深圳市中药饮片生产企业备案品种表(2016年下半年)
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中药饮片的品种目录1、干姜2、炮姜3、姜炭4、大黄5、酒大黄6、熟大黄7、大黄炭8、栀子9、焦栀子10、炒栀子11、黄芪12、炙黄芪13、黄连14、酒黄连15、姜黄连16、萸黄连17、麻黄18、炙麻黄19、丹参20、酒丹参21、何首乌22、制何首乌23、甘草24、炙甘草25、石膏26、煅石膏27、白术28、炒白术29、焦白术30、赤芍31、白芍32、炒白芍33、酒白芍34、生地黄35、熟地黄36、当归37、酒当归38、槟榔39、焦槟榔40、延胡索41、醋延胡索42、槐花43、槐花炭44、黄芩45、酒黄芩46、三七粉47、红参48、冰片49、红粉50、轻粉51、玄明粉52、芒硝53、青黛54、滑石粉55、赭石56、煅赭石57、芦荟58、儿茶59、制川乌60、制草乌61、黑顺片62、白附片63、淡附片64、炮附片65、巴豆霜66、千金子霜67、马钱子粉68、米斑蝥69、朱砂70、雄黄、71、炒谷芽72煅牡蛎、73炒稻芽、74醋香附、75醋柴胡、76酒肉苁蓉、77煅龙齿、78煅石决明、79醋龟甲、80焦六神曲常见饮片的八种种类和规格:1.极薄片厚度为0.5MM以下。
2.薄片厚度为1-2MM。
3.厚片厚度为2-4MM。
4.斜片厚度为2-4MM。
5.直片(顺片)厚度为2-4MM。
6.丝(包括细丝和宽丝)细丝宽度为2-3MM,宽丝宽度为5-10MM。
7.段(包括短段和长短)短段长度为5-10MM,长段长度为10-15MM。
8.块边长为8-12MM的立方块或长方块。
质量要求1.净度2.片型及粉碎粒度3.色泽4.气味5.水分6.灰分7.浸出物8.有关成分9.有毒成分10.鉴别11.包装检查储存贮藏常用的饮片养护方法有石灰干燥法、酒精防虫法、化学药品灭虫法(硫黄熏蒸法)、气调法、对抗贮藏法和冷藏法等。
中药饮片库房一般要求干燥通风,避免日光直射,室内温度不超过20℃,相对湿度35%~75%,饮片含水量控制在13%以下(特殊饮片除外)。
关于发布实施批准文号管理的中药饮片
品种目录(第一批)的公告
(征求意见稿)
根据《药品管理法》第三十一条的规定,国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局制定了第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录(见附件),现予以公告。
实施批准文号管理的中药饮片品种目录的制定是一项全新的工作,涉及面广,意义重大。
经广泛调研分析,决定将急需加强管理的品种及科研基础较好的品种列入首批目录,今后将进一步按照积极稳妥、分期分批、先易后难的原则公布其它品种目录。
特此公告。
网上查的资料,目前实行文号管理的饮片有:人工牛黄、青黛、冰片、胆南星、阿胶、鹿角胶、龟甲胶、滑石粉、水牛角浓缩粉、龙血竭、珍珠粉、熊胆粉、蟾酥、鲜竹沥、西瓜霜等16个品种
附件
第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录
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药食同源饮片管理(最新修订目录)表1既是食品又是药品的物品名单 ( 87种 )/zwgkzt/wsbysj/200810/38057.shtml名称相关信息丁香丁香,桃金娘科,花蕾八角茴香八角茴香,木兰科,成熟果实刀豆刀豆,豆科,成熟种子小茴香茴香,伞形科,成熟果实小蓟刺儿菜,菊科,地上部分山药薯蓣,薯蓣科,根茎山楂山里红、山楂,蔷薇科,成熟果实马齿苋马齿苋,马齿苋科,地上部分乌梅梅,蔷薇科,近成熟果实木瓜贴梗海棠,蔷薇科,近成熟果实火麻仁大麻,桑科,成熟果实代代花代代花,芸香科,花蕾玉竹玉竹,百合科,根茎甘草甘草、胀果甘草、光果甘草,豆科,根和根茎白芷白芷、杭白芷,伞形科,根白果银杏,银杏科,成熟种子白扁豆扁豆,豆科,成熟种子白扁豆花扁豆,豆科,花龙眼肉(桂圆)龙眼,无患子科,假种皮决明子决明、小决明,豆科,成熟种子百合卷丹、百合、细叶百合,百合科,肉质鳞叶肉豆蔻肉豆蔻,肉豆蔻科,种仁;种皮肉桂肉桂,樟科,树皮余甘子余甘子,大戟科,成熟果实佛手佛手,芸香科,果实杏仁(苦、甜)山杏、西伯利亚杏、东北杏、杏,蔷薇科,成熟种子沙棘沙棘,胡颓子科,成熟果实芡实芡,睡莲科,成熟种仁花椒青椒、花椒,芸香科,成熟果皮赤小豆赤小豆、赤豆,豆科,成熟种子麦芽大麦,禾本科,成熟果实经发芽干燥的炮制加工品昆布海带、昆布,海带科、翅藻科,叶状体枣(大枣、酸枣、黑枣)枣,鼠李科,成熟果实罗汉果罗汉果,葫芦科,果实郁李仁欧李、郁李、长柄扁桃,蔷薇科,成熟种子金银花忍冬,忍冬科,花蕾或带初开的花青果橄榄,橄榄科,成熟果实鱼腥草蕺菜,三白草科,新鲜全草或干燥地上部分姜(生姜、干姜)姜,姜科,根茎(生姜所用为新鲜根茎,干姜为干燥根茎。
)枳椇子枳椇,鼠李科,药用为成熟种子;食用为肉质膨大的果序轴、叶及茎枝。
枸杞子宁夏枸杞,茄科,成熟果实栀子栀子,茜草科,成熟果实砂仁阳春砂、绿壳砂、海南砂,姜科,成熟果实胖大海胖大海,梧桐科,成熟种子茯苓茯苓,多孔菌科,菌核香橼枸橼、香圆,芸香科,成熟果实香薷石香薷、江香薷,唇形科,地上部分桃仁桃、山桃,蔷薇科,成熟种子桑叶桑,桑科,叶桑椹桑,桑科,果穗桔红(橘红)橘及其栽培变种,芸香科,外层果皮桔梗桔梗,桔梗科,根益智仁益智,姜科,去壳之果仁,而调味品为果实。
广东省药品生产企业目录1. 太平保健药业(蛇口)有限公司2. 中宏工业气体(深圳)有限公司3. 广东逸舒制药有限公司 4. 广州迈特兴华制药厂有限公司 5. 惠州市东江气体有限公司6. 清新县太和镇新发气体厂 7. 深圳市海滨制药有限公司 8. 深圳市海滨制药有限公司 9. 深圳市益言堂药业有限公司 10. 广东五虎山药业有限公司 11. 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司12. 辉凌制药(中国)有限公司 13. 广东先强药业有限公司 14. 广东利泰制药股份有限公司 15. 广州市汉普医药有限公司 16. 广东红珊瑚药业有限公司 17. 丽珠集团丽珠制药厂18. 丽珠集团丽珠制药厂19. 广州从化信和气体有限公司 20. 广东韶钢普莱克斯实用气体有限公司广州分公司21. 韶关新宇建设机械有限公司氧气站 22. 国药控股深圳中药有限公司 23. 佛山市南海北沙制药有限公司 24. 珠海联邦制药股份有限公司 25. 广东省大日生物化学药业有限公司 26. 广东华卫药业有限公司 27. 广东永康药业有限公司 28. 佛山市南海鹏扬药业有限公司 29. 广州王老吉药业股份有限公司 30. 汕头市紫光古汉氨基酸有限公司 31. 广州康臣药业有限公司 32. 广州康臣药业有限公司 33. 琪宝(番禺南沙)制药有限公司 34. 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂35. 汕头市橄榄枝制药有限公司 36. 广州真和药业有限公司 37. 肇庆星湖制药有限公司 38. 茂名市东亚药业饮片有限公司 39. 深圳宇恒药业有限公司 40. 深圳市文川实业有限公司 41. 广州健泽药业有限公司 42. 肇庆市高能达化工有限公司 43. 揭阳市忠泰气体厂有限公司 44. 深圳市高发特种气体有限公司45. 广东省肇庆钢铁厂有限公司 46. 茂名市民兴气体有限公司 47. 广东省惠州市制氧厂48. 潮安县磷溪镇大丰气体充装站 49. 广东国医堂制药股份有限公司 50. 汕头市创美中药饮片有限公司 51. 海丰县海梅工业气体厂52. 广东同和堂中药饮片有限公司 53. 广州康臣药业有限公司54. 广州南北行中药饮片有限公司 55. 广东百澳药业有限公司56. 广州天德药业有限公司57. 广州白云山明兴制药有限公司 58. 汕头市橄榄枝制药有限公司 59. 广州市汉普医药有限公司 60. 河源市金源绿色生命有限公司金绿生中药厂61. 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂62. 广东红珊瑚药业有限公司 63. 广东国医堂制药股份有限公司 64. 广东省大日生物化学药业有限公司 65. 汕头市富韩参茸有限公司66. 珠海联邦制药股份有限公司 67. 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司68. 广州市健和中药饮片有限公司 69. 深圳市国盛源药业有限公司 70. 广东和翔制药有限公司71. 龙川县龙源气体有限公司 72. 广东皮宝制药股份有限公司 73. 珠海市剀笠中药材有限公司 74. 佛山市南海医药集团药材有限公司 75. 广东太安堂制药有限公司 76. 广州市岭南中药饮片有限公司 77. 广东华卫药业有限公司78. 广州王老吉药业股份有限公司 79. 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 80. 佛山市南海北沙制药有限公司 81. 广州二天堂制药有限公司 82. 东莞市中药饮片有限公司 83. 蕉岭医用制氧厂84. 广州气体厂有限公司85. 汕头市紫光古汉氨基酸有限公司 86. 深圳致君制药有限公司87. 深圳致君制药有限公司88. 丽珠集团丽珠制药厂89. 琪宝(番禺南沙)制药有限公司 90. 广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂91. 广州东金健康药业有限公司 92. 云浮市昇达气体制造有限公司 93. 国药控股深圳中药有限公司 94. 深圳信立泰药业有限公司 95. 湛江氧气厂96. 佛山市南海鹏扬药业有限公司 97. 广东心宝制药有限公司 98. 惠州九惠药业有限公司 99. 丽珠集团新北江制药股份有限公司 100. 广东利泰制药股份有限公司 101. 深圳市益言堂药业有限公司 102. 广东五虎山药业有限公司 103. 广东永康药业有限公司 104. 太平保健药业(蛇口)有限公司 105. 中宏工业气体(深圳)有限公司 106. 广东逸舒制药有限公司 107. 广州迈特兴华制药厂有限公司108. 惠州市东江气体有限公司 109. 清新县太和镇新发气体厂 110. 深圳市海滨制药有限公司 111. 深圳市益言堂药业有限公司 112. 广东五虎山药业有限公司113. 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司114. 辉凌制药(中国)有限公司 115. 丽珠集团新北江制药股份有限公司 116. 深圳信立泰药业有限公司 117. 广东先强药业有限公司 118. 广东利泰制药股份有限公司 119. 广州市汉普医药有限公司 120. 广东红珊瑚药业有限公司 121. 丽珠集团丽珠制药厂122. 丽珠集团丽珠制药厂123. 广州从化信和气体有限公司 124. 广东韶钢普莱克斯实用气体有限公司广州分公司125. 韶关新宇建设机械有限公司氧气站 126. 国药控股深圳中药有限公司127. 佛山市南海北沙制药有限公司 128. 珠海联邦制药股份有限公司 129. 广东省大日生物化学药业有限公司 130. 广东华卫药业有限公司 131. 广东永康药业有限公司 132. 三九医药股份有限公司133. 佛山市南海鹏扬药业有限公司 134. 广州王老吉药业股份有限公司 135. 汕头市紫光古汉氨基酸有限公司 136. 广州康臣药业有限公司 137. 广州康臣药业有限公司 138. 琪宝(番禺南沙)制药有限公司 139. 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂140. 汕头市橄榄枝制药有限公司 141. 广州真和药业有限公司 142. 肇庆星湖制药有限公司 143. 茂名市东亚药业饮片有限公司 144. 深圳宇恒药业有限公司145. 深圳市文川实业有限公司 146. 广州健泽药业有限公司 147. 肇庆市高能达化工有限公司 148. 揭阳市忠泰气体厂有限公司 149. 深圳市高发特种气体有限公司 150. 广东省肇庆钢铁厂有限公司 151. 茂名市民兴气体有限公司 152. 广东省惠州市制氧厂153. 潮安县磷溪镇大丰气体充装站 154. 广东国医堂制药股份有限公司 155. 汕头市创美中药饮片有限公司 156. 海丰县海梅工业气体厂 157. 广东同和堂中药饮片有限公司 158. 广州康臣药业有限公司 159. 广州南北行中药饮片有限公司160. 广东百澳药业有限公司 161. 广州天德药业有限公司 162. 广州白云山明兴制药有限公司 163. 汕头市橄榄枝制药有限公司 164. 广州市汉普医药有限公司165. 河源市金源绿色生命有限公司金绿生中药厂166. 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂167. 广东红珊瑚药业有限公司 168. 广东国医堂制药股份有限公司 169. 广东省大日生物化学药业有限公司 170. 汕头市富韩参茸有限公司 171. 三九医药股份有限公司172. 珠海联邦制药股份有限公司 173. 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司174. 广州市健和中药饮片有限公司 175. 深圳市国盛源药业有限公司 176. 广东和翔制药有限公司177. 龙川县龙源气体有限公司 178. 广东皮宝制药股份有限公司 179. 珠海市剀笠中药材有限公司 180. 佛山市南海医药集团药材有限公司 181. 广东太安堂制药有限公司 182. 广州市岭南中药饮片有限公司 183. 广东华卫药业有限公司184. 广州王老吉药业股份有限公司 185. 广东彼迪药业有限公司 186. 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司187. 佛山市南海北沙制药有限公司 188. 广州二天堂制药有限公司 189. 东莞市中药饮片有限公司 190. 蕉岭医用制氧厂191. 广州气体厂有限公司192. 汕头市紫光古汉氨基酸有限公司 193. 深圳致君制药有限公司 194. 深圳致君制药有限公司 195. 丽珠集团丽珠制药厂196. 琪宝(番禺南沙)制药有限公司 197. 广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂198. 广州东金健康药业有限公司 199. 云浮市昇达气体制造有限公司 200. 国药控股深圳中药有限公司 201. 深圳信立泰药业有限公司 202. 湛江氧气厂203. 佛山市南海鹏扬药业有限公司 204. 广东心宝制药有限公司 205. 惠州九惠药业有限公司 206. 广东利泰制药股份有限公司 207. 深圳市益言堂药业有限公司 208. 广东五虎山药业有限公司 209. 广东永康药业有限公司 210. 太平保健药业(蛇口)有限公司 211. 深圳致君制药有限公司 212. 深圳市海滨制药有限公司213. 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司214. 广州敬修堂(药业)股份有限公司 215. 广州环叶制药有限公司 216. 广东安富制药有限公司 217. 广东罗浮山药业有限公司 218. 深圳万和制药有限公司219. 广东众生药业股份有限公司 220. 深圳沃兰德药业有限公司221. 汕头金石制药总厂222. 广州星群(药业)股份有限公司 223. 珠海许瓦兹制药有限公司 224. 广东省博罗先锋药业集团有限公司 225. 广东先强药业有限公司 226. 广州奇星药业有限公司 227. 广州白云山和记黄埔中药有限公司 228. 广东一方制药有限公司229. 国药控股深圳中药有限公司 230. 珠海联邦制药股份有限公司 231. 珠海经济特区生物化学制药厂 232. 广州市香雪制药股份有限公司 233. 广州中一药业有限公司 234. 深圳立健药业有限公司 235. 三九医药股份有限公司 236. 广东南国药业有限公司 237. 中山市恒生药业有限公司 238. 广东怡康制药有限公司 239. 广东省药物研究所制药厂 240. 深圳南粤药业有限公司 241. 广东雷霆国药有限公司 242. 广州莱泰制药有限公司 243. 广东益和堂制药有限公司 244. 广东粤威制药有限公司 245. 珠海星光制药有限公司 246. 广州康和药业有限公司 247. 广州欧化药业有限公司 248. 珠海宏利药业有限公司 249. 深圳市东方药业有限公司250. 广东和平药业有限公司 251. 梁介福(广东)药业有限公司 252. 佛山德众药业有限公司 253. 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂254. 广东邦民制药厂有限公司 255. 广东仙乐制药有限公司 256. 汕头市橄榄枝制药有限公司 257. 广东太安堂制药有限公司 258. 潮州市康泰堂中药饮片有限公司 259. 广东利泰药业有限公司 260. 深圳市东方中药园投资发展有限公司中药饮片厂261. 广东省药材公司中药饮片厂 262. 广东正韩药业股份有限公司 263. 广州市云韩中药饮片有限公司 264. 珠海安生凤凰制药有限公司265. 珠海万宝中药饮片有限公司 266. 广州振隆药业有限公司267. 高要市得隆中药饮片厂268. 江门市海林中药饮片厂有限公司 269. 惠州市罗浮药谷中药饮片有限公司 270. 广东申威药业有限公司271. 广东南台药业有限公司中药饮片厂 272. 化州化橘红药材发展有限公司273. 茂名一韩参茸有限公司274. 高州市歧黄药业有限公司中药饮片厂 275. 深圳九新药业有限公司276. 广州市康之恒中药饮片有限公司 277. 梅州市参之源中药饮片有限公司278. 增城市医药总公司中药饮片厂 279. 广东新南方青蒿药业有限公司 280. 广东宏兴集团股份有限公司宏兴中药饮片厂281. 汕头市华韩中药饮片有限公司 282. 广州市花都区东升中药饮片厂 283. 深圳太阳生物科技股份有限公司 284. 广东紫云轩药业有限公司285. 广东奇灵制药有限公司286. 广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂287. 韶关市宏旭中药饮片有限公司 288. 广东九天绿药业有限公司289. 湛江市嘉辉药业有限公司290. 化州市光华中药饮片有限公司 291. 三菱制药(广州)有限公司292. 广州玉函阁中药厂有限公司 293. 四会市天天邦健中药饮片有限公司294. 广州朗圣药业有限公司295. 佛山市南海区王品药材饮片加工厂 296. 广州市花城制药厂297. 太平保健药业(蛇口)有限公司 298. 广州白云山明兴制药有限公司 299. 佛山市三水区气体厂300. 东莞市大朗兴富药材加工厂 301. 汕头市橄榄枝制药有限公司 302. 珠海润都民彤制药有限公司 303. 广东省博罗先锋药业集团有限公司 304. 广州莱泰制药有限公司305. 广州中医药大学大药房有限公司中药饮片厂306. 佛山市一信药业有限公司中药饮片厂 307. 丽珠集团利民制药厂308. 连州市康顺中药饮片厂309. 佛山市高明区臻诚中药有限公司 310. 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂311. 深圳三顺制药有限公司312. 深圳万和制药有限公司313. 汕头市澄海区民康生化厂 314. 深圳市海普瑞药业股份有限公司 315.广东庆发药业有限公司316. 阳春市信德星洲制药有限公司 317. 珠海市同辉药业有限公司 318. 广东粤威制药有限公司319. 中山市福仁堂中药饮片有限公司 320. 空气化工产品(广州)有限公司321. 广东新南方青蒿药业有限公司 322. 佛山市南海北沙药材加工厂 323. 珠海许瓦兹制药有限公司 324. 信宜市安然中药饮片加工厂 325. 江门市江海区南康中药材加工场 326. 广东世信药业有限公司327. 江门市新会区司前中药饮片厂 328. 茂名市茂港区正丽参茸有限公司329. 东莞市利丰中药饮片有限公司 330. 茂名市茂港朝庄中药饮片有限公司 331. 博罗县信兴中药材饮片加工厂 332. 广东怡康制药有限公司333. 惠州香威中药材加工厂有限公司 334. 广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂335. 广东乐陶陶药业股份有限公司 336. 佛山市顺德区东韩药业有限公司337. 广东榕泰制药有限公司338. 四会市贞山区源和中药饮片加工厂 339. 深圳市宝明堂中药饮片有限公司 340. 广州市天顺中药饮片有限公司 341. 深圳市东方药业有限公司 342. 珠海星光制药有限公司343. 广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂344. 三九医药股份有限公司345. 广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂346. 广东省潮州市亿康中药饮片有限公司 347. 深圳立健药业有限公司348. 广东安富制药有限公司349. 广州新硕洲贸易有限公司 350. 韶关市阳元中药饮片有限公司 351. 普宁市百草中药饮片有限公司 352. 广东华南药业集团有限公司353. 广东康美药业股份有限公司 354. 广州康和药业有限公司355. 广州欧化药业有限公司356. 广州星洲药业有限公司357. 珠海宏利药业有限公司358. 阳春八方中药饮片有限公司 359. 广州市嘉韩中药饮片有限公司 360. 珠海联邦制药股份有限公司 361. 惠东县常香中药饮片有限公司 362. 广州市中芝源中药有限公司 363. 佛山市南海盐步营和中药饮片厂 364. 东方红(中山)保健食品厂有限公司 365. 阳春市恒康药业有限公司中药饮片厂 366. 湛江市逢春制药有限公司 367. 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 368. 广州市柏盛堂中药有限公司 369. 深圳万乐药业有限公司370. 深圳万乐药业有限公司371. 珠海市立康中药饮片有限公司 372. 珠海嘉伦中药饮片有限公司 373. 清远市新康中药饮片有限公司 374. 曼秀雷敦(中国)药业有限公司 375. 广州市韩泰中药饮片有限公司 376. 广州市康洲中药饮片有限公司 377. 广东先强药业有限公司378. 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 379. 台山市翔龙中药饮片厂有限公司 380. 拜耳医药保健有限公司广州分公司 381. 广州美晨药业有限公司382. 广州敬修堂(药业)股份有限公司 383. 珠海经济特区生物化学制药厂384. 深圳南粤药业有限公司385. 广州市香雪制药股份有限公司 386. 佛山市中药饮片厂有限公司 387. 深圳致君制药有限公司388. 广东罗浮山药业有限公司 389. 广东一方制药有限公司390. 广东三才医药集团有限公司 391. 广东省惠州市中药厂有限公司 392. 珠海安生凤凰制药有限公司 393. 广东雷霆国药有限公司394. 广东众康中药饮片有限公司 395. 普宁市绿之圣参茸制品有限公司 396. 宇祥药业(深圳)有限公司397. 广东柏康连锁药店有限公司 398. 广东鹰皇参茸制品有限公司 399. 佛山市美康信医药有限公司中药饮片厂 400. 广东山德士制药有限公司 401. 丽珠集团丽珠制药厂402. 深圳沃兰德药业有限公司 403. 广东南国药业有限公司404. 汕头金石制药总厂405. 广东华南药业集团有限公司 406. 广东新南方青蒿科技有限公司 407. 电白县中药饮片厂408. 广州力纯制药有限公司409. 国药控股深圳中药有限公司 410. 广州中一药业有限公司411. 广东众生药业股份有限公司 412. 广州力纯制药有限公司413. 潮州市百鑫堂参茸制品有限公司 414. 广东华天宝药业集团有限公司415. 广东阳江制药厂有限公司 416. 广州白云山光华制药股份有限公司 417. 佛山市南海港韩中药饮片有限公司 418. 广东华韩药业有限公司419. 深圳市合丹中药饮片有限公司 420. 中山市同心药业有限公司中药饮片分公司421. 广州市参之灵中药饮片有限公司 422. 广州白云山和记黄埔中药有限公司 423. 韶关市宏旭中药饮片有限公司 424. 广东和平药业有限公司425. 深圳市正皇庄中药饮片有限公司 426. 广州星群(药业)股份有限公司427. 深圳九新药业有限公司428. 广东奇灵制药有限公司429. 广东逸舒制药有限公司430. 广州南新制药有限公司431. 广州粤华药业有限公司432. 广东立国制药有限公司 433. 广东罗定制药有限公司434. 广东罗浮山药业有限公司 435. 佛山市顺德康富来药业有限公司 436.广州白云山制药股份有限公司广州白云山化学制药厂437. 深圳万和制药有限公司438. 深圳沃兰德药业有限公司 439. 广东康奇力药业有限公司 440. 广东省韶关市集琦药业有限公司441. 丽珠集团新北江制药股份有限公司 442. 深圳津村药业有限公司 443.汕头金石制药总厂444. 广东万年青制药有限公司 445. 广东恒诚制药有限公司 446. 广州星群(药业)股份有限公司 447. 深圳市翰宇药业有限公司 448. 广东岭南制药有限公司449. 广东岭南制药有限公司 450. 尼克美制药(中山)有限公司 451. 广州潘高寿药业股份有限公司 452. 汕头经济特区明治医药有限公司 453. 广东光华化学厂有限公司 454. 广东省博罗先锋药业集团有限公司 455. 广东台城制药有限公司 456. 广州奇星药业有限公司 457. 广州市汉普医药有限公司 458. 深圳市中联制药有限公司 459. 开平牵牛生化制药有限公司 460. 广东环球制药有限公司 461. 惠州大亚制药股份有限公司 462. 广东宏远集团药业有限公司 463. 广东红珊瑚药业有限公司 464. 珠海保税区丽达药业有限公司 465. 广州白云山和记黄埔中药有限公司466. 江门市恒健药业有限公司 467. 广东天普生化医药股份有限公司 468. 珠海经济特区生物化学制药厂 469. 东莞万成制药有限公司 470. 汕头市莱达制药有限公司 471. 汕头市时代制药有限公司 472. 广州陈李济药厂473. 广东东阳光药业有限公司 474. 广东省罗浮山白鹤制药厂 475. 广东五洲药业有限公司 476. 广东在田药业有限公司 477. 广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂478. 广州市香雪制药股份有限公司 479. 广州中一药业有限公司 480. 广东永康药业有限公司 481. 健康药业(中国)有限公司 482. 雅柏药业(中国)有限公司483. 广东南国药业有限公司 484. 广东大冢制药有限公司485. 深圳市长寿药业有限公司 486. 珠海同益药业有限公司 487. 深圳金活利生药业有限公司 488. 安士制药(中山)有限公司 489. 广东博洲药业有限公司490. 惠州大亚湾澳珍药业有限公司 491. 汕头经济特区鮀滨制药厂 492. 台山市化学制药有限公司 493. 广东湛江吉民药业股份有限公司 494. 广州珠江制药厂495. 深圳南方盈信制药有限公司 496. 佛山市南海中南药化厂 497. 汕头市美宝制药有限公司 498. 英吉利制药(珠海西区)有限公司 499. 广州嘉禾制药有限公司 500. 广东在田药业有限公司 501. 广东美好制药有限公司 502. 广州福寿仙药业有限公司 503. 广州粤华药业有限公司 504. 广州东康药业有限公司 505. 汕头市紫光古汉氨基酸有限公司 506. 广州龙沙有限公司507. 广东化州中药厂制药有限公司 508. 广东一禾药业有限公司 509. 珠海博康药业有限公司 510. 珠海博康药业有限公司 511. 广州康臣药业有限公司 512. 东莞市亚洲制药有限公司 513. 深圳大佛药业有限公司 514. 广州莱泰制药有限公司 515. 深圳市新光联合制药有限公司 516. 汕头市五环制药厂有限公司 517. 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂518. 深圳同安药业有限公司 519. 广东邦民制药厂有限公司 520. 深圳市泰康制药有限公司 521. 佛山冯了性药业有限公司 522. 汕头高新区华泰医药有限公司 523. 汕头经济特区永康药业有限公司 524. 珠海亿胜生物制药有限公司 525. 珠海安生凤凰制药有限公司 526. 广州白云山光华制药股份有限公司 527. 肇庆市高能达化工有限公司 528. 广东青云山药业有限公司529. 广州市广杏堂药业有限公司 530. 深圳九新药业有限公司 531. 深圳信立泰药业股份有限公司 532. 广州白云山天心制药股份公司 533. 广东国医堂制药股份有限公司 534. 广东新南方青蒿药业有限公司 535. 东莞市东松中药制品有限公司 536. 广州广钢气体有限公司 537. 东莞市广济中药饮片有限公司 538. 广东利泰药业有限公司 539. 韶关市宏旭中药饮片有限公司 540. 广州康臣药业有限公司 541. 广州白云山明兴制药有限公司 542. 兴宁市顺旺气体有限公司 543. 深圳市泰康制药有限公司 544. 广东罗定制药有限公司 545. 东莞市亚洲制药有限公司546. 广州莱泰制药有限公司 547. 广州市汉普医药有限公司 548. 惠州市富霖贸易有限公司富霖中药饮片厂549. 台山市化学制药有限公司 550. 广州潘高寿药业股份有限公司 551. 广州同康药业有限公司 552. 河源市金源绿色生命有限公司金绿生中药厂553. 珠海保税区丽达药业有限公司 554. 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂555. 广东红珊瑚药业有限公司 556. 广东新南方青蒿药业有限公司 557. 广东世信药业有限公司 558. 广东国医堂制药股份有限公司 559. 四会市贞山区源和中药饮片加工厂 560. 深圳立健药业有限公司 561. 珠海经济特区生物化学制药厂562. 广州市香雪制药股份有限公司 563. 汕头市紫光古汉氨基酸有限公司 564. 广州市吉堂中药饮片有限公司 565. 佛山市中药饮片厂有限公司 566. 佛山紫云轩药业有限公司 567. 深圳致君制药有限公司 568. 广东清平制药有限公司 569. 郁南县大自然药物有限公司 570. 罗定市皇家中药饮片有限公司 571. 广州康乔汉普药业有限公司 572. 广东一力集团制药有限公司573. 广东博洲药业有限公司 574. 广东博洲药业有限公司 575. 山德士(中国)制药有限公司 576. 广东一片天医药集团制药有限公司 577. 广州市世源气体有限公司 578. 深圳大佛药业有限公司 579. 汕头市时代制药有限公司 580. 河源特肤康药业有限公司 581. 深圳市翰宇药业有限公司 582. 广州嘉禾制药有限公司 583. 湛江市宏丰中药饮片有限公司 584. 珠海润都民彤制药有限公司 585. 琪宝制药(广州)有限公司 586. 珠海润都民彤制药有限公司 587. 广东罗浮山药业有限公司588. 深圳同安药业有限公司 589. 汕头市西陇化工厂有限公司 590. 中山市启泰中药饮片有限公司 591. 汕头市五环制药厂有限公司 592. 深圳一致药业股份有限公司药材加工厂593. 国盛实业(深圳)有限公司 594. 潮州市泽润制药有限公司 595. 东莞市巨升工业气体有限公司 596. 广东环球制药有限公司 597. 江门德鑫制药有限公司598. 广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂599. 广东湛江吉民药业股份有限公司 600. 广东在田药业有限公司 601. 广东皮宝制药股份有限公司 602. 清远嘉博制药有限公司 603. 广州市雄森药业有限公司 604. 珠海安生凤凰制药有限公司 605. 英吉利制药(珠海西区)有限公司 606. 湛江寸草制药有限公司 607. 广州龙沙有限公司608. 惠州市东江药业有限公司 609. 茂名市绿恒制药有限公司 610. 广东庭颢药业有限公司 611. 珠海金仁药业股份有限公司 612. 康美药业股份有限公司613. 广东天普生化医药股份有限公司 614. 广东化州中药厂制药有限公司 615.广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂616. 广东同德药业有限公司617. 广州仲正中药饮片有限公司 618. 新兴同仁药业有限公司 619. 东莞市天诚中药饮片有限公司 620. 雅柏药业(中国)有限公司 621. 广州柏赛罗药业有限。
四川省中药饮片生产企业统计表(截至2016年5月)序号企业名称+编号1四川自强中药有限公司 (川20160118)2四川省中兴药业有限公司 (川20160072)3四川天然生中药饮片有限公司 (川20160036)4四川欣康中药饮片有限公司 (川20160029)5四川仟源中药饮片有限公司 (川20160033)6四川省天运民康中药饮片有限公司 (川20160018)7四川省鹏祥中药饮片加工有限公司 (川20160075)8四川九威阁中药饮片有限公司 (川20160349)9四川槐仁中药饮片有限公司 (川20160147)10四川潼江中药饮片有限责任公司 (川20160243)11四川万禾中药饮片股份有限公司 (川20160122)12四川省砚山中药饮片有限公司 (川20100292)13四川固康中药饮片有限责任公司 (川20160133)14四川御鼎堂中药饮片有限公司 (川20160037)15四川敬心中药饮片有限公司 (川20160145)16四川德仁堂中药科技股份有限公司 (川20160364)17四川省天府神龙中药饮片有限公司 (川20160038)18四川景程中药饮片有限责任公司 (川20160293)19四川省烽怡中药饮片有限公司 (川20160337)20四川润澳中藏药业有限公司 (川20160357)21四川千金方中药饮片有限公司 (川20160121)22四川锦云堂中药饮片有限公司 (川20160146)23四川利民中药饮片有限责任公司 (川20160234)24四川川村中药材有限公司 (川20160194)25四川绿康中药有限公司 (川20160031)26四川弘一中药有限公司 (川20160097)27四川中庸药业有限公司 (川20160201)28四川中方制药有限公司 (川20100007)29四川中创药业有限公司 (川20160126)30四川新荷花中药饮片股份有限公司 (川20160209)31四川省丹棱汇康中药有限责任公司 (川20100078)32四川御君堂中药饮片有限公司 (川20100392)33四川射洪中药饮片有限责任公司 (川20100058)34四川峨眉仙山中药有限公司 (川20160010)35四川省中药厂有限责任公司 (川20100133)36四川原上草中药饮片有限公司 (川20160077)37四川德仁堂中药饮片有限公司 (川20100181)38四川千方中药饮片有限公司 (川20160217)39四川省泰山中药饮片有限公司 (川20100289)40四川回春堂中药科技有限公司 (川20160100)41四川滋宁中药饮片有限公司 (川20160106)42四川省祥云中药饮片进出口有限公司 (川20100261)43四川省中药饮片有限责任公司 (川20160346)44四川国强中药饮片有限公司 (川20160235)45四川聚元中药饮片有限公司 (川20160026)46四川美大康中药饮片有限责任公司 (川20100100)47四川省众森中药饮片有限公司 (川20100369)48四川省营山县景弘中药饮片厂 (川20100036)49四川太星中药科技有限公司 (川20160267)50四川绵阳万利兴企业有限公司 (川20160015)51永泰隆(四川绵阳)医药保健制品有限公司 (川20160012) 52古蔺宏安药业有限公司 (川20160041)53吉林省天壹参草中药饮片有限公司 (吉20160114)54四川省川眉药业有限公司 (川20160377)55成都正康药业有限公司 (川20160258)56四川禾润制药有限公司 (川20160334)57华润三九(雅安)药业有限公司 (川20160076)58雅安三九中药材科技产业化有限公司 (川20160339)59四川百草园药业有限公司 (川20160223)60都江堰申都中药有限公司 (川20160301)61四川元安药业股份有限公司 (川20160104)62四川新绿色药业科技发展股份有限公司 (川20160134) 63太极集团四川绵阳制药有限公司 (川20160170)64成都市湔江制药厂 (川20160326)65乐山市中药材有限公司 (川20160083)66康美滕王阁(四川)制药有限公司 (川20160093)67四川百顺药业有限公司 (川20160344)68四川天予植物药业有限公司 (川20160345)69成都九芝堂金鼎药业有限公司 (川20160166)70重庆医药自贡有限责任公司 (川20160084)71遂宁市全泰堂中药饮片有限公司 (川20160144)72四川大千药业有限公司 (川20160066)73内江良辉药业有限公司 (川20160080)74四川省春雨制药有限责任公司 (川20160034)75成都市都江堰春盛中药饮片股份有限公司 (川20160260) 76四川绿禾药业有限公司 (川20160117)77绵阳好医生中药饮片有限公司 (川20160179)78成都科欣药业有限公司 (川20160120)79四川省一片叶药业有限公司 (川20160333)80四川神农药业有限公司 (川20160082)81四川相如制药有限公司 (川20160172)82四川涪丰药业有限公司 (川20160154)83四川昌平药业有限公司 (川20160236)84色达金马药业有限公司 (川20160342)85成都汇道堂中药饮片有限责任公司 (川20160290)86四川彩虹制药有限公司 (川20160045)87洪雅县瑜虎药业有限公司 (川20160286)88四川凯力禾药业有限公司 (川20160300)89四川百胜药业有限公司 (川20160101)90四川麒源药业有限责任公司 (川20160114)91成都吉安康药业有限公司 (川20160177)92四川辅正药业股份有限公司 (川20160027)93广安福鼎中药饮片有限公司 (川20160244)94陈善堂生物制药股份有限公司 (川20160087)95四川省川南药业有限公司 (川20160153)96成都欣福源中药饮片有限公司 (川20160216)97四川天利合药业有限公司 (川20160131)98四川鹤鸣堂药业有限公司 (川20160057)99四川弘升药业有限公司 (川20160047)100四川天弘药业有限公司 (川20160068)101四川善德轩药业有限公司 (川20160157)四川省中药饮片有限责任公司 统计 2016。
2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题)单选题(共48题)1、《药品管理法》第一百四十四条规定“因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失”,接到受害人赔偿请求的,先行赔付;先行赔付后,可以依法追偿。
这属于A.民事赔偿首负责任制B.民事赔偿后负责任制C.民事赔偿共负责任制D.民事赔偿不负责任制【答案】A2、《湖北省基本药物集中招标目录(2014年版)》于前年6月公布,目录内共有800种药物,包含520种国家基本药物和280种省级增补药物,较之以往新增加了153种药物。
其中,增加的品种均为省级增补药物,国家基本药物的种类保持不变。
A.含有野生动植物药材B.临床治疗首选C.近年研发的新药D.主要用于滋补保健作用,易滥用的【答案】D3、《药品管理法》第一百四十四条规定“因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失”,接到受害人赔偿请求的,先行赔付;先行赔付后,可以依法追偿。
这属于A.民事赔偿首负责任制B.民事赔偿后负责任制C.民事赔偿共负责任制D.民事赔偿不负责任制【答案】A4、卫生健康委颁发的国产保健食品批准文号格式是A.卫食健字+4位年代号第××××号B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号D.卫进食健字+4位年代号第××××号【答案】A5、(2017年真题)根据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品,下列属于非特殊用途化妆品的是()A.染发类B.香水类C.祛斑类D.防晒类【答案】B6、国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是A.国家卫生健康委员会B.国家医疗保障局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会【答案】A7、组织制定和修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.国家中医药管理部门【答案】B8、关于医疗机构制剂的说法,正确的是A.不得在市场销售B.可以在定点零售药店销售C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售【答案】A9、互联网药品信息服务分为()。
深圳市市场监督管理局关于发布深圳市标准化指导性技术文件中药饮片煎煮规范的通知文章属性•【制定机关】深圳市市场监管局•【公布日期】2011.10.26•【字号】深市监标字[2011]81号•【施行日期】2011.11.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】机关工作正文深圳市市场监督管理局关于发布深圳市标准化指导性技术文件中药饮片煎煮规范的通知(深市监标字〔2011〕81号)各有关单位:为规范我市中药饮片的煎煮管理,保障中药质量安全,深圳市市场监督管理局会同深圳市卫生和人口计划生育委员会组织制定了深圳市标准化指导性技术文件《中药饮片煎煮规范》(编号:SZDB/Z47-2011),现予发布,自2011年11月1日起实施。
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深圳市市场监督管理局二〇一一年十月二十六日中药饮片煎煮规范深圳市市场监督管理局发布目次前言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 人员资质要求5 设施与设备要求5.1 设施要求5.2 设备要求5.3 设施与设备的管理要求6 煎药操作方法6.1 一般中药饮片煎煮方法6.2 特殊中药饮片煎煮方法6.3 煎药质量、技术的基本要求6.4 煎药注意事项7 各类方剂中中药饮片煎煮方法7.1 各类特殊方中中药饮片煎煮方法7.2 各类中药饮片代表方煎煮方法附录A(资料性附录)包装机、煎药机操作规程和保养附录B(规范性附录)煎药室的管理与工作制度附录C(规范性附录)特殊中药饮片列表附录D(资料性附录)代煎中药取药、煎药、送药记录表附录E(规范性附录)各类中药饮片代表方煎煮规范前言本指导性技术文件按照GB/T 1.1-2009给出规则编写。
本指导性技术文件由深圳市卫生和人口计划生育委员会提出并归口。
本指导性技术文件负责起草单位:深圳市卫生和人口计划生育委员会、深圳市中医院、北京大学深圳医院、深圳市标准技术研究院、深圳市人民医院、深圳市罗湖区中医院、深圳市宝安区中医院、深圳市福田区中医院、深圳市第二人民医院、深圳市友和医药有限公司、江西中医学院、深圳市职业病防治院、深圳市罗湖区人民医院、深圳市福田区人民医院、深圳平乐骨伤科医院、深圳市南山区人民医院。
2022-2023年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案单选题(共50题)1、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A.鹿茸(梅花鹿)B.鹿茸(马鹿)C.刺五加D.当归【答案】 A2、药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为A.药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新,并予以公开B.药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新,并予以公开C.药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新,并予以公开D.药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可【答案】 A3、不得有奖销售的药品是A.乙类非处方药B.处方药C.处方药、非处方药D.非处方药【答案】 C4、不得在零售药店销售的是A.甲类非处方药B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药物【答案】 B5、(2019年真题)关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同B.自动售药机可以销售所有非处方药品C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查、批准,禁止随意夸大或篡改D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC【答案】 C6、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现,有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。
经查,何某从印度直接购买药品,通过其他方式将药品带到国内,再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。
A.后果特别严重B.其他特别严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他严重情节【答案】 B7、抗菌药物更换意见的执行,应当经A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意C.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过D.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意【答案】 C8、根据《药品说明书和标签管理规定》直接接触药品包装的标签为查看材料ABCDA.注射剂的说明书B.原料药的标签C.药品包装内标签D.药品包装外标签【答案】 C9、根据《中华人民共和国刑法》甲药厂生产的某药品成分与国家药品标准规定的成分不符,构成犯罪,其罪名应定为A.生产销售假药罪B.生产销售劣药罪C.生产销售伪劣产品罪D.虚假广告罪【答案】 A10、根据《中华人民共和国药品管理法》,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是A.药物警戒制度B.药品不良反应监测和报告制度C.药品召回制度D.药品安全风险管理制度【答案】 A11、已上市中成药通用名称无需更名的是A.名称有地名、人名、姓氏,有一定使用历史,已经形成品牌的B.处方相同而药品名称不同的C.药品名称相同或相似而处方不同的D.有低俗用语和迷信色彩的【答案】 A12、对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品,实施的药品召回属于A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 C13、对存在严重安全风险的品种,应当A.开展必要的风险沟通B.制定并实施风险控制计划,采取限制药品使用,主动开展上市后研究,暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施C.主动申请注销药品批准证明文件D.必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施,并积极开展风险排查。
《药品生产质量管理规范(2016年修订)》附录——中药饮片【最新资料】附件1中药饮片第一章范围第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。
第二条产地趁鲜加工中药饮片的~按照本附录执行。
第三条民族药参照本附录执行。
第二章原则第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关~应当对中药材质量、炮制工艺严格控制,在炮制、贮存和运输过程中~应当采取措施控制污染~防止变质~避免交叉污染、混淆、差错,生产直接口服中药饮片的~应对生产环境及产品微生物进行控制。
第五条中药材的来源应符合标准~产地应相对稳定。
第六条中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的~必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。
第七条中药饮片应按照品种工艺规程生产。
中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应~不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。
— 3 —第三章人员第八条企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历,或中级专业技术职称或执业药师资格,、三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验~或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。
第九条企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历,或中级专业技术职称或执业药师资格,~并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验~其中至少有一年的质量管理经验。
第十条企业的关键人员以及质量保证、质量控制等人员均应为企业的全职在岗人员。
第十一条质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力~具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。
第十二条从事中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能,从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员~应具有相关专业知识和技能~并熟知相关的劳动保护要求。
第十三条负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。
第十四条从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。
药品生产质量管理规范(2016年修订》附录——中药饮片【最新资料】药品生产质量管理规范(2016年修订)》附录——中药饮片附件1:中药饮片第一章范围本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。
产地趁鲜加工中药饮片的应按照本附录执行,民族药参照本附录执行。
第二章原则中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关。
应当对中药材质量、炮制工艺严格控制,在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免交叉污染、混淆、差错。
生产直接口服中药饮片的应对生产环境及产品微生物进行控制。
中药材的来源应符合标准,产地应相对稳定。
中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。
中药饮片应按照品种工艺规程生产。
中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。
第三章人员企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历,或中级专业技术职称或执业药师资格,三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验,或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。
企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历,或中级专业技术职称或执业药师资格,并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。
企业的关键人员以及质量保证、质量控制等人员均应为企业的全职在岗人员。
质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力,具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。
从事中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能,从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员应具有相关专业知识和技能,并熟知相关的劳动保护要求。
负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。
从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。