抗血浆鉴别试剂盒说明书

抗凝血酶Ш测定试剂盒（免疫比浊法）适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中抗凝血酶III的含量。

1.1规格液体双剂型试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：15mL×2；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：15mL×1；试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：10mL×1；选配校准品：1mL×5（5个浓度）；选配质控品(冻干粉型)2个水平：1mL×2。

1.2规格划分说明根据净含量划分规格。

1.3主要组成成分试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体、校准品液体（选配）和质控品冻干粉（选配）组成。

1.3.1 试剂1（R1）主要组分：磷酸盐缓冲液40mmol/ L聚乙二醇80mmol/L1.3.2 试剂2（R2）主要组分：抗凝血酶Ⅲ抗体50mmol/LEDTA-Na210mmol/L1.3.3 校准品主要组分(人血清基质）：抗凝血酶Ⅲ定值范围：浓度1：26mg/L～150mg/L；浓度2：151mg/L～280mg/L；浓度3：281mg/L～520mg/L；浓度4：521mg/L～730mg/L；浓度5：731mg/L～1000mg/L。

（每批定值）1.3.4 质控品主要组分（人血清基质）：抗凝血酶Ⅲ定值范围：水平1：150mg/L～360mg/L；水平2：300mg/L～600mg/L。

（每批定值）2.1 外观试剂盒中各组件的外观应满足：a) 试剂1（R1）应为无色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损；b) 试剂2（R2）应为无色至淡黄色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损；c) 校准品应为无色或淡黄色澄清液体，无混浊，无未溶解物，外包装完整无破损；d) 质控品为白色或淡黄色冻干粉，复溶后无色或浅黄色透明溶液，无浑浊，无未溶解物，外包装完整无破损。

2.2 净含量液体试剂净含量应不少于标示值。

抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）适用范围：本产品用于体外定量测定人血浆中抗凝血酶III的活性。

1.1产品型号：产品为冻干型和液体型，试剂规格如下：2.性能指标2.1外观.产品外包装应完整，无破损，标识、标签清晰；.冻干型：凝血酶试剂、发色底物为白色冻干品，复溶后为清晰无色液体，缓冲液为无色透明液体。

.液体型：凝血酶试剂、发色底物为无色液体，缓冲液为无色透明液体。

2.2装量(液体)液体试剂的装量应不低于产品标示量。

2.3残留水分（冻干型）凝血酶试剂、发色底物的含水量应≤3％。

2.4准确性用试剂盒测试定值血浆，测量结果与定值血浆标示值相对偏差应≤±10%。

2.5 重复性用正常值血浆重复测定的结果变异系数（CV%）均应≤6%。

用异常值血浆重复测定的结果变异系数（CV%）均应≤8%。

2.6批间差用3个不同批号的试剂测试正常值血浆，所得结果的批间差应≤10％。

2.7瓶间差（冻干型）用正常值血浆测试的瓶间变异系数（CV）应≤8%。

2.8 线性线性范围为30％～150％，相关系数r≥0.982.9稳定性a）冻干型制剂复溶稳定性：复溶后样品在2-8℃条件下，保存24小时，取该样品检测外观、准确性、重复性应符合2.1、2.4、2.5的要求。

b）液体制剂效期稳定性：在2-8℃条件有效期为12个月。

取到效期后的样品检测外观、准确性、重复性，线性应符合2.1、2.4、2.5、2.8的要求。

c）冻干型制剂效期稳定性：在2-8℃条件有效期为12个月。

取到效期后的样品检测外观、残留水分、准确性、重复性，瓶间差、线性应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.7、2.8的要求。

人胞浆免疫球蛋白（CIg）ELISA试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用标本：血清或血浆樊克生物供应使用目的：本试剂盒用于测定人血清、血浆及相关液体样本胞浆免疫球蛋白（CIg）含量。

试验原理：CIg试剂盒是固相夹心法酶联免疫吸附实验（ELISA）.已知CIg浓度的标准品、未知浓度的样品加入微孔酶标板内进行检测。

先将CIg和生物素标记的抗体同时温育。

洗涤后，加入亲和素标记过的HRP。

再经过温育和洗涤，去除未结合的酶结合物，然后加入底物A、B，和酶结合物同时作用。

产生颜色。

颜色的深浅和样品中CIg的浓度呈比例关系。

胞浆免疫球蛋白试剂盒,elisa试剂盒说明书,ELISA试剂盒,ELISA检测试剂盒,人elisa试剂盒说明书试剂盒内容及其配制试剂盒成份（2-8℃保存）96孔配置48孔配置配制96/48人份酶标板1块板（96T）半块板（48T）即用型塑料膜板盖1块半块即用型标准品：80ng/ml 1瓶（0.6ml）1瓶（0.3ml）按说明书进行稀稀空白对照1瓶（1.0ml）1瓶（0.5ml）即用型标准品稀释缓冲液1瓶（5ml）1瓶（2.5ml）即用型生物素标记的抗CIg抗体1瓶（6ml）1瓶（3.0ml）即用型亲和链酶素-HRP 1瓶（10ml）1瓶（5.0ml）即用型洗涤缓冲液1瓶（20ml）1瓶（10ml）按说明书进行稀释底物A 1瓶（6.0ml）1瓶（3.0ml）即用型底物B 1瓶（6.0ml）1瓶（3.0ml）即用型终止液1瓶（6.0ml）1瓶（3.0ml）即用型标本稀释液1瓶（12ml）1瓶（6.0ml）即用型自备材料1．蒸馏水。

2．加样器：5ul、10ul、50ul、100ul、200ul、500ul、1000ul。

3．振荡器及磁力搅拌器等。

安全性1．避免直接接触终止液和底物A、B。

一旦接触到这些液体，请尽快用水冲洗。

2．实验中不要吃喝、抽烟或使用化妆品。

3．不要用嘴吸取试剂盒里的任何成份。

操作注意事项1．试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。

11821598 322 100测试主要用途用免疫学方法定量测定人血清或血浆中肌酸激酶同工酶MB含量。

电化学发光免疫测定试剂，适用于罗氏Elecsys和cobas e免疫测定分析仪。

临床应用1、2、3肌酸激酶（CK）是一种二聚体酶，它有四种不同的形式：线粒体同工酶和胞浆同工酶CK-MM （肌型）、CK-BB（脑型）和CK-MB。

血清中CK-MB的测定值是诊断心肌缺血（例如急性心肌梗塞、心肌炎等）的重要指标。

CK-MB 在心脏症状出现3－8小时后即可检出并且可持续较长时间，这取决于病情经过。

CK-MB还可出现在其它临床条件下，例如横纹肌溶解症和中风。

实验室诊断方面，测定总体CK、肌钙蛋白T和/或肌红蛋百有助于鉴别这些临床疾病。

CK-MB测定的灵敏度与取样时间有关。

因此跟踪测定非常有意义。

Elecsys Ck-MB测定法采用了两种不同的直接对抗人CK-MB的单克隆抗体。

检测原理双抗体夹心法，总检测时间：18分钟●第一次孵育：15μl标本、生物素化的抗CK-MB单克隆抗体和钌（Ru）a标记的CK-MB特异性单克隆抗体一起反应生成抗原抗体夹心复合物。

●第二次孵育：添加包被链霉亲和素的磁珠微粒后，该复合物通过生物素和链霉素之间的反应结合到微粒上。

●将反应液吸入测量池中，通过电磁作用将磁珠吸附在电极表面。

未与磁珠结合的物质通过ProCell被去除。

给电极加以一定的电压，使复合体化学发光，并通过光电倍增器测量发光强度。

●仪器自动通过2点校正的定标曲线计算得到检测结果。

a)Tris(2,2’-bipyridyl) ruthenium(II)-complex (Ru(bpy){23}三联吡啶钌试剂－工作溶液M 包被链霉亲和素的磁珠微粒（透明瓶盖），1瓶，6.5ml；包被链霉亲和素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。

R1 生物素化的抗CK-MB抗体（灰盖），1瓶，10mL：生物素化抗CK-MB单克隆抗体（小鼠）1.2mg/L；磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值7.0；防腐剂。

抗A、抗B血型定型试剂（人血清）抗A、抗B血型定型试剂（人血清）使用说明书•【药品名称】通用名称：抗A、抗B血型定型试剂（人血清）汉语拼音：Kang-A、Kang-B Xuexingdingxingshiji(Renxueqing)•【成份】本品主要成份为：合格的人抗A、抗B血型血清•【性状】抗A：浅蓝色澄明液体。

抗B：浅黄色澄明液体。

•【适应症】专用于鉴定人ABO血型。

•【规格】10ml/支•【用法用量】（1）平板法（玻片法）：本品与受检者全血或10%红细胞生理氯化钠悬液按1：1使用，不必再稀释，按照有无凝集判定结果。

（2）试管法：本品与受检者5%红细胞生理氯化钠悬液按1：1使用，不必再稀释，摇匀，1000r/min离心1分钟或室温静置1小时，按照有无凝集判定结果。

血型抗A试剂抗B试剂A+-B-+O--AB++•【注意事项】（1）对含有较多自身冷凝集素的受检者，在鉴定血型时往往被误定为AB血型，遇到此种情况，需用37?C生理氯化钠溶液洗涤受检者红细胞2～3次，以去除吸附在红细胞上的冷凝集素，然后再鉴定血型。

（2）在做配型试验时，如发现有不配合现象，则取受检者血清，用已知A或B血型红血胞进行反定型试验，以核实原鉴定的血型是否正确。

（3）用立即试管法不能测出亚型（如Ax），需延长作用时间。

（4）凡抗球蛋白试验（CoombsTest）阳性、新生儿溶血病或获得性溶血性贫血患者红细胞，因其红细胞表面吸附有抗体球蛋白，故干扰血型的鉴定，遇到此种情况需进行吸收释放试验。

（5）本品如出现浑浊或变色则不能使用。

（6）在有效期内使用。

•【孕妇及哺乳期妇女用药】不影响人体•【儿童用药】不影响人体•【贮藏】2～8?C避光保存•【包装】抗A、抗B各1支/盒塑料瓶•【有效期】12个月【注意】药物说明书里面有三种标识，一般要注意一下：1.第一种就是禁用，就是绝对禁止使用。

2.第二种就是慎用，就是药物可以使用，但是要密切关注患者口服药以后的情况，一旦有不良反应发生，需要马上停止使用。

血浆游离血红蛋白测定试剂盒说明书(Trinder 法）【产品名称】血浆游离血红蛋白测定试剂盒 【包装规格】R1 100m l ×1 R2 100m l ×1 R3 10m l ×1 血红蛋白标准液 2.00ml ×1 【预期用途】本试剂用于体外在生化分析仪或分光光度计上测定血浆中游离血红蛋白。

【检测原理】血管内溶血时，血浆游离血红蛋白浓度增高。

血红蛋白中亚铁血红素有类似过氧化酶的作用，过氧化氢经过血红蛋白中亚铁血红素催化TBHBA 与4-氨基安替比林生成红色醌亚胺色素，吸收峰为505nm 。

根据显色深度，可测出血浆游离血红蛋白的含量。

【主要组成成份】 R1 TBHBA 稳定剂 R2 4-氨基安替比林 R3 过氧化氢血红蛋白标准液 100 mg/L 【储存条件及有效期】 1. 储存条件 试剂在2-8℃保存 2. 有效期 自生产日期起有效期6个月 【适用仪器】生化分析仪：F-6124；4040； 5010, 分光光度计 【样本要求】血浆 应注意采样及分离血浆过程不得发生溶血 【检验方法 (按表操作) 】 表 操作步骤测定管 标准管 空白管 血浆 (ml) 0.10 - - Hb 标准液 (ml) - 0.10 - 生理盐水 (ml) - - 0.10 R1 (ml) 1.00 1.00 1.00 R2 (ml) 1.00 1.00 1.00 R3 (ml)0.100.100.10混匀，37℃反应20分钟，于生化分析仪或分光光度计上测定，光径10mm ，波长505nm ，空白管调零比色。

计算：标准管吸光度测定管吸光度×100=血浆游离血红蛋白 ( mg/L)【参考值范围】 小于 40 mg/L 【检验结果的解释】血浆游离血红蛋白增加是血管内溶血白的指标，当血管溶血释放的血红蛋白量超过结合珠蛋白所能结合的量时，血浆中游离血红蛋白升高。

多见于较严重的血管内溶血，如阵发性睡眠性血红蛋白尿溶血性输血反应，阵发性寒冷性血红蛋白尿，行军性血红蛋白尿，运动性血红蛋白尿以及各种微血管病性溶血性贫血和一些机械损伤，如体外循环血管内溶血时血浆游离血红蛋白的浓度可达60mg/L ，阵发睡眠性血红蛋白尿可达200-2500mg/L ，血型不合输血可达150-5000mg/L 。

丙型肝炎病毒抗体电化学发光检测试剂盒说明书Elecsys Anti-HCV100 人份【名称】通用名：丙型肝炎病毒抗体电化学发光检测试剂盒英文名：Elecsys Anti-HCV汉语拼音：Bing xing gan yan bing du kang ti dian hua xue fa guang jian ce shi ji he【使用目的】Elecsys Anti-HCV是定性检测人血清或血浆中丙型肝炎病毒抗体的体外诊断检测方法。

通过丙肝抗体检测方法获得的结果单独用于或合并其它检测方法（如：HCV－RNA）一起检测丙型肝炎病毒的感染，还可用于鉴别被丙型肝炎病毒感染的血液和血制品。

电化学发光免疫测定方法“ECLIA”用于罗氏Elecsys2010免疫测定分析仪。

【摘要】丙型肝炎病毒，在1989年首次鉴定出1。

输液后感染是引起丙型肝炎病毒感染最重要的途径。

同时丙型肝炎是世界上存在最普遍的一种获得性非甲型和非乙型肝炎。

丙型肝炎病毒感染导致慢性肝炎和肝硬化，同时与原发性肝细胞癌的发展相关2。

常见的肝外症状包括混合型冷球蛋白血症和其它的类风湿性疾病3。

丙型肝炎病毒是一种具有胞膜的，单链的RNA病毒，该病毒是Flaviviridae家族中独立的一类。

这个基因组由9.5kb(碱基对)组成，它编码一条含有3000个氨基酸的结构多肽和非结构区域4。

和其它的RNA病毒一样，丙型肝炎病毒基因组由于突变的结果表现出明显的异质性。

突变主要发生在病毒的复制过程中。

在世界上，清楚的发现至少存在11种基因型和多种亚型和病毒变异株5。

特异的基因型感染可以引起严重的疾病和治疗反应6.7。

丙型肝炎最初是通过污染的血液和血制品感染，人体中有很低浓度的抗体分泌8。

【检测原理】夹心法。

总的检测时间：18分钟。

•第一步孵育：加入40ul样本，加入含有生物素标记的HCV抗原试剂60ul，加入含有用钌复合物标记的HCV抗原试剂60ul，反应后形成夹心复合物。

总IgE检测试剂盒（酶联免疫法）说明书[产品名称][通用名称] 总IgE检测试剂盒(酶联免疫法)[英文名称] Total IgE ELISA适应症：过敏性疾病、蠕虫病、湿疹性或非湿疹性皮炎、IgE骨髓瘤等。

临床意义：1）>100 IU/ml水肿Churg-2）IgE ∙∙∙∙∙T∙2∙∙∙在下列疾病中可有IgE缺陷：∙X-染色体相关低丙种球蛋白血症；∙严重的联合免疫缺陷（SCID）；∙毛细管扩张性运动失调；∙肺纤维化疾病；∙极少数的健康人。

[检验原理] 试剂盒中每个微孔板条有8个可拆分的包被有抗人IgE多克隆抗体的微孔。

第一次温育时，稀释后的样本在微孔中反应。

如果样本阳性，特异性IgE与抗体结合。

为了检测结合的IgE，加入能发生颜色反应的酶标抗人IgE抗体（酶结合物）进行第二次温育。

然后加入酶底物，发生颜色反应。

通过标准品1-4绘制的标准曲线来确定IgE浓度。

效。

1.包被有抗原的微孔板：自第一次开封后，抗原包被的微孔板在干燥的2-8?C的环境中保存4个月。

2.清洗缓冲液：稀释后的缓冲液于2-8?C最多可稳定4周。

[样本要求]样本：人血清或EDTA、肝素、柠檬酸盐抗凝的血浆。

稳定性：待测患者样本于2-8?C可储存14天，稀释后的样本需在同一个工作日检测。

样本稀释：患者样本用样本缓冲液1:10稀释。

例如，可取100μl血清用900μl样本缓冲液稀释并使用混匀器混匀(加样枪不适合于混匀）。

注意：标准品和对照品已经稀释，直接使用，勿需再稀释！[检验方法]试剂的准备和稳定性注意：所有试剂在使用前均应在室温（18-25?C）平衡约30分钟。

试剂首次开封后，在无污染的情况下，于2-8?C保存，可稳定至所标示的有效期。

- 抗原包被的微孔：直接使用。

在外包装密封线咬合部的上端剪开保护袋，为防止板条受潮，只有当微孔板平衡到室温后才可打开包装。

剩余板孔应立即放回保护袋并封好（保留干燥剂）。

从第一次打开保护袋起，抗原包被的微孔可在干燥的2-8?C的环境中保存4个月。