理总局办公厅关于做好药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作的通知文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2018.12.04•【文号】市监广〔2018〕87号•【施行日期】2018.12.04•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】市场规范管理正文市场监管总局办公厅关于做好药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作的通知市监广〔2018〕87号各省、自治区、直辖市市场监督管理部门：根据《国家市场监督管理总局职能配置、内设机构和人员编制规定》，市场监管总局承担组织指导药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品（以下简称“三品一械”）广告审查工作职责。

为进一步做好“三品一械”广告审查工作，现将有关要求通知如下：一、高度重视“三品一械”广告审查工作“三品一械”是特殊商品，关系人民群众生命安全和身体健康。

党中央、国务院历来高度重视，习近平总书记多次作出重要指示，要求用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”做好相关监管工作。

严格开展“三品一械”广告审查工作，既是落实党中央、国务院工作部署的重要体现，也是落实市场监管总局深化商事制度改革要求，强化广告事中事后监管工作的重要基础。

各省（区、市）市场监管部门要从思想上、行动上高度重视，特别是在机构改革期间，要进一步加强对此项工作的组织领导，结合当前广告监管工作的新形势、新特点，认真做好本地区“三品一械”广告审查工作，切实将各项工作要求落实到位。

二、依法开展“三品一械”广告审查工作市场监管总局正在抓紧制定“三品一械”广告审查有关部门规章，在新规章发布前，各省（区、市）市场监管部门要继续按照《中华人民共和国广告法》等法律法规和现行相关部门规章、规范性文件要求，开展“三品一械”广告审查工作。

要尽快明确“三品一械”广告审查职责部门，及时开展“三品一械”广告审查人员培训，依法履职尽责，确保机构改革期间审查工作不间断、标准不放松、水平不降低。

保健食品注册管理办法保健食品注册管理办法一、引言保健食品是指具有调节机体功能、补充营养、保持生理健康的食品。

为了保护公众健康，确保保健食品的安全性和有效性，我国制定了一系列的法规和管理办法。

本文将介绍与保健食品注册管理有关的法规和管理办法。

二、保健食品注册管理法规在中国，保健食品的注册管理主要受到以下法律法规的约束：1. 保健食品注册管理条例《保健食品注册管理条例》是我国保健食品注册管理的核心法规，于2005年实施。

该条例明确了保健食品注册管理的程序和要求，包括注册申请的资料要求、审批机构的职责等内容。

根据该条例，申请人需要提交包括产品名称、功效、用途、成分、制作工艺等信息的注册申请，审批机构将依据科学、公正、合理的原则进行审批，并最终决定是否批准注册。

2. 食品安全法《食品安全法》也对保健食品的注册管理作了规定。

该法规定了保健食品的分类和管理制度，并要求生产商必须符合食品安全的基本要求，确保产品的质量和安全。

根据该法，保健食品注册申请必须提供充分的科学依据，并确保产品符合国家标准和质量要求。

同时，制造商还需要履行生产许可证等相关手续，才能合法地生产和销售保健食品。

3. 其他相关法规除了上述两部法律外，还有一些与保健食品注册管理相关的法规，如《药品管理法》、《产品质量法》等。

这些法规进一步规范和监管保健食品的生产和销售，确保保健食品符合质量和安全的要求。

三、保健食品注册管理的程序保健食品的注册管理程序主要包括以下几个步骤：1. 准册申请材料申请人首先需要准备一份完整的保健食品注册申请材料。

申请材料包括产品信息、功效和成分的相关证明文件、制作工艺和生产设备的介绍等。

2. 提交注册申请准备好申请材料后，申请人将其提交给相关审批机构。

申请材料需要按照相关法规的要求进行归档和备案，确保申请的合法性和真实性。

3. 审批和评估审批机构在收到注册申请后，会对申请材料进行审批和评估。

审批过程包括对申请材料的真实性、科学性、合规性等方面的审核。

国家食品药品监督管理总局办公厅关于保健食品延续注册审评期间注册证书有效期届满问题的复函
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)
•【公布日期】2018.03.21
•【文号】食药监办特食管函〔2018〕202号
•【施行日期】2018.03.21
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】食品安全
正文
总局办公厅关于保健食品延续注册审评期间注册证书有效期
届满问题的复函
食药监办特食管函〔2018〕202号广东省食品药品监督管理局：
你局《关于保健食品延续注册期间注册证书有效期届满合法性的请示》（粤食药监局健〔2018〕2号）收悉。

经研究，现函复如下：
按照《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》《保健食品注册与备案管理办法》的相关规定，对在保健食品注册证书有效期届满6个月前已申请延续注册，经审评不存在《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》3.12.3（13）和3.12.3（18）项规定情形的，在总局作出是否准予注册的决定前，原注册证书继续有效。

食品药品监管总局办公厅
2018年3月21日。

国家市场监督管理总局令第13号——保健食品原料目录与保健功能目录管理办法文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2019.08.02•【文号】国家市场监督管理总局令第13号•【施行日期】2019.10.01•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文国家市场监督管理总局令第13号《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》已于2018年12月18日经国家市场监督管理总局2018年第9次局务会议审议通过，经与卫生健康委协商一致，现予公布，自2019年10月1日起施行。

局长肖亚庆2019年8月2日保健食品原料目录与保健功能目录管理办法（2019年8月2日国家市场监督管理总局令第13号公布）第一章总则第一条为了规范保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录的管理工作，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。

第二条中华人民共和国境内生产经营的保健食品的原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录的制定、调整和公布适用本办法。

第三条保健食品原料目录，是指依照本办法制定的保健食品原料的信息列表，包括原料名称、用量及其对应的功效。

允许保健食品声称的保健功能目录（以下简称保健功能目录），是指依照本办法制定的具有明确评价方法和判定标准的保健功能信息列表。

第四条保健食品原料目录和保健功能目录的制定、调整和公布，应当以保障食品安全和促进公众健康为宗旨，遵循依法、科学、公开、公正的原则。

第五条国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局制定、调整并公布保健食品原料目录和保健功能目录。

第六条国家市场监督管理总局食品审评机构（以下简称审评机构）负责组织拟订保健食品原料目录和保健功能目录，接收纳入或者调整保健食品原料目录和保健功能目录的建议。

第二章保健食品原料目录管理第七条除维生素、矿物质等营养物质外，纳入保健食品原料目录的原料应当符合下列要求：（一）具有国内外食用历史，原料安全性确切，在批准注册的保健食品中已经使用；（二）原料对应的功效已经纳入现行的保健功能目录；（三）原料及其用量范围、对应的功效、生产工艺、检测方法等产品技术要求可以实现标准化管理，确保依据目录备案的产品质量一致性。

现行国家食品卫生法律法规及标准1、中华人民共和国产品质量法2、中华人民共和国食品卫生法3、中华人民共和国消费者权益保护法4、中华人民共和国传染病防治法5、中华人民共和国国境卫生检疫法6、食品卫生监督程序7、食品卫生行政处罚办法8、辐照食品卫生管理办法9、保健食品管理办法10、食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生管理办法11、食品容器内壁涂料卫生管理办法12、防止黄曲霉毒素污染食品卫生管理办法13、食品用橡胶制品卫生管理办法14、食品包装用原纸卫生管理办法15、食品用塑料制品及原材料卫生管理办法16、蛋与蛋制品卫生管理办法17、茶叶卫生管理办法18、调味品卫生管理办法19、水产品卫生管理办法20、蜂蜜卫生管理办法21、豆制品酱腌菜卫生管理办法22、食用氢化油及其制品卫生管理办法23、酒类卫生管理办法24、粮食卫生管理办法25、冷饮食品卫生管理办法26、食用植物油卫生管理办法27、肉与肉制品卫生管理办法28、糖果卫生管理办法29、食糖卫生管理办法30、新资源食品卫生管理办法31、铝制食具容器卫生管理办法32、中国消费者协会受理消费者投诉规定33、餐饮业食品卫生管理办法34、保健食品功能受理和审批范围35、食品广告管理办法36、食品生产经营人员培训管理办法37、卫生行政执法处罚文书规范38、预防性健康检查管理办法39、保健食品标识规定40、食品营养强化剂卫生管理办法41、街头食品卫生管理暂行办法42、进口寄售食品卫生注册暂行规定43、学生集体用餐卫生监督办法44、食品安全性毒理学评价程序(试行)中华人民共和国食品安全标准第一章中华人民共和国食品原料及产成品标准第二章中华人民共和国食品添加剂标准第三章中华人民共和国食品包装材料标准第四章中华人民共和国食品检验监督标准第五章中华人民共和国食品企业卫生规范。

保健食品的相关法规1. 简介保健食品是指通过专门的生产工艺，以及根据特定的功能要求制成的，具有调节人体机能，增强体质健康的食品。

在许多国家和地区，保健食品行业都受到严格的监管和管理，以确保产品的质量和安全性。

本文将介绍保健食品的相关法规，让消费者对购买和食用保健食品有更清晰的了解。

2. 保健食品的分类根据不同国家和地区的法规，保健食品可以分为多个不同的分类。

下面是一些常见的保健食品分类：2.1 功能性保健食品功能性保健食品是指通过特定的营养成分或生物活性物质，具有调节或改善机能的保健食品。

这些产品通常具有特定的功能，比如增强免疫力、改善睡眠质量等。

在许多国家，功能性保健食品必须经过严格的科学评估，才能获得批准销售。

2.2 保健食品原料保健食品原料是指用于制造保健食品的原材料。

这些原料通常是从天然植物、动物或微生物中提取的，如维生素、矿物质、氨基酸等。

保健食品原料也受到严格的监管，以确保其安全性和质量。

2.3 保健食品的形态保健食品的形态可以分为片剂、胶囊、颗粒、液体等多种形式。

这些形态的选择，通常取决于保健食品的原料和功能。

不同形态的保健食品在消费方式和吸收效果上也会有所差异。

3. 保健食品的法规为了确保保健食品的质量和安全性，各国都制定了相应的法规来管理保健食品的生产、销售和使用。

下面是一些常见的保健食品法规：3.1 注册和许可要求在许多国家和地区，生产和销售保健食品需要获得相应的注册和许可。

这些要求通常包括申请程序、技术要求、质量管理体系等。

未经注册和许可的保健食品将被视为非法产品。

3.2 标签和包装要求保健食品的标签和包装需要符合特定的要求，以确保消费者可以清楚地了解产品的成分、功能、用法、剂量等信息。

标签和包装上通常还要包括特定的警示语，以提醒消费者注意食用的限制和注意事项。

3.3 广告宣传规定保健食品的广告宣传也需要符合特定的规定。

广告宣传时，不得夸大产品的功能和效果，不得进行虚假宣传，也不得涉及医疗领域的推广。