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2018年全套ISO9001：2015管理手册程序文件目录0.1章颁布令 30.2 章管理方针、目标 40.3章公司组织机构 50.4章管理职责描述 51章范围92章引用标准93章术语和定义94章公司质量/环境管理体系建立的背景环境104.1 公司的内外部环境104.2 相关方的需求和期望104.3 管理体系范围114.4 管理体系及其过程115章领导作用135.1 领导作用与承诺135.2 管理方针145.3 岗位职责与权限146章策划156.1 应对风险和机遇的措施156.2 管理目标及其实现的策划176.3 变更的策划187章支持197.1 资源197.3 意识227.4 顾客沟通/信息交流227.5 文件化信息228章运行238.1 运行的策划和控制238.2 产品和服务的要求248.3 设计与开发258.4 外部提供过程、产品和服务的控制28 8.5 销售和服务提供298.6 产品放行328.7 不合格品控制/应急准备及响应 329章绩效评价339.1 监视、测量、分析和评价339.2 内部审核359.3 管理评审3510章改进3710.1 总则3710.2 不合格与纠正措施3710.3 持续改进38附录A: 质量管理职能分配表 39附录B: 环境管理职能分配表410.1章颁布令ZHLD/QEM.SC-2016《质量/环境管理手册》（以下简称管理手册）是依据ISO9001:2015和ISO14001:2015两个标准，结合公司实际情况编制而成。
经“质量/环境行政主管”审核，总经理批准，现予以颁布，于二O一六年五月十八日正式实施。
本《质量/环境管理手册》是公司贯彻实施质量/环境方针、质量/环境目标，开展质量/环境策划、质量/环境管理控制的依据，是公司提供质量/环境保证和质量/环境改进活动的纲领性文件和行动准则,其他文件不得与其相矛盾。
要求公司各部门和各类人员高度重视，严格遵照执行。
总经理：签署日期：0.2 章管理方针、目标管理方针：质量方针：以精益设计、积极创新、优质服务，不断追求质量的持续改进，向顾客与社会提供高效、节能、适用的清洁能源烘干解决方案。
X X X X X X X X X X X X X X X X X X X质量管理体系文件文件编号：XX-CW-2018程序手册（第三版）发布日期：2018年8月1日生效日期：2018年8月1日X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X XX X X X X X X X X X X X X X X X X X X X质量管理体系文件文件编号：XX-CW-2018程序手册（第三版）编写：日期：审核：日期：批准：日期：受控状态：持有人：受控号：执有日期：X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X目录 (1)批准页 (3)修改页 (4)序号程序名称编号对应条款页码1 保证公正性、诚信程序XX-CW01（0）-2018 4.1.4 52 保密和保护客户XX-CW02（0）-2018 4.1.5 8 所有权程序3 人员管理程序XX-CW03（0）-2018 4.2.1 104 人员培训和考核程序XX-CW04（0）-2018 4.2.6 135 环境保护控制程序XX-CW05（0）-2018 4.3.3 186 内务管理程序XX-CW06（0）-2018 4.3.4 207 仪器设备、设施管理程序XX-CW07（0）-2018 4.4.2 228 仪器设备期间核查程序XX-CW08（0）-2018 4.4.3 269 量值溯源程序XX-CW09（0）-2018 4.4.3 2810 标准物质溯源程序XX-CW10（0）-2018 4.4.6 3211 文件控制程序XX-CW11（0）-2018 4.5.3 3312 评审客户要求、标书、XX-CW12（0）-2018 4.5.4 36 合同程序13 服务和供应品采购程序XX-CW13（0）-2018 4.5.6 4014 客户服务程序XX-CW14（0）-2018 4.5.7 4315 处理投诉和申诉程序XX-CW15（0）-2018 4.5.8 4516 不符合工作控制程序XX-CW16（0）-2018 4.5.9 4817 纠正措施控制程序XX-CW17（0）-2018 4.5.10 51序号程序名称编号对应条款页码18 预防措施控制程序XX-CW18（0）-2018 4.5.10 5619 记录和档案管理程序XX-CW19（0）-2018 4.5.11 6020 管理体系内部审核程序XX-CW20（0）-2018 4.5.12 6221 管理评审程序XX-CW21（0）-2018 4.5.13 6422 检测方法管理程序XX-CW22（0）-2018 4.5.14 6723 测量不确定度评定程序XX-CW23（0）-2018 4.5.15 6924 计算机检测系统及数据安XX-CW24（0）-2018 4.5.16 71 全性控制程序25 样品管理程序XX-CW25（0）-2018 4.5.18 7326 检测质量控制程序XX-CW26（0）-2018 4.5.19 7527 比对和能力验证程序XX-CW27（0）-2018 4.5.19 7828 检测报告管理程序XX-CW28（0）-2018 4.5.20 80批准页关于发布新版程序文件的通知检测站各工作人员：我站新版程序文件已编制完毕，经办公会议讨论通过，现正式批准予以发布。
质量手册（依据ISO9001:2015版）编制：审核：批准：章节号标题章节号标题0.1目录8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审0.2质量手册发布令8.2.4 产品和服务要求的更改0.3 质量手册管理8.3.1 产品和服务的设计和开发总则0.4 质量职能分配表8.3.2 设计和开发策划1.0 前言8.3.3 设计和开发输入2.0 组织机构图8.3.4 设计和开发控制3.0 管理层职责和权限8.3.5 设计和开发输出4.1 理解组织及其环境8.3.6 设计和开发更改4.2 理解相关方的需求和期望8.4.1 外部提供过程、产品和服务的控制总则4.3 确定质量管理体系的范围8.4.2 控制类型和程度4.4 质量管理体系及其过程8.4.3 外部供方的信息5.1.1 领导作用和承诺总则8.5.1 生产和服务提供的控制5.1.2 以顾客为关注焦点8.5.2 标识和可追溯性5.2.1 制定质量方针8.5.3 顾客或外部供方的财产5.2.2 沟通质量方针8.5.4 防护5.3 组织的岗位、职责和权限8.5.5 交付后的活动6.1 应对风险和机遇的措施8.5.6 更改控制6.2 质量目标及其实现的策划8.6 产品和服务的放行6.3 变更策划8.7 不合格输出的控制7.1.1 资源总则9.1.1 监视、测量、分析和评价总则7.1.2 人员9.1.2 顾客满意7.1.3 基础设施9.1.3 分析与评价7.1.4 过程运行环境9.2 内部审核7.1.5 监视和测量资源9.3.1 管理评审总则7.1.6 组织的知识9.3.2 管理评审输入7.2 能力9.3.3 管理评审输出7.3 意识10.1 持续改进总则7.4 沟通10.2 不合格和纠正措施7.5.1 形成文件的信息总则10.3 持续改进7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制8.1 运行策划和控制附件1程序文件目录8.2.1 产品和服务的要求顾客沟通8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定为了能持续有效地为顾客提供满意的产品和服务,提高企业内部的管理水平,特按照《ISO9001：2015质量管理体系—要求》建立质量管理体系,并制定本《质量手册》。
文件更改控制页 (4)序言 (5)企业简介 (6)手册简介 (7)管理手册发布令 (9)管理方针、目标批准令 (10)管理者代表任命书 (11)职业健康安全事务代表任命书 (12)管理承诺 (13)管理体系组织架构与职责 (14)1适用范围 (20)2引用标准 (21)3术语与定义 (22)4组织环境 (23)4.1理解组织及其环境 (23)4.2理解相关方的需求和期望 (23)4.3管理体系的范围 (24)4.4管理体系及其过程 (25)5领导作用 (27)5.1领导作用和承诺 (27)5.2方针 (28)5.3组织的岗位、职责和权限 (29)6策划 (30)6.1应对风险和机遇的措施 (30)6.2目标及其实现的策划 (35)6.3变更的策划 (36)7支持 (37)7.1资源 (37)7.2能力 (40)7.3意识 (41)7.4沟通 (42)7.5成文信息 (43)8运行 (46)8.1运行策划和控制 (46)8.2产品和服务的要求 (47)8.3产品和服务的设计和开发 (50)8.4外部提供过程、产品和服务的控制 (53)8.5生产服务的提供 (55)8.6产品和服务的放行 (58)8.7不合格输出的控制 (59)8.8应急准备和响应 (59)9绩效评价 (61)9.1监视、测量、分析和评价 (61)9.2内部审核 (63)9.3管理评审 (64)10持续改进 (66)10.1总则 (66)10.2不合格和纠正措施 (66)10.3持续改进 (67)附录1管理体系职能分配表 (68)附录2程序文件清单 (69)附录3产品工艺流程图 (70)一个社会信誉良好的企业，既要关注自己的“产品质量”形象，又要关注产品生产过程中对社会造成的不良环境影响以及本企业产品使用过程中造成的负面环境影响，更要关注全体员工的“职业健康安全”，以形成强大的社会影响力和员工对企业凝聚力、身心力。
随着公司生产经营规模的不断扩大，社会影响力越来越大。
浙江省台州市X X X X X X X有限公司质量管理体系(依据ISO9001：2015）文件编号：QM-01版本：A/0编制 :审核 :批准：分发号：持有部门:控制状态:发布日期：2015年01月01日实施日期：2015年01月15日浙江省台州市XXXXXXX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4。
1 理解组织及其背景4。
2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4。
4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5。
2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6。
2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7。
1 资源7。
2 能力7。
3 意识7。
4 沟通7。
5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8。
3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8。
6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9。
1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9。
3 管理评审10 持续改进10。
1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化.通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力.2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境-过程分析乌龟图企业外部宗旨:为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具;企业内部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会.公司简介公司位于中国塑料模具之乡——台州市黄岩，公司所在地北依宁波，南靠温州，是中国沿海最有经济活力城市之一，海、陆、空交通十分便利。
质量体系管理手册（依据ISO9001：2015标准）有限公司(XX省XX市XX区XX路XX号)起草/日期：评审/日期：批准/日期：生效日期：发布令本公司依据ISO9001：2015《质量管理体系——要求》编制完成了《质量体系管理手册》第一版，现予以批准颁布实施。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，公司全体员工必须遵照执行。
总经理：年月日任命书为了贯彻执行ISO9001：2015《质量管理体系——要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命兼任我公司管理者代表。
管理者代表的职责是：1.按照ISO9001:2015标准要求建立、实施和保持质量管理体系；2.确保各过程获得其预期输出；3.报告质量管理体系的绩效及改进机会，特别是向最高管理者告；4.确保在整个公司推动以顾客为关注焦点5.确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性6.负责质量管理体系的有关事宜的外部联络。
总经理：年月日0 总则本质量体系管理手册依据ISO9001：2015《质量管理体系——要求》的要求，结合本公司实际情况编制而成。
本质量体系管理手册规定的质量管理体系，是公司全体员工必须坚持贯彻执行的指令性文件，它对内是协调和保证公司质量管理体系有效运行的基本文件，是对质量管理体系过程相互作用的表述；对外是表征公司有能力履行质量保证，提升质量绩效，达成质量管理预期结果的证实文件。
质量管理体系覆盖范围：位于XX省XX市XX区XX路XX号的XX有限公司的XX产品的生产和服务。
1 术语和定义本公司质量管理体系引用ISO9000：2015《质量管理体系基础和术语》。
2 质量体系管理手册管理2.1质量体系管理手册的编制、评审、批准发布质量体系管理手册由质量部编制，管理者代表评审，总经理批准发布。
2.2 质量体系管理手册的管理质量体系管理手册由质量部统一管理，包括质量体系管理手册的发放、更改、换版、作废、回收和解释。
2018年ISO9001-2015全套质量管理体系文件（完整版）XXXXXXXXXXXX有限公司XXX LTD质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)QM-01版本： A修改码：0编制：审核：批准：2018年03月05日发布 2018年03月05日实施说明：1.该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET，利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。
2.前24个程序ISO9001:2015专用。
3.后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入ISO9001:2015的程序。
4.主要方便ISO9001:2015改版用，能省点辅导费；以及应付客户验厂使用。
搬砖的请绕道。
0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2017年XX月XX日起实施。
特批准发布！总经理:2018年XX月XX日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
NB石油科技开发集团NB石油科技开发集团有限公司质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)QM-01版本： A修改码：0编制：审核：批准：2017年09月05日发布2017年09月05日实施0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2017年RR月RR 日起实施。
特批准发布！总经理:2017年RR月RR日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理：LZM2017年R月R日0.3质量方针和质量目标的声明我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。
现声明如下：1.质量方针：精心服务，精心策划,精心管理，精益求精精心服务：顾客为中心是我们工作的一切出发点，在产品实现全过程中，满足或超越顾客的需求，确保顾客成功，是恒隆追求的目标。
XXX LTD质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)QM-01版本： A修改码：0编制：审核：批准：2017年09月05日发布 2017年09月05日实施说明：1.该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET，利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。
2.前24个程序ISO9001:2015专用。
3.后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入ISO9001:2015的程序。
4.主要方便ISO9001:2015改版用，能省点辅导费；以及应付客户验厂使用。
搬砖的请绕道。
0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2017年XX月XX日起实施。
特批准发布！总经理:2017年XX月XX日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
XX机械有限公司质量手册CK/QM-M-2018编制：版本：A/0版审核：批准：2018-04-10 发布2018-04-10实施XX机械有限公司发布批准页颁布令为了证实我公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；同时通过体系的应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，不断增强顾客满意，提高企业的质量管理水平和业绩，公司根据GB/T19001:2015《质量管理体系一要求》标准和欧盟ROHS旨令编写A版《质量手册》（编号CK/QM-M-201）《质量手册》描述了公司质量方针、目标及所采用的质量管理体系，规定了质量管理体系的基本要求。
《质量手册》（包括程序文件）对内是公司各部门开展质量管理活动必须遵循的法规和准则，对外是公司向顾客和认证组织提供信任的重要依据。
经审查，本手册符合《质量管理体系一要求》标准和欧盟ROH；指令的有关规定要求和公司实际情况需要，现予以批准颁布，自2018-04-10 起执行。
公司全体员工必须根据本手册及其支持文件的各项规定进行运作。
总经理:2018-04-100.2 前言0.2.1主题内容本手册规定了公司的质量方针，引用了质量管理体系的核心内容，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述，是公司实施质量管理，开展质量管理策划、质量管理控制、质量管理改进等活动的纲领性文件。
022公司概况XX机械有限公司创建于2000年，是一家集模具设计制造、压力铸造、精密机械加工和表面处理为一体的股份制企业。
公司主要生产通讯、汽配、电器等行业的各类精密压铸模具及压铸零部件。
公司全面贯彻£09001:2015质量管理体系，建立了与国际接轨的现代企业管理制度，自企业创办以来，始终坚持“以质量求生存，以信誉求发展”的经营方针，企业规模不断扩大，现拥有固定资产3000万元。
公司的技术力量雄厚，中高级职称25人。
公司坚持“以人为本，开拓创新, 追求卓越，共谋双赢”的发展思路，为优秀人才的加盟提供充分发展的机会和施展才能的舞台，为各类大专院校、科研机构提供长期稳定、共谋双赢的研发平台，为国内外新老客户提供优质的产品和尽善尽美的服务。
*本文件盖有红色“受控”印章时方为受控文件
限责任公司实施日期2018年01月01日4.4 质量管理体系及其过程
4.4.1.识别顾客及法律、法规要求，依据本公司产品确定为达到质量目标所需的过程。
4.4.2.分析、确定各输入及输出过程顺序及相互关系。
4.4.3.明确所使用的资源、职责并确定过程的程序。
4.4.4.确定体系进行的目标及运行方法与测量监视方法。
4.4.
5.建立和保持所需的指导书、规范标准、和记录。
4.4.6.实施和保持作业程序，使体系正常运行。
4.4.7.通过对各流程的监视量测和分析的结果，对资料进行分析与利用、评价体系的有效
性，并进行体系改进。
4.4.8.策划和实施并评价改进效果。
4.4.9.在过程当中建立6.1所识别的要求确定公司存在的风险和机会的措施。
4.4.10.通过对管理体系的策划，确定本公司所要控制的过程和过程间的相互关系及其在
管理体系中的作用 (详见过程模式关系图) 。
我司将过程分为:顾客导向过程
(COP),支持过程(SP),管理过程(MP)，并进行识别，以确保顾客导向过程(COP)对
客户的满意程度的有效性.( 详见过程策划一览表<附件三>和质量管理体系过程
关系图<附件五>)。
4.4.11本公司QMS的基本框架如下图所示：
相关文件：
（1）《相关方管理及沟通程序》 ******-CX-03
5 领导作用
限责任公司实施日期2018年01月01日附件五：质量管理体系过程关系图
附件六：文件清单
限责任公司实施日期2018年01月01日附件六：质量管理体系品质流程图。
文件更改控制页 (4)序言 (5)企业简介 (6)手册简介 (7)管理手册发布令................................................................................................................................9 管理方针、目标批准令. (10)管理者代表任命书…………………………………………………………………………………………….…….……….1 1职业健康安全事务代表任命书 (12)管理承诺..........................................................................................................................................1 3 管理体系组织架构与职责. (14)1适用范围 (20)2引用标准......................................................................................................................................2 1 3术语与定义..................................................................................................................................2 2 4组织环境.....................................................................................................................................2 3 4.1理解组织及其环境. (23)4.2理解相关方的需求和期望 (23)4.3管理体系的范围 (24)4.4管理体系及其过程 (25)5领导作用 (27)5.1领导作用和承诺 (27)5.2方针 (28)5.3组织的岗位、职责和权限 (29)6策划 (30)6.1应对风险和机遇的措施 (30)6.2目标及其实现的策划 (35)6.3变更的策划……………………………………………………………………………………………….………….3 67支持 (37)7.1资源 (37)7.2能力 (40)7.3意识…………………………………………………………………………………………….………..………………….4 1 7.4沟通………………………………………………………………………………………………...……………………….4 2 7.5成文信息……………………………………………………………………………………….….……………………….4 3 8运行…………………………………………………………………………………………….………………………………4 6 8.1运行策划和控68.2产品和服务的要求 (47)8.3产品和服务的设计和开发 (50)8.4外部提供过程、产品和服务的控制 (53)8.5生产服务的提供 (5)58.6产品和服务的放行 (58)8.7不合格输出的控制 (59)8.8应急准备和响应 (5)99绩效评价.....................................................................................................................................6 1 9.1监视、测量、分析和评价 (61)9.2内部审.......6 3 9.3管理评审..................................................................................................................................6 4 10持续改进..................................................................................................................................6 6 10.1总则.......................................................................................................................................6 6 10.2不合格和纠正措施 (66)10.3持续改进 (67)附录1管理体系职能分配表 (68)附录2程序文件清单 (69)附录3产品工艺流程图 (70)一个社会信誉良好的企业，既要关注自己的“产品质量”形象，又要关注产品生产过程中对社会造成的不良环境影响以及本企业产品使用过程中造成的负面环境影响，更要关注全体员工的“职业健康安全”，以形成强大的社会影响力和员工对企业凝聚力、身心力。
【AAA】2018年最新ISO9001-2015质量管理体系要求梳理汇总（FDIS版）Contents目次引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.4与其他管理体系标准的关系1.0范围2.0规范性引用文件3.0术语和定义4.0组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5.0领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以【顾客Client】为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的角色、职责和权限6.0策划6.1应对【风险Risks】和机遇的措施6.2质量目标和及其实现的策划6.3变更的策划7.0支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.2编制和更新7.5.3文件化信息的控制8.0运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1【顾客Client】沟通8.2.2与产品和服务有关的要求的确定8.2.3与产品和服务有关的要求的评审8.2.4产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3【顾客Client】或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2【顾客Client】满意9.1.3分析和评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10.改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进引言0.1总则采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策，可以帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
浙江省台州市X X X X X X X有限公司质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2015年01月01日实施日期：2015年01月15日浙江省台州市XXXXXXX有限公司文件修订页序号版本修订日期条款修订内容修订者1 A/O 全文新制定编写：审核：核准：0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景理解组织及其背景理解相关方的需求和期望质量管理体系范围的确定质量管理体系5 领导作用领导作用和承诺质量方针组织的作用、职责和权限6 策划风险和机遇的应对措施质量目标及其实施的策划变更的策划7 支持资源能力意识沟通形成文件的信息8 运行运行的策划和控制市场需求的确定和顾客沟通运行策划过程外部供应产品和服务的控制产品和服务开发产品生产和服务提供产品和服务放行不合格产品和服务9 绩效评价监视、测量、分析和评价内部审核管理评审10 持续改进知识 能力 意识由谁来做？ 检验 监视确认 绩效指标？ 用何资源？ 如何去做？ 准则方法测量 设施 设备 环境不符合和纠正措施 改进 1范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义本标准采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具； 企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件； 企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。
ISO9001-2015质量管理体系全套文件（管理手册及程序文件）编号：HJ-QM-2017XXX有限公司质量手册依据ISO19001：2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型：文件版本：C/0受控号：持有者：发布日期：2017 年9 月26 日实施日期：2017 年9 月26 日XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1 前言2 概述2.1 总则2.2 应用2.2.1 覆盖本公司的管理活动2.2.2 覆盖产品范围2.2.3 规范性引用文件2.2.4 术语和定义2.2.5 质量手册管理3 质量方针和质量目标4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 公司知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.4 记录控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品有关要求的确定8.2.3 与产品有关要求的评审8.3 产品的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和度程度8.4.3 外部供方的信息8.5 生产和服务提供XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制8.6 产品的放行8.7 不合格品的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输出10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017附录：附录 A：组织机构图附录 B：职能分配表附录 C：部门职责和权限附录 D：工艺流程图附录 E：程序文件目录附录 F：手册修改记录XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-20170.1颁布令为进一步完善公司内部质量管理，不断提高公司对外质量保证能力，遵守公司领导层要求，在原已依据ISO9001：2008 标准建立质量管理体系的基础上，实施向ISO9001：2015版标准的转换。
2018年质量管理体系全套文件2015版3.0升级版（管理手册及程序文件）XXX有限公司XXX CO.LTD质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2016 / ISO9001:2015标准)QM-01版本：A修改码：1编制：审核：批准：2018年04月23日发布2018年04月23日实施发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2016 / ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》，2018年4月23日第一次修改。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从二0一八年四月二十三日起实施。
特批准发布！总经理:2018年04月23日任命书为了贯彻执行GB/T19001-2016 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命XXX 先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理：2018年04月23日我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。
现声明如下：1.质量方针：顾客至上,信誉为本；质量为先,精益求精；以人为本,持续改进。
在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2016 / ISO9001：2015《质量管理体系要求》进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高附加值的产品。
对顾客在使用我公司产品中，发现的任何产品瑕疵，我公司都会以十分负责任的态度，以顾客满意的方式予以解决。
欢迎顾客多提宝贵意见，促进我公司的产品更上一层楼，促使我们持续改进，不断领先和跨越行业先进水平，不断追求完美。
2.质量目标：1)确保顾客满意率达到99%；2)成品一次交验合格率为99.5%;3)顾客投诉处理率为100%。
为此，我们做以下承诺：1)建立和保持与IS09001：2015标准一致的质量管理体系，以保证全公司的各项工作都能够有序进行；2)对每位员工进行质量意识培训，以保证提供满足顾客要求的产品和服务,顾客满意就是我们追求的目的；3)向所有员工传达本公司的质量方针和质量目标，明确各自的职责和权限；4)鼓励全体员工识别和汇报质量问题，并参与质量改进过程，力争作到“一次就合格”。
总经理：2018年04月23日0引言0.1发布令0.2 任命书0.3质量方针和质量目标的声明0.4目录1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3介绍页3.1公司概况3.2手册管理4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的角色、职责和权限6策划6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4与产品和服务有关要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供产品服务和过程控制8.4.1总则8.4.2控制类型和度程度8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客和外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.2管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进11 附录：附录1：组织机构图附录2：主要过程识别附录3: 质量职能分配表附录4：工艺流程图1.1覆盖的产品本手册覆盖的产品：XXX的设计和制造1.2覆盖的区域本手册覆盖的质量管理体系活动的区域和场所包括生产技术部、品管部营销部、采购部、人力资源部等涉及到客户服务、产品的开发制造现场和部门。
1.3覆盖的体系要求本手册覆盖GB/T19001－2016 / ISO9001:2015《质量管理体系要求》的全部标准内容。
2.1引用标准GB/T19001－2016 / ISO9001：2015《质量管理体系要求》。
2.2通用术语和定义本手册采用GB/T19000－2016 / ISO9000：2015的术语和定义。
2.3专用术语3.1公司概况xxx3.2质量手册的管理3.2.1本质量手册的编制、出版、发放、修改及换版等工作由公司文档员统一归口管理。
3.2.2本质量手册由管理者代表审核、总经理批准发布，于2018年4月23日起实施。
本手册版本为A，依次为B、C……。
本手册修改状态为O，依次为1、2、3……。
3.2.3本手册为受控版本，盖有“受控”章，作为受控标识。
3.2.4本手册发放管理：a)公司领导、各部门负责人等可按权限登录公司共享网络\\192.168.0.3\\获取本手册最新版本。
b)向第三方认证机构呈报盖红色“受控”章的受控文本，亦实施更改控制。
c)需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受控”章的受控文本，需经管理者代表批准，并进行编号、登记，不实施更改控制。
d)手册阅读权限持有人员有对本手册保密的责任，不得拷贝、打印、复印、外借、外送；员工调离本公司时应由文档员通知网管收回权限。
3.2.5手册的更改管理a)在执行过程中，员工有权对质量手册提出更改建议并反馈到管理者代表，由管理者代表统一组织研究处理；对质量手册实质性内容的修改，由总经理批准，在正式更改前应按原条款执行，任何人不得自行其事；b)局部更改时，由管理者代表将更改通知通过内部网络发给每一位有权限人员；有权限人员得到通知后应及时处理；c)换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受控版手册（电子版），原受控手册取消共享，由文管员作备份处理。
3.2.6质量手册评审每年进行一次，手册换版要按实际情况和需求决定。
3.2.7本手册的解释权属公司管理者代表。
4 组织环境4.1 理解公司及其环境本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。
包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。
公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。
4.2 理解相关方的需求和期望公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。
公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。
同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。
4.3 确定质量管理体系的范围公司在策划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，与公司产品和服务，在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性，见1.3、1.4。
4.4 质量管理体系及其过程4.1.1 本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d）确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；e）规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通；f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；g）评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h）改进过程和质量管理体系。
4.4.2 根据标准要求，结合公司实际需要，公司：a）公司根据生产和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.1.1总经理认识到公司质量管理体系的重要性，通过实施以下活动体现其领导作用和承诺：a）在职责方面，对质量管理体系的有效性承担责任；b）制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致；c）将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程；d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；e）识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；f）在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效；g）实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果；h）推动改进；i）明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。
