注射用丹参多酚酸盐说明书

注射用丹参多酚酸盐治疗冠状动脉慢血流的临床观察病例资料共收治102例冠状动脉慢血流患者，男性60例，女性42例，年龄范围为36岁至70岁，平均年龄为53岁。

所有患者均通过冠脉造影确认了冠状动脉慢血流。

患者主要症状为胸痛或不适，心电图异常，心力衰竭等。

所有患者均为社会上班族或事业单位工作人员，均有不同程度的精神压力。

所有患者均已签署知情同意书并已知晓该药物的用途、用法、剂量和不良反应等方面的知识。

方法本研究使用了注射用丹参多酚酸盐治疗冠状动脉慢血流，治疗剂量为0.4g/次，每次注射后静脉滴注生理盐水100ml，一次每日，连续用药6周。

同时，为了保证治疗效果，所有患者均禁止饮酒、吸烟和过度劳累等活动，尽量保证作息规律和充足的休息。

在治疗过程中，对患者进行了心电图、冠脉造影和血液生化学等检查，以观察治疗的效果和不良反应。

结果经过治疗6周后，所有患者的症状均有不同程度的缓解，其中胸痛明显改善，心电图正常，心力衰竭症状减轻等。

同时，冠脉造影结果显示，有75例（73.5%）患者的冠状动脉血流速度得到了改善，其中23例（22.5%）患者的冠状动脉血流速度恢复至正常水平。

除了一例轻微头晕外，没有明显的不良反应发生。

讨论丹参多酚酸盐是一种中药制剂，具有增加冠状动脉流量、改善心肌代谢和心电图改善等作用，是治疗冠状动脉慢血流的有效药物。

经过本研究的治疗，所有患者的症状都有不同程度的缓解，并且冠状动脉血流速度得到了显著的改善。

治疗后出现的不良反应较轻，并且可以耐受，这表明丹参多酚酸盐是一种安全有效的治疗冠状动脉慢血流的药物。

结论注射用丹参多酚酸盐的治疗可以有效缓解冠状动脉慢血流患者的症状，改善心肌代谢和心电图改善，是一种安全有效的治疗方法。

同时，我们也建议患者在治疗期间注意生活习惯的调整，保持心情愉快，避免精神压力过大。

注射用丹参多酚酸盐不良反应36例分析
曹旭芳;孔飞飞
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2018(11)1
【摘要】注射用丹参多酚酸盐是从丹参中提取的以丹参乙酸镁为主要成分的丹参多酚酸盐类化合物,功能主治为活血、化瘀、通脉,用于冠心病稳定型心绞痛,分级为Ⅰ、Ⅱ级,心绞痛症状表现为轻、中度,中医辨证为心血瘀阻证者,症见胸痛、胸闷、心悸。

【总页数】2页(P129-130)
【作者】曹旭芳;孔飞飞
【作者单位】中国人民解放军第九八医院药械科
【正文语种】中文
【中图分类】R541.4
【相关文献】
1.注射用丹参多酚酸盐致不良反应1例
2.注射用丹参多酚酸盐临床不良反应观察与分析
3.注射用丹参多酚酸盐致新的不良反应1例
4.诺氏评估量表在注射用丹参多酚酸盐不良反应评价中的作用
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丹参多酚酸盐（冻干粉针剂）英文名：Depsides Salts from Salvia miltiorrhiza in Lyophilizied Powder for Injection 化学分子式：C36H30O16 分子量：718.59 常以金属镁盐形式存在国家顶级药物研究机构中科院药研所历时科技部国家“十五”重大科技专项 13年研发 国家863计划项目 “知识创新工程重大项目”是已知的最强抗氧化应激药物，清除自由基活性是VitE 的1000倍，EGb761的100倍国家四部委颁发的重点新产品证书 拥有自主知识产权中国专利和美国专利授权 2007年上海市科技发明一等奖 现代化中药的示范产品第一个用于危重症氧化应激抢救 高效保护重要脏器免受损伤化合物对脑梗塞中风的受损面积能降低80％，对心肌梗塞的防治率达90％是治疗缺血缺氧性损伤的理想药物上海绿谷制药有限公司【成分】丹参最有效成分浓缩精华—丹参多酚酸盐：含国家药典丹参类制剂质控成份丹参乙酸 (丹酚酸B,Salvianolic acid B，SalB )镁（Magnesium Lithospermate B，MLB）80%，其余20%为丹参素钾、迷迭香酸钠、紫草酸二钾、紫草酸镁、丹参乙酸二钾、丹酚酸G镁和异丹参乙酸二钾，完全去除杂质，第一个100%水溶性有效成分的丹参制剂。

同类产品有效成分含量测定结果(n = 3)品种丹参素原儿茶醛咖啡酸迷迭香酸丹酚酸B 丹酚酸A 单位静滴用量注射用丹参(冻干) 49.210* 4.609* 0.367 3.295 ND 24.24* mg·支-1 1～2支注射用丹参多酚酸盐 ND ND ND 7.057 171.400* ND mg·支-1 1～2支丹参注射液(正大) 1.271 0.375 0.032 0.254 0.098 0.145 mg·mL-1 10～20 mL 丹参注射液(三九) 2.145 0.537 0.063* 0.905* 2.508 0.751 mg·mL-1 10～20 mL 丹参注射液(神龙) 2.985 0.458 0.028 0.219 0.147 0.283 mg·mL-1 10～20 mL 香丹注射液 2.452 0.215 0.005 0.159 0.124 0.306 mg·mL-1 10～20 mL 丹香冠心注射液 2.626 0.836 0.039 0.384 0.840 1.587 mg·m-1 10～16 mL 丹红注射液 2.574 0.229 0.041 0.173 0.498 0.232 mg·mL-1 20～40 mL 参考文献：丹参类注射剂中主要成分含量的比较分析中国药房2009,20(3) 207-9【药代动力学】静脉注射后丹参酚酸盐药动学代谢呈二室模型,消除半衰期约1 h,表观分布容积较大,提示为全身分布, 峰浓度约为14mg·L-1；血小板粘附率在用药后呈波动性下降, 即用药后药效渐渐消失, 可见一个药效滞后环, 在停药后、血药浓度在 1.91mg·L-1时药效达峰值。

同意文号
国药准字Z20050247
临盆企业
上海绿谷制药有限公司
静脉滴注.一次200mg.用5%
液射糖注萄葡
250ml-500ml消融后应用.一日1次.疗程2周.
规格
每瓶装50mg(含丹参乙酸镁80mg)
不良反响
1.少数患者产生头晕.头昏.头胀痛.
2.偶有患者在输液中因静滴速度快致轻度头痛.
3.偶然有血谷丙转氨酶升高.在停药后消掉.
禁忌
尚不明白
留意事项
1.有出血偏向者慎用.
毒理实验标明,Beagle犬30天的长毒实验中高剂量组(320 mg/kg)动物肝细胞和肾小管上皮细胞含胆红素.棕黄色药样物,肺.脾组织,肠系膜淋凑趣皮髓质窦.肠粘膜均见有吞噬药样物的巨噬细胞,且上述器官也呈棕褐色;骨髓造血组织轻度增生,偶见黄色药样物：打针部位血管内皮细胞毁伤,血管有新颖血栓形成,部分血栓机化.
2.妊妇.哺乳期妇女慎用.
3.今朝尚无充分的药物互相感化研讨材料.
药物互相感化
尚无本品与其他药物互相感化的信息.
药理毒理
药理实验标明,本品对冠状动脉结扎引起的犬急性心肌梗逝世有下降心电图ST段拾高程度.削减梗逝世面积.下降血清LDH的感化;对ADP引诱的大鼠血小板集合有必定克制造用.
对大鼠动静脉旁路血栓形成有必定克制造用.
打针用丹参多酚酸盐解释书Байду номын сангаас
药品名称
通用名称：打针用丹参多酚酸盐
汉语拼音：zsydcdfsy
重要成份
本品重要成分丹参多酚酸盐.
剂型
打针剂
顺应症
冠芥蒂,心绞痛
功效主治
本品活血.化瘀.通脉.
型冠病稳绞心居心定于
痛.分级为I.Ⅱ级.心绞痛症状表示为轻.中度.中医辨证为血汗瘀阻证者.症见胸痛.胸闷.心悸.

不合理处方实例分析
解析
1.有相互作用情况.(1)盐酸阿米替林片、硫糖铝口服混悬液有相互作用情况。解析：硫糖铝可明显影响阿米替林的吸收，使阿米替林AUC减少约50%，二者应避免合用。
2.有用药禁忌。(1)盐酸阿米替林片有用药禁忌。解析：阿米替林可使青光眼加剧，故禁用于青光眼患者。
3.布林佐胺滴眼液有用药禁忌解析：布林佐胺为杂环磺胺类碳酸酐酶抑制剂，对磺胺过敏者应禁用布林佐胺。
ห้องสมุดไป่ตู้
不合理处方实例分析
解析
1.用药与诊断不相符。(1)克拉霉素胶囊用药与诊断不相符。解析：克拉霉素胶囊属于无适应症用药。
2.有相互作用情况。(1)辛伐他汀片、克拉霉素胶囊有相互作用情况。解析：克拉霉素为CYP3A4强抑 制剂，可抑制辛伐他汀的代谢，提高其血药浓度，从而增加横纹肌溶解的风险。
3.溶媒的选择、用法用量不适宜。(1)注射用丹参多酚酸盐溶媒的选择、用法用量不适宜。解析：丹参多酚酸盐应该选择250ml的溶媒。
感谢聆听，批评指导
2024
患者信息：男 ，70 周岁临床诊断：冠心病,高脂血症注释：无1.注射用丹参多酚酸盐（200mg/支 1支）用法：静脉滴注qd(1日1次)1次200mg每日2.氯化钠注射液（100mL/瓶 1瓶）用法：静脉滴注qd(1日1次)1次100ml每日
3.辛伐他汀片（20mg/片*14片）用法：口服qd(1日1次)1次40mg每日4.克拉霉素胶囊（250mg/片*12片 1盒）用法：口服bid(1日2次)1次250mg每日
临床常见不合理处方解析
背景
处方评析，是药剂科开展的对用药的适宜性和合理性进行审核，是临床药学工作中的关键环节。处方评析工作能够改进医疗质量，提高药品临床管理和临床药物治疗水平，促进医院的医疗管理制度优化，降低患者的医药负担。今天，咱们就分享临床上常见的不合理用药解析。

ｎｆ ％
ｌ 参 考 文 献 ｌ
［ １ ］ 杨霞． 日间 手 术 患 者 术 前 心 理 应 激 及 早 期 护 理 干 预 效 果研究 ［ Ｄ］ ． 上海 ： 复旦大学 ， ２ ０ １ ０： ４ ４～ ４ ７ ． ［ ２ ］ 李娜 ， 周立 ． 手 术 室 护 士 护 理 人 文 关 怀 现 状 的 质 性 研 究 ［ Ｊ ］ ． 护理学杂志 ， ２ ０ １ ３ ， ２ ８ （ ６ ） ： ６ ０～ ６ １ ． ［ ３ ］ 李 发 明． 胆 结 石 患 者 围 手 术 期 行 中 西 医 结 合 护 理 体 会 ［ Ｊ ］ ． 中国 医 药 指 南 ， ２ ０ １ ３ ， １ １ （ １ ７ ） ： ３ ０ ６—３ ０ ７ ．
２ 结 果
循证组患者满意度高 于对照组 ， 术 后 体 温 峰 值 低 于 对 照组 ， 差异具有统计学意义 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） （ 见表 １ ） 。 表 １ 对照组与循证组手术 时间、 住院时间、 患者 满 意 度 、 术后体温峰值 （ ±ｓ
注： 与 对 照组 相 比 ， Ｐ＜０ ． ０ ５ 。 ２ ． ２术 中 、 术 后 并 发症 、 优质苏醒 循证组术后 并发症 、 合 计 并发率低于对 照组 ， 优 质苏醒 率高 于 对照 组 ， 差 异 具 有 统 计学意义 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） （ 见表 ２ ） 。 表 ２ 对照组与循证组术中 、 术后 并发 症 与 优质 苏 醒 对 比
注 射 用 丹 参 多 酚 酸 盐 是 中 科 院 上 海 药 物 研 究 所 与 上 海 绿 谷 制 药 有 限 公 司 合 作 研 发 的 中 药 二 类 新 药 。具 有 活 血、 化瘀、 通脉 的功效 ， 主要用 于冠心 病稳定 型 心绞痛 ， 分 级 为 Ｉ、 Ⅱ级 ， ｔ ｌ ， 绞痛 症状 表现 为轻 、 中度 ， 中 医 辨 证 为 心 血瘀阻证者 ， 症见 胸痛 、 胸闷、 心悸 。在 临床 工作 中 ， 发 现 丹 参 多 酚 酸 盐 与 多 种 药 物 存 在 配 伍 禁 忌 。现 就 注 射 用 丹 参多酚酸盐与临床常用药物 配伍情 况做简要 综述 ， 供 临 床 合理用药做参考 。

2.孕妇.哺乳期妇女慎用.
3.目前尚无充分的药物相互作用研究资料.
药物相互作用
尚无本品与其他药物相互作用的信息。
药理毒理
药理试验表明，本品对冠状动脉结扎引起的犬急性心肌梗死有降低心电图ST段拾高程度、减少梗死面积、降低血清LDH的作用；对ADP诱导的大鼠血小板聚集有一定抑制作用。
对大鼠动静脉旁路血栓形成有一定抑制作用。
静脉滴注.一次200mg.用5%
液射糖注萄葡
250ml-500ml溶解后使用.一日1次.疗程2周.
规格
每瓶装50mg(含丹参乙酸镁80mg)
不良反应
1.少数患者发生头晕.头昏.头胀痛.
2.偶有患者在输液中因静滴速度快致轻度头痛.
3.偶尔有血谷丙转氨酶升高.在停药后消失.
禁忌
尚不明确
注意事项
1.有出血倾向者慎用.
注射用丹参多酚酸盐说明书
药品名称
通用名称：注射用丹参多酚酸盐
汉语拼音：zsydcdfsy
主要成份
本品主要成分丹参多酚酸盐。
剂型
注射剂
适应症
冠心病,心绞痛
功能主治
本品活血.化瘀.通脉.
型冠病稳绞心用心定于
痛.分级为I.Ⅱ级.心绞痛症状表现为轻.中度.中医辨证为心血瘀阻证者.症见胸痛.胸闷.心悸.
用法用量
毒理试验表明，Beagle犬30天的长毒试验中高剂量组(320 mg/kg)动物肝细胞和肾小管上皮细胞含胆红素、棕黄色药样物，肺、脾组织，肠系膜淋巴结皮髓质窦、肠粘膜均见有吞噬药样物的巨噬细胞，且上述器官也呈棕褐色；骨髓造血组织轻度增生，偶见黄色药样物：注射部位血管内皮细胞损伤，血管有新鲜血栓形成，部分血栓机化。
ห้องสมุดไป่ตู้批准文号

注射用丹参多酚酸盐致不良反应1例中图分类号：R972+.4 文献标识码： B DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.13.062注射用丹参多酚酸盐是从中草药丹参中提取出来的以丹参乙酸镁为主要成分的丹参多酚酸盐类化合物，为浅棕色疏松块状物，味微苦，微涩，具有活血、化瘀、通脉的功效，临床上主要冠心病稳定型心绞痛，症状表现为轻、中度，为心血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心悸[1]。

此药属于中药注射液，以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的，可供注入体内[2，3]。

中药注射剂作为一种在传统中医药基础上发展起来的新剂型，与其他传统剂型相比，具有生物利用度高、作用时间迅速等特点。

但随着临床使用量的增多，不良反应也逐渐增多，出现了一些未曾发现的不良反应，本文报道一例使用注射用丹参多酚酸盐出现的新的不良反应。

1病例资料患者男，49岁，2016年10月12日因“剑突下疼痛6 h”收治入院，有高血压病近20年，无药物、食物过敏史。

入院查体：T 36.5 ℃，BP 115/84 mmHg，R 19次/min，P 72次/min；10月12日血常规：WBC 6.46×109/L，N% 63.10%。

心电图：①窦性心动过缓；②ST-T改变。

入院诊断：冠状动脉粥样硬化心脏病，急性冠脉综合症，非ST段抬高性心梗，killip Ⅰ级，高血压病3级，极高危，高血压性心脏病。

入院后治疗方案：①抗血小板聚集治疗：阿司匹林肠溶片0.1 g，po，qd；硫酸氢氯吡格雷片75 mg，po，qd；②扩张冠脉：单硝酸异山梨酯针25 mg，泵推，qd；③降压：培哚普利片20 mg，po，qd，硝苯地平控释片30 mg，po，bid；④稳定斑块治疗：阿托伐他汀片20 mg，po，qd；⑤营养心肌：5%葡萄糖注射液250 ml+注射用丹参多酚酸盐200 mg（批号：1507012），ivgtt，qd。

丹参多酚酸‎盐在骨科的‎应用1. 骨科的氧化‎应激：骨折、外伤失血、四肢挤压伤‎、大型骨手术‎围术期、肢体的缺血‎再灌注损伤‎（止血带、断肢再植等‎），可使骨折局‎部瘀血减轻‎, 成倍减轻组‎织细胞受损‎程度，促进组织修‎复和骨折愈‎合，骨折愈合时‎间缩短；2. 伴随血管病‎、缺氧、休克、感染、创伤、缺血再灌注‎病人的治疗‎；3. 防治骨科手‎术后深静脉‎血栓形成和‎肺栓塞；4. 硬膜外椎板‎切除术后防‎粘连；5. 骨折长期卧‎床病人和长‎期用激素病‎人防治血栓‎形成、骨质疏松及‎股骨头坏死‎;6. 严重肩周炎‎、颈椎病（脊髓型和椎‎动脉型）、类风湿关节‎炎、强直型脊柱‎炎；7. 治疗骨科肿‎瘤，防转移基础‎治疗丹酚酸对骨‎折治疗的研‎究1. 丹酚酸B能‎促进新生大‎鼠颅骨成骨‎细胞的分化‎和矿化丹酚酸B可‎促进成骨细‎胞表达碱性‎磷酸酶，刺激成骨细‎胞分泌骨钙‎素，增加成骨细‎胞骨结节总‎面积。

提示丹酚酸‎B对成骨细‎胞分化成熟‎的各期都有‎促进作用，能促进成骨‎细胞分化，增加成骨细‎胞分泌骨基‎质及矿化形‎成，增强成骨细‎胞的成骨功‎能。

2. 丹酚酸B能‎促进大鼠骨‎髓基质干细‎胞向成骨细‎胞分化，抑制其向脂‎肪细胞方向‎分化结合密度梯‎度离心法和‎传代贴壁筛‎选法，分离纯化得‎到较为均一‎的骨髓基质‎干细胞，经诱导后可‎向成骨细胞‎和脂肪细胞‎方向分化。

月酚酸B在‎没加入成骨‎诱导剂和加‎入成骨诱导‎剂的情况下‎，均增加MS‎C s碱性磷‎酸酶活性和‎骨钙素含量‎，丹酚酸B具‎有促进MS‎C s成骨分‎化的作用。

另外，丹酚酸B可‎促进成骨诱‎导后MSc‎s表达OP‎G mRNA增‎加，表达RAN‎K L mRNA 减‎少，使OPG和‎R A NKL‎比值增大。

丹酚酸B对‎M S Cs成‎脂诱导后P‎P AR-12 mRNA的‎表达有抑制‎作用。

提示丹酚酸‎B能调节M‎SCs的分‎化方向，促进其成骨‎，抑制其成脂‎，并通过OP‎G/RANKL‎比值的上调‎来促进骨形‎成和抑制骨‎吸收。

合物 ，为浅棕色疏松块状 物 ，味微苦 ，微涩 ，具有活 液 ５ ｍｇ，静推 ，ｓｔ，同时嘱其适量饮水 ，保持室 内通
血 、化瘀 、通脉的功效 ，临床上主要冠心病稳定型心 风 ，必要 时 给予 温水 擦浴 ；１８时 ，患者查 体 ：Ｔ ３８ ｏＣ；
绞痛 ，症状表现为轻、中度 ，为心血瘀阻证者 ，症见胸 ２２时，查体 ：Ｔ ３６．８℃。１０月 １７ １３患者 自诉畏寒 、寒
痛 ６ ｈ”收治入院 ，有高血压病近 ２０年 ，无药物 、食 药 物 ，未 出现不 良反应 。因此 ，判 断很 有 可能 是 由注
物过敏史 。人 院查体 ：Ｔ ３６．５℃，ＢＰ １１５／８４ ｍｍＨｇ， 射用丹参多酚酸盐引起 的新 的不 良反应。
Ｒ １９ ０￣ｍｉｎ，Ｐ ７２ ０￣Ｊｍｉｎ；１０月 １２日血 常 规 ：ＷＢＣ
片 ２０ ｍｇ，ｐｏ，ｑｄ；⑤营养心肌 ：５％葡萄糖注射液 抖、发冷、寒 战后体温升高 ，也有可能是输液反应 中
２５０ ｒｎｌ＋注 射 用 丹 参 多 酚 酸 盐 ２００ ｍｇ （批 号 ： 的热 原样 反应 。热 原样 反应 系指 微粒 在人 体循 环系
１５０７０１２），ｉｖｇｔｔ，ｑｄ。１０月 １６日９时 ，患者在输注丹 统中累加到人体阈值时发生的应激反应 。患者连续
ｐｏ，ｑｄ；②扩 张冠脉 ：单硝 酸异山梨酯针 ２５ ｍｇ，泵 镁、迷迭香酸钠、丹参 乙酸二钾 、丹参素钾和紫草酸
推 ，ｑｄ；③降压 ：培哚普利片 ２０ ｍｇ，ｐｏ，ｑｄ，硝苯地平 二钾等 同系物［５］，注射用丹参 多酚酸盐成分复杂 ，仍
控释片 ３Ｏ ｍｇ，ｐｏ，ｂｉｄ；④稳定斑块治疗 ：阿托伐他汀 然有 可能 发生 过敏 反应 。患 者 的主要 表现 是全 身发

注射用丹参多酚酸盐是以丹参乙酸镁为主要成分，其余成分为丹参乙酸二钾、异丹参乙酸二钾、紫草酸镁、紫草酸二钾等。

该药具有活血、化瘀、通脉的功效，主要用于冠心病、稳定型心绞痛的治疗[1-2]。

近年来随着冠心病、心绞痛等疾病发病率的不断升高，注射用丹参多酚酸盐在临床应用逐渐增多[3]，其合理用药问题也日益突出，超适应证、超疗程等用药现象普遍存在。

针对上述问题，笔者对某院2019年丹参多酚酸盐超说明书用药情况进行分析，旨为临床合理用药提供参考。

1　资料与方法1.1　资料来源采用回顾性研究的方法，从HIS系统中随机抽取2019年1月1日– 12月31日使用该药的住院患者病历信息，共计纳入115例患者，对患者的年龄、性别、出院诊断、给药剂量、疗程、溶媒选择、药品配伍、不良反应等进行汇总分析，采用Excel表格进行分类整理。

1.2　超说明书用药评价标准　超药品说明书用药又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”，是指用药的适应证、剂量、疗程、给药途径、适用人群不在药物监管部门批准的范围内。

此外还包括禁忌症下用药、注射剂的超溶媒类型用药等[4]。

依照丹参多酚酸盐说明书（上海绿谷制药有限公司，规格：100 mg∶80 mg）、《中药注射剂临床使用基本原则》、相关文献等对用药合理性进行分析。

2　结果2.1　住院患者年龄与性别分布调查的115例患者中，男性72例（62.61%），女性43例（37.39%），年龄最小13岁8个月，最大86岁。

其中小于18岁的患者超说明书使用该药的有2例（1.74%），18 ~ 60岁的患者超说明书使用该药的有61某院住院患者丹参多酚酸盐超说明书用药情况分析赵燕菊，张丽虹（大理大学第一附属医院药剂科，云南大理 671000）[摘要]　目的：分析某院注射用丹参多酚酸盐超说明书用药情况，为临床合理用药提供参考。

方法：采用回顾性研究方法，从HIS系统中随机抽取2019年使用该药的住院患者病历信息，共计纳入115例患者，依据临床诊断对照药品说明书及相关文献对适应证、给药疗程、溶媒选择、用药剂量、药品配伍、不良反应等方面进行评价分析。

注射用丹参多酚酸盐：用于冠心病稳定型心绞痛，分级为I、Ⅱ级，心绞痛症状表现为轻、中度，中医辨证为心血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心悸。

脑苷肌肽注射液：适应症为用于治疗脑卒中、老年性痴呆、新生儿缺氧缺血性脑病、颅脑损伤、脊髓损伤及其它原因引起的中枢神经损伤。

用于治疗创伤性周围神经损伤、糖尿病周围神经病变、压迫性神经病变等周围神经损伤。

丹参川芎嗪注射液：适应症为用于闭塞性脑血管疾病，如脑供血不全、脑血栓形成，脑栓塞及其他缺血性心血管疾病，如冠心病的胸闷、心绞痛、心肌梗塞、缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等症。

注射用鼠神经生长因子：注射用鼠神经生长因子，用于治疗视神经损伤。

本品通过促进神经损伤恢复发挥作用。

骨瓜提取物注射液：骨瓜提取物注射液，适应症为用于风湿、类风湿关节炎、骨关节炎、腰腿疼痛、骨折创伤修复。

注射用磷酸肌酸钠：注射用磷酸肌酸钠，心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌缺血状态下的心肌代谢异常。

注射用二丁酰环磷腺苷钙：适应症为蛋白为蛋白激酶致活剂。

可用于心绞痛、急性心肌梗死的辅助治疗，亦可用于心肌炎、心源性休克，手术后网膜下出血和银屑病，并可辅助其他抗癌药治疗白血病。

疏血通注射液：活血化瘀，通经活络。

用于瘀血阻络所致的缺血性中风病中经络急性期，症见半身不遂，口舌歪斜、语言謇涩。

急性期脑梗塞见上述证候者。

复方脑肽节苷脂注射液：治疗老年性痴呆，如阿茨海默病等。

依达拉奉注射液：用于治疗脑梗塞引起的神经病变小牛血去蛋白提取物注射液：适应症为·大脑循环和营养方面的障碍(缺血性疾病发作、颅脑外伤)·外周血流(动、静脉)障碍以及由这些障碍引起的后遗症(动脉血管病、腿部溃疡)·植皮·烧伤、烫伤、糜烂·愈合伤口障碍：褥疮、伤口愈合缓慢·辐射所致的皮肤、粘膜损伤。

百艾洗液：百艾洗液，清热解毒，燥湿杀虫，祛风止痒。

用于湿热下注所致的阴痒，带下量多。

注射用鹿瓜多肽：注射用鹿瓜多肽，适应症为用于风湿、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、各种类型骨折、创伤修复及腰腿疼痛等。

注射用丹参多酚酸盐与左氧氟沙星注射液存在配伍禁忌作者：黄海燕陈国锋陈班廖丽婷来源：《中国实用医药》2013年第24期注射用丹参多酚酸盐在临床上常用于活血、化瘀、通脉，适用于冠心病稳定型心绞痛患者的治疗。

但在临床输液过程中，发现该药与左氧氟沙星注射液有配伍禁忌，为确保用药安全，笔者进行了相关实验，现报告如下。

1 临床资料临床工作中，将5%GS250 ml内加入左氧氟沙星注射液0.4 g为患者行静脉输液，待该组液体输注完后，接着输5%GS250 ml加入了丹参多酚酸盐150 mg输液时，输液器茂菲氏滴管中立刻出现白色沉淀物，摇动后不消失，且越来越多的颗粒状沉淀物沉积在输液管中，导致输液器下端的过滤器阻塞，液体滴注不畅，立即给予更换输液器，之后液体滴注通畅。

2 实验方法与结果为进一步证实2种药物之间可能存在配伍禁忌，笔者做了如下实验：将1瓶5%GS 250 ml 加入左氧氟沙星注射液0.4 g后插上输液器排好气，然后将输液器插到5%GS 250 ml加入了注射用丹参多酚酸盐150 mg液体中，打开输液器开关，让液体滴入，输液器茂菲氏滴管中立刻出现白色沉淀物，摇动后不会消失。

立即更换输液器，插入5%GS250 ml加入了注射用丹参多酚酸盐150 mg液体中重新排气，接着将输液器再插入左氧氟沙星注射液中，打开输液器开关，让液体滴入，输液器茂菲氏滴管中又立刻出现白色沉淀物，摇动后不消失。

立即将输液器插入到1瓶生理盐水瓶中，让液体滴注，待输液器茂菲氏滴管中的白色絮状物全部排出，只剩下生理盐水液体时，将输液器插入到左氧氟沙星注射液或注射用丹参多酚酸盐输液瓶中都不会出现白色絮状物。

3 讨论输完左氧氟沙星药液后，先输入少量生理盐水注射液，再接着输丹参多酚酸盐药液，或排出输液器茂菲氏滴管中的左氧氟沙星药液，就不会出现上述现象。

这说明丹参多酚酸盐与左氧氟沙星存在配伍禁忌。

在静脉药物配伍禁忌表中查不到丹参多酚酸盐的配伍变化情况。

注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病稳定型心绞痛临床观察高玉琪;蔡学杰;谈红;胡毓洪;李晓燕
【期刊名称】《实用医药杂志》
【年(卷),期】2016(33)9
【摘要】近10余年,随着生活水平的提高,冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称：冠心病）的发病率逐年升高,其致残率和致死率居高不下,已成为危害人类健康的严重公共卫生问题[1]。

丹参是祖国传统中医药材,是已知治疗冠心病的重要活血化瘀中药,注射用丹参多酚酸盐（salvianolate,Sal）是从丹参中采用现代科学技术提取的水溶性活性成分,具有抗氧自由基、抗氧化、扩张血管、抑制血栓形成等作用[2]。

本研究选取了笔者所在医院收治的119例冠心病稳定型心绞痛患者,将其分成治疗组与对照组,
【总页数】2页(P792-793)
【作者】高玉琪;蔡学杰;谈红;胡毓洪;李晓燕
【作者单位】250031山东济南,济南军区总医院心内科;解放军456医院;250031山东济南,济南军区总医院心内科;250031山东济南,济南军区总医院心内
科;250031山东济南,济南军区总医院心内科
【正文语种】中文
【中图分类】R541.1
【相关文献】
1.注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病稳定型心绞痛(胸痹心痛)的临床观察 [J], 马育鹏;王国泰;马琳;李一佳;李青
2.注射用丹参多酚酸盐治疗不稳定型心绞痛56例临床观察 [J], 翟燕燕;焦丽强
3.注射用丹参多酚酸盐治疗老年冠心病心绞痛临床观察 [J], 朱世国;杨继东
4.注射用丹参多酚酸盐联合通心络胶囊治疗不稳定型心绞痛的临床观察 [J], 杨立波;陈延军;郝东伟
5.注射用丹参多酚酸盐辅助治疗高血压的临床观察 [J], 唐金玲;王丽;田长富
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2004Chin J Lab Diagn,November,2019,Vol23,No.11文章编号：1007—4287（2019）11—2004-02注射用丹参多酚酸盐致新的不良反应1例毕铁琳，李忻，于倩.（吉林大学中日联谊医院药学部，吉林长春130033）1临床资料患者，女性，61岁，因间断性喘息1个月，加重3天于2018年11月3日入院。

既往冠心病病史15年；支气管扩张病史4年；茶碱类药物过敏史；否认高血压、糖尿病病史。

入院查体：急性病容，颈静脉充盈，口唇发组，体温35.6'C，血压128/79mmHg,呼吸24次/min,脉搏70次/min,桶状胸，叩诊过清音，双肺可闻及吸气末湿罗音，右上肺可闻及少许干鸣音，余查体未见明显异常。

辅助检查：心脏彩超示：EF：64.9%,主动脉硬化，左室舒张功能减低，左室收缩功能正常，二尖瓣返流（轻度）。

胸部CT示：右肺中叶、下叶内基底段及左肺上叶前段、下舌段、下叶诸基底段支气管扩张伴炎症可能性大；双肺上叶前段及右肺下叶背段钙化灶；右肺下叶前基底段磨玻璃影；双侧胸膜局限性增厚。

心电图：不正常心电图，心肌缺血。

血气分析：pH7.45,PO286mm­Hg,PCO237mmHg,肺功能报告示：吸入后FEV1%FVC72.31%。

提示：中度阻塞性通气功能障碍，支气管舒张试验阴性（-）。

胸腔彩超示：左侧胸腔少量积液。

入院后明确诊断为“慢性阻塞性肺疾病中度急性加重期、双肺支气管扩张症、冠状动脉性心脏病不稳定性心绞痛、心功能II级”。

治疗方案如下：①患者年龄大，有反复咳嗽、咳痰，气短症状，且有支气管扩张病史，入院前曾使用抗生素，不能除外铜绿假单胞及阴性杆菌感染，故给予碳青霉烯类药物，美罗培南1.0g每8h静点。

同时给予氨漠索化痰治疗，②患者有氨茶碱过敏史，故暂不给予茶碱静点，患者明确COPD病史，加用布地奈德、沙丁胺醇雾化吸入治疗。

③患者心电图示心肌缺血，给予丹参多酚改善循环、左卡尼汀营养心肌等对症治疗。

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主要成分
丹参多酚酸盐
80%：丹参乙酸 (丹酚酸B, Salvianolic acid B ，SalB )镁(Magnesium Lithospermate B ，MLB)
20%：丹参素钾、迷迭香酸钠、 紫草酸二钾、紫草酸镁、 丹参乙酸二钾、丹酚酸G镁、 异丹参乙酸二钾
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8h内外观、pH、不溶性微粒、 吸光度等皆符合规定。
0. 9%氯化钠注射液
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联合用药（26种临床常用药）[26]-[33]
药品名称
注射用青霉素钠 肝素钠注射液 胰岛素注射液 呋塞米注射液
复合维生素B注射液 葛根素注射液 冠心宁注射液 丹红注射液 红花注射液 疏血通注射液 舒血宁注射液 参麦注射液
注射用丹参多酚酸盐的 临床合应用
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目录 研究背景及意义 基本情况 国内外研究现状 课题设计思路
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研究背景及意义
近年来，注射用丹参多酚酸盐作为治疗冠 心病、心绞痛的二代新药，在临床上应用 日益广泛。但由于其在适应症、用量、配 药溶媒、用药疗程及配伍等方面的不规范 现象，导致不良反应发生案例偶有出现。
盐酸昂丹司琼 盐酸普罗帕酮注射液
外观：颜色变化或出现浑浊
盐酸左氧氟沙星注射液
注射用兰索拉唑
注射用泮托拉唑钠
香丹注射液
含量在1 h后下降 （溶媒：0.9%氯化钠注注射液250mL或5%葡萄糖注射液
课题设计思路
发现问题及原因 应对措施 课题设计
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赵忱.注射用丹参多酚酸盐治疗胸痹1例[J].吉林中医药 ,2010,30(7):615
不良反应

注射用丹参多酚酸盐质量标准1. 总目标此标准旨在确保注射用丹参多酚酸盐（以下简称丹参盐）的质量，以保障患者的安全和有效治疗。

2. 适用范围本标准适用于注射用丹参多酚酸盐的质量控制，包括丹参盐的原料药、中间体和注射剂三个阶段。

3. 引用文件3.1. 中华人民共和国药典（最新版）3.2. 国家药品监督管理局相关规定和标准（最新版）3.3. 《药物质量管理规范》（最新版）4. 术语和定义4.1. 丹参盐：指通过适当的化学转化方法，从丹参中提取、分离纯化得到的丹参酮酸盐。

5. 原料药质量要求5.1. 外观：应为白色或类似于白色的结晶性粉末。

5.2. 含量测定：丹参盐含量应符合国家药典或其它批准的适用方法规定的要求。

5.3. 杂质：丹参盐的杂质含量应满足国家药典规定的要求。

5.4. 溶剂残留：溶剂残留应符合国家药典规定的要求。

5.5. 有机挥发物：有机挥发物含量应符合国家药典规定的要求。

5.6. 重金属：重金属含量应符合国家药典规定的要求。

6. 中间体质量要求6.1. 外观：应为白色或类似于白色的结晶性固体。

6.2. 含量测定：中间体的含量应符合国家药典或其它批准的适用方法规定的要求。

6.3. 杂质：中间体的杂质含量应满足国家药典规定的要求。

6.4. 溶剂残留：溶剂残留应符合国家药典规定的要求。

6.5. 有机挥发物：有机挥发物含量应符合国家药典规定的要求。

6.6. 重金属：重金属含量应符合国家药典规定的要求。

7. 注射剂质量要求7.1. 外观：应为清澈无悬浮物的溶液。

7.2. 含量测定：注射剂丹参盐的含量应符合国家药典或其它批准的适用方法规定的要求。

7.3. pH值：注射剂的pH值应符合国家药典规定的要求。

7.4. 渗透压：注射剂的渗透压应符合国家药典规定的要求。

7.5. 紫外吸收光谱：应符合国家药典规定的要求。

7.6. 堆积密度：堆积密度应在规定范围内。

7.7. 有效成分分布：有效成分分布应符合国家药典规定的要求。