全国唯一瑶医公立医院安装医用超声雾化器中药版

草本星球中药雾化器成分
草本星球中药雾化器成分是一种创新的草本医学产品，它结合了现代科技和传统草本医学的优势，为人们提供了一种全新的治疗方式。

这种雾化器的成分主要包括来自草本植物的精华和提取物，这些成分经过精心筛选和配比，具有一定的药用价值和疗效。

首先，草本星球中药雾化器成分中的植物精华主要包括人参、黄芪、枸杞、当归等草本植物提取物。

这些植物在传统草本医学中被广泛应用，具有调节免疫系统、增强体质、抗氧化、抗炎等多种功效。

通过雾化器将这些植物精华雾化成微粒，可以更好地被人体吸收，从而发挥更好的药效。

其次，草本星球中药雾化器成分还包括一些现代科技成果，如微型雾化器装置、无菌过滤器等。

这些成分保证了草本植物提取物在雾化器中的稳定性和安全性，确保了草本星球中药雾化器的使用效果和安全性。

总的来说，草本星球中药雾化器成分结合了传统草本医学和现代科技的优势，为人们提供了一种全新的治疗方式。

它不仅可以有效地发挥草本植物的药用价值，还可以通过雾化器的方式更好地被
人体吸收，从而发挥更好的疗效。

希望这种草本星球中药雾化器成分能够为人们的健康带来更多的帮助和福祉。

中药超声雾化（一）1、银花9g，黄芩10g，野菊9g，藏青果4枚，象贝10g，桔梗6g，前胡9g，姜半夏15g，玄参15，花粉15g，薄荷9g。

浓煎取汁100ml，每次取20ml雾化吸入10分钟，每日2次，10天为一疗程。

2、半夏10g～12g，厚朴10g～12g，茯苓15g～30g，柴胡6g～12g，陈皮10g～15g，银花20g～30g，，连翘10g～12g，川贝10g～15g，枳壳10g～12g。

水煎浓缩取汁40ml，雾化吸入，每日1次，10天为一疗程。

3、半夏、厚朴、玄参、麦冬、生地、银花、黄芩、香附、郁金、薄荷、浙贝、白芍、公英、合欢皮、丹参、甘草，水煎过滤取汁，每次用15ml超声雾化，每日1次，10天为一疗程。

（二）(1)半夏、黄柏、蒲公英、生石膏、板蓝根、射干、甘草、乌梅各30克,细辛(后下)10克,薄荷(后下)、硼砂各20克。

加水8升,取2次煎液混合,过滤,浓缩约300毫升,装瓶备用,每日1次,每次30毫升,用蒸气吸入器雾化吸入,7次为1疗程。

(2)用金银花、乌梅煎剂,借助于雾化吸入器喷入咽喉,每日1次。

(3)咽腔暗红增厚,有干燥感,可用沙地丹麦液或用当归注射液、复方丹参注射液、柴胡注射液各2支,加薄荷少许,超声雾化吸入。

(4)选用清热解毒注射液、鱼腥草注射液、当归注射液各1支,放入超声雾化器药杯中,起雾后直接吸入咽喉,每日1次,每次15～20分钟。

(5)沙参50克,玄参50克,麦冬25克,金银花50克,青果30克,乌梅20克,桔梗10克,胖大海10克,甘草10克。

将上述诸药煎煮至有蒸气时,将蒸气吸入咽喉。

（三）(1)乌梅6克,绿茶6克,生甘草6克,薄荷6克。

水煎,过滤药液20毫升,蒸气或雾化吸入,每日1次,20次为1疗程。

有生津润喉,消肿开音的作用。

(2)用当归注射液2～4毫升,加生理盐水20毫升,雾化吸入,每日1～2次,每次20分钟。

(3)薄荷、桑叶、菊花、芦根、生地、玄参各15克。

附件11医用雾化器注册技术审查指导原则（2016年修订版）本指导原则旨在指导注册申请人对医用雾化器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

本指导原则是对医用雾化器的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。

应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。

一、适用范围本指导原则适用于第二类医用雾化器产品（或称雾化器）。

该产品以超声振荡或气体压缩机驱动的方式将药物雾化供患者吸入。

本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器，以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》（国食药监械〔2011〕231号）文中二（六十三）规定的压缩式雾化器，管理类别代号为6821。

本指导原则不适用于网式雾化器和采用外接气源的方式将药物雾化的器具（如由医院中心供气系统或其他的经过压缩的氧气或医用气体作为气源的药物雾化器具），但可以参考本指导原则对这些产品进行技术审查。

二、技术审查要点（一）产品名称要求产品的名称应为通用名称，并符合《医疗器械命名规则》、《医疗器械分类目录》、标准等相关法规、规范性文件的要求。

产品名称可主要依据雾化的原理及方式来命名，如：“医用超声雾化器”或者“医用压缩式雾化器”。

（二）产品的结构和组成产品的结构和组成应首先说明产品的主要部件，如有必要再对主要部件的组成进行说明。

医用超声雾化器一般主要由主机、雾化杯、送雾管、吸嘴或吸入面罩组成，其中的主机可由超声波发生器（超声换能器）、超声薄膜、送风装置、调节和控制系统组成。

中药消风散超声雾化治疗过敏性结膜炎的临床效果【摘要】目的：对过敏性结膜炎患者进行中药消风散超声雾化治疗，做好效果探究。

方法：通过选取来我院治疗的过敏性结膜炎患者共计60例，一般为双眼患病，对过敏性结膜炎患者进行分组（常规组、试验组）。

常规组采用超声雾化治疗，试验组采用消风散结合超声雾化治疗。

结果：试验组过敏性结膜炎患者中治疗前、后评分分别为71.89±2.25、92.46±2.46，试验组患者明显改善（t=0.013、5.256）治疗后明显改善P＜0.05。

通过对患者进行治疗效果比较，其中试验组患者治疗中显效、有效、无效人数分别为16例、12例、2例，整体有效人数为28例，常规组患者的有效率为73.33％，试验组患者的有效率为93.33％，经比较，试验组效果较优（p＜0.05）。

结论：对过敏性结膜炎患者进行中药消风散超声雾化治疗，整体安全性较好。

关键词：过敏性结膜炎；中药消风散超声雾化；结膜炎；治疗效果过敏性结膜炎作为眼科的多发、常见病症，主要是由于IgE介导的超敏反应引起的，临床主要症状为流泪以及畏光，在严重时患者为眼睛红肿，伴有充血情况，主要原因是患者长期接触某种过敏原导致的[1]。

本文通过对过敏性结膜炎患者进行中药消风散超声雾化治疗，具体研究情况如下。

1.资料与方法1.1一般资料通过选取来我院治疗的过敏性结膜炎患者共计60例，一般为双眼患病，对过敏性结膜炎患者进行分组（常规组、试验组），每组患者人数为30例。

常规组结膜炎患者中男性、女性分别为20例、10例，年龄值、年龄均值为20-58岁、43.46±1.24岁。

试验组结膜炎患者中男性、女性分别为19例、11例，年龄值、年龄均值为21-57岁、42.40±1.23岁。

对结膜炎患者进行资料比较，差异不大（p＞0.05）。

纳入标准：第一，符合过敏性结膜炎诊断的患者。

第二，自愿签署知情同意书。

排除标准：第一，伴有干眼症、青光眼患者。

中药雾化吸入技术中药雾化吸入技术是采用中药制剂,以雾化设备使药液形成雾状，随吸气进入呼吸道，使局部药物浓度增高,达到消除炎症和水肿，减轻咳嗽，稀释痰液，帮助祛痰，解除支气管痉挛，通畅气道的一种中医治疗方法，包括有中药超声雾化吸入和中药氧气雾化吸入两种方法。

一、适用范围适用于呼吸道炎症如咽炎、支气管炎、肺炎等，呼吸道分泌物黏稠，胸部手术前后预防呼吸道感染等。

二、评估1.病室环境及温度。

2.评估患者：（1）全身情况：目前病情、治疗、用药、意识状态、呼吸形态和生命体征。

（2）局部情况：呼吸道及心、肺情况。

（3）心理状态：有无焦虑、恐惧，对疾病的认识，合作程度等。

（4）健康知识：呼吸道疾病知识和雾化吸入作用的了解程度。

三、告知1.中药雾化的作用、简单的操作方法及气味、感觉。

2.中药雾化吸入的时间。

3.雾化后保持口腔清洁。

四、用物准备1.中药超声雾化吸入用物：超声雾化器一套、中药药液。

2.中药氧气雾化吸入用物：氧气雾化装置一套、氧气装置一套、中药药液、注射器。

五、基本操作方法1.核对医嘱，评估患者，做好解释。

2.洗手，物品准备。

○1超声雾化吸入：连接雾化器各部位，检查性能，水槽内加冷蒸馏水250毫升，液面高约3厘米、浸没雾化罐底的透声膜，罐内放入中药药液30～50毫升，罐盖拧紧，放入水槽，将水槽盖紧。

○2氧气雾化吸入：用蒸馏水稀释药液至5ml～10ml，注入雾化器内。

3.备齐物品，携至床旁并核对。

4.超声雾化吸入：帮助患者取舒适体位，接通电源，打开电源开关，预热3分钟，再开雾化器开关。

氧气雾化吸入：帮助患者取舒适体位，将雾化器与氧气装置连接，调节氧流量至6～8L/min。

6.根据需要调节雾量，使用口含嘴的患者应将吸嘴放入口中紧闭嘴唇。

使用面罩吸入患者应完全扣住鼻面部，用口吸气，用鼻呼气，如此反复，直至药液吸完为止。

7.询问有无不适，观察面色、呼吸、咳嗽情况。

8.治疗完毕，取下口含嘴或面罩，协助患者漱口。

先关雾化开关，再关电源开关。

中药超声雾化熏眼结合辨证施治治疗单疱病毒性角膜炎的临床观察【摘要】目的：观察中药超声雾化熏眼治疗单疱病毒性角膜炎的临床疗效。

方法：在常规中医辨证治疗的基础上，再予中药煎剂置于超声波雾化器中雾化熏眼治疗。

结果：本组单疱病毒性角膜炎93例97只眼，治愈70例73只眼，好转19例20只眼，无效4例4只眼，总有效率95.9%。

结论：加用中药超声雾化熏眼较单纯中医辨证施治治疗单疱病毒性角膜炎效果好，降低了复发率。

【关键词】单疱病毒性角膜炎中药超声雾化单疱病毒性角膜炎是单疱病毒Ⅰ型感染所致，它是当今世界上危害严重的感染性眼病之一，发病率占角膜病的首位[1]。

我科从2000年11月～2005年4月，在常规中医辨证治疗的基础上，加用中药超声雾化熏眼治疗单疱病毒性角膜炎取得了较好的疗效，总结报告如下。

1 临床资料1.1 一般资料所有病例均为住院患者，共93例97只眼，单眼发病89例89只眼，双眼发病4例8只眼；男性51例，女性42例；年龄最小12岁，最大56岁，平均32岁；病程最短7天，最长8个月；初发病例33例，复发病例60例；复发最少1次，最多5次。

1.2 诊断标准参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》①畏光流泪，异物感，视物模糊；②角膜星点翳障，或聚或散，或连缀成片，形如树枝或地图状，抱轮红赤；③病变区角膜知觉减退；④角膜荧光素染色阳性。

2 辨证分型2.1 风热上犯型黑睛骤生星翳，抱轮红赤，羞明流泪，或兼发热微恶风寒，咽痛鼻塞，溲黄，舌苔薄黄，脉浮数。

检查可见球结膜睫状充血，角膜呈点状或树枝状浅层浸润，荧光素染色阳性。

2.2 肝火炽盛型病情发展，黑睛星翳扩大加深，白睛混赤，羞明特甚，泪热难睁，目珠刺痛，头痛，溲赤便干，口苦，舌红苔黄，脉数。

检查可见球结膜混合性充血明显，角膜呈片状、地图状或盘型浸润，角膜水肿，局部知觉减退，荧光素染色阳性。

2.3 湿热蕴积型黑睛生翳，灰白如虫蚀，眼痛，羞明较轻，抱轮红赤发暗，病情反复，时轻时重，缠绵难愈。

中药雾化给药原理
中药雾化给药是一种可以将草药粉末转化为微小颗粒并悬浮在空
气中，通过呼吸道吸入到肺部的给药方式。

相比于传统的中药饮片或
丸剂口服给药方式，中药雾化给药具有更快的药效和更少的不良反应。

中药雾化给药的原理是利用超声雾化技术将液体草药制成微小颗粒，再在气流的作用下变成雾状，直接作用于患者的呼吸道，达到治
疗目的。

雾化给药的粒径大小一般在1-5μm，可以直接到达到肺泡，通过肺泡吸收药物，从而发挥治疗作用。

中药雾化给药不仅可以减少药物在肝脏的代谢和消耗，减少副作用，也可以使药物的治疗作用更直接地作用于病变组织和局部病灶。

另外，由于雾化给药可以使草药中活性成分更容易吸收和利用，因此
其疗效更为显著。

中药雾化给药在临床上应用广泛，特别是在呼吸系
统疾病、皮肤病等领域，具有较好的治疗效果。

总的来说，中药雾化给药是一种比较安全的中药给药方式，不仅
可以提高药物吸收和利用效率，还可以减少副作用，确保患者的安全。

随着技术的发展和应用的推广，中药雾化给药将会成为中药治疗领域
的重要方法之一。

附件11医用雾化器注册技术审查指导原则（2016年修订版）本指导原则旨在指导注册申请人对医用雾化器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

本指导原则是对医用雾化器的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。

应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。

一、适用范围本指导原则适用于第二类医用雾化器产品（或称雾化器）。

该产品以超声振荡或气体压缩机驱动的方式将药物雾化供患者吸入。

本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中—291 —— 292 —6823-6超声雾化器，以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》（国食药监械〔2011〕231号）文中二（六十三）规定的压缩式雾化器，管理类别代号为6821。

本指导原则不适用于网式雾化器和采用外接气源的方式将药物雾化的器具（如由医院中心供气系统或其他的经过压缩的氧气或医用气体作为气源的药物雾化器具），但可以参考本指导原则对这些产品进行技术审查。

二、技术审查要点（一）产品名称要求产品的名称应为通用名称，并符合《医疗器械命名规则》、《医疗器械分类目录》、标准等相关法规、规范性文件的要求。

产品名称可主要依据雾化的原理及方式来命名，如：“医用超声雾化器”或者“医用压缩式雾化器”。

（二）产品的结构和组成产品的结构和组成应首先说明产品的主要部件，如有必要再对主要部件的组成进行说明。

医用超声雾化器一般主要由主机、雾化杯、送雾管、吸嘴或吸入面罩组成，其中的主机可由超声波发生器（超声换能器）、超声薄膜、送风装置、调节和控制系统组成。

超声雾化中药吸入治疗上呼吸道感染100例体会
王保亮
【期刊名称】《青海医药杂志》
【年(卷),期】1996(26)7
【摘要】超声雾化中药吸入治疗上呼吸道感染１００例体会西宁解放军５３６医院王保亮我们应用中草药制成无菌水溶液超声雾化吸入，辅佐治疗上呼吸道感染１００例，取得了满意的治疗效果，现总结如下：１一般资料：均为我院１９９４年８月至１９９５年１２月门诊住院病人１００例。

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【总页数】1页(P44-44)
【关键词】上呼吸道感染;超声雾化吸入;中药
【作者】王保亮
【作者单位】西宁解放军536医院
【正文语种】中文
【中图分类】R560.5
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1.热毒宁超声雾化吸入治疗急性上呼吸道感染发热临床研究 [J], 刘梅
2.使用双黄连超声雾化吸入治疗急性上呼吸道感染80例的临床体会 [J], 付卫东
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4.中药超声雾化吸入辅佐治疗上呼吸道感染100分析 [J], 冯允泽;刘丹;晨东平
5.热毒宁超声雾化吸入治疗急性上呼吸道感染发热临床研究 [J], 刘梅
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