注射剂中常用的抗氧剂

四川省2022年10月自考01761《药剂学（二）》试题四川省2022年10月自考01761《药剂学（二）》试题1.（单选题,1 分）制备包合物时常用的包合材料是（）A、环糊精及其衍生物B、纤维素及其衍生物C、两亲性嵌段共聚物D、类脂类成分2.（单选题,1 分）制备茶碱溶液时加入乙二胺是用作（）A、防腐剂B、矫味剂C、助溶剂D、着色剂3.（单选题,1 分）醋酸可的松滴眼液中加入硝酸苯汞的主要作用是（）A、增溶B、抑菌C、增加疗效D、调节pH值4.（单选题,1 分）采用湿热灭菌法的无菌保证水平（SAL）不得大于（）A、10-2B、10-3C、10-5D、10-65.（单选题,1 分）在注射剂中常用作抗氧剂的是（）A、碳酸氢钠B、三氯叔丁醇C、亚硫酸氢钠D、丁卡因6.（单选题,1 分）乳滴周围的乳化膜消失导致乳剂分为油、水两相的现象称为（）A、分层B、絮凝C、转相D、破裂7.（单选题,1 分）下列属于主动靶向的是（）A、磁性纳米粒B、动脉栓塞微球C、脂质体D、免疫微球8.（单选题,1 分）药材浸出过程中，根据Fick’s扩散公式，为增加溶质的扩散速度可（）A、降低浸出液黏度B、提高浸出液温度C、保持最大浓度梯度D、加入其他附加剂9.（单选题,1 分）下列防止药物氧化措施错误的是（）A、加入抗氧剂B、使用金属器皿C、通惰性气体D、加入金属螯合剂10.（单选题,1 分）常用于注射液最后精滤的是（）A、布氏漏斗B、板框压滤机C、砂滤棒过滤器D、微孔滤膜过滤器11.（单选题,1 分）我国药典标准筛中孔径最小的是（）A、一号筛B、二号筛C、八号筛D、九号筛12.（单选题,1 分）粉针剂中加入甘露醇是用作（）A、抗氧剂B、止痛剂C、填充剂D、抑菌剂13.（单选题,1 分）片剂的崩解时限检查中，糖衣片应在多长时间内崩解？（）A、5分钟B、15分钟C、30分钟D、60分钟14.（单选题,1 分）制备液体制剂首选的溶剂应该是（）A、水B、乙醇C、甘油D、大豆油15.（单选题,1 分）下列属于阴离子型表面活性剂的是（）A、十二烷基硫酸钠B、卵磷脂C、苯扎氯铵D、聚山梨酯16.（名词解释题,2 分）酊剂17.（名词解释题,2 分）颗粒剂18.（名词解释题,2 分）固体分散体19.（名词解释题,2 分）混悬剂20.（名词解释题,2 分）置换价21.（判断题,4 分）除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于饮片10g。

注射剂中常见附加剂的干扰及其排除(一)常见的附加剂注射剂中的附加剂种类较多，其主要作用是保持药液稳定，减少对人体组织的刺激。

常用的附加剂有酸度调节剂、渗透压调节剂、助溶剂、抗氧剂(如亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和硫代硫酸钠)、抑菌剂(如三氯叔丁醇、苯酚等)、止痛剂(如苯甲醇)、冻干制剂中的赋形剂(如甘露醇或山梨醇)等。

(二)附加剂的干扰和排除1．抗氧剂的干扰与排除注射剂中常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠和维生素C等。

抗氧剂均为还原性物质，这些物质的存在，对氧化还原滴定结果会产牛干扰，对亚硝酸钠滴定法测定注射液含量的结果也有干扰，另外对维生素C还具有紫外吸收能力．对紫外分光光度法测定结果亦可能产生干扰。

往射剂中抗氧剂的干扰，常用下述方法排除。

(1)加入掩蔽剂法常用的掩蔽剂有甲醛或丙酮。

注射剂中加入亚硫酸钠、焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠作抗氧剂时，主药测定采用碘量法、银量法、铈量法或重氮化法时，使用上述掩蔽剂可与抗氧剂发生加成反应从而排除其干扰。

例如，当采用碘量法测定维生素C注射液含量时，其中的抗氧剂亚硫酸氢钠也会消耗碘液而产生干扰，使用丙酮作掩蔽剂可消除其干扰。

又如，采用碘量法测定安乃近注射液含量时，由于焦亚硫酸钠抗氧剂的存在会对测定产生干扰，使用甲醛作掩蔽剂可消除其干扰。

(2) 加酸加热使抗氧剂分解注射剂中如有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等抗氧剂存在时．可加入酸并加热。

使之分解为二氧化硫逸出。

如亚硝酸钠测定盐酸普鲁蕾因胺注射液的含量时，其中的抗氧剂亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠也能消耗亚硝酸钠滴定液而产生干扰，采用加入盐酸并迅速加热煮沸的办法可使抗氧剂分解从而消除其干扰。

(3)加弱氧化剂氧化法注射剂中的亚硫酸盐、亚硫酸氢盐等抗氧剂可被一些弱氧化剂氧化，常用的弱氧化剂有过氧化氢或硝酸。

但使用本法必须注意加入的弱氧化剂不能氧化待测组分，也不能消耗滴定液。

(4)选择适当测定波长法注射液中如使用了维生素C做抗氧剂，其最大吸收波长为243 nm，若主药的测定波长也在此波长附近，就会产生干扰。

2020年中药学专业知识一单选50题（含答案），练习50题（含答案）单选题1、羧甲基淀粉钠常用作片剂的A崩解剂B润湿剂C吸收剂D黏合剂E润滑剂答案：B全粉末制粒系将处方全部药料粉碎成细粉，与适宜适量粘合剂（或润湿剂）混匀后制软材制颗粒。

应根据药料的性质选用赋形剂，若处方含有较多矿物性、纤维性药料应选用黏性较强的黏合剂；若处方含有较多黏性药料，则应选用不同浓度的乙醇或水为润湿剂。

单选题2、太子参原植物所属科是A炮附片B绵马贯众C地榆D狗脊E白芷答案：B绵马贯众：为不规则厚片或碎块，根茎外表面棕黄色至黑褐色，多被有叶柄残基，有的可见棕色鳞片，切面淡棕色至红棕色，有黄白色维管束小点，环状排列。

气味同药材。

关于维管束小点是绵马贯众的显微描述。

单选题3、水溶性基质的栓剂的融变时限是A15minB30minC60minD溶化性E融变时限答案：B本组题考查栓剂的质量检查。

栓剂融变时限检查要求中，油脂性基质栓剂应在30min内全部融化或软化或无硬心；水溶性基质栓剂应在60min内全部溶解。

单选题4、苯酚在注射剂中用作A等渗溶液B等张溶液C低渗溶液D高渗溶液E胶体溶液答案：A本组题考查等张溶液、等渗溶液。

溶血法测得的等渗溶液即为等张溶液，等张溶液系指与红细胞膜张力相等的溶液。

凡与血液、泪液渗透压相同的溶液称为等渗溶液。

血浆的冰点为-0.52℃，根据物理化学原理，任何溶液其冰点降低为-0.52℃即与血浆等渗。

单选题5、关于中药制剂原料的叙述，错误的是A城乡集贸市场可以出售中药材B中药制剂处方中的药味均指中药饮片C挥发油属于中药提取物的范畴D有效成分属于中药提取物的范畴E中药制剂的原料仅包括中药饮片和中药提取物答案：E中药制剂的原料包括中药材、中药饮片和中药提取物。

城乡集贸市场可以出售中药材。

中药制剂处方中的药味均指中药饮片。

中药提取物中有效成分为单一成分，有效部位为混合物（如挥发油）。

单选题6、中药丹参中主要含有下列何种醌类成分A苯醌B萘醌C菲醌D蒽酚答案：C本题考查醌类的结构分类及代表化合物。

2022年执业药师考试《药学专业知识二》备考练习题及答案（一）详2022年执业药师考试《药学专业知识二》备考练习题及答案（一）一、最佳选择题1、在制剂中作为金属离子络合剂使用的是A.NaHCO3B.NaClC.焦亚硫酸钠D.NaOHE.依地酸二钠【正确答案】：E【答案解析】：2、焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于A.偏酸性溶液B.偏碱性溶液C.不受酸碱性影响D.强酸性溶液E.强碱性溶液【正确答案】：A【答案解析】：3、注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时，通入的气体应该是A.O2B.H2C.CO2D.空气E.N2【正确答案】：E【答案解析】：4、一般不能用于注射剂的表面活性剂有A.硬脂酸钙B.泊洛沙姆188C.聚山梨酯80D.卵磷脂E.聚氧乙烯蓖麻油【正确答案】：A【答案解析】：5、在某注射剂中加入焦亚硫酸钠，其作用为A.抑菌剂B.抗氧剂C.止痛剂D.络合剂E.乳化剂【正确答案】：B【答案解析】：6、下列哪种物质不能作注射剂的溶媒A.注射用水B.注射用油C.乙醇D.甘油E.二甲基亚砜【正确答案】：E【答案解析】：7、关于注射用水的叙述正确的是A.可采用离子交换法制备B.不需检查pHC.必须通过热原检查D.注射用无菌粉末临用前用药用纯化水溶解E.注射用水不同于一般的药用纯化水主要在于无菌【正确答案】：C【答案解析】：8、制备注射用水最有效的方法是A.离子交换法B.电渗析法C.反渗透法D.蒸馏法E.吸附过滤法【正确答案】：D【答案解析】：9、《中国药典》规定的注射用水应是A.纯净水B.蒸馏水C.去离子水D.灭菌蒸馏水E.蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水【正确答案】：E【答案解析】：10、注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是A.酸碱度B.热原C.氯化物D.氨E.硫酸盐【该题针对“注射剂的溶剂与附加剂”知识点进行考核】11、注射剂的pH值一般控制在A.5～11B.7～11C.4～9D.5～10E.3～9【正确答案】：C【答案解析】：12、关于注射剂的给药途径正确的叙述有A.静脉注射起效快，为急救首选的手段B.油溶液型和混悬型注射液可以静脉注射C.油溶液型和混悬型注射液不可作肌内注射D.皮内注射是注射于真皮与肌肉之间E.皮下注射注射于表皮与真皮之间，一次注射量在0.2ml以下【正确答案】：A【答案解析】：13、关于注射剂的特点错误的叙述是A.药效迅速，作用可靠B.静脉注射用的注射剂不经过吸收阶段，适用于抢救危重病人C.注射剂一般不能自己使用，使用不便D.注射剂注射后迅速在全身分布，无法产生定向作用及局部作用E.注射剂的生产要求一定的设备条件，成本较高【正确答案】：D【答案解析】：14、下列关于注射剂的定义正确的叙述是A.注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液B.注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的乳状液C.注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的混悬液D.注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供临用前配成溶液的粉末E.注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的灭菌制剂15、热压灭菌所用的蒸气是A.过饱和蒸气B.饱和蒸气C.过热蒸气D.流通蒸气E.126℃蒸气【正确答案】：B【答案解析】：【该题针对“注射剂的灭菌与无菌技术”知识点进行考核】16、流通蒸气灭菌法的温度为A.121℃B.115℃C.100℃D.80℃E.150℃【正确答案】：C【答案解析】：17、关于灭菌法的叙述错误的是A.灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法B.微生物包括细菌、真菌、病毒等C.灭菌效果应以杀死芽胞为准D.在药剂学中选择灭菌法与微生物学上相同E.热压灭菌法在制剂生产中应用最广泛【正确答案】：D【答案解析】：18、对维生素C注射液的表述错误的是A.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂B.处方中加入氢氧化钠调节pH值使呈偏碱性C.采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C稳定性D.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和E.采用100℃流通蒸气15min灭菌【正确答案】：B【答案解析】：19、关于2％盐酸普鲁卡因注射液叙述错误的有A.氯化钠用于调节等渗B.氯化钠可以提高盐酸普鲁卡因的稳定性C.采用流通蒸气100℃30min灭菌D.采用热压灭菌E.盐酸控制pH在4.0～4.5，提高盐酸普鲁卡因的稳定性【正确答案】：D【答案解析】：20、平均装量在0.5g以上的注射用无菌粉末，其装量差异限度为A.±15％B.±10％C.±7％D.±5％E.±3％【正确答案】：D【答案解析】：21、标示装量在50ml以上的注射剂进行装量检查，至少应取供试品A.2个B.3个C.5个D.7个E.9个【正确答案】：B【答案解析】：22、光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查，对于标示装量100ml或100ml以上的静脉用注射剂，除另有规定外，每1ml中含10μm以上的微粒不得超过A.3粒B.12粒C.25粒D.300粒E.600粒【正确答案】：C【答案解析】：23、关于注射剂的质量检查叙述错误的是A.澄明度检查应在红色背景，20W照明荧光灯光源下用目检视B.《中国药典》规定热原检查采用家兔法C.鲎试剂法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应D.鲎试剂法检查热原需要做阳性对照和阴性对照E.检查降压物质以猫为实验动物【正确答案】：A【答案解析】：24、关于注射剂的灭菌叙述错误的是A.选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性B.对热稳定的产品可考虑使用热压灭菌C.对热不稳定的产品可采用流通蒸气灭菌，但生产过程应注意避菌D.相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌E.相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌【正确答案】：D【答案解析】：【该题针对“注射剂与滴眼剂-单元测试”知识点进行考核】25、产生焦头的原因不包括A.灌药时给药太急，溅起药液在安瓿壁上B.灌注针头的毛细管作用而呈的缩水现象C.针头安装不正，给药时药液沾瓶D.压药与针头的打药行程配合不好E.针头升降轴不够润滑，针头起落迟缓【正确答案】：B【答案解析】：26、关于滤过装置的叙述错误的是A.高位静压滤过压力稳定，质量好，滤速慢B.减压滤过压力稳定，滤层不易松动，药液不易污染C.加压滤过压力稳定，滤速快，药液不易污染D.无菌滤过宜采用加压滤过E.滤过一般采用砂滤棒-垂熔玻璃滤球-微孔滤膜的串联模式【正确答案】：B【答案解析】：27、关于注射液的配制方法叙述正确的有A.原料质量不好时宜采用稀配法B.溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去C.原料质量好时宜采用浓配法D.活性炭吸附杂质常用浓度为0.01％～0.5％E.活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强【正确答案】：D【答案解析】：28、关于注射剂容器的处理错误的说法有A.安瓿一般在烘箱内120～140℃干燥B.盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1.5hC.盛装低温灭菌的安瓿须用l80℃干热灭菌1.5hD.大量生产多采用隧道式烘箱干燥，隧道内平均温度200℃E.采用远红外干燥装置350℃经1min,能达到安瓿灭菌的目的【正确答案】：E【答案解析】：29、关于滤过器的特点叙述错误的是A.垂熔玻璃滤器化学性质稳定，易于清洗，可以热压灭菌B.砂滤棒对药液吸附性强，价廉易得，滤速快 C.微孔滤膜截留能力强，不易堵塞，不易破碎D.微孔滤膜孔径测定一般用气泡点法E.板框式压滤机滤过面积大，滤材可以任意选择，适于大生产【正确答案】：C【答案解析】：30、滤过的影响因素不包括A.滤床面上下压力差B.待滤过液的体积C.毛细管半径D.滤层厚度E.滤液黏度【正确答案】：B【答案解析】：31、根据固体粒子在滤材中被截留的方式不同，滤过过程分为A.介质滤过与滤饼滤过B.表面截留与深层截留C.介质滤过与深层截留D.表面截留与滤饼滤过E.膜滤过与深层滤过【正确答案】：A【答案解析】：【该题针对“注射剂与滴眼剂-单元测试”知识点进行考核】32、碘溶液的处方中加入碘化钾的作用是A.增加疗效B.加快吸收C.防止I2挥发D.助溶剂E.增溶剂【正确答案】：D【答案解析】：33、配溶液时，进行搅拌的目的是增加药物的A.溶解度B.溶解速度C.稳定性D.润湿性E.抗氧化性【正确答案】：B【答案解析】：【该题针对“注射剂与滴眼剂-单元测试”知识点进行考核】34、吐温80能使难溶性药物的溶解度增加，吐温80的作用是A.助溶B.乳化C.润湿D.增溶E.分散【正确答案】：D【答案解析】：【该题针对“注射剂与滴眼剂-单元测试”知识点进行考核】35、苯巴比妥在90％的乙醇溶液中溶解度最大，则90％的乙醇溶液是A.增溶剂B.极性溶剂C.助溶剂D.消毒剂E.潜溶剂【正确答案】：E【答案解析】：36、咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1：50增大至1：1.2，苯甲酸钠的作用是A.增溶B.助溶C.防腐D.增大离子强度E.止痛【正确答案】：B【答案解析】：37、下列与药物溶解度无关的因素是A.药物的极性B.溶剂的极性C.药物的颜色D.温度E.药物的晶型【正确答案】：C【答案解析】：38、下列关于药物溶解度的正确表述为A.药物在一定量的溶剂中溶解的最大量B.在一定的温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量C.在一定的压力下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量D.在一定的温度下，溶解一定量药物所需的溶剂量E.药物在生理盐水中所溶解的最大量【正确答案】：B【答案解析】：39、关于热原的性质叙述正确的有A.180℃3～4h可以彻底破坏热原B.热原体积在1～5nm之间，可以被微孔滤膜截留C.热原能溶于水，超滤装置也不能将其除去D.活性炭可以吸附色素与杂质，但不能吸附热原E.通常注射剂的灭菌条件足以破坏热原【正确答案】：A【答案解析】：40、下列对热原性质的正确描述是A.有一定的耐热性、不挥发性B.有一定的耐热性、不溶于水C.具挥发性但可被吸附D.溶于水、不能被吸附E.耐强酸、强碱、强氧化剂【正确答案】：A 【答案解析】：。

药物制剂中常用附加剂（辅料）种类简介附加剂是药物制剂中除主药以外的一切附加材料的总称，也称辅料。

一、要求：1、对人体无毒害作用，几无副作用；2、化学性质稳定，不易受温度、pH值、保存时间等的影响；3、与主药无配伍禁忌，不影响主药的疗效和质量检查；4、不与包装材料相互发生作用；5、尽可能用较小的用量发挥较大的作用。

二、分类：按其使用目的和作用可分为数十个大类,在此只列出主要的七大类。

（一）防腐剂：也叫抑菌剂。

是为防止药剂受微生物污染而引起霉败变质，确保药剂质量。

但静脉和脊髓注射剂一律不准加入防腐剂，其他注射剂加防腐剂时，在标签上必须注明使用品种和用量。

常用防腐剂见下:1.苯甲酸Benzoic Acid白色或微黄色轻质鳞片或针状结晶，无臭，熔点121.5-123.5℃，受热可升华。

难溶于水(0.29%,20℃)，易溶于沸水、乙醇(1:2:3,20℃)及油脂，溶于甘油。

抑菌力与pH值关系很大，酸性时抑菌力较好，pH超过4.4时，效果显著下降。

适用于内服外用液体制剂，一般浓度为0.05-0.1%，口服日许量5mg/kg。

不适用于眼用溶液和注射剂2.山梨酸Sorbic Acid白色结晶性粉末，有微弱特臭熔点134.5℃，溶解度：冷水1:700、沸水1:27、乙醇1:10、氯仿1:16、乙醚1:20、甘油1:300、丙二醇1:16、油脂约1:150。

对霉菌和细菌有较强作用、特别适用于含有吐温的液体制剂，浓度为0.2%，不含吐温的制剂为0.05-0.2%。

pH3.0时抑菌作用较尼泊金强，可用于内服制剂。

在碱性溶液中效力骤降。

3.乙醇Alcohol无色透明具挥发性液体，沸点78℃，易燃烧，与水、乙醚、氯仿可任意混合。

20%时有抑菌作用，若同时含有甘油、挥发油等抑菌性物质时，稍低浓度也可抑菌。

液体药剂中单独添加乙醇为抑菌剂的不多见。

4.对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）Parabene(Nipagin)常用的有：甲、乙、丙三种。

《药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用》章节试题《药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用》章节试题导语：在执业药师的考试中，关于药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用的考试试题可以以怎样的形式出现呢?下面我们一起来看看相关的考试内容吧。

一、最佳选择题1、下列不属于注射剂溶剂的是()。

A、注射用水B、乙醇C、乙酸乙酯D、PEGE、丙二醇2、制备维生素C注射液时，以下不属于抗氧化措施的是()。

A、通入氮气B、100℃，15分钟灭菌C、通入二氧化碳D、加亚硫酸氢钠E、加入依地酸二钠3、在某注射剂中加入亚硫酸氢钠，其作用可能为()。

A、抑菌剂B、金属螯合剂C、缓冲剂D、抗氧剂E、增溶剂4、有关滴眼剂错误的叙述是()。

A、滴眼剂是直接用于眼部疾病的无菌制剂B、眼用溶液剂的pH应兼顾药物的溶解性、稳定性和刺激性的要求C、混悬型滴眼剂要求粒子大小超过50μm的颗粒不得超过2粒D、用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌E、增加滴眼剂的粘度，使药物扩散速度减小，对治疗效果不利5、可作为栓剂的促进剂是()。

A、聚山梨酯80B、尼泊金C、椰油酯D、聚乙二醇6000E、羟苯乙酯6、关于气雾剂不正确的表述是()。

A、按气雾剂处方组成可分为二相和三相气雾剂B、二相气雾剂一般为溶液型气雾剂C、按给药途径可分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂和外用气雾剂D、气雾剂需要借助抛射剂E、气雾剂比雾化器治疗时间长7、关于植入剂的说法错误的是()。

A、植入剂为固体制剂B、植入剂必须无菌C、植入剂的用药次数少D、植入剂适用于半衰期长的药物E、植入剂可采用立体定位技术8、用于烧伤和严重外伤的溶液剂要求()。

A、澄明B、无菌C、无色D、无热原E、等渗9、用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液是()。

A、冲洗剂B、搽剂C、栓剂E、灌肠剂10、关于输液叙述不正确的是()。

A、输液中不得添加任何抑菌剂B、输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意C、渗透压可为等渗或低渗D、输液中的可见异物可引起过敏反应E、输液pH尽可能与血液相近11、输液质量要求不包括()。

配伍选择丿第4章药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用一、最佳选择题1、下列不属于注射剂溶剂的是A、注射用水B、乙醇C、乙酸乙酯D、PEGE、丙二醇2、制备维生素C注射液时，以下不属于抗氧化措施的是A、通入氮气B、100°C, 15分钟灭菌C、通入二氧化碳D、加亚硫酸氢钠E、加入依地酸二钠3、在某注射剂中加入亚硫酸氢钠，其作用可能为A、抑菌剂B、金属螯合剂C、缓冲剂D、抗氧剂E、增溶剂4、有关滴眼剂错误的叙述是A、滴眼剂是直接用于眼部疾病的无菌制剂B、眼用溶液剂的pH应兼顾药物的溶解性、稳定性和刺激性的要求C、混悬型滴眼剂要求粒子大小超过50pm的颗粒不得超过2粒D、用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌E、增加滴眼剂的粘度，使药物扩散速度减小，对治疗效果不利5、可作为栓剂的促进剂是A、聚山梨酯80B、尼泊金C、椰油酯D、聚乙二醇6000E、疑苯乙酯1、A.含水量偏高B.喷瓶C.产品外形不饱满D.异物E.装量差异大<1>、装入容器液层过厚ABCDE<2>、升华时供热过快，局部过热ABCDE<3>、冷干开始形成的已干外壳结构致密，水蒸气难以排除ABCDE2、A.维生素CI04g B.依地酸二钠0.05g C•碳酸氢钠49g D.亚硫酸氢钠2g E.注射用水加至1000ml上述维生素C注射液处方中<1>、用于络合金属离子的是ABCDE<2>、起调节pH的是ABCDE<3>、抗氧剂是ABCDE3、A.甲基纤维素B.盐酸C.三氯叔丁醇D.氯化钠E.焦亚硫酸钠<1>、用于注射剂中的抗氧剂的是ABCDE<2>、用于注射剂小局部抑菌剂ABCDE<3>、混悬型注射剂中常用的混悬剂ABCDE4、A.稳定剂B.调节PHC.调节黏度D.抑菌剂E.调节渗透压（滴眼剂中加入下列物质其作用是）<1>、硼酸盐缓冲溶液ABCDE<2>、氯化钠ABCDE<3>、苯扎氯钱ABCDE<4>、聚乙烯醇ABCDE5、A.气雾剂B.静脉注射C.口服制剂D.肌内注射E.经皮吸收制剂<1>、直接进入体循环，不存在吸收过程，可以认为药物百分之百利用ABCDE<2>、由于角质层的屏障作用，全身吸收很少，药效发挥较慢，常用作局部治疗ABCDE<3>、可以通过肺部吸收，被吸收的药物不经肝脏直接进入体循环ABCDE6、A.膜剂B.涂膜剂C.喷雾剂D.气雾剂E.粉雾剂<1>、药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封装置小制成的制剂ABCDE<2>、含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力或其他方法将内容物呈雾状释出的制剂是ABCDE7、A.可可豆脂B.十二烷基硫酸钠C.卡波普D.羊毛脂E.丙二醇、潜溶剂ABCDE<2>、栓剂油脂性基质ABCDE<3>、属于阴离子表面活性剂，常用作乳膏剂的乳化剂的是ABCDE8、A.PEG 4000 B.棕牺酸酯C.吐温60 D.可可豆脂E.甘油明胶<1>、吸湿性强，体温下不熔化而缓缓溶于体液的基质ABCDE<2>、多用作阴道栓基质ABCDE<3>、半合成脂肪酸甘油酯ABCDE9、A.聚乙二醇B.硬脂酸铝C.非离子型表面活性剂D.没食子酸酯类E.巴西棕牺蜡<1>、可防止栓剂中药物的氧化ABCDE<2>、可增加栓剂基质的稠度ABCDE<3>、可促进栓剂中药物的吸收ABCDE<4>、属于栓剂的硬化剂的是ABCDE三、多项选择题1、静脉注射脂肪乳剂常用乳化剂A、大豆油B、普朗尼克F・68C、红花油D、卵磷脂E、豆磷脂2、下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有A、活性炭脱色B、采用浓配法C、盐酸调pH至6〜8比较稳定D、灭菌温度和PH影响本品稳定性E、热压灭菌3、下列可作气雾剂抛射剂的物质是A、氢氟烷坯B、压缩空气C、压缩氮气D、碳氢化合物E、压缩二氧化碳4、按给药途径将气雾剂分为A、溶液型气雾剂B、混悬型气雾剂C、非吸入气雾剂D、吸入用气雾剂E、外用气雾剂5、根据形态可将凝胶剂分为A、乳胶剂B、油脂性凝胶剂C、胶浆剂D、水性凝胶剂E、混悬型凝胶剂6、目前的栓剂基质中，可可豆脂较好的代用品有A、椰油酯B、梵苯酯C、羊毛脂D、山苍子油酯E、棕植I酸酯答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】C【答案解析】注射用溶剂包括注射用水、注射用油（大豆油、芝麻油、茶油等）、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇，不包括乙酸乙酯。

抗氧剂的干扰与排除注射剂中常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠和维生素C等。

抗氧剂均为还原性物质，这些物质的存在，对氧化还原滴定结果会产牛干扰，对亚硝酸钠滴定法测定注射液含量的结果也有干扰，另外对维生素C还具有紫外吸收能力．对紫外分光光度法测定结果亦可能产生干扰。

往射剂中抗氧剂的干扰，常用下述方法排除。

(1)加入掩蔽剂法常用的掩蔽剂有甲醛或丙酮。

注射剂中加入亚硫酸钠、焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠作抗氧剂时，主药测定采用碘量法、银量法、铈量法或重氮化法时，使用上述掩蔽剂可与抗氧剂发生加成反应从而排除其干扰。

例如，当采用碘量法测定维生素C注射液含量时，其中的抗氧剂亚硫酸氢钠也会消耗碘液而产生干扰，使用丙酮作掩蔽剂可消除其干扰。

又如，采用碘量法测定安乃近注射液含量时，由于焦亚硫酸钠抗氧剂的存在会对测定产生干扰，使用甲醛作掩蔽剂可消除其干扰。

(2) 加酸加热使抗氧剂分解注射剂中如有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等抗氧剂存在时．可加入酸并加热。

使之分解为二氧化硫逸出。

如亚硝酸钠测定盐酸普鲁蕾因胺注射液的含量时，其中的抗氧剂亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠也能消耗亚硝酸钠滴定液而产生干扰，采用加入盐酸并迅速加热煮沸的办法可使抗氧剂分解从而消除其干扰。

(3)加弱氧化剂氧化法注射剂中的亚硫酸盐、亚硫酸氢盐等抗氧剂可被一些弱氧化剂氧化，常用的弱氧化剂有过氧化氢或硝酸。

但使用本法必须注意加入的弱氧化剂不能氧化待测组分，也不能消耗滴定液。

(4)选择适当测定波长法注射液中如使用了维生素C做抗氧剂，其最大吸收波长为243 nm，若主药的测定波长也在此波长附近，就会产生干扰。

通常采用选择其他波长作测定波长的方法使主药有吸收，而维生素C几乎没有吸收。

如盐酸氯丙嗪注射液中含有维生素c抗氧剂，而主药盐酸氯丙嗪在紫外区的254 nm和306 nm波长处有两个最大吸收峰，由于维生素C在254 nm处也有强吸收，但在306 nm波长处无吸收．故选择3()6 nⅢ为测定波长。

抗氧剂是一类能够有效阻止或延缓自动氧化的物质，是药物辅料的一个重要组成部分，主要用于防止药物及其制剂的氧化变质，以及由氧化所导致的变色、产生沉淀及其他方面的不稳定性。

药物的氧化反应是引起药物不稳定的主要因素之一。

大多数药物的氧化降解是含有自由基的自氧化过程，在这一过程中仅有很少的氧就能引起反应。

而空气中的氧气占21％（v/v），在如此多氧的存在下，药物不需要其他氧化剂的参与，室温就能自发引起“自氧化反应”。

这种反应的过程很复杂，属于游离基诱发的“链反应”，光和热能加速这种反应的进行，微量的金属离子或过氧化物也会催化这种反应。

分子结构中具有酚羟基或潜在酚羟基等有效成分的制剂中，只要有少量的氧存在，就可能引起药物自氧化反应。

药物氧化的结果，不仅使有效物含量降低，而且有可能改变药物的颜色或出现沉淀，甚至产生有毒物质影响制剂的质量。

因此，为了抑制O2对氧化反应的作用，就有必要加入抗氧剂。

抗氧剂本身是一种还原剂，与药物同时存在时，抗氧剂遇氧后首先被氧化，对易氧化的药物成分起到保护作用，从而保证药物制剂的稳定性。

在自氧化过程中，抗氧剂的作用是提供电子或有效氢离子，供给自由基接受，使自氧化链反应中断。

目前，抗氧剂在医药方面应用已经比较普遍，发展迅速，本文就抗氧剂的种类及其在药物制剂方面的应用进行综述。

1、抗氧剂的分类根据溶解性分类根据抗氧剂的溶解性，将抗氧剂分为水溶性抗氧剂和油溶性抗氧剂。

水溶性抗氧剂：主要用于水溶性药物的抗氧化。

常用的有：亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、抗坏血酸等。

亚硫酸钠为无色透明结晶或白色结晶性粉末，具有亚硫酸气味，具有强烈的还原性。

水溶液呈碱性，主要用于偏碱性药物的抗氧剂。

与酸性药物、盐酸硫胺等有配伍禁忌；不宜与氧化剂、强酸接触。

亚硫酸氢钠为白色单斜型结晶粉末，具有为二氧化硫臭味，具有还原性。

水溶液呈酸性，主要用于酸性药物的抗氧剂。

与碱性药物、钙盐、对羟基衍生物如肾上腺素等有配伍禁忌；不宜与氧化剂、强酸类药物接触。

药典中注射剂对抗氧剂的要求
中国药典2015年版四部 0102 注射剂通则中：配制注射剂时，可根据需要加入适宜的附加剂，如渗透压调节剂、pH 值调节剂、增溶剂、助溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、助悬剂等。

所用附加剂应不影响药物疗效，避免对检验产生干扰，使用浓度不得引起毒性或明显的刺激性。

常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠等，一般浓度为0.1% 〜0.2%。

但一些产品由于其结构的特殊性，其主要成份在空气中极易氧化，有可能其抗氧剂用量需要超过0.2%时，主药才能比较稳定。

但有人说，如果抗氧剂用量比如亚硫酸氢钠用量大后，其过多的氢离子可能增加药液对血管的刺激性。

我们有一注射剂产品因主药成份极易氧化，虽然进行充氮处理并控制其残氧量，但稳定性并不是很好，通过对抗氧剂亚硫酸氢钠等用量的筛选，确定浓度为0.3%比较合适，同时进行了过敏性、溶血性、血管刺激性等试验，结果表明：家兔每日耳缘缓慢静脉滴注浓度为2.0mg/ml的该产品8ml/kg，另侧给予等体积的生理盐水，连续3次，于末次给药后24h取家兔耳缘静脉观察未见明显刺激反应。

表明该药血管刺激性试验符合要求。

您的本次作业分数为：96分单选题1.与亚硝酸钠—硫酸反应显橙黄色，随即转为橙红色，可用以下方法鉴别的药物是（）。

A 苯巴比妥B 司可巴比妥钠C 硫喷妥钠D 异戊巴比妥正确答案:A单选题2.能与斐林试剂反应生成橙红色沉淀的是( )。

A 黄体酮B 炔雌醇C 氢化可的松D 丙酸睾酮正确答案:C单选题3.链霉素的鉴别反应是（）。

A 麦芽酚反应B 戊烯二醛反应C 三氯化锑反应D FeC13反应正确答案:A单选题4.复方炔诺孕酮滴丸中炔雌醇的含量测定，《中国药典》（2010年版）采用选择含量测定方法（）。

A 四氮唑比色法B Kober反应比色法C 酸性染料比色法D 亚硝酸钠滴定法单选题5.维生素A在盐酸存在下加热后，在350-390nm波长间出现3个最大吸收峰，这是因为维生素A发生了( )。

A 氧化反应B 脱水反应C 水解反应D 异构化反应正确答案:B单选题6.青霉素在碱性或青霉素酶的作用下，易发生 ( )。

A 差向异构化B 氧化C 开环D 水解和分子重排正确答案:D单选题7.《中国药典》（2010年版）采用银量法测定巴比妥类药物的含量，其指示终点方的法是( )。

A 吸附指示剂法B K2CrO4指示剂法C 银-玻璃电极电位法D 过量Ag+与巴比妥类药物形成二银盐沉淀正确答案:C单选题8.酸性染料比色法测定过程中，水相pH太大会影响测定结果的原因是（）。

A 酸性染料全部成盐B 有机碱药物全部游离C 有机碱药物全部成盐D 酸性染料全部游离单选题9.某药物与碳酸钠试液加热水解，放冷，加稀硫酸酸化后，析出白色沉淀并有醋酸臭气产生，则该药物是( )。

A 阿司匹林B 盐酸普鲁卡因C 对氨基水杨酸钠D 盐酸利多卡因正确答案:A单选题10.四氮唑比色法测定肾上腺皮质激素类药物含量的主要依据是（）。

A 分子中具有甲酮基B 分子中具有Δ4-3-酮基C 分子中具有酚羟基D 分子中有C17-α-醇酮基正确答案:D单选题11.《中国药典》中，正文是（）。

中国医科大学2023年7月《药物分析》作业考核试题试卷总分:100一、单选题 (共 20 道试题,共 20 分)1.奥沙西泮可采用的鉴别反应为:( )A.戊烯二醛反应B.绿奎宁反应C.水解后呈重氮化-偶合反应D.三氯化铁反应E.钯离子络合显色反应【参考答案】：C2.异烟肼与铵制硝酸银试液反应,即发生气泡及产生黑色浑浊,并在试管壁上生成银镜。

这是由于其分子结构中含有:( )A.酰肼基B.吡啶环C.叔胺氮D.共轭系统E.酰胺基【参考答案】：A3.以上属于注射剂常见抗氧剂的是:( )A.丙酮B.滑石粉C.维生素CD.硬脂酸镁E.淀粉【参考答案】：C4.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液最佳的pH是:( )A.1．5B.3．5C.7．5D.9．5E.11．5【参考答案】：B5.在药物的干燥失重或炽灼残渣的测定中，“恒重”是指连续两次操作后所得的质量差:( )A.=0B.≤0．1mgC.≤0．3mgD.≤1mgE.≤3mg【参考答案】：C6.下列检查中不属于注射剂一般检查的是:( )A.注射剂的装量检查B.无菌检查C.澄明度检查D.不溶性微粒的检查E.pH检查【参考答案】：E7.在吡啶溶液中与铜盐反应显绿色的药物是:( )A.苯巴比妥B.司可巴比妥C.戊巴比妥D.硫喷妥钠E.以上药物均可【参考答案】：D8.在硝酸酸性下水解，生成橙红色的药物为:( )A.维生素EB.维生素AC.维生素CD.维生素B1E.维生素D【参考答案】：A9.用铈量法检查维生素E中游离生育酚时要求:( )A.在水溶液中用硫酸铈滴定液直接滴定B.在无水乙醇中用硫酸铈滴定液直接滴定C.在碱性下水解后用硫酸铈滴定液滴定D.在酸性下水解后用硫酸铈滴定液滴定E.以上都不是【参考答案】：B10.可用异烟肼比色法测定的药物是：( )A.醋酸地塞米松B.雌二醇C.庆大霉素D.炔雌醇【参考答案】：A11.炔雌醇分子结构中具有:( )A.氢化噻唑环B.甲酮基C.酚羟基D.氯E.氟【参考答案】：C12.用非水碱量法测定硫酸奎宁含量时，经溶剂提取后用高氯酸滴定液进行滴定，其物质的量之比为:( )A.1∶1B.1∶2C.1∶3D.1∶4E.1∶5【参考答案】：C13.可与2,4-二硝基苯肼、硫酸苯肼、异烟肼等反应，形成黄色腙的药物为：( )A.庆大霉素B.硫酸奎宁C.黄体酮D.炔雌醇E.维生素【参考答案】：C14.莨菪烷类药物的特征反应是A.重氮化-偶合反应B.与三氯化铁反应C.Vitali反应D.与生物碱沉淀剂反应E.丙二酰脲反应【参考答案】：C15.异烟肼比色法测定甾体激素类药物时，具有下列哪种结构反应专属性最强( )A.△4-3-酮基B.C20-酮C.C11-酮D.C17-酮【参考答案】：A16.含溴有机化合物经氧瓶燃烧后产生:( )A.紫色烟雾B.棕色烟雾C.黄色烟雾D.白色烟雾E.红色烟雾【参考答案】：C17.在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度称为:( )A.精密度B.耐用性C.准确度D.线性E.范围【参考答案】：D18.比旋度是指:( )A.偏振光透过长1cm且每1ml中含旋光性物质1g的溶液，在一定波长与温度下测得的旋光度B.偏振光透过长1dm且每1ml中含旋光性物质1g的溶液，在一定波长与温度下测得的旋光度C.偏振光透过长1dm且每10ml中含旋光性物质1g的溶液，在一定波长与温度下测得的旋光度D.偏振光透过长1dm且每100ml中含旋光性物质1g的溶液，在一定波长与温度下测得的旋光度E.偏振光透过长1cm且每100ml中含旋光性物质1g的溶液，在一定波长与温度下测得的旋光度【参考答案】：B19.非水滴定法测定维生素B1时，维生素B1与高氯酸的物质的量之比为:( )A.1∶5B.1∶4C.1∶3D.1∶2E.1∶1【参考答案】：D20.用酸碱滴定法测定异戊巴比妥含量时,选用的指示剂是:( )A.甲蓝B.甲基红C.甲基橙D.麝香草酚酞E.麝香草酚蓝【参考答案】：D二、判断题 (共 10 道试题,共 10 分)21.复方制剂中的每一种成分都应进行分析测定。

2017年执业药师考试《药学专业知识二》备考练习题及答案（一）一、最佳选择题1、在制剂中作为金属离子络合剂使用的是A.NaHCO3B.NaClC.焦亚硫酸钠D.NaOHE.依地酸二钠【正确答案】：E【答案解析】：2、焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于A.偏酸性溶液B.偏碱性溶液C.不受酸碱性影响D.强酸性溶液E.强碱性溶液【正确答案】：A【答案解析】：3、注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时，通入的气体应该是A.O2B.H2C.CO2D.空气E.N2【正确答案】：E【答案解析】：4、一般不能用于注射剂的表面活性剂有A.硬脂酸钙B.泊洛沙姆188C.聚山梨酯80D.卵磷脂E.聚氧乙烯蓖麻油【正确答案】：A【答案解析】：5、在某注射剂中加入焦亚硫酸钠，其作用为A.抑菌剂B.抗氧剂C.止痛剂D.络合剂E.乳化剂【正确答案】：B【答案解析】：6、下列哪种物质不能作注射剂的溶媒A.注射用水B.注射用油C.乙醇D.甘油E.二甲基亚砜【正确答案】：E【答案解析】：7、关于注射用水的叙述正确的是A.可采用离子交换法制备B.不需检查pHC.必须通过热原检查D.注射用无菌粉末临用前用药用纯化水溶解E.注射用水不同于一般的药用纯化水主要在于无菌【正确答案】：C【答案解析】：8、制备注射用水最有效的方法是A.离子交换法B.电渗析法C.反渗透法D.蒸馏法E.吸附过滤法【正确答案】：D【答案解析】：9、《中国药典》规定的注射用水应是A.纯净水B.蒸馏水C.去离子水D.灭菌蒸馏水E.蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水【正确答案】：E【答案解析】：10、注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是A.酸碱度B.热原C.氯化物D.氨E.硫酸盐【正确答案】：B【答案解析】：【该题针对“注射剂的溶剂与附加剂”知识点进行考核】11、注射剂的pH值一般控制在A.5～11B.7～11C.4～9D.5～10E.3～9【正确答案】：C【答案解析】：12、关于注射剂的给药途径正确的叙述有A.静脉注射起效快，为急救首选的手段B.油溶液型和混悬型注射液可以静脉注射C.油溶液型和混悬型注射液不可作肌内注射D.皮内注射是注射于真皮与肌肉之间E.皮下注射注射于表皮与真皮之间，一次注射量在0.2ml以下【正确答案】：A【答案解析】：13、关于注射剂的特点错误的叙述是A.药效迅速，作用可靠B.静脉注射用的注射剂不经过吸收阶段，适用于抢救危重病人C.注射剂一般不能自己使用，使用不便D.注射剂注射后迅速在全身分布，无法产生定向作用及局部作用E.注射剂的生产要求一定的设备条件，成本较高【答案解析】：14、下列关于注射剂的定义正确的叙述是A.注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液B.注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的乳状液C.注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的混悬液D.注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供临用前配成溶液的粉末E.注射剂是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的灭菌制剂【正确答案】：E【答案解析】：15、热压灭菌所用的蒸气是A.过饱和蒸气B.饱和蒸气C.过热蒸气D.流通蒸气E.126℃蒸气【答案解析】：【该题针对“注射剂的灭菌与无菌技术”知识点进行考核】16、流通蒸气灭菌法的温度为A.121℃B.115℃C.100℃D.80℃E.150℃【正确答案】：C【答案解析】：17、关于灭菌法的叙述错误的是A.灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法B.微生物包括细菌、真菌、病毒等C.灭菌效果应以杀死芽胞为准D.在药剂学中选择灭菌法与微生物学上相同E.热压灭菌法在制剂生产中应用最广泛【答案解析】：18、对维生素C注射液的表述错误的是A.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂B.处方中加入氢氧化钠调节pH值使呈偏碱性C.采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C稳定性D.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和E.采用100℃流通蒸气15min灭菌【正确答案】：B【答案解析】：19、关于2％盐酸普鲁卡因注射液叙述错误的有A.氯化钠用于调节等渗B.氯化钠可以提高盐酸普鲁卡因的稳定性C.采用流通蒸气100℃30min灭菌D.采用热压灭菌E.盐酸控制pH在4.0～4.5，提高盐酸普鲁卡因的稳定性【正确答案】：D【答案解析】：20、平均装量在0.5g以上的注射用无菌粉末，其装量差异限度为A.±15％B.±10％C.±7％D.±5％E.±3％【正确答案】：D【答案解析】：21、标示装量在50ml以上的注射剂进行装量检查，至少应取供试品A.2个B.3个C.5个D.7个E.9个【正确答案】：B【答案解析】：22、光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查，对于标示装量100ml或100ml以上的静脉用注射剂，除另有规定外，每1ml中含10μm以上的微粒不得超过A.3粒B.12粒C.25粒D.300粒E.600粒【正确答案】：C【答案解析】：23、关于注射剂的质量检查叙述错误的是A.澄明度检查应在红色背景，20W照明荧光灯光源下用目检视B.《中国药典》规定热原检查采用家兔法C.鲎试剂法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应D.鲎试剂法检查热原需要做阳性对照和阴性对照E.检查降压物质以猫为实验动物【正确答案】：A【答案解析】：24、关于注射剂的灭菌叙述错误的是A.选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性B.对热稳定的产品可考虑使用热压灭菌C.对热不稳定的产品可采用流通蒸气灭菌，但生产过程应注意避菌D.相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌E.相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌【正确答案】：D【答案解析】：【该题针对“注射剂与滴眼剂-单元测试”知识点进行考核】25、产生焦头的原因不包括A.灌药时给药太急，溅起药液在安瓿壁上B.灌注针头的毛细管作用而呈的缩水现象C.针头安装不正，给药时药液沾瓶D.压药与针头的打药行程配合不好E.针头升降轴不够润滑，针头起落迟缓【正确答案】：B【答案解析】：26、关于滤过装置的叙述错误的是A.高位静压滤过压力稳定，质量好，滤速慢B.减压滤过压力稳定，滤层不易松动，药液不易污染C.加压滤过压力稳定，滤速快，药液不易污染D.无菌滤过宜采用加压滤过E.滤过一般采用砂滤棒-垂熔玻璃滤球-微孔滤膜的串联模式【正确答案】：B【答案解析】：27、关于注射液的配制方法叙述正确的有A.原料质量不好时宜采用稀配法B.溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去C.原料质量好时宜采用浓配法D.活性炭吸附杂质常用浓度为0.01％～0.5％E.活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强【正确答案】：D【答案解析】：28、关于注射剂容器的处理错误的说法有A.安瓿一般在烘箱内120～140℃干燥B.盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1.5hC.盛装低温灭菌的安瓿须用l80℃干热灭菌1.5hD.大量生产多采用隧道式烘箱干燥，隧道内平均温度200℃E.采用远红外干燥装置350℃经1min,能达到安瓿灭菌的目的【正确答案】：E【答案解析】：29、关于滤过器的特点叙述错误的是A.垂熔玻璃滤器化学性质稳定，易于清洗，可以热压灭菌B.砂滤棒对药液吸附性强，价廉易得，滤速快C.微孔滤膜截留能力强，不易堵塞，不易破碎D.微孔滤膜孔径测定一般用气泡点法E.板框式压滤机滤过面积大，滤材可以任意选择，适于大生产【正确答案】：C【答案解析】：30、滤过的影响因素不包括A.滤床面上下压力差B.待滤过液的体积C.毛细管半径D.滤层厚度E.滤液黏度【答案解析】：31、根据固体粒子在滤材中被截留的方式不同，滤过过程分为A.介质滤过与滤饼滤过B.表面截留与深层截留C.介质滤过与深层截留D.表面截留与滤饼滤过E.膜滤过与深层滤过【正确答案】：A【答案解析】：【该题针对“注射剂与滴眼剂-单元测试”知识点进行考核】32、碘溶液的处方中加入碘化钾的作用是A.增加疗效B.加快吸收C.防止I2挥发D.助溶剂E.增溶剂【答案解析】：33、配溶液时，进行搅拌的目的是增加药物的A.溶解度B.溶解速度C.稳定性D.润湿性E.抗氧化性【正确答案】：B【答案解析】：【该题针对“注射剂与滴眼剂-单元测试”知识点进行考核】34、吐温80能使难溶性药物的溶解度增加，吐温80的作用是A.助溶B.乳化C.润湿D.增溶E.分散【答案解析】：【该题针对“注射剂与滴眼剂-单元测试”知识点进行考核】35、苯巴比妥在90％的乙醇溶液中溶解度最大，则90％的乙醇溶液是A.增溶剂B.极性溶剂C.助溶剂D.消毒剂E.潜溶剂【正确答案】：E【答案解析】：36、咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1：50增大至1：1.2，苯甲酸钠的作用是A.增溶B.助溶C.防腐D.增大离子强度E.止痛【答案解析】：37、下列与药物溶解度无关的因素是A.药物的极性B.溶剂的极性C.药物的颜色D.温度E.药物的晶型【正确答案】：C【答案解析】：38、下列关于药物溶解度的正确表述为A.药物在一定量的溶剂中溶解的最大量B.在一定的温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量C.在一定的压力下，在一定量溶剂中溶解药物的最大量D.在一定的温度下，溶解一定量药物所需的溶剂量E.药物在生理盐水中所溶解的最大量【正确答案】：B【答案解析】：39、关于热原的性质叙述正确的有A.180℃ 3～4h可以彻底破坏热原B.热原体积在1～5nm之间，可以被微孔滤膜截留C.热原能溶于水，超滤装置也不能将其除去D.活性炭可以吸附色素与杂质，但不能吸附热原E.通常注射剂的灭菌条件足以破坏热原【正确答案】：A【答案解析】：40、下列对热原性质的正确描述是A.有一定的耐热性、不挥发性B.有一定的耐热性、不溶于水C.具挥发性但可被吸附D.溶于水、不能被吸附E.耐强酸、强碱、强氧化剂【正确答案】：A【答案解析】：。

注射剂处方分析,药剂学第八版
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①对主药疗效无影响②在有效浓度内安全、无毒、无刺激③与主药无配伍禁忌④不干扰含量测定
主要作用：
①增加药物溶解度；②提高药物稳定性；③抑菌；④调节渗透压；⑤调节pH；⑥减轻疼痛或刺激
附加剂
(1)缓冲剂:乳酸、醋酸、醋酸钠、酒石酸、酒石酸钠、枸橼酸、枸橼酸钠、碳酸氢钠、碳酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠
(2)抑菌剂：①酚类:苯酚、甲酚
②醇类:苯甲醇，三氯叔丁醇
③经苯酯类:羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丁酯
(3)局麻药:盐酸普鲁卡因，盐酸利多卡因
(4)等渗调节剂:氯化钠、葡萄糖，甘油
(5)抗氧剂:亚硫酸钠，焦亚硫酸钠，亚硫酸氢钠，硫代硫酸钠
(6)整合剂:EDTA-2Na
(7)增溶剂、润湿剂或乳化剂:聚维酮，聚山柴酯(吐温
20,40,80)、卵磷脂、普郎尼克F68
(8)助悬剂:明胶、果胶、甲基纤维素
(9)填充剂:乳糖、甘氨酸
(10)稳定剂:肌酐
(11)保护制:乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血白蛋白。

文章编号：1001-8689(2021)03-0262-04收稿日期：2020-09-30基金项目：国家科技重大专项-重大新药创制项目(No. 2017ZX9101001)作者简介：高丛丛，女，生于1987年，博士，主要从事药物质量分析研究，E-mail:****************通讯作者，E-mail:*******************第一作者：高丛丛，博士，毕业于北京理工大学化学院，分析化学专业。

现为北京市药品检验所在站博士后，主要从事药物质量分析工作。

在站期间参与国家药品评价性抽验工作，参与并完成部分化学注射剂一致性评价课题中抗氧剂评价与控制子课题的工作。

通讯作者：戴红，主任药师，北京市药品检验所副所长，国家药典委员会委员、国家药品监督管理局药品、保健食品及化妆品审评专家、国家自然科学评奖专家、仿制药研究与评价国家药品监督管理局重点实验室主任。

长期从事生化药、抗生素类药物、血液制品、化学药等质量研究与评价工作，主持完成大量药典质量标准复核与质量标准提高等科研任务，参与完成多项重大课题研究，获北京市科学技术二等奖，发表专业论文近30篇、获得国家专利5项。

离子色谱法测定注射剂中4种常用水溶性抗氧剂的含量高丛丛 李珉 侯金凤 车宝泉 戴红*(北京市药品检验所，中药成分分析与生物评价北京市重点实验室，国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室，北京 102206)摘要：目的 建立一种离子色谱法测定注射剂中四种抗氧剂亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠和焦亚硫酸钠的方法。

方法 采用DionexIonPac AS11-HC(4mm ×250mm)色谱柱，DionexIonPac AG11-HC(4mm ×50mm)保护柱，以25mmol/L 氢氧化钠溶液为淋洗液，流速1.0mL/min ，抑制电流52mA ，电导检测器检测，电导池温度35℃，柱温30℃。

结果 亚硫酸钠、亚硫酸氢钠在0.1~100µg/mL 范围内线性关系良好，硫代硫酸钠和焦亚硫酸钠分别在0.08~100和0.05~100µg/mL 范围内线性关系良好。

43．药物制剂分析一、A型题：题干在前，选项在后。

有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。

考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案）。

1．下列方法中不用于排除亚硫酸钠对注射剂检查干扰的是A．加入甲醛B．用有机溶剂提取后测定C．加酸后加热D．加入双氧水E．加入甲醇正确答案:E2．对于制剂的检查，下列说法中正确的是A．片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B．注射剂一般检查包括重量差异检查C．溶出度检查属于片剂一般检查D．防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围E．片剂检查时常需要消除维生素E的干扰正确答案:A3．关于制剂分析，下列说法中不正确的是A．利用物理，化学，物理化学，甚至微生物学的测定方法对药物制剂进行分析B．对同一药物的不同剂型进行分析C．检验药物制剂是否符合质量标准的规定D．药物制剂由于具有一定的剂型，所以分析时比原料药容易E．药物制剂中含有各种赋形剂，稀释剂，分析时需要排除它们的干扰正确答案:D4．关于制剂分析，下列说法中不正确的是A．含量测定方法需要考虑定量限，选择性及准确度等指标B．要考虑赋形剂、附加剂等对含量测定的影响C．复方制剂需要考虑各种药物间的相互干扰D．对不同剂型，采用不相同的检测方法E．对大剂量的片剂需要检查含量均匀度正确答案:E5．制剂分析与原料药分析，下列说法中不正确的是A．在制剂分析中，对所用原料药物所做的检验项目均需检查B．制剂中的杂质，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程C．制剂分析增加了各制剂的常规检验法D．分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法E．含量限度的要求与原料药不同，一般原料药分析方法的准确度要求更高正确答案:A6．关于片剂的常规检查，下列说法中不正确的是A．片剂的一般检查包括外观、重量差异及崩解时限的检查B．对于小剂量的药物，需要进行含量均匀度检查C．片剂外观应当完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度D．片重大于0.3g时，重量差异限度为10％E．糖衣片应该在包衣前检查片芯的重量差异，包衣后不再检查重量差异正确答案:DA．注射液的装量检查B．注射液的澄明度检查C．注射液的无菌检查D．pH值检查E．注射剂中防腐剂使用量的检查正确答案:E8．下列检查中不属于注射剂一般检查的是A．装量差异检查B．无菌检查C．澄明度检查D．pH值检查E．不溶性微粒的检查正确答案:E9．片剂中常使用的赋形剂不包括A．糖类B．硬脂酸镁C．滑石粉D．淀粉E．维生素C正确答案:E10．不属于排除硬脂酸镁对片剂分析方法干扰的是A．用有机溶剂提取有效成分后再测定B．碱化后提取分离法C．加入草酸盐法D．水蒸汽蒸馏法E．加强氧化剂氧化硬脂酸镁后再进行测定正确答案:E11．关于抗氧剂的干扰，下列说法中不正确的是A．常用的抗氧剂有维生素C、亚硫酸钠等B．抗氧剂在氧化还原法测定注射剂含量时有干扰C．常加入丙酮或甲醛消除亚硫酸钠等的干扰D．可以用加酸、加热法使抗氧剂分解E．加入一些强还原剂，可以将亚硫酸盐还原而消除其对氧化还原反应的干扰正确答案:E12．对于等渗溶液的干扰及排除，下列说法中不正确的是A．等渗溶液的干扰，主要来自溶液中所加入的氯化钠B．采用旋光测定右旋糖酐时，氯化钠对测定物有干扰C．采用的分析方法不同，等渗溶液的干扰就可能不同D．要排除氯离子的干扰，可以加入沉淀试剂硝酸银排除E．在排除等渗溶液干扰时，应当避免影响待测成分正确答案:B13．下列检查中不属于注射剂特殊检查的是A．不溶性微粒B．碘价C．酸价E．装量差异正确答案:E14．以下检查中，不属于注射剂其他成分检查的是A．皂化价检查B．抗氧剂检查C．助溶剂检查D．防腐剂检查E．等渗溶液的检查正确答案:A15．固体制剂的含量均匀度和溶出度(释放度)检查的作用是A．为药物分析提供信息B．丰富质量检验的方法C．保证药品的有效性和安全性D．丰富质量检验的内容E．是重量差异检验的深化和发展正确答案:C16．单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了A．控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度B．严格重量差异的检查C．严格含量测定的可信度D．避免制剂工艺的影响E．避免辅料造成的影响正确答案:A17．片重在0.3g或0.3g克以上的片剂的重量差异限度为A．±7.5％B．±5.0％C．5.0％D．7.0％E．±0.5％正确答案:B18．片剂或注射液含量测定结果的表示方法是A．含量相当与片重的百分数B．含量相当于标示量的百分数C．g/lOOmlD．g/lOOgE．百分含量正确答案:B19．含量均匀度符合规定的片剂测定结果是A．A+1.80S≤1.50B．A+1.80S＞15.0C．A+1.45S＞15.0D．A+S＜15.0E．A+S＞15.0正确答案:A20．《中国药典》(2000年版)规定片剂溶出度测定结果判断标准中，规定的限度(Q)一般为标示量的B．30％C．80％D．50％E．90％正确答案:A二、B型题：是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。

2022药剂科三基试题1、以下可用作注射剂抗氧剂的是（）A.碳酸氢钠B.氯化钠C.硫代硫酸钠(正确答案)D.枸橼酸钠E.EDTA-2Na2、不属于物理化学靶向制剂的是（）A.磁性制剂B.pH敏感的靶向制剂C.靶向给药乳剂(正确答案)D.栓塞靶向制剂E.热敏靶向制剂3、生物等效性的哪一种说法是正确的（）A.两种产品在吸收的速度上没有差别B.两种产品在吸收程度上没有差别C.两种产品在吸收程度与速度上没有差别D.两种产品在消除时间上没有差别E.在相同实验条件下，相同剂量的药剂等效产品，它们吸收速度与程度没有显著差别(正确答案)4、以下关于局部作用栓剂的描述，错误的是（）A.局部作用的栓剂只在腔道局部起作用，应具有缓慢持久作用B.水溶性基质较脂溶性基质更有利于发挥局部药效C.应选择熔化或溶解、释药速度慢的栓剂基质D.甘油明胶基质常用于局部杀虫、抗菌的阴道栓基质E.须加入吸收促进剂(正确答案)5、以下哪条不是促进扩散的特征（）A.不消耗能量B.有结构特异性要求C.由高浓度向低浓度转运D.不需载体进行转运(正确答案)E.有饱和状态6、下列关于片剂的质量检查，描述错误的是（）A.凡检查溶出度的片剂不进行崩解时限的检查B.肠溶衣片在人工胃液中不崩解C.片剂的片重差异检查时，所取片数为10片(正确答案)D.口含片、咀嚼片不进行崩解时限的检查E.片剂表面应色泽均匀、光洁、无杂斑、无异物7、微囊的制备方法中哪项属于化学法的范畴（）A.界面缩聚法(正确答案)B.液中干燥法C.溶剂非溶剂法D.凝聚法E.喷雾冻凝法8、肾上腺素的药理作用是通过与下列受体作用（）A.直接激动α、β、β受体(正确答案)B.主要激动α受体，微弱激动β受体C.激动α、β、DA受体D.直接拮抗α、β、β受体E.主要激动β受体9、新生儿使用磺胺药导致核黄疸的原因为（）A.药物毒性反应B.药物过敏反应C.药物特异质反应D.竞争血浆蛋白结合(正确答案)E.后遗反应10、不是药物胃肠道吸收机制的是A.主动转运(正确答案)B.促进扩散C.渗透作用D.胞饮作用E.被动扩散11、以下关于输液的叙述，错误的是（）A.输液是指由动脉滴注输入体内的大剂量注射液(正确答案)B.输液不含防腐剂或抑菌剂C.氯化钠注射液是属于电解质输液D.葡萄糖注射液是属于营养输液E.输液的渗透压应调为等渗或偏高渗12、氯化钠等渗当量是指（CA.与100g药物成等渗的氯化钠质量(正确答案)B.与10g药物成等渗的氯化钠质量C.与1g药物成等渗的氯化钠质量D.与10g氯化钠成等渗的药物质量E.与1g氯化钠成等渗的药物质量13、青霉素普鲁卡因盐的药效比青霉素钾显著延长，其原理是（）A.药物的扩散减慢B.减小了药物的粒径C.药物的半衰期增加D.制成了溶解度小的盐E.生成了难溶性的盐(正确答案)14、药物代谢动力学研究的主要内容为（）A.药物理论B.药物对机体的作用C.药物对病原体的作用D.机体对药物的作用(正确答案)E.药物和机体的相互作用15、下列属于控制溶出行为为原理的缓控释制剂的方法（）A.制成包衣小丸B.制成溶解度小的盐(正确答案)C.制成微囊D.制成不溶性骨架片E.制成乳剂16、经皮给药制剂中主要的剂型为（）A.软膏剂B.硬膏剂C.涂剂D.贴剂(正确答案)E.气雾剂17、制备不透光的空胶囊，需加入的遮光剂是（）A.甘油B.二氧化钛(正确答案)C.琼脂D.食用染料E.二氧化硅18、可作片剂中的肠溶型薄膜衣材料的是（）A.PEG-400B.山梨酸C.HPMCP(正确答案)D.泊洛沙姆E.卵磷脂19、下列哪种缓控释制剂可采用熔融技术制粒后压片（）A.渗透泵型片B.亲水凝胶骨架片C.溶蚀性骨架片(正确答案)D.不溶性骨架片E.膜控片20、缓控释制剂，人体生物利用度测定中采集血样时间至少应为（）A.1~2个半衰期B.3~5个半衰期(正确答案)C.5~7个半衰期D.7~9个半衰期E.10个半衰期21、压片时不是造成黏冲的原因的是（CA.冲模表面粗糙(正确答案)B.颗粒含水过多C.压力过大D.润滑剂选用不当E.润滑剂用量不足22、关于单凝聚法制备微囊下列哪种叙述是错误的（）A.可选择明胶-阿拉伯胶为囊材(正确答案)B.适合于难溶性药物的微囊化C.凝聚剂的种类和pH值均是成囊的影响因素D.如果囊材是明胶，制备中可加入甲醛为固化剂E.单凝聚法属于相分离法的范畴23、下列属于天然高分子材料的囊材是（）A.羧甲基纤维素B.明胶(正确答案)C.乙基纤维素D.聚乳酸E.聚维酮24、下列关于软膏剂基质的叙述，错误的是（）A.油脂性基质对皮肤有软化保护作用，且易清洗(正确答案)B.水溶性基质释放药物较快C.水溶性基质可用于有多量渗出液的创面D.O/W型乳剂型基质需加入保湿剂E.O/W型乳剂型基质不可用于有多量渗出液的创面25、测得利多卡因的生物半衰期为3.0h，则它的消除速率常数为（）A.1.5hB.1.0hC.0.46hD.0.23h(正确答案)E.0.15h26、经皮吸收制剂中药物适宜的辛醇/水分配系数的对数值为（）A.1~4(正确答案)B.1~5C.1~6D.2~5E.2~627、散剂制备的一般工艺流程为（）A.物料前处理、筛分、粉碎、混合、分剂量、质量检查、包装储存B.物料前处理、粉碎、筛分、分剂量、混合、质量检查、包装储存C.物料前处理、粉碎、筛分、混合、分剂量、质量检查、包装储存(正确答案)D.物料前处理、筛分、分剂量、粉碎、混合、质量检查、包装储存E.粉碎、物料前处理、筛分、混合、分剂量、质量检查、包装储存28、经皮吸收制剂中胶黏层常用的是（）A.聚乙烯醇B.聚酯C.压敏胶(正确答案)D.乙基纤维素E.卡波姆29、药物选择性低是产生以下何种不良反应的原因（）A.副作用(正确答案)B.毒性反应C.停药反应D.后遗效应E.变态反应30、测定缓、控释制剂释放度时，第一个取样点控制释放量在多少以下（）A.10%B.15%C.20%D.30%(正确答案)E.50%31、以下关于滴丸剂的特点，叙述错误的是（）A.设备简单、操作方便、生产率高B.工艺条件不易控制(正确答案)C.采用固体分散技术制备的滴丸具有起效迅速、生物利用度高的特点D.基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化E.有可用于耳科、眼科的滴丸32、PVP在渗透泵片中起的作用为（）A.助悬剂B.润湿剂C.黏合剂D.助渗剂(正确答案)E.渗透压活性物质33、治疗量阿托品可引起（）A.缩瞳B.出汗C.胃肠平滑肌痉挛D.子宫平滑肌痉挛E.口干(正确答案)34、阿托品与解磷定合用可用于哪类药物的中毒治疗（）A.有机磷酸酯类(正确答案)B.箭毒类C.强心苷D.巴比妥类E.吗啡35、以下不是注射用溶剂的是（）A.注射用水B.注射用油C.丙二醇D.乙醇E.二甲基亚砜(正确答案)36、微囊的制备方法中哪项属于相分离法的范畴（）A.喷雾干燥法B.液中干燥法(正确答案)C.界面缩聚法D.喷雾冻凝法E.空气悬浮法37、下列属于控制扩散为原理的缓控释制剂的方法（）A.与高分子化合物生成难溶性盐B.控制粒子大小C.制成微囊(正确答案)D.用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片E.制成溶解度小的盐38、阿司匹林的解热、镇痛、抗炎的作用机制是（）A.促进组胺释放B.抑制体内前列腺素的生物合成(正确答案)C.直接抑制体温调节中枢D.直接抑制痛觉中枢E.激动阿片受体39、胃溃疡病人宜选用何种解热镇痛药（）A.对乙酰氨基酚(扑热息痛)(正确答案)B.水杨酸钠C.阿司匹林D.吲哚美辛(消炎痛)E.保泰松40、混悬型气雾剂的组成部分不包括（）A.耐压容器B.润湿剂C.阀门系统D.潜溶剂(正确答案)E.抛射剂41、双胍类药的降血糖机制是（）A.抑制胰岛素的分泌B.刺激胰岛B细胞C.增加糖原合成D.增加组织对葡萄糖的摄取(正确答案)E.促进葡萄糖排泄42、可用于静脉注射用乳剂的乳化剂的是（）A.吐温-80B.司盘-80C.月桂硫酸钠D.卖泽E.普流罗尼克(正确答案)43、药物生物利用度取决于（）A.药物的吸收(正确答案)B.药物的消除C.药物的转运方式D.给药剂量E.药物的表观分布容积(V)44、属于血管紧张素I转换酶抑制药的降压药是（）A.卡托普利(正确答案)B.利血平C.可乐定D.普萘洛尔E.拉贝洛尔45、可待因主要用于（）A.长期慢性咳嗽B.无痰剧咳(正确答案)C.多痰咳嗽D.支气管哮喘E.痰多不易咳出46、下列哪种属于骨架型缓控释制剂（）A.渗透泵型片B.胃内滞留片(正确答案)C.生物黏附片D.溶蚀性骨架片E.微孔膜包衣片47、下列关于溶胶剂的叙述，错误的是（）A.溶胶剂属于热力学稳定体系(正确答案)B.溶胶剂属于非均相分散体系C.溶胶剂可产生电泳现象D.溶胶粒子有布朗运动E.溶胶粒子具有双电层结构48、下列哪种靶向制剂属于被动靶向制剂（）A.热敏脂质体B.长循环脂质体C.免疫脂质体D.脂质体(正确答案)E.pH敏感脂质体49、脂质体的制备方法不包括（）A.注入法B.薄膜分散法C.复凝聚法(正确答案)D.逆相蒸发法E.冷冻干燥法50、世界上最早的药典是（）A.《本草纲目》B.《新修本草》(正确答案)C.《黄帝内经》D.《山海经》E.《佛罗伦萨处方集》。