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黄芪质量标准黄芪，又名黄芪、黄芪草，为豆科植物黄芪的根。
黄芪作为一种重要的中药材，具有益气补中、固表止汗、利水通淋等功效，被广泛应用于中医药领域。
然而，由于市场上黄芪产品质量良莠不齐，因此制定黄芪质量标准显得尤为重要。
首先，黄芪的外观特征是制定质量标准的重要依据之一。
合格的黄芪应该呈现出均匀的黄褐色或棕褐色，质地坚实，有一定的弯曲性，无虫蛀、霉斑、虫蛀孔和破损等现象。
在制定质量标准时，可以明确规定黄芪的外观特征，以便消费者在购买时能够准确鉴别。
其次，黄芪的理化指标也是制定质量标准的重要内容之一。
黄芪的主要有效成分是黄芪甙、黄芪酸等，因此可以通过含量测定这些有效成分的含量来评价黄芪的质量。
此外，黄芪的水分含量、灰分含量、挥发油含量等指标也是制定质量标准时需要考虑的内容。
此外，黄芪的微生物指标也是制定质量标准时需要考虑的内容之一。
合格的黄芪产品应该符合国家标准规定的微生物限量指标，包括大肠菌群、酵母菌、霉菌等指标。
通过严格控制微生物指标，可以确保黄芪产品的安全性和稳定性。
最后，制定黄芪质量标准还需要考虑农药残留和重金属等有害物质的限量标准。
合格的黄芪产品应该符合国家规定的农药残留和重金属限量标准，以保障产品的安全性和健康性。
总之，制定黄芪质量标准是保障黄芪产品质量、促进中药产业健康发展的重要举措。
通过明确黄芪的外观特征、理化指标、微生物指标和有害物质限量标准，可以有效提高黄芪产品的质量水平，保障消费者的用药安全，促进中药产业的可持续发展。
希望相关部门能够加大对黄芪质量标准的制定和执行力度，为中药产业的健康发展提供有力保障。
黄芪质量标准起草说明药典212页炮规122页黄芪收载于上海市中药炮制规范994年版，根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，修订了黄芪的质量标准，并参考中国药典2005年版一部黄芪及炙黄芪质量标准，增订黄芪的显微和薄层鉴别项，总灰分、酸不溶性灰分、重金属及有害物质、有机氯农药残留量检查项，浸出物和含量测定项。
具体结果如下：一、样品收集情况样品中未收到麸炒黄芪和炙黄芪，未进行相关项目的试验，有待今后收集补充。
二、来源与通用名称同上海市中药炮制规范1994年版。
三、炮制生黄芪：上海市中药炮制规范1994年版规定生黄芪为“切中片”，厚度为2～4mm，与中国药典2005年版一部附录II D药材炮制通则规定的厚片的厚度相同，根据与中国药典保持一致的原则，将本品由“切中片”修改为“切厚片”，但因新修订的上海市中药炮制规范炮制通则尚未制订完成，暂修改为“切（2～4mm）片”。
经检验，3批饮片均样品符合规定。
麸炒黄芪：描述格式参照中国药典2005年版一部炮制的对描述格式作了修改。
炙黄芪：原标准中为“蜜炙黄芪”，按照中国药典2005年版一部炮制名称的命名法修改为“炙黄芪”。
炼蜜用量与中国药典2005年版一部附录药材炮制通则规定的不同，仍保留，未作修改。
四、性状参照中国药典2005年版一部黄芪性状对大小、切面、气味等进行了如标准正文之修订。
经检验，3批饮片均符合规定。
五、鉴别鉴别（1）系黄芪的粉末显微鉴别，参照中国药典2005年版一部黄芪项下显微鉴别项增订。
经检验，3批饮片均符合规定。
鉴别（2）系黄芪的黄芪甲苷薄层鉴别，参照中国药典2005年版一部黄芪项下黄芪甲苷薄层鉴别项增订，结果均符合规定。
（见附图1）鉴别（3）参照中国药典2005年版一部黄芪项下黄芪对照药材薄层鉴别项，结果均符合规定。
（见附图2）六、检查（1）总灰分和酸不溶性灰分：参照中国药典2005年版一部黄芪项下该项，对黄芪的总灰分和酸不溶性灰分进行试验。
1.目的：通过制定黄芪质量标准，为采购和检验提供依据，以确保黄芪的质量。
2.范围：适用于黄芪药材、饮片的质量控制。
3.责任：质量管理部、生产技术部、储运部、采购部。
4.内容：4.1基本信息4.1.1物料名称品名：黄芪汉语拼音：Huangqi拉丁名：ASTRAGALI RADIX4.1.2物料代码：Z064.1.3质量标准依据:《中国药典》2015年版一部（第302～303页）、四部通则0502、2301、0832、2302、2321、2341、2331、2201、05124.1.4批准供应商：见质量管理部批准的供应商清单4.2取样及检验操作规程编号物料、中间产品（待包装产品）、成品取样标准操作程序 2S-307703黄芪检验标准操作规程 2S-3117064.3定性和定量的限度要求4.3.1法定质量标准【来源】本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.) Bge.var. mongholicus (Bge.)Hsiao的干燥根。
春、秋二季采挖，除去须根和根头，晒干。
【性状】本品呈圆柱形，有的有分枝，上端较粗，长30～90cm，直径1～3.5cm。
表面淡棕黄色或淡棕褐色，有不整齐的纵皱纹或纵沟。
质硬而韧，不易折断，断面纤维性强，并显粉性，皮部黄白色，木部淡黄色，有放射状纹理和裂隙，老根中心偶呈枯朽状，黑褐色或呈空洞。
气微，味微甜，嚼之微有豆腥味。
【鉴别】（1）本品横切面：木栓细胞多列；栓内层为3～5列厚角细胞。
韧皮部射线外侧常弯曲，有裂隙；纤维成束，壁厚，木化或微木化，与筛管群交互排列；近栓内层处有时可见石细胞。
形成层成环。
木质部导管单个散在或2～3个相聚；导管间有木纤维；射线中有时可见单个或2～4个成群的石细胞。
薄壁细胞含淀粉粒。
粉末黄白色。
纤维成束或散离，直径8～30μm，壁厚，表面有纵裂纹，初生壁常与次生壁分离，两端常断裂成须状，或较平截。
具缘纹孔导管无色或橙黄色，具缘纹孔排列紧密。
黄芪的质量标准黄芪是一种重要的中药材，被广泛用于中医药领域。
为了保障黄芪的质量和有效性，需要根据其特性和临床应用的要求，建立严格的质量标准。
下面将从外观性状、理化性质、有效成分、微生物和重金属等方面，对黄芪的质量标准进行详细探讨。
一、外观性状黄芪药材应具有以下外观性状：整齐均匀的根状茎，表面棕黄色至棕红色，具有纵向的皱纹和稍微扭曲的特征，质地坚硬，不易折断，截面黄白色，有的有纵向的细管沟纹，气香或微苦。
二、理化性质1. 水分含量：不超过12%。
2. 总灰分：不超过7%。
3. 饱和挥发油：不得低于0.4%。
4. 残留农药量：符合《中药材中农药残留限量规定》（GB 2763-2019）的相关标准。
三、有效成分1. 黄芪苷含量：不得低于0.15%。
2. 黄芪多糖含量：不得低于6%。
3. 黄酮类化合物含量：不得低于0.3%。
4. 其他活性成分的含量应符合《中药材质量控制通则》（2015年版）的相关规定。
四、微生物1. 细菌总数：不得超过1.0×10^5CFU/g。
2. 霉菌和酵母菌总数：不得超过1.0×10^4CFU/g。
3. 大肠菌群和金黄色葡萄球菌不得检出。
4. 符合《中药材微生物限量规定》（WS 440-2018）的相关标准。
五、重金属1. 铅、砷、汞、镉含量应符合《中药材中重金属限量规定》（GB 5009.14-2016）的相关标准。
以上是关于黄芪的质量标准的详细内容，这些标准的建立可以确保黄芪符合临床使用和市场需求的要求，保障黄芪制剂的安全性、有效性和稳定性。
希望这份标准能够对相关领域的专业人士和从业人员有所帮助。
黄芪（切制）质量标准文件编号：LT0307600山西振东道地药材部门：质量管理部题目：黄芪（切制）内控质量标准第1 页共2 页起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发部门：分发部门：变更记载：修订号：修订日期：批准日期：变更原因及目的：1.目的：建立切黄芪的质量标准，以确保质量。
2.范围：本公司所购进的切黄芪。
3.责任：质量管理部 . QC 检验室 . 检验员对本标准负责。
4.引用标准：《中华人民共和国药典》xx 版第一部。
5.切黄芪的质量标准5.1 性状本品呈类圆形或椭圆形的厚片，外表皮黄白色至淡棕褐色，可见纵皱纹或纵沟。
切面皮部黄白色，木部淡黄色，有放射状纹理及裂隙，有的中心偶有枯朽状，黑褐色或呈空洞。
气微，味微甜，嚼之有豆腥味。
5.2 鉴别 (1)取本品粉末3g，加甲醇20ml，加热回流1 小时，滤过，滤液加于中性氧化铝柱(100～120 目，5g，内径为10～15mm)上，用40％甲醇100ml 洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水30ml 使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2 次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2 次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇 0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷甲醇一水(13：7：2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。
(2)取本品粉末2g，加乙醇30m1，加热回流20 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加 0.3％氢氧化钠溶液 l ml 使溶解，滤过，滤液用稀盐酸调节 pH 值至5～6，文件编号：LT0307600部门：质量管理部题目：黄芪（切制）内控质量标准第2 页共2 页用乙酸乙酯15ml 振摇提取，分取乙酸乙酯液，用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过，滤液蒸干。
黄芪药材的分级
黄芪是常见的中药材之一，根据其质量和储藏条件的不同，可以分为以下几个等级：
1. 一级品：一级品黄芪是最优质的黄芪，外观色泽鲜亮，完整，无杂质和虫蛀，气味纯正，味道浓郁，具有较高的药效。
2. 二级品：二级品黄芪质量次于一级品，外观色泽稍差，有轻微的杂质或虫蛀，气味和味道不如一级品浓郁。
3. 三级品：三级品黄芪质量较差，外观色泽不鲜亮，可能存在较多的杂质或虫蛀，气味和味道不纯正，药效较低。
此外，在市场上还有经过加工的黄芪，如炮制黄芪、切片黄芪等，这些加工品的质量也有不同等级之分，一般按照原料的质量来判断。
总之，黄芪的分级是根据其外观、气味、味道和药效等方面的质量指标来划分的。
不同等级的黄芪在价格和药效上都会有所差异。
黄芪质量标准
黄芪，又名黄芪草、北黄芪、甘草黄芪等，是一种常见的中药材，具有补气养血、益气固表的功效。
在我国，黄芪的种植面积和产量均居于前列，因此对其质量标准的制定显得尤为重要。
首先，黄芪的外观特征是制定质量标准的重要依据之一。
优质的黄芪应具有均匀的色泽，无虫蛀、霉烂、变质等现象，完整的外形和清晰的纹路。
同时，黄芪的长度、粗细、弯曲度等也需要符合一定的标准，这些都是判断黄芪质量优劣的重要指标。
其次，黄芪的化学成分也是评判其质量的重要标准之一。
黄芪中含有多种活性成分，如黄芪素、黄芪甙、黄芪酸等，这些成分对黄芪的药效起着至关重要的作用。
因此，对黄芪中这些活性成分的含量进行严格的检测和分析，制定相应的含量标准，对确保黄芪的质量具有重要的意义。
此外，黄芪的产地和生长环境也会直接影响其质量。
黄芪的产地应选择土层深厚、排水良好、气候适宜的地区，这样生长出的黄芪质地才会细腻、品质优良。
同时，对于生长环境中的重金属、农药残留等有害物质的检测也是非常必要的，以保证黄芪的安全性和
稳定性。
最后，对于黄芪的加工和贮藏也需要制定相应的标准。
黄芪的
加工工艺应当符合一定的规范，以保证其药效成分不受破坏，同时
在贮藏过程中也需要注意湿度、温度等因素，以防止黄芪受潮发霉、虫蛀等情况的发生。
综上所述，黄芪作为一种重要的中药材，其质量标准的制定对
于保障中药质量、提升中药产业形象具有重要的意义。
通过对黄芪
外观、化学成分、产地环境以及加工贮藏等方面的严格标准制定，
可以有效地保证黄芪的质量稳定和安全性，从而更好地发挥其药用
价值，造福人类健康。
目的：建立黄芪原料质量标准，确保黄芪原料的质量。
范围：适用于黄芪原料质量检验。
责任：QA人员、QC人员、采购员。
依据：《中国药典》2015年版内容：1.品名:黄芪物料代码：YL***2.拉丁名:ASTRAGALI RADIX3.来源:本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.var.mongholicus （Bge.）Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.的干燥根。
春、秋二季采挖，除去须根和根头，晒干。
4.质量标准【性状】本品呈圆柱形，有的有分枝，上端较粗，长30～90cm，直径1～3.5cm。
表面淡棕黄色或淡棕褐色，有不整齐的纵皱纹或纵沟。
质硬而韧，不易折断，断面纤维性强，并显粉性，皮部黄白色，木部淡黄色，有放射状纹理和裂隙，老根中心偶呈枯朽状，黑褐色或呈空洞。
气微，味微甜，嚼之微有豆腥味。
【鉴别】（1）本品横切面：木栓细胞多列；栓内层为3～5列厚角细胞。
韧皮部射线外侧常弯曲，有裂隙；纤维成束，壁厚，木化或微木化，与筛管群交互排列；近栓内层处有时可见石细胞。
形成层成环。
木质部导管单个散在或2～3个相聚；导管间有木纤维；射线中有时可见单个或2～4个成群的石细胞。
薄壁细胞含淀粉粒。
粉末黄白色。
纤维成束或散离，直径8～30μm，壁厚，表面有纵裂纹，初生壁常与次生壁分离，两端常断裂成须状，或较平截。
具缘纹孔导管无色或橙黄色，具缘纹孔排列紧密。
石细胞少见，圆形、长圆形或形状不规则，壁较厚。
（2）取本品粉末3g，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液加于中性氧化铝柱（100～120目，5g，内径为10～15mm）上，用40%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。
中药材五个等级标准
中药材的质量等级标准通常根据其外形、性状、化学成分等多个方面来评定。
以下是一般性的中药材等级划分标准：
1.特等（或一级）：
•外形：完整、无病虫害、无霉斑。
•性状：颜色正常，气味浓郁。
•化学成分：主要成分含量较高，质量较好。
2.一级（或上等、甲等等）：
•外形：基本完整，轻微病虫害，无霉斑。
•性状：颜色正常，气味较好。
•化学成分：主要成分含量较高，质量较好。
3.二级（或中等、乙等等）：
•外形：可接受的轻微瑕疵，轻微病虫害。
•性状：颜色正常，气味正常。
•化学成分：主要成分含量一般，质量尚可。
4.三级（或下等、丙等等）：
•外形：有明显瑕疵，病虫害较明显。
•性状：颜色可能有变化，气味可能有异味。
•化学成分：主要成分含量较低，质量较差。
5.四级及以下：
•外形：严重瑕疵，病虫害明显。
•性状：颜色异常，气味明显异味。
•化学成分：主要成分含量极低，质量差。
这只是一个一般性的划分，具体的中药材等级标准可能根据不同的中药材种类和地区有所不同。
此外，国家和地区的法规和标准也可能对中药材的质量等级划分有详细规定。
购买中药材时，最好选择有质量认证、符合标准的产品，并遵循专业医生或药剂师的建议。
中华中医药学会团体标准T/CACM XXX-2018子洲黄芪药材质量等级标准Quality grade Standard of Zizhou Huangqi（报批稿）201x-xx-xx发布 201x-xx-xx实施中华中医药学会发布前言 (II)引言 (III)1 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4 质量控制内容及标准 (2)4.1 来源 (2)4.2 性状 (2)4.3 鉴别 (2)4.4 检查 (3)4.5 规格等级 (5)附录A (7)本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由北京中医药大学和子洲县人民政府提出。
本标准由中华中医药学会归口。
本标准起草单位：北京中医药大学、子洲县人民政府、中药材规范化生产教育部研究工程中心、陕西师范大学西北濒危药材资源开发国家工程实验室、国药种业有限公司、中国汉广中药材集团有限公司、丽珠集团利民制药厂、河北橘井药业有限公司、恒德本草（北京）农业科技有限公司、陕西天芪生物科技有限公司、陕西省子洲县投资发展集团有限公司、陕西子洲黄芪产业发展股份有限公司、子洲县天赐中药材有限公司、子洲县富发农业科技有限公司、子洲县鼎盛中药材有限公司及子洲县永盛黄芪种植、子洲县永旺农产品销售、子洲县秦北中药材种植、子洲县正利中药种植等42家专业合作社。
本标准主要起草人：魏胜利、赵婷、张媛、田文仓、冯紫薇、王继永、曹海禄、宋学武、栾震、康杰芳、叶雄、李怀生、李建国、师仰新、郭耿、曹鹏、曹多多、李欣、卓冰雨、丁一明、张晶、祁晓娟、李娇、刘守杰、蒋丽江、徐裕彬、李勇、柳志刚、祁春雷、徐社会、曹牛、曹发、姬存良、曹子林、苗建军、马生忠、郑世安等。
子洲黄芪是指产于陕西省榆林市子洲县及其周边相同环境地域内仿野生种植蒙古黄芪（Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var.mongholicus Bge. Hsiao）。
其产地位于黄土高原腹地，这里气候干旱、少雨，黄绵土土层深厚，非常适合黄芪这种深根性药用植物生长，早在20世纪90年代子洲县就已经开始黄芪种植。
得天独厚的自然条件、种子直播技术及仿野生的管理模式使得这里生长的黄芪具有“单股不歧，直如箭杆，金井玉栏，折之如绵”等特点，因此深受高端饮片及礼品市场青睐。
但同时由于其缺乏专有质量标准而出现仿冒子洲黄芪、鉴别困难等问题，严重影响子洲黄芪品牌的塑造。
为解决上述问题，特制定本标准，以期为子洲黄芪生产、流通、监管提供一套合理的评价方法，从而保证子洲黄芪质量的稳定、可控。
子洲黄芪质量等级标准1 范围本标准规定了子洲黄芪的来源、性状、鉴别、检查及规格等级等方面的要求。
本标准适用于子洲黄芪药材的生产、流通以及使用过程中的药材质量评价。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅此版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
2015年版《中华人民共和国药典》3 术语和定义3.1子洲黄芪Zizhou huangqi产于陕西省榆林市子洲县县域内及其周边生态环境相似地域的仿野生种植蒙古黄芪（Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.var.mongholicus (Bge.) Hsiao）的干燥根。
3.2金井玉栏Jin jing yu lan药材横切面上，外圈（皮部和韧皮部）白色，中心（木质部）黄色或淡黄色，习称“金井玉栏”，亦称“金心玉栏”。
3.3直如箭杆Zhi ru jian gan形容子洲黄芪药材笔直，如同箭杆。
3.4折之如绵Zhe zhi ru mian形容子洲黄芪药材绵性大，不易折断。
3.5商品规格等级Commodity specification grade商品规格等级是指商业交易过程中，对产品或所使用原材料所规定的质量标准，一般用反映商品品质的要素（包括定性要素和定量要素）进行划分。
中药材商品规格常根据基原、野生或家种、产地、主要形态特征（特别是颜色）、大小及比例、各种残次品比例、杂质比例、含硫情况、干度、虫蛀霉变等与药材品质相关的要素划分。
4 质量控制内容及标准4.1 来源本品为豆科植物蒙古黄芪（Astragalus membranaceus(Fisch. ) Bge. var. mongholicus （Bge.）Hsiao）的干燥根。
直播仿野生栽培于陕西省榆林市子洲县及其周边生态环境相似地域，生长5年或5年以上，于秋季采挖，除杂修剪，阴干或晾干。
4.2 性状本品呈圆柱形，有的具分枝，上端较粗，长30~90 cm，直径1~3.5 cm，呈明显的“直如箭杆”特征。
其质硬而韧，不易折断，断面纤维性强，并显粉性，具有“折之如绵”特征。
表面淡棕黄色或淡棕褐色，有不整齐的纵皱纹或纵沟。
断面皮部黄白色，木部淡黄色，皮部与木部颜色对比鲜明，呈现鲜明的“金井玉栏”外观，且有放射状纹理和裂隙。
老根中心偶呈枯朽状，黑褐色或呈空洞。
气微，味微甜，嚼之有明显的豆腥味。
4.3 鉴别4.3.1 显微鉴别本品横切面：木栓细胞多列；栓内层为3~5列厚角细胞。
韧皮部射线外侧常弯曲，有裂隙，纤维成束，壁厚，木化或微木化，与筛管群交互排列；近栓内层处有时可见石细胞。
形成层成环。
木质部导管单个散在或2~3个相聚；导管间有木纤维；射线中有时可见单个或2~4个成群的石细胞。
薄壁细胞含淀粉粒。
粉末黄白色。
纤维成束或散离，直径8~30 μm ，壁厚，表面有纵裂纹，初生壁常与次生壁分离，两端常断裂成须状，或较平截。
具缘纹孔导管无色或橙黄色，具缘纹孔排列紧密。
石细胞少见，圆形、长圆形或形状不规则，壁较厚。
4.3.2 理化鉴别取本品粉末3 g，加甲醇20 mL，加热回流1小时，滤过，滤液加于中性氧化铝柱（100~120目，5 g，内径为10~15 mm)上，用40%甲醇100 mL洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水30 mL 使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20 mL，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20 mL，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5 mL使溶解，作为供试品溶液。
另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每l mL含1 mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2 μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(13：7：2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光灯(365 nm)下显相同的橙黄色荧光斑点。
取本品粉末2 g，加乙醇30 mL，加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加0.3%氢氧化钠溶液15 mL使溶解，滤过，滤液用稀盐酸调节pH值至5~6，用乙酸乙酯15 mL振摇提取，分取乙酸乙酯液，用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过，滤液蒸干。
残渣加乙酸乙酯1 mL使溶解，作为供试品溶液。
另取黄芪对照药材2 g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10 μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（10：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后，置紫外光灯（365 nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
4.4 检查4.4.1 水分不得过10.0%（2015版中国药典通则0832第二法）。
4.4.2 总灰分不得过4.0%（2015版中国药典通则2302）。
4.4.3 重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（2015版中国药典通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过5 mg·kg-1；镉不得过0.3 mg·kg-1；砷不得过2 mg·kg-1；不得过0.2 mg·kg-1；铜不得过20 mg·kg-1。
4.4.4 有机氯农药残留量照农药残留量测定法（2015版中国药典通则2341有机氯类农药残留量测定法一第一法）测定。
含总六六六（α-BHC、β-BHC、γ- BHC、δ- BHC之和）不得过0.2 mg·kg-1；总滴滴涕（pp´-DDE、pp´-DDD、op´-DDT、pp´-DDT之和）不得过0.2 mg·kg-1；五氯硝基苯不得过0.1 mg·kg-1。
4.4.5 浸出物照水溶性浸出物测定法（2015版中国药典通则2201）项下的冷浸法测定，不得少于17.0% 。
4.4.6 含量测定4.4.6.1 黄芪甲苷含量测定照高效液相色谱法（2015版中国药典通则0512）测定。
色谱条件以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈水（32：68）为流动相；流速：1.0 mL·min-1；漂移管温度：50℃；氮气流速：1.5 L·min-1；蒸发光散射检测器检测。
对照品溶液的制备取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1 mL含0.75 mg 的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品中粉约2 g，精密称定，置50 mL离心管中，加甲醇30 mL，超声处理30 min，离心5 min（3000 xg），取上清液。
残渣再加甲醇30 mL，超声处理30 min，离心（3000 xg）5 min，取上清液。
合并两次上清液，蒸干。
残渣加10 %（V/ V）氨水溶解，转移至10 mL容量瓶中，加氨水至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液4 μL、20 μL、供试品溶液20 μL，注入液相色谱仪，测定。
本品按干燥品计算，含黄芪甲苷（C41H68O14）不得少于0.10%。
4.4.6.2 毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量测定照高效液相色谱法（2015版中国药典通则0512）测定。
色谱条件以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.2%甲酸溶液为流动相B，按表1中的规定进行梯度洗脱；流速：1.0 mL·min-1；柱温：25℃；检测波长：261 nm。
表1 梯度洗脱程序时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0~1316→2084→80对照品溶液的制备取毛蕊异黄酮葡萄糖苷对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1mL含50 μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约l g，精密称定，置圆底烧瓶中，精密加入甲醇50 mL，称定重量，加热回流4小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25 mL，回收溶剂至干，残渣加5 mL甲醇溶解，再加50 mL 乙酸乙酯，静置1小时，抽滤，取滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解，转移至5 mL量瓶中，加70%甲醇至刻度，摇匀，即得。
