第八章医疗机构药事管理

医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为加强医疗机构药品管理，保证药品的安全、有效、合理使用，制定本规定。

第二条本规定适用于各类医疗机构对药品的采购、储存、配送、使用和废弃等方面的管理。

第三条医疗机构应根据实际情况，制定相应的药品管理制度，并建立药品管理团队，配备相应的药事管理人员。

第四条医疗机构应建立药品采购控制制度，采取适当的采购方式，确保药品的质量和供应的稳定性。

第五条医疗机构应建立药品储存管理制度，保证药品的质量和安全，合理利用储存空间，防止药品过期和变质。

第六条医疗机构应建立药品配送管理制度，确保药品的准确、及时地配送到各临床科室，防止药品的滞销和过期。

第七条医疗机构应建立药品使用管理制度，规范医疗人员对药品的使用，保证药品的合理用药和安全使用。

第八条医疗机构应建立药品废弃管理制度，合理处理过期和失效的药品，防止对环境和人身造成危害。

第二章药品采购控制第九条医疗机构应制定药品采购管理制度，明确采购程序，确保药品的质量和合理价格。

第十条医疗机构应与符合国家药品管理法规的药品生产企业建立长期稳定的合作关系。

第十一条医疗机构应严格按照采购程序和要求进行药品采购，确保药品的真实有效。

第十二条医疗机构应定期对药品供应商进行评估，对供应商存在的问题及时进行处理。

第三章药品储存管理第十三条医疗机构应建立药品储存管理制度，明确药品储存的要求和操作规程。

第十四条医疗机构应建立药品库房，并按照分类和标识要求，储存药品，确保药品的质量和安全。

第十五条医疗机构应制定药品库存管理制度，定期盘点药品库存，及时发现和处理药品过期和变质的问题。

第十六条医疗机构应建立药品储存环境监测制度，保证药品储存环境的温度、湿度和光照等符合要求。

第四章药品配送管理第十七条医疗机构应建立药品配送管理制度，明确配送程序和要求，确保药品的准时配送。

第十八条医疗机构应建立药品配送记录制度，记录药品的配送情况，防止配送过程中的失误和差错。

第十九条医疗机构应定期对药品配送的质量和效果进行评估，对存在的问题及时进行整改。

医疗机构药事管理规定范文《医疗机构药事管理规定》第一章总则第一条为了规范医疗机构的药事管理，保障患者的用药安全，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本规定。

第二条医疗机构药事管理的目标是确保患者用药的合理、安全和有效，强化药品管理的科学性、规范性和专业性，提高医疗机构的药物治疗水平和药品管理水平。

第三条医疗机构药事管理包括药品采购、药品存储、药品配送、药品配置、药品使用等环节。

第四条医疗机构应当建立健全药事管理制度，制定相应的管理规定和操作规程，保证药事管理的顺利进行。

第五条医疗机构药事管理应当遵循以下原则：（一）科学性原则，即根据医学和药学的知识，合理确定医疗机构的药物需求。

（二）安全性原则，即确保患者用药安全，杜绝药品污染和药品失效。

（三）经济性原则，即在保证用药效果的前提下，合理控制药品的成本。

（四）规范性原则，即严格按照法律法规和规范规定进行药事管理。

（五）绩效评价原则，即对药事管理工作进行定期评价，及时发现问题并进行改进。

第二章药品采购第六条医疗机构药品采购应当按照医院药事管理制度进行，采购流程应当合理、透明、公平。

第七条医疗机构药品采购的原则是优先选择国家基本药物目录中的药品，同时结合临床需求进行采购。

第八条医疗机构药品采购应当遵循以下原则：（一）采购程序应当公开透明，遵循现代采购管理的原则。

（二）采购品种应当符合患者的需求和临床用药指南的要求。

（三）采购过程应当遵循公正、公平、公开原则，不得存在任何形式的违规行为。

（四）采购合同应当明确药品的交付周期、质量标准、计量单位、价格等要求。

第九条医疗机构应当建立健全药品采购的内部审核制度，确保采购过程的合规性和规范性。

第十条医疗机构药品采购应当建立药品采购计划制度，合理安排采购时间和数量，防止药品短缺或过剩。

第三章药品存储第十一条医疗机构药品存储应当按照相应的规定进行，确保药品的质量和安全。

第十二条医疗机构药品存储的场所应当具备防火、防潮、防虫害等条件。

第1篇第一章总则第一条为了加强医疗机构药事管理，保障医疗质量和医疗安全，提高医疗资源配置和使用效率，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我国实际情况，制定本规定。

第二条本规定适用于我国境内各级各类医疗机构，包括公立医院、民营医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等。

第三条医疗机构药事管理应当遵循以下原则：（一）坚持以人民健康为中心，保障患者用药安全、有效、经济、合理；（二）加强医疗机构药事管理组织建设，完善药事管理制度；（三）提高医务人员药事服务能力，加强药品临床应用管理；（四）推进医疗机构药事信息化建设，提高药事管理效率；（五）加强医疗机构与药品生产、经营企业的合作，促进药品合理使用。

第四条医疗机构药事管理应当依法进行，确保医疗机构药事活动合法、合规。

第二章组织机构与职责第五条医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事委员会），负责医疗机构药事管理工作。

第六条药事委员会由医疗机构负责人、药学部门负责人、临床科室负责人、医疗质量管理委员会负责人以及具有药学、临床医学、医学统计学等专业背景的专家组成。

第七条药事委员会的主要职责：（一）制定和修订医疗机构药事管理制度；（二）审查医疗机构药品采购计划；（三）监督医疗机构药品使用情况；（四）指导医疗机构药品临床应用；（五）组织开展医疗机构药事管理培训和学术交流活动；（六）其他与药事管理相关的工作。

第八条医疗机构药学部门是药事管理工作的具体执行机构，负责以下工作：（一）负责医疗机构药品的采购、储存、供应、调剂和临床应用；（二）负责医疗机构药品不良反应监测和药品安全性评价；（三）负责医疗机构药事管理制度的具体实施；（四）负责医疗机构药事管理培训和学术交流活动；（五）其他与药事管理相关的工作。

第九条医疗机构临床科室应当设立药事小组，负责以下工作：（一）负责本科室药品的使用和调剂；（二）负责本科室药品不良反应监测和药品安全性评价；（三）参与本科室药事管理培训和学术交流活动；（四）其他与药事管理相关的工作。

药事管理工作规章制度第一章总则第一条为规范药事管理工作，保障医疗服务质量，维护患者权益，提高药品管理水平，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于医疗机构内的药事管理工作。

第三条药事管理工作应当遵循法律法规、规章制度，严格执行，确保药品的安全、有效和合理使用。

第四条药房、药库等药事管理部门应当设立专职药师，由具有相应职业资格的人员担任。

第五条药房、药库等药事管理部门应当配备齐全的药品管理设备和仪器，并进行定期检验、维修。

第六条医疗机构药事管理部门应当建立完善的药品管理制度和工作流程，确保药品的存储、配送和使用符合相关规定。

第七条医疗机构药事管理部门应当制定并执行药品采购、储存、配送、使用等各项规范操作程序。

第二章药品采购管理第八条医疗机构药事管理部门应当建立健全的药品采购管理制度，并进行公开、公平、公正的采购。

第九条医疗机构药事管理部门应当按照需要，结合临床实际，制定药品采购目录，并根据采购需求进行招标、比价等方式进行采购。

第十条医疗机构药事管理部门应当与供应商建立稳定的合作关系，确保药品的质量和供应的可靠性。

第十一条药品采购应当按照采购制度进行，遵循合同约定，实行预付款制度，确保供应商按时、按量供应药品并提供资格合格的注册证明等相关资料。

第十二条药品采购时，应当注意货款结算，及时支付供应商合法款项，并保留相关票据和采购记录。

第十三条医疗机构药事管理部门应当对采购过程进行监督和检查，确保采购程序的合法、合规。

第三章药品储存管理第十四条医疗机构药事管理部门应当设计合理的药品储存间，确保药品的质量、安全和有效性。

第十五条药房、药库等药品储存间应当根据药品的特性、储存要求进行分类储存，确保不同药品不交叉污染。

第十六条药品储存间应当保持干燥、通风、温度适宜，避免有害物质的侵入，并进行定期清洁和消毒。

第十七条药品储存间应当建立药品货位管理制度，保证药品的存放顺序和有效期管理。

第十八条药品储存间应当建立合理的发药制度，确保发药过程的准确性和安全性。

教学目标1．掌握药品不良反应的定义及分类。

2．熟悉我国药品不良反应监测报告制度。

3．了解世界上几起重大的药害事件、药品不良反应监测的意义。

第一节药品不良反应的定义及分类一、药品不良反应的定义1．世界卫生组织的定义2．我国的定义：所谓“药品不良反应”是专指：①所有质量合格的药品，不包括假药和劣药；②在给药途径及剂量正常的情况下，因药品质量不合格、超剂量、错误给药及药品滥用而引起的危害反应，均不属于此范围。

药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

新的药品不良反应是批药品说明书中未载明的不良反应。

药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：①引起死亡；②致癌、致畸、致出生缺陷；③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；④对器官功能产生永久损伤；⑤导致住院或住院时间延长二、药品不良反应的分类1．根据与药理作用的关系分类（1）A类药品不良反应（2）B类药品不良反应2．根据机体的反应分类（1）副作用（2）毒性作用（3）变态反应（4）特异反应（5）继发反应（6）后遗反应（7）依赖性（8）三致反应第二节药品不良反应监测的意义一、世界上几次重大的药害事件1．磺胺酏剂事件2．反应停事件3．斯蒙事件二、进行药品不良反应临测的意义第三节药品不良反应监测报告制度一、监测机构的权限与职责1．国家食品药品监督管理局的职责2．省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局的职责3．国家药品不良反应监测中心的职责4．省级药品不良反应中心的职责5．卫生主管部门的职责三、药品不良反应监测途径（1）自愿报告系统（2）处方事件监测（3）集中监测（4）流行病学监测四、药品不良反应的处理第四节药品品种的整顿与淘汰一、药品的整顿与淘汰的概念二、药品整顿与淘汰的原因1．药品安全性差、不良反应严重2．药品有效性差、疗效不确切3．药品稳定性差、质量不合格4．药品经济效益差5．药品知识产权保护三、药品品种的整顿与淘汰的方式1．定期开展药品再评价2．修订药品标准3．定期发布质量公告4．报告和监测药品不良反应5．自然淘汰四、药品淘汰的处理思考题1．简述我国药品不良反应的定义及分类。

卫生部、国家中医药管理局关于印发《医疗机构药事管理暂行规定》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位：为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》，科学、规范管理医疗机构药事工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，卫生部和国家中医药管理局制定了《医疗机构药事管理暂行规定》。

现印发给你们，请遵照执行。

附件：医疗机构药事管理暂行规定二○○二年一月二十一日附件医疗机构药事管理暂行规定第一章总则第一条为科学、规范医疗机构药事管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》，制定本办法。

第二条本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。

第三条县级以上地方卫生行政部门（含中医药行政管理部门）负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。

第四条医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。

医疗机构根据临床工作实际需要，应设立药事管理组织和药学部门。

第五条按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员，方可从事药学专业技术工作。

非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。

第二章药事管理组织第六条二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组。

药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。

药事管理委员会（组）设主任委员1名，副主任委员若干名。

医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。

三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。

二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。

医疗机构药事管理规定范文第一章总则第一条为规范我机构的药事管理工作，确保药品使用的合理性和安全性，保障患者的用药权益，提高药事管理水平，制定本规定。

第二条本规定适用于我机构负责医疗服务和药事管理工作的相关人员。

第三条药事管理工作应遵循科学、规范、公正、公开、便民的原则。

第四条药事管理工作是指对药品的采购、储存、配送、使用、追溯和废弃等环节进行全程管理和监督的工作。

第五条药事管理工作应当与患者的治疗方案相结合，保证患者的用药安全和疗效。

第六条药事管理工作应当按照药品管理法律法规和有关规定执行，建立健全药事管理制度。

第七条药事管理工作应当加强与患者之间的沟通和交流，提高患者对药物治疗的合理性认识。

第二章药品采购与储存第八条药品采购应按照国家有关规定和我机构的采购管理制度进行。

第九条药品采购合同应当明确药品的品质、价格、数量、配送方式、验收标准和交付期限等内容。

第十条药品采购过程中应当公开、公平、公正、透明，禁止采购人员利用职权谋取私利。

第十一条药品储存应根据药品的特性和质量要求，统一进行分类储存，保证药品的质量和安全。

第十二条药品储存区域应保持通风、干燥、洁净，避免阳光直射和潮湿环境。

第十三条药品储存区域应设置专门的温湿度监测设备，对药品的环境条件进行实时监控。

第十四条药品储存应严格按照药品的有效期进行管理，对过期药品及时处理。

第十五条药品储存应严格按照先进的条码技术和管理系统进行分类和定位。

第十六条药品储存应设置相应的物理锁和电子锁，并配备专门的人员进行管理和监控。

第十七条药品储存应定期进行库存盘点和清点，确保药品的准确性和完整性。

第三章药品配送与使用第十八条药品配送应按照患者的需求和医嘱进行合理搭配和配送。

第十九条药品配送应遵守医嘱的准确性和规范性，确保患者用药的安全性和便利性。

第二十条药品配送应严格按照药品的质量要求进行，禁止私自替换和冒充。

第二十一条药品使用应按照医疗规范和药品说明书进行，禁止滥用和超量使用。