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病例对照研究范文病例对照研究是一种流行病学方法，旨在评估潜在危险因素与疾病之间的关联。
这种研究方法适用于无法进行随机对照试验的情况，因为对照组是选取患有相同疾病但没有接触危险因素的个体。
在本文中，将详细介绍病例对照研究的设计、优势和不足之处。
病例对照研究是一种回顾性的研究方法，研究者首先选择一组已经患有其中一种疾病的个体作为病例组，然后选择一组没有患有该疾病的个体作为对照组。
研究者然后回顾病例组和对照组的历史记录，收集相关的暴露历史和其他相关因素的信息。
病例对照研究的设计具有一些优势。
首先，这种研究方法可以检测罕见疾病和暴露因素之间的关联，因为研究者可以从整个人群中选择病例。
其次，病例对照研究通常需要较短的时间和较少的数据收集，因为病例已经存在，研究者只需回顾其历史记录。
此外，这种研究方法还能够研究疾病发病机制的早期阶段，因为病例组往往是在疾病发展的早期阶段就被诊断出来的。
然而，病例对照研究也存在一些局限性。
首先，研究者可能难以确定真实的病例组和对照组。
研究者需要确保选取的病例和对照组具有相似的特征，以减少由于其他因素造成的偏倚。
其次，病例对照研究通常依赖于个体对暴露历史的回忆，这可能受到记忆偏差的影响。
研究者需要尽可能减少这种偏差，并确保收集的信息准确可靠。
最后，病例对照研究无法确定因果关系，只能检测相关性。
因此，研究者需要谨慎解释研究结果，避免过度解读。
病例对照研究已经成功应用于多个领域，如癌症研究、药物安全性评估和遗传疾病研究等。
例如，在癌症研究中，研究者可以比较患有其中一种特定癌症的病例与未患有该癌症的对照个体之间的暴露差异，以确定潜在的危险因素。
同样，在药物安全性评估中，研究者可以比较使用其中一种药物的患者与没有使用该药物的对照个体之间的不良事件发生率。
总之，病例对照研究是一种重要的流行病学方法，用于评估潜在危险因素与疾病之间的相关性。
虽然该研究方法具有一些优势，但也存在一些局限性。
因此，在设计和实施病例对照研究时，研究者需要注意选择病例组和对照组、减少记忆偏差，并谨慎解释研究结果。
一、实验背景实验名称：____________________实验目的：____________________实验原理：____________________实验时间：____________________实验地点：____________________实验对象：____________________二、实验材料1. 实验试剂：____________________2. 实验仪器：____________________3. 对照病例资料：____________________4. 实验病例资料：____________________三、实验方法1. 实验步骤：（1）____________________（2）____________________（3）____________________...（n）____________________2. 数据收集方法：（1）____________________（2）____________________（3）____________________四、实验结果1. 对照病例数据：（1）____________________（2）____________________（3）____________________ ...2. 实验病例数据：（1）____________________（2）____________________（3）____________________ ...五、结果分析1. 对照病例分析：（1）____________________（2）____________________（3）____________________ ...2. 实验病例分析：（1）____________________（2）____________________（3）____________________ ...1. 对照病例与实验病例的异同点：（1）____________________（2）____________________（3）____________________...2. 实验结果的临床意义：（1）____________________（2）____________________（3）____________________...七、结论1. 实验结果总结：（1）____________________（2）____________________（3）____________________...2. 对实验方法的评价：（1）____________________（2）____________________（3）____________________...八、实验局限性1. 实验过程中存在的问题：（1）____________________（2）____________________（3）____________________ ...2. 对实验结果的限制：（1）____________________（2）____________________（3）____________________ ...九、建议1. 改进实验方法：（1）____________________（2）____________________（3）____________________ ...2. 进一步研究方向：（1）____________________（2）____________________（3）____________________ ...十、参考文献[1] ______________________[2] ______________________[3] ______________________ ...十一、附录1. 实验原始数据：（1）____________________（2）____________________（3）____________________ ...2. 实验照片或图表：（1）____________________（2）____________________（3）____________________ ...。
病例对照研究设计方案模板病例对照研究是一种重要的疾病流行病学研究方法，主要用于探究影响某种特定疾病的危险因素。
以下是一份病例对照研究设计方案模板：一、研究背景和目的1.1 研究背景简要介绍所研究的疾病流行状况和其对人类健康的影响，阐明本次研究的必要性。
1.2 研究目的明确本次研究的主要目的和研究问题，从而指导研究设计和数据分析。
二、研究对象和研究方法2.1 研究对象阐明在本次研究中的“病例”和“对照”对象的定义和筛选标准。
2.2 研究方法介绍使用的病例对照研究设计方法、具体实施步骤、数据收集手段等。
三、研究内容3.1 研究时间和样本大小明确研究时间、样本的招募时间、样本大小的设定等。
3.2 数据收集和分析方法说明数据收集和分析方法的具体步骤，如何收集数据（包括如何收集病史、采血、样本保存等），以及如何进行数据分析和统计。
3.3 变量的定义和操作化对需要观察的变量进行具体定义，明确如何对观察指标进行操作化。
四、研究质量控制4.1 研究质量控制的设计为了保证研究数据的可靠性、准确性和代表性，需要开展一系列质量控制措施，如双盲、质量控制分析等。
4.2 质量控制的负责人和监督机制明确质量控制的负责人及其职责，并建立监督机制和相应的报告管理制度。
五、伦理和法规5.1 研究伦理和法规的问题明确在研究过程中可能面临的伦理和法规问题，并为此制定一一份完善的伦理管理方案。
5.2 伦理委员会审核介绍申请伦理委员会主管部门的审核流程和方法。
最后，为了确保本次研究的成功进行，还需要考虑相关研究人员的安排、费用预算、进度计划等问题。
总之，对于病例对照研究的设计方案，需要综合考虑很多因素，才能确保研究过程的科学性和可靠性。
实习5 病例对照研究【目的】通过研究实例，掌握病例对照研究的设计要点、实施方法、资料的统计分析方法（包括成组资料、配对资料的分析，分级分析、分层分析），以及结果的解释。
了解混杂作用和效应修正作用的识别。
熟悉Logistic回归分析原理及在病例对照研究中的初步应用。
【时间】6学时【内容】【课题一】吸烟和肺癌关系的病例对照研究20世纪二十年代，许多工业发达国家报道，肺癌年死亡率逐年升高。
1901年~1920年男性为1.1/10万，女性为0.6/10万，至1936～1939年上升到男性10.6/10万，女性为2.5/10万。
关于肺癌的病因，当时有人提出过吸烟、大气污染等危险因素，但也有人提出肺癌死亡率升高的原因是由于人口寿命延长、人口老化的结果或/和对肺癌的诊断手段的改进，使肺癌的检出率与死因诊断水平提高等。
问题1 如何提出病因假设？问题2 为验证上述因素和肺癌之间是否存在因果关系，可采用哪些流行病学研究方法？英国学者Doll和Hill于1948年4月至1952年2月进行了吸烟和肺癌关系的专题研究。
在四年间，搜集了伦敦及其附近20所医院（后来又增加了一些医院）诊断为肺癌的病人作为调查对象，上述医院在这四年期间凡新收入肺癌、胃癌、肠癌及直肠癌等患者时，即派调查员前往医院调查。
每调查一例肺癌病人，同时配一例同医院同期住院的其他肿瘤病人作为对照。
问题3 此为何种流行病学研究方法？简述该研究方法的设计原理。
问题4 简述该种研究方法的特点和应用。
问题5 简述该种研究中病例和对照的选择原则。
问题6 病例和对照的来源有哪些？问题7 本研究选择住院病人作为调查对象是否有代表性？肺癌病人大都经病理组织学或痰细胞学检查确诊，少部分病人依据肺部X线检查或支气管镜检查确诊。
事先规定75岁以上的病人不作为调查对象，并去除了误诊为肺癌最后修订诊断的病人80例，因故未能调查的肺癌病人408例（包括调查时出院者189例，病危者116例，死亡者67例，耳聋者24例，不会英语者11例），这样被调查的肺癌病人大约占当时这些医院里肺癌病人总数的85%，计1465例。
病例对照研究范文病例对照研究是通过对病例组和对照组进行比较，来评估暴露因素与疾病之间的关联性。
病例组是患有特定疾病的个体，而对照组是与病例组在其他因素上相似但未患病的个体。
研究参与者被邀请回顾过去的暴露情况，例如生活方式，饮食习惯，环境暴露等，然后通过对病例组和对照组的比较，分析暴露因素与疾病之间的关联。
病例对照研究具有多项优点。
首先，这种研究设计可以在相对较短时间内获得大量的相关数据，因为研究者只需对已经发生的疾病进行调查，而无需等待疾病的新发生。
其次，病例对照研究通常比其他设计更具费用效益，因为只需对患病和非患病的个体进行调查，无需对整个人群进行随访和监测。
此外，病例对照研究还可以研究罕见疾病的风险因素，因为只需招募相对较少的病例就可以进行研究。
然而，病例对照研究也存在一些限制。
首先，由于是回顾性的研究设计，存在记忆偏倚的风险。
例如，患病个体可能对暴露因素有更强的记忆，导致结果的偏倚。
其次，病例对照研究无法确定因果关系，只能提供暴露因素与疾病之间的关联性。
此外，选择合适的对照组也是病例对照研究中的一个挑战，需要确保对照组与病例组在其他因素上相似，以排除其他可能的干扰因素。
为了减小偏倚的影响，病例对照研究通常采取一些措施。
例如，使用病例组中患病个体的匹配对照组来确保在年龄、性别、种族等方面的相似性。
此外，病例组和对照组的暴露历史也需要在同一时间段进行评估，以减少记忆偏倚。
总的来说，病例对照研究是一种在医学领域中广泛应用的研究设计，用于探究特定疾病与暴露因素之间的关系。
尽管存在一些限制，但病例对照研究仍然是评估暴露因素与疾病关联性的有效方法。
未来，在进行病例对照研究时，可以进一步提高方法学的质量，以获得更可靠的研究结果。
附文献：案例一、天津市肺癌与吸烟关系的病例对照研究吸烟是肺癌病因中最为突出的主要病因因素，这是国外近三十多年来流行病学、临床、病理解剖、实验研究所得出的结论（1）。
吸烟与肺癌联系的流行病学方面的研究我国起步较晚，近几年来北京、上海、天津、武汉等地进行过病例对照究，一般看来都得到吸烟与肺癌有联系的结论（2-6）。
但有的研究指出，在吸烟与慢性支气管炎两个因素中，慢性支气管炎与肺癌的关系更为密切。
这个问题己引起来华访问的美国、澳大利亚学者们的注意，他们分别著书撰文说中国肺癌与吸烟无关（1-9）。
我国肺癌的死亡率和其他国家一样，逐年上升趋势明显。
据一些大城市的统计，自解放以来肺癌发病率增加四倍，近年来已跃为第一、二位的常见肿瘤，天津市也不例外，1973-1975年肺癌死亡率上升了38%，肺癌死亡率居全国第二位，而且是市区死亡占首位的恶性肿瘤。
究竟我国的肺癌与吸烟是否有联系，虽已做了一些研究，但尚有争议之处，。
本文旨在用比较规范的病例对照研究方法（10，11），评价吸烟与肺癌的关联。
材料与方法调查从1981年3月至10月，病例和对照均为天津市六所市级医院的住院病人，在天津市(不包括郊县)居住≥10年的汉族居民，调查者按统一的调查表格以采集病史的方式对病例及对照逐一进行询问调查。
病例取自人民医院(肿瘤医院)、胸科医院天津医学院附属第一、第二医院，一中心，二中心医院等六所医院，共收集病例135名，(男99，女36) 。
考虑到人民医院、胸科医院的其他病人大部分患与吸烟有关疾病，不宜作对照，所以对照只从后四所医院的外科病人中选取。
条件为同性别、同民族、同在一个五岁年龄组内，排除与吸烟有关的疾病（1），与病例作1：1配对。
病例及对照的合作程度和调查质量均属良好，没有拒绝调查者。
共完成135对病例对照对子，由同一人调查的对子有102对（75.6%）。
结果进行分析前将所有肺癌病例的出院病历复查一遍，排除假阳性病例。
本文报告的是肺癌病例135例与对照135例作成组比较和配对比较的结果。
第六章病例对照研究★主要内容⏹基本原理⏹研究类型⏹一般实施步骤⏹资料的整理与分析⏹常见偏倚及其控制⏹优点与局限性✧第一节概述1.病例对照研究Case—control Study,也称为回顾性研究retrospective study一、病例对照研究的概念⏹病例对照研究选择一组所研究疾病（或临床事件)的患者组成病例组，以未患有该疾病者(或未发生某种临床事件者)为对照组，回顾性调查过去某个或某些因素的暴露史，通过比较两组暴露史的有无或暴露的剂量，研究暴露因素与所研究疾病(或临床事件）有无关联及关联强度⏹一种常用于广泛探索或初步验证病因假设的分析性流行病学研究方法二、病例对照研究的基本原理三、病例对照研究的特点⏹观察性研究，回顾性收集研究对象的暴露情况（人群是自然生病的,无人为干预)⏹必须设立对照组（★可比，未患某病）⏹时间顺序：从“果"→“因”⏹一般不能明确因果的时间顺序，但可为前瞻性研究提供线索和方向思考：病例对照研究和历史性队列研究的异同点？两种研究设计本质的不同是分组依据不同、暴露和疾病关系的分析思路不同。
病例对照研究按是否患病分组，回顾性调查过去暴露情况；历史性队列研究尽管是“回顾”过去的暴露和疾病发生资料,但分组是按暴露与否，前瞻性追踪结局-疾病发生与否。
前者是回归性的研究设计，后者是前瞻性的研究设计(从暴露和疾病关系的分析思路来说），只不过是过去的资料，有点“回顾”成分而已,容易使人混淆两者。
适用情况⏹疾病比较罕见，如恶性肿瘤的研究⏹潜伏期较长的慢性病，如心脑血管研究⏹深入检验病因假说⏹对疾病的发生还没有深入了解，可初步探讨病因⏹研究人群流动性特别大，不适合队列研究✧第二节研究类型一、非匹配病例对照研究病例和对照之间的关系不作限制和规定二、匹配病例对照研究1、成组匹配category matching或称频数匹配frequency matching某些特征或因素在不同组的比例一致2、个体匹配individual matching以个体为单位，对某些特征或因素进行匹配（最多做到1:4）1）病例与对照匹配的因素confounding factor（已知+可疑)（所谓混杂因素就是要与暴露因素相关且与疾病结局相关）（比如研究吸烟与肺癌，性别就是一个混杂因素）常见因素：年龄+性别⏹不能匹配的因素—- 只与可疑暴露有关,而与疾病无关的变量如是否服用避孕药与宗教信仰有关，但宗教信仰与所研究的疾病无关，则不应作为匹配因素2）病例与对照匹配的目的（◎优点)⏹提高研究效率研究效率＝2R/（R+1）⏹控制混杂因素的干扰作用3）匹配带来的问题⏹增加工作难度（费用、时间）⏹限制样本量⏹匹配因素将无法再进行分析⏹把与结局变量关联性很强的独立变量作为匹配条件，从而低估真实病因的作用，称为匹配过头- 损害统计效率—损害真实性- 损害费用效益✧第三节一般实施步骤基本步骤⏹复习文献，提出假设⏹明确适宜的研究类型⏹选择病例及适宜的对照⏹确定样本量⏹选定研究因素,获取相关资料⏹数据整理、分析和结果解释一、提出假设二、明确适宜的研究类型是否进行匹配⏹根据研究目的- 广泛探索病因,可采用不匹配或频数匹配—深入探索或验证病因假说，应采用匹配形式⏹根据病例数量—少→ 匹配；多→ 匹配或成组- 匹配可使用较小的样本获得较高的检验效率三、病例与对照的来源与选择※病例的选择1、选择原则选择的病例能够代表目标人群中病例的总体2、选择标准—诊断可靠，使用金标准- 自订标准：宽严适度(假阳性、假阴性）—为了控制非研究因素的干扰，可对暴露情况作出规定3、病例的类型4、病例的来源- Hospital-based（以医院为基础）诊断正确，易获得；代表性差（容易发生选择偏倚)- Community or population—based（以社区为基础）普查或抽样调查资料疾病监测资料疾病登记报告系统等※对照的选择病例对照研究设计中最困难、争议最多的方面1、设置对照的目的：—估计目标人群的暴露比例- 与病例组的暴露比例进行比较—平衡研究因素之外的其他因素对研究结果的干扰2、选择原则:—代表性：能代表目标人群暴露的分布情况—可比性：在某些因素或特征上与病例尽可能一致☑对照应满足的条件⏹对照最好是全人群的一个无偏样本；或者是产生病例的源人群(source population）中全体未患该病者的一个随机样本⏹对照一定未患所研究的疾病，如有可能，应尽可能排除亚临床或处于潜伏期的疾病⏹对照可为不健康者,但所患疾病病因不应与所研究疾病的病因相同⏹注意研究因素以外其他因素的均衡性⏹无应答者要有统一合理的更换办法,慎重处理3、常见的对照来源1）医院对照hospital or clinic controls优点:容易配合缺点：代表性差,对照的其他疾病影响2）人群对照population controls优点：代表性好缺点：不易实施，不易配合3）特殊对照special controls病例的邻居、朋友、同事、配偶、亲属等，用于匹配研究四、估计样本含量1、样本量的决定因素：1）研究因素在对照人群中的估计暴露率p0，及在病例人群中的暴露率P1d = P1 —P0↑ → 样本量↓2)研究因素与疾病关联强度的估计值，即RR或ORRR/OR 远离1 → 样本量↓3）假设检验的显著性水平,即第一类错误α4）要求的把握度，即1-β★估算样本量需注意！⏹总样本量相同的情况下,病例组和对照组样本量相同时，统计学效率最高⏹公式计算出的是估计值,不精确⏹样本量大,结果的精确度较好，但也会增加调查工作的负担和费用五、研究因素的选定与测量1、暴露因素的选择1)描述性研究提出的线索2)参考前人进行的病例对照研究3）其他学科领域的研究进展2、暴露因素的测量暴露的定义、暴露水平、暴露方式、测量方法..。
✧第四节资料的整理与分析基本步骤⏹资料的整理1。
原始资料的重新核查2。
资料的分组、归纳，或者编码、输入计算机⏹数据的统计分析1。
描述性统计描述研究对象的一般特征，进行均衡性检验2.关联性的统计推断数据的统计分析(一）描述性统计1、描述研究对象的一般特征如进行了匹配需描述匹配的因素与方法2、均衡性检验检查病例组与对照组是否均衡可比如果不可比,在后续分析中需进行调整（二)统计推断⏹ 将资料整理成表格形式⏹ 病例和对照组暴露比例差异的显著性检→ 即回答E 和D 是否有联系？⏹ 估计暴露因素和疾病之间的联系强度，计算95%可信区间⏹ 结果解释 → 可能存在哪些偏倚？得出什么结论？关联强度分析★1、不匹配或成组匹配的资料分析要记得相应的卡方公式, 检验四个表 X 2=（ad —bc)2T/m 1＊m 0＊n 1＊n 0 T 表示a+b+c+d 病例对照研究用OR 来表示关联强度⏹ OR ：odds ratio ，比数比，交叉乘积比⏹ OR）=a/c,相当于用暴露的除以未暴露的对OR 的理解⏹ 由于病例对照研究无法得知危险人群的大小,也即无法获得发病率资料,故无法计算相对危险度（RR ）,只能通过OR 估计关联强度，也即⏹ OR 的意义与RR 相同，表示的是暴露者发生某种疾病的风险是非暴露者的多少倍 ⏹ 对于罕见病(发病率< 5%）来说，通过OR 可以很好估计RROR 值是一个样本的点估计值，他不能反映总体OR 值,故需用样本OR 推测总体OR 所在范围。
95％ CI 不包括1,说明OR =2。
972、 1︰1匹配的资料分析 OR = c/b （病例组/对照组） ✧第五节 常见偏倚及其控制★ 一、选择偏倚 1、入院率偏倚 admission bias 也称Berkson 偏倚 ⏹ 研究对象从医院获得，与一般人群有差异,不同医院来源的对象也有差异⏹ 控制方法：设计阶段尽量采用随机抽样方法选择对象，在多个医院选择病例，在人群中选择对照2、现患病例-新发病例偏倚 prevalence-incidence bias,也称奈曼偏倚 Neyman bias 暴露因素 病例组 对照组 合计 有 a b a+b=n 1 无 c d c+d=n 0 Total a+c=m 1 b+d=m 0 a+b+c+d=n⏹研究对象多为现患病例，更多提供了与存活相关的信息,且可能改变暴露因素⏹控制方法：尽量以新发病例为纳入对象，或进行队列研究，同时将暴露程度、暴露时间和暴露结局联系起来进行结论推断3、检出症候偏倚detection bias也称暴露偏倚unmasking bias⏹有暴露因素者某种与疾病无关的症状而就医，从而提高了早期病例的检出率，导致过高地估计了暴露的作用，产生系统误差⏹控制方法:如果延长收集病例的时间，使其超过由早期向中、晚期发生的时间，则检出病例中的暴露率会趋于正常二、信息偏倚⏹1、回忆偏倚recall bias⏹控制方法:选择不易为人们忘记的重要指标做调查，重视问卷的提问方式和调查技术⏹2、调查偏倚investigation bias，包括诱导偏倚和报告偏倚inducement bias &reporting bias⏹控制方法：尽量采用客观指标，做好调查员培训，对调查结果进行复查三、混杂偏倚控制方法：设计阶段进行限制、匹配,数据分析时进行分层分析、多因素分析✧第六节优点与局限性优点⏹研究效率高，需要的样本量小,省钱、省力、省时间,易于组织实施⏹适用于发病率低的罕见病的研究⏹可同时研究多个因素与某种疾病的关系⏹还可进行疾病预后因素、临床疗效、疫苗免疫效果等多方面的研究缺点⏹偏倚对研究结果影响较大,选择研究对象时难以避免选择偏倚，获得既往信息时存在回忆偏倚⏹不适用于人群暴露率很低的因素的研究⏹暴露与疾病的时间先后顺序难以判断，因果推断能力较差,难以验证因果关系无法计算发病率、RR，只能用OR来估计RR总结⏹病例对照研究就是“病例”和“对照"的研究❑对象选择的可比性,对象选择的代表性❑数据整理分析方法。
