第10类 医疗器械2017

医疗器械：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

医疗机械分类目录：一、新《分类目录》的总体说明：（一）新《分类目录》按技术专业和临床使用特点分为22个子目录，子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

判定产品的管理类别时，应当根据产品的实际情况，结合新《分类目录》中产品描述、预期用途和品名举例进行综合判定，产品描述和预期用途是用于判定产品的管理类别，不代表相关产品注册内容的完整表述。

（二）新《分类目录》不包括体外诊断试剂，体外诊断试剂产品类别应当按照《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号，以下简称5号令）、《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（总局令第30号，以下简称30号令）、《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》及后续发布的分类界定文件中有关体外诊断试剂的分类界定意见进行判定，分类编码继续延用6840。

（三）新《分类目录》不包括组合包类产品，组合包类产品的类别应当依据《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）、5号令、30号令等相关规定进行判定。

（四）《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2014年第8号）、《食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》（食药监办械管〔2014〕174号）和2014年5月30日以后发布的医疗器械分类界定文件中有关第一类医疗器械产品的分类界定意见继续有效。

自2018年8月1日起，上述文件规定的产品管理类别与新《分类目录》不一致的，以新《分类目录》的产品管理类别为准。

（五）自2018年8月1日起，除第（二）项和第（四）项以及既往发布的分类界定文件中不作为医疗器械管理的产品分类界定意见外，原《医疗器械分类目录》（国药监械〔2002〕302号，以下简称原《分类目录》）及既往发布的医疗器械分类界定文件内容及目录废止。

医疗器械2017版分类目明细一、导言医疗器械作为医疗领域中不可或缺的重要组成部分，在保障人民健康和促进医疗事业发展方面发挥着不可替代的作用。

为了规范医疗器械的管理和使用，保障患者的权益和安全，国家相关部门发布了医疗器械分类目明细，以便对医疗器械进行准确的归类和管理。

二、医疗器械分类目明细内容1. 第一类医疗器械：包括体外诊断试剂、体外诊断仪器、手术器械、输液输血设备、植入材料和人工器官等。

2. 第二类医疗器械：包括医用电子仪器、医用光学器具、医用超声仪器、医用X射线设备及配套设施等。

3. 第三类医疗器械：包括口腔科器械、眼科器械、耳鼻喉科器械、皮肤科器械、妇产科器械、康复辅助器具等。

4. 第四类医疗器械：包括医用高分子材料和制品、医用合金材料和制品、医用陶瓷材料和制品、医用无机非金属材料和制品等。

三、医疗器械分类目明细的意义1. 规范医疗器械行业：医疗器械分类目明细对医疗器械行业进行了明确的分类，有助于规范医疗器械的生产、经营和使用，提高医疗器械行业整体素质和水平。

2. 保障患者安全：医疗器械分类目明细将不同类型的医疗器械进行了细致的划分和归类，有助于加强对医疗器械的监管和管理，从而保障患者在使用医疗器械时的安全和权益。

3. 促进医疗器械技术创新：医疗器械分类目明细为不同类型的医疗器械提供了清晰的分类标准，为医疗器械的研发和创新提供了有力支持，有助于推动医疗器械行业的技术创新和发展。

四、医疗器械分类目明细的落实和应用1. 强化监管：各级医疗器械监管部门应加强对医疗器械分类目明细的宣传和培训，提高医疗器械从业人员对分类目明细的认知和理解，加强对医疗器械的监管力度，确保医疗器械的安全和有效使用。

2. 提升企业责任意识：医疗器械生产企业应深入理解医疗器械分类目明细的意义和要求，加强内部管理，严格按照分类目明细的要求开展生产和经营活动，增强企业对医疗器械质量和安全的责任意识。

3. 加强科研创新：科研机构应加强对医疗器械分类目明细的研究和解读，积极开展医疗器械相关的科研项目，推动医疗器械技术创新，提高医疗器械的品质和水平。

医疗器械2017版分类目明细医疗器械是指用于医疗用途的设备、器具、材料和其他相关产品。

根据国家食品药品监督管理局对医疗器械的分类管理标准，医疗器械分为17个大类，其中包括：1、检测、监测和实验室设备；2、辅助和治疗设备；3、手术设备及器具；4、口腔科设备；5、眼科设备；6、耳鼻喉科设备；7、妇产科设备；8、康复设备；9、整形外科和美容设备；10、病房护理设备；11、中医设备；12、急救设备；13、医学影像设备；14、输血设备和器具；15、用于废物和污染物处理的设备；16、植入和介入设备；17、其他器械和用品。

1、检测、监测和实验室设备：病人监护仪、心电图机、血压监测器、血糖检测仪等。

2、辅助和治疗设备：呼吸机、氧气机、降温机、电动牵引机、生命支持系统等。

3、手术设备及器具：手术刀、电动钻、电子刀、麻醉机、各种手术器械等。

4、口腔科设备：牙科椅、牙科扩张器、牙科口腔内镜等。

5、眼科设备：眼底照相机、眼压计、眼科显微镜、角膜切削机等。

6、耳鼻喉科设备：鼻窦镜、耳鼻喉显微镜、喉咙镜、听力测定仪等。

7、妇产科设备：子宫镜、腹腔镜、宫腔镜、妇科彩超设备等。

8、康复设备：矫形器、义肢、理疗仪、呼吸康复设备等。

9、整形外科和美容设备：激光手术机、吸脂机、护肤仪器等。

10、病房护理设备：床、陪护椅、病床边柜、输液挂钩等。

11、中医设备：针灸仪、推拿仪、中医仪器、中药提取装置等。

12、急救设备：急救包、心电除颤仪、自动体外心脏起搏器等。

13、医学影像设备：超声波影像设备、CT机、核磁共振设备等。

14、输血设备和器具：输液器、输血包、血液透析机等。

15、用于废物和污染物处理的设备：废弃物处理器、消毒柜、医疗废物处理器等。

16、植入和介入设备：心脏起搏器、人工关节、血管支架等。

17、其他器械和用品：包括护理产品、消毒器具、医用敷料、体外循环设备等。

以上仅是医疗器械分类的一部分，每个分类中还有更细致的子类。

医疗器械在医疗和临床实践中发挥着重要的作用，不仅帮助医生提供专业的医疗服务，也提高了患者的生活质量和医疗治疗效果。

设备不符商标第10类医疗器械明细一、什么是商标？商标是指用以区别商品或者服务来源的标志，包括文字、图形、字母、数字、颜色组合等，以及以声音、立体形状等方式表达的商标。

商标的作用是为了消费者能够辨别出商品或者服务的来源，建立品牌形象，保护商家的商誉和市场竞争力。

二、商标分类根据国际上通行的Nice分类系统，商标被分为45个类别，每个类别代表一种商品或服务的分类。

医疗器械属于第10类，包括了各种与医疗有关的设备和器械。

三、设备不符商标第10类医疗器械明细1. 医用电子设备•医用X光机•医用CT机•医用核磁共振设备•医用超声设备•医用心电图机•医用电子血压计•医用心脏起搏器•医用电子体温计2. 医用光学设备•医用内窥镜•医用显微镜•医用激光器•医用眼镜•医用眼镜配件•医用矫正器具3. 医用机械设备•医用手术刀•医用注射器•医用输液器•医用吸引器•医用呼吸机•医用心肺复苏设备•医用麻醉设备•医用监护设备4. 医用植入材料•医用假体•医用骨科植入物•医用牙科植入物•医用心脏支架•医用血管支架•医用人工关节5. 医用耗材•医用一次性手套•医用一次性注射器•医用一次性导尿管•医用一次性敷料•医用一次性口罩•医用一次性试纸•医用一次性手术衣四、商标保护与侵权商标的注册和使用需要遵守相关的法律法规，以保护商标的独占性和权益。

对于商标不符的医疗器械，一方面可能涉嫌侵权，另一方面也可能给消费者带来误导和风险。

对于商标侵权行为，相关的法律法规对侵权行为进行了明确的规定，并提供了相应的救济措施。

商标权利人可以通过起诉、申请商标保护等方式来维护自己的权益。

同时，消费者在购买医疗器械时，也应注意商标的合法性和真实性。

选择符合商标标准的医疗器械，能够保证产品的质量和安全性，避免因商标不符导致的风险和损失。

五、商标保护的意义商标保护对于企业和消费者都具有重要意义。

对于企业来说，商标是其品牌形象的重要组成部分，能够提升企业的知名度和市场竞争力。

编号大类名称小类名称680101基础外科手术器械医用缝合针(不带线) 680102基础外科手术器械基础外科用刀680103基础外科手术器械基础外科用剪680104基础外科手术器械基础外科用钳680105基础外科手术器械基础外科用镊夹680106基础外科手术器械基础外科用针、钩680107基础外科手术器械基础外科其它器械680201显微外科手术器械显微外科用刀、凿680202显微外科手术器械显微外科用剪680203显微外科手术器械显微外科用钳680204显微外科手术器械显微外科用镊、夹680205显微外科手术器械显微外科用针、钩680206显微外科手术器械显微外科用其他器械680301神经外科手术器械神经外科脑内用刀680302神经外科手术器械神经外科脑内用钳680302神经外科手术器械神经外科脑内用钳680303神经外科手术器械神经外科脑内用镊680304神经外科手术器械神经外科脑内用钩、刮680305神经外科手术器械神经外科脑内用其他器械680305神经外科手术器械神经外科脑内用其他器械680402眼科手术器械眼科手术用剪680403眼科手术器械眼科手术用钳680404眼科手术器械眼科手术用镊、夹680405眼科手术器械眼科手术用钩、针680406眼科手术器械眼科手术用其他器械680406眼科手术器械眼科手术用其他器械680501耳鼻喉科手术器械耳鼻喉科用刀、凿680502耳鼻喉科手术器械耳鼻喉科用剪680503耳鼻喉科手术器械耳鼻喉科用钳680504耳鼻喉科手术器械耳鼻喉科用镊、夹680505耳鼻喉科手术器械耳鼻喉科用钩、针680506耳鼻喉科手术器械耳鼻喉科用其他器械680601口腔科手术器械口腔用刀、凿680602口腔科手术器械口腔用剪680603口腔科手术器械口腔用钳680604口腔科手术器械口腔用镊、夹680605口腔科手术器械口腔用钩、针680606口腔科手术器械口腔用其它器械680701胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用刀680702胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用剪680703胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用钳680703胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用钳680704胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用镊、夹680704胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用镊、夹680705胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用钩、针680706胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用其他器械680706胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用其他器械680707胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用吸引器680802腹部外科手术器械腹部外科用剪680803腹部外科手术器械腹部外科用钳680804腹部外科手术器械腹部外科用钩、针680806腹部外科手术器械腹部外科用其他器械680902泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠科用剪680903泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠科用钳680903泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠科用钳680905泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠科用钩、针680906泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠科用其他器械681001矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用刀、锥681001矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用刀、681002矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用剪681003矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用钳681003矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用钳681004矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用锯、凿、锉681004矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用锯、凿、锉681005矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用钩、针681006矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用刮681007矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用有源器械681007矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用有源器械681008矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用其它器械681201妇产科用手术器械妇产科用刀681202妇产科用手术器械妇产科用剪681203妇产科用手术器械妇产科用钳681204妇产科用手术器械妇产科用镊、夹681205妇产科用手术器械妇产科用钩、针681206妇产科用手术器械妇产科用其他器械681303计划生育手术器械计划生育用钳681306计划生育手术器械计划生育用其他器械681500注射穿刺器械注射穿刺器械681500注射穿刺器械注射穿刺器械681601烧伤(整形)科手术器械烧伤（整形）用刀、凿681603烧伤(整形)科手术器械烧伤（整形）用钳681604烧伤(整形)科手术器械烧伤（整形）用镊、夹681606烧伤(整形)科手术器械烧伤（整形）用其他器械682001普通诊察器械体温计682002普通诊察器械血压计682004普通诊察器械听诊器（无电能）682005普通诊察器械叩诊锤（无电能）682006普通诊察器械反光器具682007普通诊察器械视力诊察器具682101医用电子仪器设备用于心脏的治疗、急救装置682102医用电子仪器设备有创式电生理仪器及创新电生理仪器682103医用电子仪器设备无创医用传感器682103医用电子仪器设备有创医用传感器682104医用电子仪器设备心电诊断仪器682105医用电子仪器设备脑电诊断仪器682106医用电子仪器设备肌电诊断仪器682107医用电子仪器设备其他生物电诊断仪器682108医用电子仪器设备电声诊断仪器682109医用电子仪器设备无创监护仪器682109医用电子仪器设备无创监护仪器682110医用电子仪器设备呼吸功能及气体分析测定装置682111医用电子仪器设备医用刺激器682111医用电子仪器设备医用刺激器682112医用电子仪器设备血流量、容量测定装置682113医用电子仪器设备电子压力测定装置682114医用电子仪器设备生理研究实验仪器682115医用电子仪器设备光谱诊断设备682116医用电子仪器设备体外反搏及其辅助循环装682117医用电子仪器设备睡眠呼吸治疗系统682118医用电子仪器设备心电电极682120医用电子仪器设备心电导联线682201医用光学器具、仪器及内窥镜设备植入体内或长期接触体内的眼科光学器具682202医用光学器具、仪器及内窥镜设备心及血管、有创、腔内手术用内窥镜682203医用光学器具、仪器及内窥镜设备电子内窥镜682204医用光学器具、仪器及内窥镜设备眼科光学仪器682205医用光学器具、仪器及内窥镜设备光学内窥镜及冷光源682206医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用手术及诊断用显微设备682207医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用放大镜682208医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用光学仪器配件及附件682301医用超声仪器及有关设备超声手术及聚焦治疗设备682302医用超声仪器及有关设备彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备682303医用超声仪器及有关设备超声母婴监护设备682304医用超声仪器及有关设备超声换能器682305医用超声仪器及有关设备便携式超声诊断设备682306医用超声仪器及有关设备超声理疗设备682307医用超声仪器及有关设备超声辅助材料682401医用激光仪器设备激光手术和治疗设备682402医用激光仪器设备激光诊断仪器682402医用激光仪器设备激光诊断仪器682403医用激光仪器设备介入式激光诊治仪器682404医用激光仪器设备激光手术器械682405医用激光仪器设备弱激光体外治疗仪器682501医用高频仪器设备高频手术和电凝设备682501医用高频仪器设备高频手术和电凝设备682502医用高频仪器设备高频电熨设备682503医用高频仪器设备微波治疗设备682504医用高频仪器设备射频治疗设备682504医用高频仪器设备射频治疗设备682505医用高频仪器设备高频电极682601物理治疗及康复设备高压氧治疗设备682602物理治疗及康复设备电疗仪器682602物理治疗及康复设备电疗仪器682603物理治疗及康复设备光谱辐射治疗仪器682603物理治疗及康复设备光谱辐射治疗仪器682604物理治疗及康复设备高压电位治疗设备682605物理治疗及康复设备理疗康复仪器682605物理治疗及康复设备理疗康复仪器682606物理治疗及康复设备生物反馈仪682607物理治疗及康复设备磁疗仪器682608物理治疗及康复设备眼科康复治疗仪器682609物理治疗及康复设备理疗用电极682701中医器械诊断仪器682702中医器械治疗仪器682703中医器械中医器具682703中医器械中医器具682801医用磁共振设备医用磁共振成像设备(MRI) 683001医用X射线设备X射线治疗设备683002医用X射线设备X射线诊断设备及高压发生装置683002医用X射线设备X射线诊断设备及高压发生装置683003医用X射线设备X射线手术影像设备683004医用X射线设备X射线计算机断层摄影设备（CT）683101医用X射线附属设备及部件医用X射线管、管组件或源组件683102医用X射线附属设备及部件医用X线影像系统及成像器件683103医用X射线附属设备及部件X线机配套用患者或部件支撑装置（电动）683104医用X射线附属设备及部件X射线透视、摄影附加装置683105医用X射线附属设备及部件X射线机用限速器683106医用X射线附属设备及部件医用X线胶片处理装置683107医用X射线附属设备及部件医用X线机配套用非电动床、椅等用具683201医用高能射线设备医用高能射线治疗设备683202医用高能射线设备高能射线治疗定位设备683301医用核素设备放射性核素治疗设备683302医用核素设备放射性核素诊断设备683302医用核素设备放射性核素诊断设备683303医用核素设备核素标本测定装置683304医用核素设备核素设备用准直装置684001临床检验分析仪器血液分析系统684001临床检验分析仪器血液分析系统684002临床检验分析仪器生化分析系统684003临床检验分析仪器免疫分析系统684004临床检验分析仪器细菌分析系统684004临床检验分析仪器细菌分析系统684005临床检验分析仪器尿液分析系统684006临床检验分析仪器生物分离系统684007临床检验分析仪器血气分析系统684008临床检验分析仪器基因和生命科学仪器684008临床检验分析仪器基因和生命科学仪器684010临床检验分析仪器临床医学检验辅助设备684101医用化验和基础设备器具医用培养箱684102医用化验和基础设备器具医用离心机684103医用化验和基础设备器具病理分析前处理设备684104医用化验和基础设备器具血液化验设备和器具684104医用化验和基础设备器具血液化验设备和器具684501体外循环及血液处理设备人工心肺设备684502体外循环及血液处理设备氧合器684503体外循环及血液处理设备人工心肺设备辅助装置684503体外循环及血液处理设备人工心肺设备辅助装置684504体外循环及血液处理设备血液净化设备和血液净化器具684505体外循环及血液处理设备血液净化设备辅助装置684506体外循环及血液处理设备体液处理设备684506体外循环及血液处理设备体液处理设备684507体外循环及血液处理设备透析粉、透析液684601植入材料和人工器官植入器材684602植入材料和人工器官植入性人工器官684603植入材料和人工器官接触式人工器官684604植入材料和人工器官支架684605植入材料和人工器官器官辅助装置684605植入材料和人工器官器官辅助装置685401手术室、急救室、诊疗室设备及器手术及急救装置685401手术室、急救室、诊疗室设备及器具手术及急救装置685402手术室、急救室、诊疗室设备及器具呼吸设备685403手术室、急救室、诊疗室设备及器呼吸麻醉设备及附件685403手术室、急救室、诊疗室设备及器具呼吸麻醉设备及附件685404手术室、急救室、诊疗室设备及器具婴儿保育设备685405手术室、急救室、诊疗室设备及器输液辅助装置685405手术室、急救室、诊疗室设备及器具输液辅助装置685406手术室、急救室、诊疗室设备及器负压吸引装置685407手术室、急救室、诊疗室设备及器呼吸设备配件685407手术室、急救室、诊疗室设备及器呼吸设备配件685408手术室、急救室、诊疗室设备及器医用制气设备685409手术室、急救室、诊疗室设备及器具685410手术室、急救室、诊疗室设备及器具冲洗、通气、减压器具685411手术室、急救室、诊疗室设备及器诊察治疗设备685413手术室、急救室、诊疗室设备及器手术灯685413手术室、急救室、诊疗室设备及器具手术灯685414手术室、急救室、诊疗室设备及器具手动手术台床685501口腔科设备及器具口腔综合治疗设备685502口腔科设备及器具牙钻机及配件685503口腔科设备及器具牙科椅685503口腔科设备及器具牙科椅685504口腔科设备及器具牙科手机685505口腔科设备及器具洁牙、补牙设备685506口腔科设备及器具车针685507口腔科设备及器具口腔综合治疗设备配件685507口腔科设备及器具口腔综合治疗设备配件685508口腔科设备及器具口腔灯685601病房护理设备及器具供氧系统685602病房护理设备及器具病床685602病房护理设备及器具病床685604病房护理设备及器具医用供气、输气装置685701消毒和灭菌设备及器具辐射灭菌设备685702消毒和灭菌设备及器具压力蒸汽灭菌设备685703消毒和灭菌设备及器具气体灭菌设备685704消毒和灭菌设备及器具干热灭菌设备685705消毒和灭菌设备及器具高压电离灭菌设备685706消毒和灭菌设备及器具专用消毒设备685706消毒和灭菌设备及器具专用消毒设备685707消毒和灭菌设备及器具煮沸消毒设备685708消毒和灭菌设备及器具煮沸灭菌器具685801医用冷疗、低温、冷藏设备及器具低温治疗仪器685801医用冷疗、低温、冷藏设备及器具低温治疗仪器685802医用冷疗、低温、冷藏设备及器具医用低温设备685803医用冷疗、低温、冷藏设备及器具医用冷藏设备685805医用冷疗、低温、冷藏设备及器具冷敷器具686301口腔科材料高分子义齿材料686302口腔科材料齿科植入材料686303口腔科材料根管充填材料686303口腔科材料牙周塞治剂686304口腔科材料颌面部修复材料686305口腔科材料永久性充填材料及有关材686305口腔科材料永久性充填材料及有关材料686306口腔科材料暂封性充填材料及有关材686307口腔科材料金属、陶瓷类义齿材料686308口腔科材料齿科预防保健材料686309口腔科材料充填辅助材料686310口腔科材料正畸材料686311口腔科材料印模材料686312口腔科材料铸造包埋材料686313口腔科材料模型材料686314口腔科材料齿科辅助材料686315口腔科材料研磨材料686401医用卫生材料及敷料可吸收性止血、防粘连材料686402医用卫生材料及敷料敷料、护创材料686402医用卫生材料及敷料敷料、护创材料686404医用卫生材料及敷料手术用品686405医用卫生材料及敷料粘贴材料686501医用缝合材料及粘合剂医用可吸收缝合线（带针/不带针）686502医用缝合材料及粘合剂不可吸收缝合线（带针/不带针）686503医用缝合材料及粘合剂医用粘合剂686504医用缝合材料及粘合剂表面缝合材料686601医用高分子材料及制品输液、输血器具及管路686602医用高分子材料及制品妇科检查器械686603医用高分子材料及制品避孕器械686604医用高分子材料及制品导管、引流管686604医用高分子材料及制品导管、引流管686605医用高分子材料及制品呼吸麻醉或通气用气管插管686606医用高分子材料及制品肠道插管686607医用高分子材料及制品手术手套686608医用高分子材料及制品引流容器686609医用高分子材料及制品一般医疗用品687001软件功能程序化软件687002软件诊断图象处理软件687002软件诊断图象处理软件687003软件诊断数据处理软件687004软件影象档案传输、处理系统软件687005软件人体解剖学测量软件687701介入器材血管内导管687701介入器材血管内导管687702介入器材导丝和管鞘687703介入器材栓塞器材品名举例管理类别医用缝合针(不带线)II手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀I普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪I普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管I小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹I动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩I刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子I显微喉刀I显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪I显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳I显微镊、显微持针镊、显微止血I显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩I显微合拢器I脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀II银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳I肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳II脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊II脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙II脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板I脑活检抽吸器、脑膜剥离器II角膜剪、眼用手术剪、眼用组织I晶体植入钳、环状组织钳I角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊I眼用钩针I眼用板铲、眼用固定环、开睑器I玻璃体切割器III耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿I 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪I 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体I 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹I 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔I 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉I 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿I 牙龈剪、全冠剪I 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳I 残根镊、牙用镊、长镊、成形片I 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针I 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、I 胸骨刀I 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪I 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳I 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳II 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊I 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹II 心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针I血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器I 血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器II 心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）II 胃内手术剪、直角剪I 胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳I 胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针I 荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵I 肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪I 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔I 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳II 膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探I 尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹I 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻I 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥II 双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪I 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、I 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳II 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿I 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C0D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离II 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针I颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）I 电动石膏剪、电动石膏锯I 风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻II 肢体延长架、多功能单侧外固定支架II 碎胎刀I 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪I 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳I 环形输卵管镊I 子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针I 碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计I 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳I 子宫刮匙、输卵管提取板（钩）I 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针III 玻璃注射器II 辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿I 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳I 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹I 鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑I 电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计II 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表II 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器I 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊I 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头I 卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力I 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤III体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计III 无创医用传感器II 各种植入体内的医用传感器III 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心II 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪II 肌电图机II 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）II 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪II 病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护II 心率失常分析仪及报警器、带S0T段的监护仪III 综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪II 声、光、电、磁刺激器II 心脏工作站电刺激器III 脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪II 电子血压脉搏仪、动态血压监护II 方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监II 医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪II 气囊式体外反搏装置III 睡眠呼吸治疗系统II 心电电极II 心电导联线I。

医疗器械2017分类目录一、基础外科手术器械此类器械主要涵盖进行一般外科手术所需的基本工具，如手术刀、手术剪、手术钳、持针器、血管钳、组织钳、牵开器等。

这些器械在手术过程中用于切割、缝合、夹持、牵拉等操作，是手术中最常用的工具。

二、显微外科手术器械显微外科器械主要用于精细的手术操作，如眼科、耳鼻喉科、神经外科等手术。

这类器械具有精细的构造和高精度的性能，能够完成在显微镜下的复杂手术操作。

常见的显微外科器械包括显微镜剪、显微镜镊、显微持针器等。

三、神经外科手术器械神经外科手术器械专门用于颅脑手术，包括脑膜刀、脑膜剪、神经钩、神经剥离子等。

这些器械的设计需要满足神经外科手术的高精度和高安全性要求，确保手术过程中对脑组织的损伤最小化。

四、眼科手术器械眼科手术器械是用于眼科手术的专业工具，如角膜刀、眼用剪刀、眼用镊等。

这些器械的设计和制造需要极高的精度，以确保在精细的眼科手术中能够准确、安全地完成手术操作。

五、耳鼻喉科手术器械耳鼻喉科手术器械主要包括用于耳、鼻、喉部手术的工具，如耳刮匙、鼻刮匙、喉刮匙等。

这些器械的设计需要考虑到耳鼻喉部位的特殊解剖结构，以确保手术过程中的准确性和安全性。

六、口腔科手术器械口腔科手术器械用于口腔外科手术，如拔牙、口腔肿瘤切除等。

常见的口腔科手术器械包括拔牙钳、牙挺、牙龈分离器、刮匙等。

这些器械的设计需要考虑到口腔内部的复杂环境和手术操作的特殊性。

七、胸腔心血管器械胸腔心血管器械用于胸部手术，特别是心血管手术，如心脏瓣膜置换、心脏搭桥等。

这类器械包括心血管刀、心血管剪、心血管钳等，其设计需要满足心血管手术的高精度和高安全性要求。

八、腹部外科手术器械腹部外科手术器械主要用于腹部外科手术，如胃肠手术、肝胆手术等。

这类器械包括腹腔镜手术器械、开腹手术器械等，能够满足不同腹部手术的需求。

腹部外科手术器械的设计和制造需要考虑到腹部的解剖结构和手术操作的特点，以确保手术过程中的准确性和安全性。

医疗器械2017版分类目明细医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病，以及对人体结构、功能进行调节的器械、装置、设备、材料和其他相关物品。

为了管理和监督医疗器械的使用和销售，各国都制定了相应的法规，并对医疗器械进行分类。

本文将介绍医疗器械2017版的分类目录及其细节。

医疗器械分类目录的主要目的是对医疗器械进行统一分类，便于管理和监管。

根据中国国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录（2017版）》，医疗器械分为17个大类，即：体外诊断器械、消毒灭菌和清洁器械、口腔科专用器械和设备、消毒灭菌和清洁用品、医用电子仪器设备、医用光学器械和设备、超声诊断设备、植入物和介入器械、植入和介入材料、康复辅助器具、口腔修复、耳鼻喉科专用器械、眼科专用器械、输送通气和麻醉器械、医用激光器械、医用磁共振设备、监护仪器和设备。

下面就对医疗器械分类目录的每个类别进行详细介绍：1.体外诊断器械：用于检测人体体液和体外屏气的设备，包括血液、尿液、体液和呼气的检测仪器和试剂。

2.消毒灭菌和清洁器械：用于对医疗器械、环境和物品进行灭菌和清洁的设备和器具。

3.口腔科专用器械和设备：用于口腔科诊疗和治疗的器械和设备，如牙科椅、牙钳、口腔灌洗器等。

4.消毒灭菌和清洁用品：用于对医疗器械、环境和物品进行消毒、灭菌和清洁的材料和用品。

5.医用电子仪器设备：包括医用监护仪、心电图机、血液透析设备等用于监测、调节和诊断人体功能的电子设备。

6.医用光学器械和设备：包括眼镜、显微镜、光学显微镜等用于检查、定位和观察人体结构和功能的光学仪器和设备。

7.超声诊断设备：用于检测和诊断人体内部结构的超声波设备。

8.植入物和介入器械：用于植入或介入人体组织和器官的器械，如心脏起搏器、髋关节假体等。

9.植入和介入材料：用于植入或介入人体组织和器官的材料，如人工关节材料、支架材料等。

10.康复辅助器具：用于帮助疾病、残疾或伤害患者进行康复训练和辅助功能恢复的器具，如轮椅、助行器等。

国际分类类似群商品/服务项目五方商品编码商品类型101001艾灸器是是101001采集血液样本器械101001采血器械是101001采血用毛细管是是101001促进药物吸入的医101001骨膜剥离器是101001骨盆测量器是101001骨牵引器是101001骨钳是101001刮骨刀是101001急救用骨盆夹是是101001家用电动按摩装置是101001将药物制剂导入人101001经皮气管切开术用是是101001毛细血管用引流管是101001膀胱结石碎石设备是101001切割组织用医疗器101001视网膜镜是101001手术刀是101001手术钳是101001输血设备是101001髓内钉是101001外科用穿孔器是101001外科用牵引器是101001外科用手术钳是101001胸腔镜是101001血糖测量设备是101001眼压计是101001医用插管用管是101001医用冲洗器是101001医用刀是101001医用导管用管是101001医用柔性内窥镜是101001医用注射针是101001针灸设备是101001针灸仪器是101001诊视器是101001止血钳是101001鼻扩张器是101001肠道喂食用管是101001耳镜是101001肺叶钳是101001刚性气管镜是101001刚性食管镜是101001刚性医用内窥镜是101001鼓膜穿刺管是101001灌肠器是是101001脊柱外科用手术器101001脊椎牵开器是101001脊椎腔注射器是101001气管镜是是101001球囊导管（医疗器是101001医用球囊导管用充101001柔性气管镜是101001柔性食管镜是101001乳突牵开器是101001食管镜是是101001兽医用外科设备和101001外科用夹钳是101001外科用钻具是是101001外科整形用手术器101001血氧监测仪是101001眼部按摩仪是101001眼科检查设备是是101001医用和外科用导管是101001医用和外科用腹腔101001医用呼吸面罩是101001医用呼吸器是是101001医用基因检测设备101001医用鲁尔接口注射是101001医用鲁尔接头是101001医用内窥镜是101001医用内窥镜检查设是101001医用皮褶厚度计是是101001医用人体成分分析是101001医用人体脂肪测量是101001医用外科设备和器101001医用吸入器是是101001医用血液和血液成是101001医用一次性皮下注101001阴道镜是是101001用于切割人或动物是101001用于切割人或动物101001中枢脊髓内钉是101001足部按摩设备是101001外科用剪是100007尼斯项目101001医用针是100008尼斯项目101001缝合针是100009尼斯项目101001热气医疗装置否100011尼斯项目101001医用热气颤振器否100012尼斯项目101001医用导管是100015尼斯项目101001护理器械否100016尼斯项目101001牲畜助产器是100027尼斯项目101001外科手术刀是100029尼斯项目101001外科用小手术刀是100030尼斯项目101001外科手术探针否100033尼斯项目101001医用插管是100042尼斯项目101001冲洗体腔装置是100044尼斯项目101001阉割钳是100049尼斯项目101001外科仪器和器械否100054尼斯项目101001医生用器械箱否100055尼斯项目101001麻醉仪器否100057尼斯项目101001外科手术剪是100058尼斯项目否100060尼斯项目101001压迫机（外科用）101001医用滴管否100061尼斯项目101001割鸡眼刀否100062尼斯项目101001健美按摩设备否100063尼斯项目101001外科用刀否100065尼斯项目101001医用恒温箱是100067尼斯项目101001刮舌器是100070尼斯项目是100077尼斯项目101001柳叶刀（外科用）101001注射针管是100080尼斯项目101001医用引流管是100081尼斯项目101001医用探针是100085尼斯项目101001医用泵否100086尼斯项目101001验血仪器是100087尼斯项目101001医用滴瓶否100089尼斯项目101001医用钳否100090尼斯项目101001胃镜是100093尼斯项目101001血球计否100095尼斯项目101001皮下注射器是100097尼斯项目101001吸入器否100099尼斯项目101001医用注射针筒否100100尼斯项目否100102尼斯项目101001泌尿科器械及器具101001吹入器否100103尼斯项目101001医用灌肠器否100104尼斯项目101001医用灯否100108尼斯项目101001医用蒸发器是100109尼斯项目101001麻醉面罩是100112尼斯项目101001按摩器械是100113尼斯项目101001医疗器械和仪器否100114尼斯项目101001敷药用器具否100115尼斯项目101001医疗器械箱否100116尼斯项目101001外科医生用镜否100118尼斯项目101001助产器械否100120尼斯项目101001检眼计是100122尼斯项目101001检眼镜是100123尼斯项目101001兽医用喂丸器否100127尼斯项目101001血压计是100129尼斯项目101001医用石英灯是100130尼斯项目101001复苏器是100135尼斯项目101001人工呼吸器是100138尼斯项目101001人工呼吸设备是100139尼斯项目101001外科手术用锯否100140尼斯项目101001子宫注射器是100142尼斯项目101001阴道冲洗器是100143尼斯项目101001听诊器是100144尼斯项目101001耳聋治疗设备否100147尼斯项目101001手术台是100150尼斯项目101001医用穿刺套管针是100151尼斯项目101001尿道探针是100153尼斯项目101001尿道注射器否100154尼斯项目101001火罐是100155尼斯项目否100156尼斯项目101001兽医用器械和工具101001振动按摩器否100158尼斯项目101001医用气雾剂分配器否100160尼斯项目101001医用注射器是100164尼斯项目是100176尼斯项目101001医用体育活动器械101001早产婴儿保育箱是100177尼斯项目101001刷体腔用毛刷是100178尼斯项目101001医用测试仪否100180尼斯项目101001医疗分析仪器否100180尼斯项目101001医用熏蒸设备否100182尼斯项目是100197尼斯项目101001肺活量计（医疗器101001医用体温计是100198尼斯项目101001针灸针是100199尼斯项目101001医用诊断设备否100201尼斯项目101001心脏起搏器是100203尼斯项目是100211尼斯项目101001医用电击去心脏纤101001透析器是100212尼斯项目101001医用导丝是100213尼斯项目101001医用牵引仪器否100215尼斯项目101001下体冲洗袋是100218尼斯项目101001显微皮肤磨削仪是100220尼斯项目101001医用身体康复仪是100221尼斯项目101001脉搏计是100222尼斯项目101001医用支架是100223尼斯项目101001医用示温标签是100225尼斯项目101001治疗痤疮用装置否100228尼斯项目101001医用内窥镜摄像头是100231尼斯项目101001脑起搏器是100235尼斯项目否100236尼斯项目101001植入型皮下给药装是100237尼斯项目101001可生物降解的骨固101001医用压舌板是100238尼斯项目101001吸鼻器否100239尼斯项目否100242尼斯项目101001人工呼吸用呼吸面否100244尼斯项目101001医用细菌鉴定分析否100245尼斯项目101001医用DNA及RNA测试设备否100246尼斯项目101001医用干细胞再生设101001体脂监测仪是100247尼斯项目101001人体成分监测仪是100248尼斯项目101001止血缝合器械否C100001国内标C 101001耳鼻喉科器械否C100002国内标C 101001眼科器械否C100003国内标C 101001已杀菌消毒的医疗否C100004国内标C 101001输精器否C100005国内标C 101001输血器否C100006国内标C 101002牙科用钻是101002牙髓针是101002牙挖器是是101002牙医用外科设备和101002牙用植入物是101002牙齿矫正器是101002牙科用打磨轮是101002牙科用切割轮是101002牙科用切割盘是101002牙科用研磨盘是101002牙科用种植基牙是101002牙科用种植桥是101002牙科用钻具是101002牙科医生用扶手椅否100048尼斯项目101002假牙是100052尼斯项目101002牙钻否100072尼斯项目101002牙科设备和仪器否100073尼斯项目101002假牙套否100074尼斯项目101002全口假牙是100076尼斯项目101002牙科用镜是100078尼斯项目否100088尼斯项目101002医用或牙科用扶手101002电动牙科设备否100179尼斯项目101002畸齿矫正仪器是100214尼斯项目是100240尼斯项目101002牙科用牙齿保护器是101003放射同位素治疗器101003脑电图扫描仪是101003生物组织间质热疗是101003心脏除颤电极是101003血压监测仪是101003超声波治疗装置是是101003磁共振成像诊断仪101003动态心电监测仪是101003核磁共振成像诊断是101003外科用激光器是是101003医用电子温度监测101003医用镭管否100017尼斯项目101003医用电刺激带否100023尼斯项目101003医用X光装置是100024尼斯项目101003医用电热垫否100050尼斯项目101003电热敷布（外科）否100059尼斯项目101003医用放射屏幕否100083尼斯项目101003心电图描记器是100084尼斯项目101003电疗器械否100091尼斯项目101003医用紫外线灯是100105尼斯项目101003医用激光器是100106尼斯项目否100131尼斯项目101003医用X光产生装置和设备101003医用X光照片是100132尼斯项目101003医用放射设备是100133尼斯项目101003放射医疗设备是100134尼斯项目101003医用X光管是100136尼斯项目101003医用X光防护装置否100137尼斯项目101003医用电极是100174尼斯项目101003医用带（电）否100175尼斯项目否100181尼斯项目101003医用紫外线过滤器101003医用电热毯否100191尼斯项目101003理疗设备否100196尼斯项目101003电子针灸仪是100202尼斯项目101003急救用热敷布（袋是100209尼斯项目101003医用断层扫描仪否100227尼斯项目101003心率监测设备否100232尼斯项目101003医疗用超声器械否C100007国内标C 101003诊断和治疗期同位否C100008国内标C否C100011国内标C 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