仪器设备使用授权表

1、文件（在资料员处需有一份完整的）（1)内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责）（2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025：2005（CNAS-CL01：2006），应用说明及若干政策，JJF1059—1999等应有一份.（3）以上文件，如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录）。

2、设备档案每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备做一个档案盒）3、人员档案由资料员负责完善，内容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证），发表的论文，年度的考核等资料。

每人一档,与人员一览表的先后顺序对应。

（每人做一个档案袋)4、原始记录不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都要定期存档，并确保其包含足够的信息；（必须与报告单、委托单对应，最好装订在一起）5、报告所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。

（按项目或时间顺序一个一个档案盒放好,并做好目录）(特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录（含校准曲线、图谱等）、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等）6、体系运行资料（不强求一定要做成25个档案盒,也可按目前一个程序一个文件夹，但一定要知道与下列各要素的关系）按要素整理成25个文件夹,具体内容包括：（每个要素做一个档案盒）（1）第一个档案盒：4。

1组织1、中心实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律地位证明材料;(成立文件及单位法人证书找总经理取，法人单位对中心实验室的授权直接从质量手册中复印,由资料员完成）2、中心主任的任命书；技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书；(中心主任的任命书找总经理取，其余岗位的任务书直接复印质量手册中的附录12,由资料员完成）3、授权签字人授权书和授权签字人情况表;（直接复印质量手册中的附录7,由资料员完成）4、中心主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录；（由资料员找被代理人提供)5、日常检测质量监督记录;（即《检测工作的监督控制程序》文件中的《日常监督记录表》,由监督员负责提供）6、保密执行情况的检查记录：(即第一个程序文件中的《保护客户机密信息和所有权工作检测记录表》，由质量负责人和监督员负责提供)7、确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献（由中心主任提供，可以会议记录的方式出现）8、最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通.(由中心主任提供，可以会议记录的方式出现）（2）第二个档案盒：4.2管理体系1、质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录；(由资料员整理出来）2、质量体系文件的宣贯记录（含考试记录）；（由质量负责人提供相关的培训记录及试卷)3、质量目标的达成情况分析报告（由质量负责人对年度质量目标的达成情况用表格化的方式进行分析）4、最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织(由中心主任提供，可以会议记录的方式出现）(3)第三个档案盒：4.3文件控制1、体系文件的发放、回收记录（即《管理体系文件控制和维护程序》文件三中的〈文件发放回收登记表〉,由资料员负责)（每次发放和回收都要有记录）2、体系文件更改审批表；(由资料员负责）3、文件修改页（修改后的文件都应有修改页，由资料员负责）4、外部文件目录（即程序文件三中的〈外来文件资料登记表〉，由资料员负责)5、内部文件目录（即程序文件三中的〈内部受控文件登记表〉，由资料员负责）6、作废文件,收回的作废文件都要盖作废章（由资料员负责）7、文件定期审查记录(可以会议记录形式在管理评审前进行，由质量负责人提供）8、文件借阅登记表(由资料员负责)9、文件销毁记录表，由资料员负责.10、体系文件置换申请表(需要时填写）（4）第四个档案盒：4。

仪器权限管理制度及流程范文仪器权限管理制度及流程一、前言在实验室研究工作中，各类仪器设备是科研人员进行实验操作和数据采集的核心工具，仪器设备的高效使用和管理对于科研工作的顺利进行和高质量完成具有重要意义。

为了保障研究团队的利益、提高仪器设备的利用率以及避免不必要的损失，在实验室中每一个实验人员在使用仪器设备前都需要进行相应的权限管理。

本文将对仪器权限管理制度及流程进行详细介绍，以便于实验室员工合理、高效地使用仪器设备。

二、权限管理制度1.权限分类仪器权限分为普通用户权限和管理员权限两种。

普通用户权限包括使用仪器进行实验操作和数据采集等基本操作；管理员权限除了具备普通用户权限外，还能够进行仪器设备的调试、维修、使用记录管理等操作。

2.权限申请(1)普通用户权限申请实验室的新员工需要在入职后向上级主管或实验室管理员进行仪器权限的申请。

主管或管理员会对申请人的实验经验、能力等进行评估，并酌情授权。

申请人需要填写仪器申请表，注明需要使用的具体仪器和时间段，并提交给上级审核。

(2)管理员权限申请具备一定实验经验和技术能力的普通用户可以向实验室主管或现任管理员提出仪器管理员权限的申请。

申请人需要提交个人简历、相关证书以及对仪器设备维护和管理的能力和经验进行详细说明。

主管或管理员会对申请人的能力进行评估，并向上级汇报。

申请人需要经过上级审核并获得批准后，方可获得管理员权限。

3.权限许可(1)普通用户权限许可主管或管理员在审核申请表后，将根据实验室的仪器设备使用情况、实验计划和需求等因素来确定权限的许可范围。

普通用户权限一般以临时使用为主，需按期限进行设置，在期限内方可使用；如需要延期使用，申请人需要提前向上级申请，并经审核后才能延期使用。

(2)管理员权限许可经过上级审批并正式获得管理员权限的人员，将被授予仪器设备的调试、维修和管理权限。

管理员权限的许可一般是长期的，但需要定期进行审核，以确保权限的合理使用。

三、权限管理流程1.普通用户权限管理流程（1）填写仪器申请表：普通用户在实验前需要填写仪器申请表，注明使用的具体仪器和时间段，并提交给上级主管或实验室管理员进行审核。

江苏大学大型仪器设备开放共享平台使用手册仪器管理员操作部分江苏大学实验室与设备管理处2020年8月大型仪器设备共享管理平台共有三级管理员：仪器设备管理员、院系管理员、超级管理员；仪器设备管理员负责自己名下的仪器设备，能增加、修改、设置仪器设备信息；接受预约；审核送样，检测送样记录等；院系管理员负责所属学院的仪器设备，能进行查看、修改、审核本学院的仪器设备。

一用户注册登录江苏大学大型仪器共享平台网址：/选择登陆选择统一身份认证登录通过学习统一身份认证直接登录二仪器设备管理管理员进入后台，通过“仪器设备”功能，能够增、改、查、导出相关仪器信息和管理仪器设备的预约、计费、培训考试等相关内容。

即所有跟仪器相关的设置和操作在此功能中完成。

登录后选择我的账号进入个人中心进入个人中心选择角色旁边的按钮来进行权限的切换设备管理员可以对仪器设备进行修改、报告故障、评论、收藏、导出、取消开放等功能2.1 仪器信息填写或修改如果要“新增”一台仪器设备信息，则点击上图中的“新增”按钮，填写仪器相关信息；如果需要对已有的仪器设备进行修改，则用鼠标选中该设备，点击上图出现的“修改”。

注意: 只有在新增加的仪器设备基础信息——负责人添加上自己的名字才有操作权限2.2 仪器状态设置通过此功能，可设置仪器相关状态，如正常、维修、报废等以便用户查看。

2.3 预约设置（1）通过“预约设置”，可以设置仪器使用方式（需要预约、随到随用、停用）、可预约天数、提前预约时间、改约时间、是否需要审核、是否需要培训考试等等信息，具体如下图。

设备使用方式：分为停用预约、需要预约、随到随用（不推荐此功能，要事先授权）下周截止开放日：无论开放时间选择多少天，可预约的天数都会截止在所选的开放日，如果选择星期五，就是最大可预约的天数只能到下周五最大预约天数：即可预约仪器的天数，如“1”表示可预约时间为今天，以此类推；最小提前预约时间：设置为“60”，则表示，如要预约9：00-10：00的仪器，则要在8：00之前预约；预约是否需要审核生效：设置用户提交的预约是否需要管理员审核，审核通过预约才生效。

仪器设备管理规定1、综合办公室负责仪器设备的采购、组织验收、监督检查和档案管理。

2、设备管理员负责仪器设备的日常管理、仪器设备检定/校准计划的具体实施。

3、技术负责人负责封存（停用）、降级、报废仪器设备的技术审核。

4、技术负责人负责新购仪器设备的审核。

5、中心主任负责新购仪器设备，封存（停用）、降级、报废仪器设备的审批。

6、应确保设施和设备的持续适用性。

应制定设备核查的计划和作业指导书，以确保核查规范有效。

7、根据制造商的说明确定仪器设备的可接受标准、核查、维护、验证和/或校准的程序和频次。

中心应对设备进行定期核查以保持设备校准状态的可信度。

8、实验室配制的所有试剂（包括纯水）应加贴标签，并根据适用情况标识成份、浓度、溶剂（除水外）、制备日期和有效期等必要信息。

9、对检验结果具有重要影响的设备，无论是外部检定/校准还是内部功能核查，应使用标签、编码或其他标识表明其检定/校准状态，包括上次检定/校准的日期、再次检定/校准或失效日期。

10、当有设备维修、搬动或设备所处的环境发生显著的、长期的改变（如温度、湿度、电磁辐射等）时，应对设备进行期间核查或功能核查，以保持设备校准状态的可信度：11、综合办公室应建立《仪器设备一览表》，并实行动态管理,以保持与现状相符合。

12、各实验室可根据工作需要及经费可能，提出增添仪器设备的申请，填写《仪器设备申购单》，按照《服务和供应品的采购程序》执行，由技术负责人审核后报中心主任批准。

13、采购的仪器设备、工量具应有说明书和合格证，并有明确的生产厂家。

14、验收时仪器设备管理员应逐项核对名称，型号，外观质量，合格证等，填写验收报告，在确认符合要求后方可入库、登记，并在发票上签字。

15、对所有仪器设备实行标识管理,每台设备按以下要求分别贴上标志:合格证（绿色）；准用证（黄色）；停用证（红色）。

16、每台仪器设备应有明显的标志标明其状态。

标志内容必须包含：仪器设备编号、校准状态、上次校准的日期、下次校准日期或失效日期；17、仪器设备标志由仪器设备管理员根据有效证书负责填写相应标识及其内容并粘贴到仪器设备上。

ISO15189质量管理体系记录表格大全
保密执行情况检查记录表
注：每季度末由综合组负责人对各部门检查一次。

公正性执行情况检查记录表
质量监督记录表（1）
质量监督记录表（3）
注:质量监督员随时(至少1次/月)选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录。

内部文件一览表
第页
文件发放与回收记录
第页
文件补发申请表
文件修订/作废申请表□修订□作废□新增
修订页
技术规范和标准目录
第页
编制：确认：
ISO15189程序文件目录
文件和记录调阅记录表
合同评审表
合同修改单
新增检验项目申请表
新检验项目评审表
新增检验项目临床应用反馈意见表
各位主任及医师：您好！
为了使检验科的工作持续改进，使检验项目设置更好的适应临床诊疗和病人的需要，请您对新项目的应用提出宝贵意见和建议。

我们对您的理解和支持表示感谢！
委托实验申请单
标本签收单
委托实验项目一览表
合格委托实验方登记表
委托实验方能力调查表
供应商评价表
供应商一览表
采购申请表
仪器设备验收报告
采购供应部物资申请审批表
注：1.此表仅用于医院物资管理系统的已登记的耗材申购，产品信息须与系统信息一致。

2.新增耗材按审批结果采购。

检验试剂标准物质耗材验收单
试剂入出库登记表
注：认真如实填写。

保存备查！
化学危险品管理记录表
注：认真如实填写。

保存备查！
专业人员讨论记录表部门：。

通常在实验室现场技术评审时采取的方法是现场观察、查阅文档及相关文件、座谈、现场提问、实际操作等考核方式,对被考核实验室的组织机构所建立的质量保证体系运行情况、申请认证项目的技术检测能力、保证检测工作公正性的措施及准则要素逐条进行评审。

所以,积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得资质认定的关键。

CNAS现场评审前的一项重要的工作就是，将体系完整运行一次。

在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。

而体系的运行，需要相关的文件、记录来支持。

所以，合理有序的准备文档，就显得尤为重要，其一般包括：内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。

硬件条件硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。

(1)基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求;(2)仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常状态。

有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”。

切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项;(3)标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验。

在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率。

软件条件1、文件（1）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责）（2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025：2017（CNAS-CL01：2018），应用说明及若干政策，JJF1059-2012等应有一份。

（3）以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序（如盖受控章、做发放记录）。

2、设备档案每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备做一个档案盒）3、人员档案由资料员负责完善，内容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证（如内审员证），发表的论文，年度的考核等资料。

实验室门禁授权及仪器预约使用管理细则（试行）教师使用实验室门禁及预约使用仪器管理一、门禁授权系统管理1. 门禁授权系统2套，一个授权系统负责前一楼实验室的门禁及仪器使用授权管理（由严小琴管理）；一个授权系统负责后二楼及文物基础实验室的门禁使用授权管理（由惠明管理）。

2. 设授权特权卡4张，一张由学院办公室管理，一张由实验室主管负责人管理，另两张分别由前一楼文物分析技术实验室和后楼实验管理室专职管理人员管理，授权特权卡主要用于特殊情况下应对实验室接待外来参观交流时使用。

3. 为方便实验室管理，实验室专职管理人员和专题实验室责任人授权卡可授权1年。

如有其他教师确因需要较长时间使用实验室时，请提出申请，交实验室备案，予以授权1-4个月。

二、仪器预约使用管理1. 仪器实验室负责人为第一责任人，负责仪器的预约审核，并把关其他人员是否可以独立操作使用仪器以及样品是否符合该仪器测试要求。

2. 仪器使用按预约顺序安排，现须提前至少半天预约，经仪器第一责任人审核通过后方可使用。

3. 使用仪器用于教学时，需提前填写仪器教学使用申请表，交实验室备案，由任课教师提前预约教学使用的仪器，经过仪器第一责任人审核通过后，并告知实验室专职管理人员，可使用个人授权卡使用仪器；若仪器第一责任人因故不在，需告知仪器第一责任人，并由其委托实验室专职管理人员审核，使用授权特权卡负责安排仪器使用。

4. 如遇到特殊情况急需使用仪器时，可提前半小时预约，经仪器第一责任人审核通过后方可使用；若因预约系统出现问题时，由仪器第一责任人使用其仪器授权卡开机使用仪器；若仪器第一责任人因故不在，需告知仪器第一责任人，并由其委托实验室专职管理人员审核，使用授权特权卡开机使用仪器。

5. 使用仪器完毕后，需告知仪器第一责任人或实验室专职管理人员，并填写《实验室日常管理日志》和《专题实验室样品测试情况登记表》，经仪器第一责任人或实验室专职管理人员确认后方可离开。

乌敦套海-庄头营子B标工地试验室设立授权书编号：因翁牛特旗2012年乌敦套海-庄头营子B标工程建设的需要，决定设立翁牛特旗2012年乌敦套海-庄头营子B标段公路工地试验室，授权启用试验室公章：赤峰宝田路桥有限责任公司翁旗乌敦套海-庄头营子B标段工地试验室。

授权陈新杰同志为试验室负责人（检测工程师证书编号：），负责工地试验室的管理工作。

授权开展的试验检测项目及参数为：一、土工：筛分、最大干密度、最佳含水量、界限含水量、CBR值。

二、集料：颗粒级配、针片状、压碎值、含泥量、密度、吸水率、含水率、泥块含量。

三、水泥：凝结时间、安定性、胶砂强度。

四、水泥混凝土：抗压强度、抗折强度、配合比设计、坍落度、表观密度、砂浆稠度。

五、钢筋、抗拉强度、屈服强度、伸长率、冷弯。

六、道路工程试验检测项目：压实度、路面厚度、平整度、弯沉、渗水系数、摩擦系数、路面构造深度、几何尺寸。

七、结构混凝土检测项目：强度、表观及内部缺陷。

授权有效期： 2012 年04月01日至2012年10月01日授权机构等级专用标识章：检测机构：（章）授权人单位负责人签字：年月日乌敦套海-庄头营子B标工地试验室备案登记表工地试验室：（章）备案日期：年月日交通运输部基本建设质量监督总站制填表须知一、本表统一采用A4尺寸纸张，内容必须打印，检测机构对填表内容的真实、可靠性负责。

二、本表可复印，填写的内容受表格限制时，可按本表格格式增加附页，但须连同正页编第页，共页。

三、“所属法人机构”指的是工地试验室母体检测机构，若母体检测机构不是独立法人，则填写其所属的法人机构。

一、工地试验室综合情况二、工地试验室试验检测业务范围表第页共页注：按照委托合同约定及检测机构授权范围填写。

5二、工地试验室试验检测业务范围表第页共页注：按照委托合同约定及检测机构授权范围填写。

6二、工地试验室试验检测业务范围表第页共页注：按照委托合同约定及检测机构授权范围填写。

78三、工地试验室授权负责人简历四、工地试验室在岗人员一览表10。

技术要求序版本号：页码：第1页共6页1目的规范仪器设备的安装、验收试验、标识、使用要求、校准、计量学溯源、维护与维修、不良事件报告和记录等方面的要求，确保设备的性能持续满足实验室要求。

2范围检验科的所有仪器设备。

3职责3.1检验科与设备科共同负责对新购进的仪器设备进行验收。

3.2各专业科主任负责组织本科室仪器设备的验收，负责组织仪器设备使用和维护保养管理程序的建立和实施。

3.3设备科相关工程师负责仪器设备验收，负责协调重大维护、维修和报废等工作。

3.4检测人员负责仪器设备的日常保养。

4程序4.1安装和验收4.1.1执行《仪器设备采购管理程序》中的要求购进的仪器设备，供货方负责确保将其安全运送到检验医学中心，避免损坏，并根据仪器的特点合理存放。

设备科相关工程师负责根据标书要求对设备的清单进行核对和对设备的硬件进行验收。

验收后需安装调试的仪器设备由供货方的工程师安装调试，安装位置和环境要满足仪器设备本身的要求和检验科的安全要求。

4.1.2供货方的工程师须对本院设备科相关工程师和检验科的操作人员进行该仪器使用和维护知识的培训。

4.1.3对检测结果产生重要影响的检测仪器设备，检验科人员负责在设备正式用来检测病人标本、发出检验报告前，对所检测的检验项目进行相应的方法学性能验证，证实合格后方可使用。

每个检验项目应根据其方法性质设定合适的性能参数来进行验证，性能可接受标准可根据相关标准的要求或制造商的说明制定。

性能验证方法参照各专业的相关性能验证程序。

4.1.4新仪器在安装调试验收合格后要由检验科该仪器负责人根据情况确定其试用期，一般为1～2个月。

在试用期间，仪器设备若有问题，由供货方负责处理，存在重大问题时须报告设备科。

试用期结束后，仪器运作正常，由该仪器负责人填写仪器验收报告，交设备科审核并由其落实相关部门付款。

4.1.5检验科维持一份实验室的仪器设备清单，由质量负责人负责，在新购仪器付款正式确认后应及时更新《仪器设备一览表》内容。

仪器使用合同模板甲方（出借方）：（公司名称）地址：（公司地址）联系人：（联系人姓名）电话：（联系人电话）乙方（借用方）：（公司名称）地址：（公司地址）联系人：（联系人姓名）电话：（联系人电话）鉴于：1. 甲方是一家具备相关资质和能力的仪器生产和销售企业，拥有（仪器名称）设备。

2. 乙方有需求使用（仪器名称）设备，并同意遵守以下合同条款，保证按照规定使用设备。

3. 双方根据自愿、平等、诚实信用的原则，就甲方出借（仪器名称）设备给乙方达成以下协议。

一、仪器基本信息1. 仪器名称：（仪器名称）2. 仪器型号：（仪器型号）3. 出厂日期：（出厂日期）4. 仪器编号：（仪器编号）5. 技术参数：（技术参数）二、出借内容1. 甲方同意将上述仪器借给乙方使用。

2. 仪器借用时间：（起止日期）3. 仪器借用地点：（借用地点）4. 仪器借用用途：（借用用途）三、借用方义务1. 乙方必须按照仪器操作规程正确使用设备，不得私自改动或拆卸设备，如有损坏需承担相应责任。

2. 乙方必须对设备进行合理的保养和维护，确保设备的正常运转。

3. 乙方必须提供设备使用场所的安全保障措施，确保设备及人员的安全。

4. 乙方必须按时归还设备，如需延期使用需提前告知甲方并取得同意。

5. 乙方需为仪器的损坏、丢失等情况负有相应的赔偿责任。

四、出借方义务1. 甲方保证所借设备的正常运转，并在借用期内负责设备的维护和维修。

2. 甲方应在乙方需要时提供相关的技术支持和指导。

3. 甲方有权对乙方使用设备的过程进行监督和检查，确保设备的正常使用。

五、费用条款1. 乙方使用设备期间产生的电费、水费、人工费等费用由乙方承担。

2. 如设备在借用期间发生损坏或丢失，乙方需按市场价格赔偿。

六、违约责任1. 若乙方违反本合同的任何条款或未能按照规定使用设备，甲方有权要求乙方承担相应的违约责任。

2. 若乙方逾期不归还设备或拒不支付相应费用，甲方有权要求乙方承担法律责任。