中药指纹图谱技术的应用

ＬＩＳＨＩＺＨＥＮ　ＭＥＤＩＣＩＮＥ　ＡＮＤ　ＭＡＴＥＲＩＡ　ＭＥＤＩＣＡ　ＲＥＳＥＡＲＣＨ　２００７　ＶＯＬ．１　８　ＮＯ．１２　时珍国医国药２００７年第１　８卷第１　２期　◇学术探讨◇　指纹图谱技术在中药制剂研究中的应用　刍　（１．广州医药有限公司，广东广州５１０１６５；　颖　，刘丹霞　２．广州王老吉药业股份有限公司，广东广州５１０４５０）　摘要：概述了中药指纹图谱技术在中药制剂研究中对于投料药材甄别、炮制工艺优化、监控生产工艺、质量控制等方面　的应用，以及制剂谱效结合、指导新药研发方面的应用，展望了指纹图谱技术在中药制剂研究开发应用中的前景。　关键词：中药指纹图谱技术；　制剂研究　中图分类号：Ｒ２８３　文献标识码：Ａ　文章编号：１００８－０８０５（２００７）１２—３１２９－０２　Ｔｈｅ　Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ　ｏｆ　Ｆｉｎｇｅｒｐｒｉｎｔ　Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ　ｉｎ　Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ　ｏｆ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ　ＺＯＵ　Ｙｉｎｇ　，ＬＩＵ　Ｄａｎ．ｘｉａ　（１．Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ，Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ　５　１０１６５；２．Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ　Ｗａｎｇｌａｏｆｉ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ　Ｃｏｍｐａｎｙ　Ｌｉｍｉｔｅｄ．Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ　５　１　０４５０）　Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｔｈｉｓ　ａｒｔｉｃｌｅ　ｒｅｖｉｅｗｅｄ　ｔｈｅ　ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ　ｏｆ　ｆｉｎｇｅｒｐｒｉｎｔ　ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ　ｉｎ　ｐｒｅｐａｒ￣ｉｏｎ　ｒｅｓｅａｒｃｈ　ｏｆ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　ｍｅｄｉｃｉｎｅ，ｓｕｃｈ　ａｓ　ｓｃｒｅｅｎｉｎｇ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｍａｔｅｒｉａ　ｍｅｄｉｃａ，ｏｐｔｉｍｉｚａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ　ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ　ｔｈｅ　ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ　ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ　ａｎｄ　ｑｕａｌｉｔｙ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｆｉｎｉｓｈｅｄ　ｐｒｏｄｕｃｔ．Ｔｈｅ　ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｅｆｆｅｃｔ　ａｎｄ　ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｉｃ　ｆｉｎｇｅｒｐｒｉｎｔ，ｇｕｉｄａｎｃｅ　ｉｎ　ｒｅｓｅａｒｃｈ　ａｎｄ　ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ　ｏｆ　ｎｅｗ　ｄｒｕｇ　ｗｅｒｅ　ａｌｓｏ　ｒｅｖｉｅｗｅｄ．Ｉｔ　ｇｉｖｅｓ　ａ　ｇｏｏｄ　ｐｒｏｓｐｅｃｔ　ｏｆ　ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｆｉｎｇｅｒｐｒｉｎｔ　ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ　ｉｎ　ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ　ｒｅｓｅａｒｃｈ　ｏｆ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　ｍｅｄｉｃｉｎｅ．　Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ：Ｆｉｎｇｅｒｐｒｉｎｔ　ｏｆ　ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　ｍｅｄｉｃｉｎｅ；Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ　ｒｅｓｅａｒｃｈ　随着近年来“回归自然”的潮流在世界各国日益盛行，中药　与天然药物受到国际医药界的广泛关注，成为研究开发的热点。　虽然我国有几千年应用中药的历史，但中药产业总体上仍处于较　初级的发展阶段，中成药类贸易逆差显著，缺乏高附加值产品和　优势品种。缺乏“符合中药特点同时又被国际社会认可的质量　标准和规范化的质量控制体系”成为制约中药现代化事业的深　入发展、制约我国传统中药产品进入国际医药大市场的瓶颈之　一。因此，加强对中药制剂的质量控制，寻找一种切实可行的质　控方法成为当前中药发展中亟待解决的问题。应用指纹图谱技　术对中药进行质量控制是当前我国中药研究的一个热点，也是中　药未来发展的一个方向。中药制剂，如何吸收指纹图谱技术的精　髓，将其用于自身发展，是一个值得思考的问题。本文就指纹图　谱技术在中药制剂研究中的应用作一综述。　１　指纹图谱技术在中药领域的研究现状　１．１　中药指纹图谱的检测方法中药指纹图谱技术主要是指采　用光谱和色谱等技术，获得组分群体的特征图谱或图像，并结合　计算机技术对所获得的资料进行分析，通过适当的数据处理方法　对图谱进行“过滤”和简化，获得专属、稳定、实用的特征数据，从　而对药物的真伪进行鉴别以及对药物质量进行控制。中药指纹　图谱按测定手段分类可分为中药化学（成分）指纹图谱和中药生　物指纹图谱，而化学（成分）指纹图谱在中药制剂分析研究方面　应用尤为广泛，根据在研究中所使用的具体方法与技术的不同，　主要有薄层色谱法（ＴＬＣ）、高效液相色谱法（ＨＰＬＣ）、气相色谱法　（ＧＣ）、高效毛细管电泳色谱法（ＨＰＣＥ）、高效逆流色谱法（ＨＳＣ—　ＣＣ）、Ｘ射线衍射法（ＸＲＤ）、Ｘ射线荧光光谱法（ＸＲＦ）等。同时，　联用技术是目前最受重视的手段，ＨＰＬＣ／ＭＳ，ＨＰＬＣ／ＵＶ，ＨＰＬＣ／　ＮＭＣ，ＨＰＬＣ／ＭＳ／ＭＳ等联用技术给中药分析带来了崭新的前景，　指纹图谱也达到多维、多息阶段。　收稿日期：２００７４）２—１５；　修订日期：２００７４）６－２２　作者简介：邹颖（１９８１一），女（汉族），广东高州人，现任广州医药有限公　司药师，学士学位，主要从事药品物流管理及养护保管工作．　１．２　中药指纹图谱信息的处理方法中药指纹图谱的数字化可　以科学地进行图谱的比较，实际应用中借助于化学计量学和计算　机技术将数字化指纹图谱的数字编制成软件以供使用。目前中　药指纹图谱的计算机解析方法有人工神经网络法、欧氏距离、绝　对距离、Ｍｉｎｋｏｗｓｋｙ距离、相关系数法、峰匹配度及夹角余弦法　等。这些方法都有各自的特点和应用范围，如何针对实际问题在　实际应用中选用合适的相似度评价方法，使中药指纹图谱的评价　更加科学、客观、准确，是亟需解决的问题。为此，学者们进行了　相关研究。程翼宇等…根据指纹图谱色谱峰峰数弹性、峰比例　同态性和峰面积同态性等３个指标组成的相似度测量评价方法，　考察了以上相似度测度，并计算不同批次参麦注射液产品指纹图　谱相似性，结果表明夹角余弦测度适于分析评价不同批次间药品　质量的稳定性。聂磊等　则发现夹角余弦、相关系数、Ｎｅｉ系数　较适用于中药品种的鉴定，对于组成中药用量的比例不变，但其　总量变化的情况，距离系数和改进的Ｎｅｉ系数较能体现，故较适　用于与总量有关的中药及中药材的质量分析。　２指纹图谱技术在中药制剂研究中的应用　２．１　在投料药材真伪甄别、质量评价的应用投料药材的质量优　劣可直接影响制剂的质量，因此建立完善、全面评价中药材质量　的标准显得犹为重要。我国中药材种类众多，同名异物、一物多　名的现象极为常见，这为中药材的真假甄别带来困难。加之药材　市场假货横行，混淆品、伪品屡见不鲜，如果没有合适的评价中药　材质量的方法，很容易影响中药制剂的质量，甚至造成临床用药　的不安全性。针对这种情况，国家鼓励具道地性药材的地区建立　中药材ＧＡＰ基地，种植优质、规范的中药材，并号召中药行业进　行中药材指纹图谱的研究，建立药材的指纹图谱特征库，以规范　全国药材质量。迄今为止，大部分中药材已建立了指纹图谱评价　方法，为制剂投料药材的真伪甄别、质量评价提供了依据。　２．２在药材炮制工艺优化中的应用中药的药效往往在炮制后　才能显现出来，不同的炮制方法对药物的性味、归经、作用、毒性　均有影响。只有选择合适的炮制方法，把握恰当的炮制技巧，才　能使中药的药效得到体现。传统的炮制标准大多依赖感官经验，　・３１２９・

中药鉴定指纹图谱技术的应用

摘要】目的：对中药鉴定指纹在图谱技术中的应用进行分析。方法：通过资料的收集与整理，分析指纹图谱技术的概念与分类，并重点论述我国医学界在当前的中药鉴定对指纹图谱技术的具体应用。结果：目前所应用的指纹图谱技术主要有光谱指纹图谱、色谱指纹图谱、DNA指纹图谱、蛋白学指纹图谱等等。通过指纹图谱技术在中药鉴定中的合理、有效应用，可以快速、准确地分辨出中药的真伪、优劣，质量等，进而为临床中药应用的安全性与可靠性奠定坚实地基础。结论：将指纹图谱技术应用于中药鉴定工作中，具有十分深远的意义，通过中药鉴定中指纹图谱技术的科学、合理应用，全面、准确地反映出中的优劣性、化学与生物学特征、以及中药的整体质量，进而有效促进中成药的标准化与质量，并为临床中药的合理、安全应用打好基础。

【关键词】中药鉴定 指纹图谱技术 应用

【中图分类号】R24 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）16-0086-02

在我国医学的快速发展下，中药、中成药在临床上的应用也越来广泛，这也进一步地推动了我国中医学的健康、稳定发展。但是，从我国中药应用的实际情况来看，其中也存在诸多的假冒伪劣中药的应用现象，这对我国中药的可持续发展自然就带来了一定程度的阻碍。基于这种因素，加强对中药的鉴定工作便显得十分重要，而本文就基于中药鉴定中指纹图谱技术应用的有效性，作出如下报道。

1.指纹图谱技术的概述

1.1指纹图谱技术的概念

指纹最早来源于法医学，主要是根据每个人指纹结构的细微差别，来区分与鉴别不同的人。而指纹图谱技术作为指纹这一概念的衍生，是指一些中药或中药制剂经过相应的处理之后，采取该技术对中药进行分析，获得能够标示化学特征的光谱或是色谱图，并根据图谱评价中药的优劣、质量与稳定性。

山西医药杂志2019年7月第48卷第13期ShanxiMedJ，July2019，Vol.48.No.13

·药物研究·

中草药黄芪鉴别中的指纹图谱技术应用

王吉明张平

近年来，我国中药一直致力于标准化、规范化

发展，然而，临床中中药方不灵现象屡见不鲜，这很

大程度上是由于中药质量问题造成的。中药质量

与土壤、采收、生产等因素密切相关［员鄄猿］，与此同时，

受利益驱使，市场上存在以次充好、粗制滥造的现

象，因此，对中药质量检测对于确保药物安全使用、

提升临床疗效有着重要的实践意义与应用价值。

不同中药其特性及有效成分也呈现出明显的差异

性，对中药特性提取后结合现代分析技术，能够充

分表现出中药的特性级有效成分，其结果显示被称

为指纹图谱［4］，其在中药质量评估中起着关键性作

用。研究采用指纹图谱技术对中草药黄芪进行鉴

别，报告如下。1资料与方法1.1仪器与试剂

研究所用宰蚤杂赠泽缘园园园高效液相色谱仪由月旭

科技（上海）股份有限公司提供；运匀鄄员园园杂孕灾型台

式双频数控超声波清洗器购自上海易净超声波仪

器有限公司；德国杂葬则贼燥则蚤怎泽月杂粤员圆源杂赛多利斯电

子分析天平由北京海天友诚科技有限公司提供。

黄芪甲苷对照品购自南京森贝伽生物科技有限公

司；色谱纯购自广州艾欣科学仪器有限公司；纯化

水购自深圳市科瑞环保设备有限公司；甲醇购自湖

北远成赛创科技有限公司；其余试剂为分析纯。研

究所用药材黄芪购自亳州市亲民中药材批发商行。1.2试验方法

1.圆援员色谱条件：色谱柱主要包括匀赠责藻则泽蚤造0阅杂（源

皂皂伊圆缘园皂皂缘滋皂）与粤早蚤造藻灶贼员员园园；流动相：将乙腈

与水按照猿园颐苑园的比例进行二元梯度洗脱，将流速

设置为员皂蕴/皂蚤灶；检测波长以圆园缘灶皂。柱温设置为猿园益，进样量为圆园滋L，共进行远园皂蚤灶分析。

1.圆援圆制备供试品溶液：将研究各类黄芪药材各精

密称取猿园援园园早，剪碎处理后放置于具塞锥形瓶中，加入员源园皂蕴甲醇，经过一夜浸泡后，实施超声提

中药复方分析新方法及应用

中药复方（Traditional Chinese Medicine Formula）是指由多种药物组合而成的传统中药剂型，具有多种药物的协同作用和治疗效果。中药复方是中药学领域的重要研究课题，其研究方法和应用有着广泛的意义和价值。近年来，随着科学技术的不断发展和中药研究的深入，出现了许多新的中药复方分析方法和应用。本文将介绍一些中药复方分析的新方法及其应用。

一、高效液相色谱-质谱联用技术（HPLC-MS）

高效液相色谱-质谱联用技术是一种现代化的分析方法，将高效液相色谱技术与质谱技术相结合，可同时实现对中药复方中不同成分的分离、检测和鉴定。这种技术能够快速准确地确定中药复方中的主要成分和含量，为药物质量控制和药效评价提供了可靠的手段。

HPLC-MS技术的应用范围广泛，可以用于分析中药复方中的多种成分，比如生物碱、酚类、黄酮类等。通过建立合适的色谱条件和质谱参数，可以实现对复杂中药复方的快速分析。同时，HPLC-MS技术还可以通过对复方中的成分进行定性和定量分析，揭示复方中不同成分之间的相互关系。因此，在中药复方质量控制和功效评价中具有广阔的应用前景。

二、指纹图谱技术

指纹图谱技术是对中药复方进行质量控制和鉴别的重要手段。指纹图谱是通过对中药复方进行多次成分分析和比较而得到的一个图谱，能够展示复方中主要和次要成分的含量和相对峰面积，是对复方中成分的整体特征进行定性和定量评价的方法。 指纹图谱技术可以通过建立合适的色谱条件和数据处理方法，对中药复方进行快速、准确的分析。与传统的药典方法相比，指纹图谱技术更能反映复方中成分的多样性和复杂性。通过对多批次样品的指纹图谱进行比对和统计分析，可以评估复方的一致性，为药物质量控制提供科学依据。

三、代谢组学技术

代谢组学技术是一种研究生物体内代谢物整体谱的方法。中药复方作为多成分、多靶点的复杂药物系统，对药物代谢组学的研究提出了新的挑战和机遇。通过代谢组学技术，可以全面了解中药复方在生物体内的代谢途径和代谢产物，为中药的药效评价和药物安全性评价提供科学依据。