2019年度有机检测室管理评审输入材料
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管理评审输入材料范文管理评审中管理评审输入材料写管理评审输入材料范文管理评审中管理评审输入材料写输入材料可包括:1、管理者代表:质量体系运行情况、内部质量体系审核情况。
2、生产部:生产情况及过程业绩的数据。
3、销售部:合同实施情况、市场信息、顾客及市场反馈的信息。
4、采购外协部:合格供方控制情况,采购物资产品的质量情况。
5、质检部:产品的质量控制情况,包括进货质量、加工检验、产品测试数据的汇总。
6、办公室:预防和纠正措施的实施情况报告、跟踪措施,质量目标的考核情况。
各部门准备的材料还应包括本部门职责范围内的质量管理体系运行及质量目标的实现情况,包括质量管理体系文件的适应性、同相关部门的接口是否明确和通畅、资源配备是否合理、对质量管理体系随着社会需求或环境等变化而进行修改的建议。
各部门输入资料内容:1、办公室:与本部门分配职责相关的各项工作(4.2.3、4.2.4、6.2、8.2.2、8.2.3、8.4、8.5.2、8.5.3)实施情况、部门需改进的情况。
2、市场营销部:与本部门分配职责相关的各项工作(7.2、7.4、8.2.1)实施情况、部门需改进的情况。
3、生产部:与本部门分配职责相关的各项工作(6.3、6.4、7.5.1—7.5.5)实施情况、部门需改进的情况。
4、质管部:与本部门分配职责相关的各项工作(7.6、8.2.4、8.3)实施情况、部门需改进的情况。
5、研发部:本部门分配职责相关的各项工作(7.1 7.5.4 8.4)实施情况、部门需改进的情况。
6、管理者代表:体系运行情况总结。
凡体系覆盖部门都需写评审报告,各部门输入材料不尽相同。
例如:管理者代表 1、公司质量和环境方针、目标实施情况2、前次管理评审跟踪措施的落实情况和效果评价3、内、外部质量审核的总结及分析4、纠正和预防措施实施情况报告5、管理体系文件的变动、组织结构的变动以及其他内外部环境的变化6、体系文件评审情况报告7、改进建议计划部1、本部门质量和环境体系实施情况报告(包括目标指标实现情况、内外审中出现的不符合情况及整改)2、计划下达、完成情况报告3、准时交货率统计及分析报告质量检验部1、本部门质量和环境体系实施情况报告(包括目标指标实现情况、内外审中出现的不符合情况及整改)2、产品质量统计分析报告(包括重大质量事故、客户退货和抱怨处理等情况)3、监视和测量装置管理情况报告4、文件评审及改进建议实验室1、本部门质量和环境体系实施情况报告(包括目标指标实现情况)2、实验室的工作进展情况3、实验室的检测任务情况4、体系文件评审及改进建议产品战略合作部1、本部门质量和环境体系实施情况报告(包括目标指标实现情况、内外审中出现的不符合情况及整改)2、战略合作方业绩报告3、体系文件评审及改进建议技术部(光源技术部、节能灯技术部、灯具内外销技术部)1、本部门质量和环境体系实施情况报告(包括目标指标实现情况、内外审中出现的不符合情况及整改)2、新产品的开发及实施情况3、产品改进落实情况报告4、工艺改进情况报告5、技术文件的管理情况报告6、体系文件评审及改进建议设备管理部1、本部门质量和环境体系实施情况报告(包括目标指标实现情况、内外审中出现的不符合情况及整改)2、设备管理情况报告3、体系文件评审及改进建议供应部1、本部门质量和环境体系实施情况报告(包括目标指标实现情况、内外审中出现的不符合情况及整改)2、供应商管理及绩效情况报告3、体系文件评审及改进建议行政管理部1、本部门质量和环境体系实施情况报告(包括目标指标实现情况、内外审中出现的不符合情况及整改)2、公司涉及环境法律法规及相关要求的遵守情况报告3、环境运行控制情况报告4、应急准备与响应情况报告5、公司环境监测情况报告6、体系文件评审及改进建议人力资源部1、本部门质量和环境体系实施情况报告(包括目标指标实现情况、内外审中出现的不符合情况及整改)2、组织机构、职责分配、人力资源的总体分析报告3、人员培训情况报告4、体系文件评审及改进建议(包括员工合理化建议)国际\国内市场部\照明公司市场 1、本部门质量和环境体系实施情况报告(包括目标指标实现情况、内外审中出现的不符合情况及整改)2、本年度销售及市场分析报告(包括市场环境的变化等)3、合同的执行状况报告4、新产品的开发建议5、服务情况报告(包括顾客的满意度及顾客反馈的其他信息等)6、体系文件评审及改进建议仓库部/发运部1、本部门质量和环境体系实施情况报告(包括目标指标实现情况、内外审中出现的不符合情况及整改)2、仓库管理、产品贮存、发运状况报告3、体系文件评审及改进建议财务部1、本部门环境体系实施情况报告(包括目标指标实现情况、内外审中出现的不符合情况及整改)2、公司环境资源投入情况报告3、体系文件评审及改进建议制造部1、本部门质量和环境体系实施情况报告(包括目标指标实现情况、内外审中出现的不符合情况及整改)2、各制造工厂生产计划完成情况报告3、生产过程质量控制情况报告4、生产现场控制报告5、体系文件评审及改进建议总经理 *必要时,总经理就企业实力(市场占有率、社会信誉、开发能力、管理水平)的评价、企业发展战略、营销策略的要求提交报告其他评审内容1、质量和环境方针是否被公司的全体员工理解和执行?2、目标指标和质量、环境活动是否充分体现质量方针和环境方针?3、质量方针和环境方针是否与公司的经营战略、目标规划、目标市场相适应?4、质量和环境方针是否体现了公司企业特色?起到指导作用?是否能提高竞争力,是否能使企业树立良好形象?是否充分体现相关方的期望?5、质量目标和环境目标指标是否先进、合理?是否层层展开至各职能部门和层次?6、质量和环境管理体系健全、是否正常运行,目前处于什么状态?7、质量和环境管理体系是否与组织的内部环境协调?8、公司运行的质量和环境管理体系是否满足了相应的标准要求?9、管理体系是否充分利用组织的资源?尚须投入或减少哪些资源?是否充分发挥了组织发实力?在哪些方面需要加强或改善?10、质量和环境方针、目标指标及管理体系效果如何?11、质量方针、目标和质量管理体系与组织现有产品的寿命期是否适应?12、质量和环境管理体系是否适应外部环境,如何改善?13、质量管理体系覆盖的产品发生变化后,如何调整?14、新产品开发、投放市场,相应的文件是否需要更新?管理评审的输入信息包括7个方面的内容,主要是围绕体系实施有关结果的反映,包括:1审核结果:内部质量审核外部质量审核(如顾客及第三方公证机构) 2顾客反馈顾客满意测量顾客投诉顾客需求3过程的业绩和产品符合性过程测量的结果过程的能力产品内部测量的结果产品、顾客或市场测量的结果4预防和纠正措施的状况提出的预防和纠正措施预防和纠正措施的执行情况5以往管理评审的跟踪措施改进措施的有效性提出的改进跟踪结果完成情况6经策划的可能影响质量体系的变更由于任何原因(如:产品、顾客或市场变化)可能需变更的体系变更可能会产生的影响7改进的建议已识别的可改进的方向改进的目标及方法管理评审输入资料应包括以下方面:⑴审核结果,包括第一、二、三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果;⑵各种反馈信息,包括员工、顾客及其他相关方 ___、投诉和建议,顾客满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等;⑶过程的控制和产品的符合性,包括过程、产品监视和测量的结果;⑷预防措施和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正措施和预防措施的实施及其有效性的监控结果;⑸以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;⑹可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺、新设备的开发等。
管理评审输入资料 (2019-11-25)管理体系实施情况报告最高管理者一、文件建立了一整套新版标准(ISO9001:2015)文件体系,质量手册,程序文件,工作文件,目前暂时运行正常。
二、文件执行情况1.由于文件具有可操作性,内容适当,培训得力,运行要素都能达到管理体系要求。
2.经过内审,进一步加强文件的针对性和执行的监督,使相对薄弱的环节得到改善,相关品质记录切实得到加强。
使文件体系的建立和实施围绕实用、有效的原则运行。
三、组织结构、职责分工、资源与质量方针、目标合适性情况公司的组织结构与职责分工明确了下来,并且在《手册》中得到反映。
并明确相关部门人员、负责人及各自的职责。
公司现有管理及各种操作设备已完全能满足生产的需要,基本上能满足客户的需求。
少部分问题部门协调与沟通方面还需进一步加强和完善。
四、体系运行情况及待改善的地方通过审核,管理体系标准运行良好,基本符合程序文件的要求1.各部门要继续加强培训教育与考核。
除生产部对操作工实行岗位培训与考核外,其它各部门也应该进行相关的培训并组织考核。
2.存在各部门间协调与配合不太好的情况,以后各部门主管要注意这方面的问题,要对部门间达成的改进措施等一定要抓落实,并作好跟踪记录,要形成文字记录,以免出现互相推诿的现象。
3.物品的存放和使用需加强管理;4.生产现场记录加强管理;对于本次内审发现的不合格现象,已全部实施纠正措施,且经审核员验证切实可行,希望各部门持续改善并取得好成绩。
对于内外部因素及风险与机遇识别控制,进一步做好努力工作。
五. 改进的建议:(1)、加强内部管理,确保了员工能准确理解文件规范要求。
(2)、岗位安全操作规范重点培训。
(3)、进一步进和新标准培训,全员参考学习。
(4)、对于风险与机遇控制,相关方的需求与期望进一步努力加强改善。
生产部工作报告运行管理体系,生产部员工5S面貌焕然一新,尤其表现在作业标准方面,每位员工都能自觉地按规范化、程序化的模式来进行工作。
针对设计不良等事宜,进行了相关联络并定期跟踪确为减少人为作业的不良,制造技术机器设备防呆的逐步导入。
6,供应商批次合格率≥99.7%7、周期检定率≥100%8,周期检定合格率≥99%从以上品质数据分析得出:品质状况较稳定,测量仪器严格按照《监视和测量资源控制程序》实施。
为达成品质目标,部品品质保证课日常对供应商品质进行管理,开展品质提高活动,如实施工厂监查、品质管控方法指导及异常发生时要求对策。
每年制定测量仪器校验计划,每月初确认要实施检定的仪器,确保仪器检验计划100%得到实施。
9.文件有效性的符合率:目标100%分析:2018年度整体达标,2019年度3月份内审时,发现岗位职责,有管理部负责应急计划的职责未能追加。
原因:导入应急计划时,该岗位职责未能及时通知总务课,导致岗位职责追加遗漏。
对策:短期对策:对岗位职责进行追加。
长期对策:对《文件管理程序》再次学习教育。
10.外来文件评审及时率:目标100%结论:目标达成。
目前每月进行一次外来文件有无得确认。
11.管理体系过程达标率:目标85%结论:达到要求。
2018年主要不达标的项目:营业额利润客户满意度计划品质成本。
具体原因相关部门都有原因的分析和相关对策。
12.审核计划按时完成率:目标100%结论:目标达成。
13.不符合事项按时关闭率:目标100%结论:目标达成。
14.产品审核合格率:≥96%结论:目标达成。
15.过程审核得分:目标≥80结论:目标达成。
16.管理评审措施按时完成率:结论:目标达成。
17.整改措施完成率:目标100%。
结论:目标达成。
18.持续改进计划按时完成率:目标100%结论:目标达成。
二.审核不符合情况:2018年:内审(品质相关)1项,管理评审改进项品质(2项)外审品质(无)经确认。
实验室管理评审的输入内容是什么实验室管理评审是实验室管理和运营过程中非常重要的一环,通过对实验室进行全面的评审,可以评估实验室的管理水平、运营效率和安全措施,有助于提升实验室的整体管理水平和科研效率。
在进行实验室管理评审时,需要准备哪些输入内容呢?以下是一些常见的输入内容:1. 实验室管理制度和流程文件实验室管理评审的第一步是对实验室的管理制度和流程进行全面审查。
评审人员需要查看实验室的管理制度文件,包括实验室管理规章制度、管理办法、标准操作程序(SOP)等,了解实验室的管理体系和工作流程。
2. 实验室管理人员信息评审人员还需要了解实验室的管理人员情况,包括实验室负责人和各部门负责人的基本信息、资质和任职情况。
管理人员的素质和能力直接影响着实验室的管理水平和效率,评审人员需要对管理人员的背景和表现进行评估。
3. 实验室设备和设施清单评审人员需要了解实验室的设备和设施情况,包括设备清单、设备维护记录、设备使用情况等。
实验室的设备和设施状况直接关系到科研工作的进行和实验结果的准确性,评审人员需要对设备和设施进行全面评估。
4. 实验室安全管理文件实验室安全是实验室管理评审的重要内容之一。
评审人员需要了解实验室的安全管理文件,包括实验室安全制度、安全事故记录、安全检查记录等。
评审人员会根据实验室的安全管理情况评估实验室的安全风险和应对措施。
5. 实验室科研成果和项目情况实验室的科研成果和项目情况也是实验室管理评审的重要内容之一。
评审人员需要了解实验室的科研项目情况、成果产出情况、科研人员的学术水平和科研动态等。
科研成果和项目情况反映了实验室的科研能力和创新水平。
通过对以上这些输入内容的全面了解和评估,评审人员可以对实验室的管理情况、状况和问题进行全面解析和评价,为实验室的进一步发展和提升提供有效的参考和指导。
以上是关于实验室管理评审的输入内容的一些介绍,希望对您有所帮助。
管理评审输入材料之八管理评审汇报材料质量监督员为了确保检测数据的准确性,我们制定了日常质量监督计划,根据计划的要求,1-4月份我们进行了以下的质量控制工作:1、对人员及操作的日常监督4次/月:通过对4名员工的操作进行监督,大家均能够很熟练的进行操作,并能够清楚该检测所依据的标准代号。
2、对设施及环境进行的日常监督1次/月:1)通过对成型室养护室进行监督,成型室室温为20℃,湿度为75%;养护池水温20℃,符合要求;养护室的室温为26℃,而成型室与养护室之间未进行有效的隔离---不符合;2)对实验室二楼进行日常监督,二楼的走廊东面摆放有桌子、微波炉等与实验无关的物品-----不符合。
3、对检测方法标准进行日常监督1次/月:4月中旬和5月中旬在国家标准网,cn上查证,在用标准持续有效。
4、对仪器设备进行日常监督1次/月:所有在用的设备均能够达到要求的精度,且由经过授权的人员进行操作、设备状态标识清楚,对需要进行期间核查的设备进行了核查,而重要设备XRD无相关的设备资料----不符合。
5、对测量溯源性进行日常监督1次/月:所在用设备编制了周期检定/校准计划,并按照计划进行检定/校准,标准物质的发放、领用实行审批登记制度,符合;用于检测的标准物质无唯一性的管理编号、没有编制主要设备、标准物质的期间核查计划和办法,未对参考标准、基准物质、传递标准、标准物质进行核查----不符合。
6、对抽样、样品的处置进行日常监督,4次/月:抽样记录包含内容齐全,样品标识清楚,但在接收样品时委托单未记录样品的状态-----不符合。
7、原始记录、结果报告进行监督1次/月:建立并健全记录的格式及信息内容,授权人员审阅、批准及修订,规定了记录的存档及储存年限,对记录进行有效的管理,分类存放,符合;查2010年4月2日硼酸记录A-F-0402-0有一处描改、超过保存期限的记录未进行销毁----不符合。
2010年4月28日(注:文件素材和资料部分来自网络,供参考。
管理评审输入材料范文
在进行管理评审时,编写清晰、有力的输入材料是至关重要的。
下面是一份范例,供参考:
1. 背景介绍
公司于2015年成立,以生产高端电子产品为主,目前市场份额稳步增长。
本次管理评审旨在审查公司过去一年的经营状况及制定未来发展计划。
2. 过去一年业绩总结
•销售额较上年增长20%,实现了公司年度目标。
•成本控制方面取得显著进展,净利润增长15%。
•市场份额扩大至新兴市场,开拓潜力巨大。
3. 问题与挑战
•市场竞争激烈,需进一步提升产品研发能力。
•人力资源管理方面存在一定问题,员工流失率较高。
•环保标准及法规要求提高,需加强企业社会责任。
4. 未来发展计划
•加大研发投入,推出更多创新产品。
•优化人力资源管理机制,提高员工满意度。
•强化环保意识,实施绿色生产计划。
5. 管理层建议
•每季度召开战略会议,及时调整经营策略。
•建立员工培训计划,提升员工综合素质。
•与当地环保机构合作,制定企业环境保护计划。
以上是关于公司管理评审输入材料的范例,展示了过去业绩、问题挑战、未来计划及管理建议等内容。
通过清晰明了的文档内容,管理层可以更好地进行评估和决策,推动公司持续发展。
2019年管理评审资料目录1、2019年度管理评审计划2、2019年度管理评审输入资料1)审核结果分析报告2)顾客满意度分析报告3)纠正措施、预防措施实施效果分析报告4)法律法规遵循情况评价报告5)环境目标、指标完成情况统计6)职业健康安全目标、指标完成情况统计7)环境管理体系运行绩效分析报告8)职业健康安全管理体系运行绩效分析报告9)管理方针、目标适宜性分析报告3、2019年度第一次管理评审会议记录4、2019年度第一次管理评审报告(含改进措施计划)管理评审计划编号:评审时间:2019年10月25日一、评审对象:评审公司环境、职业健康安全管理体系的充分性、适宜性、有效性,同时评审公司的管理方针和环境目标、安全目标,包括管理体系的业绩和任何改进的需要。
二、评审主持人、参加人:主持人:总经理参加人:管理者代表、各部门负责人。
三、评审输入:1、环境和职业健康安全方针、目标、指标的完成情况及适宜性,由管理者代表提交分析报告。
2、公司体系第一次内审结果及上次第三方审核情况,由综合部提交分析报告。
3、顾客意见、处理结果、顾客满意度测评,由经销部提交顾客满意度测量结果分析报告。
4、相关方的意见、投诉及处理结果,由综合部进行测评分析,提交分析报告。
5、环境和安全事故的处理情况由工程部提供分析报告。
6、环境绩效和职业健康安全绩效由综合部提供分析报告。
7、法律法规的遵循情况,由综合部提供分析报告。
8、其它有关体系的适宜性、有效性的分析结果,改进建议由各部门提供。
9、各部门提交本部门体系运行情况。
各部门按照以上输入要求在3月6日前将报告提交综合部。
编制:审批:日期:公司2019年管理评审会议记录时间:2019年8月18日地点:公司会议室主持人:总经理参加人员:管理者代表、各部门负责人、项目经理。
评审内容:公司质量、环境、职业健康安全管理体系的有效性、适宜性、充分性,评审管理体系的业绩和改进的需求,包括管理方针、质量目标、环境目标和安全目标。
有机检测室2019年度管理评审输入材料一、检验检测机构相关的内外部因素的变化外部变化:有机检测室不涉及。
内部变化:1、实验室采购所缺的试剂,标准,统计清楚,进行购买。
2、设备方面仪器定期进行鉴定3、人员新进人员一人,现有4名有机检测人员,均能掌握与所处岗位相适应的环境保护基础知识,法律法规,评价标准,监测标准或技术规范,质量要求,以及有关化学等安全防护知识4、环境条件(实验室)检测场所的环境条件应满足检测工作的需要,应采取措施确保实验室的内务良好。
对影响分析检测质量的区域加以控制。
将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,防止污染源的带入。
二、目标的可行性;在《质量手册》中,我们制定了质量目标。
在具体的工作中,要求及时、真实记录样品检测的原始数据。
三、政策和程序的适用性;有机检测室以中心《质量手册》和《程序文件》为指导,积极贯彻质量方针。
各项检测设备符合标准并进行了检定,各类人员均以取得相应资格证书,能保证有机检测室的正常运行。
有机检测室人员认真学习相关法律法规,政策文件,确保各项工作符合法律规范、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《质量手册》、《程序文件》的要求。
有机检测人员履行岗位职责,工作落到实处。
四、以往管理评审所采取措施的情况;I.管理评审活动的成绩评审发现的问题能够及时纠正,实现持续改进。
II.存在不足虽然公司能够保证管理评审活动正常进行,但在一些细节问题上仍存在不少不足。
对程序存在一定的错误理解。
相关人员在准备和组织管理评审活动时,应延续取得的成绩,弥补不足,从而更好地发挥管理评审的作用,实现公司运行的持续改进。
五、近期内部审核的结果;2019年9月2日中心按照内审计划及内审实施计划,质量体系进行了系统的审核,全面的评审了质量体系运行有效性,有机检测室积极配合了本年度本中心进行的全方位系统的内审,在内审过程中,对质量管理体系又进行了进一步的学习和深入的理解。
在本次内审中,本检测室根据评审准则产生1 项不符合项:检定/ 校准结果确认信息不全;,在机构考核评审细则100 条中产生1 项不符合项:检定/ 校准结果确认信息不全。
有机检测室2019年度管理评审输入材料
一、检验检测机构相关的内外部因素的变化
外部变化:有机检测室不涉及。
内部变化:
1、实验室采购
所缺的试剂,标准,统计清楚,进行购买。
2、设备方面
仪器定期进行鉴定
3、人员
新进人员一人,现有4名有机检测人员,均能掌握与所处岗位相适应的环境保护基础知识,法律法规,评价标准,监测标准或技术规范,质量要求,以及有关化学等安全防护知识
4.环境条件(实验室)
检测场所的环境条件应满足检测工作的需要,应采取措施确保实验室的内务良好。
对影响分析检测质量的区域加以控制。
将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,防止污染源的带入。
二、目标的可行性;
在《质量手册》中,我们制定了质量目标。
在具体的工作中,要求及时、真实记录样品检测的原始数据。
三、政策和程序的适用性;
有机检测室以中心《质量手册》和《程序文件》为指导,积极贯彻质量方针。
各项检测设备符合标准并进行了检定,各类人员均以取得相应资格证书,能保证有机检测室的正常运行。
有机检测室人员认真学习相关法律法规,政策文件,确保各项工作符合法律规范、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《质量手册》、《程序文件》的要求。
有机检测人员履行岗位职责,工作落到实处。
四、以往管理评审所采取措施的情况;
I.管理评审活动的成绩
评审发现的问题能够及时纠正,实现持续改进。
II.存在不足
虽然公司能够保证管理评审活动正常进行,但在一些细节问题上仍存在不少不足。
对程序存在一定的错误理解。
相关人员在准备和组织管理评审活动时,应延续取得的成绩,弥补不足,从而更好地发挥管理评审的作用,实现公司运行的持续改进。
五、近期内部审核的结果;
2019年9月2日中心按照内审计划及内审实施计划,对质量体系进行了系统的审核,全面的评审了质量体系运行有
效性,有机检测室积极配合了本年度本中心进行的全方位系统的内审,在内审过程中,对质量管理体系又进行了进一步的学习和深入的理解。
在本次内审中,本检测室根据评审准则产生1项不符合项:检定/校准结果确认信息不全;,在机构考核评审细则100条中产生1项不符合项:检定/校准结果确认信息不全。
不符合性质为实施性不符合。
通过本次内审出具的不符合事实说明,有机检测室人员对检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求的理解还不到位,欠缺对质量体系文件的重视。
对于本次内审出具的不合格报告,有机检测室根据不符合事实,采取有效的措施及计划,在商定的时间已完成整改,并对存在的问题进行全面自查,使类似的问题不再发生,并提交了实施纠正措施记录表。
六、纠正措施;
内审和监督发现的不合格工作均采取了纠正和预防措施予以纠正、预防,纠正和预防措施实施后内审员和监督员对措施的实施后的完成情况和纠正结果的符合性进行了跟踪验证,确认纠正和预防措施的效果符合要求。
1.应不断提高有机检测室全员的质量意识,保证管理体系的有效运行和持续改进,提高体系文件的运行效率。
确保管理体系持续符合《检验检测机构资质认定能力评价检验检
测机构通用要求》。
2.加强对新版管理体系文件的宣贯和学习;加强对环保专业知识和相关法律法规的学习,加大对新上岗人员的培训和监督,确保他们具有与其所承担任务相适应的工作能力。
加强对大型仪器岗位人员的培训。
3.进一步加强有机检测室内部管理,不断提高实验室的管理水平,进一步加强对现场监测质量控制,确保监测数据的代表性。
4.做好有机检测室的相关工作。
七、由外部机构进行的评审;
有机检测室不涉及。
八、工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化;
有机检测室不涉及。
九、客户反馈;
有机检测室不涉及。
十、投诉;
有机检测室不涉及。
十一、实施改进的有效性;
1、加强学习和培训,全面提升质量意识。
2、切实做好日常监督检查、内部审核和管理评审,不
流于形式。
十二、资源配备的合理性;
质量管理体系建立运行以来,各职能机构和人员的能力和有效性在实施管理体系要求中都得到了验证的机会,实践证明:我公司现有的管理组织机构、质量监督机构、生产实现机构的作用是有效的,其工作效率与体系要求的距离正逐步接近,具体评价如下:
1.人力资源的配置合理性和有效性:
有机检测室现有人员4人,均为硕士研究生,由于本实验室对检测要求较高,因此对人员的素质和专业技术能力则更重视。
现在岗人员都接受了宣贯培训、岗位技能培训考核,检验人员都进行了岗位技能考核,成绩合格。
检验人员都能熟练工作要求。
2.基础设施配置的合理性有效性
有机检测室共有大型仪器设备10台,气相色谱仪5台、高效液相色谱仪3台、气质联用仪1台和液质联用仪1台,根据质量体系要求,本科室的相关人员对各仪器进行了相应规定的维护,并有维护记录,并按规定在两次检定周期中间安排一次期间核查,每次使用前后均对仪器进行仔细的检测并填写使用记录等方式对仪器进行保管,保证仪器的准确性,2019年度中,每台仪器都按照维护计划进行维护,如
AgilentGC6890N和GC7890、岛津GC2010气相色谱仪的换色谱柱,更换称管,清洗进样针等维护,对waters2695进行了冲洗液相色谱系统、更换保护柱、更换色谱柱等维护;每台仪器进行了期间核查,并按照时间要求对所有仪器进行了检定;鉴定至今2台仪器(Agilent7890A和waters2695-2475)停用。
其统计结果表明,期间核查及检定均符合要求,仪器的使用状态正常,设备的管理工作已走上正轨。
本科室对有机检测室使用条件进行全面的监督和考核,有机检测室检测室内均装有空调,可以很好地控制检测区域的环境条件,符合质量体系规定的环境条件,质量体系运行效果良好。
其他检测设备如计量器具均经过相关鉴定机构的合格
检定,证明是合格有效的。
因此,以目前的基础设施、资源的配置与生产需求而言是合理的、有效的。
十三、风险识别的可控性;
无
十四、结果质量的保障性;
2019年,有机检测室在全年的检测过程中,做到了人员配合、仪器正常使用、样品受控、方法有效受控、环境条件监控、使用的标准物质品质值得信赖等6个方面,在此期间本检测室参加了1次实验室间(山西翼城)比对,以及组织
了4次人员比对和2次仪器比对,并提供了相应的原始记录,通过实验室比对、仪器比对和人员比对结果表明:结果准确,完全符合质量控制程序文件的要求,同时原始记录书写规范,质量体系运行效果良好。
十五、其他相关因素,如监督活动和培训。
(一)、监督
1、人员监督:检测过程中是否按照标准操作,前处理过程是否操作正确,是否以及对实验室检测过程能是否熟练操作等。
2、标准物质监督:在使用前有无溯源验证,使用是否有记录。
3、仪器设备监督:主要监督所用仪器设备功能是否正常,是否进行标识化管理,是否在有效的检定周期内,是否定期进行维护和保养及有无记录,是否进行期间核查。
4、原始记录监督:监督原始记录是否记录准确及时,计算数据是否正确,有效数字是否正确应用。
发现的问题及改正措施:
一些实验人员未养成良好的习惯,如称完样品未将天平及台面清扫干净,做完实验也未将试验台整理整齐。
建议就是互相监督,如后面实验人员去称样品,发现天平和台面未到扫干净的根据称样记录进行反馈,是人人养成良好习惯。
(二)、培训
2019年度中,有机检测室相关技术人员进行了10次仪器和人员技术扩展培训,培训学习对于仪器进一步深入的理解与维护,检测方法的不断更新是很有必要的,因此希望在今后的培训中,可以增加与有关专家进行讨论或学习等方面的内容,可以更快地提高检测人员的素质,增加新方法新项目的开展,为中心以后的发展打下基础。
人员培训符合质量体系规定条件,质量体系运行效果良好。
经过以上15个方面对质量管理体系在有机检测室中的应用分别进行了阐述,总体说来,此质量管理体系是适宜的、有效的、质量方针是可以达到的,是可行的。
建议:1、增加有机检测室检测人员的仪器使用技能;
2、增强本实验室检测人员的技术培训,大力倡导参加省外培训,多走多看多学习,发现自身不足;
3、继续对新的体系文件进行学习。
有机检测室。