中长链脂肪乳注射液说明书--力文

长链脂肪乳注射液（00）说明书【药品名称】通用名：长链脂肪乳注射液(00)商品名：克林诺(CLINOLEIC 20%)英文名：Long Chain Fat Emulsion Injection(00)汉语拼音：Changlian Zhifangru Zhusheye(00)【主要成分】本品主要成分及其化学名称为:每100ml含:每100ml中的磷脂可提供47mg或1.5mmol的磷。

辅料：卵磷脂、甘油、油酸钠、氢氧化钠、注射用水【性状】本品为乳白色均匀乳状液体。

【适应症】适用于口服或肠内营养摄取不能、不足或禁忌的患者，进行肠外营养补充脂肪。

【规格】250ml:50g(脂肪):3g(磷脂)【用法用量】本品脂肪含量:200mg/ml。

给药途径静脉输注:*当作为全营养混合物(与葡萄糖和氨基酸)的一部分时，根据最终混合物的渗透压选择中央或外周静脉给药；*在极少情况下，当单独作为口服或肠内营养的补充支持治疗，本品可通过外周静脉给药。

剂量:成人:剂量范围为1至最大2g脂肪乳/kg/天。

开始输注的10分钟内输注速率必须缓慢且不超过每分钟0.1g(脂肪乳)或0.5ml(10滴)，随后逐渐增加直到半小时后达到要求的速率。

在混合营养液中使用(与葡萄糖和氨基酸)给患者输注前，必须检查各组份的相容性及混合物的稳定性。

混合物应在严格无菌条件下轻缓振摇制备。

乳液的“分层”或“析出油”可由目测观察到混合物中有黄色液滴或颗粒聚集。

【不良反应】过敏反应罕见（对鸡蛋和大豆蛋白过敏）。

在输注初期，若出现下列任何不正常反应(出汗、颤抖、头痛或呼吸困难)，应立即停止输注。

在长期进行肠道外营养期间，有可能出现下列不良反应:－碱性磷酸酶、转氨酶及胆红素增加；－罕见:肝肿大和黄疸；－中度的血小板减少症。

【禁忌】—对活性成份或对任一辅料过敏者（如鸡蛋或大豆蛋白）；—患严重血脂异常，及不可纠正的代谢紊乱包括乳酸性酸中毒和非代偿性糖尿病；—严重脓毒血症；—严重肝脏疾病；—凝血障碍，血栓性静脉炎；—急性或慢性肾功能衰竭(未作专属研究)；—心肌梗塞。

长链脂肪乳注射液（00）说明书--克林诺长链脂肪乳注射液（00）说明书【药品名称】通⽤名：长链脂肪乳注射液(00)商品名：克林诺(CLINOLEIC 20%)英⽂名：Long Chain Fat Emulsion Injection(00)汉语拼⾳：Changlian Zhifangru Zhusheye(00)【主要成分】本品主要成分及其化学名称为:每100ml含:每100ml中的磷脂可提供47mg或1.5mmol的磷。

辅料：卵磷脂、⽢油、油酸钠、氢氧化钠、注射⽤⽔【性状】本品为乳⽩⾊均匀乳状液体。

【适应症】适⽤于⼝服或肠内营养摄取不能、不⾜或禁忌的患者，进⾏肠外营养补充脂肪。

【规格】250ml:50g(脂肪):3g(磷脂)【⽤法⽤量】本品脂肪含量:200mg/ml。

给药途径静脉输注:*当作为全营养混合物(与葡萄糖和氨基酸)的⼀部分时，根据最终混合物的渗透压选择中央或外周静脉给药；*在极少情况下，当单独作为⼝服或肠内营养的补充⽀持治疗，本品可通过外周静脉给药。

剂量:成⼈:剂量范围为1⾄最⼤2g脂肪乳/kg/天。

开始输注的10分钟内输注速率必须缓慢且不超过每分钟0.1g(脂肪乳)或0.5ml(10滴)，随后逐渐增加直到半⼩时后达到要求的速率。

在混合营养液中使⽤(与葡萄糖和氨基酸)给患者输注前，必须检查各组份的相容性及混合物的稳定性。

混合物应在严格⽆菌条件下轻缓振摇制备。

乳液的“分层”或“析出油”可由⽬测观察到混合物中有黄⾊液滴或颗粒聚集。

【不良反应】过敏反应罕见（对鸡蛋和⼤⾖蛋⽩过敏）。

在输注初期，若出现下列任何不正常反应(出汗、颤抖、头痛或呼吸困难)，应⽴即停⽌输注。

在长期进⾏肠道外营养期间，有可能出现下列不良反应:－碱性磷酸酶、转氨酶及胆红素增加；－罕见:肝肿⼤和黄疸；－中度的⾎⼩板减少症。

【禁忌】—对活性成份或对任⼀辅料过敏者（如鸡蛋或⼤⾖蛋⽩）；—患严重⾎脂异常，及不可纠正的代谢紊乱包括乳酸性酸中毒和⾮代偿性糖尿病；—严重脓毒⾎症；—严重肝脏疾病；—凝⾎障碍，⾎栓性静脉炎；—急性或慢性肾功能衰竭(未作专属研究)；—⼼肌梗塞。

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16％)注射液英文名：Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids(16)/Glucose(16%)Injection 汉语拼音：Zhong Chang Lian Zhi Fang Ru/An Ji Suan(16)/Pu Tao Tang(16%)Zhu She Ye 【成份】本品为三腔袋包装。

三个独立的腔袋中分别装有中长链脂肪乳溶液、复方氨基酸（16）溶液和复方葡萄糖（16%）溶液。

临用前，按压包装袋，使溶液冲开隔离条，三种溶液即混合得到一复合注射液。

其组成组分为：辅料：一水柠檬酸、卵磷脂、甘油、油酸钠、氢氧化钠、注射用水。

【性状】中长链脂肪乳注射液：本品为白色至类白色乳状液体。

复方葡萄糖（16%）注射液：本品为无色或几乎无色的澄明液体。

复方氨基酸（16）注射液：本品为无色至淡黄色的澄明液体。

三腔袋混合后的复合注射液：本品为白色至类白色的乳状液体。

【适应症】当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，本品为轻至中重度分解代谢的患者提供肠外营养治疗所需的能量、必需脂肪酸、氨基酸、电解质和液体。

【规格】1250ml（250ml：中长链脂肪乳注射液，500ml：复方葡萄糖（16%）注射液，500ml：复方氨基酸（16）注射液）1875ml（375ml：中长链脂肪乳注射液，750ml：复方葡萄糖（16%）注射液，750ml：复方氨基酸（16）注射液）【用法用量】药物的剂量应根据患者的个体情况而调整。

推荐对本品采用连续给药。

为避免可能的并发症，在输注的初始30分钟内，输注速度应缓慢，逐步增加到理想值。

成人：最大日输注剂量为40ml/kg体重，相当于1.28g氨基酸/kg体重/天，2.56g葡萄糖/kg体重/天，1.6g脂肪/kg体重/天，最大输注速度为2.5ml/kg体重/小时，相当于0.08g氨基酸/kg体重/小时，0.16g葡萄糖/kg体重/小时，0.1g脂肪/kg体重/小时。

中—长链脂肪乳(C6—24)注射液说明书【药品名称】通用名：中/长链脂肪乳注射液（C6~24）商品名：力能英文名：Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C6～24）汉语拼音：Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye（C6~24）【主要成分】本品为复方制剂，其组分为：本品辅料为精制蛋黄软磷脂、甘油和注射用水、用适量氢氧化钠调节PH.【性状】本品为白色乳状液体。

【适应症】用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。

【规格】250ml：25g（大豆油）：25g（中链甘油三酸酯)：3g（卵磷脂）【用法用量】静脉滴注。

除非另外规定或根据能量需要而定。

建议剂量：按体重一日静脉滴注本品10％10~20ml/kg，或本品20％5~10ml/kg,相当于1~2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。

输注速度：最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10％ 1.25ml/kg或20% 0。

625ml/kg （相当于0.125g脂肪/kg）。

在开始使用本品进行肠外营养治疗时，建议用较慢的速度,即按体重一小时0。

05g脂肪/kg进行滴注。

本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。

只有在可配伍性得到保证的前提下，才能将其它药品加入本品内。

通过静脉输注时,如果需要，本品可以与复方氨基酸注射液和葡萄糖注射液一起输注.本品与氨基酸和/或糖溶液一起输注时，应使用单独的输注系统和静脉.如果本品要通过一个共同的最后输注通道时（旁路，Y型管），必须保证所有溶液具有可配伍性。

不能使用孔径为0。

2μm的滤过器,因为脂肪乳乳粒不能通过这些滤过器。

使用前摇匀！患者在肠外营养治疗期间均可使用本品。

【不良反应】使用本品后可能发生的早期不良反应是：－体温轻度升高－发热感，寒冷感－寒颤－不正常的热感（红晕)或发绀－食欲下降，恶心、呕吐－呼吸困难－头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛－阴茎异常勃起（少见)－血压升高或降低（高血压、低血压）－过敏反应（例如过敏性样反应,皮疹)如果出现这些不良反应，或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol/L，应停止输注,如果需要，应减低剂量后再输注。

结构脂肪乳注射液(C6-24)说明书【药品名称】通用名：结构脂肪乳注射液（C6~24）商品名：力文；Structolipid英文名：Structural Fat Emulsion Injection（C6~24）汉语拼音：Jiegou Zhifangru Zhusheye（C6~24）【主要成分】本品主要成分为结构甘油三酯。

结构甘油三酯是将等摩尔数的长链甘油三酯（LCT）和中链甘油三酯（MCT）混合后，在一定的条件下，进行水解和酯化反应后形成的混合物，其中约75%为混合链甘油三酯，即甘油所结合的三分子脂肪酸，既有长链脂肪酸（LCFA），又有中链脂肪酸（MCFA），LCFA和MCFA 呈随机分布；其余少部分为LCT和MCT。

每袋中组分为：本品辅料为精制软磷脂、甘油（无水）和注射用水，用适量氢氧化钠调节pH。

【性状】本品为白色均匀乳状液体。

【适应症】作为肠外营养的组成部分，提供能量和必需脂肪酸。

【规格】250ml：结构甘油三酯50g【用法与用量】静脉滴注，用于成年患者。

根据患者临床状况及其清除所输脂肪的能力决定滴注剂量和速度。

推荐剂量：按体重一日静脉滴注本品5～kg，相当于1～1.5g甘油三酯/kg；一般于10~24小时内滴注完毕。

滴注速度：不应超过按体重一小时kg，相当于0.15g甘油三酯/kg。

本品应作为含葡萄糖注射液的肠外营养混合液的组成部分，与其它成分一起，通过中心静脉或周围静脉滴注。

【不良反应】常见不良反应（发生率>1%）临床研究中，可见恶心、头痛、体温升高等不良反应。

也有滴注过程中血清甘油三酯和酮体升高的报道。

给予肠外营养期间，患者肝功能检测指标可能升高，但与肠外营养中是否含脂肪无关。

罕见不良反应（发生率<1%）滴注过快，可能引起背部疼痛，原因不明。

可能出现的其它不良反应包括：呼吸系统症状、寒战、头昏、腹泻、血压升高、心动过速、呕吐、斑疹等。

脂肪超载综合症患者清除甘油三酯能力受损后，在过量滴注时，可能发生“脂肪超载综合症”。

【药品名称】中/长链脂肪乳注‎射液(C8-24Ve)【商品名】力保肪宁【英文商品名】Lipofu‎n din MCT/LCT【英文或拉丁名‎】Medium‎and Long Chain Fat Emulsi‎o n Inject‎i on(C8-24Ve)【汉语拼音】zhongc‎h angli‎a nzhif‎a ngru zhushe‎y e(C8-24Ve)【主要成分】本品为复方制‎剂,主要成分如下‎：1000ml‎乳液含有大豆油 100.0g中链甘油三酯‎ 100.0g蛋卵磷脂 12.0g甘油 25.0g油酸钠，α-维生素E，注射用水渗透率(大约) 380mOs‎m/l热量值 7990kJ‎/l(1908kc‎a l/l)pH： 6.5–8.5【性状】白色，乳状水包油乳‎液。

【药理毒理】药理作用：中/长链脂肪乳注‎射液(C8-24Ve)为需要接受静‎脉营养的病人‎提供能量来源‎和必需脂肪酸‎(多不饱和脂肪‎酸)。

中链甘油三酯‎比长链甘油三‎酯更快氧化供‎能，更适合为机体‎提供能量。

尤其是那些因‎肉毒碱转运酶‎缺乏或活性降‎低而不能利用‎长链甘油三酯‎的患者。

多不饱和脂肪‎酸由长链甘油‎三酯提供，防止因必需脂‎肪酸缺乏（EFAD）所出现的症状‎。

卵磷脂中有磷‎，为生物膜结构‎的组成成分，保证膜的流动‎性和生物学功‎能。

甘油可作为供‎能物质在体内‎代谢，也参与合成糖‎原和脂肪。

【适应症】中/长链脂肪乳注‎射液(C8-24Ve)为需要进行静‎脉营养的病人‎提供能源。

【用法与用量】本品是静脉营‎养的组成之一‎，可通过外周静‎脉或中央静脉‎输入，通过注射点附‎近一个Y形接‎头，本品可以与葡‎萄糖和氨基酸‎溶液经外周或‎中央静脉输入‎，这样三种溶液‎在进入静脉前‎迅速混合，每种溶液的流‎量可以用注射‎泵分别控制，输入前脂肪乳‎剂的温度应加‎热至室温。

最大日输注量‎必须按照递增‎方式并在密切‎监视耐受量情‎况下逐渐达到‎。

中/长链脂肪乳注射液(C8～24)以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

妊娠：慎用哺乳：慎用儿童：新生儿和婴幼儿慎用中/长链脂肪乳注射液(C8～24)说明书【说明书修订日期】核准日期：2011年10月21日修改日期：2012年02月28日【药品名称】中/长链脂肪乳注射液(C8～24)【英文名称】Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection( C8～24)【汉语拼音】Zhong chang Lian Zhifangru Zhusheye(C8～24)【成份】本品为复方制剂，其组份为：10% 20%每100ml乳液含每250ml乳液含每100m乳液含每250ml乳液含大豆油(LCT)(克) 5 12.5 10 25中链甘油三酸酯(MCT)(克) 5 12.5 10 25卵磷脂(克) 1.2 3 1.2 3甘油(克) 2.5 6.25 2.5 6.25油酸钠适量适量适量适量氢氧化钠适量适量适量适量注射用水适量适量适量适量辅料为：卵磷脂、甘油、油酸钠、氢氧化钠、注射用水。

本品所含大豆油为经精炼的天然产物，含多不饱和脂肪酸的甘油三酸酯；中链甘油三酸酯为辛酸(约60%)和癸酸(约40%)甘油三酸酯的混合物。

【性状】本品为白色乳状液体。

【适应症】肠外营养药。

用于口服或肠内营养不能或不够时补充能量和必需脂肪酸。

【规格】(1)100ml:5g大豆油与5g中链甘油三酸酯与1.2g卵磷脂与2.5g甘油(2)250ml:12.5g大豆油与12.5g中链甘油三酸酯与3.0g卵磷脂与6.25g甘油(3)100ml:10g大豆油与10g中链甘油三酸酯与1.2g卵磷脂与2.5g甘油(4)250ml:25g大豆油与25g中链甘油三酸酯与3.0g卵磷脂与6.25g甘油【用法用量】通过外周静脉或中心静脉输注。

本品应缓慢静脉输注。

成人：最初30分钟内输注速度不应超过0.05～0.1g脂肪/公斤体重/小时，相当于：20%规格本品0.25～0.5ml/kg(约一分钟10滴)，10%规格本品0.5～1.0ml/kg(约一分钟20滴)；此期间若无不良反应，可将速度增至0.1～0.2g脂肪/公斤体重/小时：20%规格本品0.75～1.0ml/kg(约一分钟20滴)，10%规格本品1.5～2.0ml/kg(约一分钟40滴)。

力邦特®—中长链脂肪乳注射液（C8-24Ve）实物照片药物基本信息：概述肠外营养药。

用于口服或肠内营养不能或不够时补充能量和必需脂肪酸。

在提供能量的同时，防止脂质过氧化症状，减轻机体损伤。

添加VE的中/长链脂肪乳剂可降低脂肪乳剂输注所致的脂质过氧化，有效地维持或改善患者的抗氧化状态[1]。

脂肪乳剂产生的脂质过氧化可通过添加VE 而得到有效的抑制[2]。

添加VE的中/长链脂肪乳剂可升高患者血浆VE水平，有效抵御脂质过氧化损伤[3]。

药物信息介绍1、药物名称Ve)中/长链脂肪乳注射液(C8～242、英文名称Medium and Long-chain Fat Emulsion Injection (C8～24Ve)3、所属类别肠外营养药4、适应症肠外营养药。

用于口服或肠内营养不能或不够时补充能量和必需脂肪酸5、药理毒理药理作用：中/长链脂肪乳注射液为需要接受静脉营养的病人提供能量和必需脂肪酸。

中链甘油三酸酯比长链甘油三酸酯更快地从血中消除和更快的氧化供能，基于这一原因，它更适合为机体提供能量，尢其适用于病理状态引起肉毒碱转运酶缺乏或活性降低而不能利用长链甘油三酸酯的病者。

多不饱和脂肪酸由长链甘油三酸酯提供，可预防因必需脂肪酸缺乏所致的生化紊乱，纠正必需脂肪酸缺乏出现的问题。

卵磷脂中含有磷，为生物膜的组成成份，可保证膜的流动性和生物学功能。

甘油可参与体内能量代谢，或合成糖原和脂肪。

毒理研究急性毒性：大鼠LD50为78.8370ml/kg。

亚急性毒性试验：Beagle狗以9g/kg体重/天（人正常用药10倍剂量），连续28天静脉给药，生命体征，肝肾等脏器功能，心电图均无明显变化。

病理检查各脏器亦未见有与用药有关的病变。

6、药代动力学尚不明确。

据文献资料，经静脉输入的脂肪微粒会像乳糜微粒一样的方式从血流中被清除掉。

输注后，血浆中甘油三酯会有一个短暂的升高，甘油三酯经过酶、脂蛋白酯酶水解为游离脂肪酸和甘油。

中-长链脂肪乳(C8-24Ve)注射液说明书【药品名称】Ve)通用名：中/长链脂肪乳注射液(C8-24商品名：力保肪宁，Lipofundin MCT/LCT英文名：Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(CVe)8-24Ve)汉语拼音：zhongchanglianzhifangru zhusheye(C8-24【成份】本品为复方制剂，主要成分如下：1000ml乳液含有大豆油100.0g中链甘油三酯100.0g蛋卵磷脂12.0g甘油25.0g油酸钠，α-维生素E，注射用水渗透率(大约) 380mOsm/l热量值7990kJ/l(1908kcal/l)pH： 6.5-8.5【性状】白色，乳状水包油乳液。

【适应症】中/长链脂肪乳注射液(CVe)为需要进行静脉营养的病人提供能源。

8-24【规格】20%×250ml/瓶【用法用量】本品是静脉营养的组成之一，可通过外周静脉或中央静脉输入，通过注射点附近一个Y形接头，本品可以与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中央静脉输入，这样三种溶液在进入静脉前迅速混合，每种溶液的流量可以用注射泵分别控制，输入前脂肪乳剂的温度应加热至室温。

最大日输注量必须按照递增方式并在密切监视耐受量情况下逐渐达到。

根据热量需要成人和学龄儿童1-2g脂肪/公斤体重/天相当于5-10ml本品/公斤体重/天新生儿2-3g（最多4g）脂肪/公斤体重/天相当于10-15ml（最多20ml）本品/公斤体重/天特别是早产儿和营养不足的新生儿，完全不具备成熟的排除甘油三酯和脂类的能力，因此建议必须在严密监视血清甘油三酯情况下遵守用量规定。

应避免出现高脂血。

婴儿和学龄前儿童5-15ml本品/公斤体重/天输注或点滴速度原则上应尽可能均匀地缓慢输注脂肪乳剂。

特别是在最初的15分钟内，脂肪输注速度不应超过0.05-0.1g脂肪/公斤体重/小时相当于0.25-0.5ml/公斤体重/小时最大输注速度：0.15g脂肪/公斤体重/小时相当于0.75ml本品/公斤体重/天最大点滴速度：0.25滴/公斤体重/分钟对于体重为70公斤的患者，输注速度相当于约每小时50毫升，点滴速度相当于最多每分钟18滴。