重庆市药品储备管理办法
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储备药品管理与使用规范流程一、引言储备药品是指为应对突发公共卫生事件、自然灾害或其他紧急情况而储备的药品。
妥善管理和使用储备药品对保障公众健康至关重要。
本文将详细介绍储备药品管理与使用的规范流程,以确保药品的安全、有效和及时使用。
二、储备药品管理流程1. 储备药品采购a. 制定储备药品采购计划,根据需求和预算确定采购数量和种类。
b. 开展采购活动,与合格的供应商签订合同,并确保供应商具备相关的药品质量认证。
c. 定期对储备药品供应商进行评估,确保其继续符合质量要求。
2. 储备药品储存a. 设立储备药品储存区域,确保其符合相关的卫生和安全标准。
b. 对储备药品进行分类、标识和包装,确保易于管理和识别。
c. 定期检查储备药品的有效期和储存条件,及时处理过期或受损的药品。
3. 储备药品管理a. 建立储备药品管理制度,明确责任人和管理流程。
b. 进行药品库存管理,定期盘点和记录库存情况,确保药品数量准确。
c. 建立药品领用和归还制度,确保药品的合理使用和追踪。
4. 储备药品质量控制a. 对储备药品进行质量检测,确保其符合相关的药典标准。
b. 定期进行药品质量评估,如药品溶解度、纯度和稳定性等。
c. 建立药品不良反应和药物相互作用的监测和报告机制。
三、储备药品使用流程1. 突发事件发生前a. 制定应急预案,明确储备药品的使用条件和范围。
b. 建立药品使用审批制度,确保药品的合理使用和追踪。
c. 开展药品使用培训,提高相关人员的药品使用技能和安全意识。
2. 突发事件发生时a. 根据应急预案,启动储备药品使用流程。
b. 由授权人员按照规定的程序领取和使用储备药品。
c. 记录药品使用情况,包括药品名称、剂量、使用者等信息。
3. 突发事件结束后a. 进行储备药品使用情况的总结和评估,提出改进建议。
b. 对使用过的药品进行补充和更新,确保储备药品的有效性和完整性。
c. 定期进行药品使用记录的审查和归档,以备后续参考。
储备药品管理与使用规范流程一、背景介绍储备药品是指为应对突发公共卫生事件、自然灾害或其他紧急情况而储备的药品。
储备药品的管理与使用是确保公众健康安全的重要环节。
为了规范储备药品的管理与使用流程,保障药品的质量和安全性,制定本规范流程。
二、储备药品管理流程1. 储备药品管理团队的组建- 确定储备药品管理团队的成员,包括药学专家、临床医生、药品采购专员等。
- 储备药品管理团队负责制定储备药品管理的具体方案和流程,并负责执行和监督。
2. 储备药品的采购与储存- 根据公共卫生事件的风险评估和需求预测,制定储备药品的采购计划。
- 与合格的药品供应商签订采购合同,确保采购的药品符合质量要求。
- 储备药品应储存在符合药品储存要求的库房或仓库中,确保药品的安全性和稳定性。
3. 储备药品的质量控制- 对储备药品进行质量检验,确保其符合药品质量标准。
- 储备药品应定期进行检测和监测,确保其质量和有效性。
4. 储备药品的更新与维护- 储备药品应定期进行更新,根据药品的有效期和质量状况进行替换。
- 定期对储备药品进行清点和盘点,确保药品的数量和质量无误。
5. 储备药品的分发与使用- 制定储备药品分发和使用的流程和标准,确保药品的合理分配和使用。
- 药品的分发和使用应由具备相应资质和经验的医务人员进行,并记录相关信息。
三、储备药品使用规范流程1. 储备药品使用的条件- 储备药品仅在突发公共卫生事件、自然灾害或其他紧急情况下使用。
- 使用储备药品应符合相关法律法规和政策的规定。
2. 储备药品使用的程序- 在紧急情况下,由指定的医疗机构或卫生部门负责启动储备药品使用程序。
- 根据紧急情况的需要,医疗机构或卫生部门应及时调配和分发储备药品。
3. 储备药品使用的记录与报告- 医疗机构或卫生部门应记录储备药品的使用情况,包括药品的名称、数量、用途等信息。
- 储备药品使用后,应及时向上级卫生部门报告使用情况,并提供相关数据和信息。
4. 储备药品使用的监督与评估- 卫生部门应对储备药品的使用进行监督和评估,确保药品的合理使用和安全性。
一、总则为保障医院医疗工作正常开展,提高医疗质量,确保患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。
二、储备原则1. 遵循“以需定储、保障供应、动态调整、分类管理”的原则。
2. 严格按照《医院基本用药供应目录》和《医院药品采购计划》进行储备。
3. 药品储备应满足临床需求,确保药品质量,防止过期、变质。
4. 定期对储备药品进行清点、盘点,确保账实相符。
三、储备范围1. 国家基本药物目录、基本医疗保险目录内的药品。
2. 临床常用药品、急救药品、特殊药品。
3. 科研、教学、预防、保健所需的药品。
4. 应对突发公共卫生事件所需的药品。
四、储备管理1. 药剂科负责医院药品储备工作的组织实施。
2. 药剂科设立储备室,配备专职储备人员,负责药品的储存、保管、调配等工作。
3. 药品储备室应具备以下条件:(1)通风、干燥、避光、防潮、防鼠、防虫。
(2)配备必要的温湿度监测设备。
(3)药品储存区域划分明确,标识清晰。
4. 药品储备人员应具备以下条件:(1)熟悉药品性质、储存条件、有效期等相关知识。
(2)具备良好的职业道德和业务素质。
5. 药品储备管理流程:(1)根据采购计划,及时采购药品,确保药品质量。
(2)药品入库时,严格验收,核对品名、规格、批号、有效期等信息。
(3)药品储存时,按照药品性质、剂型、药理作用分类存放,确保药品质量。
(4)定期检查药品储存环境,保持库房温湿度适宜。
(5)定期对储备药品进行盘点,确保账实相符。
(6)及时处理过期、变质、损坏的药品。
五、应急储备1. 应对突发公共卫生事件,药剂科应根据实际情况,制定应急储备方案。
2. 应急储备药品应包括以下内容:(1)常用药品、急救药品、特殊药品。
(2)预防、治疗、康复所需的药品。
(3)应对突发公共卫生事件所需的药品。
3. 应急储备药品的管理,参照本制度执行。
六、监督与考核1. 医院设立药品储备管理监督小组,负责对药品储备工作进行监督、检查。
重庆市医疗机构药品监督管理办法为了更好地规范和管理重庆市的医疗机构药品监督工作,保障群众用药安全,重庆市政府特制定了本《重庆市医疗机构药品监督管理办法》。
本办法将对重庆市医疗机构的药品监督管理进行详细规定,确保医疗机构合法合规经营,保障患者权益和人民群众的身体健康。
第一章总则第一条为了加强医疗机构药品的监管和管理,保障患者用药的安全有效以及医疗机构的合法合规经营,依照《药品管理法》等相关法律法规,制定本办法。
第二条本办法适用于重庆市各级各类医疗机构的药品监督管理,涵盖药品的采购、储存、销售、处方、使用等各个环节。
第三条重庆市食品药品监督管理局负责本办法的监督和管理工作。
第二章药品采购管理第四条医疗机构应当依法建立药品采购管理制度,并指定专人负责采购工作。
第五条药品采购应当按照国家规定的程序进行,采购人员应当具备相关的专业知识和职业道德。
采购的药品应当具备相关的药品生产许可证明文件和合格的销售凭证。
第六条医疗机构应当与合法合规的药品供应商签订合同,明确双方的权利义务和药品的品质标准。
及时更新供应商的资质信息,确保供应商的合法经营。
第七条采购药品的储存条件应符合药品的要求,建立健全的药品储存管理制度,严格控制药品储存温度、湿度等环境参数,保障药品的稳定性和有效性。
第三章药品销售管理第八条医疗机构的药品销售应当遵循“一票制”,即患者购药时,医疗机构应当出具统一的销售票据。
销售票据应当包括药品的名称、剂量、数量、销售价格等信息,确保信息的真实性和准确性。
第九条医疗机构不得销售过期药品、劣质药品、伪劣药品等不合格的药品。
如发现有不合格药品,应立即停止销售,并及时向相关部门报告,依法进行处理。
第十条医疗机构销售处方药品时,应严格按照处方药品的管理要求进行,核验患者身份及药师用药指导等流程。
同时,医疗机构应建立合理的药房布局和设施设备,保障药师的工作条件。
第四章药品使用管理第十一条医疗机构应对药品的使用情况进行有效管理,依法建立药品使用制度和档案,定期追踪和监督药品的使用情况,确保患者用药的合理性和安全性。
重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市全面加强药品监管能力建设若干措施的通知文章属性•【制定机关】重庆市人民政府办公厅•【公布日期】2021.10.10•【字号】渝府办发〔2021〕108号•【施行日期】2021.10.10•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市全面加强药品监管能力建设若干措施的通知各区县(自治县)人民政府,市政府各部门,有关单位:《重庆市全面加强药品监管能力建设若干措施》已经市委、市政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。
重庆市人民政府办公厅2021年10月10日重庆市全面加强药品监管能力建设若干措施为深入贯彻《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号)要求,进一步加强药品(含医疗器械、化妆品,下同)监管能力建设,推动医药产业高质量发展,保障人民群众用药安全,结合我市实际,制定如下措施。
一、加强组织管理能力建设(一)加强组织领导。
各区县(自治县,以下简称区县)坚决扛起药品安全尤其是疫苗安全的政治责任,坚持党政同责,落实属地管理责任,加强对药品安全工作的领导,将药品安全纳入公共安全体系、本级国民经济和社会发展规划,作为年度重点工作进行安排部署、调研指导、督促落实,并按要求请示报告重大事项。
(二)完善监管体系。
完善市、区县、乡镇(街道)、村(社区)四级药品安全治理网络,市药监局强化对药品安全工作的监督指导。
加大市、区县食药安办统筹协调药品安全工作力度,强化药品安全多部门协同治理。
坚持药品安全工作“一盘棋”,加强交流协作,建立健全上下一体、左右衔接、周边联通的药品安全监管体系。
(三)夯实基层基础。
区县市场监管部门统筹内部资源,充分保障药品监管所需人员、经费、装备等,完善支持药品监管工作机制,保持监管队伍相对稳定。
继续采用政府购买服务等方式,发挥好村(社区)食品药品安全协管员作用。
开展区县药品监管能力标准化建设,进一步提升基层执法装备配备水平。
重庆市医疗机构药品监督管理办法第一章总则第一条为了规范重庆市医疗机构对药品的监督管理,保障人民群众用药安全和合理用药,提高医疗质量,制定本办法。
第二条本办法适用于重庆市范围内的各类医疗机构对药品的销售、储存、采购、配给、使用以及不良反应的报告和监管等工作。
第三条医疗机构应当依法设立药品监督管理部门,开展药品监管工作。
第四条药品监督管理部门的职责包括药品采购、储存、销售的监督管理,药品质量、安全的检验和监测,医疗机构内部合理用药的指导等。
第五条医疗机构应当建立健全药品采购制度,明确采购程序,并定期评估和更新药品供应商。
第二章药品储存管理第六条医疗机构应当建立药品储存管理制度,药品应当存放在符合要求的专用储存设施中,避免阳光直射、潮湿等不良环境。
第七条药品储存区域应当保持整洁,严禁堆放杂物、易燃易爆品,避免交叉污染。
第八条医疗机构应当制定药品管理规范,明确药品入库、出库等管理程序,建立严格的记录和账册。
第九条药品采购人员应当对进货药品进行验收,并与货品清单进行核对,确保药品的准确性和完整性。
第三章药品销售和使用管理第十条医疗机构药品销售应当按照国家有关规定办理相关执照和许可证,保证销售的药品符合法定要求。
第十一条医疗机构药品销售应当保证销售记录的真实性和完整性,定期进行销售数据的统计和报告。
第十二条医疗机构应当建立合理用药制度,通过制定药品使用指南、开展药物知识宣传等方式,引导医务人员和患者合理用药。
第十三条医疗机构应当建立不良药品反应监测和报告制度,及时报告不良反应情况,并采取相应措施进行处理。
第四章药品质量和安全管理第十四条医疗机构应当建立药品质量监控体系,定期对药品进行抽检,确保药品的质量安全。
第十五条医疗机构应当建立药品不良事件的报告和处理制度,及时报告相关不良事件,采取有效措施进行处理,并向上级主管部门报备。
第十六条医疗机构应当建立药品信息追溯体系,对药品的生产、流通、销售等环节进行追溯,确保药品的来源可追溯、流程可控。
储备药品管理与使用规范流程一、引言储备药品是指为应对突发公共卫生事件、自然灾害或其他紧急情况而储备的药品。
为确保储备药品的有效管理和使用,制定本规范流程,以确保药品的安全性、有效性和合理性。
二、储备药品管理1. 储备药品清单制定储备药品清单,包括药品名称、规格、生产厂家、储备数量、储存条件等信息。
清单应定期更新,确保储备药品的及时补充和更新。
2. 储存条件储备药品应储存在符合药品储存条件的专用库房中,确保温度、湿度、光照等符合要求。
库房应定期进行清洁消毒,防止交叉污染。
3. 药品保质期管理建立药品保质期管理制度,定期检查储备药品的保质期,并进行相应的处理,如淘汰过期药品、补充新药品等。
4. 药品采购与验收制定药品采购程序,明确采购流程、供应商选择标准、采购合同要求等。
对储备药品进行验收,确保药品的质量和数量符合要求。
5. 药品入库管理建立药品入库管理制度,对储备药品进行分类、编号、标识,并建立入库记录,确保药品的追溯性和可管理性。
6. 药品库存管理建立药品库存管理制度,定期进行库存盘点,确保库存数量的准确性。
合理安排储备药品的使用顺序,确保药品的及时更新和替换。
三、储备药品使用1. 药品使用申请制定药品使用申请流程,明确申请人、申请内容、使用理由等要求。
申请人应提供相关证明材料,如病历、医嘱等。
2. 药品使用审批设立药品使用审批机构,对药品使用申请进行审批。
审批机构应由专业人员组成,确保药品使用的合理性和安全性。
3. 药品使用记录建立药品使用记录制度,对每次药品使用进行记录,包括药品名称、规格、使用日期、使用数量、使用人员等信息。
记录应真实、准确、完整。
4. 药品使用监测建立药品使用监测机制,定期对药品使用情况进行监测和评估。
发现问题及时进行整改,并采取相应的措施,确保药品的合理使用。
5. 药品剩余处理药品使用完毕后,应按照相关规定进行剩余药品的处理。
如存在过期、破损等情况,应及时报废或退还供应商。
储备药物管理制度一、总则为规范储备药物管理制度,确保医疗机构储备药物的合理使用和安全管理,保障患者的用药需求,提高医疗服务质量,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有医疗机构(包括医院、诊所、药店等)的储备药物管理工作。
三、储备药物管理责任1. 医疗机构领导应明确储备药物管理的责任部门和责任人员,并强调储备药物管理的重要性,确保管理工作的顺利进行。
2. 储备药物管理工作由医疗机构的药品管理部门负责,具体工作由专人负责执行。
四、储备药物的种类及数量1. 按照医疗机构的规模和服务对象的需求,合理确定储备药物的种类和数量,确保能满足患者的需求。
2. 储备药物的种类和数量应根据医疗机构实际情况进行动态调整,并定期进行审核和更新。
五、储备药物的采购1. 储备药物的采购应符合国家相关法律法规和政策,并严格执行医疗机构内部的采购程序。
2. 储备药物的采购应选择正规的生产厂家和供应商,确保药品的质量和安全。
3. 储备药物的采购数量应根据医疗机构的需求进行合理计划,避免因药品库存过多造成的损失。
六、储备药物的储存1. 储备药物应储存在专门的药品储存室内,符合相关法律法规的药品储存环境要求。
2. 储备药物的储存条件应符合药品说明书的要求,并进行定期检查和维护,确保药品的有效性和安全性。
3. 储备药物的储存室内应设置相应的标识和分类,做好药品的管理和监控工作。
七、储备药物的使用1. 储备药物的使用应严格遵守医疗机构的用药规范和医疗操作规程,确保患者用药的安全和有效。
2. 在使用储备药物时,应严格控制用药数量和频次,避免药品的浪费和滥用。
3. 对于过期或者失效的储备药物,应按照医疗垃圾的处理要求进行处理,避免对环境和人体造成危害。
八、储备药物的监测1. 医疗机构的药品管理部门应建立健全储备药物的监测系统,定期对储备药物的库存和使用情况进行审核和分析。
2. 对于储备药物的使用情况和变化,应及时调整和更新储备药物的种类和数量,确保患者的用药需求得到满足。
重庆市卫生健康委员会关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知文章属性•【制定机关】重庆市卫生健康委员会•【公布日期】2019.07.01•【字号】渝卫发〔2019〕28号•【施行日期】2019.07.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文重庆市卫生健康委员会关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知各区县(自治县)卫生健康委、两江新区社发局、万盛经开区卫生计生局,各委属医疗机构,陆军军医大学各附属医院,陆军第958医院,武警重庆市总队医院,大型企事业单位职工医院,重庆药品交易所公司:为贯彻落实《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》(国办发〔2018〕88号)、《国家卫生健康委关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知》(国卫药政发〔2019〕1号)文件要求,指导我市各级各类公立医疗机构加强基本药物配备使用管理,保障人民群众基本用药需求,促进药品供应保障体系建设,强化基本药物的功能定位,现就有关事宜通知如下:一、充分认识基本药物制度的重大意义基本药物制度是国家药物政策的核心,是国家为保障基本药物的公平可及、安全有效与合理使用,对基本药物遴选、生产、流通、使用、定价等各个环节实施有效管理的制度。
它是深化医药卫生体制改革的一项重大任务,建立国家基本药物制度不仅有利于优化医药资源配置,保障群众基本用药所需,也有利于避免医学资源浪费与短缺现象,促进健康公平;不仅有利于整顿治理药品生产供应保障体系,促进医药市场健康发展,也有利于规范医疗服务行为,保障群众用药安全,降低药品费用。
各单位要充分认识实施基本药物制度的重要性和新时期完善基本药物制度的重大意义,要将国家基本药物目录作为各级医疗卫生机构配备使用药品的依据,按照基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”功能定位,制订药品处方集和用药目录应首选基本药物。
第一章总则第一条为确保公司药品供应的连续性和稳定性,提高药品管理水平,保障员工及顾客的健康安全,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有药品的储备管理,包括生产、采购、储存、分发等各个环节。
第三条药品储备管理应遵循科学合理、安全可靠、高效便捷的原则。
第二章药品储备规划第四条公司应根据市场需求、季节性变化、生产周期等因素,制定年度药品储备计划。
第五条药品储备计划应包括药品品种、规格、数量、储存条件、有效期等关键信息。
第六条药品储备计划应由相关部门审核,经公司管理层批准后执行。
第三章药品采购与验收第七条药品采购应遵循公开、公平、公正的原则,选择合格的供应商。
第八条采购部门应与供应商签订购销合同,明确药品质量、价格、交货时间等条款。
第九条药品入库前,应由质量管理部门进行验收,确保药品质量符合国家标准。
第十条验收合格后,由仓库管理人员进行入库登记,建立药品台账。
第四章药品储存与管理第十一条药品应根据其性质、有效期等要求,分类分区储存。
第十二条仓库应保持清洁、通风、干燥,避免阳光直射。
第十三条药品储存温度和湿度应按照药品说明书要求控制,并配备相应的温湿度计。
第十四条药品应按批号堆码,标签清晰,易于识别。
第十五条仓库管理人员应定期检查药品储存情况,发现问题及时处理。
第五章药品分发与使用第十六条药品分发应严格按照处方或医嘱执行,确保药品使用安全。
第十七条分发药品时应核对患者信息、药品信息,确保准确无误。
第十八条药品使用过程中,如有不良反应,应及时报告相关部门。
第六章监督与考核第十九条公司应设立药品储备管理监督小组,负责监督药品储备管理的执行情况。
第二十条药品储备管理考核应纳入公司年度考核体系,考核结果与管理人员绩效挂钩。
第七章附则第二十一条本制度由公司质量管理部门负责解释。
第二十二条本制度自发布之日起施行,原有规定与本制度不一致的,以本制度为准。
通过以上制度,公司旨在确保药品储备的科学性、合理性,提高药品管理效率,保障员工及顾客的健康安全,同时促进公司业务的健康发展。
重庆市药品储备管理办法.txt蜜蜂整日忙碌,受到赞扬;蚊子不停奔波,人见人打。
多么忙不重要,为什么忙才重要。
重庆市人民政府办公厅关于印发《重庆市药品储备管理办法》的通知渝办发〔2002〕125号各区县(自治县、市)人民政府,市政府有关部门:市医药行业管理办公室、市财政局、市卫生局、市化医控股(集团)公司制定的《重庆市药品储备管理办法》已经市政府同意,现印发给你们,请认真遵照执行。
二○○二年九月二十四日重庆市药品储备管理办法市医药行业管理办公室市财政局市卫生局市化医控股(集团)公司(二○○二年八月)第一章总则第一条为加强药品(包括医疗器械)储备管理,确保发生灾情、疫情及突发事故时药品、医疗器械的及时有效供应,维护社会稳定,根据《国务院关于改革和加强医药储备管理工作通知》(国发〔1997〕23号)和《中华人民共和国药品管理法》,特制定本办法。
第二条药品储备是政府职能。
第三条药品储备实行品种控制、总量平衡、动态管理、有偿调用,以保证储备资金的安全、保值和有效使用。
第四条本办法适用于与药品储备有关的政府职能部门、承担药品储备任务的企业、参与急救药品调出的非储备单位和调用药品储备所在地区县(自治县、市)人民政府。
第二章机构与职责第五条药品储备实行中央、地方两级储备制度。
重庆市药品储备工作在重庆市人民政府的统一领导下,由重庆市药品储备领导小组负责规划、组织、管理与监督。
重庆市药品储备领导小组由市政府分管秘书长任组长,市医药行业管理办公室(以下简称“市医药行管办”)、市财政局、市卫生局、市政府救灾办、市化医控股(集团)公司为成员单位。
第六条重庆市药品储备领导小组下设办公室,办公室设在市医药行管办,负责重庆市药品储备具体工作的组织实施、管理及日常事务处理。
第七条承担储备任务企业的主要职责:(一)执行下达的药品储备计划。
(二)依照下达的调用通知执行储备药品、医疗器械的调用任务,确保所调用储备药品、医疗器械及时有效供应。
(三)对药品储备资金和实物建立专户专账管理,全面动态反映资金使用、实物流动及其流动盈亏情况。
(四)建立健全企业内部药品储备物资、调度管理的各项规章制度,加强储备药品、医疗器械的原始记录、账卡、档案等基础管理工作。
(五)建立健全企业内部药品储备资金管理制度,确保药品储备资金的安全和保值。
(六)负责对储备药品、医疗器械进行适时轮换,保证储备药品、医疗器械的质量。
(七)按时、准确上报各项药品储备统计报表。
(八)负责对从事药品储备工作的人员进行培训,不断提高其业务素质和管理水平。
(九)落实内部药品储备的职能部门,由专人负责,建立严格的领导责任制和调度机制,坚持24小时值班、人员到位、传真电话开通,确保信息畅通,调度及时。
(十)执行有关药品储备工作的其他规定。
第八条使用药品储备所在地区县(自治县、市)人民政府主要职责:(一)灾疫突发区县(自治县、市)政府要建立扑疫救灾指挥部,由行政首长或分管领导任组长。
(二)由组长审核、签发所需急救药品、器械清单,落实资金渠道后,向市政府提出书面申请。
(三)接收急救药品、器械后,相关区县(自治县、市)政府要与急救药品调出单位完善接收手续,及时支付货款,不得拖欠。
(四)对申请所需的急救药品、器械品种及数量严格把关,非质量原因不得退回。
第三章承担药品储备企业的条件第九条承担药品储备任务的企业由市医药行管办根据企业管理水平、仓储条件、企业规模及经营效益等情况商市财政局后择优选定。
第十条承担药品储备任务的企业必须是通过GSP认证的国有或国有控股大中型医药企业、大型商业医药企业。
第十一条亏损企业不得承担药品储备任务。
第四章计划管理第十二条重庆市药品储备主要是应对灾情、疫情及突发事故所必需的药品和医疗器械品种。
第十三条药品储备实行严格的计划管理,市级药品储备品种由市医药行管办商市卫生局确认后下达。
第十四条每年3月底前,市医药行管办根据我市有关部门的灾情、疫情预报,按照实际需要和适当留有余地的原则,商市卫生局、市财政局等部门后制定年度市级药品储备计划,下达给有关企业执行,同时抄送市药品储备领导小组各成员单位,并于4月底前报国家药品储备管理部门备案。
第十五条承担药品储备任务的企业必须与市药品储备领导小组(市医药行管办代表)签订“药品储备责任书”。
第十六条承担药品储备任务的企业必须认真执行储备计划,在储备资金到位后或储备计划下达后1个月内,保证药品储备计划(品种和数量)的落实。
第十七条承担药品储备任务的企业不得擅自变更储备计划。
计划的变动或调整,需报市医药行管办,商市卫生局确认后,由市医药行管办按第十四条规定办理。
第十八条承担药品储备任务的企业调出药品、医疗器械后,应按储备计划及时补充储备药品、医疗器械品种及数量。
第五章储存管理第十九条药品储备实行品种控制、总量平衡的动态储备,在保证储备药品、医疗器械品种、数量、质量的前提下,承担储备任务的企业要根据具体药品、医疗器械的有效期及质量要求对储备药品、医疗器械进行适时轮换。
在非灾情、疫情多发季节,储备药品、医疗器械的库存总量不得低于计划总量的70%,其中每一品种不得低于该品种计划量的50%,但对非常规性的急救解毒药品必须保证100%的储备量。
第二十条建立储备药品、医疗器械的入库、验收、在库养护、储备、出库复核制度,加强首次储备药品的审验和效期药品管理。
第二十一条承储企业要指定专人负责储备药品、医疗器械的管理及各项制度执行与检查。
第六章调用管理第二十二条药品储备动用原则:(一)重庆市辖区内发生灾情、疫情及突发事故时需紧急动用药品储备时,经市政府审批同意后动用市药品储备。
(二)在发生重大、特大灾情、疫情及突发事故时,市药品储备难以满足需要的不足部分,按有偿使用原则由市政府向邻省(地区)或国家药品储备管理部门申请,动用邻省(地区)药品储备或中央药品储备。
(三)本着有偿调用原则,国家或邻省(地区)需动用我市药品储备的,经市政府批准同意,可根据需要调用我市药品储备。
第二十三条药品储备调用程序。
发生灾情、疫情及突发事故的地区原则上应就地自行组织急救药品、医疗器械。
确需动用市药品储备的,按有偿使用原则申请调用。
具体调用程序如下:(一)发生灾情、疫情及突发事故所在地区县(自治县、市)政府向市政府提出书面申请及签字确认的急救药品、器械清单。
(二)经市政府批准同意后,由市卫生局对所需急救药品、医疗器械进行确认,经确认后由市医药行管办通知储备单位组织药品。
(三)承担药品储备任务的企业接到“重庆市药品储备药品(器械)调用通知”后,须在规定的时限内将药品、医疗器械发送到指定地区和单位,并对调出药品、医疗器械的质量负责。
(四)申请急救药品、器械的区县(自治县、市)政府或其指定部门收到急救药品、医疗器械后要认真查收。
区县(自治县、市)政府与储备发运单位应完善接收手续,并即时予以付款。
若资金有困难,可以适当延缓支付,但最长不得超过3个月。
第二十四条遇有紧急情况发生,市医药行管办接市政府通知后,应立即通知承担储备任务的企业,可按要求先发送储备药品、医疗器械,7日内按第二十三条补办有关手续。
第二十五条遇有重大、特大灾情、疫情及突发事故时,为确保及时有效救助,非药品储备承担单位接到调用通知后,也应按时送达所需急救药品、医疗器械,完善接收手续,并按市场销售价格结算货款(若市场销售价格低于成本价时,按成本价结算货款)。
第二十六条市级储备药品、医疗器械在调用过程中如发现质量问题,应就地封存,事后按规定进行处理。
接收单位和调出单位应立即将情况报市医药行管办,由市医药行管办通知调出单位按同样品种、规格、数量补调。
第二十七条储备药品、医疗器械调出10日内,无论款项是否支付,原则上供需双方需补签购销合同。
第二十八条申请动用药品储备的区县(自治县、市)政府要负责落实资金并及时将货款支付给调出单位。
第二十九条与药品储备有关的政府职能部门,承担药品储备任务的企业,均应设立24小时传真电话,建立24小时值班制度。
单位名称、负责人及值班电话需报市政府和市药品储备领导小组各成员单位。
第七章资金管理第三十条市级药品储备所需资金由银行贷款,财政贴息。
药品储备资金必须严格管理,专款专用,不得挤占挪用,要确保储备资金的安全和保值。
第三十一条储备药品、医疗器械实行有偿调用。
调出方要及时收回货款,使用地区县(自治县、市)政府不得以任何借口或理由拖欠、拒付。
如有拖欠或拒付,由市财政在两级财政结算时予以抵扣。
第三十二条市级药品储备资金由市医药行管办依据储备需要会同市财政局共同下达计划。
第三十三条由银行专项贷款的药品储备资金及财政贴息管理办法由市财政局会同市医药行管办另行制定。
第八章监督与检查第三十四条市医药行管办会同市财政局等部门对有关企业落实市级药品储备政策情况进行监督、检查。
第三十五条财政、审计、医药行管办等有关部门和银行要加强对药品储备资金的监督和检查。
第三十六条出现下列情况,市医药行管办会同市财政局调整或收回药品储备资金:(一)企业不能按计划完成储备调运任务的;(二)由于经营保管不当发生严重质量事故的;(三)管理混乱、账目不清,不合理损失严重的;(四)企业自身经营发生亏损的;(五)擅自挪用储备资金的;(六)企业发生变故不具备药品储备企业条件的;(七)不能按时报送或拒报各项药品储备统计报表和年度决算报表的;(八)发生其它不能履行储备任务的情况的。
第三十七条储备单位延误救灾防疫及突发事故急救药品、医疗器械供应,弄虚作假,挪用储备资金,管理严重混乱,造成严重后果和损失,构成犯罪的,依法追究有关领导和直接负责人的刑事责任;不构成犯罪的,按有关规定给予行政处分。
药品储备工作人员玩忽职守、循私舞弊或者滥用职权,构成犯罪的,依法追究其刑事责任;不构成犯罪的,按有关规定给予行政处分。
第九章附则第三十八条本办法自发布之日起施行,以前制定的有关规定与本办法不相一致的,以本办法为准。